Integrilin - Gebrauchsanweisung, Preis, Analoga, Testberichte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Integrilin

Integrilin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Integrilin

ATX-Code: B01AC16

Wirkstoff: Eptifibatid (Eptifibatid)

Hersteller: Glaxo Operations UK Limited (UK)

Beschreibung und Foto-Update: 28.11.2018

Preise in Apotheken: ab 3777 Rubel.

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Integrilin ist ein Thrombozytenaggregationshemmer.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Lösung zur intravenösen (i / v) Verabreichung: farblos, transparent (0,75 mg / ml - 100 ml in Glasfläschchen, in einem Karton 1 Fläschchen; 2 mg / ml - 10 ml in Glasfläschchen, Karton 1 Flasche (jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Integrilin).

Zusammensetzung von 1 ml Lösung:

• Wirkstoff: Eptifibatid - 0,75 mg oder 2 mg;
• Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion, Natriumhydroxid, Zitronensäuremonohydrat.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Integrilin, Eptifibatid, ist ein synthetisches cyclisches Heptapeptid, das 6 Aminosäurereste enthält, einschließlich eines Cysteinamid- und eines Mercaptopropionylrests, Desaminocysteinyl.

Eptifibatid ist ein Thrombozytenaggregationsinhibitor, der zur Klasse der Arginin-Glycin-Aspartat-Mimetika gehört. Integrilin hemmt reversibel die Blutplättchenaggregation und verhindert dadurch die Bindung von von Willebrand-Faktor, Fibrinogen und anderen adhäsiven Liganden an Blutplättchen-Glykoprotein-IIb / IIIa-Rezeptoren.

In einem Ex-vivo-Modell unter Verwendung von Adenosindiphosphat (ADP) und anderen Agonisten, die die Blutplättchenaggregation induzieren, hing die Hemmung der Aggregation durch Eptifibatid von der Dosis und Konzentration von Integrilin ab.

Nach Bolus IV-Gabe von Integrilin in einer Dosis von 0,18 mg / kg entwickelt sich die Wirkung sofort. Eine nachfolgende Ex-vivo-kontinuierliche IV-Infusion des Arzneimittels in einer Dosis von 0,002 mg / kg / min führte bei mehr als 80% der Patienten mit physiologischen Calciumkonzentrationen zu einer mehr als 80% igen Hemmung der ADP-induzierten Blutplättchenaggregation. Die Hemmung der Blutplättchenaggregation ist reversibel. 4 Stunden nach dem Ende der kontinuierlichen intravenösen Infusion mit einer Dosis von 0,002 mg / kg / min wird die Thrombozytenfunktion auf ihr ursprüngliches Niveau (mehr als 50%) zurückgeführt.

Bei Patienten mit instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle zeigten Ex-vivo-Messungen der ADP-induzierten Blutplättchenaggregation bei physiologischen Calciumkonzentrationen [Antikoagulans D-Phenylalanyl-L-Prolyl-L-Arginin-Chlormethylketon (PPACK)] eine konzentrationsabhängige Hemmung: ₅₀ (Konzentration, die die Aggregation um 50% hemmt) - 557 ng / ml, IC ₈₀ (Konzentration, die die Aggregation um 80% hemmt) - 1107 ng / ml.

Während der Therapie erhöht sich die Blutungszeit um das bis zu Fünffache. Innerhalb von 2-6 Stunden nach dem Ende der Integrilin-Verabreichung kehrt dieser Indikator zum ursprünglichen zurück.

Als Monopräparation verwendet, hat Eptifibatid keinen signifikanten Einfluss auf die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) und Prothrombinzeit (PT).

Pharmakokinetik

Mit Bolusdosen von 0,09–0,25 mg / kg und einer Infusionsrate von 0,000 5–0,003 mg / kg / min ist die Pharmakokinetik von Eptifibatid linear und dosisabhängig.

Bei der Infusion einer Dosis von 0,002 mg / kg / min an Patienten mit koronarer Herzkrankheit beträgt C _ss (mittlere Gleichgewichtskonzentration) im Plasma 0,001 5–0,002 2 mg / ml. Dieser Wert wird schneller erreicht, wenn Integrilin vor der Infusion als Bolusdosis von 0,18 mg / kg verabreicht wird. Eptifibatid bindet zu etwa 25% an Plasmaproteine. Die Plasma-Clearance beträgt 55–80 ml / kg / h. Das Verteilungsvolumen (V _d) beträgt 185–260 ml / kg. Die Halbwertszeit (T _½) beträgt ca. 2,5 Stunden.

Der Anteil der Nierenausscheidung an der Gesamtclearance bei gesunden Probanden beträgt ca. 50%. Etwa 50% des Arzneimittels werden unverändert ausgeschieden.

Mit einer Abnahme der Kreatinin-Clearance (CC), einem verringerten Körpergewicht (<74 kg) und bei älteren Patienten kommt es zu einem moderaten Anstieg von V _d und T _½.

Die Pharmakokinetik von Eptifibatid hängt nicht vom Geschlecht des Patienten und der Größe der verwendeten Dosis ab.

Bei einer leichten Nierenfunktionsstörung (CC ≥ 50 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei mittelschwerem Nierenversagen (CC 30-50 ml / min) und schwerem Nierenversagen (CC <30 ml / min) halbiert sich die Clearance von Eptifibatid ungefähr, C _ss steigt ungefähr zweimal an, und daher wird empfohlen, die Integrilin-Dosis zu reduzieren.

Anwendungshinweise

Integrilin wird in Kombination mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin angewendet, um die folgenden Krankheiten / Zustände bei Erwachsenen zu verhindern:

• Myokardinfarkt bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle, der letzte Schmerzanfall, bei dem in den letzten 24 Stunden festgestellt wurde, bei Patienten mit Veränderungen im Elektrokardiogramm und / oder erhöhter Aktivität kardiospezifischer Enzyme;
• plötzlicher Verschluss von Blutgefäßen und damit verbundene akute ischämische Komplikationen während der perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA).

Kontraindikationen

• schwere arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck> 200 mm Hg oder diastolisch> 110 mm Hg) vor dem Hintergrund einer blutdrucksenkenden Therapie;
• Prothrombinzeit> 1,2 der Kontrolle oder MHO (international normalisiertes Verhältnis) ≥ 2;
• Thrombozytopenie (<100.000 Zellen / mm ³);
• eine Geschichte der hämorrhagischen Diathese;
• eine Vorgeschichte von intrakraniellen Erkrankungen (Neoplasma, arteriovenöse Fehlbildung, Aneurysma);
• akuter zerebrovaskulärer Unfall innerhalb der letzten 30 Tage oder eine Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls;
• schwere urologische / genitale Blutungen, Magen- / Darmblutungen und andere schwere pathologische Blutungen in den letzten 30 Tagen;
• schweres Trauma oder größere Operation in den letzten 6 Wochen;
• klinisch signifikante Leberfunktionsstörung;
• schweres Nierenversagen (CC <30 ml / min);
• die Notwendigkeit einer Hämodialyse;
• gleichzeitige oder geplante Verwendung eines anderen Inhibitors von Glykoprotein-IIb / IIIa-Rezeptoren;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Integrilin.

Vorsichtig:

• gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das Blutstillungssystem beeinflussen: nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, orale Antikoagulanzien, Thrombolytika, Adenosin, Dextran, Prostacyclin, Clopidogrel, Ticlopidin, Dipyridamol;
• kombinierte Aufnahme von Streptokinase bei der Behandlung von akutem Myokardinfarkt (aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos);
• gleichzeitige Verabreichung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht;
• Schwangerschaft (nur wenn der Nutzen einer Therapie für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus übersteigt).

Integrilin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Integrilin wird intravenös verabreicht. Eine Infusionslösung von 0,75 mg / ml und eine Lösung zur Bolusverabreichung von 2 mg / ml werden gemäß den Anweisungen zusammen verwendet.

Die gleichzeitige Anwendung von Integrilin und Heparin wird empfohlen, sofern keine Kontraindikationen vorliegen.

Integrilinlösung wird auch in Verbindung mit Acetylsalicylsäure verwendet, die ein Standardbestandteil der Behandlung von akuten Koronarsyndromen ist, sofern keine Kontraindikationen vorliegen.

Perkutane Koronarintervention (PCI)

Erwachsenen Patienten mit CC ≥ 50 ml / min (gemäß der Cockcroft-Gault-Formel) wird unmittelbar vor der PCI ein Integrilin IV-Bolus in einer Dosis von 0,18 mg / kg verschrieben, eine weitere ähnliche Dosis wird 10 Minuten später verabreicht. Gleichzeitig mit dem ersten Bolus wird eine kontinuierliche intravenöse Infusion von Eptifibatid in einer Dosis von 0,002 mg / kg / min begonnen und fortgesetzt, bis der Patient ambulant behandelt wird oder 18 bis 24 Stunden nach der Manipulation, jedoch nicht weniger als 12 Stunden.

Das empfohlene Dosierungsschema für CC 30-50 ml / min: intravenöser Bolus in einer Dosis von 0,18 mg / kg unmittelbar vor Beginn der PCI, 10 Minuten später wird eine weitere ähnliche Dosis als Bolus verabreicht. Gleichzeitig mit dem ersten Bolus wird eine kontinuierliche intravenöse Infusion von Eptifibatid in einer Dosis von 0,001 mg / kg / min begonnen und fortgesetzt, bis der Patient ambulant behandelt wird oder 18 bis 24 Stunden nach der Manipulation, jedoch nicht weniger als 12 Stunden.

Akutes Koronarsyndrom (instabile Angina oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle)

Erwachsenen Patienten mit CC ≥ 50 ml / min wird so bald wie möglich nach Bestätigung der Diagnose ein Integrilin IV-Bolus in einer Dosis von 0,18 mg / kg verschrieben. Anschließend wird eine kontinuierliche Infusion mit einer Dosis von 0,002 mg / kg / min begonnen und bis zu 72 Stunden vor der Operation fortgesetzt. für Aorten-Shunt oder bevor der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird (wenn die Operation nicht durchgeführt wird). Wenn die PTCA während des Behandlungszeitraums durchgeführt wird, wird die intravenöse Infusion nach dieser Manipulation weitere 20 bis 24 Stunden fortgesetzt. Die maximale Gesamtdauer der Integrilin-Verabreichung kann 96 Stunden betragen.

Das empfohlene Dosierungsschema für CC 30-50 ml / min: intravenöser Bolus in einer Dosis von 0,18 mg / kg so bald wie möglich nach Bestätigung der Diagnose, dann sofort eine kontinuierliche Infusion mit einer Dosis von 0,001 mg / kg / min beginnen und bis zu 72 Stunden bis fortsetzen Beginn der Aortenbypass-Operation oder bevor der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird (wenn die Operation nicht durchgeführt wird). Wenn eine PTCA erforderlich ist, wird die intravenöse Infusion nach dieser Manipulation weitere 20 bis 24 Stunden fortgesetzt. Die maximale Gesamtdauer der Integrilin-Verabreichung kann 96 Stunden betragen.

Verwenden Sie zur Berechnung des CC (ml / min) die Cockcroft-Gault-Formel:

• Männer: (140 - Alter in Jahren) × (tatsächliches Körpergewicht in kg) / 72 × (Serumkreatinin in mg / dl);
• Frauen: (140 - Alter in Jahren) × (tatsächliches Körpergewicht in kg) × (0,85) / 72 × (Serumkreatinin in mg / dl).

Bei einem Körpergewicht von mehr als 121 kg wird dem Patienten nicht mehr als 22,6 mg iv Bolus in Form einer IV-Infusion injiziert - nicht mehr als 15 mg / Stunde (mit einer Kreatininkonzentration <2 mg / dl) oder 7,5 mg / h (bei einer Kreatinkonzentration von 2–4 mg / dl).

Geplante und Notfallchirurgie

Bei einer geplanten Operation sollte die Integrilin-Infusion vorher abgebrochen werden, damit die Thrombozytenfunktion wieder auf ein normales Niveau gebracht wird.

Wenn eine dringende Herzoperation erforderlich ist, wird die Infusion abgebrochen.

Integrilin Administrationsanweisungen

1. Überprüfen Sie die Lösung auf Fremdpartikel, Verfärbungen und Trübungen. Bei Verstößen gegen Transparenz und Einheitlichkeit ist die Verwendung des Arzneimittels untersagt. Kein Lichtschutz erforderlich.
2. Ziehen Sie zur Bolusverabreichung die Lösung aus einer 10-ml-Durchstechflasche in eine Spritze und injizieren Sie sie 1–2 Minuten lang intravenös in einen Strom.
3. Der intravenöse Tropf sollte unmittelbar nach dem Bolus gestartet werden. Wenn es eine Pumpe gibt, die die Infusionsrate reguliert, kann Integrilin ohne Verdünnung direkt aus einer 100-ml-Flasche verabreicht werden. Das Einspritzsystem muss entlüftet werden. Die Nadel zum Anschließen des Systems an das Fläschchen wird streng durch die Mitte des Stopfens eingeführt.

Integrilinlösung kann in einem System mit den folgenden Arzneimitteln verabreicht werden: Heparin, Lidocain, Morphin, Atropinsulfat, Midazolam, Metoprolol, Verapamil, Alteplase, Nitroglycerin, Pethidin, Dobutamin.

Integrilin kann im gleichen System auch mit 0,9% iger Natriumchloridlösung oder seiner Mischung mit 5% iger Dextrose verabreicht werden. Bei Verwendung eines dieser Lösungsmittel ist ein Gehalt von bis zu 60 mmol / l Kaliumchlorid zulässig.

Wenn eine Menge des Arzneimittels in der Durchstechflasche verbleibt, sollte es entsorgt werden. Es ist nicht weiter verwendbar.

Integrilin kann nicht im selben System wie Furosemid verabreicht werden.

Mischen Sie Eptifibatid nicht mit Arzneimitteln, wenn deren Verträglichkeit nicht zuverlässig nachgewiesen wurde.

Nebenwirkungen

Die meisten Nebenwirkungen von Integrilin sind mit der Entwicklung von Blutungen unterschiedlicher Intensität (insbesondere bei invasiven Eingriffen am Herzen), Störungen des Herzens und des Herz-Kreislauf-Systems verbunden.

Die nachstehend beschriebenen unerwünschten Störungen werden wie folgt klassifiziert: sehr oft - ≥ 1/10, oft - ≥ 1/100 und <1/10, selten - ≥ 1/1000 und <1/100, selten - ≥ 1/10 000 und <1/1000, sehr selten - <1/10 000, einschließlich Einzelfällen. Es ist wichtig zu beachten, dass ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung von Eptifibatid nicht in allen Fällen hergestellt wurde.

Daten klinischer Studien:

• seitens des Blutes und des Lymphsystems: Blutungen (leicht und massiv, einschließlich Blutungen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien, gastrointestinale, urogenitale, intrakranielle, retroperitoneale, intraorale / oropharyngeale Blutungen, Verringerung von Hämatokrit- / Hämoglobinblutungen sowie Hämaturie, Hämatämie usw.); selten - Thrombozytopenie;
• seitens der Gefäße: häufig - arterielle Hypotonie, kardiogener Schock, Venenentzündung;
• vom Herzen: häufig - ventrikuläre Tachykardie, AV-Blockade, Kammer- / Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, Herzstillstand;
• vom Nervensystem: selten - zerebrale Ischämie.

Daten nach der Registrierung:

• aus der Haut und dem Unterhautgewebe: sehr selten - Hautausschläge, unerwünschte Ereignisse an der Injektionsstelle (z. B. Urtikaria);
• vom Immunsystem: sehr selten - anaphylaktische Reaktionen;
• seitens des Blut- und Lymphsystems: sehr selten - Hämatom, akute tiefe Thrombozytopenie, Lungenblutung, tödliche Blutung (hauptsächlich im peripheren und zentralen Nervensystem - intrakranielle Blutung, hämorrhagischer Schlaganfall).

Überdosis

Die Daten zur Überdosierung von Integrilin beim Menschen sind sehr begrenzt.

Anzeichen von schwerwiegenden Ereignissen (sowohl mit Bolus als auch mit schneller Infusion) wurden nicht beobachtet. Neun Fälle sind bekannt, wenn die Integrilin-Dosis das empfohlene 2-fache überschritt. Keiner der Patienten entwickelte ernsthafte Blutungen. Ein Patient war nach einer Bypass-Transplantation der Koronararterien - er hatte mäßige Blutungen. Intrakranielle Blutungen wurden nicht aufgezeichnet. Trotzdem sollte das Blutungsrisiko bei einer Überdosierung von Eptifibatid nicht ausgeschlossen werden.

Die Integrilinaktivität nimmt nach Absetzen der intravenösen Infusion schnell ab. Um die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper zu beschleunigen, kann eine Hämodialyse eingesetzt werden. In einigen Fällen ist eine Bluttransfusion ratsam.

spezielle Anweisungen

Das Medikament wird immer nur in einem Krankenhaus angewendet.

Es wird immer empfohlen, Integrilin in Verbindung mit Heparin zu verwenden, außer in Fällen, in denen Kontraindikationen für seine Anwendung bestehen, z. B. bei Thrombozytopenie in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Einnahme von Heparin.

Während der Therapie sollten alle Patienten (insbesondere Frauen, ältere Patienten, Patienten mit niedrigem Körpergewicht) sorgfältig untersucht werden, um mögliche Anzeichen einer Blutung rechtzeitig zu erkennen. Wenn die entwickelte Blutung nicht durch Anlegen eines Druckverbandes gestoppt werden kann, muss die Verabreichung von Integrilin und Heparin dringend abgebrochen werden.

Bei Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie unterziehen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Blutung an der Stelle des arteriellen Zugangs am größten: an der Stelle der Kathetereinführung, der Venensektion, der Venenpunktion oder der Arteriopunktur. Diese Orte sollten am genauesten überwacht werden. Es ist auch notwendig, den Zustand des Patienten auf retroperitoneale Blutungen, Blutungen aus dem Urogenitaltrakt oder Magen-Darm-Trakt sowie mögliche Blutungen des Zentralnervensystems (zentrales und peripheres Nervensystem) zu überwachen.

Wenn während der PTCA ein Katheter in die Oberschenkelarterie eingeführt wird, muss sichergestellt werden, dass nur die Vorderwand punktiert wird. Der Einführer darf erst entfernt werden, nachdem die Gerinnungsfunktion wieder normal ist (aktivierte Blutgerinnungszeit - weniger als 180 Sekunden). Dies erfordert normalerweise 2 bis 6 Stunden nach Absetzen des Heparins. Nach dem Entfernen des Einführers ist eine Blutstillung erforderlich, gefolgt von einer sorgfältigen Beobachtung des Patienten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.

Integrilin hemmt die Blutplättchenaggregation, beeinflusst jedoch nicht deren Lebensfähigkeit. Beobachtungen nach der Registrierung zufolge entwickelt sich in seltenen Fällen eine Immunthrombozytopenie. Wenn das Plasma des Patienten Faktoren enthält, die an Eptifibatid- und Glykoprotein-IIb / IIIa-Rezeptoren binden können, ist die Entwicklung einer immun-thrombozytopenischen Reaktion bei wiederholter Anwendung von Eptifibatid sowie bei der ersten Verwendung von Inhibitoren von Glykoprotein-IIb / IIIa-Rezeptoren möglich. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, Vorsicht walten zu lassen und mögliche Anzeichen einer Thrombozytopenie, begleitet von arterieller Hypotonie und / oder anderen Symptomen einer Überempfindlichkeit, zu kontrollieren.

Wenn die Thrombozytenzahl auf weniger als 100.000 / mm ³ abfällt oder sich eine akute tiefe Thrombozytopenie entwickelt, muss dringend in Betracht gezogen werden, alle Arzneimittel abzusetzen, die eine thrombozytopenische Wirkung haben können (einschließlich Eptifibatid, Heparin, Clopidogrel), und eine unterstützende Therapie unter Kontrolle der Thrombozytenzahl und des Blutplättchenverhaltens zu beginnen Untersuchung. Wenn die Entwicklung einer Thrombozytopenie nicht mit der Ernennung von Integrilin verbunden ist, kann nach Normalisierung der Thrombozytenzahl die Therapie fortgesetzt werden.

Integrilin erhöht die Blutungszeit um das bis zu Fünffache. Diese Störung ist nach Absetzen der Infusion reversibel. Die Indikatoren kehren innerhalb von 2 bis 6 Stunden auf das ursprüngliche Niveau zurück. Wenn Integrilin als Monopräparation verwendet wurde, wurde kein signifikanter Effekt auf die APTT- und Prothrombinzeit festgestellt.

Bei instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle sind die folgenden Dosen für Patienten mit einem Gewicht von 70 kg oder mehr vorzuziehen: Bolus - 5000 U, kontinuierliche Infusion - 1000 U / h. Bei Patienten mit einem Gewicht von bis zu 70 kg: Bolusdosis - 60 U / kg, anschließende Infusion - 12 U / kg / h. Die APTT sollte so überwacht werden, dass die Werte im Bereich von 50 bis 70 s liegen.

Bei der Durchführung von PTCA muss die aktivierte Koagulationszeit (ABC) so gesteuert werden, dass ihre Werte im Bereich von 300 bis 350 s liegen. Bei einer Erhöhung des Indikators um mehr als 300 s wird die Verwendung von Heparin eingestellt (seine Wiederaufnahme ist erst nach einer Wertminderung von weniger als 300 s möglich).

Wenn innerhalb von 6 Stunden vor dem intrakoronaren Stenting kein PTCA-Heparin ohne Notfall verabreicht wurde, wird ein Bolus-IV-Heparin in einer Dosis von 60 U / kg empfohlen. Das Ziel-ABC während des Eingriffs beträgt 200–300 s. Während der PTCA ist ein zusätzlicher Heparinbolus möglich, um das ABC in diesem Bereich zu halten.

Während der Anwendungszeit von Integrilin können die für Blutungen charakteristischen Laborparameter geändert werden. Es gab keine signifikanten Unterschiede (im Vergleich zu Placebo) bei Indikatoren wie Nierenfunktion (Konzentration von Serumkreatinin, Blutharnstoffstickstoff), Leberfunktion (Konzentration von Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, Bilirubin, alkalischer Phosphatase), Thrombozytenzahl, Hämatokrit, Hämoglobin.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Studien zur Wirkung von Eptifibatid auf die kognitiven und motorischen Funktionen des Menschen wurden nicht durchgeführt. Das Sicherheitsprofil von Integrilin zeigt keine negativen Auswirkungen auf die Konzentrationsfähigkeit und die Reaktionsgeschwindigkeit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bei schwangeren Frauen wurden keine Studien zur Anwendung von Integrilin durchgeführt. In Studien an Kaninchen und Ratten mit Dosen, die die für Menschen empfohlenen Dosen um das 4- bzw. 8-fache übersteigen, wurden keine Anzeichen einer beeinträchtigten Fruchtbarkeit und ein negativer Effekt auf die Entwicklung des Fötus beobachtet. Die Ergebnisse von Tierversuchen werden jedoch nicht als ausreichend angesehen, um mögliche Reaktionen beim Menschen vorherzusagen. Daher wird Integrilin während der Schwangerschaft nur angewendet, wenn der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus übersteigt.

Es ist nicht bekannt, ob Eptifibatid in die Muttermilch eindringt. Für die Dauer der Behandlung wird empfohlen, das Stillen abzubrechen.

Verwendung im Kindesalter

Integrilin wird in der Pädiatrie nicht angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei leichter Nierenfunktionsstörung (CC ≥ 50 ml / min) wird Patienten mit instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle (PTCA erforderlich oder nicht) Integrilin in Standarddosen verschrieben.

Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CC 30-50 ml / min) wird die Integrilin-Dosis während der Infusion auf 0,001 mg / kg / min reduziert.

Die klinischen Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC <30 ml / min) und bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, sind unzureichend, weshalb Integrilin in dieser Patientenkategorie kontraindiziert ist.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Das Medikament ist bei klinisch signifikantem Leberversagen kontraindiziert.

Bei eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, da die klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Integrilin bei dieser Patientenkategorie sehr begrenzt sind (die Wirkung des Arzneimittels auf die Blutgerinnung ist möglich).

Anwendung bei älteren Menschen

Integrilin sollte bei älteren Patienten wegen des erhöhten Blutungsrisikos mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ein Anstieg des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Dipyridamol wird nicht beobachtet, wie bei Patienten mit einer Prothrombinzeit von ≥ 14,5 Sekunden.

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Integrilin das Blutungsrisiko bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt bei gleichzeitiger Anwendung von Streptokinase erhöhen kann. Das Blutungsrisiko, einschließlich massiver Blutungen, steigt bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments bei kombinierter Anwendung reduzierter Tenecteplase-Dosen.

Integrilin ist mit Furosemid nicht kompatibel.

Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Eptifibatid mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. In klinischen Studien wurden keine Interaktionsreaktionen bei gleichzeitiger Anwendung der folgenden Arzneimittel identifiziert, die häufig bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen angewendet werden: Furosemid, Nifedipin, Atropin, Fentanyl, Diazepam, Lisinopril, Warfarin, Heparin, Diltiazem, Morphin, Enalapril, Captopril, Metoprolol Midazolam, Lidocain, Digoxin, Atenolol, Diphenhydramin, Cefazolin, Amlodipin, Nitrate.

Analoge

Integrilin-Analoga sind: Aggregal, Agrenox, Antagrex, Aspirin Cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Cardiomagnyl, Cardogrel, Clopigrant, Clopidogrel, Lirta, Monafram, Plavix, Trombex, Fluder, Egitromb, Effient und andere.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von 2-8 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern und vor Licht schützen.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Integrilin

Es gibt keine Bewertungen zu Integrilin in Foren und auf medizinischen Websites, anhand derer der Grad der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels beurteilt werden könnte. Dies ist wahrscheinlich darauf zurückzuführen, dass Eptifibatid immer in einem Krankenhaus und nur im Rahmen einer Kombinationstherapie angewendet wird.

Integrilin Preis in Apotheken

Ungefähre Preise für Integrilin sind: 2 mg / ml - 3500–3845 Rubel für eine 10-ml-Flasche, 0,75 mg / ml - 10.500-13.500 Rubel für eine 100-ml-Flasche.

Integrilin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Integrilinlösung zur intravenösen Injektion 2 mg / ml 10 ml RUB 3777 Kaufen

Integrilin 2 mg / ml Lösung zur intravenösen Verabreichung 10 ml 1 Stk. RUB 3777 Kaufen

Integrilin 0,75 mg / ml Lösung zur intravenösen Verabreichung 100 ml 1 Stck. 12694 RUB Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!