Lastet - Gebrauchsanweisung, 50 Und 100 Mg, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Flunder

Lastet: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Lastet

ATX-Code: L01CB01

Wirkstoff: Etoposid (Etoposid)

Hersteller: Nippon Kayaku Co. GmbH. (Nippon Kayaku, Co. Ltd.) (Japan)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-07

Lastet ist ein Krebsmedikament pflanzlichen Ursprungs.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen des Arzneimittels Lastet:

• Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung: leicht viskose transparente Flüssigkeit von hellgelber Farbe (jeweils 5 ml in versiegelten Ampullen aus 6 ml neutralem Glas, ausgestattet mit zwei Markierungsringen und einem blauen Bruchpunkt, in einer Pappschale mit jeweils 10 Ampullen in einer Pappschachtel 1 Palette Jeweils 5 ml in neutralen Glasfläschchen, versiegelt mit einem roten Plastikdeckel mit der Aufschrift in Japanisch "Laste 100 mg / 5 ml", 10 Fläschchen in einer Polystyrolschaumpalette, 1 Palette in einem Karton);
• Kapseln 25 mg: gallertartig, weich, hellorange, der Inhalt der Kapseln ist transparente viskose Flüssigkeit, farblos oder hellgelb (10 Stück in PVC / Aluminiumfolie-Blasen; 4 Blasen in einem Karton);
• Kapseln 50 mg: gallertartige, weiche, hellrot-orange Farbe, der Inhalt der Kapseln ist transparente viskose Flüssigkeit, farblos oder hellgelb (10 Stück in PVC / Aluminiumfolie-Blasen; in einem Karton 2 Blasen);
• Kapseln 100 mg: gallertartige, weiche, dunkelrot-orange Farbe, der Inhalt der Kapseln ist transparente viskose Flüssigkeit, farblos oder hellgelb (10 Stück in PVC / Aluminiumfolie-Blistern; in einem Karton 1 Blister).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Lastet.

Zusammensetzung für 1 ml Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung:

• Wirkstoff: Etoposid - 20 mg (in 1 Ampulle / Fläschchen - 100 mg);
• Hilfsbestandteile: Polysorbat-80, Zitronensäure, Macrogol-400, Ethanol.

Zusammensetzung für 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Etoposid - 25, 50 oder 100 mg;
• Hilfsbestandteile: konzentriertes Glycerin (Glycerin), Macrogol 400, Zitronensäureanhydrid, Hydroxypropylcellulose;
• Kapselhülle: Gelatine, D-Sorbit (isotonische Sorbit-Lösung), konzentriertes Glycerin (Glycerin), Propylparahydroxybenzoat, Ethylparahydroxybenzoat, Titandioxid, Farbstoff Eisenoxidrot, Salzsäure qs, gereinigtes Wasser qs

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Lastet ist ein Antineoplastikum, dessen Wirkmechanismus mit der Hemmung der Topoisomerase II verbunden ist. Der Wirkstoff des Arzneimittels Etoposid, ein halbsynthetisches Derivat des Podophyllotoxins, ist durch eine Hemmung der Mitose gekennzeichnet, indem Zellen in der SG ₂ -Interphase des Zellzyklus blockiert werden. Vor dem Hintergrund erhöhter Dosen wirkt Etoposid in der G ₂ -Phase des Zellzyklus. Es hemmt auch das Eindringen von Nukleotiden durch die Plasmamembran und stört die Synthese und Replikation von viraler DNA (Desoxyribonukleinsäure).

In Bezug auf gesunde Zellen wird die zytotoxische Aktivität von Etoposid nur beobachtet, wenn es in hohen Dosen verwendet wird.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung erfolgt die Absorption von Etoposid im Magen-Darm-Trakt. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit beträgt 50%, die Ernährung beeinflusst diesen Indikator nicht. Durch intravenöse Verabreichung erreicht C _max (maximale Konzentration) im Plasma 30 μg / ml.

Das Medikament kommt in Pleuraflüssigkeit, Lebergewebe, Milz, Nieren und Myometrium vor. Etoposid passiert die Plazentaschranke. Die Etoposidkonzentrationen in der Liquor cerebrospinalis reichen von nicht nachweisbaren Werten bis zu 5% der Plasmakonzentrationen. In der Lunge ist bei Vorhandensein von Metastasen die Etoposidkonzentration niedriger als im normalen Lungenparenchym. Im Myometrium wird eine enge Konzentration einer Substanz bestimmt, die im Gewebe von Primärtumoren und in gesunden Geweben enthalten ist.

Die Substanz bindet zu 90% an Plasmaproteine. Eine direkte Korrelation wird zwischen dem Bindungskoeffizienten von Etoposid und dem Albuminspiegel im Blutplasma von Patienten mit malignen Neoplasien und gesunden Menschen beobachtet.

Es gibt Informationen über die Freisetzung des Arzneimittels in die Muttermilch.

Etoposid wird in der Leber metabolisiert.

Die Ausscheidung des Wirkstoffs (44-60%) erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Bis zu 16% der Etoposid-Dosis werden über den Darm ausgeschieden, bis zu 6% über die Galle.

Die mittlere Eliminationshalbwertszeit (T _1/2) von Etoposid, das zweiphasig bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion ausgeschieden wird:

• Erwachsene: in der Anfangsphase - 0,6–2 Stunden, in der Endphase - 5,3–10,8 Stunden;
• Kinder: in der Anfangsphase - 0,6–1,4 Stunden; in der letzten Phase - 3–5,8 Stunden.

Die letzte T _1/2 beträgt durchschnittlich 7 Stunden.

Anwendungshinweise

• Keimzelltumoren (Choriokarzinom, Hodentumor);
• akute nicht-lymphoblastische Leukämie;
• nichtkleinzelliger und kleinzelliger Lungenkrebs;
• Lymphogranulomatose;
• NHL (Non-Hodgkin-Lymphome);
• Magenkrebs (auch in Kombinationstherapie);
• Brustkrebs mit Metastasen der Pleura und / oder Leber;
• Ovarialkarzinom;
• Mesotheliom;
• Neuroblastom;
• Ewing-Sarkom;
• Kaposi-Sarkom.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Verletzungen der Leber- und Nierenfunktion;
• akute Infektionen;
• schwere Myelosuppression mit Neutrophilenzahlen von weniger als 1500 / μl und / oder Blutplättchen von weniger als 75.000 / μl;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Kinderalter: Lösung - bis zu 2 Jahren, Kapseln - bis zu 3 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Podophyllin sowie dessen Derivate;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Bei der Anwendung von Lastet ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung, infektiösen Schleimhautläsionen, Herzrhythmusstörungen, einem erhöhten Risiko für Myokardinfarkt, bei Kindern über 2 Jahren (zur Lösung) und über 3 Jahren (für Kapseln) Vorsicht geboten. mit eingeschränkter Leberfunktion, Epilepsie und anderen schwerwiegenden Erkrankungen des Nervensystems, chronischem Alkoholismus, Windpocken, Herpes zoster nach vorheriger Bestrahlung oder Chemotherapie.

Laste, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Der Arzt verschreibt die Dosierungsform und das Dosierungsschema individuell unter Berücksichtigung der Indikationen, der Schwere der Erkrankung, des verwendeten Antitumor-Therapieplans und des Zustands des hämatopoetischen Systems.

Die Anwendung von Lastet muss in Anwesenheit von qualifiziertem medizinischem Personal mit Erfahrung in der Behandlung onkologischer Erkrankungen durchgeführt werden, um die Wirksamkeit zu kontrollieren.

Kapseln

Lastet-Kapseln sind zur oralen Verabreichung vorgesehen und sollten auf leeren Magen eingenommen werden.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Monotherapie: Die Anfangsdosis beträgt 100-200 mg / m ² an 5 aufeinander folgenden Tagen oder 200 mg / m ² am 1., 3. und 5. Tag des Therapiezyklus im Abstand von 3-4 Wochen. Wenn die tägliche Dosis 200 mg überschreitet, sollte sie in zwei Dosen in gleichen Mengen aufgeteilt werden.
• Kombinationstherapie: Die Anfangsdosis beträgt 100-200 mg / m ^{2 an} 5 aufeinanderfolgenden Tagen oder 200 mg / m ² am 1., 3. und 5. Tag des Therapiezyklus im Abstand von 3-4 Wochen gleichzeitig mit anderen verschriebenen Arzneimitteln.

Ein alternatives Dosierungsschema: 50 mg / m ² täglich für ¹⁴ bis 21 Tage, mit einer Wiederholung des Kurses alle 28 Tage oder mit einer Wiederaufnahme der Aufnahme nach Myelosuppression.

Bei der Auswahl einer Etoposid-Dosis sollten die myelosuppressive Aktivität anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel sowie die Wirkung vorheriger Bestrahlung und Chemotherapie berücksichtigt werden. Eine Neutrophilenzahl von weniger als 500 / μl für mehr als 5 Tage erfordert eine anfängliche Dosisanpassung.

Eine Dosisanpassung ist auch bei Patienten mit Fieber und Infektionskrankheiten erforderlich, wenn die Anzahl der Blutplättchen unter 25.000 / μl abnimmt, die Toxizität 3. oder 4. Grades abnimmt und die CC (Kreatinin-Clearance) unter 50 ml / min abnimmt (bei Patienten mit 15-50 ml / min CC) Es wird empfohlen, die Dosis um 25% zu reduzieren.

Ein neuer Etoposid-Verlauf wird nicht eingeleitet, wenn während der vorherigen Therapie die Neutrophilenzahl unter 1500 / μl (Neutropenie) und / oder die Thrombozytenzahl unter 100.000 / μl (Thrombozytopenie) gefallen ist. Die erneute Behandlung erfolgt nach Normalisierung der Ergebnisse peripherer Blutuntersuchungen.

Konzentrieren Sie sich auf die Infusionslösung

Die aus dem Konzentrat hergestellte Lösung ist zur intravenösen Infusion vorgesehen.

Das empfohlene Dosierungsschema: 50-100 mg / m ² an 5 aufeinanderfolgenden Tagen oder 100-125 mg / m ² am 1., 3. und 5. Tag des Therapiezyklus im Abstand von 3-4 Wochen. Die Verabreichungszeit einer Dosis beträgt 30-60 Minuten.

Bei der Auswahl einer Dosis sollte die myelosuppressive Wirkung anderer Medikamente berücksichtigt werden, wenn Lastet als Teil einer komplexen Behandlung angewendet wird, sowie die Wirkung früherer Bestrahlung und Chemotherapie.

Vor Beginn der intravenösen Verabreichung muss das Konzentrat in 250 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung verdünnt werden. Die Endkonzentration der hergestellten Lösung beträgt 0,2–0,4 mg / ml. Die resultierende Lösung wird unmittelbar nach der Herstellung verwendet. Vermeiden Sie den Kontakt des Arzneimittels mit gepufferten wässrigen Lösungen, deren pH-Wert größer als 8 ist. Vor der Verabreichung sollte die Lösung visuell auf das Vorhandensein fester Partikel oder Verfärbungen untersucht werden.

Da das Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung von Lastet Ethylalkohol als Hilfskomponente enthält, kann dies ein zusätzlicher Risikofaktor für Lebererkrankungen, Epilepsie, Alkoholismus und auch bei Kindern werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit CC 15-50 ml / min wird empfohlen, die Dosis um 25% zu reduzieren. Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Lastet bei Patienten mit CC unter 15 ml / min vor.

Nebenwirkungen

• aus dem hämatopoetischen System: Anämie, Leukopenie; selten Thrombozytopenie;
• seitens des zentralen und peripheren Nervensystems: erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schädigung des peripheren Nervensystems;
• aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen; selten - Durchfall, Mukositis, Anorexie; vor dem Hintergrund der Verwendung hoher Dosen von Lastet - toxische Reaktionen aus der Leber;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: arterielle Hypotonie, Tachykardie;
• vom Immunsystem: allergische Reaktionen in Form von Fieber, Schüttelfrost, Bronchospasmus, Tachykardie, Atemnot und niedrigem Blutdruck;
• von der Seite des Stoffwechsels: Hyperurikämie; vor dem Hintergrund der Verwendung hoher Dosen von Lastet - metabolische Azidose;
• aus dem Fortpflanzungssystem: Amenorrhoe, Azoospermie;
• dermatologische Reaktionen: reversible Alopezie;
• lokale Reaktionen (für Konzentrat): Venenentzündung, wenn das Medikament auf die Haut gelangt - eine ausgeprägte lokale Reizwirkung, Nekrose des umgebenden Gewebes möglich;
• andere: gelegentlich - metallischer Geschmack im Mund, interstitielle Pneumonitis / Lungenfibrose, Urtikaria, Hautausschlag, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Muskelkrämpfe, vorübergehende kortikale Blindheit, Hitzewallungen, Optikusneuritis, Lyell-Syndrom (toxische Epidermis)); wenn das Medikament unter die Haut geht (für Konzentrat) - eine ausgeprägte lokale Reizwirkung.

Überdosis

Fälle einer Überdosierung von Etoposid beim Menschen wurden noch nicht registriert. Wahrscheinlich könnten die Hauptmanifestationen einer Überdosierung toxische Wirkungen des Magen-Darm-Trakts, des hepatobiliären Systems und des hämatopoetischen Systems sein.

In diesem Fall wird eine symptomatische Therapie empfohlen. Das spezifische Gegenmittel für Etoposid ist unbekannt.

spezielle Anweisungen

Vor der Verwendung von Lastet sollte eine klinische Analyse des peripheren Blutbildes durchgeführt werden. Nach Beginn der Behandlung ist eine regelmäßige Überwachung des Blutbildes erforderlich.

Bei Verdacht auf anaphylaktische Reaktionen wird die Anwendung von Etoposid abgebrochen und während der Infusionstherapie werden Kortikosteroide und / oder Antihistaminika verschrieben.

Die Extravasation erfordert eine sofortige Unterbrechung der Injektion. Die Infusion sollte abgebrochen werden, wenn ein Brennen auftritt. Hydrocortison wird subkutan um den betroffenen Bereich injiziert und 1% ige Hydrocortison-Salbe wird 24 Stunden lang unter einem trockenen Verband aufgetragen, bis das Erythem abgeklungen ist. Der verbleibende Teil der Lösung sollte in eine andere Vene injiziert werden.

Die immunsuppressive Wirkung von Lastet kann zur Entwicklung einer schweren Infektion beitragen. Daher ist die Immunisierung von Patienten und ihren Familien mit Lebendimpfstoffen während der Krebstherapie kontraindiziert.

Die Ergebnisse experimenteller Studien zeigen die mutagenen, teratogenen und embryotoxischen Wirkungen von Etoposid.

Mögliche Entwicklung eines irreversiblen Fruchtbarkeitsverlustes bei Männern infolge der Behandlung mit Etoposid. In diesem Zusammenhang sollte der behandelnde Arzt empfehlen, Sperma vor der Anwendung von Lastet aufzubewahren.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Therapie mit Lastet wird empfohlen, alle Arten von Aktivitäten zu unterlassen, deren Durchführung eine erhöhte Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, einschließlich des Fahrens, erfordert.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Lastet ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Wenn das Medikament während der Stillzeit verschrieben werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Sowohl Frauen im gebärfähigen Alter als auch ihre Partner sollten zuverlässige Verhütungsmethoden sowohl während der Krebstherapie als auch innerhalb von 6 Monaten nach deren Ende anwenden.

Verwendung im Kindesalter

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Etoposid bei pädiatrischen Patienten wurde nicht untersucht. Das Medikament Lastet bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 bis 18 Jahren sollte nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen der Therapie das potenzielle Risiko überwiegt.

Die Ernennung von Lastet ist für die Behandlung von Kindern unter 2 Jahren (zur Lösung) und unter 3 Jahren (für Kapseln) kontraindiziert.

Bei Kindern über 2 Jahre (zur Lösung) und über 3 Jahren (für Kapseln) sollte Lastet mit Vorsicht angewendet werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Ernennung von Lastet bei Krebspatienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist kontraindiziert.

Das Medikament sollte bei leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen mit Vorsicht verschrieben werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Es ist kontraindiziert, Lastet bei schwerer Leberfunktionsstörung anzuwenden.

Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Lastet mit anderen Arzneimitteln, die eine Myelodepression verursachen, steigt die Wahrscheinlichkeit einer additiven Hemmung der Knochenmarkfunktion.

Eine Kombinationstherapie mit Cisplatin kann die Clearance von Etoposid verringern und dessen Toxizität erhöhen.

Hohe Dosen von Cyclosporin können die Clearance von Etoposid verringern, die Wirkdauer verlängern und das Risiko einer erhöhten Leukopenie erhöhen.

Analoge

Lastets Analoga sind Vepesid, Etoposid, Etoposid-Teva, Etoposid-Ebeve, Etoposid-Mili, Etoposid-LENS, Fitosid, Etozid, Etopos, Cytoposid, Filotid usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperatur lagern: Kapseln - 2–8 ° C, Lösung - 2–25 ° C.

Haltbarkeit: Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung, Lastet 50 und 100 mg Kapseln - 3 Jahre; Kapseln 25 mg - 2,5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Lastet

Bewertungen von Lastet sind selten. In einem der begrenzten Tests gaben mehr als 80% der Befragten eine positive Antwort auf die Frage: Hilft das Medikament oder nicht?

In sozialen Netzwerken werden Patienten oder ihre Angehörigen viel häufiger gebeten, Informationen darüber auszutauschen, wie und wo Lastet zu kaufen ist, da es in vielen Regionen nicht in Apotheken erhältlich ist.

Preis für Lastet in Apotheken

Der Preis von Lastet für eine Packung mit 10 Ampullen mit einer Lösung kann zwischen 2.990 Rubel liegen.

Durchschnittliche Kosten des Arzneimittels in Kapseln: Laste 50 mg, für 20 Stück. in der Packung - 4 125 Rubel; Paddel 100 mg, für 10 Stück in der Packung - 4 610 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!