Lindax
Lindaxa: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Lindaxa
ATX-Code: A08AA10
Wirkstoff: Sibutramin (Sibutramin)
Hersteller: ZENTIVA, as (Tschechische Republik)
Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019
Lindaxa ist ein magersüchtiger Wirkstoff, der das Völlegefühl verstärkt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Lindaxa-Darreichungsform - Kapseln: gallertartiger Feststoff mit gelbem Körper und zwei Arten von Kappen, eine Art von Kapsel hat eine braune Kappe und eine Markierung "10", die zweite - eine blaue Kappe und eine Markierung "15"; Innenkapseln - fast weißes oder weißes Pulver (10 Stück in Blasen, in einem Karton mit 3 oder 9 Blasen).
Der Wirkstoff von Lindaxa ist Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat in 1 Kapsel - 10 mg oder 15 mg.
Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid.
Die Zusammensetzung des Kapselkörpers: Gelatine, Titandioxid, Sonnenuntergangsgelbfarbstoff, Chinolingelbfarbstoff, schwarze Tinte 1012 (schwarzes Eisenoxid, Schellack, n-Butanol, Sojalecithin, denaturiertes Ethanol (industrieller methylierter Alkohol), Antischaum DC 1510).
Zusammensetzung der Kapselkappen:
- Braune Kappe: Gelatine, Eisenfarbstoff Rotoxid, Eisenfarbstoff Schwarzoxid, Titandioxid;
- Die Kappe ist blau: Gelatine, Indigo-Karmin-Farbstoff, Titandioxid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Sibutramin hat magersüchtige Eigenschaften und fördert das Sättigungsgefühl. In vivo beruht seine Wirkung auf der Tatsache, dass es im Körper Metaboliten (primäre und sekundäre Amine) bildet, die die Wiederaufnahme von Monoaminen (Noradrenalin und Serotonin) hemmen. Eine Erhöhung der Konzentration von Neurotransmittern in Synapsen fördert eine Erhöhung der Aktivität von adrenergen Rezeptoren und zentralen Serotonin-5HT-Rezeptoren, was die thermische Produktion erhöht und den Appetit verringert. Sibutramin stimuliert indirekt β 3 -adrenerge Rezeptoren, indem es auf braunes Fettgewebe einwirkt.
Die Wirkung von Sibutramin und seinen Metaboliten auf die Freisetzung von Monoaminen wurde weder nachgewiesen noch sind sie MAO-Inhibitoren und haben keine Affinität zu vielen Neurotransmitterrezeptoren, einschließlich NMDA-Rezeptoren, cholinergen Rezeptoren, Benzodiazepinrezeptoren, Histamin-H 1 -Rezeptoren, Dopamin (D 1 - D 2 -Rezeptoren), adrenerge (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -Rezeptoren), Serotonin (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -Rezeptoren) Rezeptoren.
Pharmakokinetik
Sibutramin wird im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert und ist aktiv an Stoffwechselprozessen beteiligt, die mit der Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber verbunden sind. Nach oraler Verabreichung von Lindaxa in einer Dosis von 20 mg ist die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Blut nach 1,2 Stunden und die maximale Konzentration von M1 und M2 - nach 3 Stunden erreicht.
Der Bindungsgrad von Sibutramin an Plasmaproteine beträgt 97% und die Metaboliten M1 und M2 94%. Das Medikament ist schnell und fast vollständig im Gewebe verteilt.
Die aktive Komponente von Lindaxa wird in der Leber fast vollständig metabolisiert (CYP3A4-Isoenzyme sind an dem Prozess beteiligt) und bildet Mono- (Desmethylsibutramin) und Di-Desmethyl (Di-Desmethylsibutramin) -Formen der Hauptmetaboliten M1 und M2, die pharmakologische Aktivität aufweisen. Außerdem wird Sibutramin durch Konjugation und Hydroxylierung unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert.
Die Halbwertszeit von Sibutramin beträgt 1,1 Stunden und die Metaboliten M1 und M2 betragen 14 bzw. 16 Stunden. Das Medikament wird hauptsächlich im Urin als inaktive Metaboliten ausgeschieden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändern sich die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Sibutramin und seinen pharmakologisch aktiven Metaboliten nicht signifikant. Die Pharmakokinetik von Lindaxa wird nicht durch Geschlecht, Alter und Körpergewicht des Patienten bestimmt.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Lindaxa zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Patienten mit Körpergewichtsindex angewendet:
- 30 kg pro m 2 und mehr;
- 27 kg pro m 2 und mehr bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Dyslipoproteinämie.
Kontraindikationen
- Schwere Essstörungen (Bulimie oder Anorexie);
- Eine organische Ursache für Fettleibigkeit;
- Die gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern (einschließlich Ephedrin, Phentermin, Dexfenfluramin, Fenfluramin, Ethylamphetamin) mit Lindax oder deren Anwendung in den letzten 2 Wochen vor der Verschreibung des Arzneimittels, Hypnotika, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Tryptophan-haltige Arzneimittel und anderer Arzneimittel zur Verringerung des Körpergewichts zentrale Aktion;
- Gilles de la Tourette-Syndrom (generalisierter chronischer Tic);
- Geistige Pathologie;
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen (vorübergehende Störungen des Gehirnkreislaufs, Schlaganfall);
- Herzerkrankungen (koronare Herzkrankheit, angeborene Herzkrankheit, chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, okklusive periphere arterielle Erkrankung, Arrhythmie, Tachykardie);
- Arterielle Hypertonie mit unkontrolliertem arteriellen Druck (BP) über 145/90 mm Hg;
- Schwere Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
- Thyreotoxikose;
- Hyperplasie (gutartig) der Prostata;
- Engwinkelglaukom;
- Phäochromozytom;
- Diagnostizierte Droge, Alkohol, Drogenabhängigkeit;
- Alter über 65;
- Alter unter 18 Jahren;
- Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Mit Vorsicht sollte Lindax Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, Arrhythmie in der Vorgeschichte, arterieller Hypertonie (kontrolliert oder in der Anamnese), Cholelithiasis, neurologischen Störungen, einschließlich Krämpfen und geistiger Behinderung (einschließlich Anamnese), verbalen und motorischen Tics in der Anamnese verschrieben werden beeinträchtigte Nieren- und / oder Leberfunktion von mittlerer und leichter Schwere.
Gebrauchsanweisung für Lindaxa: Methode und Dosierung
Lindax-Kapseln werden oral eingenommen, ganz geschluckt und morgens 1 Mal pro Tag mit einem Glas Wasser abgewaschen, unabhängig von der Mahlzeit.
Der behandelnde Arzt legt die Dosis individuell fest und berücksichtigt dabei die Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit des Arzneimittels.
Empfohlene Tagesdosis: Anfangsdosis - 10 mg. Wenn die Gewichtsverlustrate weniger als 2 kg pro Monat beträgt und das Medikament gut vertragen wird, kann die Dosis auf 15 mg erhöht werden. Der Behandlungsverlauf beträgt nicht mehr als 2 Jahre.
Es ist unangemessen, die Behandlung fortzusetzen, wenn:
- Wenn eine Erhöhung der Dosis keine klinische Wirkung hat und eine Verringerung des Körpergewichts innerhalb eines Monats 2 kg nicht überschreitet;
- Wenn der Patient nach drei Monaten Therapie sein Gewicht nicht um 5% des ursprünglichen Körpergewichts reduziert hat;
- Wenn der Patient nach der anfänglich erreichten Abnahme des Körpergewichts während der Anwendung von Lindax eine Zunahme des Körpergewichts von 3 kg oder mehr hat.
Nebenwirkungen
Die Anwendung von Lindaxa kann Nebenwirkungen verursachen, die in den ersten 4 Wochen der Behandlung häufiger auftreten und reversibel und mild sind:
- Nervensystem: oft - Schlaflosigkeit; manchmal - eine Veränderung des Geschmacks, Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Angstzustände;
- Herz-Kreislauf-System: manchmal - Tachykardie (der Puls steigt um 3-7 Schläge pro Minute), Herzklopfen, Anstieg des Blutdrucks um 1-3 mm Hg in Ruhe, Vasodilatation (Hitzewallungen, Hauthyperämie); in einigen Fällen - ein stärkerer Anstieg der Herzfrequenz und des Blutdrucks;
- Verdauungssystem: häufig - Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit; manchmal Übelkeit;
- Andere: manchmal - Verschlimmerung von Hämorrhoiden, vermehrtes Schwitzen; in Einzelfällen - Juckreiz der Haut, Ödeme, Dysmenorrhoe, grippeähnliches Syndrom, Durst, Rücken- und / oder Bauchschmerzen, Rhinitis, paradoxe Steigerung des Appetits, Schläfrigkeit, Depression, emotionale Labilität, Reizbarkeit, Angst, Nervosität, Blutung, akute interstitielle Nephritis, Shenlein-Genoch-Purpura, Thrombozytopenie, Krämpfe, vorübergehende Zunahme der Aktivität von Leberenzymen im Blutplasma.
Ein Fall der Entwicklung einer akuten Psychose bei einem Patienten mit schizoaffektiver Störung wird beschrieben.
Überdosis
Derzeit liegen nur äußerst begrenzte Informationen zur Überdosierung von Sibutramin vor. Die spezifischen Symptome sind weiterhin unbekannt. Die mögliche Zunahme der Schwere der Nebenwirkungen muss jedoch berücksichtigt werden.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Sibutramin. Es wird empfohlen, die Durchgängigkeit der Atemwege und eine ständige Überwachung des Zustands des Herz-Kreislauf-Systems sicherzustellen. Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie verordnet. Ebenfalls gezeigt wird Magenspülung, die Aufnahme von Aktivkohle und mit Tachykardie und erhöhtem Blutdruck - die Verwendung von Betablockern. Die Wirksamkeit der Hämodialyse oder der erzwungenen Diurese wurde durch die Ergebnisse klinischer Studien nicht bestätigt.
spezielle Anweisungen
Die Anwendung von Lindaxa sollte nur Patienten verschrieben werden, bei denen ein Versuch, das Körpergewicht durch körperliche Aktivität und eine strenge Diät zu reduzieren, unwirksam war und nach 3 Monaten Anstrengung der Gewichtsverlust weniger als 5 kg betrug.
Die Behandlung sollte von einem erfahrenen medizinischen Fachpersonal für Fettleibigkeit überwacht werden.
Die klinische Wirksamkeit von Lindaxa wird im Rahmen einer komplexen Therapie erreicht, die nicht nur eine Kultur der richtigen Ernährung und körperlichen Aktivität umfasst, sondern auch eine Änderung des früheren Lebensstils und der Gewohnheiten des Patienten. Die Nichteinhaltung der strengen Anforderungen des Arztes garantiert keinen Gewichtsverlust während der Behandlung und führt zu einer Gewichtszunahme des Patienten nach Absetzen des Arzneimittels.
Bei der Verwendung von Sibutramin ist es in den ersten zwei Monaten erforderlich, regelmäßig (alle 2 Wochen) den Puls und den Blutdruck des Patienten zu überwachen, dann - einmal im Monat. Bei gleichzeitiger arterieller Hypertonie sollte die Kontrolle häufiger und sorgfältiger durchgeführt werden. Bei Patienten, deren Blutdruck bei der Kontrollmessung zweimal den Wert von 145/90 mm Hg überschreitet, sollte die Behandlung ausgesetzt werden.
Es wird empfohlen, Lindax bei Patienten mit Hypomagnesiämie und anderen Erkrankungen oder bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, mit Vorsicht zu verschreiben. Diese Medikamente umfassen Antiarrhythmika (Chinidin, Amiodaron, Sotalol, Flecainid, Propafenon, Mexiletin), Blocker von Histamin-H 1 -Rezeptoren (Terfenadin, Astemizol), Cisaprid, Sertindol, Pimozid, trizyklische Antidepressiva.
Das Intervall zwischen der Ernennung von Sibutramin und der Verabreichung von Furazolidon, Procarbazin, Selegilin und anderen MAO-Hemmern sollte mehr als 2 Wochen betragen.
Der Einfluss von Lindaxa auf die Entwicklung der primären pulmonalen Hypertonie ist nicht genau bekannt, daher muss der Patient das mögliche Auftreten von Ödemen an den Beinen, fortschreitenden Atemstörungen und Brustschmerzen sorgfältig überwachen.
Wenn Sie versehentlich die nächste Dosis überspringen, sollten Sie bei der nächsten Einnahme nicht die doppelte Dosis des Arzneimittels einnehmen, sondern die Einnahme gemäß dem Schema fortsetzen.
Reaktionen des Körpers auf die Abschaffung von Lindax in Form von Kopfschmerzen und gesteigertem Appetit sind selten. Es liegen keine Informationen über Stimmungsstörungen oder die Entwicklung von Entzugssymptomen und Entzugssymptomen nach Absetzen der Therapie vor.
Das Trinken von Alkohol ist während der Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Medikamente, die das Nervensystem beeinflussen, können Reaktionsraten, geistige Wachsamkeit und Gedächtnis einschränken. Daher wird den Patienten während der Einnahme von Lindaxa empfohlen, vorsichtig zu sein, wenn sie potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, einschließlich des Fahrens.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Lindax ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Lindax ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung ist Lindax kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist Lindax kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Patienten über 65 Jahren einzunehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (Cyclosporin, Erythromycin, Ketoconazol, Troleandomycin) während der Einnahme von Lindaxa erhöhen die Konzentration der Sibutramin-Metaboliten und führen zu einer Erhöhung der Herzfrequenz und einer leichten Verlängerung des QT-Intervalls.
Die Beschleunigung des Lindaxa-Stoffwechsels kann die gleichzeitige Verabreichung von Makrolid-Antibiotika, Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin und Dexamethason potenzieren.
Seltene Fälle der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms können beobachtet werden, wenn Sibutramin mit Sumatriptan, Dihydroergotamin und anderen Migränemedikamenten, Antidepressiva, Antitussiva (Dextromethorphan) und wirksamen Analgetika (Pethidin, Pentazocin, Fentanyl) kombiniert wird.
Lindaxa hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva und die Wirkung von Ethanol.
Analoge
Lindaxas Analoga sind: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Lindax
Bewertungen über Lindax sind ziemlich widersprüchlich. Einige Patienten sind von der Behandlung begeistert, da sie zusätzliche Pfunde (von 15 bis 25 kg) verlieren, andere sind enttäuscht und behaupten, dass ihr Gewicht gleich geblieben ist. Gleichzeitig empfehlen Experten keine Selbstmedikation mit Lindaxa, da dies ein ziemlich ernstes Medikament ist, das nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt und vorzugsweise im Rahmen einer komplexen Therapie angewendet werden sollte, deren Zweck darin besteht, Gewicht zu verlieren (Diät, Bewegung usw.). Vergessen Sie auch nicht die große Anzahl von Nebenwirkungen des Arzneimittels, zu denen Herzinsuffizienz, Tachykardie und Neurose gehören.
Es gibt Berichte über individuelle Reaktionen auf Lindax, bei denen bei Patienten Taubheitsgefühl an den Extremitäten und Ohnmacht sowie Mundtrockenheit, Mundgeruch, Handzittern, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Aggression und Bewusstseinsveränderungen auftraten. Darüber hinaus erwähnen einige Patienten eine Gewichtszunahme nach Absetzen des Arzneimittels (im Durchschnitt betrug der Anstieg 2,5 bis 5 kg) und vergleichen die Wirkung von Lindax auf den Körper mit der Wirkung des Arzneimittels Amphetamin.
Der Preis von Lindax in Apotheken
Der Preis von Lindax ist unbekannt, da das Medikament nicht zum Verkauf angeboten wird.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
