Pneumo 23
Pneumo 23: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Pneumo 23
ATX-Code: J07AL02
Wirkstoff: Impfstoff zur Vorbeugung von Pneumokokkeninfektionen
Produzent: Sanofi Pasteur (Frankreich)
Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008
Pneumo 23 ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von Pneumokokkeninfektionen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lösung zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung: klare, farblose Flüssigkeit [1 Dosis (0,5 ml) in einer 1-ml-Glasspritze mit einem Chlorbromobutylkolben und einer mit einer Schutzkappe verschlossenen festen Nadel; Jede Spritze wird in eine geschlossenzellige Verpackung (Blister) gegeben, 1 Packung in einen Karton.
Zusammensetzung von 1 Dosis des Impfstoffs:
- Wirkstoffe: gereinigte Kapselpolysaccharide von Streptococcus pneumoniae 23 Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20 22F, 23F, 33F - jeweils 0,025 mg;
- zusätzliche Komponenten: Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Natriumchlorid, Injektionswasser, Phenol (Konservierungsmittel).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff des Arzneimittels sind gereinigte Polysaccharide von 23 Serotypen von Streptococcus pneumoniae pneumococcus, die mindestens 90% aller Serotypen ausmachen, die invasive Pneumokokkeninfektionen verursachen können.
Die Art der Immunantwort auf die Impfstoffverabreichung ist T-unabhängig. Bei Kindern unter 2 Jahren ist es durch eine geringe Immunogenität und das Fehlen der Wirkung einer erneuten Impfung nach wiederholten Injektionen gekennzeichnet.
Die spezifische Immunität entwickelt sich 2–3 Wochen nach der Impfung.
Gemäß den Immunogenitätsstudien von Pnevmo 23 beträgt die epidemiologische Gesamtwirksamkeit bei der Verhinderung der Entwicklung von Infektionen, die durch im Impfstoff enthaltene Serotypen verursacht werden, 57% [95% -Konfidenzintervall (CI) - 45–66%].
Die Wirksamkeit der Immunisierung bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten:
- Diabetes mellitus - 85% (95% CI - 50–95%);
- anatomische Asplenie - 77% (95% CI - 14–95%);
- chronische Lungenerkrankungen - 65% (95% CI - 26–83%);
- Herzinsuffizienz - 69% (95% CI - 17–88%);
- ischämische Herzkrankheit - 73% (95% CI - 23–90%).
Effizienz bei immunkompetenten älteren Patienten (über 65 Jahre) - 75% (95% CI - 57–85%).
Studien zufolge nimmt die Wirksamkeit mit zunehmender Zeit nach der Impfung nicht ab: Nach 5 bis 8 Jahren beträgt sie etwa 71% (95% CI - 24 bis 89%), nach 9 Jahren oder mehr - 80% (95% CI - 16 bis 95) %).
Die epidemiologische Wirksamkeit von Pneumo 23 bei chronischer Niereninsuffizienz, Zirrhose, Alkoholismus, Leukämie, Lymphom, Myelom und Sichelzellenanämie wurde nicht bestimmt, was auf die geringe Probengröße in diesen Gruppen zurückzuführen ist.
Antikörpertiter ≥ 300 ng / ml nach Immunisierung wurden bei mindestens 84% der Probanden für 21 von 22 Serotypen erreicht, von denen 100% der geimpften - für 16 Stereotypen, in 65% - für das 9N-Stereotyp. Darüber hinaus stimulierte der Impfstoff aufgrund des Serotyps 6B auch die Produktion von Antikörpern gegen den Serotyp 6A: Bei 90% der nicht immunen Patienten wurde eine mindestens zweifache Serokonversion mit einem durchschnittlichen Anstieg des Antikörpertiters um das 5,4-fache erreicht.
Pneumo 23 ist nach Forschungsdaten unwirksam bei Infektionen durch Pneumokokken-Serotypen, die im Impfstoff nicht vorhanden sind (95% CI der epidemiologischen Wirksamkeit - von -73 bis 18%; p ~ 0,15).
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Pneumo 23 bei Personen angewendet, bei denen ein Risiko für die spezifische Prävention von Pneumokokken-Pneumonie und generalisierten Pneumokokken-Infektionen besteht, die durch im Impfstoff dargestellte Streptococcus pneumoniae-Serotypen verursacht werden.
Die Risikogruppe umfasst:
- ältere Menschen über 65 Jahre;
- Personen mit geschwächtem Immunsystem: nephrotisches Syndrom, chronisches Nierenversagen, Lymphom, Hodgkin-Krankheit, Multiples Myelom, Sichelzellenanämie, Abwesenheit oder Funktionsstörung der Milz, onkohämatologische Erkrankungen, Organtransplantation;
- Menschen mit chronischen Krankheiten: Diabetes mellitus, Zirrhose, Alkoholismus, Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.;
- Patienten mit Liquorleckage;
- Patienten mit HIV-Infektion (einschließlich asymptomatischer);
- Menschen, die sich in speziellen Einrichtungen für die Pflege von Behinderten oder älteren Menschen befinden oder unter Bedingungen eines erhöhten Risikos für Pneumokokkeninfektionen oder deren Komplikationen arbeiten oder in organisierten Gruppen (in Wohnheimen, Militärpersonal, Studenten) leben.
Kontraindikationen
- Kinder unter 2 Jahren;
- Verschlimmerung chronischer Krankheiten;
- akute Krankheiten (sowohl infektiös als auch nicht infektiös);
- eine allergische Reaktion auf die vorherige Verabreichung des Pneumokokken-Impfstoffs oder auf eine der im Impfstoff enthaltenen Komponenten.
Gebrauchsanweisung Pneumo 23: Methode und Dosierung
Der Impfstoff Pneumo 23 ist zur subkutanen oder intramuskulären Verabreichung vorgesehen. Der bevorzugtere Weg ist intramuskulär. Es ist verboten, das Medikament in das Gefäßbett zu injizieren. Stellen Sie daher vor dem Injizieren der Lösung sicher, dass die Nadel nicht in das Blutgefäß gelangt. Dazu muss der Kolben ein wenig zurückgezogen werden und der Spritzenzylinder inspiziert werden. Es darf sich kein Blut darin befinden.
Zur primären Immunisierung wird eine Dosis Pnevmo 23 (0,5 ml) verabreicht.
Bei einer erneuten Impfung ist auch eine einmalige Verabreichung einer einzelnen Dosis angezeigt.
Der Impfstoff muss vor der Verabreichung auf Raumtemperatur erwärmt werden und nach dem Herausnehmen aus dem Kühlschrank einige Minuten aufbewahrt werden.
Schütteln Sie das Medikament unmittelbar vor der Injektion.
Innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion muss der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen. Das Büro sollte mit einer Anti-Schock-Therapie ausgestattet sein.
Zwischen den Injektionen von Pneumo 23 oder Pneumo 23 und einem anderen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff sollten Intervalle von mindestens 3 Jahren eingehalten werden.
Nebenwirkungen
Pneumo 23 verursacht wie jedes andere biologisch aktive Medikament häufig:
- Schmerzen, Schwellungen, Rötungen oder Verhärtungen an der Injektionsstelle. Diese Reaktionen sind mäßig ausgeprägt und vergehen schnell;
- eine Erhöhung der Körpertemperatur (in einigen Fällen über 39 ° C) am Tag der Impfung für bis zu 24 Stunden.
In sehr seltenen Fällen treten ausgeprägte lokale Reaktionen auf. Sie entwickeln sich in der Regel bei Menschen mit einem hohen Anteil an Antipneumokokken-Antikörpern, sind reversibel, verlaufen ohne Komplikationen und Konsequenzen.
In Einzelfällen ist es möglich: Entzündung des Unterhautgewebes an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Myalgie, Arthralgie, Lymphadenopathie, Urtikaria, Hautausschlag, Quincke-Ödem, anaphylaktische Reaktion, einschließlich Schock, fieberhafte Krämpfe.
Es gibt vereinzelte Berichte über das Auftreten eines peripheren Ödems der Extremität, in die der Impfstoff verabreicht wurde.
Der Patient sollte gewarnt werden, dass alle Nebenwirkungen, einschließlich der nicht in den Anweisungen aufgeführten, dem behandelnden Arzt gemeldet werden müssen.
Überdosis
Der Impfstoff wird von einem Arzt in einem Krankenhaus verabreicht. Die Spritze enthält nur eine Dosis, so dass eine Überdosierung nicht möglich ist.
spezielle Anweisungen
Wenn eine Splenektomie oder eine immunsuppressive Therapie (z. B. eine Chemotherapie) erforderlich ist, sollte die Impfung mindestens 2 Wochen im Voraus erfolgen.
Wenn der Impfstoff während einer immunsuppressiven Therapie verabreicht wird, nimmt die Immunantwort ab, sodass die Impfung auf das Ende des Behandlungsverlaufs verschoben werden sollte. Die Ausnahme bilden Menschen mit chronischer Immunschwäche (z. B. mit HIV-Infektion). In diesem Fall wird die Einführung von Pneumo 23 weiterhin empfohlen, auch wenn eine Abnahme der Immunantwort zu erwarten ist.
Aufgrund des erhöhten Risikos der Bildung von Hämatomen bei intramuskulärer Injektion wird das Arzneimittel bei Patienten mit Blutungsstörungen (Hämophilie oder Thrombozytopenie) und Personen, die Antikoagulanzien erhalten, mit äußerster Vorsicht angewendet. Bei Kindern mit Hämophilie ist das Blutungsrisiko durch intramuskuläre Injektion erhöht. Daher sollte der Pneumo 23-Impfstoff mit Unterstützung von Gerinnungsfaktoren subkutan in den Bereich injiziert werden, in dem Sie auf die Infektionsstelle drücken können.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es wurden keine Studien zur Wirkung von Pnevmo 23 auf die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und anderen Mechanismen durchgeführt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der begrenzten Erfahrung wird Pneumo 23 nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen.
Ob die Bestandteile des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen, ist unbekannt.
In jedem Fall entscheidet der Arzt individuell über die Impfung, nachdem er die tatsächliche Gefahr einer Pneumokokkeninfektion und die möglichen Risiken im Zusammenhang mit der Einführung von Pneumo 23 bewertet hat. Die Verwendung des Arzneimittels ist nur möglich, wenn dies eindeutig erforderlich ist, wenn der Nutzen für die Frau die potenziellen Risiken für den Fötus / das Kind überwiegt.
Verwendung im Kindesalter
Mit Pneumo 23 können Kinder ab 2 Jahren geimpft werden. Bei Kindern unter 2 Jahren ist die Art der Immunantwort auf die Verabreichung des Arzneimittels durch eine geringe Immunogenität und keine Wirkung während der Wiederholungsimpfung gekennzeichnet.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Menschen über 65 haben das Risiko, eine Pneumokokken-Pneumonie und generalisierte Pneumokokken-Infektionen zu entwickeln. Daher wird in diesem Alter eine Impfung mit Pneumo 23 zur spezifischen Prophylaxe empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Am selben Tag wie Pnevmo 23 ist die Einführung anderer Impfstoffe zulässig, jedoch mit unterschiedlichen Spritzen und in unterschiedlichen Körperteilen, mit Ausnahme des Impfstoffs zur Vorbeugung von Tuberkulose.
Immunsuppressiva reduzieren die Immunantwort auf die Impfstoffverabreichung, daher wird eine Impfung nach dem Ende der immunsuppressiven Therapie empfohlen.
Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt über alle eingenommenen Medikamente zu informieren, die rechtzeitig mit der Impfung oder der vorangegangenen Immunisierung zusammenfallen.
Analoge
Die Analoga von Pneumo 23 sind: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Lagerbedingungen
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2–8 ° C lagern. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen zu Pneumo 23
Die Bewertungen zu Pneumo 23 sind überwiegend positiv. Die Patienten bestätigen die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels, wenn es gemäß den Indikationen korrekt angewendet wird. Ein weiterer Vorteil ist die langfristige Gültigkeit - von 3 bis 5 Jahren. Der Nachteil des Impfstoffs wird von vielen als Altersbeschränkung seiner Verwendung (aufgrund seiner sehr geringen Wirksamkeit) angesehen, und Kinder unter 2 Jahren sind möglicherweise am anfälligsten für Pneumokokken.
Häufige negative Aussagen zu Pnevmo 23 enthalten hauptsächlich Beschwerden über Nebenwirkungen und einen ziemlich hohen Preis für diejenigen, denen in öffentlichen Kliniken keine kostenlose Impfung gezeigt wird.
Es gibt vereinzelt negative Bewertungen von Menschen, die diesen Impfstoff ihren oft kranken Kindern gegeben haben. In ihnen beschreiben sie die schwierige Impfverträglichkeit des Kindes, die sich in Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle, Fieber bis zu 39,5 ° C und Stimmungsschwankungen äußert. Gleichzeitig gab es nach Angaben der Eltern keine Auswirkungen der Immunisierung.
Preis für Pnevmo 23 in Apotheken
Der Durchschnittspreis für Pnevmo 23 in der Apothekenkette beträgt 2.100 Rubel pro Dosis.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
