Sumatriptan
Sumatriptan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sumatriptan
ATX-Code: N02CC01
Wirkstoff: Sumatriptan (Sumatriptan)
Produzent: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Russland) Kievmedpreparat, JSC (Ukraine)
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Preise in Apotheken: ab 76 Rubel.
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Sumatriptan ist ein Medikament mit Anti-Migräne-Aktivität.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen der Sumatriptan-Freisetzung:
- Filmtabletten: bikonvex, rund, weiß (2, 6 oder 10 Stück in Blasen, in einem Karton 1–3 Blasen);
- Tabletten: länglich, bikonvex, fast weiß oder weiß, eingraviert "C" auf der einen Seite, auf der anderen Seite (je nach Dosis) - "33" (50 mg) oder "34" (100 mg) (1-7 oder 10) Stück in Blistern, in einem Karton 1-6, 8 oder 10 Blister; 2, 10, 50 oder 100 Stück in Dosen, in einem Karton 1 Dose).
Zusammensetzung von 1 Filmtablette:
- Wirkstoff: Sumatriptan - 50 oder 100 mg (Sumatriptansuccinat - 70 oder 140 mg);
- Hilfskomponenten (50/100 mg): Croscarmellose-Natrium - 2/4 mg; Talkum - 1,5 / 3 mg; Magnesiumstearat - 1,5 / 3 mg; Laktosemonohydrat - 125/250 mg; mikrokristalline Cellulose - 100/200 mg;
- Schale (50/100 mg): Polysorbat-80 - 0,88 / 1,76 mg; Titandioxid - 0,92 / 1,84 mg; Hypromellose - 5,9 / 11,8 mg; Macrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Sumatriptan - 50 oder 100 mg (in Form von Sumatriptansuccinat - 69,98 oder 139,96 mg);
- Hilfskomponenten (50/100 mg): Magnesiumstearat - 2,38 / 4,76 mg; Natriumbicarbonat - 10/20 mg; Calciumhydrogenphosphat - 53,44 / 106,88 mg; Croscarmellose-Natrium - 11/22 mg; mikrokristalline Cellulose - 22,5 / 45 mg; Polysorbat-80 - 0,7 / 1,4 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Sumatriptan ist ein selektiver Agonist von vaskulären 5-Hydroxytryptamin-1-Rezeptoren (5-HT 1D) und hat keinen Einfluss auf andere Subtypen von 5-HT-Rezeptoren (5-HT 2 - 5-HT 7). 5-HT 1D- Rezeptoren befinden sich überwiegend in den kranialen Blutgefäßen des Gehirns, und aufgrund ihrer Stimulation verengen sich diese Gefäße.
Sumatriptan bei Tieren beeinflusst selektiv die Vasokonstriktion der Äste der Halsschlagader, ohne den Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns zu beeinflussen. Dank des Gefäßbeckens der Halsschlagader werden die intrakraniellen und extrakraniellen Gewebe (einschließlich der Meningealmembranen) mit Blut versorgt. Es wird angenommen, dass das Ödem der Wände dieser Gefäße und / oder ihre Ausdehnung der Hauptmechanismus für das Auftreten von Migräne beim Menschen ist. Nach präklinischen Daten verringert Sumatriptan auch die Empfindlichkeit des Trigeminusnervs. Diese beiden Wirkungen können der Anti-Migräne-Wirkung des Arzneimittels zugrunde liegen.
Sumatriptan ist wirksam bei der Behandlung von Menstruationsmigräne, d. H. Migräne ohne Aura, die sich 3 Tage vor dem Menstruationszyklus oder 5 Tage danach entwickelt. Die klinische Wirkung tritt in der Regel 30 Minuten nach Einnahme von 100 mg des Arzneimittels auf.
Migräneattacken variieren in der Schwere sowohl bei verschiedenen Patienten als auch bei demselben Patienten. Der Dosisbereich von 25–100 mg ist im Vergleich zu Placebo am effektivsten, aber die Dosis von 25 mg hat eine signifikant geringere Wirkung als 50 und 100 mg.
Pharmakokinetik
Migräneattacken beeinflussen die Pharmakokinetik von Sumatriptan nicht signifikant.
Resorption: Nach oraler Verabreichung wird die Substanz schnell resorbiert, ihre Plasmakonzentration erreicht nach 45 Minuten 70% des Maximums. Die maximale Konzentration im Blutplasma nach Einnahme von 100 mg beträgt durchschnittlich 54 ng / ml. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt 14%, teilweise aufgrund des First-Pass-Metabolismus, teilweise aufgrund unvollständiger Absorption.
Verteilung: Die Bindung von Sumatriptan an Plasmaproteine erfolgt in unbedeutendem Ausmaß (von 14 bis 21%), das durchschnittliche Gesamtverteilungsvolumen beträgt 170 Liter.
Stoffwechsel: Die Ausscheidung des Hauptmetaboliten, des indoleacetischen Analogons von Sumatriptan, erfolgt hauptsächlich im Urin in Form von Glucuronid und freier Säure. Dieser Metabolit ist gegenüber 5-HT 1 - und 5-HT 2 -Serotoninrezeptoren nicht aktiv. Es wurden keine geringfügigen Metaboliten gefunden.
Ausscheidung: Die Halbwertszeit beträgt ca. 2 Stunden. Die durchschnittliche Gesamtplasma-Clearance beträgt ungefähr 1160 ml / min, die durchschnittliche Nieren-Clearance beträgt ungefähr 260 ml / min; extrarenale Clearance - ungefähr 80% der gesamten Clearance.
Sumatriptan wird durch Monoaminoxidase A metabolisiert.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion steigt der Plasmagehalt von Sumatriptan im Blut an.
Anwendungshinweise
Sumatriptan wird zur Linderung von Migräneattacken mit / ohne Aura verschrieben, einschließlich Anfällen von menstruationsbedingter Migräne.
Das Medikament sollte nur im Falle einer überprüften Diagnose verschrieben werden.
Kontraindikationen
Absolut:
- Migräne in hemiplegischer, basilarer oder ophthalmoplegischer Form;
- Ischämische Herzkrankheit (koronare Herzkrankheit), einschließlich Verdacht auf Verdacht, Angina pectoris (einschließlich Prinzmetals Angina pectoris), Myokardinfarkt (einschließlich einer belasteten Vorgeschichte), Kardiosklerose nach Infarkt sowie Symptome, die auf das Vorhandensein einer ischämischen Herzkrankheit hinweisen;
- Leber- / Nierenfunktionsstörung im schweren Verlauf;
- pharmakologisch unkontrollierte arterielle Hypertonie;
- Schlaganfall oder vorübergehende Störungen des Gehirnkreislaufs (einschließlich einer belasteten Vorgeschichte);
- periphere vaskuläre Verschlusskrankheit;
- angeborene Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- kombinierte Verwendung mit Ergotamin oder seinen Derivaten (einschließlich Methysergid) oder anderen Tryptaminen / Agonisten von 5-HT 1 -Serotoninrezeptoren;
- kombinierte Verwendung mit Monoaminoxidasehemmern (die Verwendung ist frühestens 14 Tage nach ihrer Aufhebung möglich);
- Alter unter 18 und über 65;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Sumatriptan Vorsicht erfordert):
- Epilepsie, einschließlich aller Erkrankungen mit einer gesenkten epileptischen Schwelle;
- kontrollierte arterielle Hypertonie;
- Krankheiten, bei denen es möglich ist, die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Sumatriptan zu verändern (z. B. Funktionsstörungen der Nieren / Leber);
- Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (die Einnahme des Arzneimittels kann allergische Reaktionen hervorrufen, deren Schweregrad von Hautmanifestationen bis zur Anaphylaxie variiert);
- das Vorhandensein von Querempfindlichkeit.
Gebrauchsanweisung für Sumatriptan: Methode und Dosierung
Sumatriptan wird oral mit Wasser eingenommen. Die Tablette muss ganz geschluckt werden.
Das Medikament sollte zur intermittierenden Therapie von Migräneattacken eingesetzt werden. Mit einem vorbeugenden Zweck kann es nicht genommen werden.
Nach einem Migräneanfall sollte die Behandlung so früh wie möglich begonnen werden (obwohl Sumatriptan in jedem Stadium des Anfalls gleich wirksam ist).
Bei akuten Anfällen werden 50 mg verschrieben, in einigen Fällen ist es möglich, eine erhöhte Dosis (100 mg) einzunehmen.
Um nachfolgende Anfälle (mit Abnahme / Verschwinden der Symptome und anschließender Wiederaufnahme) zu stoppen, kann die Verabreichung über die nächsten 24 Stunden (im Abstand von 2 Stunden) wiederholt werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 300 mg.
Wenn Sumatriptan zur Linderung von Migränesymptomen unwirksam ist, wird keine wiederholte Dosis verschrieben. In solchen Fällen ist die Verwendung von Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln angezeigt. Sumatriptan kann zur Kontrolle nachfolgender Anfälle eingenommen werden.
Das Medikament sollte nicht in Kombination mit Ergotamin oder seinen Derivaten (einschließlich Methysergid) angewendet werden.
Die empfohlene Dosis für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion beträgt 50 mg.
Nebenwirkungen
Einige der nachstehend als Nebenwirkungen beschriebenen Symptome können Symptome im Zusammenhang mit Migräne sein.
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten; mit einer nicht verfeinerten Häufigkeit - wenn es unmöglich ist, die Häufigkeit abzuschätzen Auftreten von Verstößen):
- Nervensystem: häufig - Schläfrigkeit, Schwindel, Empfindlichkeitsstörungen, einschließlich verminderter Empfindlichkeit und Parästhesie;
- Atmungssystem / Brustorgane: häufig - Atemnot;
- Gefäße: häufig - Hitzewallungen, vorübergehender Anstieg des Blutdrucks (kurz nach der Einnahme von Sumatriptan);
- Bewegungsapparat / Bindegewebe: häufig - ein Gefühl der Schwere (normalerweise vorübergehend, kann intensiv sein und in jedem Teil des Körpers auftreten, einschließlich Hals und Brust), Myalgie;
- Verdauungssystem: häufig - Erbrechen, Übelkeit (Ursache-Wirkungs-Beziehung zur Einnahme von Sumatriptan wurde nicht nachgewiesen);
- Instrumenten- / Labordaten: sehr selten - geringfügige Abweichungen bei Leberfunktionstests;
- Allgemeine Störungen: häufig - Schmerzen, Hitze- oder Kältegefühl, Verengung oder Druck (normalerweise vorübergehend, können intensiv sein und in jedem Körperteil auftreten, einschließlich Hals und Brust), Müdigkeit und Schwäche (normalerweise vorübergehend, leicht oder mäßig) ausgeprägter Charakter).
Verstöße, die bei Beobachtungen nach der Registrierung festgestellt wurden:
- Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (von Hautmanifestationen von Überempfindlichkeit bis Anaphylaxie);
- Bewegungsapparat / Bindegewebe: mit unbekannter Häufigkeit - Arthralgie, Nackensteifheit;
- Verdauungssystem: mit unbekannter Häufigkeit - Durchfall, ischämische Kolitis;
- Haut / Unterhautgewebe: mit unbekannter Häufigkeit - Hyperhidrose;
- Psyche: mit einer nicht spezifizierten Häufigkeit - Angst;
- Nervensystem: mit unbekannter Häufigkeit - Anfälle (manchmal beobachtet bei Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte oder bei gleichzeitig auftretenden Erkrankungen, die für Anfälle prädisponieren; bei einigen Patienten wurden keine Risikofaktoren identifiziert), Skotom, Tremor, Nystagmus, Dystonie;
- Herz-Kreislauf-System: mit unbekannter Häufigkeit - Bradykardie, Tachykardie, Herzklopfen, Angina pectoris, Arrhythmien, Anzeichen einer vorübergehenden Myokardischämie im EKG, koronarer Vasospasmus, Myokardinfarkt, Raynaud-Syndrom, Blutdrucksenkung;
- Sehorgan: mit unbekannter Häufigkeit - Diplopie, Flackern, verminderte Sehschärfe / Sehverlust (normalerweise vorübergehend; es muss berücksichtigt werden, dass Sehstörungen mit einem Migräneanfall verbunden sein können).
Überdosis
Die Entwicklung anderer Nebenreaktionen mit Ausnahme der oben genannten bei Einnahme einer Dosis von 400 mg wird nicht beobachtet.
Im Falle einer Überdosierung von mindestens 10 Stunden sollte der Zustand des Patienten überwacht werden, falls erforderlich, wird eine unterstützende Behandlung durchgeführt. Es gibt keine Informationen über die Wirkung der Peritonealdialyse / Hämodialyse auf die Plasmakonzentration von Sumatriptan.
spezielle Anweisungen
Vor Beginn der Therapie eines Kopfschmerzanfalls bei Patienten, bei denen zuvor keine Migräne diagnostiziert wurde oder bei denen eine atypische Form der Migräne vorliegt, sollten andere potenziell schwerwiegende Arten der neurologischen Pathologie ausgeschlossen werden. Patienten mit Migräne haben ein erhöhtes Risiko, bestimmte zerebrovaskuläre Störungen zu entwickeln (z. B. vorübergehende ischämische Anfälle oder Schlaganfall).
Nach der Einnahme von Sumatriptan können sich Schmerzen und Druck in der Brust entwickeln. Die Symptome können intensiv sein und sich bis zum Hals erstrecken. Wenn Grund zu der Annahme besteht, dass diese Störungen eine Manifestation einer ischämischen Herzerkrankung sind, wird das Medikament in Zukunft nicht mehr verwendet, und es sollte eine geeignete diagnostische Untersuchung durchgeführt werden.
Bei Vorhandensein von Risikofaktoren für das Auftreten einer koronaren Herzkrankheit, einschließlich starker Raucher oder Patienten, die eine Nikotinersatztherapie anwenden, wird nicht empfohlen, Sumatriptan ohne vorherige Untersuchung des Herz-Kreislauf-Systems zu verschreiben. Postmenopausale Frauen und Männer über 40, die die aufgeführten Risikofaktoren haben, benötigen besondere Aufmerksamkeit. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass die Untersuchung zur Identifizierung von Herzerkrankungen nicht immer zulässt und in sehr seltenen Fällen schwerwiegende Herzkomplikationen bei Patienten ohne begleitende Herz-Kreislauf-Erkrankungen beobachtet wurden.
Während der Therapiezeit trat bei einer kleinen Anzahl von Patienten mit leichter kontrollierter arterieller Hypertonie ein vorübergehender Anstieg des peripheren Gefäßwiderstands und des Blutdrucks auf, weshalb Sumatriptan mit Vorsicht verschrieben wurde.
Während der Beobachtung nach der Registrierung liegen seltene Berichte über die Entwicklung des Serotonin-Syndroms (einschließlich psychischer Statusstörungen, neuromuskulärer Störungen und autonomer Labilität) bei kombinierter Anwendung von Sumatriptan mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) vor. Es gibt auch Hinweise auf das Auftreten eines Serotonin-Syndroms vor dem Hintergrund der kombinierten Anwendung mit Triptanen und selektiven Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs). Wenn eine Kombinationstherapie durchgeführt werden muss, sollte der Zustand des Patienten überwacht werden.
Bei der Anwendung von Sumatriptan ist Vorsicht geboten, wenn die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten Änderung der Absorption, des Metabolismus oder der Ausscheidung des Wirkstoffs des Arzneimittels besteht, insbesondere bei Leberinsuffizienz oder Nierenfunktionsstörungen. Die Anfangsdosis bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte 50 mg nicht überschreiten.
Die langfristige Anwendung von Schmerzmitteln jeglicher Art gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. In solchen Fällen oder bei Verdacht auf eine solche Situation sollte Sumatriptan abgesagt und eine zusätzliche Untersuchung durchgeführt werden. Bei Patienten mit täglichen / wiederkehrenden Kopfschmerzen kann trotz regelmäßiger Anwendung von Kopfschmerzmedikamenten ein übermäßiger Kopfschmerz vermutet werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Aufgrund der Tatsache, dass vor dem Hintergrund der Migräne die Entwicklung einer mit der Krankheit / Therapie verbundenen Schläfrigkeit möglich ist, ist beim Fahren Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Während der Stillzeit ist die Wiederaufnahme des Stillens 24 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan möglich.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen wird Sumatriptan nicht für Kinder unter 18 Jahren verschrieben (aufgrund unzureichender klinischer Daten, die die Wirksamkeit / Sicherheit des Arzneimittels bestätigen).
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
- schwere Nierenfunktionsstörung: Therapie ist kontraindiziert;
- Nierenfunktionsstörung: Sumatriptan muss mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
- schwere Verletzungen der Leberfunktion: Therapie ist kontraindiziert;
- Leberfunktionsstörung: Sumatriptan sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Patienten über 65 Jahren wird kein Sumatriptan verschrieben, da keine klinischen Daten vorliegen, die die Wirksamkeit / Sicherheit bestätigen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von Sumatriptan mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Wirkungen entwickeln:
- Ergotamin oder andere Triptane / 5-HT 1 -Serotoninrezeptoragonisten: Es besteht die theoretische Möglichkeit eines erhöhten Risikos für koronaren Vasospasmus; Die Kombination ist kontraindiziert (eine Pause nach der Einnahme dieser Medikamente sollte mindestens 24 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan betragen - mindestens 6 Stunden).
- Monoaminoxidasehemmer: Entwicklung der Wechselwirkung; die Kombination ist kontraindiziert;
- Medikamente, die Johanniskraut enthalten: häufigere Entwicklung von Nebenwirkungen von Sumatriptan;
- SSRIs, SNRIs: Entwicklung des Serotonin-Syndroms.
Analoge
Die Analoga von Sumatriptan sind: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Sumatriptan
Laut Bewertungen ist Sumatriptan ein wirksames Medikament, das im Vergleich zu einer Reihe von Analoga erschwinglicher ist. Es wird angemerkt, dass das Medikament in vielen Fällen Migräneattacken lindert, die mehrere Tage andauern und nicht durch andere Anästhetika gelindert werden.
Unter den Mängeln weisen sie normalerweise auf eine anhaltende Schwäche nach der Verabreichung hin. In diesen Fällen wird empfohlen, nach der Einnahme der Pille ruhig zu bleiben (am besten an einem dunklen und ruhigen Ort schlafen). Sie bemerken auch die Entwicklung von Nebenwirkungen und die Tatsache, dass das Medikament ziemlich teuer ist, wenn Anfälle häufig auftreten.
Preis für Sumatriptan in Apotheken
Der ungefähre Preis für Sumatriptan beträgt:
- beschichtete Tabletten: je 50 mg (2 Stück in einer Packung) - 70-120 Rubel; Jeweils 100 mg (2 oder 10 Stück in einer Packung) - 120-185 oder 600-675 Rubel;
- Tabletten von 100 mg (2 Stück in einer Packung) - 130-175 Rubel.
Sumatriptan: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Sumatriptan 50 mg Filmtabletten 2 Stck. RUB 76 Kaufen |
Sumatriptan 50 mg Filmtabletten 2 Stck. RUB 78 Kaufen |
Sumatriptan-Tabletten p.p. 50 mg 2 Stk. RUB 84 Kaufen |
Sumatriptan 50 mg Filmtabletten 2 Stck. RUB 85 Kaufen |
Sumatriptan 50 mg Filmtabletten 2 Stck. RUB 95 Kaufen |
Sumatriptan Tabletten 50mg 2 Stk. RUB 103 Kaufen |
Sumatriptan 100 mg Filmtabletten 2 Stck. 109 RUB Kaufen |
Sumatriptan 100 mg Tabletten 2 Stk. 110 RUB Kaufen |
Sumatriptan 50 mg Filmtabletten 2 Stck. 111 RUB Kaufen |
Sumatriptan 100 mg Filmtabletten 2 Stck. 111 RUB Kaufen |
Sumatriptan 100 mg Filmtabletten 2 Stck. 113 RUB Kaufen |
Sumatriptan 100 mg Filmtabletten 2 Stck. 117 RUB Kaufen |
Sumatriptan-Tabletten p.p. 100 mg 2 Stk. 129 RUB Kaufen |
Sumatriptan-Tabletten p.p. 50 mg 2 Stk. 134 r Kaufen |
Sumatriptan-Tabletten p.p. 100 mg 2 Stk. RUB 138 Kaufen |
Sumatriptan 100 mg Filmtabletten 2 Stck. 179 r Kaufen |
Sumatriptan-Tabletten p.p. 100 mg 2 Stk. Scheitel 214 r Kaufen |
Sumatriptan 50 mg Filmtabletten 10 Stk. 437 r Kaufen |
Sumatriptan Canon Registerkarte. p.p. 50 mg 10 Stk. 441 r Kaufen |
Sumatriptan 100 mg Filmtabletten 10 Stk. RUB 605 Kaufen |
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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!