Clobetasol
Clobetasol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Clobetasol
ATX-Code: D07AD01
Wirkstoff: Clobetasol (Clobetazolum)
Hersteller: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republik Belarus); LLC "Arpimed" (Armenien)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07
Clobetasol ist ein Glucocorticosteroid zur äußerlichen Anwendung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen von Clobetasol:
- Creme zur äußerlichen Anwendung: eine gleichmäßige Konsistenz von fast weißer oder weißer Farbe, geruchlos oder mit einem leichten spezifischen Geruch (je nach Hersteller) (15 oder 25 g in einer Aluminiumröhre, in einer Pappschachtel 1 Tube);
- Salbe zur äußerlichen Anwendung: weiß, geruchlos (je 15 g in einem Aluminiumrohr, in einem Karton 1 Rohr).
Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Clobetasol.
1 g Sahne enthält:
- Wirkstoff: Clobetasolpropionat - 0,5 mg;
- zusätzliche Komponenten: Propylenglykol, Cetylstearylalkohol, gereinigtes Wasser; je nach Hersteller - Glyceryloleat, Natriumcitrat, Chlorkresol, synthetisches Wachs, Glycerinmonostearat, Zitronensäuremonohydrat oder Ethylalkohol, Ceteareth-20, flüssiges Paraffin, Methylparaben, Ceteareth-12, Dimethicon, Propylparaben.
1 g Salbe enthält:
- Wirkstoff: Clobetasolpropionat - 0,5 mg;
- zusätzliche Komponenten: weißes Vaseline, Propylparaben, Ethylalkohol, flüssiges Paraffin.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Clobetasol ist ein Glucocorticosteroid (GCS) zur äußerlichen Anwendung mit einem hohen Aktivitätsgrad, das eine lokale entzündungshemmende, antiallergische, juckreizhemmende und antiexudative Wirkung hat.
Der Wirkstoff des Arzneimittels verhindert die regionale Anreicherung von Neutrophilen, trägt zur Verringerung der entzündlichen Exsudation und zur Verringerung der Produktion von Lymphokinen bei, verlangsamt die Migration von Makrophagen, schwächt die Intensität der Granulations- und Infiltrationsprozesse. Dank dieser Effekte werden Reizungen und Rötungen der Haut gestoppt und ihre Schwellung verringert.
Pharmakokinetik
Bei äußerlicher Anwendung kann es zu einer systemischen Absorption von Clobetasol aus intakter (gesunder) Haut kommen. In diesem Fall hängt die Schwere der Absorption von der Hautoberfläche von Faktoren wie der Basis des Arzneimittels und der Integrität der epidermalen Barriere ab. Die perkutane Resorption kann den Verlauf jedes pathologischen Prozesses in der Haut, einschließlich Entzündungen, sowie die Verwendung eines Okklusivverbandes verbessern.
Die durchschnittliche maximale Konzentration (C max) des Wirkstoffs im Plasma wird 13 Stunden nach der ersten Anwendung des Arzneimittels in Form einer Creme und 8 Stunden nach seiner wiederholten Anwendung in einer Menge von 30 g bestimmt und beträgt 0,63 ng / ml. 10 Stunden nach der zweiten Anwendung der Creme in einer Dosis von 30 g übersteigt ihr C max diesen Indikator für Clobetasol-Salbe geringfügig. Nach den Forschungsergebnissen betrug C max nach einmaliger Anwendung der Creme in einer Dosis von 25 g nach 3 Stunden bei Patienten mit Ekzemen und Psoriasis 4,6 bzw. 2,3 ng / ml.
Um die systemische Exposition externer Kortikosteroide beurteilen zu können, müssen pharmakodynamische Endpunkte untersucht werden, da der Gehalt an im Blut zirkulierenden Wirkstoffen deutlich unter der Nachweisgrenze liegt. Nach der Absorption durch die Haut in GCS zur äußerlichen Anwendung verläuft die metabolische Transformation auf denselben pharmakokinetischen Wegen wie in GCS zur systemischen Anwendung, hauptsächlich in der Leber.
Anwendungshinweise
Clobetasol wird zur kurzfristigen Behandlung von anhaltenden Entzündungs- und Juckreizsymptomen bei Dermatosen empfohlen, die auf eine GCS-Therapie ansprechen, falls die Anwendung von weniger aktivem GCS nicht ausreichend wirksam ist, einschließlich der folgenden Krankheiten:
- Ekzeme (verschiedene Formen);
- Psoriasis (mit Ausnahme der häufigen Plaque-Psoriasis);
- discoider Lupus erythematodes;
- Lichen planus;
- Hautläsionen, die gegen die Behandlung mit weniger aktivem GCS resistent sind.
Kontraindikationen
- virale, bakterielle und pilzliche Hautläsionen (einschließlich Herpes simplex, Hauttuberkulose, Windpocken, Aktinomykose);
- Hautkrebs;
- periorale Dermatitis;
- Hydes knotiger Juckreiz;
- Akne;
- Rosacea (Rosacea);
- weit verbreitete Plaque-Psoriasis;
- perianaler und genitaler Juckreiz;
- Juckreiz ohne Entzündung;
- Kinderalter bis zu 1 Jahr;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Clobetasol-Salbe oder Creme.
Clobetasol, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Clobetasol ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Die Creme eignet sich besonders zur Behandlung von feuchten / weinenden Oberflächen.
Die Creme / Salbe sollte ein- oder zweimal täglich mit einer dünnen Schicht in der kleinsten Menge aufgetragen werden, die erforderlich ist, um den gesamten Problembereich abzudecken, und dann sanft in die Haut einreiben, bis sie vollständig eingezogen ist.
Behandlungsdauer - bis ein positiver Effekt beobachtet wird oder gegebenenfalls bis zu 4 Wochen. Wenn eine Langzeittherapie erforderlich ist, wird empfohlen, die Häufigkeit der Anwendung des Arzneimittels schrittweise zu verringern oder auf die Verwendung von Arzneimitteln mit geringerer Glukokortikosteroidaktivität umzusteigen.
Nach jeder Anwendung von Clobetasol sollte ausreichend Zeit vorhanden sein, damit es absorbiert werden kann, bevor der Weichmacher aufgetragen wird.
Um die Entwicklung von Exazerbationen von Hautkrankheiten zu verhindern, sollten kurze (intermittierende) Behandlungszyklen durchgeführt werden.
Vor dem Hintergrund persistierender Läsionen, insbesondere bei Vorhandensein von Hyperkeratose, kann die Wirkung von Clobetasol verstärkt werden, indem über Nacht ein Okklusivverband in Form eines Kunststofffilms auf den Behandlungsbereich aufgebracht wird. Im Verlauf der weiteren Therapie kann die erreichte Verbesserung in der Regel durch Aufbringen des Produktes ohne Verband aufrechterhalten werden.
Wenn innerhalb von 2 bis 4 Wochen keine Verbesserung des Zustands eintritt oder eine Verschlimmerung der Symptome der Läsion festgestellt wird, sollten Diagnose und Behandlung erneut bewertet werden. Der Therapieverlauf sollte nicht länger als 4 Wochen dauern und die maximale wöchentliche Dosis des Arzneimittels sollte nicht höher als 50 g sein.
Sobald die Krankheit unter Kontrolle ist, sollte die Clobetasol-Behandlung schrittweise abgebrochen und der Weichmacher als Erhaltungsmedikament fortgesetzt werden. Ein plötzlicher Abbruch der Verwendung von GCS kann zu einem Rückfall bereits bestehender Dermatosen führen.
Das Auftragen von Clobetasol-Creme und -Salbe auf die Gesichtshaut ist unerwünscht, da in diesem Bereich das Risiko besteht, atrophische Veränderungen zu entwickeln. Wenn das Medikament auf das Gesicht aufgetragen werden muss, wird die Verwendung von Okklusivverbänden nicht empfohlen, und die Therapiedauer sollte nach Möglichkeit auf fünf Tage begrenzt werden.
Bei der Behandlung von Dermatosen, die im Falle einer akuten Läsion schwer zu behandeln sind, sollte die Möglichkeit einer intermittierenden Anwendung des Wirkstoffs in Betracht gezogen werden (einmal täglich, zweimal pro Woche, ohne Okklusivverband), sobald die Wirkung einer kontinuierlichen lokalen Behandlung mit GCS festgestellt wird. Es wurde festgestellt, dass diese Therapie die Häufigkeit von Rückfällen wirksam reduziert. Es wird empfohlen, das Medikament weiterhin auf alle zuvor betroffenen Hautpartien oder auf bekannte Bereiche mit potenzieller Exazerbation anzuwenden. Ein ähnliches Drogenkonsumschema sollte mit einem ständigen täglichen Gebrauch von Weichmachern kombiniert werden. Der klinische Status und die Vorteile / Risiken einer fortgesetzten Behandlung sollten regelmäßig bewertet werden.
Wenn die nächste Dosis von Clobetasol versäumt wird, sollte es so bald wie möglich angewendet werden. Wenn die Zeit für die nächste Anwendung bereits gekommen ist, sollten Sie die Dosis nicht verdoppeln, um die zuvor versäumte zu kompensieren.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion kann sich bei längerer Behandlung ausgedehnter Hautoberflächen, die zu einer systemischen Absorption des Arzneimittels führen, dessen Biotransformation und Elimination verlangsamen, was das Risiko einer systemischen Toxizität erhöht.
Nebenwirkungen
Die Inzidenz von Nebenwirkungen von Systemen und Organen, die auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien und der Überwachung nach der Registrierung ermittelt wurden:
- endokrines System: äußerst selten - Zerbrechlichkeit der Haare, Alopezie, verzögerte Gewichtszunahme und / oder Wachstumsverzögerung bei Kindern, Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, Bluthochdruck, Katarakte, Glaukom, Gewichtszunahme oder Fettleibigkeit, Anzeichen von Cushingoid (inkl. zentrales Übergewicht, mondförmiges Gesicht), Glukosurie und / oder Hyperglykämie, Osteoporose, vermindertes endogenes Cortisol;
- Immunsystem: extrem selten - Überempfindlichkeit;
- Haut und Unterhautfett: häufig - Brennen / Schmerzen, Juckreiz; selten - Teleangiektasien *, Striae *, lokale Hautatrophie *; extrem selten - trockene Haut *, Faltenbildung, Hautverdünnung *, Pigmentveränderungen *, Hautausschlag, Urtikaria, Verschlechterung der Krankheitssymptome, Hypertrichose, Psoriasis pustulosa, allergische Kontaktdermatitis, Erythem;
- infektiöse und parasitäre Läsionen: äußerst selten - eine Infektion, die durch opportunistische Organismen angeregt wird;
- andere: sehr selten - Reizung und / oder Schmerzen am Ort der Anwendung.
* - Hautreaktionen, die lokale und / oder systemische Manifestationen der Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems sind.
Bei längerer Anwendung von Clobetasol auf großen Hautoberflächen über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen können folgende systemische Nebenwirkungen auftreten: erhöhter Augeninnendruck, Gastritis, Ulzerationen der Magen-Darm-Schleimhaut (GIT), Symptome eines Hyperkortisolismus.
Überdosis
Bei topischer Anwendung kann Clobetasol in ausreichenden Mengen absorbiert werden, um systemische Wirkungen hervorzurufen. Das Auftreten einer akuten Überdosierung ist unwahrscheinlich. Bei falscher Anwendung des Arzneimittels oder chronischer Überdosierung besteht jedoch das Risiko, Symptome eines Hyperkortisolismus zu entwickeln.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels nach und nach einstellen, weniger häufig Clobetasol anwenden oder durch ein schwächeres GCS ersetzen. Der Kurs muss aufgrund der Gefahr einer Nebenniereninsuffizienz unter ärztlicher Aufsicht abgeschlossen werden. Eine Nachbehandlung sollte je nach klinischer Situation oder gemäß den Empfehlungen der Giftnotrufzentralen (falls verfügbar) verordnet werden.
spezielle Anweisungen
Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen auf Clobetasol können den Symptomen einer anhaltenden Krankheit ähneln.
In einigen Fällen können aufgrund einer erhöhten systemischen Absorption von GCS zur äußerlichen Anwendung Symptome eines Hyperkortisolismus (Itsenko-Cushing-Syndrom) und einer reversiblen Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems auftreten, die zu einer Glukokortikoid-Insuffizienz führen.
Risikofaktoren für die Verschlimmerung systemischer Reaktionen sind: GCS-Aktivität; Zusammensetzung und Dauer der Therapie; Anwendung auf großen Bereichen der Haut oder in geschlossenen Bereichen der Haut, d. h. in intertriginösen Zonen, unter Okklusivverbänden, einschließlich bei Babys unter Windeln und Windeln, die als Okklusivverband wirken; Anwendung auf Bereiche mit dünner Haut (z. B. Gesicht); erhöhte Hydratation des Stratum Corneum der Haut; Anwendung in Bereichen mit geschädigter Haut, andere Bedingungen, die zu einer Verletzung der Integrität der Hautbarriere führen können.
Die feuchten und warmen Bedingungen in den Hautfalten sowie die Faktoren, die sich aus der Anwendung eines Okklusivverbandes ergeben, tragen zum Auftreten einer bakteriellen Infektion bei. Daher muss die Haut vor dem Anlegen eines neuen Verbands gründlich gereinigt werden.
Vermeiden Sie es, das Medikament auf Schleimhäute und Wunden zu bringen.
Im Falle einer Infektion am Ort der Anwendung des Produkts sollte eine geeignete antimykotische oder antibakterielle Behandlung durchgeführt werden. Wenn Sie die Symptome einer Infektion nicht stoppen können, sollten Sie die Verwendung des Arzneimittels beenden, bis sie vollständig entfernt sind.
Bei der Verschreibung einer Clobetasol-Behandlung für die Haut im Augenlidbereich ist auf den Kontakt mit den Augen zu achten, da das Risiko besteht, Katarakte / Glaukom zu entwickeln. Wenn es dennoch nicht möglich war, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden, müssen diese gründlich mit viel Wasser gespült werden.
Vor dem Hintergrund der Psoriasis-Therapie mit GCS zur äußerlichen Anwendung wurden Fälle der Entwicklung einer Arzneimittelresistenz, des Auftretens von Krankheitsrückfällen, des Auftretens einer generalisierten Pustelpsoriasis und lokaler / systemischer toxischer Reaktionen infolge einer Verletzung der Barrierefunktion der Haut aufgezeichnet. Während dieser Zeit müssen die Patienten sorgfältig überwacht werden.
Cetearylalkohol, der Teil der Clobetasol-Creme ist, kann die Entwicklung einer lokalen Hautreaktion (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen, und Chlorcresol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Propylenglykol kann die Haut reizen. Propylparaben (Methylparaben) kann allergische Reaktionen hervorrufen, möglicherweise verzögert, und sehr selten - Bronchospasmus.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Clobetasol während der Schwangerschaft vor. Nach den Ergebnissen präklinischer Studien kann sich das Medikament negativ auf die Entwicklung des Fetus auswirken. Für den Menschen wurde die Bedeutung der Daten aus Tierversuchen nicht nachgewiesen.
Es ist möglich, Clobetasol zur Therapie schwangerer Frauen nur in der Mindestdosis für den kürzesten Zeitraum zu verwenden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter die mögliche Gefahr für die Gesundheit des Fötus erheblich übersteigt.
Während der Stillzeit ist die Anwendung von Clobetasol kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Clobetasol wird Kindern unter einem Jahr nicht verschrieben.
Während der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern ist Vorsicht geboten, da sie möglicherweise einen höheren Prozentsatz der Absorption von Kortikosteroiden aufweisen, was das Risiko lokaler und systemischer Nebenwirkungen erhöht. Infolgedessen wird empfohlen, das Arzneimittel in minimalen Dosen anzuwenden, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Da eine Langzeittherapie mit GCS zur äußerlichen Anwendung zu einer Hemmung der Nebennierenfunktion führen kann, müssen Kinder unter 12 Jahren eine langfristige medikamentöse Behandlung vermeiden.
Während der Therapie entwickeln Kinder auch häufiger atrophische Hautveränderungen als Erwachsene. Wenn Clobetasol bei pädiatrischen Patienten angewendet werden muss, sollte die Anwendungsdauer 5 Tage nicht überschreiten. Der behandelnde Arzt ist verpflichtet, regelmäßig die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung von Patienten dieser Altersgruppe zu beurteilen.
Kinder sollten keine Creme / Salbe unter Okklusivverbänden auftragen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, die Clobetasol-Therapie so kurz wie möglich in minimalen Dosen durchzuführen, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Vorliegen von Funktionsstörungen der Leber sollte die Therapie mit Clobetasol in den niedrigsten Dosen für den kürzestmöglichen Zeitraum durchgeführt werden, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten muss Clobetasol aufgrund der hohen Prävalenz einer verminderten Nieren- / Leberfunktion in Mindestdosen für den kürzesten Verlauf angewendet werden, der erforderlich ist, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Durch die kombinierte Anwendung von Clobetasol mit Arzneimitteln, die das CYP3A4-Isoenzym hemmen können (einschließlich Ritonavir, Itraconazol), wird sein Metabolismus unterdrückt, was zu einer erhöhten systemischen Exposition von Clobetasol führt. Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung wird durch die Dosis und die Art der Verabreichung von GCS sowie den Aktivitätsgrad des Inhibitors des Isoenzyms CYP3A4 beeinflusst.
Analoge
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex usw. sind Analoga von Clobetasol.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, lichtgeschützt, außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit der Creme beträgt je nach Hersteller 2 oder 3 Jahre, die Salbe 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Clobetasol
Laut Bewertungen ist Clobetasol wie seine Analoga ein hochaktives GCS zur äußerlichen Anwendung und wird von Patienten zur Behandlung von Symptomen von Dermatosen, Psoriasis, Ekzemen und anderen Hautläsionen verwendet, die gegen die Auswirkungen weniger aktiver GCS resistent sind. Creme und Salbe können Juckreiz, allergische Hautausschläge, Entzündungen und Hautrötungen sehr schnell beseitigen.
Gleichzeitig bemerken viele eine Abhängigkeit von der Wirkung von Clobetasol, da eine deutliche Verbesserung des Zustands während des Zeitraums seiner Anwendung durch eine signifikante Verschlimmerung der neu auftretenden Symptome nach Absetzen der Therapie ersetzt wird.
Der Preis von Clobetasol in Apotheken
Es gibt keine verlässlichen Daten zum Preis von Clobetasol, da das Medikament derzeit nicht in Apotheken verkauft wird.
Die ungefähren Kosten für ein Analogon: Cloveit, Creme zur äußerlichen Anwendung, eine 25-mg-Tube, betragen 340 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
