Topsaver - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga, Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Topsaver

Topsaver: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Topsaver

ATX-Code: N03AX11

Wirkstoff: Topiramat (Topiramat)

Hersteller: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatien); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 29.11.2008

Preise in Apotheken: ab 169 Rubel.

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Topsaver ist ein Antiepileptikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Filmtabletten: bikonvex, rund, 25 mg - weiß, 50 mg - hellgelb, 100 mg - gelb, 200 mg - grau-rosa; auf der einen Seite mit "TO" gekennzeichnet, auf der anderen Seite - Dosierung (Tabletten 25, 50, 100 mg, 14 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 2 Blister; 200 mg Tabletten, 7 Stück in einem Blister, in einem Karton 4 Blister; für Krankenhäuser 25, 50, 100 mg Tabletten in einer "In-Bulk" -Verpackung von 15 kg in einer doppelten Plastiktüte, in einer Papptrommel 1 Beutel);
• Kapseln: 25 mg - Größe Nr. 1, 50 mg - Größe Nr. 0, gallertartiger, harter, weißer Deckel und Körper mit schwarzer Tinte auf dem Deckel „TEVA“, auf dem Körper die Aufschrift „7336“(25 mg) und „50 mg“(50 mg); Der Inhalt der Kapseln sind Pellets von fast weiß bis gelb mit einer leichten Brauntönung (60 Stück in einer Polyethylenflasche, 1 Flasche in einem Karton).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Topsaver.

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Topiramat - 25, 50, 100 oder 200 mg;
• zusätzliche Komponenten: vorgelatinierte Stärke, Lactosemonohydrat, teilweise vorgelatinierte Stärke, Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
• Filmhülle: Polysorbat-80, Hypromellose, Titandioxid, Talk; Eisenoxidgelb (E172) - für 50 und 100 mg, Eisenoxidrot (E172) - für 200 mg.

1 Kapsel enthält:

• Wirkstoff: Topiramat - 25 oder 50 mg;
• zusätzliche Komponenten: Povidon-K30, Macrogol-6000, Ethylcellulose, Zuckerkrümel (Saccharose, Stärkesirup), Talk, Triethylcitrat;
• Kapselhülle: Titandioxid, Gelatine, Tinte 10A1 (S-1-277002) schwarz *.

* Tintenzusammensetzung: Ammoniumhydroxid, Propylenglykol, Schellack, Butanol, Ethanol, Wasser, Isopropanol.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Topsavera, Topiramat, ist eine antiepileptische Substanz, die zur Klasse der sulfat-substituierten Monosaccharide gehört. Es hat eine blockierende Wirkung auf Natriumkanäle und hemmt das Auftreten wiederholter Aktionspotentiale bei längerer Depolarisation der Neuronenmembran. Topiramat verstärkt die Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) in Bezug auf bestimmte Subtypen von GABA-Rezeptoren (einschließlich GABA _A- Rezeptoren) und erhöht die Aktivität von GABA _A selbst-Rezeptoren, wirkt der Aktivierung von Kainatempfindlichkeit / AMPK-Rezeptoren (α-Amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4-propionsäure) gegenüber Glutamat entgegen. Das Mittel verändert die Aktivität von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) gegenüber dem NMDA-Rezeptorsubtyp nicht. Diese Wirkung von Topiramat ist bei einem Plasmaspiegel von 1–200 µmol / l dosisabhängig, wobei die geringste Wirksamkeit im Bereich von 1 bis 10 µmol liegt.

Zusätzlich hemmt der Wirkstoff die Aktivität bestimmter Isoenzyme der Carboanhydrase. Die Schwere dieser pharmakologischen Wirkung von Topiramat ist viel schwächer als die von Acetazolamid, einem bekannten Carboanhydrase-Inhibitor, weshalb eine solche Wirkung von Topiramat nicht zu den Hauptmanifestationen seiner antiepileptischen Aktivität gehört.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Topsaver wird Topiramat effektiv und schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 80%. Nach zweimal täglicher oraler Verabreichung in einer Dosis von 100 mg beträgt der Durchschnittswert der maximalen Konzentration (C _max) von Topiramat im Plasma 6,76 μg / ml. Die Plasma-Clearance kann zwischen 20 und 30 ml / min variieren. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lebensmitteln hat dies keinen signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Die Pharmakokinetik von Topiramat ist linear mit einem dosisabhängigen Anstieg des Plasmaspiegels bei Verwendung von 200-800 mg pro Tag (in Form von Kapseln).

Für eine Einzeldosis eines Wirkstoffs von nicht mehr als 1200 mg beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen (V _d) 0,55–0,8 l / kg. Die Größe des Index ist abhängig von Geschlecht, weiblich, sie ist durchschnittlich auf ¹ / ₂ der Werte bei Männern verriegelt, aufgrund des hohen Gehalts an Körper Fettgewebe der Frauen.

Die Plasma-Clearance ist stabil, die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) nimmt proportional zur Topsaver-Dosis im Bereich von 100 bis 400 mg zu. Der Wirkstoff bindet zu 13-17% an Plasmaproteine. Es kann 4 bis 8 Tage dauern, bis eine stationäre Konzentration des Arzneimittels im Blut (C _ss) mit normaler Nierenaktivität erreicht ist. Ungefähr 20% des Topiramats unterliegen einer metabolischen Transformation, bis zu 50% - vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung anderer Antiepileptika (AEDs), die Induktoren mikrosomaler Enzyme sind. Sechs tatsächlich inaktive Metaboliten der Substanz wurden aus Plasma, Urin und Kot isoliert. Unverändertes Topiramat und seine Metaboliten werden meist über die Nieren ausgeschieden. Halbwertszeit (T _1/2) nach wiederholter oraler Verabreichung von 50 und 100 mg Topsaver zweimal täglich beträgt 21 Stunden.

Die Pharmakokinetik des Wirkstoffs ist sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen linear. C _ss- Mittel im Plasma steigen proportional zur Dosiserhöhung. Die Clearance von Topiramat ist unabhängig von der Dosis. Gleichzeitig sollte berücksichtigt werden, dass bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen die Clearance des Arzneimittels erhöht und T _1/2 kürzer ist. Infolgedessen ist bei Einnahme der gleichen Dosis pro 1 kg Körpergewicht bei Kindern die Plasmakonzentration von Topiramat im Blut geringer als bei Erwachsenen.

Mit Hilfe der Hämodialyse wird Topiramat fast vollständig aus dem Blutplasma entfernt.

Anwendungshinweise

Filmtabletten

• Monotherapie der Epilepsie bei Patienten ab 7 Jahren (einschließlich Patienten mit neu diagnostizierter Krankheit);
• Zusatzbehandlung bei generalisierten oder partiellen tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten ab 3 Jahren mit unzureichender Wirkung der AED-Therapie erster Wahl sowie zur Linderung von Anfällen vor dem Hintergrund des Lennox-Gastaut-Syndroms.

Kapseln

• Epilepsie: als Monotherapie-Medikament oder als Teil einer Kombinationstherapie bei Patienten über 2 Jahren mit primären generalisierten oder partiellen (mit oder ohne sekundäre Generalisierung) tonisch-klonischen Anfällen sowie bei der komplexen Therapie von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom;
• Migräne: Prävention von Migräneattacken bei erwachsenen Patienten nach sorgfältiger Prüfung aller möglichen alternativen Therapien. Topsaver ist nicht zur Behandlung von akuten Migräneattacken indiziert.

Kontraindikationen

Topsaver ist bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Antiepileptikums kontraindiziert.

Zusätzliche Kontraindikationen für Tabletten:

• Alter bis zu 3 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit.

Zusätzliche Kontraindikationen für Kapseln:

• Alter bis zu 2 Jahren für die Aufnahme in den Monotherapie-Modus und als Teil der kombinierten Behandlung von Epilepsie; Alter bis zu 18 Jahren bei Vorbeugung von Migräne;
• Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption.

Es ist kontraindiziert, Topsaver-Kapseln einzunehmen, um Migräne bei Frauen im gebärfähigen Alter zu verhindern, die keine zuverlässigen Verhütungsmittel verwenden.

Es sollte darauf geachtet werden, beide Dosierungsformen des Arzneimittels für die folgenden Krankheiten zu verwenden:

• Leber- und / oder Nierenversagen;
• Nephrourolithiasis (einschließlich Angaben zu einer Vorgeschichte oder Familiengeschichte);
• Hypercalciurie.

Topsaver, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Topsaver wird oral mit oder ohne Nahrung mit viel Wasser eingenommen. Die Tablette / Kapsel sollte ganz ohne Kauen geschluckt werden. Wenn der Patient Probleme beim Schlucken der Kapsel hat, können Sie sie vorsichtig öffnen und den Inhalt mit einer kleinen Menge (etwa 1 Teelöffel) weicher Nahrung mischen und dann die vorbereitete Mischung schlucken, ohne zu kauen. Lagern Sie diese Mischung nicht.

Um Epilepsie-Anfälle optimal zu kontrollieren, wird empfohlen, die Therapie mit dem Medikament in niedrigen Dosen zu beginnen, gefolgt von einer schrittweisen Erhöhung auf die wirksamste Dosis. Um das beste Ergebnis einer Therapie mit Topiramat zu erzielen, ist es nicht erforderlich, die Plasmakonzentration zu kontrollieren.

Die Aufhebung von Topsaver wird wie bei anderen Antiepileptika schrittweise empfohlen, um das Risiko von Entzugssymptomen oder die Wahrscheinlichkeit einer Zunahme der Anzahl von Anfällen zu minimieren. Wenn ein dringender Abschluss der medikamentösen Therapie erforderlich ist, wird empfohlen, die Einnahme unter ärztlicher Aufsicht abzubrechen.

Monotherapie bei Epilepsie

Im Falle der Aufhebung von begleitenden AEDs aufgrund des Übergangs zur Monotherapie mit Topiramat muss die Verschärfung der Gefahr einer Zunahme der mit diesem Übergang verbundenen Anfallshäufigkeit berücksichtigt werden. Wenn es keine Notwendigkeit für die plötzliche Aufhebung der bisher verwendeten Sonden ist, wird empfohlen, die Dosis des letzteren allmählich zu reduzieren, die alle 14 Tage auf der Verringerung der ¹ / ₃. Wenn diese AEDs Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen sind, kann sich der Plasmaspiegel von Topiramat erhöhen. In solchen Fällen wird empfohlen, die Topsaver-Dosis nach einem individuellen Schema zu reduzieren.

Erwachsene sollten 7 Tage lang nachts 25 mg Tabletten / Kapseln einnehmen. Dann wird die tägliche Dosis im Abstand von 7 bis 14 Tagen schrittweise um 25/50 mg erhöht und in 2 Dosen aufgeteilt. Wenn das Arzneimittel bei einer raschen Erhöhung der Dosis schlecht vertragen wird, sollte es um einen geringeren Betrag oder nach längeren Zeiträumen erhöht werden. Bei der Durchführung einer Monotherapie bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie wird das Medikament normalerweise in einer anfänglichen Tagesdosis von 100 mg verschrieben, während die maximale Dosis 500 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen, nicht überschreiten sollte. Es wurde festgestellt, dass einige Patienten mit refraktären Formen der Epilepsie eine Topsaver-Monotherapie in Kapselform in täglichen Dosen von bis zu 1000 mg tolerierten.

Bei einer Monotherapie der Epilepsie bei Kindern über 7 Jahren bei der Verschreibung von Tabletten und bei Kindern über 2 Jahren bei der Verschreibung von Kapseln beträgt die empfohlene tägliche Anfangsdosis von Topsaver 7 Tage lang 0,5–1 mg / kg pro Nacht. Dann wird mit einem Intervall von 7 bis 14 Tagen die tägliche Dosis um 0,5 bis 1 mg / kg erhöht, wobei die Häufigkeit der Verabreichung zweimal täglich erfolgt. Wenn Manifestationen einer Unverträglichkeit aufgezeichnet werden, sollte das Zeitintervall verlängert oder die Dosis schrittweise erhöht werden. Die optimale Dosis und Häufigkeit der Verabreichung bei Kindern wird unter Berücksichtigung der therapeutischen Wirkung festgelegt. Bei Verwendung von Topsaver-Tabletten beträgt der empfohlene Dosisbereich 3–6 mg / kg, bei Verwendung von Kapseln 100–400 mg pro Tag. Vor dem Hintergrund kürzlich festgestellter partieller Anfälle bei Kindern ist eine maximale Tagesdosis von bis zu 500 mg zulässig.

Komplexe Therapie der Epilepsie

Im Rahmen einer komplexen Therapie bei Erwachsenen beträgt die minimale wirksame Dosis von Topsaver in Form von Kapseln und Tabletten 200 mg pro Tag, die durchschnittliche Tagesdosis 200-400 mg, aufgeteilt in 2 Dosen. Einige Patienten benötigen eine Einzeldosis, um bei Verwendung von Kapseln eine klinische Wirkung zu erzielen. Die Dosistitration bei Erwachsenen beginnt 7 Tage lang einmal täglich mit 25-50 mg pro Tag, dann wird die Dosis in Intervallen von 7 bis 14 Tagen mit einer Häufigkeit von 2-mal täglich um 25-50 mg pro Tag erhöht. Wenn das Medikament mit diesem Dosierungsschema schlecht vertragen wird, wird die Dosis in großen Intervallen oder um weniger erhöht. Die maximale Tagesdosis sollte 1600 mg nicht überschreiten.

Kindern über 2 Jahren bei der Einnahme von Kapseln und Kindern über 3 Jahren bei der Einnahme von Topsaver-Tabletten wird empfohlen, mit einer Dosis von 25 mg zu beginnen, die 7 Tage vor dem Schlafengehen eingenommen wurde, gefolgt von einer 1-maligen Erhöhung in 7-14 Tagen um 1–3 mg / kg pro Tag in 2 Dosen. Die empfohlene Tagesdosis bei Kindern beträgt 5-9 mg / kg. Bei Verwendung von Kapseln ist eine Tagesdosis von 30 mg / kg in der Regel gut verträglich.

Prävention von Migräne

Erwachsene nehmen Topsaver-Kapseln vor dem Schlafengehen in einer Anfangsdosis von 25 mg oder weniger für 7 Tage ein. Anschließend wird die Dosis im Abstand von 7 Tagen um 25 mg pro Tag erhöht. Im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber einem solchen Regime wird die Dosis sanfter oder über einen längeren Zeitraum erhöht. In einigen Fällen kann bei einer täglichen Dosis von 50 mg ein positives Ergebnis erzielt werden. Die Verwendung von Dosen über 200 mg pro Tag wurde nicht untersucht.

Nebenwirkungen

• psychische Störungen: sehr oft - Depressionen; oft - Schlaflosigkeit, emotionale Labilität, Verwirrung, Aggressivität, Orientierungslosigkeit, Unruhe, Stimmungsschwankungen, Bradifrenie; zusätzlich für Kapseln - Ausdruckssprache, depressive Stimmung, Wut, pathologisches Verhalten; bei Kindern - aggressive Reaktionen, abnormales Verhalten; selten - Angstzustände, Schlafstörungen, eingeschränkte Lesefähigkeit, Dysfämie, emotionale Labilität, Tränenfluss, Beharrlichkeit des Denkens, auditive und visuelle Halluzinationen, Apathie, Unruhe, Mangel an spontaner Sprache, abgeflachter Affekt, frühes Erwachen am Morgen, Euphorie, Panikattacken, Lethargie, Ablenkung Selbstmordgedanken / -versuche, paranoide Zustände, Beharrlichkeit, pathologisches Denken, psychotische Störungen; zusätzlich für Topsaver-Tabletten - hypomanische Zustände;für Kapseln - intrasomnische Störung; selten - ein Gefühl der Hoffnungslosigkeit / Verzweiflung, Manie; bei Kindern - Weinen, Apathie;
• Zentralnervensystem (ZNS): sehr oft - Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesie; häufig - Gedächtnis- / Aufmerksamkeitsstörungen, Koordinations- / Gleichgewichtsstörungen, kognitive Beeinträchtigungen, Tremor, Nystagmus, Anfälle, absichtliches Zittern, psychomotorische Störungen, Amnesie, geistige Beeinträchtigung, Geschmacksperversion, Hypästhesie, Sedierung, Apathie, Lethargie, Sprachbeeinträchtigung; Geistesstörungen (Tabletten): selten - Unbeholfenheit der Bewegungen, Verlust der Geschmacksempfindlichkeit, erhöhter Speichelfluss, Brennen (hauptsächlich im Gesicht und in den Extremitäten), Kleinhirnsyndrom, Haltungsschwindel, Dysgraphie, Dysästhesie, Dysphasie, Dyskinesie, Hypokinesie, Aphasie, Hypogeusie, wiederholte Sprache, Gänsehaut, Benommenheit, Ohnmacht, Stupor, sensorische Störungen; bei Kindern - psychomotorische Hyperaktivität;zusätzlich für Tabletten - Beeinträchtigung der Berührung, periphere Neuropathie; für Kapseln - Parosmie, Verlust des Gesichtsfeldes, Lernunfähigkeit, periphere Neuropathie, Bewusstseinsdepression, Aura, tonisch-klonische Anfälle vom Typ Grand Mal, komplexe partielle Anfälle; selten - Hyperästhesie, Apraxie, Anosmie, Hyposmie, Störung des zirkadianen Schlafrhythmus (bei Kindern), essentieller Tremor, mangelnde Reaktion auf Reize, Akinesie;
• Verdauungssystem: sehr oft - Durchfall, Übelkeit; häufig - Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Dyspepsie, Bauchbeschwerden / Schmerzen, Parästhesien der Mundschleimhaut, Gastritis; selten - Mundgeruch, Zahnfleischbluten, Schmerzen in der Mundhöhle, Blähungen, Schmerzen im Unterbauch, Hypästhesie der Mundschleimhaut, Hypersekretion der Speicheldrüsen, Glossodynie, gastroösophageale Reflexkrankheit, Pankreatitis, epigastrische Beschwerden; zusätzlich für Kapseln - Schmerzen beim Abtasten des Bauches;
• Sehorgan: häufig - verschwommenes / beeinträchtigtes Sehen, Diplopie; selten - Myopie, Skotom (einschließlich Vorhofflimmern), verminderte Sehschärfe, Amblyopie, Blepharospasmus, Presbyopie, Mydriasis, Photopsie, Verletzung der Akkommodation; zusätzlich für Kapseln - Photophobie, Beschwerden in den Augen; selten - vorübergehende Blindheit, Nachtblindheit, einseitige Blindheit, Ödeme der Augenlider, zusätzlich bei Tabletten - erhöhte Tränenflussbildung, Trockenheit der Augenschleimhaut; für Kapseln - Glaukom, beeinträchtigte räumliche Wahrnehmung; extrem selten (Tabletten) / unbekannte Häufigkeit (Kapseln) - Bewegungsstörungen der Augäpfel, Winkelschlussglaukom, Makulopathie;
• Blut und Lymphsystem: häufig - Anämie; selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Lymphadenopathie, Eosinophilie; extrem selten - Neutropenie;
• Infektionen: sehr selten - Nasopharyngitis;
• Immunsystem: häufig (Kapseln) - Überempfindlichkeit; selten (Tabletten) / unbekannte Häufigkeit (Kapseln) - Bindehautödem, allergisches Ödem;
• hepatobiliäres System (Kapseln): Leberversagen, Hepatitis;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Hitzewallungen, Herzklopfen, arterielle Hypotonie (Kapseln), Bradykardie, orthostatische Hypotonie; selten - Raynauds Phänomen;
• Organ von Hör- und Labyrinthstörungen: häufig - Ohrenschmerzen, Tinnitus, Schwindel; selten - Schwerhörigkeit, Beschwerden in den Ohren, Taubheit, einschließlich sensorineural und einseitig;
• Atmungssystem: häufig - verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Atemnot, Nasenbluten; selten - Hypersekretion in den Nasennebenhöhlen, Dysphonie, Atemnot bei Anstrengung; für Kapseln mit unbekannter Häufigkeit - Husten;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - Alopezie, bei Pillen - Hautausschlag und Juckreiz; selten - Hypoästhesie der Gesichtshaut, Pigmentstörungen der Haut, Makulaausschlag, Erythem, Gesichtsödem, generalisierter Juckreiz (Tabletten), allergische Dermatitis (Kapseln); Anhydraz, Oligohydrose (hauptsächlich bei Kindern); selten - Hautrötung, periorbitales Ödem, unangenehmer Hautgeruch, Steven-Johnson-Syndrom, Akne (Kapseln), Erythema multiforme (Tabletten); extrem selten - generalisiertes Ödem; Einzelfälle (mit unbekannter Häufigkeit - für Kapseln) - toxische epidermale Nekrolyse;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Muskelkrämpfe, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Arthralgie, Myalgie (auch in der Brust); selten - Muskelermüdung, Steifheit des Bewegungsapparates, Schmerzen in der Seite, Schwellung der Gelenke; selten - Beschwerden in den Gliedmaßen, Beschwerden in der Lendengegend (Pillen);
• Harnsystem: häufig - Pollakiurie, Dysurie, Nephrolithiasis; selten - Harninkontinenz (einschließlich Stress), häufiger Harndrang, Hämaturie, Nierenschmerzen, Nierenkolik, Urolithiasis; selten - renale tubuläre Azidose, Uretersteine;
• Fortpflanzungssystem: selten - sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion;
• Stoffwechsel und Unterernährung: häufig - verminderter Appetit, Anorexie; selten - gesteigerter Appetit, metabolische Azidose, Hypokaliämie, Polydipsie; selten - hyperchlorämische Azidose;
• Labor- und Instrumentendaten: sehr oft - Gewichtsverlust; oft - Gewichtszunahme; selten - Kristallurie, zusätzlich bei Kapseln - eine Abnahme der Anzahl von Blutleukozyten, ein abnormales Ergebnis des "Tandemgang" -Tests, erhöhte Aktivität von Leberenzymen; selten - eine Abnahme des Plasmaspiegels von Bicarbonaten im Blut;
• andere: sehr oft - Müdigkeit; oft - Asthenie, Fieber, Unwohlsein; selten - grippeähnliches Syndrom, kalte Extremitäten, Durst; zusätzlich für Kapseln - ein Gefühl der Vergiftung, Hyperthermie; selten - Verkalkung.

Überdosis

Zu den Symptomen einer Topsavera-Überdosierung können die folgenden Reaktionen gehören: Schläfrigkeit, Schwindel, Lethargie, Unruhe, Stupor, Depression, Krämpfe, Diplopie, Sehbehinderung, Sprachstörung, Koordinationsstörung, Denkstörungen, Bauchschmerzen und verminderter Blutdruck. Die klinischen Konsequenzen waren in der Regel nicht schwerwiegend, jedoch wurden Todesfälle nach einer Überdosierung bei kombinierter Anwendung mehrerer Arzneimittel, einschließlich Topiramat, registriert. Eine Überdosierung des letzteren kann bei Kindern das Auftreten einer schweren metabolischen Azidose hervorrufen - einer hyperchlorämischen Azidose.

Wenn der Verdacht auf eine Überdosierung besteht und der Patient kurz vor der Einnahme einer übermäßigen Dosis Topsaver etwas gegessen hat, muss der Magen sofort gespült oder Erbrechen ausgelöst werden. In-vitro-Studien zufolge kann Aktivkohle Topiramat adsorbieren. Bei Bedarf wird die Ernennung einer symptomatischen Therapie empfohlen. Es wurde festgestellt, dass Topiramat durch Hämodialyse effektiv aus dem Körper ausgeschieden wird. Die Flüssigkeitsaufnahme sollte ausreichend erhöht werden.

spezielle Anweisungen

Bei einigen Patienten, die hauptsächlich für Nephrolithiasis und Hypercalciurie prädisponiert sind, kann die Anwendung von Topsaver die Gefahr der Bildung von Nierensteinen verschlimmern, begleitet von Phänomenen wie Schmerzen in Niere und Seite sowie Nierenkoliken. Während der Behandlung mit dem Medikament ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr von großer Bedeutung, die erforderlich ist, um die Gefahr einer Nephrolithiasis zu verringern.

Bei hohen Umgebungstemperaturen können bei Verwendung des Produkts, insbesondere bei kleinen Kindern, Hyperthermie und vermindertes Schwitzen auftreten. Ein angemessener Flüssigkeitsersatz vor und während des Trainings sowie während der Exposition gegenüber erhöhten Temperaturen kann das Risiko von Komplikationen aufgrund von Überhitzung erheblich verringern.

Während der Einnahme von Topsaver ist es notwendig, den Zustand der Patienten zu überwachen, um Selbstmordgedanken und / oder Selbstmordverhalten zu identifizieren. Wenn Anzeichen einer suizidalen Idealisierung festgestellt werden, muss die geeignete Behandlung festgelegt werden. Patienten sowie Personen, die sich um sie kümmern, sollten den behandelnden Arzt unverzüglich über das Auftreten solcher Erkrankungen informieren. Bei Vorliegen einer Persönlichkeitsstörung müssen die Patienten sorgfältig überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Medikamenteneinnahme.

Während der Therapie mit Topsaver kann das Auftreten einer akuten Myopie im Zusammenhang mit einem Winkelverschlussglaukom auftreten. Symptome dieser Komplikation können Augenschmerzen und / oder eine verminderte Sehschärfe sein. Bei der Durchführung einer ophthalmologischen Untersuchung können Störungen wie Abflachung der vorderen Augenkammer, Myopie, Hyperämie des Augapfels, erhöhter Augeninnendruck und die Entwicklung einer Mydriasis ebenfalls festgestellt werden. Der Symptomkomplex kann von der Produktion von Flüssigkeit begleitet sein, die eine Verschiebung der Linse und der Iris verursacht, wobei ein sekundäres Winkelverschlussglaukom auftritt. Die Entwicklung dieser Symptome wird einen Monat nach Beginn des Behandlungsverlaufs erwartet. Wenn Verstöße des Sehorgans festgestellt werden, einschließlich eines Symptomkomplexes, der eine akute Myopie mit gleichzeitigem Winkelschlussglaukom umfasst, sollte der behandelnde Arzt, sofern zulässig,Brechen Sie die Therapie mit Topiramat ab und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen zur Senkung des Augeninnendrucks. Es sollte bedacht werden, dass ein erhöhter Augeninnendruck jeglicher Genese ohne geeignete Behandlung schwerwiegende Komplikationen verursachen kann, einschließlich Sehverlust.

Während der Behandlung kann eine hyperchlorämische metabolische Azidose, die nicht mit einem Anionenmangel verbunden ist, beispielsweise eine Abnahme der Plasmakonzentration von Kohlenwasserstoffen entwickeln, die ohne Atemalkalose keine normalen Werte erreicht. Diese Abnahme des Gehalts an Bicarbonaten im Blutserum ist auf die hemmende Wirkung von Topiramat auf die renale Carboanhydrase zurückzuführen und wird in den meisten Fällen zu Beginn der Verwendung des Arzneimittels beobachtet. Um das Auftreten einer metabolischen Azidose während der Therapie zu verhindern, sollten geeignete Studien durchgeführt werden, einschließlich der Bestimmung der Serumkonzentration von Kohlenwasserstoffen. Wenn sich eine metabolische Azidose entwickelt und anhält, sollten Sie die Einnahme von Topsaver abbrechen oder die Dosis reduzieren. Das Vorhandensein einer chronischen metabolischen Azidose erhöht das Risiko einer Nephrolithiasis.und bei Kindern kann es zu einer Verlangsamung der Wachstumsrate kommen. Die Wirkung von Topiramat auf das Wachstum und das Auftreten möglicher Komplikationen im Zusammenhang mit dem Skelettsystem bei Kindern und Erwachsenen wurde nicht systematisch untersucht.

Wenn das Körpergewicht des Patienten während der Behandlung abnimmt, muss die Ernährung angepasst werden.

Während der Einnahme von Topsaver sollten Sie vermeiden, ethanolhaltige Getränke zu trinken.

Sie können das Medikament nicht gleichzeitig mit anderen Medikamenten anwenden, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Therapiezeit wird empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und anderen komplexen und möglicherweise gefährlichen Mechanismen vorsichtig zu sein, da möglicherweise Sehstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel und andere unerwünschte Phänomene des Zentralnervensystems auftreten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine streng kontrollierten und angemessenen klinischen Studien vor, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Topsaver während der Schwangerschaft belegen.

Die Verwendung von Topiramat während der Schwangerschaft kann zur Entwicklung von Pathologien beim Fötus führen. Nach den Daten des Registers schwangerer Frauen ist das Risiko angeborener Missbildungen (kraniofaziale Defekte, Hypospadie und andere) bei intrauteriner Exposition gegenüber der Substanz des Fötus erhöht. Diese Missbildungen wurden registriert, wenn das Medikament im Monotherapie-Modus verwendet wurde und wenn es in die Kombinationsbehandlung aufgenommen wurde.

Die Ernennung von Topiramat zur Behandlung von Epilepsie bei Frauen im gebärfähigen Alter ist nur zulässig, wenn der erwartete Nutzen der Therapie die möglichen Risiken bei weitem überwiegt. Wenn Topsaver während der Schwangerschaft oder während der Schwangerschaft während der Behandlung angewendet wird, sollte die Patientin über die mögliche Bedrohung des Fötus informiert werden.

Patienten mit erhaltenem Geburtspotential während der Therapie sollten ausreichend zuverlässige Verhütungsmittel verwenden.

Es ist kontraindiziert, Topsaver zur Vorbeugung von Migräne bei Frauen im gebärfähigen Alter zu verwenden, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.

Da davon ausgegangen wird, dass Topiramat in die Muttermilch übergehen kann, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn während der Stillzeit Topsaver erforderlich ist.

Verwendung im Kindesalter

Kinder unter 3 Jahren sind kontraindiziert, Topsaver in Form von Tabletten einzunehmen. Diese Form bei Kindern nach 3 Jahren ist gemäß dem Dosierungsschema zulässig.

Kinder unter 2 Jahren sind kontraindiziert, wenn sie das Medikament in Form von Kapseln einnehmen, wenn es als Mittel zur Monotherapie und als Teil einer komplexen Therapie gegen Epilepsie eingesetzt wird.

Um Migräne vorzubeugen, wird Topsaver in der pädiatrischen Praxis nicht angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Funktionsstörungen der Nieren sollte Topsaver mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten mit mittelschwerer [Kreatinin-Clearance (CC) unter 70 ml / min] und schwerer (CC unter 30 ml / min) schwerer Nierenfunktionsstörung kann es 10 bis 15 Tage dauern, bis C _{ss erreicht sind,} im Gegensatz zu 4 bis 8 Tagen, die für eine normale Niereninsuffizienz erforderlich sind Nierenfunktion. Wie bei anderen Patienten sollte die Dosis entsprechend den Therapieergebnissen schrittweise erhöht werden. Die anfänglich empfohlene Dosis sollte um das Zweifache reduziert und dann länger als gewöhnlich oder schrittweise erhöht werden.

Da Topsaver durch Hämodialyse eliminiert werden kann, sollten Patienten unter Hämodialysebehandlung die tägliche Dosis des Arzneimittels an den Tagen um 50% erhöhen. Es ist notwendig, eine zusätzliche Dosis in Teilen einzugeben - vor Beginn der Sitzung und nach deren Abschluss. Die Dosis wird unter Berücksichtigung des klinischen Effekts sowie der Eigenschaften der Dialyse und der für ihre Durchführung verwendeten Ausrüstung ausgewählt.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Leberverletzungen sollte Topsaver mit äußerster Vorsicht angewendet werden, da die Clearance von Topiramat möglicherweise abnimmt.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion benötigen keine Anpassung der Topsover-Dosis.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Carbamazepin, Phenytoin: Die Plasmakonzentration von Topiramat im Blut nimmt ab, was auf die Induktion von Enzymen zurückzuführen ist, die am Metabolismus des letzteren beteiligt sind. in einigen Fällen ist eine Erhöhung der Phenytoinspiegel im Plasma möglich; Beim Hinzufügen oder Stornieren dieser Mittel sollte die Topiramatdosis angepasst werden.
• Digoxin: Die AUC nimmt nach Einnahme einer Einzeldosis dieser Substanz in Kombination mit einer Einzeldosis Topiramat ab.
• orale Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol und Norethindron enthalten: Die Clearance von Norethindron wird nicht signifikant beeinflusst, während die Plasma-Clearance von Ethinylestradiol signifikant erhöht wird, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit dieser oralen Kontrazeptiva führen kann. Wenn diese Medikamente als Teil einer Kombinationsbehandlung verwendet werden, muss ein Spezialist über Änderungen in der Art der Menstruation informiert werden.
• Metformin: Die Durchschnittswerte von C _max und AUC steigen um 18 bzw. 25% und der Durchschnittswert der Gesamtclearance um 20%. Die klinisch signifikante Wirkung von Metformin auf die pharmakokinetischen Parameter von Topiramat wurde nicht bestimmt.
• Hydrochlorothiazid: Ein Anstieg von C _max und AUC von Topiramat um 27 bzw. 29% wird aufgezeichnet, was möglicherweise eine Anpassung der Dosis erforderlich macht.
• Lithiumpräparate: Die AUC und C _{max von} Lithium steigen um 26 bzw. 27%, während Topiramat in Dosen von bis zu 600 mg pro Tag eingenommen wird. Die Überwachung der Lithiumkonzentration im Blut ist erforderlich.
• Arzneimittel, die für die Entwicklung einer Nephrolithiasis prädisponieren (Triamteren, Acetazolamid, Ascorbinsäure in einer Tagesdosis von über 2000 mg): Die Gefahr von Nierensteinen wird verstärkt. solche Kombinationen sollten vermieden werden;
• Glibenclamid, Pioglitazon, Metformin: Es können Schwankungen der Plasmaglukosekonzentration beobachtet werden. Der Blutzuckerspiegel sollte überwacht werden.

Analoge

Topsaveras Analoga sind Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Lagerbedingungen

An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Haltbarkeit von Tabletten - 3 Jahre, Kapseln - 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Topsaver

Auf medizinischen Websites und in speziellen Foren sind die Bewertungen zu Topsaver überwiegend positiv. Patienten und ihre Angehörigen bemerken die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von epileptischen Anfällen. Bei der Auswahl der optimalen Dosis des Arzneimittels gelang es vielen Patienten, eine Remission der Krankheit zu erreichen oder die Häufigkeit epileptischer Anfälle zu verringern.

Gleichzeitig gibt es auch Übersichten, in denen sie auf die schlechte Verträglichkeit der medikamentösen Therapie im Vergleich zur Behandlung mit ihren Analoga hinweisen. Einige Patienten weisen auf die hohen Kosten dieses Antiepileptikums als Nachteil hin.

Spitzenpreis in Apotheken

Je nach Art der Freisetzung und Dosierung kann der Preis für Topsaver betragen:

• Filmtabletten (28 Stück in einer Packung): Dosierung 25 mg - 300-450 Rubel; Dosierung 50 mg - 500-600 Rubel; Dosierung von 100 mg - 1300-1600 Rubel;
• Kapseln (60 Stück pro Packung): Dosierung 25 mg - 1550 Rubel.

Topsaver: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Topsaver 25 mg Filmtabletten 28 Stk. 169 RUB Kaufen

Topsaver 50 mg Filmtabletten 28 Stk. 259 r Kaufen

Topsaver Tabletten p.p. 50 mg 28 Stk. 546 r Kaufen

Topsaver 100 mg Filmtabletten 28 Stk. 1259 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!