Gabapentin Canon - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, 300 Mg, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gabapentin Canon

Gabapentin Canon: Gebrauchsanweisung und Testberichte

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Gabapentin Canon

ATX-Code: N03AX12

Wirkstoff: Gabapentin (Gabapentin)

Produzent: CJSC "Kanonfarma Production" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2020-04-07

Preise in Apotheken: ab 368 Rubel.

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Gabapentin Canon ist ein Antiepileptikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Kapseln: hartgelatineartig, Größe Nr. 0, gefüllt mit Pulver von weiß bis fast weiß mit gelblichem Schimmer, es ist die Bildung von Klumpen möglich, die bei leichtem Druck zerbröckeln; Der Körper und die Kappe der Kapseln sind grün (10 Stück in Blisterstreifenpackungen, in einem Karton 3, 5 oder 10 Packungen; 15 Stück in Blisterpackungen, in einem Karton 2, 4 oder 6 Packungen) Das Paket enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Gabapentin Canon.

Zusammensetzung für 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Gabapentin - 300 mg;
• Hilfskomponenten: Calciumhydrogenphosphatdihydrat - 60 mg; Kartoffelstärke - 32 mg; Magnesiumstearat - 4 mg; Polyethylenglykol-4000 (Macrogol-4000) - 4 mg;
• Kapselkörper: Gelatine - 58.0055 mg; Farbstoff Indigokarmin (E132) - 0,0302 mg; Farbstoff Chinolingelb (E104) - 0,0203 mg; Titandioxid - 0,944 mg;
• Kapselkappe: Gelatine - 36,3763 mg; Farbstoff Chinolingelb (E104) - 0,0127 mg; Farbstoff Indigokarmin (E132) - 0,0189 mg; Titandioxid - 0,5921 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Gabapentin Canon ist Gabapentin, dessen genauer Mechanismus der pharmakologischen Wirkung derzeit unbekannt ist.

In Bezug auf die chemische Struktur ähnelt Gabapentin dem Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA), unterscheidet sich jedoch von Valproaten, Barbituraten, Benzodiazepinen, GABA-Transaminase-Inhibitoren, GABA-Wiederaufnahmehemmern, GABA-Agonisten und Prodrugs sowie anderen bekannten Substanzen, die mit diesen interagieren GABA. In-vitro-Studien mit dem markierten Radioisotop Gabapentin am Gehirn von Ratten haben neue Bereiche seiner Bindung an Proteine, einschließlich Hippocampus und Neocortex, ergeben. Dies könnte die krampflösende und analgetische Aktivität von Gabapentin und seinen Derivaten erklären. Es wurde zuverlässig festgestellt, dass die Stelle der Gabapentinbindung die Alpha-2-Delta (α-2-δ) -Untereinheit von spannungsgesteuerten Calcium (Ca ²⁺) -Kanälen ist.

In klinisch relevanten Dosen bindet Gabapentin nicht an andere im Gehirn vorhandene gängige Arzneimittelrezeptoren und Neurotransmitter [GABA _B-, GABA _A-, Glutamat-, Glycin-, Benzodiazepin- und NMDA-Rezeptoren (N-Methyl-D-Aspartat)].

In vitro interagiert Gabapentin im Gegensatz zu Phenytoin und Carbamazepin nicht mit Natriumkanälen. Seine Verwendung führte nach den Ergebnissen einer Reihe von In-vitro-Testsystemen zu einer teilweisen Abnahme der Reaktion auf den Glutamatagonisten NMDA, jedoch nur unter der Bedingung einer Konzentration von mehr als 100 μmol / l, was in vivo nicht erreichbar ist. In vitro reduziert die Substanz die Freisetzung von Monoamin-Neurotransmittern geringfügig. Bei Ratten erhöht Gabapentin in einigen Bereichen des Gehirns wie Natriumvalproat die Stoffwechselrate von GABA, seine Wirkung erstreckt sich jedoch auch auf andere Bereiche des Gehirns. Die Beziehung der verschiedenen Wirkungen von Gabapentin Canon zu seiner krampflösenden Wirkung ist noch nicht geklärt. Nach den Ergebnissen von Tierversuchen wurde festgestellt, dass Gabapentin, das leicht in das Gehirngewebe eindringt, Anfälle lindert,verursacht durch chemische Krämpfe (einschließlich Inhibitoren der GABA-Synthese), maximalem Elektroschock sowie bei der genetischen Modellierung von Krampfsyndromen.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Gabapentin wurde in einer klinischen Studie zur adjuvanten Therapie von fokalen Anfällen bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 bis 12 Jahren untersucht. In der Gabapentin-Gruppe gab es im Vergleich zur Placebo-Gruppe quantitative, aber statistisch nicht signifikante Unterschiede in der Häufigkeit einer 50% igen Abnahme der Anzahl der Anfälle. In einer zusätzlichen Analyse der Ansprechrate auf die Behandlung in Abhängigkeit vom Alter des Kindes, die als kontinuierliche Variable betrachtet oder in zwei Altersuntergruppen (von 3 bis 5 Jahren und von 6 bis 12 Jahren) unterteilt wurde, gab es keinen statistisch signifikanten Einfluss des Alters des Patienten auf die Wirksamkeit von Gabapentin.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften von Gabapentin:

• Resorption: Nach oraler Verabreichung wird C _max (maximale Konzentration) der Substanz im Blutplasma nach 2-3 Stunden erreicht (T _Cmax). Mit zunehmender Dosis nimmt die Bioverfügbarkeit von Gabapentin ab. Die Einnahme von Kapseln mit einer Dosierung von 300 mg ergibt eine absolute Bioverfügbarkeit von 60%. Lebensmittel, einschließlich solcher, die eine große Menge Fett enthalten, sowie die wiederholte Verabreichung des Arzneimittels haben keinen klinisch signifikanten Einfluss auf seine Pharmakokinetik. Im Verlauf klinischer Studien variierte der Gehalt an Gabapentin im Blutplasma normalerweise zwischen 2 und 20 μg / ml. Dieser Konzentrationsbereich erlaubt keine Vorhersage der Wirksamkeit und Sicherheit von Gabapentin Canon.
• Verteilung: Gabapentin bindet nicht an Blutplasmaproteine, sein Verteilungsvolumen (V _d) beträgt 57,7 Liter. Der Spiegel in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) bei Patienten mit Epilepsie beträgt ~ 20% der C _min (minimale Gleichgewichtskonzentration) im Blutplasma. Während der Stillzeit wird Gabapentin in die Muttermilch ausgeschieden.
• Stoffwechsel: Beim Menschen wurde der Stoffwechsel von Gabapentin nicht untersucht. Es ist bekannt, dass es keine unspezifischen Leberoxidasen induziert, die für die Biotransformation von Arzneimitteln verantwortlich sind.
• Ausscheidung: Gabapentin wird ausschließlich durch renale Elimination unverändert ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T _1/2) hängt nicht von der eingenommenen Dosis ab und beträgt durchschnittlich 5-7 Stunden.

Pharmakokinetische Parameter im Gleichgewichtszustand von Gabapentin im menschlichen Körper durch wiederholte Verabreichung in einer Dosis von 300 mg (1 Kapsel) im Abstand von 8 Stunden: C _max - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 Stunden; T _1/2 - 5,2 h; AUC _0-8 (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve im Zeitraum von 0 bis 8 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels) - 24.8.

Die Eliminationskonstante, das Plasma und die renale Clearance von Gabapentin hängen direkt von der Kreatinin-Clearance ab.

Spezielle Patientengruppen:

• ältere Patienten: Eine Abnahme der Plasma-Clearance von Gabapentin in Verbindung mit einer altersbedingten Verschlechterung der Nierenfunktion und anderer Körperfunktionen ist wahrscheinlich;
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Patienten unter Hämodialyse: Da Gabapentin während der Hämodialyse aus dem Blutplasma entfernt wird, wird empfohlen, das Dosierungsschema bei der Behandlung von Patienten dieser Gruppe anzupassen.
• Pädiatrische Patienten: Bei Kindern wurde die Pharmakokinetik von Gabapentin unter Beteiligung von 50 gesunden Probanden im Alter von 1 Monat untersucht. bis zu 12 Jahre alt. Es wurde festgestellt, dass bei Kindern über 5 Jahren der Gabapentinspiegel im Blutplasma ähnlich dem bei Erwachsenen ist, vorausgesetzt, das Arzneimittel wird in einer äquivalenten Dosis angewendet, berechnet in mg / kg Körpergewicht. Bei 24 gesunden Kindern im Alter von 1 bis 48 Monaten. Die AUC-Werte waren ungefähr 30% niedriger; Die C _max -Werte sind niedriger und die Clearance höher als bei Kindern über 5 Jahren und bei erwachsenen Patienten.

Die Nichtlinearität der Parameter der Pharmakokinetik von Gabapentin, einschließlich F (Bioverfügbarkeitsindex) in der Berechnung, wurde festgestellt, was mit einer Abnahme von F mit einer Erhöhung der eingenommenen Dosis verbunden ist. Eliminierungsraten, die F nicht enthalten, wie Bodenfreiheit und T _1/2, werden durch ein lineares Modell besser beschrieben. Mit einer Einzeldosis Gabapentin Canon sind die Gleichgewichtsplasmakonzentrationen von Gabapentin vorhersehbar und werden auf der Grundlage pharmakokinetischer Daten berechnet.

Anwendungshinweise

Gabapentin Canon wird in folgenden Fällen eingesetzt:

• neuropathische Schmerzen bei erwachsenen Patienten über 18 Jahren. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels für diese Indikationen zur Behandlung von Patienten unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
• Teilkrämpfe mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen - als Monotherapie-Medikament. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels für diese Indikationen zur Monotherapie bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht untersucht.
• partielle Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Kindern über 3 Jahren und bei Erwachsenen - als zusätzliche Behandlung. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels für diese Indikationen als zusätzliche Behandlung für Kinder unter 3 Jahren wurde nicht untersucht.

Kontraindikationen

Absolut:

• Kinder unter 3 Jahren - als zusätzliche Behandlung für partielle Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung;
• Kinder unter 12 Jahren - zur Monotherapie von Teilanfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung;
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre - zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen;
• Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Überempfindlichkeit gegen Gabapentin oder Hilfskomponenten in Kapseln.

Gabapentin Canon wird unter strenger Aufsicht eines Spezialisten mit Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Nierenversagen eingenommen.

Gabapentina Canon, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Gabapentin Canon Kapseln werden unabhängig von Diät und Diät oral eingenommen.

Wenn es notwendig ist, die Dosis zu reduzieren, das Medikament abzusetzen oder durch ein alternatives Medikament zu ersetzen, erfolgt dies schrittweise für mindestens 1 Woche.

Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen wird das Medikament in einer anfänglichen Tagesdosis von 900 mg verschrieben, aufgeteilt in 3 Dosen von 1 Kapsel Gabapentin Canon 300 mg. Bei unzureichender Wirkung wird empfohlen, die Dosis schrittweise auf maximal 3600 mg zu erhöhen. Es muss jedoch berücksichtigt werden, dass bei Verwendung des Arzneimittels in einer Tagesdosis über 1800 mg keine zusätzliche Wirksamkeit beobachtet wurde.

Die Therapie neuropathischer Schmerzen kann sofort mit einer Tagesdosis von 900 mg (3-mal täglich, 1 Kapsel) begonnen werden oder während der ersten 3 Tage die Tagesdosis schrittweise nach folgendem Schema auf 900 mg erhöht werden: erster Tag - 300 mg einmal täglich; der zweite Tag - 300 mg 2 mal täglich; der dritte Tag - 300 mg 3 mal am Tag.

Die Therapie bei partiellen Anfällen bei Epilepsie ist in der Regel langfristig. Die Dosis von Gabapentin Canon wird vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Toleranz des Patienten gegenüber Gabapentin und der klinischen Wirksamkeit festgelegt. Um die Wiederaufnahme der Anfallsaktivität zu vermeiden, sollte das maximale Intervall zwischen den Dosen nicht mehr als 12 Stunden betragen.

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre liegt die effektive Tagesdosis zwischen 900 und 3600 mg. Sie können den Kurs dreimal täglich mit 300 mg beginnen oder die tägliche Dosis gemäß dem folgenden Schema erhöhen: erster Tag - 300 mg 1 Mal pro Tag; der zweite Tag - 300 mg 2 mal täglich; der dritte Tag - 300 mg 3 mal am Tag. In Zukunft kann es auf maximal 3600 mg pro Tag (4 Kapseln 3-mal täglich) erhöht werden. Gabapentin Canon ist in Tagesdosen bis zu 4800 mg gut verträglich.

Bei der Behandlung von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren wird die anfängliche Tagesdosis mit einer Rate von 10-15 mg / kg bestimmt, in 3 gleiche Dosen pro Tag aufgeteilt und schrittweise für etwa 3 Tage auf eine wirksame Dosis erhöht. Die effektive Tagesdosis für Kinder hängt vom Alter ab und beträgt: 5 Jahre und älter - 25–35 mg / kg, aufgeteilt in 3 gleiche Dosen; 3 bis 5 Jahre - 40 mg / kg, aufgeteilt in 3 gleiche Dosen. Bei längerem Gebrauch vertragen Kinder Gabapentin in täglichen Dosen von bis zu 50 mg / kg gut.

Es besteht keine Notwendigkeit, die Konzentration der Substanz im Blutplasma zu kontrollieren. Gabapentin Canon kann im Rahmen einer komplexen Behandlung mit anderen Antikonvulsiva eingesetzt werden. In diesem Fall ist es nicht erforderlich, die Änderung des Plasmaspiegels oder den Gehalt anderer krampflösender Substanzen im Serum zu berücksichtigen.

Bei Patienten in schwerem Zustand, beispielsweise mit niedrigem Körpergewicht, nach Organtransplantation usw., ist eine langsamere Erhöhung oder Verwendung niedrigerer Dosen oder eine Verlängerung der Intervalle vor ihrer Erhöhung erforderlich.

Bei Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Gabapentin Canon-Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance (CC) gemäß dem folgenden Schema zu reduzieren:

• CC mehr als 80 ml / min - Tagesdosis 900–3600 mg;
• CC 50–79 ml / min - tägliche Dosis 600–1800 mg;
• CC 30–49 ml / min - tägliche Dosis 300–900 mg;
• CC 15-29 ml / min - tägliche Dosis 150-600 mg;
• CC weniger als 15 ml / min - tägliche Dosis 150-300 mg.

Die tägliche Dosis sollte in drei gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Bei einem CC von 29 ml / min oder weniger werden jeden zweiten Tag 300 mg Gabapentin verschrieben.

Bei Patienten mit einem CC von weniger als 15 ml / min wird die Tagesdosis proportional zum Indikator reduziert. Beispielsweise wird bei CC = 7,5 ml / min die Hälfte der mit CC = 15 ml / min erhaltenen Dosis verschrieben.

Patienten unter Hämodialyse, die zuvor kein Gabapentin eingenommen haben, wird empfohlen, eine Sättigungsdosis von 300-400 mg zu verschreiben. Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei dialysepflichtigen Patienten wird die Erhaltungsdosis gemäß der Qualitätskontrolle ausgewählt. Es wird empfohlen, alle 4 Stunden Hämodialyse 200–300 mg Gabapentin einzunehmen.

Nebenwirkungen

Die Verteilung der Systemorgan-Nebenwirkungen nach Häufigkeit des Auftretens entspricht der folgenden Abstufung: sehr oft - mehr als 0,1; oft - von 0,01 bis 0,1; selten - von 0,001 bis 0,01; selten - von 0,0001 bis 0,001; extrem selten - weniger als 0,0001; Die Häufigkeit ist unbekannt. Bei der Verwendung von Gabapentin Canon nach der Registrierung wurden Nebenwirkungen beobachtet. Aufgrund der eingehenden Daten ist es daher unmöglich, die Häufigkeit zuverlässig zu berechnen. Wenn die Frequenzkategorie unterschiedlich war, wurde der Nebenwirkung in allen Studien eine höhere Kategorie zugewiesen.

Nebenwirkungen, die in klinischen Studien bei der Behandlung von Epilepsie (Monotherapie mit Gabapentin oder einer Kombination mit anderen Antikonvulsiva) oder neuropathischen Schmerzen beobachtet wurden:

• Infektionen und Befall: sehr häufig - virale Läsionen; häufig - Lungenentzündung, Atemwegsinfektion, Harnwegsinfektion, andere Arten von Infektionen, Mittelohrentzündung;
• Blut und Lymphsystem: häufig - Leukopenie; Häufigkeit unbekannt - Thrombozytopenie;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria; die Häufigkeit ist unbekannt - systemische Reaktionen (Fieber, Hautausschlag, Hepatitis, Eosinophilie, Lymphadenopathie usw.);
• Stoffwechsel und Ernährung: oft - Anorexie, gesteigerter Appetit;
• Psyche: oft - Feindseligkeit, Depression, Verwirrung, Angst, Denkstörungen, Nervosität, emotionale Labilität; selten - geistige Verschlechterung; Häufigkeit unbekannt - Halluzinationen;
• Nervensystem: sehr oft - Schwindel, Schläfrigkeit, Ataxie; häufig - Krämpfe, Dysarthrie, Hyperkinesie, Amnesie, Schlaflosigkeit, Zittern, Kopfschmerzen, beeinträchtigte Empfindlichkeit (Parästhesie, Hypästhesie), Nystagmus, beeinträchtigte Koordination, erhöhte / geschwächte / fehlende Reflexe; selten - Hypokinesie; selten - Bewusstlosigkeit; Häufigkeit unbekannt - andere Bewegungsstörungen (Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie);
• Sehorgan: häufig - Störungen der visuellen Wahrnehmung (Amblyopie, Diplopie);
• Organ von Hör- und Labyrinthstörungen: häufig - Schwindel; Häufigkeit unbekannt - Tinnitus;
• Myokard: selten - Herzklopfen;
• Gefäßsystem: häufig - Symptome von Vasodilatation oder Bluthochdruck;
• Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: häufig - Atemnot, Pharyngitis, Bronchitis, Husten, Rhinitis;
• Verdauungstrakt: häufig - Verstopfung oder Durchfall, Trockenheit der Mund- oder Rachenschleimhaut, Blähungen, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gingivitis, Zahnkrankheiten; Häufigkeit unbekannt - Pankreatitis;
• hepatobiliäres System: Häufigkeit unbekannt - Hepatitis, Gelbsucht;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - Gesichtsödeme, Purpura (am häufigsten durch Blutergüsse während körperlicher Verletzungen manifestiert), Hautausschlag, Juckreiz der Haut, Akne; Häufigkeit unbekannt - Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Angioödem, Alopezie, arzneimittelinduzierter Hautausschlag, einschließlich Eosinophilie und systemische Reaktionen;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Arthralgie, Myalgie, Rückenschmerzen, Muskelzuckungen; Häufigkeit unbekannt - Myoklonus, Rhabdomyolyse;
• Harnsystem: Häufigkeit unbekannt - Harninkontinenz, akutes Nierenversagen;
• Genitalien und Brustdrüse: oft - Impotenz; Häufigkeit unbekannt - Gynäkomastie, Brustvergrößerung, sexuelle Dysfunktion (einschließlich Veränderungen der Libido, Ejakulationsstörung, Anorgasmie);
• allgemeine Störungen: sehr oft - Fieber, Müdigkeit; häufig - periphere Ödeme, Asthenie, allgemeines Unwohlsein, Gangstörungen, Schmerzen verschiedener Lokalisation, grippeähnliches Syndrom; selten - generalisiertes Ödem; Häufigkeit ist unbekannt - Entzugssyndrom (die häufigsten Symptome sind Übelkeit, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Schmerzen verschiedener Lokalisation, Hyperhidrose), Brustschmerzen; Während der Therapie wurden Fälle von ungeklärten plötzlichen Todesfällen gemeldet, deren Zusammenhang mit der Gabapentinaufnahme nicht nachgewiesen wurde.
• Daten aus Labor- und Instrumentenstudien: häufig - eine Abnahme des Leukozytenspiegels, eine Zunahme des Körpergewichts; selten - eine Erhöhung der Aktivität von ALT (Alaninaminotransferase), AST (Aspartataminotransferase) und der Konzentration von Bilirubin im Blutplasma, Hyperglykämie; selten - Hypoglykämie (hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus); Häufigkeit unbekannt - Hyponatriämie, erhöhte Aktivität von CPK (Kreatinphosphokinase);
• Trauma, Vergiftung und Komplikationen der Manipulation: häufig verbunden mit Stürzen, Schürfwunden, Verletzungen, Frakturen.

Die Entwicklung einer akuten Pankreatitis während der Einnahme von Gabapentin Canon wurde berichtet, ein kausaler Zusammenhang mit der Therapie wurde jedoch nicht zuverlässig festgestellt.

Die Entwicklung einer Myopathie mit einer Zunahme der CPK-Aktivität wurde bei Patienten unter Hämodialyse mit Nierenversagen im Endstadium aufgezeichnet.

Atemwegsinfektionen, Mittelohrentzündungen, Bronchitis und Krampfanfälle wurden nur in klinischen Studien beobachtet, in denen auch aggressives Verhalten und Hyperkinesis bei Kindern berichtet wurden.

Überdosis

Eine Einzeldosis von 49.000 mg Gabapentin führte zu Schwindel, Doppelsehen, Schläfrigkeit, Sprachstörungen, Bewusstlosigkeit, Lethargie und leichtem Durchfall. Diese Symptome verschwanden während der symptomatischen Behandlung vollständig.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Einnahme hoher Gabapentin Canon-Dosen die Absorption im Darm verringert.

Eine Überdosierung von Gabapentin kann zur Entwicklung des Komas beitragen, insbesondere wenn andere Arzneimittel, die die Funktion des Zentralnervensystems unterdrücken, gleichzeitig angewendet werden.

Da Gabapentin nicht an Plasmaproteine bindet, wird es während der Hämodialyse gelöscht, aber die Erfahrung hat gezeigt, dass das Verfahren normalerweise nicht notwendig ist. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen kann eine Hämodialyse im Falle einer Vergiftung angezeigt sein.

Im Verlauf von Experimenten an Mäusen und Ratten wurde Gabapentin in Dosen von bis zu 8000 mg / kg verabreicht, es war jedoch nicht möglich, seine tödliche Dosis bei oraler Verabreichung zu bestimmen. Anzeichen einer akuten Vergiftung bei den Versuchstieren waren Ataxie, Ptosis, Atembeschwerden, Hypo- oder Hyperaktivität.

spezielle Anweisungen

Selbstmordgedanken, Selbstmordtendenzen

Antiepileptika, einschließlich Gabapentin, können das Risiko einer Suizidaktivität erhöhen, der Mechanismus seiner Entwicklung ist jedoch unbekannt. Eine Metaanalyse randomisierter, placebokontrollierter Studien zur Wirkung von Antiepileptika ergab einen leichten Anstieg der Wahrscheinlichkeit, dass ein Patient Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten entwickelt. In diesem Zusammenhang muss während der Einnahme von Gabapentin Canon sichergestellt werden, dass der Patient sorgfältig auf die Entwicklung oder Verschlimmerung von Depressionen, Manifestationen von Suizidaktivität sowie andere Verhaltensänderungen überwacht wird. Bei den ersten Anzeichen von Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten sollte der Patient oder seine Pflegekraft einen Arzt konsultieren.

Akute Pankreatitis

Wenn sich während der Einnahme von Gabapentin Canon eine akute Pankreatitis entwickelt, muss die Möglichkeit eines Absetzens des Arzneimittels geprüft werden.

Entzugssyndrom, erhöhte Anfallsaktivität

Am Ende der Behandlung mit Gabapentin wurde kein Entzugssyndrom mit Anfällen beobachtet. Ein plötzliches Absetzen von Antikonvulsiva gegen Epilepsie kann jedoch die Entwicklung eines Status epilepticus auslösen. Wie bei der Therapie mit anderen Antiepileptika ist während der Einnahme von Gabapentin eine Zunahme der Häufigkeit von Anfällen oder das Auftreten einer anderen Art von Anfällen wahrscheinlich.

Versuche, alle gleichzeitig auftretenden Antikonvulsiva aufgrund der Entwicklung der Resistenz des Patienten gegen sie abzubrechen und auf eine Gabapentin-Monotherapie umzusteigen, blieben weitgehend erfolglos.

Es wird angenommen, dass Gabapentin bei primären generalisierten Anfällen wie Abwesenheiten unwirksam ist und diese in einigen Fällen sogar verschlimmern kann. Daher erfordert die Verwendung von Gabapentin bei gemischten Anfällen, einschließlich Abwesenheiten, Vorsicht.

Missbrauch und Abhängigkeit

Basierend auf den Ergebnissen von Beobachtungen nach der Registrierung wurden Fälle von Drogenmissbrauch und die Entwicklung einer Drogenabhängigkeit davon festgestellt. Wie bei der Therapie mit anderen Medikamenten, die das Zentralnervensystem beeinflussen, müssen Ärzte die Anamnese von Patienten auf Gabapentin-Missbrauch sorgfältig untersuchen. Es muss herausgefunden werden, ob der Patient unangemessen versucht hat, Gabapentin Canon zu erhalten oder die Dosis zu erhöhen, ob er eine Immunität gegen Gabapentin entwickelt hat.

Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom)

Während der Therapie mit Antiepileptika, einschließlich Gabapentin, wurde die Entwicklung derart schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, die das Leben des Patienten bedrohen, wie z. B. ein Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen. Es ist wichtig zu beachten, dass frühe Anzeichen einer allergischen Reaktion wie geschwollene Lymphknoten oder Fieber auftreten können, bevor ein Hautausschlag auftritt. Bei der Beobachtung dieser Symptome sollte der Patient sofort untersucht werden. Wenn es keine anderen Gründe als die Einnahme von Gabapentin gibt, wird die Therapie abgebrochen.

Laborforschung

Während der kombinierten Verwendung von Gabapentin mit anderen Antikonvulsiva bei der Bestimmung von Protein im Urin unter Verwendung der Ames N-Multistix SG-Teststreifen wurden falsch positive Ergebnisse aufgezeichnet. Wenn solche Analysen durchgeführt werden müssen, wird daher empfohlen, das Protein im Urin durch eine spezifischere Methode zu bestimmen, die auf der Ausfällung des Proteins mit Sulfosalicylsäure basiert.

Wirkung von Gabapentin auf das zentrale und periphere Nervensystem

Bei Gabapentin Canon wurden Fälle von Schwindel und Schläfrigkeit gemeldet, die die Wahrscheinlichkeit von versehentlichen Verletzungen wie Stürzen erhöhen. Beobachtungen nach der Registrierung zufolge gab es Berichte über Verwirrung, Bewusstlosigkeit und beeinträchtigte geistige Aktivität. Die Patienten sollten vor möglichen Nebenwirkungen gewarnt werden. Sie sollten während der Therapie vorsichtig sein, bis das Profil der negativen Reaktionen geklärt ist.

Die gleichzeitige Anwendung mit Opioidanalgetika erhöht den Gabapentinspiegel im Blutplasma. Bei einer derart komplexen Therapie wird der Patient bei Bedarf sorgfältig auf das Auftreten von Symptomen einer Unterdrückung der Funktion des Zentralnervensystems wie Sedierung, Schläfrigkeit, Depression des Atemzentrums überwacht. Eine angemessene Dosisreduktion von Gabapentin oder Opioidanalgetika ist erforderlich.

Anaphylaktischer Schock

Während der Einnahme von Gabapentin Canon kann sich eine Anaphylaxie entwickeln, die durch folgende Symptome gekennzeichnet ist: Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens, Atembeschwerden, schwere arterielle Hypotonie. Der Zustand erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Die Patienten sollten sich bewusst sein, dass Gabapentin bei den ersten Anzeichen einer Anaphylaxie abgesetzt werden sollte, und sofort einen Arzt aufsuchen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Behandlung wird den Patienten nicht empfohlen, Fahrzeuge oder komplexe Mechanismen zu fahren, bis das Fehlen einer negativen Auswirkung von Gabapentin Canon auf ihre psychophysischen Fähigkeiten bestätigt wurde. Gabapentin beeinflusst das Zentralnervensystem, wodurch Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrung oder Bewusstlosigkeit und andere ähnliche Symptome auftreten können. Sie können für Patienten, Fahrzeuge oder komplexe Maschinen und andere gefährlich sein, selbst wenn sie leicht / mittelschwer sind. Die Wahrscheinlichkeit, Symptome zu entwickeln, ist zu Beginn der Therapie oder mit einer Erhöhung der Gabapentin-Dosis erhöht.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Für schwangere Frauen besteht ein allgemeines Risiko aufgrund von Epilepsie und Antiepileptika. Die Wahrscheinlichkeit, Kinder mit angeborenen Missbildungen bei Müttern zu bekommen, die sich einer krampflösenden Therapie unterziehen, steigt um das 2- bis 3-fache. Die am häufigsten beobachteten Pathologien sind Ober- und Gaumenspalten, eine beeinträchtigte Entwicklung des Herz-Kreislauf-Systems und Neuralrohrdefekte. Es wurde festgestellt, dass bei gleichzeitiger Verabreichung mehrerer Antiepileptika das Risiko von Missbildungen im Vergleich zur Monotherapie zunimmt. Während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit nur ein Antikonvulsivum angewendet werden.

Frauen im gebärfähigen Alter sowie potenziell fruchtbare Frauen benötigen den Rat eines qualifizierten Spezialisten. Bei der Planung einer Schwangerschaft ist es wichtig, die Notwendigkeit einer krampflösenden Therapie zu beurteilen. Gleichzeitig sollte die antiepileptische Behandlung nicht abrupt abgebrochen werden, da dies zu einer Wiederaufnahme der Anfälle führen und schwerwiegende Folgen für Mutter und Kind haben kann. Manchmal haben Kinder, die von Frauen mit Epilepsie geboren wurden, Entwicklungsverzögerungen. Es ist jedoch nicht möglich, genau zu bestimmen, ob dies mit erblichen Faktoren, sozialen Gründen, der Krankheit der Mutter oder der Einnahme von Antikonvulsiva zusammenhängt.

Es ist unmöglich, das Risiko einer Einnahme von Gabapentin Canon während der Schwangerschaft beim Menschen zuverlässig zu bestimmen, da keine Daten zur Anwendung bei schwangeren Frauen vorliegen. Im Rahmen von Tierversuchen wurde die Toxizität der Substanz für den Fötus festgestellt.

Es wurde festgestellt, dass Gabapentin in die Muttermilch übergeht, seine Wirkung auf das Kind ist jedoch unbekannt.

Gabapentin Canon während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nur für lebenswichtige Indikationen verschrieben, sofern der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus / das Kind übersteigt.

In Tierversuchen wurde keine Wirkung von Gabapentin auf die Fertilität festgestellt.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis ist die Anwendung von Gabapentin Canon kontraindiziert: bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen - bei Patienten unter 18 Jahren; partielle Anfälle mit sekundärer Generalisierung und ohne Monotherapie-Medikament - bei Kindern unter 12 Jahren; partielle Anfälle mit sekundärer Generalisierung und ohne zusätzliche Behandlung - bei Kindern unter 3 Jahren.

Die Auswirkungen einer langen (mehr als 36-wöchigen) Gabapentin-Therapie auf die Lern-, Intelligenz- und Entwicklungsfähigkeit eines Kindes wurden nicht ausreichend untersucht. Aus diesem Grund wird Gabapentin Canon erst nach einer umfassenden Bewertung des Verhältnisses von möglichem Risiko und Nutzen zur Langzeitanwendung verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Patienten unter Hämodialyse wird empfohlen, die Gabapentin Canon-Dosis je nach Qualitätskontrolle anzupassen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen das Dosierungsschema von Gabapentin Canon nicht anpassen.

Anwendung bei älteren Menschen

Klinische Studien zur Wirkung von Gabapentin bei älteren Patienten (über 65 Jahre) wurden nicht durchgeführt. Nach den Ergebnissen einer Blindstudie zur Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei älteren Patienten wurde festgestellt, dass bei ihnen Schläfrigkeit, periphere Ödeme und Asthenie häufiger beobachtet wurden als bei Patienten unter 65 Jahren. Ansonsten unterschied sich das Profil der Nebenwirkungen nicht von dem bei Patienten anderer Altersgruppen.

Aufgrund der altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion müssen ältere Patienten möglicherweise die Dosis von Gabapentin Canon anpassen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Nach Angaben aus der Literatur sowie aus Berichten über spontane Episoden wurden Atemdepressionen und Sedierungssymptome im Zusammenhang mit der Anwendung von Opioidanalgetika und Gabapentin bekannt. Diese Nebenwirkungen wurden manchmal mit der gleichzeitigen Anwendung von Opioiden und Gabapentin in Verbindung gebracht, insbesondere bei älteren Patienten.

Die Einnahme von Gabapentin in einer Dosis von 600 mg zwei Stunden nach der Einnahme von Morphin in Kapseln mit verzögerter Freisetzung in einer Dosis von 60 mg erhöhte die mittlere AUC von Gabapentin um 44% (im Vergleich zur Gabapentin-Monotherapie), was mit einer Erhöhung der Schmerzschwelle als Reaktion auf einen Kaltpressor-Test verbunden ist. Die klinische Bedeutung dieser Änderung wurde nicht geklärt. Die pharmakokinetischen Parameter von Morphin änderten sich nicht, das Profil der Nebenwirkungen in Kombination mit Gabapentin unterschied sich nicht von dem in der Placebogruppe. Der Grad der Wechselwirkung zwischen diesen in anderen Dosen eingenommenen Arzneimitteln ist unbekannt.

Valproinsäure, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin interagieren bei gleichzeitiger Anwendung nicht mit Gabapentin. Im Gleichgewichtszustand ist die Pharmakokinetik von Gabapentin bei gesunden Probanden und Patienten, die andere Antikonvulsiva erhalten, identisch.

Die Einnahme von Gabapentin und oralen Kontrazeptiva, die Norethisteron (Ethinylestradiol) enthalten, führt nicht zu Veränderungen der Pharmakokinetik beider Arzneimittel.

Die gleichzeitige Anwendung mit aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida verringert die Bioverfügbarkeit von Gabapentin um ca. 24%. Es wird daher empfohlen, es frühestens 2 Stunden nach Antazida einzunehmen.

Probenecid hat keinen Einfluss auf die renale Elimination von Gabapentin.

Cimetidin reduziert zusammen mit Gabapentin die Ausscheidung von Cimetidin durch die Nieren um 14%, was wahrscheinlich keine klinische Bedeutung hat.

Die gleichzeitige Anwendung von Naproxen in einer Dosis von 250 mg und Gabapentin in einer Dosis von 125 mg erhöht die Absorption von Gabapentin von 12 auf 15%. Gabapentin beeinflusst die Pharmakokinetik von Naproxen nicht. Es ist zu beachten, dass diese Dosen unter dem Mindesttherapeutikum liegen. Die Wechselwirkung dieser Medikamente in hohen Dosen wurde nicht untersucht.

Analoge

Die Analoga von Gabapentin Canon sind Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin usw.

Lagerbedingungen

In einer Sekundärverpackung (Karton) bei einer Temperatur von nicht mehr als +25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Gabapentin Canon

Viele Patienten hinterlassen positive Bewertungen zu Gabapentin Canon. Sie stellen die hohe Effizienz des Arzneimittels, die bequeme Form der Freisetzung und die Art der Verabreichung fest. Das Medikament lindert starke Schmerzen bei der neuropathischen Genese, es wird jedoch empfohlen, es nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten einzunehmen.

Bei einigen Patienten passte das Medikament nicht, sie klagten über Nebenwirkungen in Form von Muskelschwäche und einem Gefühl der Schwere im Kopf.

Preis für Gabapentin Canon in Apotheken

Der ungefähre Preis für Gabapentin Canon 300 mg beträgt 362 Rubel. pro Packung mit 50 Kapseln.

Gabapentin Canon: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Gabapentin Canon 300mg Kapseln 50 Stk. 368 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!