Vegaprat
Vegaprat: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Vegaprat
ATX-Code: A03AE04
Wirkstoff: Prucaloprid (Prucaloprid)
Hersteller: Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company, CJSC (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 28.08.
Preise in Apotheken: ab 465 Rubel.
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Vegaprat ist ein Abführmittel, das Serotoninrezeptoren stimuliert.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Filmtabletten: fast weiß oder weiß, rund bikonvex, der Kern ist fast weiß oder weiß (10 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton 1, 2, 3, 4, 5 oder 6) Pakete und Anweisungen für die Verwendung von Vegaprat).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Prucaloprid-Succinat - 1,321 mg oder 2,642 mg, was 1 mg oder 2 mg Prucaloprid entspricht;
- Hilfskomponenten: Natriumcarboxymethylstärke, kolloidales Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (ohne Hülle beträgt das Gewicht der Tablette 100 mg oder 200 mg);
- Schalenzusammensetzung: Macrogol 6000, Hypromellose 6cP, Titandioxid, Talk (bei einer Schale beträgt das Gewicht der Tablette 103 mg oder 206 mg).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Vegaprat ist Prucaloprid-Dihydrobenzofurancarboxamid, das zur Steigerung der Darmmotilität beiträgt. Es ist ein selektiver Agonist mit hoher Affinität von 5HT 4 -Serotoninrezeptoren, was wahrscheinlich seine Wirkung auf die Darmmotilität erklärt.
Die Bindung an andere Rezeptortypen wird nur bei Konzentrationen einer Substanz beobachtet, die ihre Affinität zu 5HT 4 -Serotoninrezeptoren um mindestens das 150-fache überschreiten.
Pharmakokinetik
Prucaloprid zieht schnell ein; Nach einer oralen Einzeldosis von 2 mg ist die maximale Konzentration in 2-3 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt mehr als 90%. Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels mit dem Essen hat keinen Einfluss auf diesen Indikator.
Die Substanz ist im ganzen Körper verteilt, das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt 567 Liter. Bindet an Blutplasmaproteine in einer Menge von ungefähr 30%.
Der Metabolismus von Prucaloprid ist in der Leber sehr langsam, wobei nur eine geringe Menge an Metaboliten gebildet wird. Nach oraler Verabreichung von 14 C-markiertem Prucaloprid werden acht Metaboliten in geringen Mengen in Kot und Urin gefunden. Das Hauptprodukt ist R107504, das durch O-Demethylierung von Prucaloprid und Oxidation des resultierenden Alkohols zu einer Carbonsäure gebildet wird. Es ist weniger als 4% der verabreichten Dosis.
Wie die Ergebnisse von Studien mit einer Substanz mit radioaktiver Markierung zeigen, bleiben ungefähr 85% von Prucaloprid unverändert; Der Metabolit R107504 im Plasma ist in geringem Volumen vorhanden.
Der größte Teil der eingenommenen Dosis des Wirkstoffs wird unverändert ausgeschieden (über die Nieren - ca. 60%, mit Kot - ca. 6%).
Die Ausscheidung unveränderter Substanzen durch die Nieren umfasst die aktive Sekretion und die passive Filtration. Die Clearance von Prucaloprid aus dem Blutplasma beträgt durchschnittlich 317 ml / min, die terminale Halbwertszeit beträgt ungefähr 24 Stunden.
Der Gleichgewichtszustand von Prucaloprid wird innerhalb von 3 bis 4 Tagen nach der Therapie erreicht, während die minimale und maximale Plasmakonzentration in einem Gleichgewichtszustand bei einmal täglicher Einnahme von 2 mg Prucaloprid 2,5 bzw. 7 ng / ml beträgt. Der Koeffizient k des Arzneimittels bei einmaliger Einnahme pro Tag liegt zwischen 1,9 und 2,3.
Die pharmakokinetischen Parameter von Prucaloprid sind linear abhängig von der Dosis bis zu 20 mg pro Tag. Bei längerer Verabreichung einmal täglich hängt die Pharmakokinetik der Substanz nicht von der Therapiedauer ab.
Bei Verabreichung von Vegaprat an ältere Patienten mit 1 mg einmal täglich war die maximale Plasmakonzentration von Prucaloprid im Blut und in der AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) um 26% bzw. 28% höher als bei jungen Patienten. Dies kann auf eine Schwächung der Nierenfunktion bei älteren Patienten zurückzuführen sein.
Bei leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 50–79 bzw. 25–49 ml / min) steigt die Plasmakonzentration von Prucaloprid im Blut nach einer Einzeldosis von 2 mg um 25% bzw. 51%. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 24 ml / min) steigt der Wert dieses Indikators um das 2,3-fache.
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Vegaprat ist zur symptomatischen Behandlung chronischer Verstopfung bei Frauen angezeigt, wenn die Einnahme von Abführmitteln keine ausreichende Wirkung hat.
Kontraindikationen
- funktionelle oder anatomische Störungen der Darmwand, die zu deren Verstopfung oder Perforation führen;
- mechanische Darmobstruktion;
- schwere Darmentzündung (einschließlich Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, toxischem Megarektum oder Megacolon);
- funktionelle Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse erfordert;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Mit äußerster Vorsicht sollten Vegaprat-Tabletten bei einer Herzrhythmusstörung oder einer koronaren Herzerkrankung in der Vorgeschichte angewendet werden. Mit Vorsicht - bei schweren und klinisch instabilen Begleiterkrankungen: Erkrankungen der Lunge, der Nieren, des Herz-Kreislauf- und des Hormonsystems, psychische Störungen, neurologische, onkologische Erkrankungen, AIDS.
Vegaprat, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Vegaprat-Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme 1 Mal zu jeder Tageszeit oral eingenommen.
Empfohlene Dosierung: Die Anfangsdosis beträgt 1 mg. Ohne ausreichende therapeutische Wirkung kann sie auf 2 mg erhöht werden.
Bei schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion sollte die Tagesdosis 1 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
- Herz-Kreislauf-System: selten - Herzklopfen;
- Verdauungssystem: sehr oft - Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall; häufig - Dyspepsie, Erbrechen, Blähungen, pathologische Darmgeräusche, rektale Blutungen; selten - Magersucht;
- Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Schwindel; selten - Zittern;
- Harnsystem: oft - Pollakiurie;
- allgemeine Reaktionen: oft - Schwäche; selten - Unwohlsein, Fieber.
Überdosis
Die Hauptsymptome einer Überdosierung von Prucaloprid sind auf eine Zunahme bekannter Nebenwirkungen zurückzuführen. Dazu gehören Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Therapie: symptomatisch und unterstützend. Wenn durch Erbrechen / Durchfall viel Flüssigkeit verloren geht, müssen möglicherweise Elektrolytstörungen korrigiert werden.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
spezielle Anweisungen
Aufgrund des für Prucaloprid charakteristischen Wirkmechanismus (Stimulierung der Darmmotilität) garantiert die Anwendung einer Dosis von mehr als 2 mg pro Tag keine Steigerung der Wirkung. Wenn die Einnahme von Vegaprat für einen Monat keine Wirkung hat, ist eine zweite Untersuchung erforderlich, um die Durchführbarkeit einer weiteren Therapie zu bestätigen.
Während des gesamten Behandlungszeitraums sollten Frauen im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Da Vegaprat schweren Durchfall verursachen und das Risiko einer Verringerung der Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva erhöhen kann, müssen zusätzliche Barriere-Kontrazeptiva verwendet werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Aufgrund des Risikos von Schwindel und / oder allgemeiner Schwäche, insbesondere zu Beginn der Therapie, ist beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Vegaprat wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.
Verwendung im Kindesalter
Patienten unter 18 Jahren wird kein Vegaprat verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die eine Dialyse benötigen, sollten Vegaprat nicht anwenden.
Bei Nierenerkrankungen sollte die Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate <30 ml / min / 1,73 m 2) sollten einmal täglich 1 mg einnehmen. Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung müssen die Dosis nicht anpassen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Klasse C auf der Child-Pugh-Skala) sollten einmal täglich 1 mg einnehmen. Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung müssen die Vegaprat-Dosis nicht anpassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Forschungsergebnisse bestätigen die schwache Fähigkeit therapeutischer Dosen von Prucaloprid, den Metabolismus von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln zu beeinflussen.
Aktive Inhibitoren von P-Glykoprotein (einschließlich Ketoconazol, Verapamil, Chinidin, Cyclosporin A) haben keine klinisch signifikante Wirkung auf Prucaloprid.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Vegaprat erhöht sich die Konzentration von Erythromycin im Blutplasma um 30%.
Bei gleichzeitiger Therapie mit Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls führen können, ist Vorsicht geboten.
Die Aktivität von Vegaprat kann in Kombination mit atropinähnlichen Substanzen verringert sein.
Analoge
Das Analogon von Vegaprat ist Resolor.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Vegaprat
Bewertungen über Vegaprat sind überwiegend positiv. Zeigen Sie an, dass das Medikament normalerweise gut vertragen wird. Es gibt seltene Berichte über Kopfschmerzen zu Beginn der Therapie. Der Vorteil des Mittels ist auch die direkte Wirkung auf die Darmmotilität. Im Vergleich zum Analog werden die Kosten als erschwinglich eingeschätzt.
Preis für Vegaprat in Apotheken
Der ungefähre Preis für Vegaprat beträgt 509–550 Rubel. (30 Tabletten à 1 mg) oder 855–909 Rubel. (30 Tabletten à 2 mg).
Vegaprat: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Vegaprat 1 mg Filmtabletten 30 Stk. 465 RUB Kaufen |
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Vegaprat 2 mg Filmtabletten 30 Stk. 800 RUB Kaufen |
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Vegaprat Tabletten p.o. 2 mg 30 Stk. 1044 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
