Trimectal MV
Trimectal MV: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Trimektal MR
ATX-Code: C01EB15
Wirkstoff: Trimetazidin (Trimetazidin)
Hersteller: CJSC "Vertex" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 25.10.2008
Preise in Apotheken: ab 371 Rubel.
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Trimectal MV ist ein Antihypoxikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform von Trimectal MV - Filmtabletten mit modifizierter Freisetzung: rund, bikonvex, fast weiß oder weiß mit gelblicher Färbung (10, 20 und 30 Stück. In Blasen, in einem Karton 3 oder 6 Packungen mit 10 Stück Tabletten oder 2, 3, 5 oder 6 Packungen mit 20 Tabletten oder 1, 2 oder 4 Packungen mit 30 Tabletten; 60 Stück in Polyethylen-Dosen, in einem Karton (1 Dose).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Trimetazidindihydrochlorid - 35 mg;
- zusätzliche Komponenten: Magnesiumstearat - 2,5 mg, Calciumhydrogenphosphatdihydrat - 73,8 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1,2 mg, Kollidon SR (Polyvinylacetat - 80%, Povidon - 19%, Natriumlaurylsulfat - 0,8%, Siliziumdioxid - 0,2%) - 137,5 mg;
- die Zusammensetzung der Filmhülle: Makrogol 4000 (Polyethylenglykol 4000), Titandioxid, Hypromellose und Talk oder Makrogol 4000 (Polyethylenglykol 4000), Talk, Titandioxid und Trockenmischung für eine Filmbeschichtung, die Hypromellose enthält.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Trimetazidin - ein aktiver Bestandteil von Trimectal MV - eine Substanz mit antihypoxischer Wirkung, optimiert den Metabolismus und die Funktion von Kardiomyozyten und Gehirnneuronen und übt einen direkten Einfluss auf diese aus. Die zytoprotektive Eigenschaft des Arzneimittels beruht auf der Fähigkeit, das Energiepotential zu erhöhen, die oxidative Decarboxylierung zu aktivieren und den Sauerstoffverbrauch zu rationalisieren (die aerobe Glykolyse zu verbessern und die Oxidation von Fettsäuren zu blockieren). Trimetazidin ist in der Lage, die Oxidation von Fettsäuren aufgrund des Enzyms 3-Ketoacyl-CoA-Thiolase der mitochondrialen langkettigen Fettsäureisoform zu hemmen, wodurch die Glucoseoxidation verstärkt und die Glykolyse mit Glucoseoxidation beschleunigt wird, was einen Myokardschutz vor Ischämie bewirkt.
Die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels beruhen auf der Umschaltung des Energiestoffwechsels von der Fettsäureoxidation zur Glucoseoxidation. Trimetazidin verhindert eine Abnahme des Phosphokreatingehalts und des intrazellulären Spiegels von Adenosintriphosphorsäure (ATP) und erhält die Kontraktilität des Myokards aufrecht. Unter Azidosebedingungen verhindert es die Anreicherung von Natrium- und Calciumionen in Kardiomyozyten, normalisiert die Funktion der Membranionenkanäle und den intrazellulären Gehalt an Kaliumionen.
Trimektales MB reduziert den erhöhten Phosphatgehalt und die intrazelluläre Azidose, die durch Reperfusion und Myokardischämie verursacht wird. Es erhöht die Dauer des elektrischen Potentials, bewahrt die Integrität der Zellmembranen, verhindert die schädliche Wirkung freier Radikale und die Aktivierung von Neutrophilen in der ischämischen Zone, verringert die Schwere der ischämischen Schädigung des Myokards und die Freisetzung von Kreatinphosphokinase (CPK) aus Zellen.
Trimetazidin reduziert die Schwere von Tinnitus und Schwindel. Bei vaskulären Pathologien verbessert es die funktionelle Aktivität der Netzhaut.
Im Verlauf experimenteller Studien wurde festgestellt, dass Trimetazidin:
- reduziert die Größe des Myokardschadens;
- reduziert die intrazelluläre Azidose und die Schwere der Veränderungen des Transmembranionenflusses, die während der Ischämie auftreten;
- reduziert den Grad der Migration und Infiltration von mehrkernigen Neutrophilen in reperfundierten und ischämischen Herzgeweben;
- unterstützt den Energiestoffwechsel des Herzens und des neurosensorischen Gewebes während der Ischämie;
- hat keinen direkten Einfluss auf die hämodynamischen Parameter.
Im Verlauf klinischer Studien wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Trimetazidin bei Patienten mit stabiler Angina pectoris bestätigt, auch in Kombinationstherapie mit unzureichender Wirksamkeit anderer Antianginalmedikamente.
Bei Patienten mit Angina pectoris, Trimetazidin:
- reduziert die Häufigkeit von Angina-Attacken;
- reduziert die Notwendigkeit, kurz wirkendes Nitroglycerin einzunehmen, erheblich;
- reduziert Blutdruckschwankungen während des Trainings (ohne signifikante Änderungen der Herzfrequenz);
- erhöht die Koronarreserve, was den Beginn einer durch körperliche Betätigung verursachten Ischämie verlangsamt (ab dem 15. Tag der Therapie);
- verbessert die kontraktile Funktion des linken Ventrikels bei Patienten mit ischämischer Dysfunktion.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Trimetazidin schnell und fast vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blut erreicht 5 Stunden nach der Einnahme. Es zeichnet sich durch eine hohe Bioverfügbarkeit aus - 90%. Nach 24 Stunden bleibt die Plasmakonzentration von Trimetazidin auf dem nach 11 Stunden bestimmten Niveau und beträgt 75%. Der Gleichgewichtszustand ist nach 60 Stunden erreicht. Lebensmittel beeinflussen die Absorption und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nicht.
V d (Verteilungsvolumen) von Trimetazidin beträgt 4,8 l / kg, was auf eine gute Diffusion seiner Verteilung in Geweben hinweist. Die In-vitro-Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 16%.
Es wird hauptsächlich über die Nieren und in unveränderter Form ausgeschieden - etwa 60%. T ½ (Halbwertszeit) beträgt 7 Stunden bei erwachsenen Patienten, etwa 12 Stunden bei Patienten über 65 Jahren.
Die hepatische Clearance von Trimetazidin nimmt mit dem Alter ab, die renale Clearance korreliert direkt mit der Kreatinin-Clearance.
Das Medikament überschreitet die histohämatogenen Barrieren.
Bei Patienten über 75 Jahren ist aufgrund einer altersbedingten Verschlechterung der Nierenfunktion eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Trimetazidin möglich.
Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min) kann die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma um das 2,4-fache erhöht werden, bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) - ungefähr 4 mal im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion. Bei dieser Patientengruppe wurden keine besonderen Merkmale hinsichtlich der Sicherheit des Arzneimittels festgestellt.
Anwendungshinweise
Trimektale MV wird Patienten mit koronarer Herzkrankheit verschrieben, um Anfälle einer stabilen Angina pectoris (als Monopräparation oder als Teil einer Kombinationstherapie) zu verhindern.
Kontraindikationen
- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min);
- Parkinson-Symptome oder Parkinson-Krankheit (Restless-Legs-Syndrom, Zittern und andere damit verbundene Bewegungsstörungen);
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Trimectal MV sollte bei der Behandlung von Patienten über 75 Jahren, Patienten mit mittelschwerer Nieren- und schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Gebrauchsanweisung für Trimectal MV: Methode und Dosierung
Beschichtete Tabletten Trimectal MV werden oral, ohne zu kauen, mit Wasser optimal zu den Mahlzeiten eingenommen.
Erwachsenen Patienten wird 2 mal täglich 1 Tablette verschrieben - morgens und abends.
Die maximale Tagesdosis beträgt 70 mg.
Bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz werden Trimectal MB 35 mg Tabletten 1 Stk. Verschrieben. Einmal am Tag. Das Medikament sollte morgens zum Frühstück eingenommen werden.
Bei Patienten über 75 Jahren wird die Dosis mit Vorsicht ausgewählt.
Der Arzt bestimmt die Therapiedauer individuell.
Nebenwirkungen
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten (von> 1/10 000 bis <1/1000) - Hitzewallungen auf der Gesichtshaut, Herzklopfen, deutlicher Blutdruckabfall, Tachykardie, Extrasystole, orthostatische Hypotonie (möglicher Gleichgewichtsverlust, Schwindel, allgemein) Schwäche), insbesondere bei kombinierter Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln;
- aus dem Verdauungssystem: häufig (von> 1/100 bis <1/10) - Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen; die Frequenz ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Frequenz zu bestimmen) - Verstopfung;
- vom Zentralnervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; Häufigkeit unbekannt - Schlafstörungen (Schläfrigkeit / Schlaflosigkeit), Gangschwankungen, Instabilität in der Romberg-Position, Symptome von Parkinson (Akinesie, Zittern, erhöhter Tonus), Restless-Legs-Syndrom und andere Bewegungsstörungen;
- aus der Leber und den Gallenwegen: Die Häufigkeit ist unbekannt - Hepatitis;
- seitens der hämatopoetischen Organe: Die Häufigkeit ist unbekannt - Thrombozytopenie, Agranulozytose, thrombozytopenische Purpura;
- seitens der Haut: häufig - Hautausschläge, Juckreiz, Urtikaria; Häufigkeit unbekannt - Quincke-Ödem, akute generalisierte exanthematische Pustulose;
- allgemeine Störungen: oft - Asthenie.
Überdosis
Überdosierungsfälle wurden bisher nicht gemeldet.
Die empfohlene Therapie bei Überdosierung ist symptomatisch.
spezielle Anweisungen
Trimectal MV ist nicht zur Linderung von Angina-Attacken gedacht. Sollte nicht für den anfänglichen Verlauf einer instabilen Angina pectoris und eines Myokardinfarkts im präklinischen Stadium und in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes verwendet werden.
Wenn vor dem Hintergrund der Anwendung des Arzneimittels ein Anfall von Angina pectoris auftritt, muss ein Arzt konsultiert werden, um das Therapieschema zu überprüfen und anzupassen.
Trimetazidin kann die bestehenden Symptome des Parkinsonismus verursachen oder verschlimmern. Daher sollten Patienten, insbesondere ältere Menschen, während der Behandlung überwacht werden. In Zweifelsfällen ist eine Konsultation eines Neurologen erforderlich. Die Patienten sollten vor der Notwendigkeit einer vollständigen Aufhebung der trimektalen MV gewarnt werden, wenn Störungen wie das Restless-Legs-Syndrom, Instabilität in der Romberg-Position, Zittern, Gangschwankungen oder Symptome von Parkinson auftreten. Solche Fälle sind selten und diese Störungen klingen normalerweise nach Absetzen von Trimetazidin ab, normalerweise innerhalb von 4 Monaten. Wenn die Symptome länger als 4 Monate anhalten, ist eine Konsultation mit einem Neurologen erforderlich. Aufgrund von Gangschwankungen und Instabilität in der Romberg-Position sowie eines deutlichen Blutdruckabfalls sind Sturzfälle insbesondere bei Patienten möglichblutdrucksenkende Medikamente erhalten.
Aufgrund der Besonderheit der Dosierungsform von Trimectal MB löst sich das Tablettengerüst möglicherweise nicht im Darm auf und wird im Kot ausgeschieden. Dieses Phänomen beeinflusst die Wirksamkeit von Trimetazidin nicht.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Gemäß den Anweisungen kann Trimectal MV Nebenwirkungen des Zentralnervensystems verursachen. Daher sollten Fahrzeugführer und Patienten, die in potenziell gefährlichen Branchen beschäftigt sind (erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern), während der Therapie vorsichtig sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Sicherheit der Anwendung von Trimectal MB während der Schwangerschaft vor. Tierstudien zeigten kein Vorhandensein einer direkten oder indirekten Reproduktionstoxizität sowie die Wirkung von Trimetazidin auf die Reproduktionsfunktion von Ratten beiderlei Geschlechts. Es wird jedoch nicht empfohlen, das Medikament vorsorglich während der Schwangerschaft zu verschreiben.
Es gibt keine Informationen über die Ausscheidung von Trimetazidin und seinen Metaboliten in die Muttermilch. Das Risiko für ein gestilltes Baby kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden. Daher sollte Trimectal MV nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Verwendung im Kindesalter
Trimektale MV ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Trimectal MV sollte bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min) mit Vorsicht angewendet werden. Das Medikament ist bei schwerem Nierenversagen kontraindiziert (Kreatinin-Clearance <30 ml / min).
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Trimectal MV sollte bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Trimectal MV sollte bei der Behandlung von Patienten über 75 Jahren mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Trimetazidin erhöht die antiischämische Wirkung anderer gleichzeitig verwendeter Antianginalmedikamente. Es wurden keine anderen Arzneimittelwechselwirkungen berichtet.
Analoge
Analoga von Trimectal MV sind: Antisten MV, Trimitard MV, Predizin, Vero-Trimetazidin, Antisten, Rimecor, Deprenorm MV, Trimetazidin-Teva, Preductal MV, Preductal OD, Rimecor MV, Angiosil Retard, Triducard, Trimet, Precard, Trimetazidin, Trimetazid Trimetazidin MV-Teva, Trimetazidin-Biocom MV.
Lagerbedingungen
Nicht länger als 3 Jahre an einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Trimektal MV
Dieses Medikament wird in der Regel im Rahmen einer Kombinationstherapie verschrieben, daher ist es ziemlich schwierig, den Grad seiner Wirksamkeit und positiven Wirkung auf den menschlichen Körper zu beurteilen. Dennoch sind positive Bewertungen über Trimectal MV häufig. Die Patienten stellen eine Abnahme der Blutdruckschwankungen, der Schwere von Tinnitus, Übelkeit und Schwindel fest.
Von den Mängeln stellen viele zu Beginn der Behandlung leichte Nebenwirkungen fest (z. B. Hautrötung im Gesicht).
Preis für Trimectal MV in Apotheken
Der Preis für Trimectal MV 35 mg beträgt 300-380 Rubel. für eine Packung mit 60 Tabletten 480–655 Rubel. pro Packung mit 120 Tabletten.
Trimectal MV: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Trimectal MV 35 mg Filmtabletten mit modifizierter Freisetzung 60 Stk. 371 r Kaufen |
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Trimectal MV 35 mg Filmtabletten mit modifizierter Freisetzung 120 Stk. 393 r Kaufen |
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Trimectal MV Tabletten p.o. 35 mg 60 Stk. 482 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
