Imovax Polio
Imovax Polio: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Imovax Polio
ATX-Code: J07BF03
Wirkstoff: Impfstoff zur Vorbeugung von Poliomyelitis (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)
Hersteller: Sanofi Pasteur, Frankreich
Beschreibung und Foto-Update: 18.10.2018
Imovax Polio ist ein MIBP-Impfstoff.
Form und Zusammensetzung freigeben
Imovax Polio ist in Form einer Suspension zur subkutanen und intramuskulären Verabreichung erhältlich (0,5 ml / 1 Dosis): farblose transparente Flüssigkeit (1 Dosis in einer 1 ml-Spritze aus Glas Typ I mit einem Kolben aus Elastomer, einer festen Nadel und einer Schutzkappe für sie oder ohne Nadel mit einer Schutzkappe für die Kanüle der Spritze in einem Set mit zwei getrennten Nadeln, 1 oder 5 Spritzen in einer versiegelten Verpackung).
Die Zusammensetzung von 1 Dosis (0,5 ml) umfasst:
- Wirkstoffe: inaktiviertes Poliomyelitis-Typ-1-Virus (Mahoney) - 40 D-Antigen-Einheiten, inaktiviertes Typ-2-Poliomyelitis-Virus (MEF-1) - 8 D-Antigen-Einheiten, inaktiviertes Typ-3-Poliomyelitis-Virus (Sockett) - 32 D-Antigen-Einheiten;
- Hilfskomponenten: Konservierungsmittel - 2-Phenoxyethanol, Formaldehyd; Stabilisator / Lösungsmittel - bis zu 0,5 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Imovax Polio-Impfstoff ist eine Suspension von Poliomyelitis-Viren der Typen 1, 2 und 3, die auf der VERO-Zelllinie kultiviert, gereinigt und mit Formaldehyd inaktiviert wurden.
Am Ende eines Monats nach dreimaliger Impfung mit Imovax Polio beträgt die Nachweisrate von Antikörpern gegen Poliomyelitis-Viren der Typen 1 und 3 100% und gegen Typ 2-Viren 99-100%.
Bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren führt die Wiederholungsimpfung zu einem signifikanten Anstieg des geometrischen mittleren Titers (SGT) von Antikörpern, und die Nachweisrate von Antikörpern im Blutserum nähert sich 100%. Die schützende SHT von Antikörpern gegen Polio-Viren bleibt 4–5 Jahre nach erneuter Impfung aller drei Typen bestehen. Nach der ersten Wiederholungsimpfung dauert die Immunität 5 Jahre.
Bei zuvor immunisierten Erwachsenen und Jugendlichen führt die Wiederholungsimpfung zu einer ausgeprägten Immunantwort mit einem hohen Seroprotektionsgrad von nahezu 100% und einem signifikanten Anstieg der CGT-Antikörper.
Anwendungshinweise
Imovax Polio wird zur Vorbeugung von Poliomyelitis verschrieben.
Kontraindikationen
- allergische Reaktionen auf die Bestandteile des Arzneimittels;
- Krankheiten, die von Fieber, chronischen oder akuten Infektionskrankheiten im akuten Stadium begleitet werden. Die Impfung erfolgt 2-4 Wochen nach der Genesung oder während der Genesung oder Remission. Bei leichtem ARVI, akuten Darmerkrankungen usw. werden Impfungen unmittelbar nach der Normalisierung der Temperatur durchgeführt.
Bedingungen, unter denen Imovax Polio mit Vorsicht angewendet werden sollte:
- Bei Thrombozytopenie oder Störungen des Blutgerinnungssystems muss der Impfstoff subkutan verabreicht werden.
- bei Babys, die 28 Wochen oder früher geboren wurden (zutiefst verfrüht). Bei diesen Kindern sollte während des ersten Verlaufs der Immunisierung das potenzielle Risiko einer Apnoe in Betracht gezogen und die Atmung 48 bis 72 Stunden lang überwacht werden, insbesondere bei Kindern mit einer Unreife der Atemwege in der Vorgeschichte. Da die Vorteile der Immunisierung bei dieser Gruppe von Kindern hoch sind, sollte die Impfung nicht verzögert oder als kontraindiziert angesehen werden.
- falls erforderlich, Medikamente einzunehmen, die das Immunsystem unterdrücken, da die Immunantwort auf den Impfstoff verringert sein kann. In diesen Fällen sollte die Impfung bis zum Ende der Therapie verschoben werden. In einer Situation, in der eine Impfung nicht toleriert werden kann, sollte der Antikörperspiegel des Patienten nach der Impfung überprüft werden, um sicherzustellen, dass ein ausreichender Schutz gegen Polio ausreicht.
Gebrauchsanweisung von Imovax Polio: Methode und Dosierung
Der Imovax Polio-Impfstoff wird subkutan oder intramuskulär in einer Einzeldosis von 0,5 ml verabreicht, wobei der intramuskuläre Verabreichungsweg bevorzugt ist.
Kinder unter 2 Jahren sollten das Medikament in die obere äußere Oberfläche des mittleren Oberschenkels injizieren.
Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene müssen das Medikament in den Deltamuskel injizieren.
Stellen Sie vor der Injektion des Arzneimittels sicher, dass die Nadel nicht in ein Blutgefäß gelangt ist.
Sie können den Impfstoff mit seinen äußeren Veränderungen nicht verwenden.
Die routinemäßige Impfung gegen Poliomyelitis wird für alle Kinder durch Einführung einer Impfstoffdosis nach 3 und 4,5 Monaten gemäß dem Nationalen Kalender für vorbeugende Impfungen durchgeführt.
Die dritte Impfung und die anschließenden Wiederholungsimpfungen werden mit einem Lebendimpfstoff gegen Poliomyelitis zu dem im Nationalen Impfplan angegebenen Zeitpunkt durchgeführt. Imovax Polio wird für die dritte Impfung und anschließende Wiederholungsimpfung von Kindern mit HIV-Infektion, die von Müttern mit HIV-Infektion geboren wurden, sowie von Kindern, die sich in Kinderheimen befinden, gemäß der im Nationalen Präventionskalender vorgeschriebenen Anzahl von Jahren und Intervallen zwischen Wiederholungsimpfungen und Impfungen angewendet Impfungen - nach 6, 18, 20 Monaten und nach 14 Jahren.
Wenn ein oraler Lebendimpfstoff zur erneuten Impfung und Impfung verwendet wird, müssen die Anweisungen für seine Verwendung berücksichtigt werden.
Nebenwirkungen
- hämatopoetische Organe: Lymphadenopathie;
- Haut und Unterhautgewebe: Urtikaria, Hautausschlag;
- Immunsystem: allergische und anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock;
- Bewegungsapparat: vorübergehende und schwache Myalgie und Arthralgie in den ersten Tagen nach der Impfung;
- lokale und allgemeine Reaktionen: Schmerzen, Schwellungen, Rötungen an der Injektionsstelle, die in den ersten zwei Tagen nach der Injektion auftreten und 1–2 Tage dauern; Fieber in den ersten 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels;
- Zentralnervensystem: Schläfrigkeit, Unruhe, kurzfristige Krämpfe, fieberhafte Krämpfe, Reizbarkeit in den ersten Stunden oder Tagen nach der Impfung (kurzfristig), Kopfschmerzen, vorübergehende schwache Parästhesie (insbesondere in den Gliedmaßen) in den ersten 14 Tagen nach der Impfung (in äußerst seltenen Fällen können Krämpfe auftreten passieren sogar später als die angegebene Zeit, aber nach 7 Tagen gibt es keinen Hinweis auf einen Zusammenhang zwischen Anfällen und Impfung);
- Daten aus klinischen Studien: Anstieg der Körpertemperatur auf 38,5–39,5 ° C, Normalisierung innerhalb von 24–48 Stunden nach Impfung / Wiederholungsimpfung mit einem Arzneimittel.
Die Sicherheitsindikatoren von Imovax Polio unterscheiden sich bei Patienten unterschiedlichen Alters praktisch nicht, wobei die relative Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und die Tatsache berücksichtigt werden, dass nur wenige Ereignisse für ein festes Alter spezifisch sind (z. B. Krämpfe bei Säuglingen und Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren, Arthralgie / Myalgie bei Erwachsenen) und Jugendliche). Aufgrund der gleichzeitigen Verabreichung anderer Impfstoffe mit dem Imovax Polio-Impfstoff ist es unmöglich, einen genauen Kausalzusammenhang zwischen dem Auftreten unerwünschter Ereignisse und der Verwendung des Impfstoffs herzustellen.
Bei Frühgeborenen (geboren in oder vor 28 Wochen) kann es zu einer Verlängerung der Intervalle zwischen den Atembewegungen während des Zeitraums von 2-3 Tagen nach der Impfung kommen.
Bei Auftreten unerwünschter Reaktionen, die nicht in dieser Anleitung angegeben sind, wird empfohlen, sich an einen Spezialisten zu wenden.
Überdosis
Es gibt keine Informationen über eine Überdosis von Imovax Polio.
spezielle Anweisungen
Die Impfung wird für Menschen mit chronischen Immundefekten wie HIV-Infektionen empfohlen, auch wenn die Immunantwort auf den Impfstoff aufgrund der Grunderkrankung verringert sein kann.
Die Impfung wird für Personen empfohlen, die für die Verabreichung eines oralen Lebendimpfstoffs kontraindiziert sind, sowie eine erneute Impfung für Personen, deren Erstimpfung mit einem oralen Impfstoff durchgeführt wurde.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Auswirkungen von Imovax Polio auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, wurden nicht untersucht.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine verlässlichen Daten zur Verwendung des Impfstoffs während der Schwangerschaft. Während Tierversuchen wurden keine ausreichenden Daten über die Wirkung des Arzneimittels auf Schwangerschaft, Geburt und postnatale Entwicklung sowie die Entwicklung von Embryo und Fötus erhalten. Mögliches Risiko unbekannt.
Gemäß den Anweisungen kann Imovaksa Polio bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden. Die Stillzeit ist keine Kontraindikation für eine Impfung.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Verabreichung von Imovax Polio mit verschiedenen Spritzen in verschiedenen Körperteilen mit anderen Impfstoffen des Nationalen Kalenders für vorbeugende Impfungen (mit Ausnahme von BCG-M- und BCG-Impfstoffen) ist zulässig.
Mischen Sie den Impfstoff nicht in derselben Spritze mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln.
Analoge
Imovax Polio-Analoga sind: BiVak Polio, Polimileks, Poliorix.
Lagerbedingungen
Vor Licht geschützt bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern, nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Imovax Polio
Laut Bewertungen ist Imovax Polio im Allgemeinen gut verträglich.
Preis für Imovax Polio in Apotheken
Derzeit ist der Preis für Imovax Polio nicht bekannt. Der Preis für sein analoges BiVak Polio beträgt durchschnittlich 993 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
