Klimonorm
Klimonorm: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Klimonorm
ATX-Code: G03FB09
Wirkstoff: Levonorgestrel (Levonorgestrel) + Östradiol (Estradiol)
Produzent: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Deutschland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019
Preise in Apotheken: ab 730 Rubel.
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Klimonorm ist ein kombiniertes antiklimakterisches Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Dragees von zwei Arten: gelb und braun, haben eine runde Form (in Blasen von 9 gelben und 12 braunen Dragees, in einem Karton 1 oder 3 Blister und Anweisungen für die Verwendung von Klimonorm).
Wirkstoffgehalt in 1 Tablette:
- Gelb: Östradiolvalerat - 2 mg;
- Braun: Östradiolvalerat - 2 mg, Levonorgestrel - 0,15 mg.
Hilfskomponenten: Dextrose (Glucose), Calciumcarbonat, Lactosemonohydrat, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Povidon K25, Macrogol 35.000, Saccharose, Carnaubawachs, Talk, Gelatine, Titandioxid, gereinigtes Wasser.
Zusätzlich bestehend aus:
- Gelbe Dragees: Eisenoxidgelb, basisches Magnesiumcarbonat;
- Braune Dragees: Eisenoxidrot, Eisenoxidbraun, Magnesiumhydroxycarbonat basisch.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Klimonorm ist ein kombiniertes antiklimakterisches Medikament, das Folgendes umfasst:
- Östrogen - Östradiolvalerat, im Körper wird es in natürliches 17β-Östradiol umgewandelt, das aktivste weibliche Hauptgeschlechtshormon;
- Levonorgestrel ist ein synthetisches Gestagen, eine Unterklasse der weiblichen Steroid-Sexualhormone, die das Auftreten von Krebs und Endometriumhyperplasie verhindert.
Bei regelmäßiger Einnahme bei Frauen mit nicht entferntem Uterus wird der Menstruationszyklus festgelegt, der durch die Klimonorm-Zusammensetzung und das zyklische Regime sichergestellt wird (9 Tage - nur Östrogen; 12 Tage - eine Kombination aus Östrogen und Gestagen; 7 Tage - eine Pause).
Östradiol sorgt für eine Wiederauffüllung des Östrogenmangels im weiblichen Körper nach den Wechseljahren und eine wirksame Therapie der vegetativen und psychoemotionalen klimakterischen Symptome (in Form von Hitzewallungen, verstärktem Schwitzen, Schlafstörungen, erhöhter nervöser Erregbarkeit, Reizbarkeit, Kardialgie, Herzklopfen, Schwindel, Kopfschmerzen, verminderter Libido Muskelschmerzen). Die Wirkung der Substanz ist auch auf die Behandlung der Involution der Schleimhäute und der Haut gerichtet, insbesondere auf die Schleimhäute des Urogenitalsystems (Reizung und Trockenheit der Vaginalschleimhaut, Harninkontinenz, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr).
Östradiol hilft, Knochenschwund durch Östrogenmangel zu verhindern. Dies ist hauptsächlich auf die Unterdrückung der Osteoklastenfunktion und eine Verschiebung des Prozesses des Knochenumbaus in Richtung der Knochenbildung zurückzuführen. Es gibt Hinweise darauf, dass die Langzeitanwendung von HRT (Hormonersatztherapie) bei Frauen nach den Wechseljahren die Wahrscheinlichkeit peripherer Knochenbrüche verringern kann. Mit der Abschaffung der HRT kann die Abnahmerate der Knochenmasse mit den Indikatoren verglichen werden, die für die Zeit unmittelbar nach den Wechseljahren charakteristisch sind. Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich die Knochenmasse auf das Niveau vor der Menopause erholen kann.
HRT hat auch eine vorteilhafte Wirkung auf die Haut, einschließlich ihrer Dichte und ihres Kollagengehalts, und hilft, die Bildung von Falten zu verlangsamen.
Infolge der Therapie kommt es zu einer Abnahme des Gesamtcholesterin- und LDL-Spiegels (Lipoprotein niedriger Dichte) und zu einem Anstieg des HDL (Lipoprotein hoher Dichte), wodurch das HDL / LDL-Verhältnis signifikant zunimmt und auch der TG-Spiegel (Thyreoglobulin) zunimmt.
Es wird angenommen, dass die Anwendung von HRT bei Frauen nach der Menopause die Inzidenz von Darmkrebs verringert (hat einen unklaren Wirkmechanismus).
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Östradiolvalerat schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Dann wird es unter Bildung von 17β-Östradiol und Östron schnell metabolisiert, und dann durchlaufen sie Standard-Stoffwechseltransformationen. Die Bioverfügbarkeit von Östradiol beträgt ca. 30%. C max (maximale Konzentration) von Östradiol im Blutplasma wird in 2-3 Stunden erreicht, das Verhältnis von Östron-Östradiol beträgt 4 ÷ 1.
Nach oraler Verabreichung wird Levonorgestrel schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Zeit bis zum Erreichen von C max von Levonorgestrel im Blutplasma beträgt 1–2 Stunden.
93 bis 95% von Levonorgestrel binden an Sexualhormon bindendes Globulin (SHBG) und Albumin.
Die Ausscheidung von Östradiol erfolgt im Urin (ca. 90%) und in der Galle (in geringerem Maße) in Form von Metaboliten.
Die Ausscheidung von Levonorgestrel-Metaboliten erfolgt in der Galle und im Urin, hauptsächlich in Form von Glucuroniden und Sulfaten.
Anwendungshinweise
- Hormonersatztherapie bei involutionellen Veränderungen der Haut und des Urogenitaltrakts, klimakterischen Störungen und depressiven Zuständen in der klimakterischen Phase, Symptomen eines Östrogenmangels vor dem Hintergrund von Sterilisation, Hypogonadismus oder natürlichen Wechseljahren sowie primärer Ovarialdysfunktion bei Frauen mit nicht entferntem Uterus;
- Wiederherstellung der Menstruationszyklen mit ihrer Unregelmäßigkeit;
- Behandlung von Amenorrhoe (primär und sekundär);
- Prävention der postmenopausalen Osteoporose.
Kontraindikationen
- Vaginalblutung unbekannter Ätiologie;
- Brustkrebs (diagnostiziert oder vermutet);
- Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Maligner hormonabhängiger Tumor oder hormonabhängige Krebsvorstufe mit vermutlicher oder bestätigter Diagnose;
- Schwere Lebererkrankung;
- Gutartige oder bösartige Lebertumoren, einschließlich der in der Anamnese angegebenen;
- Schwere Hypertriglyceridämie;
- Verschlimmerung einer tiefen Venenthrombose, Thromboembolie, einschließlich einer Vorgeschichte;
- Akute arterielle Thrombose, Thromboembolie, einschließlich Schlaganfall, Myokardinfarkt;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Klimonorm.
Wenn diese Zustände während des Behandlungszeitraums auftreten, sollte das Medikament sofort abgesagt werden.
Es wird empfohlen, Patienten mit angeborener Hyperbilirubinämie (Gilbert-, Rotor-, Dabin-Johnson-Syndrom), cholestatischem Juckreiz oder cholestatischem Ikterus während der Schwangerschaft, arterieller Hypertonie, Endometriose, Diabetes mellitus und Uterusmyom mit Vorsicht Klimonorm zu verschreiben.
Klimonorm, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Klimonorm ist zur oralen Verabreichung vorgesehen, die Pillen werden ganz geschluckt und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit abgewaschen. Um das Medikament einzunehmen, wählt eine Frau eine für sie geeignete Tageszeit, die während der gesamten Behandlungsdauer strikt eingehalten werden sollte.
Bei Patienten mit einem konservierten Menstruationszyklus sollte die erste Tablette am 5. Tag der Menstruationsblutung eingenommen werden.
Bei sehr seltener oder keiner Menstruation kann die Behandlung jederzeit begonnen werden, sofern eine bestätigte Abwesenheit einer Schwangerschaft vorliegt.
Die Dosierung von Klimonorm beträgt 1 Tablette 1 Mal pro Tag, während der ersten 9 Tage werden gelbe Tabletten eingenommen, dann 12 Tage - braun. Nach Einnahme aller 21 Tabletten sollte eine Pause von 7 Tagen eingelegt werden. An den Tagen 2-3 nach Absetzen des Arzneimittels treten Menstruationsblutungen auf.
Die ersten Pillen aus einer neuen Packung sollten nach einer 7-tägigen Pause am selben Wochentag wie aus der vorherigen Packung eingenommen werden.
Wenn Sie versehentlich die Einnahme von Pillen zur festgelegten Zeit verpassen, sollte eine Frau versuchen, diese so schnell wie möglich (in den nächsten 12 bis 24 Stunden) einzunehmen. Bei einer längeren Unterbrechung der Therapie können Vaginalblutungen auftreten.
Nebenwirkungen
Das Medikament Klimonorm kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
- Seitens des Fortpflanzungssystems: Veränderungen der Libido, Intensität und Häufigkeit von Uterusblutungen, intermenstruelle Fleckenbildung, Durchbruchblutungen (normalerweise während der Therapie geschwächt), Vaginalausfluss, Dysmenorrhoe, Gefühl ähnlich dem prämenstruellen Syndrom; Vergrößerung und / oder Spannung, Schmerzen der Brustdrüsen;
- Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Dyspepsie, Übelkeit, Blähungen, Erbrechen, Wiederauftreten von cholestatischem Ikterus;
- Vom Nervensystem: manchmal - erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, depressive Symptome, Migräne, Angstzustände;
- Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: manchmal - erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Venenthrombose, Thromboembolie;
- Von der Seite des Stoffwechsels: Veränderungen des Körpergewichts, Ödeme;
- Dermatologische Reaktionen: manchmal - Juckreiz, Hautausschlag, Erythema nodosum, Chloasma;
- Andere: Entwicklung allergischer Reaktionen, Muskelkrämpfe, Kontaktlinsenunverträglichkeit, Sehbehinderung.
Überdosis
Bei einer versehentlichen Einnahme des Arzneimittels Klimonorm in einer Menge, die um ein Vielfaches höher ist als die tägliche therapeutische Dosis, wurde das Risiko der Entwicklung akuter Nebenwirkungen nicht identifiziert.
Die wichtigsten möglichen Symptome einer Überdosierung: Erbrechen, Übelkeit, Vaginalblutung.
Therapie: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
spezielle Anweisungen
Klimonorm kann nicht zur Empfängnisverhütung verwendet werden.
Die Verschreibung des Arzneimittels erfolgt durch den Arzt auf der Grundlage klinischer Indikationen, einer gründlichen allgemeinen medizinischen, gynäkologischen Untersuchung, den Ergebnissen einer Untersuchung der Brustdrüsen und des Zervixschleims. Darüber hinaus sollte das Fehlen von Schwangerschafts- und Blutgerinnungsstörungen bestätigt werden.
Die Verwendung von Pillen sollte von regelmäßigen Nachuntersuchungen begleitet werden.
Während der Behandlungsdauer sollte eine Frau nur nicht hormonelle Verhütungsmittel einnehmen. Bei Verdacht auf eine Schwangerschaft muss die Therapie abgebrochen werden, bis sie ausgeschlossen ist.
Die Anwendung von Klimonorm ist mit dem Risiko einer venösen Thromboembolie verbunden und nimmt mit zunehmendem Alter zu. Bei der Verschreibung eines hormonellen Mittels für Patienten mit einer genetischen Veranlagung für tiefe Venenthrombosen oder Lungenembolien sowie für Patienten mit schwerer Adipositas muss das Verhältnis des potenziellen Risikos und des erwarteten Nutzens der Therapie abgewogen werden.
Bei längerer Immobilisierung während der Behandlungsdauer oder wenn Anzeichen oder Verdacht auf thrombotische Störungen auftreten, wird empfohlen, die Anwendung von Klimonorm abzubrechen.
Im ersten Jahr der Anwendung kann sich das Risiko für koronare Herzkrankheiten und Schlaganfälle erhöhen.
Bei längerer Östrogenmonotherapie steigt das Risiko, ein Endometriumkarzinom oder eine Hyperplasie zu entwickeln. In Kombination mit der Zugabe von Gestagenen nimmt die Wahrscheinlichkeit einer Endometriumhyperplasie und von Krebs ab.
Der Zusammenhang zwischen Hormontherapie und der Entwicklung von Brustkrebs ist nicht eindeutig geklärt. Forschungsdaten zeigen, dass es bei Frauen, die hormonelle Medikamente einnehmen, differenzierter ist als bei anderen Patienten.
Die Behandlung erhöht die Brustdichte bei Mammographieuntersuchungen, was sich negativ auf die Röntgenerkennung von Brustkrebs auswirken kann.
Das erhöhte Brustkrebsrisiko wird 5 Jahre nach Ende der Hormontherapie auf ein normales Niveau reduziert.
Vor dem Hintergrund von Sexualsteroiden ist die Entwicklung von gutartigen oder bösartigen Lebertumoren möglich.
Climonorm erhöht die Lithogenität der Galle, was eine Bedrohung für die Entwicklung der Gallensteinkrankheit darstellt.
Migränekopfschmerzen oder häufige und sehr starke Kopfschmerzen können Symptome eines thrombotischen Schlaganfalls des Gehirns sein. Wenn sie auftreten, müssen Sie die Einnahme der Pillen abbrechen und einen Arzt konsultieren.
Im Falle der Entwicklung einer anhaltenden schweren arteriellen Hypertonie wird empfohlen, das Problem der Aufhebung von Klimonorm in Betracht zu ziehen.
Die regelmäßige Beobachtung eines Arztes erfordert die Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Wenn sich die Leberfunktionsindikatoren verschlechtern, sollte die Hormonersatztherapie abgebrochen werden.
Bei erneutem Auftreten von cholestatischem Ikterus oder cholestatischem Juckreiz, der zuerst während der Schwangerschaft oder bei vorheriger Anwendung von Sexualsteroidhormonen beobachtet wurde, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Climonorm erhöht die Wahrscheinlichkeit einer akuten Pankreatitis bei Frauen mit erhöhten Triglyceridspiegeln.
Bei häufigen pathologischen Uterusblutungen vor dem Hintergrund einer Hormontherapie wird empfohlen, eine Untersuchung des Endometriums durchzuführen.
Mit einer Zunahme der Größe von Uterusmyomen, der Entwicklung eines Rückfalls der Endometriose unter dem Einfluss von Östrogenen sollte die Therapie abgebrochen werden.
Bei Frauen, die zu Chloasma neigen oder bei schwangeren Frauen in der Vergangenheit Chloasma hatten, ist eine längere Exposition gegenüber Sonne oder ultravioletter Strahlung kontraindiziert.
In Ermangelung eines klinischen Effekts bei der Behandlung unregelmäßiger Menstruationszyklen wird empfohlen, zusätzliche Untersuchungen durchzuführen, um Krankheiten organischer Natur auszuschließen.
Eine Hormonersatztherapie kann das Auftreten oder die Verschlimmerung der folgenden Zustände und Krankheiten verursachen: gutartiger Brusttumor, Epilepsie, Asthma bronchiale, Porphyrie, Migräne, Otosklerose, Chorea minor, systemischer Lupus erythematodes.
Während der Einnahme von Sexualsteroiden verändern sich die biochemischen Parameter der Nebennieren, Nieren, Leber und Schilddrüse, der Gehalt an Transportproteinen im Blutplasma (kortikosteroidbindende Globulin-, Lipid- oder Lipoproteinfraktionen), Indikatoren für Fibrinolyse, Gerinnung, Kohlenhydratstoffwechsel.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Klimonorm beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Climonorm wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
- Lebertumoren, einschließlich einer belasteten Vorgeschichte, schwere Lebererkrankung: Die Therapie ist kontraindiziert;
- cholestatischer Ikterus, cholestatischer Juckreiz während der Schwangerschaft: Climonorm wird mit Vorsicht verschrieben;
- leichte Verletzungen der Leberfunktion, auch vor dem Hintergrund verschiedener Formen der Hyperbilirubinämie, wie Rotor-Syndrom oder Dubin-Johnson: ärztliche Überwachung sowie regelmäßige Leberfunktionstests; Im Falle einer Verschlechterung der Leberfunktionsindikatoren ist die Abschaffung der HRT erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung mit hormonellen Kontrazeptiva ist kontraindiziert.
Eine Langzeitbehandlung mit bestimmten krampflösenden oder antimikrobiellen Arzneimitteln, die die Induktion von Leberenzymen potenzieren, kann die Clearance von Sexualhormonen erhöhen und deren Wirkung verringern. Hydantoine, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin sind charakteristisch für die Induktion von Leberenzymen. Dieses Merkmal wird auch für Griseofulvin, Oxcarbazepin, Felbamat und Topiramat empfohlen. Die Enzyminduktion erreicht normalerweise nach 2–3 Wochen der Arzneimittelverabreichung ihren Höhepunkt und bleibt nach Absetzen mindestens 4 Wochen lang stabil.
Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Antibiotika, einschließlich der Tetracyclin- und Penicillin-Gruppen, führt in seltenen Fällen zu einer Abnahme der Östradiolspiegel. Paracetamol und andere Substanzen, die weitgehend konjugiert werden, können die Bioverfügbarkeit von Östradiol erhöhen.
Climonorm beeinflusst die Glukosetoleranz. In Kombination mit oralen Hypoglykämika oder Insulin muss die Dosis möglicherweise angepasst werden.
Das Trinken von Alkohol in großen Dosen während der Hormontherapie kann den Östradiolspiegel im Blut erhöhen.
Analoge
Klimonorm-Analoga sind: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Lagerbedingungen
Bei Raumtemperatur außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Klimonorm
Bewertungen über Klimonorm sind überwiegend positiv. Patienten und Ärzte weisen auf eine hohe Wirksamkeit und eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels hin.
Preis für Klimonorm in Apotheken
Der ungefähre Preis für Klimonorm (21 Tabletten) beträgt 678-862 Rubel.
Klimonorm: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Klimonorm dragee 21 Stk. 730 RUB Kaufen |
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Klimonorm dragee 21 Stk. 751 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
