Ketonal DUO
Ketonal DUO: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ketonal DUO
ATX-Code: M01AE03
Wirkstoff: Ketoprofen (Ketoprophenum)
Hersteller: Lek (Slowenien)
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Preise in Apotheken: ab 199 Rubel.
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Ketonal DUO ist ein Medikament mit analgetischen, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Dosierungsform der Freisetzung von Ketonal DUO - Kapseln mit modifizierter Freisetzung: Größe Nr. 1; Gehäuse - transparent, Deckel - blau; Die Kapseln enthalten gelbe und weiße Pellets (10 Stück in Blasen, in einem Karton 1-3 Blasen).
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Ketoprofen - 150 mg;
- Hilfskomponenten: Laktosemonohydrat - 20 mg; Croscarmellose-Natrium - 10 mg; Povidon - 5 mg; mikrokristalline Cellulose - 34 mg; Polysorbat-80-1 mg;
- Kapselhülle: Titandioxid (E 171) - 0,9%; Indigokarmin (E 132) - 0,4%; Gelatine - bis zu 100%;
- Pelletschale: kolloidales Siliziumdioxid - 0,2 mg; Talkum - 0,2 und 1,760 mg; Eudragit RL 30 D [Copolymer aus Methylmethacrylat, Ethylacrylat und Trimethylammonioethylmethacrylat (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; Eudragit RS 30 D [Copolymer aus Methylmethacrylat, Ethylacrylat und Trimethylammonioethylmethacrylat (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; Eisenoxid (III) gelb (E 172) - 0,08 mg; Triethylcitrat - 0,88 mg; Polysorbat-80 - 0,008 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ketonal DUO ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Es hat analgetische, fiebersenkende und entzündungshemmende Wirkungen.
Aufgrund der Hemmung von COX-1 und COX-2 (Cyclooxygenase) und (teilweise) Lipoxygenase stabilisiert Ketoprofen lysosomale Membranen und hemmt die Synthese von Bradykinin und Prostaglandinen.
Ketoprofen wirkt sich nicht negativ auf den Gelenkknorpel aus.
Pharmakokinetik
Ketonal DUO wird in einer neuen Darreichungsform vorgestellt, die sich von herkömmlichen Kapseln durch eine spezielle Freisetzung des Wirkstoffs unterscheidet. Die Kapseln enthalten 2 Arten von Pellets: Etwa 60% der Gesamtmenge sind weiß, der Rest ist gelb (beschichtet). Der Wirkstoff wird schnell aus weißen Pellets und langsam aus gelben freigesetzt. Dies bietet eine Kombination aus längerer und schneller Aktion.
Nach oraler Verabreichung wird Ketonal DUO gut resorbiert.
Die Bioverfügbarkeit des Stoffes in Form herkömmlicher Kapseln / Kapseln mit modifizierter Freisetzung beträgt 90%.
Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die gesamte Bioverfügbarkeit (AUC) von Ketoprofen, aber die Absorptionsrate nimmt ab. Nach oraler Verabreichung von 150 mg Ketonal DUO wird Cmax (maximale Konzentration der Substanz) im Blutplasma in 1,76 Stunden erreicht und beträgt 9036,64 ng / ml.
99% von Ketoprofen binden an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin). Das Verteilungsvolumen beträgt 0,1–0,2 l / kg. Die Substanz dringt gut in die Synovialflüssigkeit ein und erreicht 30% der Plasmakonzentration. Signifikante Konzentrationen in der Synovialflüssigkeit bleiben bis zu 30 Stunden stabil, wodurch die Gelenksteifigkeit und das Schmerzsyndrom lange Zeit abnehmen.
Ketoprofen unter Beteiligung mikrosomaler Leberenzyme wird intensiv metabolisiert. Die Bindung erfolgt mit Glucuronsäure, die in Form von Glucuronid ausgeschieden wird. Ketoprofen hat keine aktiven Metaboliten. Die Halbwertszeit beträgt weniger als 2 Stunden.
Ungefähr 80% von Ketoprofen werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden (mehr als 90%) - in Form von Ketoprofen-Glucuronid werden ungefähr 10% über den Darm ausgeschieden.
Die Plasmakonzentration von Ketoprofen bei Leberversagen verdoppelt sich (dies ist wahrscheinlich auf Hypoalbuminämie und den damit verbundenen hohen Gehalt an ungebundenem aktivem Ketoprofen zurückzuführen). Für diese Patientengruppe sollte das Medikament in der minimalen therapeutischen Dosis verschrieben werden.
Bei Nierenversagen nimmt die Ketoprofen-Clearance ab und eine Dosisanpassung ist erforderlich.
Anwendungshinweise
Ketonal DUO 150 mg Kapseln werden zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen / schmerzhaften Prozessen verschiedener Ursachen verschrieben, darunter:
- Erkrankungen des Bewegungsapparates der entzündlichen und degenerativen Ätiologie: rheumatoide Arthritis, Gicht, Pseudogicht, seronegative Arthritis (einschließlich Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans, reaktive Arthritis), Arthrose;
- Schmerzsyndrom: Kopfschmerzen, Algodismenorrhoe, Neuralgie, Tendinitis, Myalgie, Bursitis, Ischias, posttraumatische und postoperative Schmerzen, Schmerzsyndrom bei onkologischen Erkrankungen.
Kontraindikationen
Absolut:
- Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;
- eine Vorgeschichte von Rhinitis, Asthma bronchiale, Urtikaria im Zusammenhang mit der Aufnahme von Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs;
- unspezifische Colitis ulcerosa,
- Verschlimmerung entzündlicher Darmerkrankungen;
- Verschlimmerung von Morbus Crohn;
- schweres Leber- und (oder) Nierenversagen;
- Hämophilie und andere Blutgerinnungsstörungen;
- dekompensierte Herzinsuffizienz;
- fortschreitende Nierenerkrankung;
- postoperative Zeit nach Bypass-Transplantation der Koronararterien;
- chronische Dyspepsie;
- zerebrovaskuläre, gastrointestinale und andere Blutungen (einschließlich des Verdachts auf diese);
- Alter bis zu 15 Jahren;
- III Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie gegenüber Salicylaten oder anderen NSAIDs.
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Ketonal DUO Vorsicht erfordert):
- eine Vorgeschichte von Ulkuskrankheiten, Magen-Darm-Ulzerationen und Asthma bronchiale;
- klinisch signifikante zerebrovaskuläre und kardiovaskuläre Erkrankungen;
- periphere arterielle Erkrankung;
- fortschreitende Lebererkrankung;
- Dyslipidämie;
- Hyperbilirubinämie;
- chronische Herzinsuffizienz;
- Nierenversagen;
- arterieller Hypertonie;
- Diabetes mellitus;
- Blutkrankheiten;
- Dehydration;
- Alkoholismus;
- Rauchen;
- Langzeitanwendung von NSAIDs;
- gleichzeitige Anwendung mit folgenden Arzneimitteln: Antikoagulanzien (Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure), orale Glucocorticosteroide (Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Sertralin, Citalopram);
- I - II Schwangerschaftstrimester.
Gebrauchsanweisung für Ketonal DUO: Methode und Dosierung
Kapseln Ketonal DUO 150 mg werden oral mit Wasser oder Milch (mindestens 100 ml) eingenommen, vorzugsweise während oder nach den Mahlzeiten.
Die Standarddosis beträgt 1 Kapsel pro Tag.
Die maximale Tagesdosis von Ketoprofen beträgt 200 mg.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):
- Harnsystem: selten - beeinträchtigte Nierenfunktion, nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, Hämaturie (tritt häufiger bei Patienten auf, die über einen längeren Zeitraum Diuretika und NSAIDs einnehmen);
- Herz-Kreislauf-System: selten - periphere Ödeme, arterielle Hypertonie, Tachykardie;
- Zentralnervensystem: häufig - Albträume, Schlafstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität, Müdigkeit; selten - periphere Polyneuropathie, Migräne; sehr selten - Sprachstörung, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen;
- Verdauungssystem: häufig - Dyspepsie (in Form von Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Erbrechen, vermindertem oder erhöhtem Appetit), Stomatitis, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit; selten (bei längerer Einnahme hoher Dosen) - Ulzerationen der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts, beeinträchtigte Leberfunktion; selten - Perforation des Magen-Darm-Trakts, gastrointestinale Blutungen, Melena, vorübergehende Erhöhung des Spiegels von Leberenzymen, Verschlimmerung von Morbus Crohn;
- hämatopoetisches System: reduzierte Blutplättchenaggregation; selten - Thrombozytopenie, Anämie, Purpura, Agranulozytose;
- allergische Reaktionen: häufig - Hautreaktionen (in Form von Juckreiz, Urtikaria); selten - anaphylaktoide Reaktionen, Atemnot, Rhinitis, Angioödem, Bronchospasmus;
- Sinnesorgane: selten - Bindehautentzündung, Geschmacksveränderung, Tinnitus, verschwommene visuelle Wahrnehmung;
- andere: selten - Menometrorrhagie, Hämoptyse.
Überdosis
Die Hauptsymptome sind Erbrechen (einschließlich Blut), Krampfanfälle, Atemdepression, Übelkeit, Bauchschmerzen, Melena, Bewusstseinsstörungen, Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen.
Therapie: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle; symptomatische Behandlung. Die Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt kann durch die Verwendung von Prostaglandinen, Protonenpumpenhemmern und Histamin-H2-Rezeptorblockern gemindert werden.
spezielle Anweisungen
Bei längerer Therapie ist insbesondere bei älteren Patienten eine Überwachung des Blutzustands sowie der Nieren- / Leberfunktion erforderlich.
Vor dem Hintergrund von arterieller Hypertonie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu einer Flüssigkeitsretention im Körper führen können, erfordert die Einnahme von Ketonal DUO Vorsicht und eine häufigere Blutdrucküberwachung.
Es muss berücksichtigt werden, dass das Medikament die Anzeichen von Infektionskrankheiten maskieren kann.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Beim Führen von Kraftfahrzeugen muss das individuelle Ansprechen des Patienten auf die Therapie berücksichtigt werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- III Trimester der Schwangerschaft, Stillzeit - die Einnahme von Ketonal DUO ist kontraindiziert;
- I-II-Schwangerschaftstrimester können mit Vorsicht durchgeführt werden, wenn der erwartete Nutzen größer ist als der potenzielle Schaden.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen ist Ketonal DUO nicht für Kinder unter 15 Jahren bestimmt.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Kontraindikation für die Einnahme von Ketonal DUO ist ein schweres Nierenversagen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Kontraindikation für die Einnahme von Ketonal DUO ist ein schweres Leberversagen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Mögliche Wechselwirkungen:
- Diuretika und blutdrucksenkende Medikamente: Schwächung ihrer Wirkung;
- andere NSAIDs, Salicylate, Glucocorticosteroide, Ethanol: eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Ereignissen aus dem Verdauungssystem;
- orale Hypoglykämie und einige Antikonvulsiva (Phenytoin): Steigerung ihrer Wirkung;
- Mifepriston: Abnahme seiner Wirksamkeit (Sie sollten Ketonal DUO nicht früher als 8-12 Tage nach Absetzen von Mifepriston einnehmen);
- Antikoagulanzien, Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmer: Erhöhung der Blutungswahrscheinlichkeit;
- Herzglykoside, langsame Kalziumkanalblocker, Lithiumpräparate, Cyclosporin, Methotrexat: eine Erhöhung ihrer Plasmakonzentration;
- Diuretika oder Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren: Erhöhtes Risiko einer Nierenfunktionsstörung.
Analoge
Analoga von Ketonal DUO sind Arketal Rompharm, Fastum Gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumcaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen usw.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ketonal DUO
Laut Bewertungen ist Ketonal DUO ein wirksames Medikament mit einer langfristigen analgetischen Wirkung. Von den Mängeln weisen sie am häufigsten auf die Entwicklung ausgeprägter Nebenwirkungen und hoher Kosten hin. Es gibt auch Bewertungen, die das Fehlen einer therapeutischen Wirkung feststellen.
Preis für Ketonal DUO in Apotheken
Der ungefähre Preis für Ketonal DUO (20 oder 30 Stück pro Packung) beträgt 90–240 oder 210–255 Rubel.
Ketonal DUO: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Ketonal DUO 150 mg Kapseln mit modifizierter Freisetzung 30 Stk. 199 RUB Kaufen |
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Ketonal DUO Kapseln mit mod. Veröffentlichung 150 mg 30 Stk. Lek RUB 218 Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
