Combilipen NEO
Kombilipen NEO: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Combilipen NEO
ATX-Code: A11DB
Wirkstoffe: Pyridoxin (Vitamin B6) [Pyridoxin (Vitamin B6)] + Thiamin (Vitamin B1) [Thiamin (Vitamin B1)] + Cyanocobalamin (Vitamin B12) [Cyanocobalamin (Vitamin B12)]
Hersteller: Pharmstandard-UfaVITA OJSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2020-10-08
Preise in Apotheken: ab 204 Rubel.
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Kombilipen NEO ist ein therapeutischer B-Vitamin-Komplex der neurotropen Vitamine B 1, B 6 und B 12 (Thiaminhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid und Cyanocobalamin).
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lösung zur intramuskulären (intramuskulären) Verabreichung: rosarote transparente Flüssigkeit mit einem spezifischen Geruch (jeweils 2 ml in Ampullen aus Lichtschutzglas der 1. Hydrolyseklasse, ausgestattet mit einem gelben Ring, einem gelben Haltepunkt und einem selbstklebenden Etikett in einer Kontur; Zellverpackung aus Polyvinylchloridfolie, je 5 Ampullen; in einem Karton 1 oder 2 Packungen mit Ampullen und Gebrauchsanweisung für Kombilipen NEO).
Zusammensetzung für 1 Ampulle (2 ml):
- Wirkstoffe: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B 1) - 100 mg; Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6) - 100 mg; Cyanocobalamin (Vitamin B 12) - 1 mg;
- Hilfskomponenten: Diethanolamin - 5 mg; Wasser zur Injektion - bis zu 2 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die pharmakologische Wirkung von Kombilipen NEO wird durch die Eigenschaften seiner B-Vitamine (Thiamin, Pyridoxin und Cyanocobalamin) bestimmt. Ihr Mangel kann zur Entwicklung neurologischer Störungen führen, hauptsächlich von der Seite des PNS (peripheres Nervensystem).
Neurotrope B-Vitamine sind wirksam bei der Behandlung von entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des Nervensystems und des Bewegungsapparates.
Eine besonders wichtige Rolle im Stoffwechsel des Zentralnervensystems (Zentralnervensystem) spielt die komplexe Wirkung der Vitamine B 1, B 6 und B 12. Es wurde nachgewiesen, dass ihre kombinierte Verwendung die Wirksamkeit jedes Vitamins einzeln übersteigt: Die kombinierte Verwendung von B-Vitaminen verbessert die Regeneration geschädigter Nervenfasern, außerdem wurde festgestellt, dass dieser Komplex eine analgetische Wirkung hat.
Pharmakologische Eigenschaften der einzelnen Bestandteile von Kombilipen NEO:
- Thiamin (Vitamin B 1): spielt eine wichtige Rolle im Kohlenhydratstoffwechsel, der die Hauptenergiequelle im Stoffwechsel des Nervengewebes darstellt. nimmt an der Leitung von Impulsen entlang der Nervenfasern teil; ist im Tricarbonsäurezyklus (Krebszyklus) mit anschließender Beteiligung an der Synthese von Coenzym TPP (Thiaminpyrophosphat) und ATP (Adenosintriphosphorsäure) vorhanden;
- Pyridoxin (Vitamin B 6): lebenswichtig für den Stoffwechsel von Proteinen, Kohlenhydraten und Lipiden, stimuliert die Hämatopoese und unterstützt die Funktion des Nervensystems (zentral und peripher). Beteiligt sich an der Neurotransmission, hemmt Prozesse im Zentralnervensystem, stellt sicher, dass der Transport von Sphingosin, das Teil der Nervenscheide ist, für die Synthese von Katecholaminen notwendig ist. Die physiologische Funktion der Kombination von Vitamin B 6 und Vitamin B 1 besteht darin, die Wechselwirkung zu potenzieren, was sich in einer Verstärkung der positiven Wirkung auf die Funktion des Zentralnervensystems, des neuromuskulären Apparats und des Herz-Kreislauf-Systems äußert.
- Cyanocobalamin (Vitamin B 12): Ein Cofaktor einer Reihe von Enzymen, die am Transport von Ein-Kohlenstoff-Gruppen beteiligt sind, stimuliert die Hämatopoese, beteiligt sich an der Synthese der Myelinscheide, reduziert neuropathische Schmerzen bei PNS-Schäden und stimuliert den Austausch von Nukleinsäuren durch Aktivierung von Folsäure.
Pharmakokinetik
- Thiamin (Vitamin B 1): Nach der Injektion von i / m gelangt es schnell in den Blutkreislauf - am ersten Tag der Verabreichung in einer Dosis von 50 mg nach 15 Minuten beträgt seine Konzentration 484 ng / ml; ungleichmäßig verteilt, Gehalt in Leukozyten - 15%, Erythrozyten - 75%, im Plasma - 10%. Durchdringt biologische Barrieren (Blut-Gehirn und Plazenta), wird in der Muttermilch bestimmt. Es wird von den Nieren ausgeschieden: in der α-Phase - nach 0,15 Stunden, in der β-Phase - nach 1 Stunde, in der Endphase - innerhalb von 2 Tagen. Die Hauptmetaboliten sind Pyramin, Thiamincarbonsäure und einige undefinierte Metaboliten. Thiamin wird in den geringsten Mengen aller Vitamine zurückgehalten: Der Körper eines Erwachsenen enthält ~ 30 mg Thiamin, einschließlich in Form von Thiaminpyrophosphat - 80%, Thiamintriphosphat - 10%, der Rest in Form von Thiaminmonophosphat;
- Pyridoxin (Vitamin B 6): Nach der i / m-Injektion gelangt es schnell in den Blutkreislauf und wird im Körper verteilt. Durch die Phosphorylierung der CH 2 OH- Gruppe in der 5. Position bildet Coenzym die aktive Form von Vitamin B 6 - Pyridoxalphosphat. Bis zu 80% des Pyridoxins binden an Plasma-Blutproteine. Es ist im Körper gut verteilt, passiert die Plazentaschranke, wird in der Muttermilch bestimmt; wird in der Leber unter Bildung von 4-Pyridoxinsäure während des Oxidationsprozesses abgelagert, der von den Nieren maximal 2–5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels eliminiert wird. Der menschliche Körper enthält 40 bis 150 mg Vitamin B 6; etwa 1,7-3,6 mg werden täglich ausgeschieden, die Nachfüllrate beträgt 2,2-2,4%;
- Cyanocobalamin (Vitamin B 12): bildet nach i / m-Injektion Komplexe mit Transcobalamin (Transportprotein), die schnell von Leber, Knochenmark und anderen Organen absorbiert werden; dringt in die Plazentaschranke ein. Vitamin B 12 wird über die Galle ausgeschieden und ist aktiv am enterohepatischen Kreislauf der Gallensäuren beteiligt.
Anwendungshinweise
Kombilipen NEO wird in der komplexen Therapie verschiedener Genesen von Mono- und Polyneuropathien, Plexopathien, Dorsalgie und Lumboischialgie eingesetzt, die durch degenerative Veränderungen der Bandscheiben des radikulären Syndroms verursacht werden.
Kontraindikationen
- Kindheit;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Kombilipen NEO, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die Kombilipen NEO-Lösung ist zur parenteralen Verabreichung durch tiefe Injektion in den Gluteus Maximus-Muskel vorgesehen.
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer intramuskulären Injektion von 2 ml Lösung (1 Ampulle) pro Tag zu beginnen und die Behandlung fortzusetzen, bis die akuten Symptome gelindert sind. Nach Besserung des Zustands oder mit mäßiger Schwere der Erkrankung wird das Medikament 2-3 mal pro Woche in 1 Ampulle angewendet, die Dauer des Kurses beträgt 2-3 Wochen.
Wenn eine unterstützende Behandlung durchgeführt werden muss, um Rückfälle zu verhindern oder den therapeutischen Verlauf fortzusetzen, wird empfohlen, von der parenteralen Verabreichung zur oralen Verabreichung der Arzneimittelformulierung in Form von Filmtabletten mit Combilipen Tabs zu wechseln.
Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom Arzt individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Krankheitssymptome festgelegt.
Nebenwirkungen
Das Ausmaß der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr oft - nicht weniger als 1/10; oft - von ≥ 1/100 bis <1/10; selten - von ≥ 1/1000 bis <1/100; selten - von ≥ 1/10 000 bis <1/1000; extrem selten - weniger als 1/10 000; mit unbekannter Häufigkeit - es ist unmöglich, die Häufigkeit aus den Beobachtungsdaten abzuschätzen.
Nebenwirkungen von Systemen und Organen, deren Entwicklung mit der Einführung von Injektionen von Kombilipen NEO möglich ist:
- Immunsystem: selten - Atemnot, anaphylaktischer Schock; mit unbekannter Häufigkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz und Hautausschlag), Urtikaria, Quincke-Ödem;
- Herz-Kreislauf-System: mit unbekannter Häufigkeit - Tachykardie;
- Haut und Unterhautfett: mit unbekannter Häufigkeit - Akne, vermehrtes Schwitzen, Ekzeme;
- Verdauungssystem: mit unbekannter Häufigkeit - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall;
- Allgemeine Störungen, Störungen an der Injektionsstelle: mit unbekannter Häufigkeit - Reaktionen an der Injektionsstelle.
Überdosis
Wenn Kombilipen NEO streng gemäß den Indikationen angewendet wird, wird in Übereinstimmung mit dem vorgeschriebenen Dosierungsschema keine Überdosierung beobachtet, da Thiamin, Pyridoxin und Cyanocobalamin einen ziemlich breiten therapeutischen Bereich haben.
Symptome einer Überdosierung der Wirkstoffe von Kombilipen NEO:
- Thiamin: Nach der Einführung von Vitamin B 1 in einer mehr als 100-fachen (mehr als 10 g) höheren Dosis als der empfohlenen wurde eine kurariforme Ganglienblockierungswirkung beobachtet, die eine Verletzung der Leitung von Nervenfasern verursachte.
- Pyridoxin: Eine längere Anwendung von Vitamin B 6 (von 6 bis 12 Monaten) in einer täglichen Dosis über 50 mg kann eine periphere Neuropathie verursachen. Bei längerer Anwendung von mehr als 2 Monaten in einer Tagesdosis von mehr als 1000 mg können sich neurotoxische Reaktionen entwickeln. Infolge der Einführung von Pyridoxin in einer Tagesdosis von mehr als 2000 mg wurden hypochrome Anämie und seborrhoische Dermatitis, Empfindlichkeitsstörungen, Neuropathie mit Ataxie, epileptiforme Anfälle mit Veränderungen des EEG (Elektroenzephalogramm) beobachtet;
- Cyanocobalamin: Nach parenteraler Verabreichung von hochdosiertem Vitamin B 12 wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, ekzematöse Hautausschläge und gutartige Akne beobachtet.
Wenn Symptome einer Vergiftung auftreten, sollte die Anwendung von Kombilipen NEO abgebrochen und die Therapie abgebrochen werden. Führen Sie gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung durch, einschließlich Desensibilisierung.
spezielle Anweisungen
Kombilipen NEO-Injektionen werden nur intramuskulär verabreicht, wodurch verhindert wird, dass die Lösung in das Gefäßbett gelangt. Nach einer versehentlichen intravenösen Injektion sollte der Patient je nach Schwere der aufgetretenen Symptome unter ärztlicher Aufsicht gehalten oder ins Krankenhaus eingeliefert werden.
In Gegenwart von Thiamin-Abbauprodukten ist die Inaktivierung anderer Vitamine, insbesondere von Vitamin B 12, möglich.
Bei Patienten mit funikulärer Myelose oder perniziöser Anämie aufgrund der Verabreichung von Vitamin B 12 können sich das klinische Bild der Krankheit sowie die Parameter von Labortests ändern.
Die Langzeitanwendung (über sechs Monate) von Kombilipen NEO kann zu Neuropathie führen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es gibt keine Informationen über die Wirkung von Kombilipen NEO auf die kognitiven Fähigkeiten des Menschen. Fahrzeugführern und Personen, die mit potenziell gefährlichen Maschinen arbeiten, wird jedoch empfohlen, während der Therapie Vorsicht walten zu lassen, da möglicherweise unerwünschte Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Verwendung von Kombilipen NEO zur Behandlung von schwangeren und stillenden Frauen ist aufgrund des hohen Gehaltes an Vitaminen in seiner Zusammensetzung kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Es ist kontraindiziert, Kombilipen NEO in der Pädiatrie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren einzusetzen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es wird nicht empfohlen, Kombilipen NEO-Lösung und andere Arzneimittel in einer Spritze zu mischen.
In Kombination mit Pyridoxin ist es möglich, die Antiparkinson-Wirkung von Levodopa zu verringern.
Pyridoxin-Antagonisten (Hydralazin, Isoniazid, Penicillamin, Cycloserin), die gleichzeitig mit Combilipen NEO angewendet werden, können den Bedarf an Vitamin B 6 erhöhen.
Aufgrund der Blockierung der tubulären Reabsorption durch Schleifendiuretika (z. B. Furosemid) bei deren langfristiger kombinierter Anwendung mit dem Arzneimittel nimmt die Ausscheidung von Vitamin B 1 zu, was zu einer Verringerung der Thiaminkonzentration im Blut führt.
Bei der Wechselwirkung mit sulfithaltigen Lösungen wird Thiamin vollständig zerstört.
Analoge
Analoga von Kombilipen NEO sind Beviplex, Binavit, Vitaxon, Kombilipen, CompligamV, Milgamma, Neurobion, Neurogamma, Neuromultivit, Sertogamma, Trigamma, Elligamin usw.
Lagerbedingungen
Bei 2–8 ° C an einem lichtgeschützten Ort lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Bei einer Temperatur von 8–25 ° C kann die Lösung 2 Wochen gelagert werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Kombilipen NEO
Derzeit gibt es keine Bewertungen von Kombilipen NEO auf spezialisierten Websites und Foren. Gleichzeitig sprechen Patienten häufig positiv über die Wirksamkeit von Vitamin B-Komplexen, die von Pharmstandard-UfaVITA OJSC in Form von Tabletten - Kombilipen Tabs und in Form einer Lösung - Kombilipen - hergestellt werden.
Preis für Kombilipen NEO in Apotheken
Der aktuelle Preis für Kombilipen NEO, eine Lösung für die intramuskuläre Injektion, für eine Packung mit 10 Ampullen zu je 2 ml beträgt 290–333 Rubel. für eine Packung mit 5 Ampullen à 2 ml - 234 Rubel.
Combilipen NEO: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Kombilipen Neo-Lösung zur intramuskulären Injektion 2 ml 5 Stck. 204 RUB Kaufen |
Kombilipen Neo-Lösung zur intramuskulären Injektion 2ml 5 Stk 234 RUB Kaufen |
Kombilipen Neo-Lösung zur intramuskulären Injektion 2 ml 10 Stck. 293 r Kaufen |
Kombilipen Neo-Lösung zur intramuskulären Injektion 2ml 10 Stk. 333 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!