Avamis
Avamis: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Pharmakodynamik
- 4. Anwendungshinweise
- 5. Gegenanzeigen
- 6. Art der Anwendung und Dosierung
- 7. Nebenwirkungen
- 8. Überdosierung
- 9. Besondere Anweisungen
- 10. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Avamys
ATX-Code: R01AD12
Wirkstoff: Fluticasonfuroat (Fluticasonfuroat)
Produzent: GlaxoSmithKline Trading (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 16.09.2019
Preise in Apotheken: ab 602 Rubel.
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Avamis ist ein hormonelles abschwellendes Medikament zur lokalen Anwendung bei Erkrankungen der Nasenhöhle.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Avamisu wird durch seine aktive Komponente - Fluticasonfuroat (synthetisches Glucocorticosteroid) - erzielt.
Dieses Medikament wird in Form eines Nasensprays hergestellt, das eine homogene weiße Suspension enthält. Bei Verwendung einer Einzeldosis beträgt die gesamte Bioverfügbarkeit (Absorptionsfähigkeit) des Arzneimittels etwa 0,5%. Die Bindung des Arzneimittels an Plasmaproteine beträgt 99%. Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber unter Bildung eines inaktiven Metaboliten, der hauptsächlich über den Kot ausgeschieden wird.
Das Spray ist in 30, 60 oder 120 Dosen pro Flasche erhältlich.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Fluticasonfuroat ist ein synthetisches trifluoriertes Glucocorticosteroid mit sehr hoher Affinität zu Glucocorticosteroidrezeptoren. Es zeichnet sich durch eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung aus.
Pharmakokinetik
Die aktive Komponente von Avamis wird nur teilweise absorbiert und ist an den primären Stoffwechselprozessen in Leber und Darm beteiligt, was zu einer leichten systemischen Wirkung führt. Die intranasale Verabreichung einer Dosis des Arzneimittels von 110 μg 1 Mal pro Tag ermöglicht nicht den Nachweis der Konzentration einer Substanz im Plasma, die gemessen werden kann (Konzentration unter 10 pg / ml). Die absolute Bioverfügbarkeit von Fluticasonfuroat, das intranasal in einer Dosierung von 880 μg dreimal täglich (die tägliche Dosis beträgt 2640 μg) verabreicht wird, beträgt 0,5%.
Die Plasmaproteinbindung von Fluticasonfuroat beträgt 99%. Nach Erreichen der Gleichgewichtskonzentration beträgt das Verteilungsvolumen der Substanz ca. 608 Liter.
Fluticasonfuroat wird mit hoher Geschwindigkeit aus dem systemischen Kreislauf ausgeschieden (die Gesamtplasmaclearance beträgt 58,7 l / h) und hauptsächlich in der Leber unter Beteiligung des Cytochrom P 450- Isoenzyms CYP3A4 unter Bildung eines 17p-Carboxylmetaboliten (GW694301X) ohne pharmakologische Aktivität metabolisiert.
In-vivo-Studien haben gezeigt, dass kein Abbau von Fluticasonfuroat zu Fluticason auftritt.
Bei intravenöser Verabreichung und Einnahme von Fluticason werden Furoat und seine Metaboliten hauptsächlich über den Darm durch Ausscheidung in die Galle aus dem Körper ausgeschieden. Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Halbwertszeit des Arzneimittels 15,1 Stunden. Ungefähr 2% und 1% der Substanz werden bei intravenöser bzw. oraler Verabreichung über die Nieren ausgeschieden.
Die Pharmakokinetik von Avamis bei älteren Patienten wurde nur in kleinen statistischen Proben untersucht. In dieser Kategorie von Patienten werden Fälle des Nachweises von Fluticasonfuroat in quantifizierbaren Konzentrationen nicht häufiger beobachtet als bei jungen Patienten.
Bei Kindern ist der Plasmagehalt von Fluticasonfuroat nach intranasaler Verabreichung einer Dosis von 110 μg 1 Mal pro Tag normalerweise so gering, dass er nicht quantifiziert werden kann (weniger als 10 pg / ml). Konzentrationen der Substanz, die quantifiziert werden können, wurden bei weniger als 16% der Kinder, bei denen Avamis einmal täglich in einer Dosis von 110 μg intranasal verabreicht wurde, und bei weniger als 7% der Kinder, die das Arzneimittel einmal täglich in einer Dosis von 55 μg einnahmen, festgestellt. Es gibt keine Hinweise darauf, dass bei Kindern unter 6 Jahren quantitativere Konzentrationen von Fluticasonfuroat festgestellt werden.
Bei intranasaler Verabreichung bei gesunden Probanden wurde die aktive Komponente von Avamis im Urin nicht nachgewiesen. Nicht mehr als 1% der Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, daher wird angenommen, dass eine Nierenfunktionsstörung die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht beeinflusst.
Studien an Patienten mit mittelschweren Leberfunktionsstörungen, die Fluticasonfuroat als Einzelinhalation in einer Dosis von 400 μg erhielten, zeigten eine Vergrößerung der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der Konzentrationszeit um 172% und eine Erhöhung der maximalen Konzentration der Substanz im Körper um 42% im Vergleich zu gesunden Probanden … Es wird angenommen, dass die wahrscheinliche Exposition des Wirkstoffs Avamis in einer Dosis von 110 μg bei intranasaler Verabreichung keine Cortisolunterdrückung verursacht und nicht zu klinisch signifikanten Nebenwirkungen führt. Daher ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen (Klasse A und B auf der Child-Pugh-Skala) nicht erforderlich.
Es liegen keine Daten für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (Klasse C auf der Child-Pugh-Skala). Bei der Bestimmung der Dosis für diese Kategorie von Patienten ist Vorsicht geboten, da bei ihnen ein höheres Risiko für systemische Nebenwirkungen besteht, die durch die Verabreichung von Glukokortikosteroiden verursacht werden.
Anwendungshinweise
Das Medikament wird zur symptomatischen Behandlung von allergischer Rhinitis verschrieben, die sich sowohl saisonal als auch ganzjährig manifestiert. Und auch mit Adenoiden, um Schleimhautödeme zu reduzieren.
Kontraindikationen
Gemäß den Anweisungen wird Avamis in den folgenden Fällen nicht verschrieben:
- Mit individueller Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
- Patienten, die zuvor eine Ritonavir-Therapie erhalten haben;
- Kinder unter zwei Jahren.
Das Medikament wird Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sowie schwangeren Frauen mit Vorsicht verschrieben. Während der Stillzeit wird das Medikament in den minimal wirksamen Dosen verschrieben.
Gebrauchsanweisung für Avamis: Methode und Dosierung
Das Spray wird nur zur intranasalen Anwendung (Injektion durch die Nase) verschrieben. Die Anwendung des Arzneimittels sollte regelmäßig erfolgen, ohne dass Dosen fehlen.
Klinische Studien zeigen, dass 7-8 Stunden nach der Injektion der Dosis eine spürbare Wirkung des Arzneimittels beobachtet wird. Die Entwicklung der maximalen therapeutischen Wirkung erfolgt innerhalb von drei Tagen nach Anwendung von Avamis.
Bevor Sie das Medikament zum ersten Mal verwenden, schütteln Sie die Flasche gut, entfernen Sie den Verschluss und drücken Sie sechsmal auf den Spenderknopf. Solche Maßnahmen sind erforderlich, um die richtige Dosierung für die weitere Verwendung des Sprays anzupassen. Eine Dosisanpassung ist auch erforderlich, wenn das Medikament im letzten Monat nicht angewendet wurde.
Avamis muss in die zuvor gereinigten Nasengänge injiziert werden. Wenn Sie die Flasche aufrecht halten, sollte der Kopf leicht nach vorne geneigt sein, dann die Flaschenspitze vorsichtig in den Nasengang einführen und durch Atmen den Spenderknopf drücken. Das Ausatmen nach Verwendung des Arzneimittels erfolgt durch den Mund.
Dosierung von Avamis Nasenspray:
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre - 2 Injektionen in jeden Nasengang einmal täglich, nachdem eine therapeutische Wirkung erzielt wurde, sollte die Dosis auf 1 Injektion in jedem Nasengang reduziert werden;
- Kinder von 2 bis 12 Jahren - 1 Injektion in jeden Nasengang einmal täglich, falls erforderlich, für einen Zeitraum, bis der gewünschte Effekt erreicht ist, kann die Dosis auf 2 Injektionen erhöht werden.
Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom Arzt anhand der Dauer der Exposition gegenüber dem Allergen und des Zustands des Patienten festgelegt.
Nebenwirkungen
Bewertungen über Avamis bestätigen die Möglichkeit solcher negativen Konsequenzen wie:
- Ulzerative Läsionen der Nasenmembran;
- Nasenbluten;
- Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria;
- Quinckes Ödem, anaphylaktischer Schock;
- Entwicklungsverzögerung bei Kindern mit längerem Gebrauch.
Überdosis
In Studien zur Bioverfügbarkeit von Avamis während der intranasalen Verabreichung nahmen die Patienten das Medikament 3 Tage lang in Dosen ein, die 24-mal höher waren als die empfohlenen. Gleichzeitig wurden keine unerwünschten systemischen Reaktionen festgestellt. Es wird als unwahrscheinlich angesehen, dass im Falle einer akuten Überdosierung andere Maßnahmen als die ärztliche Überwachung ergriffen werden müssen.
spezielle Anweisungen
Es ist möglich, die Pharmakokinetik von Fluticasonfuroat bei Patienten mit signifikanter Leberfunktionsstörung zu ändern.
Die Verwendung des Arzneimittels beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, komplexe Mechanismen zu steuern und Fahrzeuge zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Wirkung von Avamis auf die Fruchtbarkeit vor. Zuverlässige Informationen über die Merkmale der Behandlung von Fluticasonfuroat bei schwangeren Frauen wurden nicht bereitgestellt. Tierstudien haben gezeigt, dass die Verwendung von Glukokortikosteroiden zu Missbildungen führen kann, einschließlich einer Verzögerung des intrauterinen Wachstums und einer Gaumenspalte. Die Relevanz dieser Befunde für Personen, die das intranasale Spray in therapeutischen Dosen anwenden, ist fraglich.
Fluticasonfuroat kann während der Schwangerschaft nur verschrieben werden, wenn die Vorteile einer Behandlung für die Mutter die wahrscheinlichen Risiken für den Fötus erheblich überwiegen. Informationen über die Ausscheidung von Fluticasonfuroat in die Muttermilch sind unzureichend, daher wird es während der Stillzeit nach strengen Indikationen verwendet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Fluticasonfuroat wird schnell aus dem Körper ausgeschieden und nimmt unter der Wirkung des CYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom P 450-Systems an den Prozessen des Primärstoffwechsels in der Leber teil. Studien an Freiwilligen, die gleichzeitig Avamis und einen hochaktiven Inhibitor des CYP3A4-Isoenzym-Ketoconazols einnahmen, zeigten, dass die Konzentration von Fluticasonfuroat im Blutplasma bei 6 von 20 Patienten höher war als der Schwellenwert (im Fall von Placebo wurde dieser Effekt bei 1 von 20 Patienten beobachtet). Dieser leichte Anstieg führt bei zwei Patientengruppen nicht zu einer statistisch signifikanten Veränderung des Plasma-Cortisolspiegels über 24 Stunden: Einnahme von Avamis in Kombination mit Ketoconazol und Einnahme nur von Placebo.
Bei intranasaler Anwendung von Fluticasonfuroat gemäß den Anweisungen besteht keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P 450-Systems metabolisiert werden.
Die Kombination von Avamis-Nasenspray mit Ritonavir kann zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkung von Arzneimitteln führen.
Analoga
Es gibt keine Analoga des Arzneimittels für den Wirkstoff.
Analoga von Avamis in Bezug auf die bereitgestellte therapeutische Wirkung (Behandlung von Rhinitis, einschließlich allergischer): Aqua Maris, Allergoferon, Allergie, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Dexamethason, Diazolin, Dynos, Doxyssicicol Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazolin, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednisolon, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex Kältespray, Cetirinak und Dr.
Lagerbedingungen
Das Medikament sollte bei Temperaturen zwischen 15 und 30 ° C gelagert werden, um direkte Sonneneinstrahlung zu vermeiden.
Verfallsdatum - 3 Jahre ab Herstellungsdatum. Nach der ersten Anwendung muss das Medikament innerhalb von 2 Monaten angewendet werden. Nach dieser Zeit gilt es als unbrauchbar.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Avamis
Die Bewertungen von Avamis bei Patienten sind überwiegend positiv. Sie stellen die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels und die einfache Anwendung fest. Das Nasenspray entfernt gut die Schwellung der Nasenschleimhaut und lindert das Gefühl von Unbehagen. Einige Patienten sind jedoch verwirrt über die hohen Kosten von Avamis und seiner Zugehörigkeit zur Gruppe der hormonellen Medikamente.
Obwohl Sinusitis keine direkte Indikation für die Verwendung des Arzneimittels ist, wird sie bei dieser Krankheit häufig verschrieben. Das Nasenspray ermöglicht es Ihnen, die Schwellung und Verstopfung der Nasennebenhöhlen zu beseitigen und den Transport der aktiven Komponenten anderer Medikamente zum Entzündungsort zu verbessern.
Experten empfehlen Avamis häufig für Adenoide bei Kindern, da das Spray den Zustand junger Patienten erheblich verbessert. Es gab vereinzelte Fälle von Geschwüren auf der Schleimhaut und Nasenbluten (normalerweise bei längerer Therapie).
Preis für Avamis in Apotheken
Der ungefähre Preis für Avamis in Apotheken beträgt 576–720 Rubel (für eine Flasche mit 120 Dosen).
Avamis: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Avamis 27,5 µg / Dosis 120 Dosen Nasenspray dosiert 1 Stk. 602 RUB Kaufen |
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Avamis Nasenspray. 27,5 μg / Dosis 120 Dosen RUB 620 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
