Ofenkor
Ovenkor: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ovenkor
ATX-Code: C10AA01
Wirkstoff: Simvastatin (Simvastatin)
Hersteller: Ozone, LLC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 25.10.2008
Preise in Apotheken: ab 129 Rubel.
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Ovenkor ist ein Medikament mit hypolipidämischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Ovenkor Dosierungsform - beschichtete Tabletten: weiße, runde bikonvexe (10 oder 30 Stück in Blasen, in einem Karton 10, 20, 40, 60, 80 und 100 Packungen; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 oder 100 Stk. In Polymerbehältern, in einem Karton 1 Behälter).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Simvastatin - 10 oder 20 mg;
- Hilfskomponenten: Polyethylenglykol-4000, Talk, Titandioxid, Rizinusöl, Butylhydroxyanisol, mikrokristalline Cellulose, Ascorbinsäure, Lactose, Zitronensäure, Mais und vorgelatinierte Stärken, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ovenkor ist eines der hypolipidämischen Mittel, die synthetisch aus dem Fermentationsprodukt des pathogenen Saprophytenpilzes Aspergillus terreus gewonnen werden. Inaktives Lacton im Körper wird unter anschließender Bildung eines Hydroxysäurederivats metabolisiert.
Der aktive Metabolit von Simvastatin hemmt die 3-Hydroxy-3-methyl-glutaryl-CoA-Reduktase (HMG-CoA-Reduktase). Dieses Enzym katalysiert die anfängliche Reaktion der Bildung von Mevalonat aus HMG-CoA. Die Umwandlung von HMG-CoA zu Mevalonat ist ein frühes Stadium der Cholesterinsynthese, daher führt die Verwendung von Simvastatin nicht zur Akkumulation potenziell toxischer Sterole im Körper. HMG-CoA wird leicht zu Acetyl-CoA metabolisiert, das an vielen Synthesevorgängen im Körper beteiligt ist.
Die Haupteigenschaften von Simvastatin:
- eine Abnahme des Plasmagehalts im Blut von TG (Triglyceriden), LDL und VLDL (Lipoproteine niedriger und sehr niedriger Dichte) und Gesamtcholesterin (bei heterozygoten familiären und nicht familiären Formen der Hypercholesterinämie mit gemischter Hyperlipidämie ist hoher Cholesterinspiegel ein Risikofaktor);
- eine Zunahme von HDL (High Density Lipoprotein) und eine Abnahme des Verhältnisses von LDL zu HDL und Gesamtcholesterin zu HDL.
Die Wirkung der Therapie tritt 14 Tage nach Beginn der systematischen Einnahme von Ovenkor auf. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen therapeutischen Wirkung beträgt 4 bis 6 Wochen. Bei fortgesetzter Behandlung bleibt die Wirkung bestehen, nach Absetzen des Arzneimittels wird eine allmähliche Rückkehr des Cholesteringehalts auf das ursprüngliche Niveau beobachtet.
Pharmakokinetik
Simvastatin wird stark resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma nach oraler Verabreichung wird in etwa 1,3 bis 2,4 Stunden erreicht, nach 12 Stunden nimmt sie um 90% ab. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt ungefähr 95%.
Hat den Effekt des ersten Durchgangs durch die Leber: Hydrolyse unter Bildung eines aktiven Derivats - Beta-Hydroxysäuren, andere aktive und inaktive Metaboliten werden ebenfalls gefunden.
Die Halbwertszeit aktiver Metaboliten beträgt 1,9 Stunden.
Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten mit Kot (60%) ausgeschieden. In der inaktiven Form werden die Nieren zu ca. 10-15% ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- Hypercholesterinämie: Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa und IIb) bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung einer koronaren Atherosklerose bei Ineffektivität einer Diät-Therapie mit niedrigem Cholesteringehalt und anderen nicht medikamentösen Maßnahmen (Gewichtsverlust und Bewegung); eine Kombination aus Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, die nicht durch Einhaltung einer speziellen Diät und körperlicher Aktivität korrigiert werden;
- Ischämische Herzkrankheit (Koronararterienerkrankung): Zur Vorbeugung eines Myokardinfarkts, zur Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall oder vorübergehende ischämische Anfälle), zum Tod, zu Revaskularisierungsverfahren und zur Verlangsamung des Fortschreitens der Koronaratherosklerose.
Kontraindikationen
Absolut:
- Lebererkrankung in der aktiven Phase, anhaltender Anstieg der Aktivität von Leberenzymen unbekannter Herkunft;
- Porphyrie;
- Myopathie;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- eine individuelle Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels sowie gegenüber anderen Statin-Arzneimitteln (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) in der Geschichte.
Verwandter (Ovenkor wird unter ärztlicher Aufsicht ernannt):
- übermäßiger Alkoholkonsum;
- arterielle Hypotonie, akute Infektionskrankheiten im schweren Verlauf, schwere endokrine / metabolische Störungen, Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts, Trauma, chirurgische Eingriffe (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) oder andere Zustände, bei denen die Entwicklung eines schweren Nierenversagens auftreten kann;
- Zustände nach Organtransplantation während der Therapie mit Immunsuppressiva (verbunden mit einem erhöhten Risiko für Nierenversagen und Rhabdomyolyse);
- Epilepsie;
- verminderter / erhöhter Tonus von Skelettmuskeln unbekannter Herkunft.
Gebrauchsanweisung des Ofens: Methode und Dosierung
Ovenkor wird 1 Mal am Abend oral eingenommen und mit Wasser in ausreichender Menge abgewaschen. Der Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels sollte nicht mit der Nahrungsaufnahme verbunden sein.
Vor Beginn der Anwendung von Ovenkor wird dem Patienten eine Standard-Hypocholesterin-Diät verschrieben, die während des gesamten Behandlungsverlaufs eingehalten werden sollte.
Bei Hypercholesterinämie liegt die tägliche Dosis zwischen 10 und 80 mg.
Die empfohlene Anfangsdosis für Hypercholesterinämie beträgt 10 mg. Das Maximum beträgt 80 mg pro Tag. Änderungen (Auswahl) der Dosis sollten in Abständen von 4 Wochen durchgeführt werden. In den meisten Fällen wird die optimale Wirkung beobachtet, wenn das Arzneimittel in einer täglichen Dosis von bis zu 20 mg eingenommen wird.
Bei homozygoter erblicher Hypercholesterinämie wird Ovenkor normalerweise 40 mg in 1 Dosis oder 80 mg in 3 Dosen verschrieben (20 mg morgens und nachmittags, 40 mg abends).
Wirksame Dosen von Ovenkor bei ischämischer Herzkrankheit oder bei Vorliegen eines hohen Entwicklungsrisikos betragen 20-40 mg pro Tag. Zu Beginn der Therapie werden in der Regel 20 mg verschrieben, die Dosis kann mit einer 4-wöchigen Pause erhöht werden. Wenn der LDL-Gehalt weniger als 75 mg / dl (1,94 mmol / l) und das Gesamtcholesterin weniger als 140 mg / dl (3,6 mmol / l) beträgt, wird die Dosis reduziert.
Bei einer Maximaldosis von 10 mg wird Ovenkor für CNI (chronisches Nierenversagen) mit CC (Kreatinin-Clearance) von weniger als 30 ml / min oder vor dem Hintergrund einer Kombinationstherapie mit Cyclosporin, Danazol, Gemfibrozil oder anderen Fibraten (mit Ausnahme von Fenofibrat) und Niacin in lipidsenkenden Dosen verschrieben (bis zu 1000 mg pro Tag). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Amiodaron oder Verapamil sollte die tägliche Dosis von Ovenkor 20 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Verstopfung / Durchfall, Blähungen, Übelkeit, Pankreatitis, Hepatitis, Erbrechen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, alkalischer Phosphatase und CPK (Kreatinphosphokinase);
- Sinnesorgane und Nervensystem: Kopfschmerzen, Asthenisches Syndrom, periphere Neuropathie, Schwindel, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Muskelkrämpfe, Geschmacksstörungen, Sehstörungen;
- immunopathologische und allergische Reaktionen: Hitzewallungen, Eosinophilie, Hauthyperämie, Arthritis, Vaskulitis, Angioödem, rheumatische Polymyalgie, Thrombozytopenie, erhöhte ESR, reversibles arzneimittelinduziertes Lupus-ähnliches Syndrom, Fieber, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Atemnot;
- dermatologische Reaktionen: selten - Dermatomyositis, Hautausschlag, Alopezie, Juckreiz;
- Bewegungsapparat: Schwäche, Myopathie, Muskelkrämpfe, Myalgie; selten - Rhabdomyolyse;
- andere Reaktionen: Herzklopfen, Anämie, verminderte Potenz, akutes Nierenversagen.
Überdosis
Spezifische Symptome einer Überdosierung mit Ovenkor wurden nicht identifiziert (Fälle der Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 450 mg sind bekannt).
Therapie: Maßnahmen zur Verringerung der Absorption der Substanz (Induktion von Erbrechen, Aufnahme von Aktivkohle); symptomatische Behandlung unter Kontrolle der Nieren- und Leberfunktion, Serum-CPK-Spiegel.
Im Falle der Entwicklung einer Myopathie mit Rhabdomyolyse und akutem Nierenversagen (die Verletzung ist selten, kann aber schwerwiegend sein) wird der Empfang von Ovenkor sofort abgebrochen, die Verabreichung eines Diuretikums und Natriumbicarbonats (durch intravenöse Infusion) ist angezeigt. Bei Bedarf wird eine Hämodialyse durchgeführt.
Rhabdomyolyse kann Hyperkaliämie verursachen, die durch intravenöses Calciumchlorid oder Calciumgluconat, Glucoseinfusion in Kombination mit Insulin, Kaliumionenaustauschern oder in schweren Fällen durch Hämodialyse kontrolliert wird.
spezielle Anweisungen
Zu Beginn der Behandlung kann es zu einem vorübergehenden Anstieg des Spiegels an Leberenzymen kommen.
Vor der Verschreibung des Arzneimittels und in Zukunft regelmäßig sollten Leberfunktionstests durchgeführt werden. Die Häufigkeit der Überwachung der Aktivität von Leberenzymen: die ersten drei Monate - alle 6 Wochen, dann während des verbleibenden ersten Jahres - einmal alle zwei Monate, dann - einmal alle sechs Monate. Funktionstests zur Messung der Leberfunktion werden auch bei höheren Dosen durchgeführt. Wenn die Dosis auf 80 mg pro Tag erhöht wird, sollte die Kontrolle alle drei Monate durchgeführt werden. Ovenkor wird bei anhaltendem Anstieg der Transaminaseaktivität abgesetzt (3-fach gegenüber dem Ausgangswert).
Während der Schwangerschaft hat die Abschaffung von lipidsenkenden Arzneimitteln keinen signifikanten Einfluss auf die Ergebnisse einer Langzeittherapie der primären Hypercholesterinämie.
Ovencor wird nicht für Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen, die keine Verhütungsmittel verwenden.
Wenn Sie eine niedrige Schilddrüsenfunktion (Hypothyreose) haben oder wenn Sie eine Nierenerkrankung (nephrotisches Syndrom) haben, wenn Ihr Cholesterinspiegel hoch ist, sollte die Grunderkrankung zuerst behandelt werden.
Die Einnahme von Ovenkor kann zur Entwicklung einer Myopathie mit anschließendem Auftreten von Rhabdomyolyse und Nierenversagen führen.
Wenn Sie unerklärliche Schmerzen, Muskelkater, Muskelschwäche oder Lethargie haben, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, insbesondere wenn die Störung von Fieber oder Unwohlsein begleitet wird. Bei Verdacht / Diagnose einer Myopathie wird die Therapie abgebrochen.
Um das Auftreten einer Myopathie zu diagnostizieren, wird empfohlen, den Wert der CPK regelmäßig zu messen. Bei der Differentialdiagnose von Brustschmerzen sollte das Medikament berücksichtigt werden.
Ovenkor ist in der Monotherapie und in Kombination mit Gallensäure-Sequestriermitteln wirksam.
Der Arzt bestimmt die Behandlungsdauer individuell.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist Ovenkor für Frauen während der Schwangerschaft / Stillzeit kontraindiziert.
Es liegen nur begrenzte Daten zur Entwicklung von Anomalien bei Neugeborenen vor, deren Mütter das Medikament eingenommen haben. Frauen im gebärfähigen Alter, die Simvastatin einnehmen, müssen Verhütungsmethoden anwenden. Wenn eine Schwangerschaft auftritt, wird Ovenkor sofort abgebrochen.
Verwendung im Kindesalter
Für Patienten unter 18 Jahren wird das Medikament nicht verschrieben (die Wirksamkeit und Sicherheit von Ovenkor in dieser Patientengruppe wurde nicht nachgewiesen).
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Ovenkor ist bei Patienten mit Lebererkrankungen in der aktiven Phase und einer anhaltenden Zunahme der Aktivität von Leberenzymen unbekannter Herkunft kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei schwerem Nierenversagen sollte die Therapie unter Kontrolle der Nierenfunktion durchgeführt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Erythromycin, Immunsuppressiva, Telithromycin, Clarithromycin, Zytostatika, Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol), Nefazodon, Fibrate, hohe Nikotinsäuredosen, HIV-Proteasehemmer: erhöhtes Myopathierisiko;
- Danazol, Cyclosporin, Gemfibrozil und andere Fibrate (außer Fenofibrat), Niacin, Amiodaron, Verapamil, Diltiazem: Risiko für Myopathie / Rhabdomyolyse;
- orale Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin): Blutungsrisiko, Überwachung der Blutgerinnungsparameter ist vor Beginn der Behandlung und häufig in der Anfangsphase der Therapie erforderlich;
- Digoxin: eine Erhöhung seines Plasmaspiegels;
- Colestipol, Cholestyramin: verminderte Bioverfügbarkeit (Sie können Ovenkor 4 Stunden nach Einnahme dieser Medikamente einnehmen, während die Entwicklung einer additiven Wirkung festgestellt wird);
- Grapefruitsaft (mehr als 1000 ml pro Tag): Ein signifikanter Anstieg der Hemmaktivität gegen HMG-CoA-Reduktase im Blutplasma (die Kombination sollte vermieden werden).
Analoge
Ovenkors Analoga sind: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ovenkor
Laut Bewertungen ist Ovenkor ein wirksames Medikament. Gleichzeitig wird angemerkt, dass zur Einhaltung einer Senkung der Cholesterinindikatoren die Einhaltung der vorgeschriebenen Diät erforderlich ist. Es gibt Hinweise auf die Entwicklung signifikanter Nebenwirkungen, die zum Absetzen der Therapie führen.
Preis für Ovenkor in Apotheken
Der Preis von Ovenkor ist unbekannt, da das Medikament nicht in Apotheken erhältlich ist. Der ungefähre Preis für Analoga beträgt: Simvastatin (30 Tabletten à 10 mg) - ab 41 Rubel, Vasilip (14 Tabletten à 10 mg) - ab 124 Rubel.
Ovenkor: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Ofen 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 129 RUB Kaufen |
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Ovenkor 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 193 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
