Imodium Express
Imodium Express: Gebrauchsanweisung und Testberichte
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Imodium Express
ATX-Code: A07DA03
Wirkstoff: Loperamid (Loperamid)
Hersteller: Catalent Yu. K. Swindon Zidis, Ltd. (Catalent UK Swindon Zydis, Ltd.) (UK)
Beschreibung und Foto-Update: 23.07.2020
Imodium Express ist ein Mittel gegen Durchfall.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lyophilisat-Tabletten: rund, fast weiß oder weiß, auf der einen Seite befindet sich eine Fase, auf der anderen Seite kann es zu einer Ausbuchtung in der Mitte kommen, eine ungleichmäßige Oberflächenrauheit, ungleichmäßige verdünnte Kanten (in einem Karton 1-2 Blasen mit 10 Tabletten oder 1 oder 3 Blasen mit 6 Tabletten und Anweisungen zur Verwendung von Imodium Express).
Zusammensetzung von 1 Tabletten-Lyophilisat:
- Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid - 2 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumbicarbonat, Aspartam, Mannit, Gelatine, gereinigtes Wasser (während der Gefriertrocknung verdampft), Minzgeschmack.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Loperamid in der Darmwand bindet an Opioidrezeptoren und hemmt dadurch die Freisetzung von Prostaglandinen und Acetylcholin. Dies verlangsamt den Prozess der Peristaltik und verlängert die Zeit, die der Inhalt benötigt, um durch den Darm zu gelangen. Außerdem erhöht das Medikament den Tonus des Analsphinkters, wodurch der Drang zum Stuhlgang verringert wird.
Klinischen Studien zufolge entwickelt sich die antidiarrhoische Wirkung innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme der empfohlenen Einzeldosis von 4 mg.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird der größte Teil des Loperamids im Darm absorbiert. Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt jedoch nur 0,3%, da das Arzneimittel einen aktiven First-Pass-Metabolismus durchläuft. Aus dem gleichen Grund ist die Plasmakonzentration von unverändertem Loperamid sehr niedrig.
Etwa 95% der eingenommenen Dosis sind mit Plasmaproteinen (insbesondere Albumin) assoziiert.
Loperamid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Nach der Konjugation wird das Medikament in die Galle ausgeschieden. Der Hauptstoffwechselweg ist die oxidative N-Demethylierung, die in größerem Umfang unter Beteiligung eines Inhibitors der Isoenzyme CYP2C8 und CYP3A4 durchgeführt wird.
In präklinischen Studien konnte festgestellt werden, dass Loperamid ein Substrat von P-Glykoprotein ist.
Die Eliminationsdauer des Arzneimittels aus dem Körper beträgt 9 bis 14 Stunden (durchschnittlich 11 Stunden). Die unveränderte Substanz und ihre Metaboliten werden hauptsächlich über den Kot ausgeschieden.
Pharmakokinetische Studien zu Loperamid bei Kindern wurden nicht durchgeführt. Vermutlich sind diese Indikatoren sowie die Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln dieselben wie bei erwachsenen Patienten.
Anwendungshinweise
- symptomatische Monotherapie von akutem und chronischem Durchfall, unabhängig von ihrer Herkunft: allergisch, medizinisch, strahlenempfindlich, emotional, aufgrund von gestörter Absorption und Stoffwechsel, Änderungen der Ernährung oder Zusammensetzung der Ernährung;
- Zusatzbehandlung von infektiösem Durchfall;
- Therapie von Stuhlstörungen mit Ileostomie.
Kontraindikationen
Absolut:
- Phenylketonurie;
- Kinder unter 6 Jahren;
- Ich Trimester der Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil der Lyophilisat-Tabletten.
Als Monopräparation kann Imodium Express in folgenden Fällen nicht verwendet werden:
- Colitis ulcerosa im akuten Stadium;
- akute Ruhr, begleitet von hohem Fieber und blutigem Stuhlgang;
- durch Krankheitserreger verursachte bakterielle Enterokolitis (z. B. Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
- pseudomembranöse Kolitis durch Einnahme von Antibiotika.
Das Medikament sollte auch nicht unter Bedingungen angewendet werden, bei denen es gefährlich ist, die Peristaltik zu verlangsamen, da das Risiko schwerwiegender Komplikationen wie Darmverschluss, Megacolon (einschließlich toxischer) hoch ist. Wenn Imodium Express dennoch akzeptiert wurde, sollte es bei Blähungen oder Verstopfung sofort abgebrochen werden.
Imodium Express sollte bei Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
Imodium Express, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Imodium Express ist zur oralen Verabreichung angezeigt. Die Lyophilisat-Tablette sollte auf die Zunge gelegt und bis zur vollständigen Auflösung aufbewahrt werden. Danach sollte sie ohne Trinkwasser mit Speichel geschluckt werden.
Die Tabletten haben eine sehr zerbrechliche Struktur. Um sie nicht zu beschädigen, steigen Sie nicht durch Drücken der Folie aus. Es wird empfohlen, die Folie vorsichtig zu entfernen, indem Sie mit der Hand am Rand der Folie fassen, dann von unten leicht auf die Zelle drücken und die Tablette vorsichtig entfernen.
Empfohlenes Dosierungsschema von Imodium Express:
- akuter Durchfall: Anfangsdosis für Erwachsene - 4 mg (2 Tabletten), für Kinder ab 6 Jahren - 2 mg (1 Tablette), dann sollten Patienten jeden Alters bei losen Stühlen nach jedem Toilettenbesuch 1 Tablette einnehmen;
- chronischer Durchfall: Zu Beginn der Behandlung werden Erwachsenen 4 mg pro Tag verschrieben, Kindern ab 6 Jahren 2 mg. Dann wird die Dosis so eingestellt, dass der normale Stuhl 1-2 mal am Tag ist. Die tägliche Erhaltungsdosis kann 2–12 mg (1–6 Tabletten) betragen.
Die maximal zulässige Tagesdosis für Erwachsene beträgt 12 mg, für Kinder 6 mg pro 20 kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 12 mg pro Tag.
Imodium Express sollte abgebrochen werden, wenn mehr als 12 Stunden hintereinander kein Stuhl vorhanden ist oder wenn es sich normalisiert.
Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen von Imodium Express wurden in klinischen Studien beobachtet:
- mit einer Häufigkeit von ≥ 1% bei Patienten mit akutem Durchfall: Blähungen, Verstopfung, Erbrechen, Übelkeit, Kopfschmerzen;
- mit einer Häufigkeit von ≥ 1% bei Patienten mit chronischem Durchfall: Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Schwindel.
In Post-Marketing-Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt:
- aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig (von ≥ 1% bis <10%) - Blähungen, Verstopfung, Übelkeit; selten (von ≥ 0,1% bis <1%) - trockener Mund, Bauchbeschwerden / Schmerzen, Magenschmerzen, Dyspepsie, Erbrechen; selten (von ≥ 0,01% bis <0,1%) - Blähungen, Glossalgie, Megacolon (einschließlich toxisch), Darmverschluss (einschließlich paralytisch);
- aus den Nieren und Harnwegen: selten - Harnverhaltung;
- vom Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit; selten - erhöhte Müdigkeit, Hypertonizität, Bewusstseinsdepression, Koordinationsstörungen, Stupor, Bewusstlosigkeit;
- seitens des Sehorgans: selten - Miosis;
- seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Hautausschläge; selten - Urtikaria, Pruritus, Angioödem, bullöser Ausschlag (einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom);
- vom Immunsystem: selten - anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen.
Überdosis
Eine Überdosierung von Imodium Express, einschließlich eines Verwandten aufgrund einer beeinträchtigten Leberfunktion, kann mit folgenden Symptomen einhergehen: Harnstörungen, Verstopfung, paralytische Darmobstruktion, Depression des Zentralnervensystems (Erbrechen mit Bewusstseinsstörung, Muskelhypertonizität, Miosis, Koordinationsstörung, Atemwegsobstruktion), Schläfrigkeit, Stupor, Atemdepression). Die Wirkung von Loperamid auf das Zentralnervensystem ist bei Kindern und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion stärker ausgeprägt.
Bei absichtlicher Einnahme einer übermäßigen Dosis (40–240 mg pro Tag) kommt es zu einer Verlängerung des QRS-Komplexes und des QT-Intervalls, schwerwiegenden ventrikulären Arrhythmien (einschließlich Tachykardie vom Typ "Pirouette"), Ohnmacht, Herzstillstand und sogar zum Tod.
Bei versehentlicher Einnahme einer hohen Dosis Imodium Express wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, um eine rechtzeitige EKG-Überwachung zur Verlängerung des QT-Intervalls und zur Entwicklung anderer Nebenwirkungen des Herz-Kreislauf-Systems durchzuführen. Verwenden Sie gegebenenfalls als Gegenmittel Naloxon (zweimal angewendet, da die Wirkdauer viel kürzer ist als die von Loperamid). Der Patient wird 48 Stunden lang engmaschig überwacht, um mögliche Anzeichen einer Depression des Zentralnervensystems zu erkennen.
spezielle Anweisungen
Imodium Express Tabletten werden nur zur symptomatischen Behandlung von Durchfall (dh zur Linderung) verwendet. Wenn die Ursache des Durchfalls unbekannt ist, muss die Therapietaktik überdacht werden.
Durchfall geht in den meisten Fällen mit einem Flüssigkeits- und Elektrolytverlust einher, daher wird eine Ersatztherapie empfohlen, insbesondere bei Kindern.
Wenn innerhalb von 2 Tagen nach Einnahme der Tabletten keine Wirkung auftritt, sollten Sie so bald wie möglich einen Arzt konsultieren, um die Diagnose zu klären und den infektiösen Ursprung des Problems auszuschließen.
Es gab Fälle von Missbrauch und Verwendung von Loperamid als Opioidersatz bei opioidabhängigen Personen.
Es wurde über die Entwicklung einer ventrikulären Arrhythmie und die Verlängerung des QT-Intervalls bis zum Tod mit einer Überdosis Imodium Express berichtet. Daher sollte das Medikament nicht lange ohne ärztliche Aufsicht eingenommen werden. Es ist auch verboten, die empfohlene Dosis und / oder Dauer der Therapie unabhängig zu erhöhen.
Bei Patienten mit AIDS und infektiöser viraler oder bakterieller Kolitis, die Loperamid erhalten, kann es zu Verstopfung kommen, und das Risiko, toxisches Megacolon zu entwickeln, steigt. Daher sollten Sie im Falle des Auftretens der ersten Geister von Blähungen oder Darmverschluss die Einnahme von Imodium Express-Tabletten sofort abbrechen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Imodium Express verursacht in seltenen Fällen Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit und andere unerwünschte Wirkungen, die die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen. Aus diesem Grund wird empfohlen, während der Behandlung mit einem Mittel gegen Durchfall kein Auto zu fahren und möglicherweise gefährliche Arbeiten auszuführen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Imodium Express wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verwendung im Kindesalter
Imodium Express ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Verletzungen der Leberfunktion verlangsamt sich der präsystemische Metabolismus von Loperamid, was mit der Entwicklung der toxischen Wirkung des Arzneimittels bei einer relativen Überdosierung behaftet ist. In diesem Zusammenhang sollte Imodium Express mit Vorsicht verwendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Imodium Express erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Einnahme von 16 mg Loperamid, einem Substrat von P-Glykoprotein, gleichzeitig mit Chinidin oder Ritonavir, die Inhibitoren von P-Glykoprotein sind, ging mit einer 2–3-fachen Erhöhung der Plasmakonzentration von Loperamid einher. Bei Verwendung eines Arzneimittels gegen Durchfall in empfohlenen Dosen wurde die Bedeutung dieser Wechselwirkung jedoch nicht nachgewiesen.
Die gleichzeitige Einnahme von 4 mg Loperamid zusammen mit Itraconazol, einem Inhibitor von P-Glykoprotein und dem Isoenzym CYP3A4, führte zu einer 3-4-fachen Erhöhung der Plasmakonzentration von Loperamid. In derselben Studie verursachte Gemfibrozil (ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2C8) einen ungefähr zweifachen Anstieg der Plasma-Loperamid-Konzentration.
Die Einnahme von 16 mg Loperamid mit Ketoconazol, einem Inhibitor von P-Glykoprotein und dem Isoenzym CYP3A4, führte zu einem 5-fachen Anstieg der Plasmakonzentration von Loperamid.
Die gleichzeitige Anwendung einer Kombination von Itraconazol und Gemfibrozil mit Loperamid führte zu einer vierfachen Erhöhung der maximalen Plasmakonzentration und der 13-fachen Gesamtkonzentration. Gleichzeitig wurde keine Auswirkung auf das Zentralnervensystem festgestellt.
Zusammengenommen erhöht Loperamid die Plasmakonzentration von Desmopressin um das Dreifache. Dies ist wahrscheinlich auf eine Verlangsamung der Magen-Darm-Motilität zurückzuführen.
Es wird erwartet, dass Arzneimittel mit pharmakologischen Eigenschaften ähnlich wie Loperamid seine Wirkung verstärken können.
Arzneimittel, die die Durchgangsrate durch den Magen-Darm-Trakt erhöhen, können die Wirksamkeit von Loperamid verringern.
Analoge
Analoga von Imodium Express sind Diara, Diosmectit, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb usw.
Lagerbedingungen
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von 15-30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen zu Imodium Express
Nach den meisten Bewertungen ist Imodium Express ein wirksames Mittel, das aufgrund seiner löslichen Darreichungsform die Symptome von Durchfall sehr schnell beseitigt.
Nebenwirkungen sind Mundtrockenheit, Schläfrigkeit und Übelkeit. Der Geschmack der Tabletten wird oft als mäßig mint beschrieben, aber einige fanden ihn unangenehm bitter.
Als Nachteil führen fast alle Patienten die hohen Kosten des Arzneimittels im Vergleich zu vielen anderen Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung an.
Preis für Imodium Express in Apotheken
Der Preis für Imodium Express in Form von 2 mg Lyophilisat-Tabletten beträgt 190 Rubel. pro Packung mit 10 Stück
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!