Prevenar 13
Prevenar 13: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Prevenar 13
ATX-Code: J07AL02
Wirkstoff: Polysaccharide von 13 Pneumokokken-Serotypen: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, CRM197-Trägerprotein
Hersteller: Wyeth Pharmaceuticals Division der Wyeth Holdings Corporation (USA), Baxter Pharmaceuticals Solutions LLS (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irland), NPO Petrovax Pharm LLC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008
Preise in Apotheken: ab 1799 Rubel.
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Prevenar 13 ist ein Impfstoff (Pneumokokken-Polysaccharid-konjugiertes Adsorbiertes, 13-wertiges) zur Vorbeugung von durch Streptococcus pneumoniae verursachten Krankheiten.
Form und Zusammensetzung freigeben
Prevenar 13 wird in Form einer Suspension zur intramuskulären (i / m) Verabreichung hergestellt: eine weiße Lösung mit einer homogenen Struktur (0,5 ml in einer transparenten Glasspritze ohne Farbe mit einem Fassungsvermögen von 1 ml: in einer Kunststoffverpackung 1 Spritze mit 1 sterilen Nadel, Karton 1 Packung; für medizinische Einrichtungen - in einer Plastikverpackung 5 Spritzen, in einer Pappschachtel 2 Packungen mit 10 sterilen Nadeln; 100 Spritzen in einem Plastikbehälter).
0,5 ml (1 Dosis) der Suspension enthalten:
- Wirkstoffe: Pneumokokkenkonjugate (Polysaccharid - CRM 197) - Polysaccharid Serotyp 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F und 23F - jeweils 2,2 μg, Polysaccharid Serotyp 6B - 4, 4 & mgr; g, CRM 197- Trägerprotein ungefähr 32 & mgr; g;
- Hilfskomponenten: Polysorbat 80, Aluminiumphosphat, Bernsteinsäure, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Prevenar 13 ist ein Impfstoff, der in Form von Kapselpolysacchariden von Pneumokokken-Serotypen präsentiert wird: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F und 23F. Jedes von ihnen ist einzeln an das CRM 197- Diphtherieprotein konjugiert und wird an Aluminiumphosphat adsorbiert. Nach der Einführung des Impfstoffs erfolgt die immunmodulatorische Wirkung auf der Grundlage der Produktion von Antikörpern im Körper gegen jedes der Kapselpolysaccharide von Streptococcus pneumoniae, die einen spezifischen Schutz gegen Infektionen bieten, die durch die in der Zubereitung enthaltenen Pneumokokken-Serotypen verursacht werden.
Prevenar 13 enthält 90% der Serotypen, die zur Entwicklung invasiver Pneumokokkeninfektionen (IPIs) führen, die gegen Antibiotika resistent sind.
Für konjugierte Pneumokokken-Impfstoffe wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation die Äquivalenz der Immunantwort des Impfstoffs anhand von drei Kriterien bestimmt. Das erste Kriterium ist der Prozentsatz der Patienten, bei denen die Konzentration spezifischer IgG-Antikörper 0,35 μg pro 1 ml erreicht oder überschritten hat. Das zweite Kriterium ist die CGC (geometrische mittlere Konzentration) von Ig und OFA (opsonophagozytische Aktivität) von bakteriziden Antikörpern, wobei der OFA-Titer gleich oder größer als das Verhältnis von 1 zu 8 ist. Das dritte Kriterium ist CGT (geometrischer mittlerer Titer). Für Erwachsene wurde das Schutzniveau von Antipneumokokken-Antikörpern nicht festgelegt, daher wird serotypspezifisches OPA (SGT) verwendet.
Während der Erstimpfung mit drei Dosen Prevenar 13 bei Kindern unter 6 Monaten steigt der Antikörperspiegel gegen alle Serotypen des Impfstoffs signifikant an. Vor dem Hintergrund von nur zwei Dosen für die Serotypen 6B und 23F wird das erste Kriterium für eine Immunantwort des Impfstoffs bei einem geringeren Prozentsatz der Kinder bestimmt. Gleichzeitig gibt es bei allen Serotypen eine ausgeprägte Auffrischungsreaktion auf die Wiederholungsimpfung. Für die Bildung des Immungedächtnisses wird die Verwendung von drei und zwei Dosen für die Primärimpfung gezeigt. Bei Kindern des zweiten Lebensjahres ist die sekundäre Immunantwort auf die Auffrischungsdosis für alle 13 Serotypen nach einer Reihe von Primärimpfungen mit drei und zwei Impfstoffdosen vergleichbar.
Die Impfung von Frühgeborenen nach 8 Lebenswochen (Gestationsalter bis zu 37 Wochen), einschließlich solcher, die in einem Gestationsalter von bis zu 28 Wochen geboren wurden, nach Abschluss des vollständigen Kurses führt zur Erreichung von Werten des Schutzniveaus spezifischer Anti-Pneumokokken-Antikörper und ihrer OPA, die die Schutzwerte bei 87-100% der geimpften Säuglinge überschreiten Kinder zu allen 13 Serotypen.
Eine Einzeldosis Prevenar bei 13 Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren kann die notwendige Immunantwort auf alle Polysaccharide von Streptococcus pneumoniae auslösen, aus denen der Impfstoff besteht.
Im Vergleich zum Prevenar-Impfstoff erhöht das Vorhandensein zusätzlicher (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) impfstoffspezifischer Serotypen in Prevenar 13 die Wirksamkeit signifikant.
Nach einer Impfung mit Prevenar (nach dem Schema von zwei Dosen im ersten Lebensjahr und einer einzigen Wiederholungsimpfung im zweiten Lebensjahr), die 94% der Kinder abdeckt, erreicht die Inzidenz einer invasiven Pneumokokkeninfektion (IPI) nach 4 Jahren 98%. Nach der Umstellung auf den Impfstoff Prevenar 13 besteht die Tendenz zu einer weiteren Abnahme der IPI-Häufigkeit. Bei Kindern unter 2 Jahren tritt dies in 76% der Fälle im Alter von 5 bis 14 Jahren auf - in 91%. Es gibt keine Fälle von IPI, die durch Serotyp 5 verursacht wurden. Bei Kindern im Alter von 5 Jahren und jünger liegt die serotypspezifische Wirksamkeit gegen IPI für zusätzliche Impfstoffserotypen 3 und 6A zwischen 68 und 100% und für Serotypen 1, 7F und 19A bei 91%.
Die Häufigkeit der Registrierung von IPI durch Serotyp 3 vor dem Hintergrund der Anwendung von Prevenar 13 nahm bei Kindern unter 5 Jahren um 68% ab.
Bei der Umstellung auf Prevenar 13 nach Einführung des Prevenar-Impfstoffs gemäß dem 2 + 1-Schema wird die Inzidenz von Mittelohrentzündungen, die durch die Serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F und Serotyp 6A verursacht werden, um 95% reduziert, Serotypen 1, 3, 5, 7F und 19A um 89%.
Darüber hinaus sinkt mit diesem Übergang bei Kindern von einem Monat auf 15 Jahre die Häufigkeit aller Fälle von ambulant erworbener Lungenentzündung um 16%. Fälle von ambulant erworbener Lungenentzündung mit Pleuraerguss nahmen um 53%, Pneumokokken um 63% ab. Im zweiten Jahr nach der Einführung von Prevenar 13 verringerte sich die Inzidenz von ambulant erworbener Lungenentzündung, die durch zusätzliche Impfstoffserotypen verursacht wurde, um 74%.
Bei Kindern unter 5 Jahren reduziert die Impfung mit Prevenar 13 gemäß dem 2 + 1-Schema die Anzahl der Krankenhausaufenthalte mit alveolarer ambulant erworbener Lungenentzündung jeglicher Ätiologie um 32% und ambulante Besuche um 68%.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde gegen impfstoffspezifische Serotypen des Nasopharynx nachgewiesen.
Eine serotypspezifische Abnahme der Inzidenz nicht geimpfter Personen kann nur in Ländern festgestellt werden, in denen eine Massenimmunisierung der Bevölkerung seit mehr als 3 Jahren gemäß dem festgelegten Schema durchgeführt wurde. Bei nicht geimpften Personen ab 65 Jahren tritt eine invasive Pneumokokkeninfektion 25% weniger auf, verursacht durch die Serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F - um 89% verringert und die Serotypen 1, 3, 5, 6A, 7A, 19A -. um 64%.
Die Inzidenz von Infektionen durch Serotyp 3 verringerte sich um 44%, Serotyp 6A um 95% und Serotyp 19A um 65%.
Nach den Ergebnissen klinischer Studien wurde die Sicherheit und Immunogenität des Arzneimittels bei Patienten ab 18 Jahren nachgewiesen, einschließlich Patienten, die zuvor mit einem 23-wertigen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff (PPV23) geimpft wurden. Eine immunologische Äquivalenz wird in Bezug auf 12 häufige Serotypen mit PPV23 beobachtet. Darüber hinaus zeigten die mit PPV23 üblichen Serotypen 6A und 8 eine höhere Immunantwort auf den Impfstoff Prevenar 13.
Bei Patienten ab 70 Jahren führt eine erneute Impfung mit Prevenar 13 nach einer einzigen Impfung vor mehr als 5 Jahren mit PPV23 zu einer stärkeren Immunantwort.
Die Verabreichung von zwei Dosen Prevenar an 13 Patienten mit Sichelzellenerkrankungen im Alter von 6 bis 18 Jahren im Abstand von 6 Monaten führt zu einer hohen Immunantwort.
Die Einführung der ersten Dosis bei Kindern und Erwachsenen, die zuvor keinen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierten Pneumokokken-Impfstoff erhalten haben, führt zu einem Anstieg von IgG FGC und OFA. Die Einführung der zweiten und dritten Impfstoffdosis im Abstand von 6 Monaten ermöglicht eine höhere Immunantwort als bei einer Einzelimpfung.
Die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen ist mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer Pneumokokkeninfektion verbunden. Daher wird Patienten über 2 Jahre, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) mit vollständiger oder zufriedenstellender partieller hämatologischer Remission bei Lymphomen und Myelomen unterzogen haben, eine Impfung mit drei Dosen Prevenar 13 im Abstand von 1 Monat gezeigt. Die Impfung beginnt 3-6 Monate nach der HSCT. 6 Monate nach der dritten Dosis wird eine Auffrischungsdosis (vierte Dosis) des Impfstoffs verabreicht. Einen Monat nach der vierten Dosis von Prevenar 13 wird eine Einzeldosis von PPV23 empfohlen.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen ist Prevenar 13 für Patienten ab 2 Monaten zur Vorbeugung von Pneumokokkeninfektionen angezeigt, die durch die Streptococcus pneumoniae-Serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F und 23F verursacht werden, einschließlich invasive Formen wie Meningitis, schwere Lungenentzündung, Sepsis, Bakteriämie und nicht-invasive - ambulant erworbene Lungenentzündung, Mittelohrentzündung.
Die Impfung erfolgt gemäß den genehmigten Bestimmungen im Rahmen des nationalen Kalenders für vorbeugende Impfungen und mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Pneumokokkeninfektion.
Zu den Bedingungen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung einer Pneumokokkeninfektion gehören Immunschwäche (einschließlich Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus), immunsuppressive Therapie bei Krebs, anatomische und funktionelle Asplenie, ein Cochlea-Implantat (einschließlich geplanter Operationen), Austreten von Liquor cerebrospinalis, chronische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Lungen, Niere und (oder) Leber, Diabetes mellitus, Asthma bronchiale, Rekonvaleszenzperiode der Meningitis, akute Mittelohrentzündung oder Lungenentzündung, Infektion mit Mycobacterium tuberculosis.
Darüber hinaus ist das Risiko einer Pneumokokkeninfektion bei Tabakrauchern, Patienten über 50 Jahren, häufig und langfristig kranken Kindern, Frühgeborenen in organisierten Personengruppen (einschließlich Internaten, Waisenhäusern, Armeegruppen) erhöht.
Kontraindikationen
- akute Periode infektiöser, nicht infektiöser und chronischer Krankheiten (bis zur vollständigen Genesung oder dem Einsetzen einer Remissionsperiode);
- schwere generalisierte allergische Reaktionen, anaphylaktischer Schock und andere Überempfindlichkeitsreaktionen bei vorheriger Verabreichung von Prevenar 13 oder Prevenar;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Gebrauchsanweisung von Prevenar 13: Methode und Dosierung
Injizieren Sie das Medikament nicht intravaskulär und intramuskulär in die Gesäßregion.
Die Suspension wird bei Kindern der ersten Lebensjahre intramuskulär - über 2 Jahre in die obere äußere Oberfläche des mittleren Drittels des Oberschenkels - in den Deltamuskel der Schulter injiziert.
Schütteln Sie den Inhalt der Spritze vor Gebrauch gut. Es ist möglich, das Arzneimittel zu verwenden, wenn die Suspension bei Sichtprüfung eine homogene Struktur aufweist. Verwenden Sie Prevenar 13 nicht in Gegenwart von Fremdpartikeln im Inhalt der Spritze.
Eine Einzeldosis für Patienten jeden Alters beträgt 0,5 ml.
Es ist wichtig zu beachten: Wenn die Impfung mit einem Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugat-adsorbierten 13-wertigen Impfstoff begonnen wird, wird empfohlen, ihn mit demselben Impfstoff abzuschließen. Wenn die Impfung mit dem 7-wertigen Prevenar-Impfstoff begonnen wird, kann sie mit Prevenar 13 in jeder Phase des Immunisierungsplans fortgesetzt werden.
Wenn der Abstand zwischen der Verabreichung des Impfstoffs aus objektiven Gründen verlängert wird, ist die Einführung zusätzlicher Dosen von Prevenar 13 nicht erforderlich.
Für die individuelle Immunisierung von Kindern im Alter von 2 bis 6 Monaten wird das 3 + 1-Schema verwendet: Die erste Dosis wird im Alter von 2 Monaten verabreicht, dann werden die zweite und dritte Dosis im Abstand von mindestens 1 Monat zwischen den Injektionen verabreicht. Die Wiederholungsimpfung ist eine Einzeldosis im Alter von 11 bis 15 Monaten.
Verwenden Sie bei der Massenimmunisierung von Kindern im Alter von 2 bis 6 Monaten das 2 + 1: 2-Dosierungsschema mit einem Intervall von mindestens 2 Monaten zwischen den Injektionen. Die Wiederholungsimpfung ist eine einmalige Verabreichung einer Einzeldosis im Alter eines Kindes von 11 bis 15 Monaten.
Bei der Immunisierung von Kindern im Alter von 7 bis 11 Monaten wird ein 2 + 1: 2-Dosierungsschema mit einem Intervall von mindestens 1 Monat zwischen den Injektionen angewendet. Die Wiederholungsimpfung ist eine Einzeldosis im Alter von 11 bis 15 Monaten.
Bei der Impfung von Kindern im Alter von 12 bis 23 Monaten wird ein 1 + 1: 2-Dosierungsschema mit einem Intervall zwischen den Injektionen von mindestens 2 Monaten angewendet.
Kinder ab 24 Monaten werden mit einer Einzeldosis des Impfstoffs geimpft.
Patienten ab 18 Jahren wird eine Einzeldosis des Arzneimittels gezeigt, die Notwendigkeit einer erneuten Impfung wurde nicht nachgewiesen. Das Intervall zwischen der Verabreichung von Prevenar 13- und PPV23-Impfstoffen wird gemäß den offiziell festgelegten methodischen Empfehlungen vorgeschrieben.
Nach der Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen wird den Patienten eine Immunisierung gezeigt, die aus 4 Dosen von 0,5 ml Prevenar 13 gemäß dem 3 + 1-Schema besteht. Es wird empfohlen, die erste Dosis vom 3. bis zum 6. Monat nach der Transplantation zu verabreichen. Die nächsten beiden Dosen werden im Abstand von 1 Monat zwischen den Injektionen verabreicht. Wiederholungsimpfung - eine Dosis 6 Monate nach der dritten Dosis.
Die Impfung von Frühgeborenen erfolgt nach dem 3 + 1-Schema. Die erste Dosis sollte unabhängig vom Körpergewicht des Kindes im Alter von 2 Monaten verabreicht werden. Anschließend werden im Abstand von 1 Monat zwischen den Injektionen 2 weitere Dosen Prevenar 13 verabreicht. Die vierte (Booster-) Dosis wird im Alter von 12 bis 15 Monaten empfohlen.
Die Verwendung von Prevenar 13 im Alter zeigt, dass die Sicherheit und Immunogenität des Arzneimittels für diese Patientenkategorie bestätigt wurde
Nebenwirkungen
- sehr oft: an der Injektionsstelle - Hautrötung, Schwellung oder Verhärtung bis zu 7 cm Durchmesser, schmerzhaftes Gefühl [bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren und (oder) nach erneuter Impfung]; Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, verminderter Appetit, Verschlimmerung bestehender oder das Auftreten generalisierter neuer Schmerzen in Gelenken und Muskeln, Schüttelfrost, Müdigkeit, Erbrechen (bei Patienten im Alter von 18 bis 49 Jahren); Hyperthermie; Reizbarkeit;
- häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle, die eine kurzfristige Einschränkung des Bewegungsbereichs der Extremität verursachen; eine Erhöhung der Körpertemperatur über 39 ° C; Ödeme oder Verhärtungen mit einem Durchmesser von 2,5–7 cm, Hyperämie an der Injektionsstelle (bei Kindern unter 6 Monaten nach einer Reihe von Erstimpfungen), Hautausschlag, Erbrechen, Durchfall;
- selten: Reaktionen an der Injektionsstelle - Hautrötung, Schwellung oder Verhärtung von mehr als 7 cm Durchmesser, individuelle Unverträglichkeit (Juckreiz, Urtikaria, Dermatitis); Übelkeit, Krämpfe (einschließlich fieberhafter Krämpfe), Tränenfluss;
- selten: Reaktionen an der Injektionsstelle - Lymphadenopathie; Gesichtsrötung, Fälle von hypotonem Kollaps, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Bronchospasmus, Atemnot, im Gesicht und in anderen Organen lokalisiertem Quincke-Ödem), anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktion (einschließlich Schock);
- sehr selten: regionale Lymphadenopathie, Erythem polyform.
Bei Erwachsenen, die zuvor mit einem 23-wertigen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff geimpft und nicht geimpft worden waren, gab es keine signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen.
Überdosis
Da Prevenar 13 in Spritzen mit nur einer Dosis erhältlich ist, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
spezielle Anweisungen
Die Immunisierung wird in einer spezialisierten Arztpraxis durchgeführt, die mit einer Anti-Schock-Therapie ausgestattet ist. Aufgrund des Risikos, nach der Injektion anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln, sollte der Zustand des Patienten 0,5 Stunden lang überwacht werden.
Die Immunisierung gegen Pneumokokkeninfektionen bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden, ist für Säuglinge in den ersten Lebensmonaten erforderlich, insbesondere bei Unreife der Atemwege. Daher sollte man die Impfung nicht verschieben oder ablehnen. Das Verfahren wird in der zweiten Phase der Krankenpflege in einem Krankenhaus unter strenger ärztlicher Aufsicht über den Zustand des Kindes innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung durchgeführt. Die Art, der Schweregrad der Reaktionen nach der Impfung und die Häufigkeit ihrer Entwicklung während der Impfung von Frühgeborenen (einschließlich Frühgeborener und Säuglingen mit extrem niedrigem Körpergewicht) unterscheiden sich nicht von denen bei Vollzeitbabys.
Bei der Erstimpfung mit Prevenar 13 ist die Inzidenz lokaler Reaktionen bei älteren Kindern höher als bei Kindern im ersten Lebensjahr.
Es wird empfohlen, bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Thrombozytopenie) oder unter Antikoagulationstherapie vorsichtig zu sein. Die Impfung in dieser Personengruppe kann erst durchgeführt werden, nachdem die Kontrolle der Blutstillung und die Stabilisierung ihres Zustands erreicht wurden. Bei Bedarf ist die subkutane Verabreichung der Suspension angezeigt.
Dieser Impfstoff sollte nicht zur Vorbeugung von Pneumokokkeninfektionen verwendet werden, die durch Serotypen verursacht werden, deren Antigene in Prevenar 13 nicht vorhanden sind. Die Erstimpfung bei Hochrisikokindern unter 2 Jahren sollte altersgerecht sein. Im Falle einer beeinträchtigten Immunreaktivität kann die Verabreichung des Arzneimittels zu einer Verringerung der Antikörperproduktion führen.
Die Immunisierung zur Bildung des Immungedächtnisses gegen Pneumokokkeninfektionen wird empfohlen, um mit einem 13-wertigen Impfstoff zu beginnen. Die Notwendigkeit einer erneuten Impfung wurde nicht festgestellt. Die anschließende Verabreichung von PPV ist möglich, um die Serotypabdeckung bei Personen mit hohem Risiko zu erweitern.
Die Immunisierung von Kindern mit hohem Risiko (einschließlich Patienten mit Sichelzellenanämie, Asplenie, HIV-Infektion, Immunschwäche, chronischer Erkrankung) nach Prevenar 13 kann mit der Einführung von PPV23 nach 2 Monaten fortgesetzt werden.
Patienten, die zuvor mit PPV23 (einer oder mehreren Dosen) geimpft wurden, können mindestens eine Dosis eines 13-wertigen Impfstoffs erhalten.
In der Russischen Föderation wird die Impfung mit Prevenar 13 für alle Personen über 50 Jahre sowie für Risikopatienten empfohlen. Als Wiederholungsimpfung ist es möglich, PPV23 nach 2 Monaten einzuführen.
Der Impfstoff ist 4 Tage lang bei Temperaturen bis zu 25 ° C stabil (innerhalb der angegebenen Haltbarkeit). Diese Informationen werden gemeldet, um eine Entscheidung über die Verwendung des Arzneimittels bei vorübergehenden Temperaturschwankungen während der Lagerung oder des Transports zu treffen. Der Transport kann bei einer Temperatur von 2–25 ° C nicht länger als 5 Tage durchgeführt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Nach der direkten Verabreichung des Impfstoffs ist beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen Vorsicht geboten, da eine vorübergehende Verletzung der psychomotorischen Reaktionen möglich ist.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit der Anwendung von Prevenar 13 während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen.
Es gibt keine Informationen über das Eindringen von Impfstoffantigenen oder Antikörpern nach der Impfung in die Muttermilch.
Verwendung im Kindesalter
Dargestellt für Kinder im Alter von 2 Monaten.
Anwendung bei älteren Menschen
Die Verwendung von Prevenar 13 im Alter wird gezeigt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es gibt keine Informationen über die Austauschbarkeit von Prevenar 13 bei Impfung mit anderen Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffen. Während der Immunisierung mit Prevenar 13 ist eine gleichzeitige Impfung mit anderen Impfstoffen zulässig, wenn diese verschiedenen Körperteilen verabreicht werden.
Bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 5 Jahren kann Prevenar 13 mit allen Impfstoffen kombiniert werden, die im Impfkalender von Kindern in den ersten Lebensjahren enthalten sind, Tuberkulose-Creme (BCG). Gleichzeitige Verabreichung von Antigenen, die in einwertigen und kombinierten Impfstoffen enthalten sind, wie Tetanus, Diphtherie, azelluläre oder ganzzellige Pertussis, Poliomyelitis-Antigene, Haemophilus influenzae (Typ b) -Antigene, Hepatitis A oder B, Mumps, Masern, Varizellen, Röteln Infektionen, die Immunogenität von Prevenar 13 und diese Impfstoffe sind nicht betroffen.
Kinder mit Anfallsleiden (einschließlich fieberhafter Anfälle in der Vorgeschichte) sowie bei gleichzeitiger Verabreichung von Ganzzell-Pertussis-Impfstoffen erhöhen das Risiko, fieberhafte Reaktionen zu entwickeln. Die symptomatische Anwendung von Antipyretika sollte empfohlen werden.
Es gibt keine Informationen über die Möglichkeit der gleichzeitigen Anwendung von Prevenar 13 bei Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren mit konjugiertem Meningokokken-Impfstoff, Impfstoff gegen humane Papillomavirus-Infektionen, durch Zecken übertragene Enzephalitis, Tetanus, Diphtherie und Pertussis.
Bei Patienten ab 50 Jahren kann der 13-wertige Impfstoff in Kombination mit dem 3-wertigen inaktivierten saisonalen Influenza-Impfstoff (DVT) angewendet werden. In diesem Fall ändert sich die Immunantwort auf den DVT-Impfstoff nicht und die Immunantwort auf Prevenar 13 nimmt ab.
Analoge
Die Analoga von Prevenar 13 sind Pneumo 23, Prevenar.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 2–8 ° C lagern, vor dem Einfrieren schützen.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Eine Packung mit 1 Spritze ist verschreibungspflichtig, eine Packung mit 10 Spritzen wird an Gesundheitseinrichtungen geliefert.
Bewertungen zu Prevenar 13
Die Bewertungen zu Prevenar 13 sind überwiegend positiv. Viele Mütter weisen auf eine gute Verträglichkeit, das Fehlen von Nebenwirkungen und eine kostenlose Impfung hin. Zu den Vorteilen des Impfstoffs gehört seine Wirksamkeit bei der sofortigen Entwicklung einer Immunität gegen 13 Pneumokokkeninfektionen.
Preis für Prevenar 13 in Apotheken
Der Preis für Prevenar 13 für eine Packung mit 1 Spritzendosis (0,5 ml) kann zwischen 1.863 Rubel liegen.
Prevenar 13: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Prevenar 13 Pneumokokken-Impfstoff 0,5 ml / Dosis Suspension zur intramuskulären Verabreichung 0,5 ml 1 Stk. 1799 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
