Canditral
Canditral: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Canditral
ATX-Code: J02AC02
Wirkstoff: Itraconazol (Itraconazol)
Hersteller: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-07
Preise in Apotheken: ab 974 Rubel.
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Canditral ist ein Breitband-Antimykotikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Kapseln hergestellt: Größe Nr. 0, gallertartiger, harter, roter Kapselkörper mit weißem Aufdruck - Canditral, weiße Kappe mit schwarzem Aufdruck des Pharmaunternehmenslogos in Form des Buchstabens G; In den Kapseln befinden sich Pellets - runde Mikrokörnchen von Weiß mit einem Beigeton bis Weiß (in Blisterpackungen mit 4 oder 6 Stück, in einem Karton 1 Packung; in Blisterpackungen mit 7 Stück, in einem Karton mit 1 oder 2 Packungen). Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Canditral.
1 Kapsel enthält:
- Wirkstoff: Itraconazol - 100 mg;
- Hilfskomponenten: Methylmethacrylat, Dimethylaminoethylmethacrylat und Butylmethacrylatcopolymer (Eudragit E-100), Saccharose, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose E-5);
- Kapselhülle: Gelatine, Methylparahydroxybenzoat, Natriumlaurylsulfat, Propylparahydroxybenzoat, gereinigtes Wasser; zusätzlich in der Kappenzusammensetzung - Titandioxid, in der Tintenzusammensetzung - Eisenfarbstoff Schwarzoxid; zusätzlich im Kapselkörper: Farbstoff Azorubin (Carmoisin), Purpurfarbstoff (Ponso 4R), in der Tinte - Titandioxid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Canditral ist ein Antimykotikum, sein Wirkstoff ist Itraconazol, ein synthetisches Derivat von Triazol. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Synthese eines wichtigen Bestandteils der Zellmembran von Pilzen - Ergosterol.
Itraconazol hat ein breites Wirkungsspektrum, Dermatophyten [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Hefe, hefeähnliche und Schimmelpilze, einschließlich Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. Neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung tritt die maximale Konzentration von Itraconazol im Blutplasma in 3-4 Stunden auf. Die Verwendung der Kapseln unmittelbar nach den Mahlzeiten gewährleistet maximale Bioverfügbarkeit.
Die Gleichgewichtsplasmakonzentration (C ss) wird innerhalb von 7-14 Tagen nach der Therapie erreicht. Der C ss- Spiegel hängt von der Canditral-Dosis ab: Bei einem Dosierungsschema von 100 mg einmal täglich beträgt er 0,0004 mg / ml, 200 mg einmal täglich - 0,0011 mg / ml, 200 mg zweimal täglich - 0,002 mg / ml.
Die Bindung von Itraconazol an Plasmaproteine beträgt 99,8%. Es dringt gut in Gewebe und Organe ein und ist in diesen verteilt. Die Konzentration des Wirkstoffs in Knochen, Skelettmuskeln, Lunge, Magen, Leber, Nieren und Milz ist 2-3 mal höher als der Gehalt im Plasma. Es wird in der Sekretion der Talg- und Schweißdrüsen bestimmt. Die Anreicherung von Itraconazol in der Haut und in keratinhaltigen Geweben ist viermal höher als die Konzentration im Plasma.
Die Ausscheidungsrate des Arzneimittels hängt vom Regenerationsgrad der Epidermis ab. Plasma-Itraconazol ist 7 Tage nach Beendigung der Behandlung nicht nachweisbar. Gleichzeitig bleibt seine therapeutische Konzentration in der Haut 14 bis 28 Tage nach Beendigung der 28-tägigen Behandlung in der Vaginalschleimhaut - 2 Tage nach 3 Tagen Behandlung mit einer täglichen Dosis von 200 mg oder 3 Tage nach einer eintägigen Therapie mit einer Dosis 200 mg 2 mal täglich. Im Keratin der Nägel wird der therapeutische Spiegel der Substanz 7 Tage nach Beginn der Einnahme von Canditral bestimmt und bleibt nach Abschluss der Therapie 90 Tage für 180 Tage.
Es wird in der Leber unter Bildung von Hydroxyitraconazol und anderen aktiven Metaboliten metabolisiert.
Itraconazol ist durch zweiphasige Eliminierung aus dem Plasma gekennzeichnet, die terminale Halbwertszeit (T 1/2) beträgt 24-36 Stunden.
3-18% der Dosis werden über den Darm ausgeschieden, weniger als 0,03% der Dosis über die Nieren. Innerhalb von 7 Tagen werden bis zu 35% der Dosis in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Bei Nierenversagen, Leberzirrhose, AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom), Neutropenie und anderen Störungen des Immunsystems, einschließlich des Zustands nach Organtransplantation, ist eine Verringerung der Bioverfügbarkeit von Itraconazol möglich.
Bei Patienten mit Leberzirrhose ist T 1/2 des Arzneimittels erhöht.
Anwendungshinweise
- Dermatomykose;
- Onychomykose durch Hefe und / oder Dermatophyten und Schimmelpilze;
- Pilzkeratitis;
- systemische Candidiasis und Aspergillose, Kryptokokkose (einschließlich Kryptokokken-Meningitis bei Patienten mit Immunschwäche oder Kryptokokkose des Zentralnervensystems - nur wenn es unmöglich ist, First-Line-Medikamente oder deren Ineffektivität zu verwenden), Histoplasmose, Sporotrichose, Blastomykose, Parakokkidioidomykose und andere systemische oder tropische Mykosen
- tiefe viszerale Candidiasis;
- Candidiasis mit Läsionen der Haut und der Schleimhäute, einschließlich vulvovaginaler Candidiasis;
- Pityriasis versicolor.
Kontraindikationen
Absolut:
- gleichzeitige Anwendung mit folgenden Arzneimitteln: Arzneimittel, die durch das CYP3A4-Enzym metabolisiert werden und das QT-Intervall verlängern können (Terfenadin, Astemizol, Mizolastin, Dofetilid, Chinidin, Cisaprid, Sertindol, Pimozid, Levomethadon); Mutterkornalkaloide (Ergotamin, Methylergometrin, Dihydroergotamin, Ergometrin); Midazolam und Triazolam bei oraler Einnahme; Inhibitoren der Hydroxymethylglutaryl-Coenzym A (HMG-CoA) -Reduktase, die durch das CYP3A4-Enzym (Lovastatin, Simvastatin) gespalten werden;
- Stillen;
- Alter bis zu drei Jahren;
- individuelle Überempfindlichkeit gegen Canditral-Komponenten.
Mit Vorsicht (relative Kontraindikationen) wird empfohlen, Canditral-Kapseln bei schwerer Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen, Leberversagen, chronischer Niereninsuffizienz sowie in der Pädiatrie zu verwenden.
Während der Schwangerschaft ist die Ernennung von Itraconazol nur unter lebensbedrohlichen Bedingungen für die Patientin zulässig, wenn die erwartete klinische Wirkung für die Mutter die potenzielle Bedrohung für den Fötus übersteigt.
Canditral, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Canditral Kapseln werden nach den Mahlzeiten oral eingenommen.
Empfohlenes Dosierungsschema:
- vulvovaginale Candidiasis: 200 mg 2-mal täglich, Kursdauer - 1 Tag oder 200 mg 1-mal täglich für 3 Tage;
- Pityriasis versicolor: 200 mg einmal täglich, der Therapieverlauf beträgt 7 Tage;
- Dermatomykose der glatten Haut: 200 mg einmal täglich für 7 Tage oder 100 mg einmal täglich für 15 Tage;
- orale Candidiasis: 100 mg einmal täglich, Behandlungsverlauf 15 Tage;
- Pilzkeratitis: 200 mg einmal täglich, Kursdauer 21 Tage;
- Läsionen stark keratinisierter Hautpartien (Hände, Füße): 200 mg 2-mal täglich, die Dauer des Kurses beträgt 7 Tage oder 100 mg 1-mal täglich für 30 Tage.
Die Dauer des Kurses kann unter Berücksichtigung der Dynamik des Behandlungsbildes angepasst werden.
In einigen Fällen kann eine orale Dosiserhöhung erforderlich sein, wenn Itraconazol oral eingenommen wird, beispielsweise bei Patienten mit eingeschränkter Immunität (Neutropenie, AIDS oder Organtransplantation), da die Bioverfügbarkeit abnimmt.
Empfohlene Dosierung zur Behandlung von Onychomykose durch Schimmelpilze, Dermatophyten und / oder Hefen:
- Impulstherapie: 200 mg 2 mal täglich, die Dauer eines Kurses beträgt 7 Tage. Bei der Behandlung von Pilzläsionen der Nagelplatten der Hände wird empfohlen, 2 Therapiezyklen mit einer Unterbrechung der Einnahme von Canditral für 21 Tage durchzuführen, die Nagelplatten der Füße (unabhängig davon, ob die Nagelplatten der Hände betroffen sind oder nicht) - 3 Therapiezyklen mit einem Intervall zwischen jedem Verlauf von 21 Tagen. Der klinische Effekt wird sichtbar, wenn die Nägel nach dem Ende der Behandlung nachwachsen.
- Kontinuierliche Behandlung von Läsionen der Nagelplatten der Füße (unabhängig davon, ob die Nagelplatten der Hände betroffen sind oder nicht): 200 mg 1 Mal pro Tag für 90 Tage.
Die optimale mykologische und therapeutische Wirkung tritt 14 bis 28 Tage nach dem Ende der Behandlung von Canditral zur Behandlung von Hautkrankheiten und 180 bis 270 Tage nach dem Ende der Behandlung von Nagelläsionen auf.
Die empfohlene Dosierung von Canditral zur Behandlung von systemischen Mykosen:
- Candidiasis: 100-200 mg einmal täglich, Behandlungsdauer 21 Tage bis 210 Tage. Bei invasiver oder disseminierter Candidiasis sollte die tägliche Dosis zweimal täglich 200 mg betragen.
- Aspergillose: 200 mg einmal täglich, die Therapiedauer beträgt 60 bis 150 Tage. Es wird empfohlen, die Dosis bei invasiver oder disseminierter Form der Pathologie um das 2-fache (200 mg 2-mal täglich) zu erhöhen.
- Kryptokokkose (ohne Meningitis): 200 mg einmal täglich, die Behandlung kann 60 bis 360 Tage dauern;
- Kryptokokken-Meningitis: 200 mg 2-mal täglich, Therapieverlauf von 60 bis 360 Tagen;
- Histoplasmose: 200 mg 1 oder 2 mal täglich für 240 Tage;
- Sporotrichose: 100 mg einmal täglich für 90 Tage;
- Blastomykose: 100 mg einmal täglich oder 200 mg zweimal täglich über 180 Tage;
- Chromomykose: 100-200 mg einmal täglich für 180 Tage;
- Paracoccidioidomykose: 100 mg einmal täglich für 180 Tage.
Nebenwirkungen
- vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, periphere Neuropathie;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: verminderter Appetit, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;
- aus dem hepatobiliären System: Hepatitis, eine reversible Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen; sehr selten - eine schwere Form von toxischem Leberschaden, akutes Leberversagen (einschließlich tödlich);
- allergische Reaktionen: Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria; selten - Stevens-Johnson-Syndrom (exsudatives Erythema multiforme);
- seitens der Haut: Lichtempfindlichkeit, Alopezie;
- andere: Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, Lungenödem, Ödemsyndrom, dunkle Urinfärbung, Hyperkreatinämie, Menstruationsstörungen.
Überdosis
Überdosierungssymptome wurden nicht festgestellt.
Behandlung: Wenn Sie versehentlich eine hohe Dosis Canditral einnehmen, sollten Sie sofort (innerhalb der ersten Stunde) den Magen waschen und Aktivkohle einnehmen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Hämodialyse ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Nach der Aufhebung von Canditral bleibt die Konzentration von Itraconazol im Plasma lange erhalten. Daher ist es wichtig, seine hemmende Wirkung bei der Verschreibung von Arzneimitteln zu berücksichtigen, die unter dem Einfluss des CYP3A4-Enzyms metabolisiert werden.
Die negative inotrope Wirkung von Itraconazol muss bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (einschließlich Anamnese) berücksichtigt werden. Für diese Patientenkategorie ist die Ernennung des Arzneimittels in Ausnahmefällen angezeigt, wenn nach Ansicht des Arztes der erwartete klinische Effekt das potenzielle Risiko einer Herzinsuffizienz erheblich übersteigt.
Bei intravenöser Verabreichung von Itraconazol wird eine asymptomatische Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion beobachtet, die vorübergehend ist.
Die Aufnahme von Itraconazol ist bei geringer Magensäure beeinträchtigt. Daher wird bei gleichzeitiger Therapie mit Antazida (einschließlich Aluminiumhydroxid) empfohlen, diese nur 2 Stunden (oder länger) nach der Einnahme von Canditral einzunehmen. Bei Chlorwasserstoffen, die H2-Histaminblocker oder Protonenpumpenhemmer einnehmen, wird empfohlen, die Kapseln mit sauren Getränken zu trinken.
Aufgrund des bestehenden Risikos schwerer toxischer Leberschäden (einschließlich akutem Leberversagen mit tödlichem Ausgang) wird empfohlen, die Itraconazol-Therapie ab den ersten Tagen nach der Einnahme des Arzneimittels regelmäßig zu überwachen.
Wenn eine Neuropathie auftritt, muss der Canditral-Empfang abgeschlossen sein.
Eine Kreuzüberempfindlichkeit gegen Itraconazol und andere Azol-Antimykotika wurde nicht festgestellt. Daher sollte Canditral mit Vorsicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen andere Azole festgestellt wird.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Verwendung von Canditral beeinflusst die psychomotorischen Funktionen des Patienten nicht.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Ernennung von Canditral während der Schwangerschaft ist nur in Ausnahmefällen angezeigt, wenn die erwartete Wirkung der Therapie für eine Frau das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Patienten im gebärfähigen Alter müssen zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden, sowohl während des gesamten Verlaufs des Drogenkonsums als auch nach dessen Abschluss, bis die erste Menstruation eintritt.
Die Anwendung von Canditral ist beim Stillen kontraindiziert. In Fällen, in denen nachweislich eine Therapie erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Kanditrala ist für die Behandlung von Kindern unter drei Jahren kontraindiziert.
Es wird empfohlen, das Medikament bei der Behandlung von Kindern über drei Jahren mit Vorsicht zu verschreiben.
Die Anwendung von Canditral in der Pädiatrie ist nur in Ausnahmefällen angezeigt, wenn der erwartete klinische Effekt das mögliche Risiko überwiegt.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Mit Vorsicht sollte Canditral bei chronischer Niereninsuffizienz angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen möglicherweise eine Dosisanpassung des Arzneimittels aufgrund einer Verringerung der Bioverfügbarkeit von Itraconazol.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es wird empfohlen, Canditral bei Lebererkrankungen und Leberversagen mit Vorsicht anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Canditral:
- Medikamente, die den Säuregehalt von Magensaft reduzieren: helfen, die Absorption von Itraconazol zu reduzieren;
- Rifampicin, Rifabutin, Isoniazid, Phenytoin, Carbamazepin, andere wirksame Induktoren des CYP3A4-Enzyms: Eine kombinierte Verabreichung wird nicht empfohlen, da eine signifikante Abnahme der Bioverfügbarkeit von Itraconazol und seines aktiven Metaboliten wahrscheinlich ist, was zu einer Abnahme der Wirksamkeit von Canditral führt.
- Ritonavir, Clarithromycin, Indinavir, Erythromycin und andere wirksame Inhibitoren des CYP3A4-Enzyms: Diese Arzneimittel können eine Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Itraconazol potenzieren.
- Kalziumkanalblocker, einschließlich Verapamil- und Dihydropyridinderivaten: Es wird nicht empfohlen, im Zusammenhang mit der möglichen pharmakokinetischen Wechselwirkung mit Itraconazol, die durch einen gemeinsamen Stoffwechselweg verursacht wird, und einer Zunahme der negativen inotropen Wirkung des Arzneimittels zu verschreiben. Mögliche Abnahme des Metabolismus von Kalziumkanalblockern;
- orale Antikoagulanzien, Ritonavir, Saquinavir, Indinavir, rosafarbene Vinca-Alkaloide, Docetaxel, Trimetrexat, Busulfan, Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus, Atorvastatin, Budesonid, Methylprednisolon, Dexamethason, Budesonamol, Dexamethin, Dexamethason, Budesonamol (zur intravenösen Verabreichung), Reboxetin, Cilostazol, Eletriptan, Halofantrin, Disopyramid, Repaglinid: Diese Arzneimittel sollten mit Vorsicht eingenommen werden und ihre Plasmakonzentration, therapeutische Wirkung und Nebenwirkungen kontrollieren. Falls erforderlich, wird empfohlen, die Dosis der aufgeführten Arzneimittel rechtzeitig zu reduzieren.
- Zidovudin, Fluvastatin: Die Wechselwirkung dieser Arzneimittel mit Itraconazol wurde nicht nachgewiesen.
- Ethinylestradiol, Norethisteron: Der Metabolismus dieser Medikamente wird nicht gestört;
- Diazepam, Imipramin, Propranolol, Cimetidin, Indomethacin, Sulfamethazin, Tolbutamid: Die Wechselwirkung von Itraconazol und diesen Arzneimitteln auf der Ebene der Bindung an Plasmaproteine wurde nicht nachgewiesen.
Analoge
Canditrals Analoga sind Itraconazol, Itraconazol Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 2,5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Canditral
Bewertungen über Canditral sind umstritten. Einige Patienten berichten von einer hohen Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Pilzkrankheiten und einer guten Verträglichkeit. Gleichzeitig stellen Benutzer in einigen Fällen ein völliges Fehlen einer therapeutischen Wirkung oder das Auftreten von Rückfällen fest.
Gelegentlich klagen Patienten darüber, dass während der Einnahme von Canditral vorübergehende oder anhaltende Taubheit auftreten kann.
Der Preis von Canditral in Apotheken
Der Preis für Canditral für eine Packung mit 14 Kapseln kann ab 907 Rubel liegen.
Canditral: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Canditral 100 mg Kapseln 14 Stk. 974 RUB Kaufen |
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Canditral Kapseln 100mg 14 Stk. RUB 1003 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
