Ribavirin - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Preis, Analoga, Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ribavirin

Ribavirin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ribavirin

ATX-Code: J05AB04

Wirkstoff: Ribavirin (Ribavirin)

Hersteller: Ozon, LLC (Russland), Pranafarm (Russland), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Russland), Kanonpharma-Produktion, CJSC (Russland), Severnaya zvezda, CJSC (Russland), Pharmproject, AO (Russland), VERTEX, CJSC (Russland))

Beschreibung und Foto-Update: 20.08.2019

Preise in Apotheken: ab 106 Rubel.

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Ribavirin ist ein Medikament mit einer ausgeprägten antiviralen Wirkung, einem breiten Wirkungsspektrum gegen verschiedene DNA- und RNA-Viren; synthetisches Analogon von Nukleosiden.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Tabletten: flachzylindrisch mit einer Fase und einer Linie von weiß bis gelblich-weiß (10 oder 20 Stück. In Blisterstreifenpackungen 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 oder 100 Konturpackungen in einem Karton; 100 oder 200 Stück in Polymerdosen, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 Dosen in einem Karton, 50 Stück in Polymerdosen, 1,2, 5, 10, 20, 30 oder 50 Dosen in einem Karton (für Krankenhäuser - von 1000 bis 50.000 Tabletten pro Packung);
• Kapseln: Nr. 0, cremefarbene Kappe und Körper; Inhalt - Pulver oder Mischung aus Granulat und Pulver von weißer bis gelblich-weißer Farbe; Verdichtung des Inhalts in Form einer Kapsel ist zulässig, beim Pressen zerfällt die Formation (5 oder 6 Stk. in Blasen, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 Blasen in einem Karton; 10 Stk. in Polymerbehältern, 1 5, 10, 20 Behälter in einem Karton; 10 Stück In Blistern 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 oder 800 Blasen in einem Karton; 10 Stück in Flaschen, 1, 5, 10 oder 20 Flaschen in einem Karton, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 Stück in Flaschen Polymerbehälter, 1, 5, 10 oder 20 Behälter in einem Karton).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Ribavirin - 200 mg;
• Hilfskomponenten: Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat, Povidon.

Zusammensetzung von 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Ribavirin - 200 mg;
• Hilfskomponenten: Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliziumdioxid, Lactosemonohydrat (Milchzucker), Magnesiumstearat;
• Kapselkörper und Kappe: Eisenoxidgelber Farbstoff, Titandioxid, Gelatine - bis zu 100%.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Nach oraler Verabreichung dringt Ribavirin leicht in vom Virus betroffene Zellen ein und wird durch intrazelluläre Adenosinkinase schnell zu Ribavirin-Tri-, Di- und Monophosphat-Metaboliten phosphoryliert, die eine ausgeprägte antivirale Wirkung haben (insbesondere Ribavirintriphosphat).

Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels ist nicht vollständig geklärt, aber es ist sicher bekannt, dass es die IMP-Dehydrogenase (Inosinmonophosphatdehydrogenase) hemmt, wodurch der Gehalt an intrazellulärem Guanosintriphosphat (GTP) signifikant verringert wird, was mit einer Hemmung der Synthese von viraler RNA und virusspezifischen Proteinen einhergeht. Ribavirin hemmt die Replikation neuer Viren und reduziert dadurch die Viruslast. Das Medikament hemmt selektiv die RNA-Synthese, dh es unterdrückt sie nicht in normal funktionierenden Zellen.

Ribavirin ist gegen viele RNA- und DNA-Viren wirksam. Am empfindlichsten für seine Wirkung sind DNA-Viren, Marek-Krankheit, Simplex-Herpes-Virus und Poks-Virus, RNA-Viren, RNA-Tumorviren, Reoviren, Paramyxovirus (Nucasl-Krankheit, epidemische Parotitis, Parainfluenza), Influenza A und B.

DNA-Viren Varicella Zoster, Kuhpocken und Pseudorabies, RNA-Viren von Semlicy Forest, Rhinovirus und Enteroviren sind unempfindlich gegenüber der Wirkung des Arzneimittels.

Ribavirin ist gegen das Hepatitis-C-Virus wirksam, sein Wirkungsmechanismus ist jedoch nicht vollständig geklärt. Vermutlich hemmt Ribavirintriphosphat, das sich während der Phosphorylierung ansammelt, kompetitiv die Bildung von Guanosintriphosphat, wodurch die Synthese von viraler RNA verringert wird. Es wird auch angenommen, dass der Wirkungsmechanismus von Ribavirin und Alpha-Interferon gegen das Hepatitis-C-Virus auf der erhöhten Phosphorylierung von Ribavirin durch Interferon beruht.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Ribavirin schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt> 45%. Die Substanz ist in Plasma, Erythrozyten und Sekreten der Atemwegsschleimhaut verteilt. Der Metabolit Ribavirintriphosphat reichert sich in großen Mengen in Erythrozyten an, erreicht am 4. Tag der Einnahme des Arzneimittels ein Plateau und bleibt mehrere Wochen bestehen.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 647–802 Liter. Die Halbwertszeit beträgt 3,7 Stunden. Sie bindet leicht an Plasmaproteine.

Wenn das Medikament in einem Kurs eingenommen wird, reichert sich Ribavirin in großen Mengen im Plasma an. Das Verhältnis der Indikatoren für die Bioverfügbarkeit (Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit" oder AUC) bei wiederholten und Einzeldosen beträgt 6. Bei längerer Anwendung des Arzneimittels befinden sich mehr als 67% der Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit.

Die maximale Plasmakonzentration (C _max) erreicht innerhalb von 1–1,5 Stunden. Die Zeit bis zum Erreichen der therapeutischen Plasmakonzentration hängt vom winzigen Blutvolumen ab.

Der Durchschnittswert der maximalen Plasmakonzentration beträgt ~ 5 μmol / l am Ende der ersten Woche der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 200 mg alle 8 Stunden, ~ 11 μmol / l am Ende der ersten Woche der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 400 mg alle 8 Stunden.

Ribavirin wird in der Leber durch Phosphorylierung zu aktiven Metaboliten von Ribavirin-Di-, Mono- und Triphosphat metabolisiert, die dann zu 1,2,4-Triazolcarbonsäureamid metabolisiert werden (Amidhydrolyse zu Tricarbonsäure und Deribosylierung zu einem Triazolcarbonsäuremetaboliten).

Das Medikament wird langsam aus dem Körper ausgeschieden. Nach einer Einzeldosis von 200 mg Ribavirin beträgt die Halbwertszeit (T _½) aus Plasma von Erythrozyten 1-2 Stunden - bis zu 40 Tage. Nach dem Ende des Therapieverlaufs T _½ - ca. 300 Stunden.

Ribavirin und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden, mit Kot - etwa 10%. Am ersten Tag werden ungefähr 7% für zwei Tage unverändert ausgeschieden - ungefähr 10%.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz nehmen C _max und AUC aufgrund einer Abnahme der tatsächlichen Clearance zu. Bei Leberinsuffizienz (Klassen A, B und C gemäß der Child-Pugh-Klassifikation) ändern sich die pharmakokinetischen Parameter von Ribavirin nicht.

Bei Einnahme des Arzneimittels mit fetthaltigen Lebensmitteln steigen C _max und AUC von Ribavirin um 70%.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen ist Ribavirin zur Anwendung bei chronischer Hepatitis C (CHC) in folgenden Fällen indiziert:

• Kombinierte Therapie mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b bei Patienten, die zuvor nicht mit diesen Arzneimitteln behandelt wurden;
• Verschlimmerung der Krankheit aufgrund einer Monotherapie mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b;
• Immunität des Patienten gegen Monotherapie mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b.

Kontraindikationen

Absolut:

• Schwere Depression mit Selbstmordabsichten;
• Chronische Herzinsuffizienz (CHF) IIb-III Grad;
• Herzinfarkt;
• Schwere Anämie;
• Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 50 ml / min;
• Schweres Leberversagen;
• Autoimmunerkrankungen (einschließlich Autoimmunhepatitis);
• Dekompensierte Leberzirrhose;
• Erkrankungen der Schilddrüse, die nicht auf die Behandlung ansprechen;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• Überempfindlichkeit.

Verwandter (Ribavirin sollte mit Vorsicht eingenommen werden):

• Dekompensierter Diabetes mellitus, inkl. begleitet von Anfällen von Ketoazidose;
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD);
• Lungenembolie;
• CHF I-IIa Grad;
• Erkrankungen der Schilddrüse, einschließlich Thyreotoxikose;
• Blutgerinnungsstörungen, Myelodepression, Thrombophlebitis, Hämoglobinopathie (einschließlich Thalassämie und Sichelzellenanämie);
• Depressionen, Suizidtendenzen (einschließlich Anamnese);
• HIV-Infektion (erhöhtes Risiko einer Laktatazidose bei kombinierter hochaktiver antiretroviraler Therapie);
• Fortpflanzungsalter bei Frauen, weil Schwangerschaft ist unerwünscht;
• Älteres Alter.

Gebrauchsanweisung für Ribavirin: Methode und Dosierung

Ribavirin-Tabletten und -Kapseln werden oral eingenommen, mit Wasser abgewaschen, ohne zu kauen, gleichzeitig mit den Mahlzeiten.

Empfohlenes Dosierungsschema: 800-1200 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends), in Kombination mit Interferon alfa-2b - 3 Millionen IE subkutan dreimal pro Woche oder Peginterferon alfa 2b - 1,5 μg / kg einmal pro Woche subkutan.

Die tägliche Dosis von Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b, abhängig vom Körpergewicht des Patienten:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg morgens und 600 mg abends);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg morgens und 600 mg abends).

Die tägliche Dosis von Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b, abhängig vom Körpergewicht des Patienten:

• <65 kg - 800 mg (400 mg morgens und 400 mg abends);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg morgens und 600 mg abends);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg morgens und 600 mg abends).

Die Dauer des Therapieverlaufs bei verschiedenen Kategorien von Patienten:

• Zuvor unbehandelt - 24 Wochen oder länger;
• Mit Hepatitis-C-Virus Genotyp 1 - 48 Wochen;
• Reagiert nicht auf eine Monotherapie mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b sowie im Falle eines Rückfalls - von sechs Monaten bis zu einem Jahr, abhängig vom klinischen Krankheitsverlauf und dem Ansprechen auf die Behandlung.

Nebenwirkungen

• Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein, allgemeine Schwäche, Schlaflosigkeit, Depression, Asthenie, Angstzustände, Reizbarkeit, emotionale Labilität, Nervosität, aggressives Verhalten, Unruhe, Verwirrung; selten - Selbstmordtendenzen, Zittern, erhöhter Tonus der glatten Muskulatur, Parästhesie, Hypästhesie, Hyperästhesie, Ohnmacht;
• Herz-Kreislauf-System: Anstieg oder Abnahme des Blutdrucks, Bradykardie, Herzklopfen, Tachykardie, Herzstillstand;
• Hämatopoetische Organe: Leukopenie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Granulozytopenie; äußerst selten - aplastische Anämie;
• Atmungssystem: Pharyngitis, Atemnot, Husten, Bronchitis, Sinusitis, Rhinitis, Mittelohrentzündung;
• Verdauungssystem: perverser Geschmack, verminderter Appetit, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Pankreatitis, Stomatitis, Zahnfleischbluten, Glossitis, Hyperbilirubinämie;
• Sinnesorgane: Schädigung der Tränendrüse, Sehbehinderung, Bindehautentzündung, Tinnitus, Schwerhörigkeit / Verlust;
• Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie;
• Urogenitalsystem: Menorrhagie, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, verminderte Libido, Prostatitis;
• Haut und Unterhautfett: "Hitzewallungen";
• Überempfindlichkeitsreaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, Angioödem, Bronchospasmus, Hyperthermie, Anaphylaxie, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Andere Reaktionen: Alopezie, Haarausfall, Haarausfall, trockene Haut, Hypothyreose, Schwitzen, Durst, Brustschmerzen, Mykosen, Virusinfektionen (einschließlich Herpes), grippeähnliches Syndrom, Lymphadenopathie.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung kann die Schwere der Nebenwirkungen zunehmen. Sie sollten die Einnahme von Ribavirin abbrechen und eine symptomatische Therapie durchführen.

spezielle Anweisungen

Die Teratogenität von Ribavirin muss berücksichtigt werden: Männer und Frauen im gebärfähigen Alter während der medikamentösen Therapie und 7 Monate nach Behandlungsende müssen wirksame Verhütungsmethoden anwenden.

Es wird empfohlen, vor Beginn der Therapie nach 2 und 4 Wochen und dann regelmäßig die folgenden Labortests durchzuführen: klinische Blutuntersuchung mit Zählung der Anzahl der Blutplättchen und der Leukozytenformel, Bestimmung der Leberfunktionstests, Elektrolyte, Kreatininkonzentration.

Die akute Manifestation von Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Urtikaria, Bronchospasmus, Anaphylaxie) erfordert das sofortige Absetzen des Arzneimittels. Gleichzeitig können vorübergehende Hautausschläge nicht als Grundlage für eine Unterbrechung der Therapie dienen.

Die maximale Abnahme des Hämoglobingehalts im Blut während der Therapie mit Ribavirin wird hauptsächlich 4-8 Wochen nach Beginn des Kurses beobachtet. Wenn der Hämoglobinwert <110 g / l ist, sollte die Ribavirin-Dosis vorübergehend um 400 mg pro Tag reduziert werden. Hämoglobin <100 g / l - die Dosis sollte auf 50% des Originals reduziert werden; Hämoglobin ≤ 85 g / l und Ribavirin-Intoleranz bleiben nach Dosisanpassung bestehen - das Medikament sollte abgesetzt werden.

Vor Beginn der Behandlung von Hepatitis C wird geprüft, ob eine histologische Bestätigung der Diagnose erforderlich ist (für die Therapie von Viren des Genotyps 2 oder 3 ist keine vorläufige Leberbiopsie erforderlich).

Während der Therapie mit Ribavirin wird Patienten mit Schläfrigkeit, Müdigkeit und Orientierungslosigkeit empfohlen, keine potenziell gefährlichen Aktivitäten auszuführen, die eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration erfordern, einschließlich des Fahrens.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist dieses antivirale Mittel kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Ribavirin ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre) kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es ist verboten, das Medikament Patienten mit gleichzeitigem Nierenversagen zu verschreiben, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 50 ml / min beträgt.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Das Medikament ist für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, Autoimmunhepatitis und dekompensierter Leberzirrhose verboten.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten sollten während der Behandlung vorsichtig sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Substanzen / Präparate, die Ionen von Aluminium- und Magnesiumsalzen enthalten, Simethicon - verringern die Bioverfügbarkeit von Ribavirin und verringern die AUC um 14%, aber diese Abnahme ist klinisch unbedeutend;
• Interferon alpha-2b oder Peginterferon alpha-2b - haben einen synergistischen Effekt;
• Zidovudin und / oder Stavudin - ihre Phosphorylierung nimmt ab, dies kann zu einer HIV-Virämie führen und erfordert auch eine Änderung des Therapieplans;
• Phosphorylierte Metaboliten von Purinnukleosiden (einschließlich Didanosin, Abacavir) - Ribavirin erhöht ihre Konzentration, was das Risiko einer Laktatazidose erhöht;
• Cytochrom P ₄₅₀ - beeinflusst die enzymatische Aktivität der Leber nicht;
• Lebensmittel mit hohem Fettgehalt - erhöht die Bioverfügbarkeit von Ribavirin (C _max und AUC erhöhen sich um 70%).

Analoge

Ribavirin-Analoga sind: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum:

• Tabletten - 4 Jahre;
• Kapseln - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Ribavirin

Im Allgemeinen sind die Bewertungen über Ribavirin positiv. Die Patienten bemerken seine hohe antivirale Wirkung gegen das Hepatitis-C-Virus.

Es gibt einige Meinungen, dass Ribavirin als Monotherapie unwirksam ist und um eine therapeutische Wirkung zu erzielen, eine kombinierte Behandlung mit Interferon erforderlich ist.

Viele Patienten klagen über die Entwicklung verschiedener Nebenwirkungen, meist waren sie mäßig exprimiert und erforderten daher kein Absetzen des Arzneimittels.

Der Preis von Ribavirin in Apotheken

Je nach Hersteller des Arzneimittels können die Preise für Ribavirin in einem weiten Bereich variieren. Die Kosten für 200 mg Kapseln liegen zwischen 119 und 286 Rubel für 30 Stück. und 150-300 Rubel - für 60 Stück Sie können 200 mg Tabletten für etwa 145-279 Rubel für eine Packung mit 20 Stück kaufen. Für 450-650 Rubel für eine Packung mit 60 Stück.

Ribavirin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Ribavirin 200 mg Tabletten 20 Stk. 106 RUB Kaufen

Ribavirin 200 mg Kapsel 30 Stk. 107 RUB Kaufen

Ribavirin Canon 200 mg Tabletten 30 Stk. 139 RUB Kaufen

Ribavirin Tabletten 200mg 20pcs 153 r Kaufen

Ribavirin 200 mg Kapsel 30 Stk. RUB 350 Kaufen

Ribavirin 200 mg Kapsel 30 Stk. 428 r Kaufen

Ribavirin-Kappen. 200 mg 60 Stk. 582 r Kaufen

Ribavirin 200 mg Kapsel 60 Stk. 632 RUB Kaufen

Ribavirin 200 mg Kapsel 60 Stk. 687 r Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!