Spazmex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Spazmex: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. Analoge
15. Lagerbedingungen
16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. Bewertungen
18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Spasmex

ATX-Code: G04BD09

Wirkstoff: Trospiumchlorid (Trospiumchlorid)

Hersteller: Dr. R. Pfleger, Chemiefabrik GmbH (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 21.08.2019

Preise in Apotheken: ab 339 Rubel.

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Spazmex ist ein Medikament mit krampflösender Wirkung, das dazu beiträgt, den Tonus der glatten Muskeln der Blase zu reduzieren.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Spazmex:

Tabletten: Gewicht - 250 mg; bikonvex, rund, Farbe - fast weiß oder weiß (10 Stück in Blasen, in einem Karton 3 oder 5 Blasen);
Filmtabletten: Gewicht - 259,6 mg; rund, bikonvex, geritzt, fast weiß oder weiß; in der Pause - ein weißer oder fast weißer Kern und eine Filmhülle (10 Stück in Blasen, in einem Karton 3 oder 5 Blasen).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

Wirkstoff: Trospiumchlorid - 5 mg;
zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliziumdioxid - 0,5 mg; Laktosemonohydrat - 170 mg; Povidon-25.000-1 mg; Maisstärke - 55,5 mg; Stearinsäure - 3 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 15 mg.

Zusammensetzung von 1 Filmtablette:

Wirkstoff: Trospiumchlorid –15 oder 30 mg;
zusätzliche Komponenten (jeweils 15/30 mg Wirkstoff): kolloidales Siliziumdioxid - 3/3 mg; Povidon-25.000 - 1/1 mg; Maisstärke - 44/41 mg; Laktosemonohydrat - 100/100 mg; mikrokristalline Cellulose - 75/60 mg; Stearinsäure - 2/5 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 10/10 mg;
Filmhülle: Titandioxid - 1,44 mg; Hypromellose - 6,24 mg; mikrokristalline Cellulose - 0,96 mg; Stearinsäure - 0,96 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Spazmex ist eines der Mittel, die den Tonus der glatten Muskeln der Harnwege reduzieren. Der Wirkstoff ist Trospiumchlorid, eine quaternäre Ammoniumbase, ein m-anticholinerger Antagonist, ein kompetitiver Acetylcholinantagonist an den Rezeptoren der postsynaptischen Membranen der glatten Muskeln. Es hat eine hohe Affinität zu cholinergen M1- und M3-Rezeptoren. Hilft, die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors zu reduzieren.

Es hat eine krampflösende und leichte Ganglienblockierungswirkung. Es hat keine zentralen Auswirkungen.

Pharmakokinetik

Nach Einnahme von Spazmex im Inneren wird C _max (maximale Konzentration der Substanz) von Trospiumchlorid in 4 bis 6 Stunden erreicht. Bei einer Einzeldosis von 20-60 mg ist die Konzentration der Substanz proportional zur eingenommenen Dosis.

Kumuliert nicht. Bindet an Blutplasmaproteine in einer Menge von 50-80%.

T _1/2 (Halbwertszeit) variiert im Bereich von 5 bis 18 Stunden.

Die Ausscheidung erfolgt im Urin. Der größte Teil der Dosis wird unverändert ausgeschieden, etwa 10% werden in Form von Spiroalkohol ausgeschieden, einem Metaboliten, der während der Hydrolyse von Etherbindungen gebildet wird.

Anwendungshinweise

Detrusor-Schließmuskel-Dyssynergie vor dem Hintergrund einer intermittierenden (periodischen) Katheterisierung;
Harninkontinenz (Mischformen);
Blasenentzündung mit zwingenden Symptomen (in Kombination mit anderen Arzneimitteln);
Pollakiurie, Nykturie;
überaktive Blase, die mit Harninkontinenz, Harndrang und einer Erhöhung der Harnfrequenz einhergeht (mit idiopathischem überaktivem Detrusor nicht hormonellen / anorganischen Ursprungs);
neurogene spastische Störungen der Harnblasenfunktion (mit neurogen erhöhter Detrusoraktivität vor dem Hintergrund von Wirbelsäulenverletzungen, Multipler Sklerose, Schlaganfall, angeborenen / erworbenen Erkrankungen des Rückenmarks, Parkinson);
Enuresis (nachtaktiv / tagsüber).

Kontraindikationen

Absolut:

Winkelschlussglaukom;
Tachyarrhythmie;
Harnverhaltung;
Myasthenia gravis;
Glucose-Galactose-Malabsorption, Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel;
Nierenversagen, bei dem eine Dialyse angezeigt ist (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min / 1,73 m ²);
Verlangsamung der Evakuierung von Nahrungsmitteln aus dem Magen, einschließlich des Vorhandenseins von Bedingungen, die für ihr Aussehen prädisponieren;
Alter bis zu 14 Jahren;
Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Verwandter (Spazmex wird bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände mit Vorsicht verschrieben):

Refluxösophagitis oder Hiatushernie, die bei Refluxösophagitis auftritt (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Verlangsamung der Magenentleerung mit erhöhtem gastroösophagealen Reflux);
Darmatonie bei geschwächten Patienten oder älteren Patienten, paralytische Darmobstruktion (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Obstruktion);
Thyreotoxikose (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer erhöhten Tachykardie);
Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht ist, einschließlich ischämischer Herzkrankheit, Mitralstenose, Tachykardie, Vorhofflimmern, chronischer Herzinsuffizienz, akuter Blutung, arterieller Hypertonie;
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Obstruktion, einschließlich Pylorusstenose und Achalasie (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Abnahme des Tons und der Motilität, die zu einer Verzögerung des Mageninhalts und der Obstruktion führen kann);
erhöhte Körpertemperatur (aufgrund der Wahrscheinlichkeit, dass dieses Symptom auf eine Unterdrückung der Aktivität der Schweißdrüsen hinweist);
Krankheiten, die mit erhöhtem Augeninnendruck auftreten, einschließlich Offenwinkelglaukom (Dosisanpassung erforderlich), Alter über 40 Jahre (aufgrund einer erhöhten Wahrscheinlichkeit eines nicht diagnostizierten Glaukoms);
Colitis ulcerosa (die Anwendung von Spazmex in hohen Dosen kann zu einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer paralytischen Darmobstruktion führen, eine Hemmung der Darmmotilität und ein toxisches Megacolon können sich ebenfalls manifestieren / verschlechtern);
Xerostomie (Langzeittherapie kann zu einer weiteren Erhöhung der Schwere der Symptome führen);
Myasthenia gravis (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Verschlechterung des Zustands, die mit einer Hemmung der Wirkung von Acetylcholin verbunden ist);
Nierenversagen (aufgrund eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen, die mit einer Verringerung der Ausscheidung des Wirkstoffs verbunden sind);
Leberversagen;
zentrale Lähmung bei Kindern (aufgrund der Wahrscheinlichkeit der stärksten Reaktion auf Anticholinergika);
chronische Lungenerkrankungen, insbesondere bei geschwächten Patienten und Kindern (aufgrund einer Abnahme der Bronchialsekretion ist die Bildung von Pfropfen in den Bronchien und eine Verdickung der Sekretion möglich);
Prostatahyperplasie ohne Harnwegsobstruktion, autonome (autonome) Neuropathie (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer erhöhten Harnretention und Akkommodationslähmung), Harnretention (Vorhandensein / Veranlagung dazu) sowie Erkrankungen, die bei Harnwegsobstruktion auftreten;
Down-Krankheit (aufgrund der Wahrscheinlichkeit eines Anstiegs der Herzfrequenz und einer ungewöhnlichen Pupillendilatation);
Gehirnkrankheiten bei Kindern (aufgrund der Wahrscheinlichkeit, dass die Auswirkungen des Zentralnervensystems zunehmen);
Gestose (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer erhöhten arteriellen Hypertonie);
Schwangerschaft und Stillzeit (Spazmex wird erst verschrieben, nachdem das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Risiko beurteilt wurde).

Gebrauchsanweisung für Spazmeks: Methode und Dosierung

Spazmex wird oral mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen, vorzugsweise vor den Mahlzeiten. Kauen Sie die Tabletten nicht.

Die Dauer des Kurses, die Einzeldosis und die Häufigkeit der Anwendung bestimmt der Arzt individuell anhand der Schwere der Erkrankung und des Krankheitsbildes.

Normalerweise wird Spazmex mit 30–45 mg pro Tag verschrieben, wobei die Häufigkeit der Aufnahme dreimal täglich erfolgt (Intervalle zwischen den Dosen - 8 Stunden). Bei einer Tagesdosis von 45 mg kann es zweimal täglich eingenommen werden - 30 mg morgens und 15 mg abends.

Die tägliche Dosis für Nierenversagen (bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml / min / 1,73 m ²) beträgt nicht mehr als 15 mg.

Die durchschnittliche Kursdauer beträgt 2 bis 3 Monate. Bei längerer Einnahme von Spazmex entscheidet der Arzt alle 3-6 Monate individuell über die Angemessenheit der weiteren Behandlung.

Nebenwirkungen

allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag; selten - Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktische Reaktionen;
Harnsystem: selten - beeinträchtigte Blasenentleerung; selten - Harnverhaltung;
Atmungssystem: selten - Atemnot;
Bewegungsapparat: selten - akute Skelettmuskelnekrose;
Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie; selten - hypertensive Krise, Ohnmacht, Brustschmerzen, Tachyarrhythmie;
Verdauungssystem: häufig - Xerostomie, dyspeptische Symptome, Übelkeit, Verstopfung, Bauchschmerzen; selten - Blähungen, Durchfall; selten - Gastritis, mäßiger / leichter Anstieg der Transaminaseaktivität;
Nervensystem: selten - Verwirrung, Halluzinationen;
Sehorgan: selten - akkommodative Störungen.

Überdosis

Die Hauptzeichen: erhöhte anticholinerge Symptome, einschließlich Sehstörungen, Tachykardie, Hautrötung und Xerostomie.

Therapie: Magenspülung und Behandlung mit Adsorbentien (einschließlich Aktivkohle) werden verschrieben; mit Glaukom - Instillation von Pilocarpin; mit Harnverhaltung - Blasenkatheterisierung.

In schweren Fällen sind Cholinomimetika (Neostigminmethylsulfat) angezeigt. Bei unzureichender Wirkung sowie bei Patienten mit schwerer Tachykardie und / oder Instabilität der Durchblutung werden Betablocker unter Kontrolle von Blutdruck und EKG intravenös verabreicht.

spezielle Anweisungen

Bei der Behandlung von autonomen Störungen der Blasenfunktion muss vor der Ernennung von Spazmex die Ursache der Funktionsstörung ermittelt werden. Die folgenden organischen Ursachen sollten ebenfalls ausgeschlossen werden: Herzinsuffizienz, Harnwegsinfektionen, Polydipsie, Blasenkrebs. Wenn sie verfügbar sind, wird eine Behandlung verschrieben, um die Ursache der Krankheit zu beseitigen (etiotrope Therapie).

Die Aufnahme von Spazmex vor dem Hintergrund einer Funktionsstörung des Detrusors der Blase oder des inneren Schließmuskels der Harnröhre sollte mit vollständiger Freisetzung durch Katheterisierung erfolgen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Beim Fahren von Fahrzeugen und Arbeiten mit Bewegungsmechanismen ist zu beachten, dass sich zu Beginn des Behandlungsverlaufs bei einem Arzneimittelersatz mit einer Erhöhung der täglichen Spazmex-Dosis oder einer kombinierten Alkoholaufnahme das Sehvermögen verschlechtern kann.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen kann Spazmex während der Schwangerschaft / Stillzeit nur in Fällen angewendet werden, in denen der erwartete Nutzen über den möglichen Risiken liegt.

Verwendung im Kindesalter

Die Spazmex-Therapie ist bei Patienten unter 14 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Nierenversagen ist eine relative Kontraindikation für die Spazmex-Therapie. Bei einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml / min / 1,73 m ² beträgt ^die empfohlene Dosis 20 mg pro Tag.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Leberversagen ist eine relative Kontraindikation für die Anwendung von Spazmex.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Spazmex beeinflusst das Verdauungssystem und kann die Absorption von in Kombination damit verwendeten Arzneimitteln verändern.

Bei kombinierter Anwendung von Spazmex mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Effekte entwickeln:

Beta-Adrenomimetika: Verstärkung ihrer positiven chronotropen Wirkung;
Amantadin, trizyklische Antidepressiva, Chinidin, Disopyramid, Antihistaminika: Verstärkung ihrer m-anticholinergen Wirkung;
Zubereitungen, die Substanzen wie Cholestyramin, Guar, Colestipol enthalten: Verringerung der Absorption von Trospiumchlorid;
Prokinetik: Schwächung ihrer Wirkung.

Analoge

Das Analogon von Spazmex ist Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan usw.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von 15-25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Spazmex

Laut Bewertungen ist Spazmex ein wirksames Medikament. Es lindert Symptome von Erkrankungen des Urogenitalsystems wie häufiges Wasserlassen und Harninkontinenz gut und lindert auch Schmerzen. In den meisten Fällen ist das Medikament gut verträglich, aber manchmal klagen Patienten über die Entwicklung von Nebenwirkungen. Die Kosten für Spazmex werden am häufigsten als hoch eingeschätzt.

Preis für Spazmex in Apotheken

Der ungefähre Preis für Spazmex für 30 Tabletten pro Packung hängt von der Dosierung ab und variiert im Bereich:

5 mg: 350-378 Rubel;
15 mg: 401-473 Rubel;
30 mg: 606-710 Rubel.

Spazmex: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Spazmex 5 mg Tabletten 30 Stk.

339 r

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Spazmex Tabletten 5mg 30 Stk.

373 r

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Spazmex 15 mg Filmtabletten 30 Stk.

397 r

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Spazmex Tabletten p.p. 15mg 30 Stk.

431 r

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Spazmex 30 mg Filmtabletten 30 Stk.

623 RUB

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Spazmex Tabletten p.p. 30mg 30 Stk.

656 r

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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!