Velforo 500 - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga Von Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Velforo 500

Velforo 500: Gebrauchsanweisung und Testberichte

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Velphoro 500

ATX-Code: V03AE05; B03AB02

Wirkstoff: Komplex "β-Eisen (III) -oxyhydroxid + Saccharose + Stärke" [Komplex β-Eisen (III) -oxyhydroxid + Saccharose + Amylum]

Hersteller: Vifor AG (Vifor, SA) (Schweiz); Katalanisches Deutschland Schorndorf, GmbH (Deutschland); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 25.06.2020

Preise in Apotheken: ab 4300 Rubel.

Kaufen

Velforo 500 ist ein Medikament zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Kautabletten: flachzylindrisch, rund, abgeschrägt, rotbraun, einseitig graviert PA500; Tabletten haben einen charakteristischen Beerengeruch (in Blistern aus Aluminiumfolie 6 Stk., in einem Karton 5 Blister; in Polyethylenflaschen mit einem Fassungsvermögen von 150 oder 400 ml, versiegelt mit Folie, die die Kontrolle über die erste Öffnung bietet, und einem Polypropylendeckel, der das Öffnen von Kindern verhindert, 30 bzw. 90 enthält jede Flasche einen Beutel Kieselgel und ein Wattestäbchen, um die Tabletten vor physischen Schäden zu schützen. Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Velforo 500).

Zusammensetzung für 1 Kautablette:

• Wirkstoff: Komplex "β-Eisen (III) -oxyhydroxid + Saccharose + Stärke" - 2500 mg (entspricht dem Gehalt an 500 mg Eisen);
• Hilfskomponenten: Aroma "Waldbeere" - 40 mg; Magnesiumstearat - 25 mg; wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 12,49 mg; Neohesperidin-Dihydrochalcon (E959) - 0,01 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Velforo 500 ist ein Komplex aus β-Eisen (III) -oxyhydroxid (pn-FeOOH) mit Saccharose und Stärke.

Der Komplex bindet an Phosphate durch Ligandenaustausch zwischen Hydroxogruppen und / oder Wasser mit Phosphationen, der im Verdauungstrakt auftritt, sofern der pH-Wert innerhalb physiologischer Werte liegt.

Im Blutserum nimmt der Phosphorgehalt sowie der Gehalt an Calcium / Phosphor-haltigen Substanzen aufgrund einer Abnahme der Absorption von Phosphat aus Lebensmitteln ab.

Pharmakokinetik

Da die klinische Wirkung von Velforo 500 in der Bindung von Phosphat im Magen-Darm-Trakt (GIT) liegt, hat sein Gehalt im Blutserum keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Therapie.

Die Unlöslichkeit und die Merkmale der Spaltung des Komplexes machen es unmöglich, solche pharmakokinetischen Parameter wie das Verteilungsvolumen, die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve, die durchschnittliche Retentionszeit usw. zu bestimmen.

Hauptmerkmale der Pharmakokinetik:

• Absorption: Velforo 500 ist praktisch unlöslich, daher wird es nicht im Magen-Darm-Trakt absorbiert, aber seine Spaltprodukte, monocyclische eisenhaltige Verbindungen, die von der Oberfläche von pn-FeOOH freigesetzt werden, können absorbiert werden.
• Verteilung: Unlöslichkeit und Eigenschaften des Arzneimittelabbaus machen es unmöglich, seine Verteilung in Geweben und Organen zu beurteilen;
• Stoffwechsel: Der Komplex "β-Eisen (III) oxyhydroxid + Saccharose + Stärke" wird nicht metabolisiert. Die Abbauprodukte (monocyclische eisenhaltige Substanzen) können jedoch von der Oberfläche freigesetzt und im Verdauungstrakt absorbiert werden. Im Verlauf klinischer Studien wurde eine geringe systemische Absorption des im Präparat enthaltenen Eisens festgestellt. Daten aus In-vitro-Studien legen nahe, dass Saccharose und Stärke, die Teil des Produkts sind, während der Verdauung in Glucose und Fructose zerfallen und dann vom Blut absorbiert werden können.
• Ausscheidung: In Studien an Ratten und Hunden wurden nach Aufnahme des ⁵⁹ Fe- markierten Komplexes "β-Eisen (III) -oxyhydroxid + Saccharose + Stärke" Eisenisotope nur im Kot gefunden. Das Medikament wird nicht über das Harnsystem ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Velforo 500 wird bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz im Endstadium (chronische Niereninsuffizienz) angewendet, die sich einer Hämo- oder Peritonealdialyse unterziehen, um den Phosphorgehalt im Blutserum zu kontrollieren.

Das Medikament wird im Rahmen einer komplexen Therapie zur Verhinderung der Entwicklung einer Nierenosteodystrophie gleichzeitig mit Calciumpräparaten, Vitamin D ₃ (1,25-Dihydroxycholecalciferol) oder seinen Analoga oder mit Calcimimetika eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolut:

• Hämochromatose, andere Störungen der Eisenansammlung im Körper;
• genetisch bedingte Glucose-Galactose-Malabsorption, Fructose-Intoleranz, Sucrase-Isomaltase-Mangel;
• Stillzeit;
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten des Komplexes oder der Hilfsstoffe.

Nach einer umfassenden Bewertung des Verhältnisses der Vorteile der Therapie zum Risiko negativer Reaktionen werden Velforo 500-Tabletten mit Vorsicht bei Peritonitis vor dem Hintergrund der Peritonealdialyse, schwerer Störungen des Verdauungssystems, nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen im Verdauungstrakt und während der Schwangerschaft eingesetzt.

Velforo 500, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Velforo 500 Kautabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt. Sie sollten gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme gekaut werden. Es wird nicht empfohlen, die Tabletten als Ganzes zu schlucken.

Die maximale Aufnahme von Phosphat aus der Nahrung während des Tages wird durch Aufteilung der vorgeschriebenen Tagesdosis auf die Mahlzeiten sichergestellt. Sie müssen im Vergleich zur üblichen Trinkdiät nicht viel Flüssigkeit trinken. Bei Bedarf können Tabletten vor Gebrauch zerkleinert werden.

Wenn 1 Dosis oder mehr während der nächsten Mahlzeit versäumt wird, wird Velforo 500 in der üblichen Dosis eingenommen.

Die empfohlene tägliche Anfangsdosis für erwachsene Patienten, einschließlich älterer Menschen über 65 Jahre, beträgt 3 Tabletten (1500 mg pro Tag).

Die Auswahl des Dosierungsschemas und die Bestimmung der Erhaltungsdosis erfolgen durch Überwachung des Phosphorgehalts im Blutserum. Bei Bedarf wird die Dosis alle 2 bis 4 Wochen um 1 Tablette (500 mg) pro Tag erhöht oder verringert, bis eine akzeptable Phosphorkonzentration im Blutplasma erreicht ist. In Zukunft ist eine regelmäßige Überwachung dieses Indikators erforderlich.

Die Therapie in der klinischen Praxis basiert auf der Überwachung des Serumphosphorgehalts. Die Standard-Erhaltungsdosis zur Erzielung einer optimalen therapeutischen Wirkung beträgt 3-4 Tabletten (1500-2000 mg).

Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten (3000 mg).

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen ergibt sich aus dem Verhältnis der Anzahl der registrierten Fälle zur Anzahl der Patienten, die das Arzneimittel einnehmen: sehr häufig - mindestens 1/10; oft - nicht weniger als 1/100, aber weniger als 1/10; selten - nicht weniger als 1/1000, aber weniger als 1/100.

Nebenwirkungen von Systemen und Organen:

• Verdauungssystem: sehr oft - Durchfall, Verfärbung des Stuhls - erfüllt die Erwartungen an die orale Anwendung von eisenhaltigen Zubereitungen; häufig - Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Blähungen, Verfärbungen des Zahnschmelzes und / oder der Zunge (mehrere Episoden von Verfärbungen des Zahnschmelzes und der Zunge sind bekannt, alle sind vorübergehend); selten - Gastritis, Blähungen, Bauchbeschwerden, gastroösophageale Refluxkrankheit, Dysphagie;
• Stoffwechsel: selten - Hypokalzämie, Hyperkalzämie;
• zentrales und peripheres Nervensystem: selten - Kopfschmerzen;
• Atmungssystem: selten - Atemnot;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz;
• allgemeine Störungen: häufig - Dysgeusie (Verzerrung des Geschmacks der eingenommenen Lebensmittel); selten - Müdigkeit;
• Labortestergebnisse: Es wurden keine signifikanten Abweichungen von der Norm dieser Laborsicherheitstests beobachtet. Während der Einnahme von Velforo 500 wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen der Eisenansammlung im Körper wie die Sättigung von Transferrin und Ferritin sowie die fettlöslichen Vitamine A, D, E und K festgestellt.

Überdosis

Überdosierungsfälle von Velforo 500 sind nicht bekannt. Aufgrund der schwachen Absorption des in der Zubereitung enthaltenen Eisens ist die Wahrscheinlichkeit einer systemischen Vergiftung unbedeutend.

Die Behandlung etwaiger Folgen einer Überdosierung, beispielsweise einer Hypophosphatämie, erfolgt gemäß der klinischen Standardpraxis.

spezielle Anweisungen

Das in Velforo 500 enthaltene Eisen kann zu schwarzen Flecken im Kot führen und dazu beitragen, Magen-Darm-Blutungen visuell zu maskieren. Das Medikament hat jedoch keinen Einfluss auf die Ergebnisse bei der Durchführung von Tests auf okkultes Blut (Weber-Test mit Guajakharz oder immunologische Methoden iColo Rectal und Hexagon OBTI).

Da Kautabletten Saccharose enthalten, kann das Medikament zur Zerstörung des Zahnschmelzes und zur Bildung von Karies beitragen.

Velforo 500 enthält Kohlenhydrate (Stärke). Bei Patienten mit Glutenüberempfindlichkeit, Zöliakie oder Diabetes mellitus ist es wichtig zu berücksichtigen, dass eine Kautablette etwa 1,4 g Kohlenhydrate enthält, was 0,116 XE (Broteinheit) entspricht.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Velforo 500 auf die kognitive Funktion des Menschen durchgeführt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Velforo 500 während der Schwangerschaft beim Menschen vor.

Im Tierversuch wurden keine toxischen Wirkungen auf die intrauterine Entwicklung des Fetus und die Fortpflanzungsfunktion festgestellt. Das Medikament hatte keinen Einfluss auf die Bildung und das Wachstum des Embryos / Fetus, den Verlauf der Schwangerschaft, die Wehen, das postnatale Wachstum und die Entwicklung des Kalbes.

Velforo 500 sollte schwangeren Frauen unter Aufsicht eines Spezialisten mit Vorsicht verabreicht werden.

Es gibt keine Informationen über die Verwendung des Arzneimittels während des Stillens beim Menschen. Trotz der Tatsache, dass die Aufnahme des in Velforo 500 enthaltenen Eisens minimal ist und seine Freisetzung während der Stillzeit unwahrscheinlich ist, sollte bei Bedarf eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen fortgesetzt oder eine Behandlung begonnen werden soll, wobei die Vorteile des Stillens für das Kind und die Notwendigkeit, das Medikament für die Mutter einzunehmen, zu berücksichtigen sind.

Verwendung im Kindesalter

Da die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Velforo bei 500 Patienten unter 18 Jahren nicht nachgewiesen wurde, wird es in der pädiatrischen Praxis nicht angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Velforo 500 wird verschrieben, um die Phosphorkonzentration im Blut von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz im Endstadium zu kontrollieren, die sich einer Hämo- oder Peritonealdialyse unterziehen.

Es gibt keine Informationen über die Verwendung des Arzneimittels bei Nierenversagen im Frühstadium.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

In klinischen Studien des Komplexes "β-Eisen (III) oxyhydroxid + Saccharose + Stärke" gab es keine Entwicklung von Leberreaktionen oder signifikante Veränderungen in der Aktivität von Leberenzymen.

Anwendung bei älteren Menschen

Patienten über 65 Jahre müssen das Dosierungsschema von Velforo 500 nicht anpassen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkung des Komplexes bei Dialysepatienten wurde nicht untersucht.

Wechselwirkungen mit Digoxin, Warfarin, Losartan, Furosemid und Omeprazol wurden an gesunden männlichen und weiblichen Freiwilligen untersucht. Unter Berücksichtigung der Daten zum Bereich unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) wurde festgestellt, dass die kombinierte Anwendung mit Velforo 500 die Bioverfügbarkeit dieser Arzneimittel nicht beeinflusst.

In In-vitro-Studien festgestellte Arzneimittelwechselwirkungen (Adsorptionseffekt des Komplexes) bei gleichzeitiger Anwendung mit Velforo 500:

• Doxercalciferol, Paricalcitol: Es wurde keine Wirkung von Velforo 500 auf die Wirksamkeit oraler Analoga von Vitamin D in Verbindung mit einer Abnahme des Spiegels an intaktem Nebenschilddrüsenhormon gefunden. Der Gehalt an Vitamin D und 1,25-Dihydroxyvitamin D im Blutserum blieb stabil;
• Alendronat, Doxycyclin, Cephalexin, Levothyroxin: Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zu ihrer Wechselwirkung mit Velforo 500 vor.
• Atorvastatin, Simvastatin, andere Inhibitoren der Reduktion von 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A (HMG-CoA): Daten aus klinischen Studien zeigen keine Wirkung von Velforo 500 auf ihre lipidsenkende Wirkung, auch die Spiegel von Vitamin D und dessen 1 blieben unverändert. 25-Dihydroxymetabolit;
• Hydrochlorothiazid, Metformin, Clopidogrel, Nifedipin, Cinacalcet, Ciprofloxacin, Enalapril, Metoprolol, Simvastatin, Pioglitazon, Chinidin: Das Fehlen ihrer Arzneimittelwechselwirkung mit Velforo 500 wurde festgestellt.

Wenn Medikamente verwendet werden müssen, die mit Eisen in Wechselwirkung treten, sollten diese spätestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Velforo 500 eingenommen werden.

Analoge

Die Analoga von Velforo 500 sind OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol usw.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten. Die Tablettenfläschchen müssen fest verschlossen sein, um sie vor dem Eindringen von Feuchtigkeit zu schützen.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Velforo 500

Es gibt keine Patientenbewertungen zu Velforo 500.

Experten sagen, dass das Medikament auf die Bedürfnisse des Patienten eingeht und ein einfaches, bequemes Dosierungsschema bietet, das die Einhaltung der Therapie durch den Patienten verbessert. Die Vorteile des Arzneimittels werden als eine hohe Phosphatbindungswirkung unmittelbar nach der Einnahme der Pille bezeichnet, die die Kontrolle über Blutphosphate und die Abwesenheit von Calcium in der Zusammensetzung gewährleistet.

Preis für Velforo 500 in Apotheken

Preis Velforo 500, Kautabletten, 500 mg, für 90 Stück in der Packung variiert stark, von 4300 bis 11 250 Rubel.

Velforo 500: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Velforo 500 500 mg Kautabletten 90 Stk. 4300 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!