Polyorix
Polyorix: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Gebrauchsanweisung a: Schorf und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Poliorix
ATX-Code: J07BF03
Wirkstoff: inaktivierte Poliovirus-Typen 1, 2 und 3 (Poliovirus)
Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgien)
Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008
Poliorix - ein Impfstoff zur Vorbeugung von Poliomyelitis; inaktiviertes dreiwertiges Poliomyelitis-Virus.
Form und Zusammensetzung freigeben
Poliorix wird in Form einer Lösung zur intramuskulären (i / m) Verabreichung hergestellt: eine farblose transparente Flüssigkeit ohne sichtbare Fremdeinschlüsse (1 Dosis / 0,5 ml in einer Glasflasche, in einem Karton 1, 10 oder 100 Flaschen; 2 Dosen / 1 ml oder 10) Dosen / 5 ml in einer Glasflasche, in einem Karton 1, 10, 50 oder 100 Flaschen).
Zusammensetzung von 1 Dosis / 0,5 ml Lösung:
- Wirkstoffe: inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (D-Antigen) in Einheiten des enzymgebundenen Immunosorbens-Assays (ELISA) - 40 Einheiten, inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (D-Antigen) - 8 Einheiten, inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (D-Antigen c) - 32 Einheiten;
- zusätzliche Komponenten: Formaldehyd, 2-Phenoxyethanol, Polysorbat 80, Medium 199 (M199) *, Wasser zur Injektion.
* Die Zusammensetzung des Mediums 199 (M199) umfasst: Natriumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumhydrogenphosphat, Eisennitrat-Nonahydrat, Magnesiumsulfatheptahydrat, Kaliumchlorid, Calciumchloriddihydrat, Natriumbicarbonat, L-Asparaginsäure, L-Alanin, L-Cysteinhydrochlorid, L-Argininhydrochlorid, L-Glutaminsäure, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Glycin, L-Cystin, L-Glutamin, L-Hydroxyprolin, L-Lysinhydrochlorid, L-Isoleucin, L-Methionin, L-Leucin, L- Phenylalanin, L-Threonin, L-Tyrosin, L-Prolin, L-Tryptophan, L-Serin, L-Valin, Alpha-Tocopherol, Calciumpantothenat, Ascorbinsäure, Biotin, Calciferol, Menadion, Cholinchlorid, Nikotinsäure, Inosit, Nikotinamid, Folsäure, para-Aminobenzoesäure, Pyridoxinhydrochlorid, Thiaminhydrochlorid, Pyridoxalhydrochlorid, Riboflavin, Adenosinphosphat, Retinolacetat,Adenosin-Natriumtriphosphat, Desoxyribose, Adenin, Cholesterin, Hypoxanthin, Glucose, Ribose, Glutathion, Natriumacetat, Guaninhydrochlorid, Uracil, Thymin, Xanthin, Polysorbat 80.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Poliorix-Impfstoff enthält inaktivierte gereinigte Polio-Viren der Typen 1, 2 und 3, die auf Vero-Zellen kultiviert und mit Formaldehyd inaktiviert wurden. Der Impfstoff erfüllt alle Anforderungen der Weltgesundheitsorganisation für die Herstellung von medizinischen immunbiologischen Präparaten.
Neutralisierende Antikörper gegen alle drei Poliovirus-Serotypen nach der zweiten Impfstoffdosis im Rahmen des primären Impfverlaufs wurden bei 97-100% der Geimpften nach der dritten Dosis nachgewiesen - bei allen geimpften Patienten.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Poliorix zur Immunisierung empfohlen, um Poliomyelitis zu verhindern.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeitsreaktionen auf die vorherige Verabreichung inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoffe;
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Polyorix.
Die Einführung des Arzneimittels sollte bei Vorliegen eines fieberhaften Zustands verschoben werden, auch aufgrund einer Verschärfung chronischer Krankheiten.
Gebrauchsanweisung für Poliorix: Methode und Dosierung
Der Poliorix-Impfstoff wird bei Kindern unter 1 Jahr - bei älteren Kindern in der oberen Außenfläche des mittleren Teils des Oberschenkels - bei älteren Kindern tief in den Deltamuskel injiziert.
Es dürfen nur Zubereitungen verwendet werden, die der obigen Beschreibung visuell entsprechen. Lösungen, die trübe, farbig sind und / oder sichtbare Einschlüsse enthalten, müssen entsorgt werden.
Bei Verwendung des Arzneimittels aus einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche sollte jede Dosis mit einer sterilen Spritze mit einer sterilen Nadel eingenommen werden, der dann der Impfstoff injiziert werden muss. Es ist verboten, die Nadel im Flaschenverschluss zu lassen, um nachfolgende Dosen der Lösung zu erhalten.
Der in einer geöffneten Mehrfachdosis-Durchstechflasche enthaltene Impfstoff kann den ganzen Tag über verwendet werden, wenn die antiseptischen Regeln (oben) befolgt und unter geeigneten Bedingungen (2-8 ° C) gelagert werden. Geöffnete Impfstoffflaschen müssen am Ende des Arbeitstages gemäß den festgelegten Regeln vernichtet werden.
Polyorix wird in einer Einzeldosis von 0,5 ml verabreicht. Zur Vorbeugung von Poliomyelitis wird der folgende Impfkurs empfohlen, der vom Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen der Russischen Föderation genehmigt wurde: 3–4,5–6 Monate.
Die erste und die zweite Impfung werden mit einem inaktivierten Impfstoff, die dritte Impfung sowie eine erneute Impfung im Alter von 18, 20 Monaten und 14 Jahren durchgeführt - mit einem Lebendimpfstoff zur Vorbeugung von Poliomyelitis. Lebendpolioimpfstoff wird gemäß den Anweisungen für seine Verwendung verabreicht.
Die dritte Impfung (im Alter von 6 Monaten) und weitere Wiederholungsimpfungen für Kinder mit HIV-Infektion, die von Müttern mit HIV-Infektion oder in Kinderheimen geboren wurden, erfordern einen inaktivierten Impfstoff zur Vorbeugung von Poliomyelitis.
Nebenwirkungen
Aufgrund der gleichzeitigen Verabreichung von Poliorix mit anderen Impfstoffen ist es nicht möglich, den genauen Kausalzusammenhang zwischen dem Auftreten unerwünschter Ereignisse und der Verwendung des Impfstoffs zu bestimmen.
Während klinischer Studien erhielten 1105 Kinder 2323 Dosen des Arzneimittels. Die meisten der identifizierten Nebenwirkungen des Arzneimittels waren kurzfristig und mild.
Nach Angaben aus klinischen Studien wurden folgende Störungen festgestellt:
- Stoffwechsel und Ernährung: sehr oft - Appetitlosigkeit;
- Magen-Darm-Trakt: häufig - Erbrechen, Durchfall;
- Nervensystem: sehr oft - Reizbarkeit, Schläfrigkeit, pathologisches Weinen, Angst;
- lokale und allgemeine Reaktionen: sehr oft - Fieber an der Injektionsstelle - Schwellung, Schmerzen und Rötung.
Während der Beobachtung des Immunsystems nach der Registrierung wurden allergische Reaktionen festgestellt, einschließlich anaphylaktoider und anaphylaktischer Reaktionen.
Überdosis
Überdosierungsfälle wurden nicht gemeldet.
spezielle Anweisungen
Während der Anwendung von Poliorix ist es wie bei anderen injizierbaren Impfstoffen erforderlich, die Möglichkeit einer medizinischen Versorgung im Falle einer anaphylaktischen Reaktion bereitzustellen und den Patienten nach der Verabreichung des Arzneimittels 20 Minuten lang zu überwachen.
Nach und manchmal sogar vor der Impfung kann es zu einer psychischen Reaktion auf die Injektion in Form von Ohnmacht oder schwerer Schwäche kommen. Vor der Einführung von Polyorix sollten Sie sicherstellen, dass der Patient bei Ohnmacht nicht verletzt wird.
Vor der Verschreibung einer Impfung sollte der Arzt die Vorgeschichte des Kindes untersuchen und untersuchen, wobei er insbesondere auf frühere Impfstoffverabreichungen und die damit verbundene Entwicklung von Nebenwirkungen achten sollte.
Bei akuten und nicht infektiösen Läsionen in akuter Form sowie bei Exazerbationen chronischer Krankheiten wird eine routinemäßige Impfung 2 bis 4 Wochen nach der Genesung oder während der Genesung / Remission empfohlen.
Bei milden Formen von akuten Virusinfektionen der Atemwege, akuten Darmerkrankungen und anderen geringfügigen Manifestationen von Krankheiten werden Impfungen unmittelbar nach Normalisierung der Temperatur verschrieben.
Bei Patienten mit Immunerkrankungen, die durch eine immunsuppressive Therapie, eine HIV-Infektion oder einen genetischen Defekt verursacht werden, ist mit der Einführung von Polyorix eine verminderte Immunantwort möglich.
Polyorix kann Spuren von Polymyxin und Neomycin enthalten, die während der Produktion verwendet und dann fast vollständig entfernt werden. Wenn in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen diese antibakteriellen Wirkstoffe aufgetreten ist, muss das Arzneimittel daher mit Vorsicht angewendet werden.
Der Impfstoff sollte auch bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder Thrombozytopenie mit Vorsicht verabreicht werden, da die intramuskuläre Injektion der Lösung bei ihnen Blutungen hervorrufen kann.
Bei der Durchführung einer Erstimpfung bei Frühgeborenen (Schwangerschaft unter 28 Wochen), insbesondere bei Kindern mit Atemnotsyndrom, innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels muss das potenzielle Risiko einer Apnoe-Entwicklung berücksichtigt und die Atemfunktion überwacht werden. In solchen Fällen ist es ratsam, in einem Krankenhaus zu impfen.
Frühgeborene sollten bei ausreichender Gewichtszunahme geimpft werden, wenn eine Stabilisierung erreicht ist.
Polyorix darf unter keinen Umständen intravenös verabreicht werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirkung von Polyorix während der Schwangerschaft und Stillzeit auf Mutter und Fötus / Kind vor.
Verwendung im Kindesalter
Das Medikament wird verwendet, um Poliomyelitis bei Kindern im Alter von 3 Monaten zu verhindern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Polyorix kann in Kombination mit anderen Impfstoffen (mit Ausnahme der Anti-Tuberkulose-Impfstoffe BCG und BCG-M) verwendet werden, die im Rahmen des Nationalen Kalenders für vorbeugende Impfungen der Russischen Föderation verwendet werden, sofern ihnen verschiedene Spritzen in verschiedene Körperteile injiziert werden.
Analoge
Analoga von Poliorix sind: Imovax Polio, orale Poliomyelitis-Impfstoff 1, 2 und 3 Typen; BiVak Polio, POLIMILEKS.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern bei 2–8 ° C lagern, ohne zu frieren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Poliorix
Bewertungen über Poliorix sind vielfältig. Vielen Eltern zufolge ist die Einführung eines inaktivierten Impfstoffs sicherer als die Verwendung eines Lebendimpfstoffs, da die Entwicklung einer impfstoffassoziierten Poliomyelitis ausgeschlossen ist. In vielen Fällen wird das Medikament ohne Nebenwirkungen gut vertragen.
Manchmal wird angezeigt, dass nach der Impfung mehrere Tage lang Angstzustände, Reizbarkeit oder leichtes Fieber auftreten. Es gibt auch solche Übersichten über Poliorix, in denen das Auftreten von Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle nach ihrer Einführung (insbesondere nach der zweiten und dritten Impfung), eine ausgeprägte Manifestation von Hautausschlag, Durchfall und hoher Temperatur, die 3 bis 5 Tage andauern kann, festgestellt wird. In einigen Fällen wird die Entwicklung einzelner Nebenwirkungen erst am achten Tag nach der Impfung beobachtet.
Fast alle Eltern empfehlen, dem Kind drei Tage vor und nach der Verabreichung des Arzneimittels Antihistaminika zu geben.
Preis für Poliorix in Apotheken
Der verlässliche Preis für Poliorix ist nicht bekannt, da das Medikament derzeit nicht zum Verkauf angeboten wird.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
