Prevenar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Prevenar: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Verwendung in der Kindheit
10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
11. Analoge
12. Lagerbedingungen
13. Abgabebedingungen von Apotheken
14. Bewertungen
15. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Prevenar

ATX-Code: J07AL02

Wirkstoff: Adsorbierter Impfstoff gegen Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat (Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat-Impfstoff absorbiert)

Hersteller: Wyeth Pharmaceutical Division der Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irland), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008

Preise in Apotheken: ab 1799 Rubel.

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Suspension zur intramuskulären Verabreichung Prevenar

Prevenar (Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat-adsorbierter Impfstoff) ist ein Medikament mit immunmodulatorischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Prevenar ist eine Suspension zur intramuskulären Verabreichung: weiß, homogen, das Vorhandensein eines trüben weißen Niederschlags ist zulässig (in Einwegspritzen aus farblosem Glas, jeweils 0,5 ml, in einem Karton 2 Plastikpackungen mit 5 Spritzen, komplett mit 10 Injektionsnadeln oder 1 Kunststoff Packung mit 1 Spritze mit 1 Injektionsnadel).

Der Wirkstoff in der Zusammensetzung von 0,5 mg (1 Dosis) sind Pneumokokken-Konjugate (Polysaccharid + CRM197), einschließlich:

Polysaccharid Serotyp 4 - 0,002 mg;
Polysaccharid Serotyp 6B - 0,004 mg;
Polysaccharid-Serotyp 9V - 0,002 mg;
Polysaccharid-Serotyp 14 - 0,002 mg;
Oligosaccharid-Serotyp 18C - 0,002 mg;
Polysaccharid Serotyp 19F - 0,002 mg;
Polysaccharid Serotyp 23F - 0,002 mg.

Hilfskomponenten: Aluminiumphosphat, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Prevenar ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von Pneumokokkeninfektionen. Es enthält 7 Wirkstoffe - Pneumokokken-Polysaccharide, die aus grampositiven Bakterien Streptococcus pneumoniae gewonnen, einzeln mit dem CRM197-Diphtherie-Trägerprotein konjugiert und an Aluminiumphosphat adsorbiert wurden.

Die Einführung von Prevenar führt zur Produktion von Antikörpern gegen Kapselpolysaccharide der Streptococcus pneumoniae-Serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, die einen spezifischen Schutz des Körpers gegen bakterielle Infektionen bieten.

Bei Verwendung verschiedener Impfschemata bei Kindern des ersten Lebensjahres ab einem Alter von zwei Monaten nach einer Reihe von Primärimpfungen und einer sekundären Immunantwort auf die zuletzt verabreichte Dosis (d. H. Während der erneuten Impfung) wurde die Bildung einer schützenden Immunantwort nachgewiesen. Nach drei Dosen der Primärimpfung und der anschließenden erneuten Impfung kommt es zu einem signifikanten Anstieg der Antikörperniveaus. Dank Prevenar wird die Bildung funktioneller Antikörper gegen alle Impfstoffserotypen induziert.

Die ausgeprägte Bildung von Antikörpern gegen alle Serotypen des Impfstoffs bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren wird nach einmaliger Injektion des Arzneimittels beobachtet, während die Immunantwort praktisch mit der bei Kindern in den ersten zwei Lebensjahren nach einer Reihe von primären Immunisierungen übereinstimmt.

Laut groß angelegten klinischen Studien zur Wirksamkeit der Immunisierung weist Prevenar eine hohe spezifische Wirksamkeit zur Prävention invasiver Pneumokokkenerkrankungen (IPPD) auf. Das Medikament ist wirksam bei der Vorbeugung von Lungenentzündung und akuter Mittelohrentzündung (ca. 87,5 bzw. 54%).

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Prevenar für Kinder im Alter von 2 Monaten bis 5 Jahren zur Vorbeugung von Krankheiten verschrieben, die durch die Streptococcus pneumoniae-Serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F und 23F verursacht werden, einschließlich Meningitis, Sepsis, Pneumonie, akuter Mittelohrentzündung und Bakteriämie.

Kontraindikationen

akute infektiöse / nicht infektiöse Krankheiten, Verschlimmerung chronischer Krankheiten (in diesen Fällen erfolgt die Impfung nach Genesung oder Remission);
individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie Überempfindlichkeitsreaktionen während der vorherigen Anwendung von Prevenar.

Gebrauchsanweisung Prevenar: Methode und Dosierung

Prevenar-Impfstoff wird intramuskulär verabreicht:

Kinder unter 2 Jahren: in der anterolateralen Oberfläche des Oberschenkels;
Kinder ab 2 Jahren: im Deltamuskel der Schulter.

Die intravenöse Verabreichung von Prevenar ist kontraindiziert.

Impfschema (Einzeldosis - 0,5 ml):

2–6 Monate: 3 Impfdosen, Intervalle zwischen den Dosen von mindestens 30 Tagen; Die erste Dosis wird normalerweise im Alter von 2 Monaten verabreicht. Die optimale Zeit für die Wiederholungsimpfung (vierte Dosis) beträgt 12-15 Monate. Wenn die Impfung in der ersten Lebenshälfte nicht begonnen wurde, sollte Prevenar gemäß den nachstehenden Schemata angewendet werden.
7-11 Monate: 2 Dosen, Intervalle zwischen den Dosen - nicht weniger als 30 Tage; Der optimale Zeitpunkt für die Wiederholungsimpfung (dritte Dosis) beträgt 12 bis 23 Monate.
12–23 Monate: 2 Dosen, Intervalle zwischen den Dosen - mindestens 60 Tage;
2–5 Jahre: 1 Dosis einmal.

Nach jedem der oben genannten Immunisierungsschemata wurde die Notwendigkeit einer zusätzlichen Dosis nicht festgestellt.

Vor der Verwendung von Prevenar muss der Inhalt der Spritze geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension erhalten wird. Wenn während der Untersuchung Fremdpartikel im Inhalt der Spritze festgestellt werden oder sich die physikalischen Eigenschaften geändert haben, kann das Arzneimittel nicht verwendet werden.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Impfungen sind Fieber (Fieber) und Schmerzen an der Injektionsstelle.

Während der Wiederholungsimpfung wurden am häufigsten die folgenden Störungen beobachtet: schnell vorübergehende Schmerzen an der Injektionsstelle, kurzfristige Einschränkung des Bewegungsbereichs der Extremität, verbunden mit Schmerzen an der Injektionsstelle.

Wenn eine einzelne Injektion verabreicht wird, entwickeln ältere Kinder häufiger lokale Reaktionen als Kinder unter 18 Monaten, und diese Störungen sind normalerweise nur von kurzer Dauer.

Während der Erstimpfung bei Kindern unter 28 Wochen sollte das mögliche Apnoe-Risiko berücksichtigt werden, insbesondere bei einer Vorgeschichte der Unreife der Atemwege.

Die Reaktogenität war bei Kindern höher, die gleichzeitig mit Prevenar Ganzzell-Pertussis-Impfstoffe (DPT) erhielten. Temperaturen über 38 ° C und darüber wurden in 41,2% der Fälle und über 39 ° C beobachtet - bei 3,3% der Kinder (verglichen mit 1,2% der Kinder, bei denen nur CDS verwendet wurde). Ein ähnlicher Anstieg der Inzidenz von hohem Fieber wird in Kombination mit sechswertigen Impfstoffen in der Pädiatrie beobachtet (gegen Diphtherie, Poliomyelitis, Pertussis, Hepatitis B, Tetanus, Hämophilus Influenza Typ B).

Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):

lokale Reaktionen: sehr oft - Rötung, Schmerz / Schmerzen, Verhärtung / Schwellung; häufig - Verhärtung / Schwellung der Injektionsstelle und Rötung von mehr als 24 mm, verstärkter Schmerz an der Injektionsstelle, was zu einer kurzfristigen Einschränkung des Bewegungsbereichs der Extremität führen kann; selten - allergische Reaktionen an der Injektionsstelle (in Form von Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria);
allgemeine Reaktionen: sehr oft - Hyperthermie (38 ° C und höher), Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Tränenfluss, unruhiger Schlaf; oft - Hyperthermie (über 39 ° C); selten - Hyporeaktivität, Episoden arterieller Hypotonie;
Verdauungssystem: sehr oft - Durchfall, Erbrechen, verminderter Appetit;
Zentralnervensystem: selten - Krämpfe, einschließlich Fieber;
allergische und dermatologische Reaktionen: manchmal - Urtikaria; selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Bronchospasmus, angioneurotisches Ödem, anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem, Dyspnoe; sehr selten - Erythema multiforme;
andere: sehr selten - regionale Lymphadenopathie.

Überdosis

Es gibt Berichte über mehrere Fälle einer Überdosierung von Prevenar sowie über die Einführung einer nachfolgenden Dosis früher als vorgeschrieben. Die beobachteten Nebenwirkungen unterschieden sich nicht von denen bei Verwendung des Arzneimittels in den empfohlenen Einzeldosen.

spezielle Anweisungen

Prevenar wird nicht an Erwachsene verabreicht.

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln, sollte das Kind nach Verabreichung des Impfstoffs mindestens 30 Minuten lang unter angemessener ärztlicher Aufsicht stehen.

Während der ersten Impfserie bei Kindern unter 28 Wochen muss aufgrund der möglichen Wahrscheinlichkeit einer Apnoe die Möglichkeit vorgesehen werden, den Zustand des Patienten 48 bis 72 Stunden lang zu überwachen, insbesondere wenn in der Vergangenheit eine Unreife des Atmungssystems aufgetreten ist. Da die Vorteile der Impfung bei dieser Patientengruppe besonders hoch sind, wird nicht empfohlen, die Impfung abzulehnen oder den Zeitpunkt zu verschieben.

Das Medikament schützt nicht vor Streptococcus pneumoniae-Serotypen, die nicht Teil von Prevenar sind, sowie vor anderen Mikroorganismen, die invasive Krankheiten oder Mittelohrentzündungen verursachen.

Eine variable Abnahme der Reaktion auf Pertussis-Antigene sowie auf inaktivierten Poliomyelitis-Impfstoff wurde beschrieben.

Es liegen nur begrenzte Informationen zur kombinierten Anwendung von Prevenar mit Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoffen sowie Windpocken-Impfstoffen vor.

Prevenar sollte Kindern mit Thrombozytopenie oder anderen Störungen des Blutgerinnungssystems nicht verschrieben werden, deren Vorhandensein eine Kontraindikation für intramuskuläre Injektionen darstellt. Ausnahmen bilden Fälle, in denen der Nutzen des Impfstoffs höher eingeschätzt wird als die mit der Verwendung des Arzneimittels verbundenen Risiken.

Im Falle einer beeinträchtigten Immunreaktivität aufgrund einer immunsuppressiven Therapie wegen einer HIV-Infektion oder aus anderen Gründen ist als Reaktion auf die Impfung eine Verringerung der Bildung von Antikörpern möglich.

Begrenzte Evidenz deutet darauf hin, dass die Anwendung von Prevenar bei Säuglingen mit Sichelzellenerkrankungen zu einer ausreichenden Immunantwort mit einem Sicherheitsprofil führt, das sich nicht von Kindern ohne hohes Risiko unterscheidet. Derzeit liegen keine Informationen zur Sicherheit / Immunogenität des Impfstoffs bei Kindern aus anderen Hochrisikogruppen für invasive Pneumokokkenerkrankungen vor (z. B. mit erblicher / erworbener Milzdysfunktion, HIV-Infektion, bösartigen Neubildungen, nephrotischem Syndrom). Die Entscheidung, Kinder aus Risikogruppen zu impfen, wird individuell getroffen.

Die Impfung bei Kindern aus Risikogruppen unter 2 Jahren erfolgt nach dem Prevenar-Verschreibungsschema.

In Fällen, in denen Kindern ab 2 Jahren mit hohem Risiko (z. B. Asplenie, Sichelzellenanämie, chronische Erkrankungen mit Immunschwäche, HIV-Infektion), die hauptsächlich mit Prevenar geimpft wurden, 23-wertiges Pneumokokken-Polysaccharid gezeigt wird Impfstoff sollte es mindestens 8 Wochen zwischen den Impfungen gegeben werden.

Aufgrund des höheren Risikos für fieberhafte Reaktionen werden Antipyretika zu prophylaktischen Zwecken allen Kindern verschrieben, die Prevenar in Kombination mit Ganzzell-Pertussis-Impfstoffen erhalten, sowie Kindern mit Anfallsleiden, einschließlich Kindern mit Fieberanfällen in der Vorgeschichte.

Übertragen Sie den Inhalt der Spritze nicht in einen anderen Behälter und mischen Sie ihn nicht mit anderen Arzneimitteln / Substanzen.

Verwendung im Kindesalter

Prevenar ist zur Anwendung bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 5 Jahren vorgesehen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Gemäß dem vorgeschriebenen Impfplan kann Prevenar am selben Tag mit anderen Impfstoffen angewendet werden, die im Nationalen Impfplan enthalten sind (außer BCG - Bacillus Calmette - Guerin), sowie mit dem sechswertigen Infanrix-Impfstoff und dem Hib-Impfstoff gegen Hämophilus influenza b. Impfstoffe sollten immer in verschiedenen Körperteilen verabreicht werden.

Analoge

Die Analoga von Prevenar sind: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.

Lagerbedingungen

Bei 2-8 ° C lagern. Von Kindern fern halten. Nicht einfrieren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Prevenar

Bewertungen über Prevenar sind widersprüchlich. Viele Menschen bemerken eine hohe Effizienz und eine gute Verträglichkeit. Es gibt jedoch Berichte über die Entwicklung ausgeprägter Nebenwirkungen sowie darüber, dass der Impfstoff keinen 100% igen Schutz bietet.

Preis für Prevenar in Apotheken

Der ungefähre Preis für Prevenar, einen Impfstoff zur Vorbeugung von Pneumokokken mit einer Dosis von 0,5 ml / 1 - ab 1850 Rubel.

Prevenar: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Prevenar 13 Pneumokokken-Impfstoff 0,5 ml / Dosis Suspension zur intramuskulären Verabreichung 0,5 ml 1 Stk.

1799 RUB

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!