Sumatriptan Canon
Sumatriptan Canon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sumatriptan Canon
ATX-Code: N02CC01
Wirkstoff: Sumatriptan (Sumatriptan)
Produzent: CJSC "Kanonfarma Production" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 17.01.2020
Preise in Apotheken: ab 441 Rubel.
Kaufen
Sumatriptan Canon ist ein Mittel gegen Migräne.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel wird in Form von Filmtabletten hergestellt: rund, bikonvex, weiß oder fast weiß (in einem Karton 1 Blister mit 2, 4, 6 oder 10 Tabletten oder 3 Blister mit jeweils 2 Tabletten und) Gebrauchsanweisung für Sumatriptan Canon).
Die Zusammensetzung des Arzneimittels für 1 Tablette:
- Wirkstoff: Sumatriptan - 50 oder 100 mg (in Form von Sumatriptansuccinat - 70 bzw. 140 mg);
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Mannit, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Calciumstearat, Hyprolose (Hydroxypropylcellulose Klucel LF);
- Filmhülle: Selecoat AQ-02003 [Titandioxid, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Makrogol (Polyethylenglykol 6000)].
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Sumatriptan Canon - Sumatriptan - ist ein selektiver Agonist von vaskulären 5-Hydroxytryptamin-1-Rezeptoren (5-HT1D). Der vorherrschende Ort dieser Rezeptoren sind die kranialen Blutgefäße des Gehirns, die sich bei Stimulation verengen. Das Medikament hat keine Wirkung auf andere Subtypen von 5-HT-Rezeptoren (5-HT2-5-HT7).
Im Tierversuch verursachte Sumatriptan selektiv eine Verengung des Lumens der Äste der Halsschlagader, ohne den Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns zu beeinträchtigen. Das Gefäßbecken der Halsschlagader versorgt das extrakranielle und intrakranielle Gewebe (einschließlich der Meningealmembranen) mit Blut, und der Hauptmechanismus für die Entwicklung von Migräne beim Menschen wird als Ödem und / oder Vasodilatation der Meningen angesehen.
Nach experimentellen Daten reduziert Sumatriptan auch die Empfindlichkeit des Trigeminusnervs.
Es wird angenommen, dass die Antimigräne-Wirkung von Sumatriptan Canon auf zwei beschriebenen Eigenschaften beruht.
Die Wirksamkeit von Sumatriptan bei der Behandlung von Migräneattacken, einschließlich menstruationsassoziierter Migräne (MAM), wurde bestätigt.
Das Medikament entwickelt sich innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme einer Dosis von 100 mg.
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg. Die Schwere von Migräneattacken kann jedoch von Person zu Person oder von Person zu Person zu unterschiedlichen Zeiten variieren, sodass möglicherweise eine Dosis von 100 mg erforderlich ist.
In klinischen Studien hat Sumatriptan im Dosisbereich von 25 bis 100 mg im Vergleich zu Placebo eine signifikant höhere Wirksamkeit gezeigt. Laut Statistik ist die 25-mg-Dosis jedoch weniger wirksam als die 50- und 100-mg-Dosis.
Pharmakokinetik
Die Pharmakokinetik von oral verabreichtem Sumatriptan ist unabhängig von Migräneattacken.
Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Sumatriptan Canon:
- Resorption: Sumatriptan wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert. Seine Plasmakonzentration in 45 Minuten erreicht 70% des Maximalwerts. Die maximale Plasmakonzentration (C max) nach Einnahme einer Dosis von 100 mg beträgt 54 ng / ml. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich 14%, teilweise aufgrund unvollständiger Absorption, teilweise aufgrund des präsystemischen Metabolismus;
- Verteilung: Das durchschnittliche Gesamtverteilungsvolumen (V d) von Sumatriptan beträgt 170 l, wobei 14 bis 21% der Dosis an Plasmaproteine binden.
- Stoffwechsel: Durch die Biotransformation von Sumatriptan (unter Einwirkung von Monoaminoxidase A) entsteht ein indoleaketisches Analogon von Sumatriptan, das hauptsächlich im Urin in Form eines Glucuronidkonjugats und freier Säure ausgeschieden wird. Es zeigt keine Aktivität an 5-HT1- und 5-HT2-Serotoninrezeptoren. Es wurden keine geringfügigen Metaboliten gefunden;
- Elimination: Die durchschnittliche renale Clearance von Sumatriptan beträgt 260 ml / min, die gesamte Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 1160 ml / min und die extrarenale Clearance beträgt ungefähr 80% der gesamten Clearance. Die Halbwertszeit beträgt ca. 2 Stunden.
Bei funktioneller Beeinträchtigung der Leber nimmt die präsystemische Clearance von Sumatriptan ab, was zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration und damit zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit führt.
Die Wirkung einer mittelschweren Leberfunktionsstörung (Klasse B auf der Child-Pugh-Skala) auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels wurde nach subkutaner Verabreichung bewertet. Bei gesunden Patienten wurden keine signifikanten Unterschiede festgestellt.
Anwendungshinweise
Sumatriptan Canon wird zur Linderung von Migräneattacken angewendet, einschließlich solcher mit Aura (einschließlich MAM).
Das Medikament ist nicht zur Vorbeugung von Migräne gedacht.
Kontraindikationen
Absolut:
- Migräne von ophthalmoplegischen, basilaren und hemiplegischen Formen;
- periphere arterielle Verschlusskrankheit;
- mittelschwere und schwere arterielle Hypertonie;
- leichte arterielle Hypertonie, die keiner angemessenen Kontrolle zugänglich ist;
- vorübergehender ischämischer Anfall, Schlaganfall (einschließlich Daten bei Anamnese);
- Angina pectoris (einschließlich vasospastisch);
- ischämische Herzkrankheit (KHK) oder das Vorhandensein von Symptomen, die den Verdacht auf ihre Entwicklung erwecken;
- Myokardinfarkt (einschließlich Daten zur Anamnese), Kardiosklerose nach Infarkt;
- schwere Beeinträchtigung der Nieren- und / oder Leberfunktion;
- Alter unter 18 Jahren und nach 65 Jahren;
- gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren und einen Zeitraum von 14 Tagen nach deren Aufhebung;
- gleichzeitige Verabreichung anderer Tryptamine / 5-nt1-Rezeptoragonisten, Ergotamin oder seiner Derivate (einschließlich Methysergid);
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Verwandte (Sumatriptan Canon Tabletten sollten mit Vorsicht verwendet werden):
- arterielle Hypertonie, die kontrolliert werden kann;
- Epilepsie und Zustände, die durch eine verringerte epileptische Schwelle gekennzeichnet sind;
- Krankheiten, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Sumatriptan beeinflussen können, einschließlich Funktionsstörungen der Leber und Nieren;
- Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (die Einnahme von Sumatriptan kann zur Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen führen, deren Schweregrad von Hautmanifestationen bis zur Anaphylaxie variiert);
- leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung (Klasse A oder B auf der Child-Pugh-Skala);
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Sumatriptan Canon, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Trotz der Tatsache, dass Sumatriptan Canon in jedem Stadium eines Migräneanfalls wirksam ist, wird empfohlen, sofort mit der Einnahme zu beginnen, wenn die ersten Symptome auftreten.
Die Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt und mit Wasser abgewaschen.
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, einige Patienten benötigen jedoch möglicherweise eine Dosis von 100 mg.
Wenn der Patient nach der ersten Dosis eine Besserung verspürt, die Symptome jedoch wieder aufgetreten sind, ist die zweite Dosis zulässig, sofern mindestens 2 Stunden vergangen sind und in den letzten 24 Stunden die eingenommene Gesamtdosis 300 mg nicht überschritten hat.
In Fällen, in denen es nicht möglich ist, den Migräneanfall durch Einnahme der ersten Dosis zu stoppen, sollte die zweite nicht eingenommen werden. Ferner ist es erlaubt, Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel einzunehmen. Zur Linderung nachfolgender Angriffe ist die Einnahme von Sumatriptan Canon zulässig.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen werden wie folgt klassifiziert: ≥ 1/10 - sehr oft von ≥ 1 100 bis <1/10 - oft von ≥ 1 1000 bis <1/100 - selten von ≥ 1/10 000 bis <14 000 - selten, <1/10 000 - sehr selten.
Laut klinischen Studien kann Sumatriptan Canon die folgenden Nebenwirkungen von verschiedenen Organen und Körpersystemen verursachen:
- seitens der Gefäße: häufig - Hitzewallungen, vorübergehender Blutdruckanstieg (tritt normalerweise kurz nach Einnahme der Pille auf);
- aus den Atemwegen: oft - Kurzatmigkeit;
- vom Nervensystem: oft - Schläfrigkeit, Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien);
- aus dem Muskel-Skelett-Gewebe: häufig - ein Gefühl der Schwere in jedem Teil des Körpers, einschließlich Hals und Brust (normalerweise vorübergehend, kann intensiv sein);
- aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Erbrechen (ihr kausaler Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels wurde nicht festgestellt);
- andere: häufig - Schwäche und Müdigkeit (normalerweise vorübergehend, leicht oder mäßig), ein Gefühl der Verengung oder des Drucks in einem beliebigen Körperteil, einschließlich Hals und Brust (normalerweise vorübergehend, kann intensiv sein), ein Gefühl von Hitze oder Kälte, schmerzhafter Vorfall;
- Labordaten: sehr selten - geringfügige Abweichungen bei Leberfunktionstests.
Laut Beobachtungen nach der Registrierung kann Sumatriptan Canon die folgenden Nebenwirkungen verursachen (die Häufigkeit ihrer Entwicklung wurde aufgrund unzureichender Daten nicht ermittelt):
- von der Seite der Psyche: Angst;
- vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautmanifestationen, Anaphylaxie);
- aus dem Herzen und den Blutgefäßen: arterielle Hypotonie, Herzklopfen, Arrhythmien, Angina pectoris, Tachykardie, koronarer Vasospasmus, Bradykardie, Raynaud-Syndrom, Anzeichen einer vorübergehenden Myokardischämie im Elektrokardiogramm, Myokardinfarkt;
- seitens des Bewegungsapparates: Arthralgie, steifer Nacken;
- aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Hyperhidrose;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: Durchfall, ischämische Kolitis;
- vom Nervensystem: Nystagmus, Dystonie, Tremor, Skotom, Anfälle (in den meisten Fällen bei Patienten mit prädisponierenden Zuständen und Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte);
- seitens des Sehorgans *: verminderte Sehschärfe, Diplopie, Flackern, Blindheit (normalerweise vorübergehend).
* Es ist zu beachten, dass Sehbehinderungen direkt durch einen Migräneanfall verursacht werden können.
Überdosis
Bei Einnahme des Arzneimittels bis zu 400 mg können Nebenwirkungen auftreten, die bei der üblichen Anwendung von Sumatriptan Canon beobachtet werden können.
Bei einer Überdosierung von mindestens 10 Stunden sollte der Patient unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen. Die Behandlung ist symptomatisch. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit der Hämodialyse oder Peritonealdialyse bei der Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper vor.
spezielle Anweisungen
Sumatriptan Canon kann nur mit genauem Vertrauen in die Diagnose von Migräne verschrieben werden. Bei Patienten mit atypischen Erkrankungen müssen potenziell gefährliche neurologische Pathologien, z. B. vorübergehende ischämische Anfälle oder Schlaganfall, ausgeschlossen werden.
In einigen Fällen treten vorübergehende Symptome auf, einschließlich Engegefühl und Brustschmerzen. Sie können intensiv sein und sich bis zum Hals ausbreiten. Wenn Sie den Verdacht auf eine ischämische Herzerkrankung haben, sollte eine diagnostische Untersuchung durchgeführt werden.
Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Erkrankung der Herzkranzgefäße sowie starke Raucher und Personen, die eine Nikotinersatztherapie erhalten, können Sumatriptan Canon ohne eine vorläufige Untersuchung des Herz-Kreislauf-Systems nicht anwenden. Dies gilt insbesondere für Männer über 40 Jahre und Frauen in der Zeit nach der Menopause. Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass nicht jeder Patient während der Untersuchung an einer Herzerkrankung leidet.
In sehr seltenen Fällen treten schwerwiegende kardiovaskuläre Störungen bei Patienten auf, bei denen in der Vorgeschichte keine solchen aufgetreten sind.
Bei kontrollierter arterieller Hypertonie sollte Sumatriptan Canon mit Vorsicht angewendet werden, da die Gefahr eines vorübergehenden Anstiegs des Blutdrucks und des peripheren Gefäßwiderstands besteht.
Es wird nicht empfohlen, Sumatriptan Canon in Kombination mit Triptanen (5-HT1-Agonisten) zu verwenden.
Das Risiko allergischer Reaktionen (bis zu anaphylaktischem Schock) steigt mit zunehmender Empfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Johanniskraut enthaltenden Arzneimitteln mit Triptanen steigt die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen.
Bei empfindlichen Patienten können sich die Kopfschmerzen durch den Missbrauch von Medikamenten zur akuten Linderung von Kopfschmerzen verschlimmern. In diesem Fall müssen Sie möglicherweise die Sumatriptan Canon stornieren.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Aufgrund der häufigen Entwicklung von Schläfrigkeit, die nicht nur durch die Einnahme des Arzneimittels, sondern auch durch die Migräne selbst möglich ist, wird den Patienten empfohlen, bei potenziell gefährlichen Aktivitäten vorsichtig zu sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In präklinischen Studien an Tieren wurde keine direkte teratogene Wirkung von Sumatriptan auf den Fötus von Ratten festgestellt, eine negative Wirkung auf die pränatale und postnatale Entwicklung ihres Embryos / Fetus. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass das Medikament die Lebensfähigkeit des Embryos und des Fötus bei Kaninchen beeinflusst.
Studien mit mehr als 1000 Frauen, die im ersten Schwangerschaftstrimester Sumatriptan eingenommen haben, liefern keine ausreichenden Informationen über das Risiko einer intrauterinen Bildung angeborener Missbildungen beim Fötus. Die Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist ebenfalls begrenzt.
In Verbindung mit dem oben Gesagten können Sumatriptan Canon-Tabletten während der Schwangerschaft nur in Ausnahmefällen verwendet werden, wenn der Nutzen für die Frau höher ist als das Risiko für den Fötus.
In Studien wurde subkutan verabreichtes Sumatriptan in die Muttermilch ausgeschieden. Aus diesem Grund sollten Frauen nach der Einnahme von Sumatriptan Canon mindestens 12 Stunden lang nicht stillen.
Verwendung im Kindesalter
Sumatriptan Canon ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert, da seine Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Verwenden Sie das Medikament nicht bei Patienten mit schwerer Funktionsstörung der Nieren.
Mit Vorsicht sollte Sumatriptan Canon bei leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Verwenden Sie das Medikament nicht bei Patienten mit schweren funktionellen Lebererkrankungen.
Mit Vorsicht sollte Sumatriptan Canon bei leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen (Klasse A oder B auf der Child-Pugh-Skala) angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei Patienten über 65 Jahren sind die Erfahrungen mit Sumatriptan begrenzt. Beobachtungen zufolge unterscheidet sich die Pharmakokinetik in dieser Altersgruppe nicht von der bei jüngeren Patienten. Sumatriptan Canon wird älteren Patienten jedoch erst empfohlen, wenn zusätzliche Daten aus klinischen Studien vorliegen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gesunden Probanden gab es keine Wechselwirkung von Sumatriptan mit Pizotifen, Flunarizin, Propranolol und Ethylalkohol.
Ergotamin verursacht bei gleichzeitiger Einnahme einen verlängerten Vasospasmus. Nach begrenzten Daten erhöht die Verwendung von Sumatriptan mit Ergotamin oder anderen Triptanen / 5-HT1-Rezeptoragonisten das Risiko eines koronaren Vasospasmus, weshalb eine gemeinsame Anwendung kontraindiziert ist. Der genaue Zeitraum zwischen ihren Dosen wurde nicht festgelegt, er hängt von der Art der verschriebenen Medikamente und ihrer Dosis ab. Die Aktion kann additiv sein. Das empfohlene Mindestintervall zwischen der Einnahme dieser Mittel und Sumatriptan Canon beträgt 24 Stunden. Nach der Einnahme des Antimigränemittels kann Ergotamin nicht früher als 6 Stunden eingenommen werden, andere Triptane / 5-HTl-Rezeptoragonisten - nach 24 Stunden.
Es besteht das Risiko einer Wechselwirkung zwischen Sumatriptan und MAO-Inhibitoren, daher ist es kontraindiziert, sie gleichzeitig anzuwenden.
Im Rahmen von Post-Marketing-Studien wurden seltene Berichte über das Auftreten des Serotonin-Syndroms (einschließlich neuromuskulärer Störungen, autonomer Labilität und psychischer Statusstörungen) bei Patienten erhalten, die Sumatriptan während der Therapie mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) einnahmen. Es sind auch Fälle der Entwicklung dieses Syndroms bei gleichzeitiger Anwendung von selektiven Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) und Triptanen bekannt. In dieser Hinsicht sollte der Patient während des Zeitraums der gemeinsamen Verabreichung von Sumatriptan Canon und Arzneimitteln aus der SSRI- oder SSRI-Gruppe sorgfältig überwacht werden.
Analoge
Analoga von Sumatriptan Canon sind Amigrenin, Sumatriptan-Pfizer, Imigran, Kofetamin, Sumatriptan-OBL, Nomigren, Migrepam, Relpax, Sumatriptan-Teva, Rapimed, Sumamigren, Synapton, Sumatriptan, Sumarin, Sumatriptan usw.
Lagerbedingungen
In der Verpackung des Herstellers bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Sumatriptan Canon
Laut den meisten Bewertungen ist Sumatriptan Canon ein wirksames Medikament gegen Migräne, das gut vertragen wird, in vielen Apotheken verkauft wird und erschwinglich ist.
Nebenwirkungen sind leichte Magenbeschwerden, trockener Mund, Engegefühl in der Brust, erhöhter Blutdruck und Schläfrigkeit. Der bittere Geschmack der Tabletten wird ebenfalls bemerkt.
Preis für Sumatriptan Canon in Apotheken
Ungefähre Preise für Sumatriptan Canon in Form von Filmtabletten:
- Dosierung 50 mg: 10 Stk. in der Packung - 436-590 Rubel;
- Dosierung 100 mg: 2 Stk. in der Packung - 115-210 Rubel., 10 Stk. in der Packung - 685–755 Rubel.
Sumatriptan Canon: Preise in Online-Apotheken
|
Medikamentenname Preis Apotheke |
|
Sumatriptan Canon Registerkarte. p.p. 50 mg 10 Stk. 441 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
