Balance - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen

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Anonim

Balance

Gebrauchsanweisung:

  1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
  2. 2. Anwendungshinweise
  3. 3. Gegenanzeigen
  4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
  5. 5. Nebenwirkungen
  6. 6. Besondere Anweisungen
  7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  8. 8. Lagerbedingungen

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Balance ist eine Lösung für die Peritonealdialyse.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Waage wird in Form einer Lösung für die Peritonealdialyse mit verschiedenen Wirkstoffkonzentrationen hergestellt, bei der es sich um eine klare Flüssigkeit von farblos bis hellgelb handelt (jeweils 2000 ml oder 2500 ml in Kunststoff-Zweikammer-Stay-Safe-Systemen, 4 Systeme in einem Karton).; 5000 ml in Zweikammersystemen aus Kunststoff Sleep Safe ("Slip Safe"), in einem Karton 2-Systeme).

Zusammensetzung von 1 Liter Lösung:

  • Wirkstoffe: Dextrose (Glucose) - 16,5 g, 25 g oder 46,75 g (was dem Gehalt an wasserfreier Dextrose entspricht - 15 g, 22,73 g oder 42,5 g); Natriumchlorid - 5,64 g; Calciumchloriddihydrat - 0,1838 g oder 0,2573 g; Natriumlactat - 3,925 g; Magnesiumchloridhexahydrat - 0,1017 g;
  • Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Injektionswasser, Natriumbicarbonat, 25% ige Salzsäure.

Gehalt an einzelnen Elementen (mmol / l) und Osmolarität (mOsm / l) der Lösungen Gleichgewicht verschiedener Konzentrationen:

  • Lösung für die Peritonealdialyse mit Dextrose 1,5%, Calcium 1,25 mmol / l: Dextrosemonohydrat - 83,2 mmol / l, Calcium - 1,25 mmol / l, Natrium - 134 mmol / l, Magnesium - 0,5 mmol / l, L-Lactat - 35 mmol / l, Chlorid - 100,5 mmol / l; Osmolarität der Lösung - 356 mOsm / l;
  • Lösung für die Peritonealdialyse mit Dextrose 1,5%, Calcium 1,75 mmol / l: Dextrosemonohydrat - 83,2 mmol / l, Calcium - 1,75 mmol / l, Natrium - 134 mmol / l, Magnesium - 0,5 mmol / l, L-Lactat - 35 mmol / l, Chlorid - 101,5 mmol / l; Osmolarität der Lösung - 358 mOsm / l;
  • Lösung für die Peritonealdialyse mit Dextrose 2,3%, Calcium 1,25 mmol / l: Dextrosemonohydrat - 126,1 mmol / l, Calcium - 1,25 mmol / l, Natrium - 134 mmol / l, Magnesium - 0,5 mmol / l, L-Lactat - 35 mmol / l, Chlorid - 100,5 mmol / l; Osmolarität der Lösung - 399 mOsm / l;
  • Lösung für die Peritonealdialyse mit Dextrose 2,3%, Calcium 1,75 mmol / l: Dextrosemonohydrat - 126,1 mmol / l, Calcium - 1,75 mmol / l, Natrium - 134 mmol / l, Magnesium - 0,5 mmol / l, L-Lactat - 35 mmol / l, Chlorid - 101,5 mmol / l; Osmolarität der Lösung - 401 mOsm / l;
  • Lösung für die Peritonealdialyse mit Dextrose 4,25%, Calcium 1,25 mmol / l: Dextrosemonohydrat - 235,8 mmol / l, Calcium - 1,25 mmol / l, Natrium - 134 mmol / l, Magnesium - 0,5 mmol / l, L-Lactat - 35 mmol / l, Chlorid - 100,5 mmol / l; Osmolarität der Lösung - 509 mOsm / l;
  • Lösung für die Peritonealdialyse mit Dextrose 4,25%, Calcium 1,75 mmol / l: Dextrosemonohydrat - 235,8 mmol / l, Calcium - 1,75 mmol / l, Natrium - 134 mmol / l, Magnesium - 0,5 mmol / l, L-Lactat - 35 mmol / l, Chlorid - 101,5 mmol / l; Die Osmolarität der Lösung beträgt 511 mOsm / l.

Anwendungshinweise

Die Balance-Lösung wird bei akutem Nierenversagen verschiedener Herkunft und bei chronischem Nierenversagen im dekompensierten (terminalen) Stadium eingesetzt.

Kontraindikationen

Gegenanzeigen zur Peritonealdialyse als Methode:

  • Erkrankungen der Atemwege, insbesondere Lungenentzündung;
  • Laktatazidose;
  • Sepsis;
  • signifikante Abnahme des Körpergewichts und extreme Erschöpfung des Körpers, insbesondere wenn keine Möglichkeit einer angemessenen Ernährung besteht;
  • schwere Hyperlipidämie;
  • Urämie, die nicht auf Peritonealdialyse anspricht;
  • Krankheiten und Zustände, die die Integrität der Bauchhöhle oder der Bauchdecke beeinträchtigen (ausgedehnte entzündliche Hautläsionen, Verbrennungen oder eine frische Wunde im Bereich des Katheterausgangs, Perforation der Hohlorgane der Bauchhöhle, Peritonitis, entzündliche Darmerkrankungen, paralytische Darmobstruktion, kürzlich durchgeführte Operationen an der Bauchhöhle, äußerlich oder innere Bauchfisteln, intraabdominale Tumoren, eine Vorgeschichte von Hinweisen auf die Entwicklung von fibrösen Adhäsionen während früherer Operationen an den Bauchorganen, Hernie im Peritonealbereich);
  • Demenz, Psychose und andere körperliche oder geistige Störungen, bei denen der Patient die Anweisungen des Arztes für das Dialyseverfahren nicht befolgen kann.

Kontraindikation für die Balance-Lösung mit Dextrose 1,5%, 2,3% und 4,25% - schwere Hypokaliämie.

Zusätzliche Kontraindikationen für eine 4,25% ige Dextroselösung sind arterielle Hypotonie und Hypovolämie.

Kontraindikation für Lösung Gleichgewicht mit Kalzium 1,75 mmol / l - schwere Hyperkalzämie.

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Balance-Lösung wird mit einem installierten Peritonealkatheter 5–20 Minuten lang intraperitoneal injiziert. Das Infusionsvolumen und die Dextrosekonzentration werden vom Arzt bestimmt und hängen von der verbleibenden Nierenfunktion, dem Körpergewicht und der Toleranz des Patienten ab. Die Balance-Lösung befindet sich 4 bis 8 Stunden in der Bauchhöhle (wie vom Arzt verschrieben). Danach wird sie abgelassen und durch eine neue ersetzt. Es wird empfohlen, einen solchen Austausch von 2000 ml pro Tag viermal mit gleichen Zeitintervallen zwischen den Eingriffen durchzuführen. Die Behandlung erfolgt täglich, die Dauer des Kurses wird vom Arzt festgelegt.

Die Ausgleichslösung kann allein oder in Kombination mit anderen Mitteln zur Peritonealdialyse verwendet werden. Die Wirksamkeit der Behandlung wird durch regelmäßige Bestimmung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma überwacht.

Sofern nicht anders vorgeschrieben, verwenden erwachsene Patienten 2000 ml Lösung für ein Verfahren. Bei Kindern wird das Volumen der Lösung vom Arzt mit einer Rate von 30–40 ml / kg Körpergewicht bestimmt. Zusätzlich werden das Alter und die Größe des Kindes sowie der Grad der Spannung in der Bauchdecke berücksichtigt. Im Durchschnitt erfordert ein Eingriff bei Kindern 500-1500 ml.

Das maximale Lösungsvolumen für ein Verfahren der Peritonealdialyse beträgt 2500-3000 ml.

Für die zyklische oder intermittierende Infusionsmethode der Balance-Lösung mit einem Peritonealdialysegerät wird empfohlen, Beutel mit 5000 ml zu verwenden.

Ausgleichslösungen sind in Plastiktüten verpackt, die außen eine Schutzhülle sind, und innen in einem Zweikammersystem (eine innere Kammer enthält eine alkalische Laktatlösung, die andere eine saure Lösung aus Elektrolyten und Glukose).

Gebrauchsanweisung für das Stay Safe-System

  1. Systemvorbereitung: Stellen Sie sicher, dass das System intakt und nicht beschädigt ist. Stellen Sie das System auf eine feste Oberfläche. Öffnen Sie die äußere Schutzhülle. Öffnen Sie die Verpackung der Desinfektionskappe. Desinfizieren Sie Ihre Hände mit einem antimikrobiellen Mittel. Drehen Sie die obere Ecke einer der Kammern, bis die mittlere Lambdanaht geöffnet und die Lösungen aus den beiden Kammern gemischt sind. Drehen Sie den oberen Rand der Kammer mit dem vorgefertigten Mörtel, bis sich die nächste Naht öffnet, die das untere Dreieck bildet. Verwenden Sie die vorbereitete Lösung innerhalb von 24 Stunden.
  2. Vorbereitung des Lösungsaustauschs: Befestigen Sie den Beutel am Infusionsständer, schrauben Sie die Paketleitung ab und legen Sie ihn in den Disk Organizer. Schrauben Sie die Drainage-Paketleitung ab. Setzen Sie eine Desinfektionskappe in den Organizer. Platzieren Sie die Katheterverlängerung im Organizer. Desinfizieren Sie Ihre Hände und entfernen Sie dann die Schutzkappe von der Festplatte. Befestigen Sie die Katheterverlängerung an der Bandscheibe.
  3. Entleeren: Drehen Sie den Schalter in die Position "•" und öffnen Sie die Katheterverlängerungsklemme. wird abfließen.
  4. Spülen: Drehen Sie den Schalter in die Position „••“und füllen Sie die Leitung vollständig mit Flüssigkeit. Spülen Sie die Leitung nach dem Ablassen einer kleinen Menge Lösung in den Drainagebeutel (ca. 5 Sekunden lang) mit frischer Lösung.
  5. Befüllen: Stellen Sie den Schalter auf "•••" und warten Sie, bis das zugewiesene Lösungsvolumen endgültig gefüllt ist.
  6. So schließen Sie das System: Drehen Sie den Schalter in die Position "••••". Danach schließt sich das Lumen der Katheterverlängerung automatisch.
  7. Trennen: Entfernen Sie die Schutzkappe von der neuen Desinfektionskappe und schrauben Sie sie auf die alte Kappe. Trennen Sie die Katheterverlängerung von der Scheibe und schrauben Sie sie auf die neue Kappe.
  8. Schließen der Disc: Schließen Sie die Disc mit der Schutzkappe, die zuvor von der neuen Desinfektionskappe entfernt wurde.

Überprüfen Sie nach der Dialyse das abgelassene Dialysat und entsorgen Sie es.

Gebrauchsanweisung für das Sleep Safe System

  1. Öffnen Sie den äußeren Schutzbeutel des Systems.
  2. Öffnen Sie die Verpackung der Desinfektionskappe.
  3. Hände mit einem antiseptischen Reinigungsmittel desinfizieren.
  4. Drehen Sie die obere Ecke einer der Kammern, bis die mittlere Lambda-Naht geöffnet ist und die Lösungen aus den beiden Kammern gemischt sind.
  5. Beginnen Sie, den oberen Rand der Kammer mit dem vorgefertigten Mörtel zu drehen, bis sich die nächste Naht öffnet und das untere Dreieck bildet.
  6. Verwenden Sie die Lösung so bald wie möglich, spätestens 24 Stunden nach der Zubereitung.

Zu Beginn des Dialysevorgangs wird der Systemanschluss in die freien Anschlüsse der Cycler-Kassette eingeführt, die automatisch mit den Leitungen verbunden werden. Nachdem der Cycler den Barcode der Beutel mit der Lösung überprüft hat und keine Unstimmigkeiten vorliegen, muss die eingestellte Leitung an die Peritonealkatheterverlängerung angeschlossen werden. Die Behandlung beginnt. Während der gesamten Infusionszeit wird die Lösung vom Cycler automatisch auf Körpertemperatur erwärmt. Alle vom Arzt verschriebenen Daten (Glukosekonzentration, Verweilzeit der Lösung) werden in das "Gedächtnis" des Cyclers eingetragen.

Nebenwirkungen

Während der Peritonealdialyse tritt zwangsläufig ein relativer Verlust an Aminosäuren (1,2–3,4 g pro Tag) und Proteinen (5–15 g pro Tag) auf. Darüber hinaus sind Verlust wasserlöslicher Vitamine und Hypokaliämie möglich.

Um den Mangel an Proteinen und Vitaminen auszugleichen, wird eine angemessene Ernährung vorgeschrieben, da sich sonst eine Hypoproteinämie entwickeln kann.

Bei Verwendung der Balance-Lösung sind auch folgende Nebenwirkungen möglich:

  • Durchfall oder Verstopfung;
  • Bauchschmerzen während der Einführung und Drainage von Dialysat;
  • Hernie;
  • Aufblähungsgefühl;
  • Kurzatmigkeit und Schmerzen im Schultergelenk durch Anheben des Zwerchfells;
  • Hyperglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus).

spezielle Anweisungen

Während des Dialysevorgangs sollte das Gleichgewicht zwischen Körpergewicht und Flüssigkeit regelmäßig überwacht werden, um eine mögliche Über- oder Austrocknung zu verhindern.

Eine obligatorische Überwachung der physikalischen Parameter sowie der Konzentrationen von Harnstoff, Kreatinin, Elektrolyten, Gesamtprotein und Glucose ist erforderlich.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist es erforderlich, die Glukosekonzentration zu bestimmen und gegebenenfalls die tägliche Insulindosis anzupassen.

Der Austausch der Lösung sollte unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Die Eigenschaften der zurückgezogenen Lösung sollten beachtet werden. Wenn es bewölkt ist, sollte das Dialyseverfahren abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Pakete mit undurchsichtigem Inhalt können nicht verwendet werden. Alle nicht verwendeten Teile der Balance-Lösung sollten verworfen werden.

Peritonealdialysemedikamente sollten nicht intravenös verabreicht werden. Andere Arzneimittel werden der Lösung nur nach Anweisung eines Arztes zugesetzt. In diesem Fall muss die Lösung sofort nach gründlichem Mischen der Zubereitungen und Überprüfen der Transparenz verwendet werden.

Trotz der Sicherheit der Balance-Lösung für einen Fötus und ein gestilltes Baby wird das Dialysemedikament bei schwangeren und stillenden Frauen nur nach dem Verhältnis des erwarteten Nutzens für die Mutter und des möglichen Risikos für den Fötus oder das Kind angewendet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung der Balance-Lösung mit einem Kalziumgehalt von 1,75 mmol / l und Präparaten, die Vitamin D oder Kalzium enthalten, kann eine Hyperkalzämie auftreten.

Die gleichzeitige Anwendung mit Diuretika ist nützlich, um die verbleibende renale Ausscheidung aufrechtzuerhalten, kann jedoch gleichzeitig zu einem Ungleichgewicht im Wasser- und Elektrolythaushalt führen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden sollte die Kaliumkonzentration im Plasma besonders sorgfältig überwacht werden, da vor dem Hintergrund einer Hypokaliämie die Empfindlichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln zunimmt.

Die eingenommenen Medikamente können in das Dialysat eindringen und dann aus dem Körper ausgeschieden werden. In solchen Fällen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen unter 4 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Balance: Preise in Online-Apotheken

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Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!

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