Rumikose - Anweisungen Für Die Verwendung Von Kapseln, Bewertungen, Analoga, Preis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Rumikose

Rumikose: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Rumycoz

ATX-Code: J02AC02

Wirkstoff: Itraconazol (Itraconazol)

Hersteller: Valenta Pharmaceuticals JSC, Russland

Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-08

Preise in Apotheken: ab 320 Rubel.

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Rumikose ist ein orales Antimykotikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Rumikoz - Kapseln: Größe Nr. 0, mit weißem Körper und rosa-braunem Deckel; Inhalt - kugelförmige Mikrokörnchen von hellgelber bis gelblich-beiger Farbe (6 oder 5 Stück in Blisterstreifenpackungen, in einem Karton, 1 oder 3 Packungen).

Wirkstoff: Itraconazol - 100 mg in 1 Kapsel.

Hilfskomponenten: Poloxamer (Lutrol), Saccharose, Hypromellose, Weizenstärke, schwarzes Eisenoxid.

Zusammensetzung der Kapsel: Titandioxid, Gelatine, Eisenoxidrot, Sonnenuntergangsgelb, Chinolingelb, Azorubin.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Rumikose ist ein Breitband-Antimykotikum künstlichen Ursprungs, das mit Triazolderivaten verwandt ist. Es hemmt die Produktion von Ergosterol, einem wichtigen Bestandteil der Pilzzellmembran.

Itraconazol zeigt pharmakologische Aktivität gegen hefeähnliche Pilze und Hefen (Candida spp., Einschließlich Candida krusei, Candida glabrata und Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp.)., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabies und andere Hefen

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird die maximale Bioverfügbarkeit von Itraconazol beobachtet, wenn das Arzneimittel unmittelbar nach einer Mahlzeit angewendet wird. Sein maximaler Plasmaspiegel wird 3-4 Stunden nach der Einnahme aufgezeichnet.

Die Gleichgewichtskonzentration der aktiven Komponente von Rumicose im Plasma 3-4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels beträgt 2 μg / ml (wenn eine Dosierung von 200 mg zweimal täglich verschrieben wird), 1,1 μg / ml (wenn eine Dosierung von 200 mg einmal täglich verschrieben wird). und 0,4 μg / ml (bei Verschreibung einer Dosierung von 100 mg einmal täglich). Bei einer Langzeittherapie wird die Gleichgewichtskonzentration innerhalb von 1-2 Wochen erreicht. Der Wirkstoff des Arzneimittels bindet zu 99,8% an Plasmaproteine. Es dringt gut ein und ist in allen Organsystemen und Geweben verteilt. Der Gehalt an Itraconazol in Knochen, Skelettmuskeln, Lunge, Magen, Leber, Milz und Nieren ist 2-3 mal höher als der Gehalt im Plasma.

Itraconazol wird in Keratingeweben, insbesondere in der Haut, in viermal höheren Konzentrationen als im Plasma akkumuliert, und die Ausscheidungsrate wird durch die Geschwindigkeit der epidermalen Regeneration bestimmt.

Die Plasmakonzentrationen von Itraconazol werden nicht bereits 1 Woche nach Absetzen der Rumikose bestimmt, die therapeutische Konzentration der Substanz in der Haut bleibt jedoch nach Abschluss einer vierwöchigen Behandlung 2-4 Wochen lang bestehen. In der Vaginalschleimhaut bleibt die therapeutische Konzentration von Itraconazol 2 Tage nach Abschluss der dreitägigen Behandlung (die tägliche Dosis betrug 200 mg) und 3 Tage nach Abschluss der eintägigen Behandlung (die Dosierung betrug 200 mg 2-mal täglich) stabil. Die therapeutische Konzentration von Rumicosis im Keratin der Nagelplatten wird 1 Woche nach Therapiebeginn festgestellt und bleibt nach dreimonatiger Behandlung 6 Monate lang bestehen.

Itraconazol wird auch über die Sekrete von Schweiß und Talgdrüsen ausgeschieden und in der Leber unter Bildung aktiver Metaboliten metabolisiert. Eines davon, Hydroxy-Itraconazol, hat eine ähnliche antimykotische Wirkung in vitro wie Itraconazol.

Itraconazol wird in zwei Stufen aus dem Blutplasma ausgeschieden. Die terminale Halbwertszeit beträgt ca. 24-36 Stunden. 3 bis 18% der eingenommenen Dosis werden über den Darm ausgeschieden, weniger als 0,03% der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden. Ungefähr 35% der eingenommenen Dosis werden 1 Woche lang in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.

Bei Patienten mit Nierenversagen oder gestörter Immunität (Neutropenie, AIDS, Organtransplantation) ist die Bioverfügbarkeit von Itraconazol normalerweise etwas verringert. Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Bioverfügbarkeit dieser Substanz verringert und ihre Halbwertszeit erhöht.

Anwendungshinweise

• Onychomykose durch Dermatophyten und / oder Schimmelpilze und Hefen;
• Candidiasis mit Haut- oder Schleimhautläsionen (einschließlich vulvovaginaler Candidiasis);
• Pilzkeratitis;
• Pityriasis versicolor;
• Dermatomykose;
• tiefe viszerale Candidiasis;
• Systemische Mykosen: Histoplasmose, Blastomykose, Sporotrichose, Aspergillose, Paracoccidioidomykose, Candidiasis, Kryptokokkose (einschließlich Kryptokokken-Meningitis) sowie andere systemische und tropische Mykosen.

Kontraindikationen

• die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms metabolisiert werden und das QT-Intervall verlängern können (Cisaprid, Mizolastin, Dofetilid, Astemizol, Chinidin, Sertindol, Pimozid, Terfenadin, Levomethadon), orale Formen von Midazolam-C-Reduktionsmittel die Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms (z. B. Lovastatin, Simvastatin), Mutterkornalkaloide (Ergotamin, Ergometrin, Dihydroergotamin, Methylergometrin);
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Rumikose.

Vorsichtig:

• chronisches Nierenversagen;
• Lebererkrankung und Leberversagen;
• schwere Herzinsuffizienz;
• Überempfindlichkeit gegen andere Azol-Antimykotika.

Für schwangere Frauen und Kinder wird Rumikose nur in Ausnahmefällen nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses von Nutzen und Risiken verschrieben.

Gebrauchsanweisung für Rumikoz: Methode und Dosierung

Rumikose sollte nach den Mahlzeiten oral eingenommen werden.

Empfohlene Dosierungsschemata für Pilzkrankheiten:

• Pityriasis versicolor: 2 Kapseln 1 Mal / Tag für 7 Tage;
• Pilzkeratitis: 2 Kapseln. 1 Zeit / Tag für 21 Tage;
• Dermatomykose der glatten Haut: 2 Kapseln. 1 Mal / Tag in einem 7-Tage-Kurs oder 1 Kapseln. 1 Zeit / Tag für 15 Tage;
• orale Candidiasis: 1 Kapseln. 1 Zeit / Tag für 15 Tage;
• vulvovaginale Candidiasis: 2 Kapseln. 2 mal / Tag für 1 Tag oder 2 Kapseln. 1 Mal / Tag mit einem Kurs von 3 Tagen;
• Läsionen stark keratinisierter Hautpartien (Hände und / oder Füße): 2 Kapseln. 2 mal / Tag für 7 Tage oder 1 Kapseln. 1 Zeit / Tag für 30 Tage.

Abhängig von der Dynamik des Krankheitsbildes kann der Arzt die Behandlungsdauer anpassen.

Aufgrund der Tatsache, dass bei einer beeinträchtigten Immunität (z. B. bei Patienten mit Organtransplantation, Neutropenie oder erworbenem Immunschwächesyndrom) die Bioverfügbarkeit von oral eingenommenem Itraconazol möglicherweise abnimmt, müssen diese Patientenkategorien möglicherweise die tägliche Dosis um das Zweifache erhöhen.

Empfohlene Dosierungsschemata für Rumikose bei systemischen Mykosen:

• Candidiasis: 1-2 Kapseln. 1 Zeit- / Tageskurs, je nach Krankheitsverlauf, von 3 Wochen bis 7 Monaten. Wenn die Krankheit eine invasive oder verbreitete Form hat, wird die Dosis auf 2 Kapseln erhöht. 2 mal / Tag;
• Aspergillose: 2 Kapseln. 1 Mal / Tag für 2-5 Monate. Wenn die Krankheit eine invasive oder verbreitete Form hat, wird die Dosis auf 2 Kapseln erhöht. 2 mal / Tag;
• Sporotrichose: 1 Kapseln. 1 Mal / Tag in einem 3-monatigen Kurs;
• Histoplasmose: 2 Kapseln. 1-2 mal / Tag für in der Regel 8 Monate;
• Chromomykose: 1-2 Kapseln. 1 Zeit / Tag für 6 Monate;
• Blastomykose: Je nach Schwere der Erkrankung kann die Dosis von 1 Kappe abweichen. 1 Mal / Tag bis zu 2 Kapseln. 2 mal / Tag, Behandlungsdauer - 6 Monate;
• Paracoccidioidomykose: 1 Kapseln. 1 Mal / Tag in einem 6-monatigen Kurs;
• Kryptokokkose (ohne Meningitis): 2 Kapseln. 1 Mal / Tag kann die Therapiedauer je nach Schwere der Erkrankung zwischen 2 Monaten und 1 Jahr variieren.
• Kryptokokken-Meningitis: 2 Kapseln. 2 mal / Tag für 2-12 Monate (als Erhaltungstherapie).

Abhängig von der Art der Infektion und den Merkmalen des Krankheitsverlaufs kann der Arzt die Dosis anpassen.

Bei der Onychomykose wird eines von zwei Behandlungsschemata angewendet:

• Pulstherapie: 2 Kapseln. 2 mal / Tag für 7 Tage, insgesamt 2 (mit Beschädigung der Nagelplatten der Hände) oder 3 (mit Beschädigung der Nagelplatten der Füße) solcher Kurse in Abständen von 3 Wochen zwischen den Kursen;
• Kontinuierliche Therapie (bei Beschädigung der Nagelplatten der Füße ohne Beschädigung oder bei Beschädigung der Nagelplatten der Hände): 2 Kappen. 1 Mal pro Tag in einem 3-monatigen Kurs.

Da Itraconazol langsamer von der Haut und den Nagelplatten als vom Blutplasma ausgeschieden wird, werden 2-4 Wochen nach Ende der Behandlung von Hautläsionen und 6-9 Monate nach Ende der Therapie bei Nagelerkrankungen optimale mykologische und klinische Wirkungen erzielt.

Nebenwirkungen

• allergische Reaktionen: Hautausschläge, Urtikaria, Juckreiz, Angioödem; selten - Stevens-Johnson-Syndrom (exsudatives Erythema multiforme);
• dermatologische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit, Alopezie;
• vom zentralen und peripheren Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, periphere Neuropathie;
• aus dem Verdauungssystem: eine reversible Steigerung der Aktivität von Leberenzymen, Durchfall / Verstopfung, verminderter Appetit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Erbrechen, Hepatitis; in sehr seltenen Fällen - schwerer toxischer Leberschaden, einschließlich akutem Leberversagen mit tödlichem Ausgang;
• andere: dunkle Urinfärbung, Ödemsyndrom, Hyperkreatininämie, Hypokaliämie, Lungenödem, Herzinsuffizienz, Menstruationsstörungen.

Überdosis

Es gibt keine genauen Informationen zu Fällen einer Überdosierung von Rumicosis. Wenn Sie versehentlich zu hohe Dosen des Arzneimittels einnehmen, werden unterstützende Maßnahmen empfohlen: In der ersten Stunde auf Magenspülung zurückgreifen und gegebenenfalls Aktivkohle einnehmen. Es ist unpraktisch, Hämodialyse zu verwenden, um Itraconazol aus dem Körper zu entfernen. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

spezielle Anweisungen

Bei Patienten mit Kryptokokkose des Zentralnervensystems und Immunschwäche kann Rumikose nur verschrieben werden, wenn First-Line-Medikamente in diesen Fällen nicht angewendet werden können oder unwirksam sind.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der gesamten Behandlung bis zur ersten Menstruationsperiode nach deren Ende zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Itraconazol hat eine negative inotrope Wirkung und erhöht daher das Risiko einer Herzinsuffizienz. Aus diesem Grund können Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (einschließlich einer Vorgeschichte von) Rumikose nur in Fällen verschrieben werden, in denen der erwartete Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Bei Nierenversagen kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol abnehmen, sodass möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich ist.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida sollte Rumicosis mindestens 2 Stunden nach der Einnahme eingenommen werden.

Patienten mit Chlorwasserstoffen und Patienten, die Protonenpumpenhemmer oder Histamin-H ₂ -Rezeptorblocker erhalten, wird empfohlen, das Arzneimittel zusammen mit sauren Getränken einzunehmen.

Es gibt sehr seltene Fälle der Entwicklung schwerer toxischer Leberschäden, einschließlich akutem Leberversagen und Tod. Diese Nebenwirkung der Rumikose wurde bei Menschen mit begleitender Lebererkrankung und bei Menschen beobachtet, die sich einer Behandlung mit Arzneimitteln mit hepatotoxischer Wirkung unterziehen. In dieser Hinsicht ist es während der Behandlung notwendig, die Leberfunktion regelmäßig zu überwachen.

Bei Neuropathie sollte die Therapie mit Rumikose abgebrochen werden.

Es wurde keine negative Wirkung des Arzneimittels auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit festgestellt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen wird Rumikose während der Schwangerschaft nur in Fällen verschrieben, in denen eine akute Gefahr für die Gesundheit der Mutter besteht. Wenn das Medikament während der Stillzeit eingenommen werden muss, wird empfohlen, das Stillen zu verweigern.

Patienten mit erhaltener Fortpflanzungsfunktion, die Rumicosis einnehmen, sollten während des gesamten Therapieverlaufs bis zum Beginn des nächsten Menstruationszyklus nach dessen Ende zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da die Bioverfügbarkeit von Itraconazol bei Patienten mit Niereninsuffizienz etwas verringert ist, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Kalziumkanalblocker sollten nach Möglichkeit nicht gleichzeitig mit Itraconazol angewendet werden, da sie auch eine negative inotrope Wirkung haben können, die mit dieser Kombination verstärkt werden kann.

Leistungsstarke Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms (Rifabutin, Rifampicin, Isoniazid, Carbamazepin) verringern die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erheblich und verringern dessen Wirksamkeit erheblich. Daher ist diese Kombination unerwünscht.

Potente Inhibitoren des CYP3A4-Enzyms (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Indinavir und Ritonavir) können die Bioverfügbarkeit von Itraconazol erhöhen.

Medikamente, die den Säuregehalt von Magensaft reduzieren, reduzieren die Absorption von Itraconazol.

Itraconazol ist in der Lage, den CYP3A4-vermittelten Metabolismus von Arzneimitteln zu unterdrücken, wodurch es möglich ist, deren Wirkungen, einschließlich Nebenwirkungen, zu erhöhen oder zu verlängern. Nach der Aufhebung der Rumikose nimmt die Konzentration von Itraconazol im Blutplasma in Abhängigkeit von der verwendeten Dosis und der Dauer der Therapie allmählich ab. Diese Daten sollten berücksichtigt werden, wenn eine Kombinationstherapie erforderlich ist.

Bei gleichzeitiger Verabreichung der folgenden Medikamente mit Rumikose sollte deren Konzentration im Blutplasma, Wirkung und Nebenwirkungen überwacht werden:

• Antineoplastika (Trimetrexat, Busulfan, rosa Vinca-Alkaloide, Docetaxel);
• Calciumkanalblocker (z. B. Verapamil oder Dihydropyridin), die durch das CYP3A4-Isoenzym metabolisiert werden;
• orale Antikoagulanzien;
• Immunsuppressiva (Tacrolimus, Cyclosporin, Sirolimus);
• einige Glucocorticosteroide (Dexamethason, Budesonid, Methylprednisolon);
• Inhibitoren der HIV-Protease (Indinavir, Ritonavir, Saquinavir);
• Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase, metabolisiert unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4;
• andere Medikamente: intravenöses Midazolam, Repaglinid, Alfentanil, Carbamazepin, Rifabutin, Cilostazol, Alprazolam, Digoxin, Eletriptan, Ebastin, Disopyramid, Buspiron, Halofantrin, Reboxetin, Brotizolam.

Analoge

Analoga von Rumicoz sind: Fluconazol, Diflazon, Mikomax, Procanazol, Vikand, Irunin, Itraconazol, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Rumikoz

Laut Übersichten ist Rumikose bei der Behandlung von Pilzkrankheiten am wirksamsten, wenn sie als Element einer langfristigen Kombinationstherapie eingesetzt wird. Fälle einer vollständigen Genesung nach einer Behandlung sind äußerst selten.

Viele Patienten, die das Medikament einnehmen, berichten von guten Ergebnissen bei der Behandlung von Nagelpilz, Pityriasis versicolor, Candidiasis und anderen durch Pilze verursachten Krankheiten. Es gibt jedoch Hinweise auf unangenehme Nebenwirkungen. Sie sind sehr vielfältig und die schwersten von ihnen sind mit Lebererkrankungen verbunden. Daher ist es bei einer Antimykotika-Therapie mit Rumicosis erforderlich, den Zustand des Patienten ständig zu überwachen. Der Nachteil sind die relativ hohen Kosten des Arzneimittels.

Preis für Rumikose in Apotheken

Der ungefähre Preis für Rumikoz in einer Packung mit 6 Kapseln beträgt 384-465 Rubel, eine Packung mit 15 Kapseln kostet 922-1113 Rubel.

Rumikose: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Rumikose 100 mg Kapseln 6 Stk. 320 RUB Kaufen

Rumikose 100 mg Kapseln 15 Stk. 769 RUB Kaufen

Rumikose Kapseln 100mg 15 Stk. 1019 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!