Inspra - Gebrauchsanweisung Des Arzneimittels, Preis, Analoga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Inspra

Inspra: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Inspra

ATX-Code: C03DA04

Wirkstoff: Eplerenon (Eplerenonum)

Produzent: Pfizer PGM (Frankreich)

Beschreibung und Foto-Update: 18.10.2018

Preise in Apotheken: ab 3029 Rubel.

Kaufen

Inspra ist ein kaliumsparendes Diuretikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Filmtabletten: rautenförmig, gelb, auf der einen Seite befindet sich eine Inschrift Pfizer, auf der anderen eine Aufschrift NSR über der Zahl, die die Dosierung angibt, "25" oder "50" (14 Stk. In Blasen, in einem Karton mit erste Öffnungskontrolle 2 Blister, 10 Stück in Blistern, in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle 2, 3, 5, 10 oder 20 Blasen und Gebrauchsanweisung für Inspra).

Komposition:

• Wirkstoff: Eplerenon - 25 mg oder 50 mg in 1 Tablette;
• Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Talk, Lactose-Monohydrat;
• Filmhülle: Opadry Yellow YS-1-12524-A (Titandioxid, Polysorbat-80, Hypromellose, Macrogol, Eisenfarbstoff Rotoxid, Eisenfarbstoff Gelboxid).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels - Eplerenon - zeichnet sich durch eine hohe Selektivität gegenüber Mineralocorticoidrezeptoren beim Menschen aus. Es stört die Bindung dieser Rezeptoren an Aldosteron, das Haupthormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS), das den Blutdruck reguliert und an der Pathogenese von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems beteiligt ist.

Das Medikament fördert einen anhaltenden Anstieg der Serumaldosteron- und Plasma-Renin-Aktivität. Die Reninsekretion wird anschließend durch Aldosteron durch einen Rückkopplungsmechanismus unterdrückt, aber eine Erhöhung der zirkulierenden Aldosteronkonzentration und der Reninaktivität beeinflusst die Wirkung von Eplerenon nicht.

Eplerenon wurde in der doppelblinden, placebokontrollierten Eplerenon-Studie zur Wirksamkeit und zum Überleben von Herzinsuffizienz nach postakutem Myokardinfarkt (EPHESUS) untersucht, an der 6632 Patienten mit klinischen Anzeichen von Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt und linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion <40%) teilnahmen. … Für 3-14 Tage nach einem akuten Myokardinfarkt erhielten die Patienten zusätzlich zur Standard-Basistherapie Eplerenon oder Placebo. Die Anfangsdosis betrug 25 mg einmal täglich und stieg am Ende von 4 Wochen auf 50 mg einmal täglich an, vorausgesetzt, die Kaliumkonzentration im Blutserum überschritt 5,0 mmol / l nicht. Die Standardtherapie umfasste die Verwendung von Acetylsalicylsäure, Betablockern, Schleifendiuretika, Nitraten,Inhibitoren von 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym-A-Reduktase (HMG-CoA-Reduktase) oder Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren.

Der primäre Studienpunkt war die Gesamtmortalität, der kombinierte Punkt war die Mortalität oder der Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Im Vergleich zu Placebo reduzierte die Eplerenontherapie das Risiko einer Gesamtmortalität um 15%, hauptsächlich aufgrund einer Abnahme der Mortalität aufgrund von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Das Risiko für Tod / Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurde durch die Anwendung von Eplerenon um 13% reduziert. Die Abnahme des absoluten Risikos für die beiden untersuchten Punkte betrug 2,3% bzw. 3,3%.

In Studien zur Untersuchung der Dynamik des Elektrokardiogramms bei gesunden Probanden wurde kein signifikanter Einfluss von Eplerenon auf Herzfrequenz, Dauer der QT-, PR- und QRS-Intervalle festgestellt.

Die klinische Studie Eplerenon bei Patienten mit leichtem Krankenhausaufenthalt und Überleben bei Herzinsuffizienz (EMPHASIS-HF) über ~ 21 Monate umfasste 2.737 Patienten unter 75 Jahren, bei denen eine chronische Herzinsuffizienz der Funktionsklasse II (CHF II FC) gemäß der Klassifikation Neu diagnostiziert wurde York Heart Association (NYHA) und schwere systolische Dysfunktion. Die Patienten erhielten vor der aktiven Anwendung von Eplerenon Betablocker, Angiotensin-II-Rezeptorblocker oder ACE-Hemmer. Das Hauptaugenmerk der Studie lag auf dem Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz. Nach den Ergebnissen von Studien an Patienten mit CHF II FC, die Eplerenon in einer durchschnittlichen Dosis von 25-50 mg pro Tag erhielten, verringerte sich die Mortalität um 37%. Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei älteren Menschen (über 75 Jahre) wurde nicht untersucht.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von 100 mg Eplerenon beträgt die absolute Bioverfügbarkeit der Substanz 69%. Seine Absorption hängt nicht vom Regime und der Ernährung ab. Die maximale Konzentration (Cmax) im Blutplasma wird nach 2 Stunden beobachtet. Cmax und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) hängen ab: linear von der Dosis ≤ 100 mg, nicht linear von der Dosis> 100 mg. Der Gleichgewichtszustand ist innerhalb von 2 Tagen erreicht.

Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen (hauptsächlich mit der Alpha-1-Säuregruppe der Glykoproteine) beträgt ungefähr 50%. Die Substanz bindet nicht an Erythrozyten. Im Gleichgewichtszustand beträgt das berechnete Verteilungsvolumen 50 (± 7) Liter.

Eplerenon wird hauptsächlich unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms metabolisiert. Aktive Metaboliten wurden nicht identifiziert.

Nach einmaliger oraler Verabreichung von markiertem Eplerenon werden etwa 67% der eingenommenen Dosis über die Nieren, etwa 32% über den Darm ausgeschieden, wobei nicht mehr als 5% unverändert bleiben. Die Halbwertszeit beträgt 3-5 Stunden. Die Plasma-Clearance beträgt ca. 10 l / h.

Die Pharmakokinetik von Eplerenon in einer Tagesdosis von 100 mg wurde bei Männern, Frauen und älteren Patienten über 65 Jahren untersucht. Die Pharmakokinetik unterschied sich bei Männern und Frauen nicht signifikant. Cmax und AUC waren bei älteren Patienten um 22% bzw. 45% höher als bei Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sind Cmax und AUC im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe um 24% bzw. 38% höher. Bei Patienten unter Hämodialyse waren diese Parameter um 3% bzw. 26% niedriger. Es wurde keine Korrelation zwischen der Plasma-Clearance von Eplerenon und der Kreatinin-Clearance gefunden. Eplerenon wird durch Hämodialyse nicht entfernt.

Im Vergleich zu gesunden Probanden bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (7-9 Punkte gemäß Child-Pugh-Klassifikation) sind die Gleichgewichts-AUC und Cmax bei Einnahme von Eplerenon in einer Dosis von 400 mg um 42% bzw. 3,6% höher. Die Pharmakokinetik von Eplerenon bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht, daher wird das Medikament für diese Patientenkategorie nicht verschrieben.

Bei der Untersuchung der Pharmakokinetik von Eplerenon, das in einer Tagesdosis von 50 mg verschrieben wurde, bei Patienten mit Funktionsstörung Herzinsuffizienz II - IV wurde festgestellt, dass die AUC- und Cmax-Gleichgewichtswerte 38% bzw. 30% höher waren als bei gesunden Probanden, die nach Geschlecht, Alter und Geschlecht übereinstimmten Körpergewicht. Die Clearance-Rate von Eplerenon bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist ähnlich wie bei gesunden älteren Erwachsenen.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Inspra zusätzlich zur Standardtherapie der folgenden Krankheiten / Zustände angewendet:

• Myokardinfarkt - zur Verringerung des Mortalitäts- und Morbiditätsrisikos bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt und bei Patienten mit stabiler linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktionsrate <40%);
• chronische Herzinsuffizienz - um das Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko bei Patienten mit CHF II FC mit linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktionsrate <35%) zu verringern.

Kontraindikationen

Absolut:

• Alter bis zu 18 Jahren;
• die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten oder starken Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms wie Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon;
• Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;
• schwere Leberfunktionsstörung (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala);
• mittelschweres oder schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) bei Patienten mit CHF II FC;
• Serumkalium zu Beginn der Behandlung> 5,0 mmol / l;
• klinisch signifikante Hyperkaliämie;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Die dreifache Kombination von Eplerenon mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und einem ACE-Hemmer sollte nicht angewendet werden.

Verwandter (Vorsicht geboten):

• älteres Alter;
• gleichzeitige Anwendung von Warfarin und Digoxin in Dosen nahe dem Maximum Therapeutikum, Tacrolimus, Cyclosporin, Lithiumpräparate, ACE-Hemmer, starke Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten;
• Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 50 ml / min);
• Mikroalbuminurie und Typ-2-Diabetes mellitus.

Gebrauchsanweisung von Inspra: Methode und Dosierung

Die beschichteten Tabletten werden einmal täglich oral eingenommen. Das Essen von Lebensmitteln hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Inspra.

Die Anfangsdosis beträgt 25 mg, nach 4 Wochen wird die Tagesdosis in 1 Dosis auf 50 mg erhöht (unter Kontrolle des Serumkaliumspiegels).

Die Erhaltungsdosis für einen Myokardinfarkt beträgt normalerweise 50 mg einmal täglich.

Bei chronischer Herzinsuffizienz II FC gemäß NYHA-Klassifikation kann nach vorübergehendem Absetzen von Inspra aufgrund eines Anstiegs des Serumkaliums ≥ 6 mmol / l die Therapie wieder aufgenommen werden, nachdem der Serumkaliumspiegel <5 mmol / l erreicht hat. Die Dosis des Arzneimittels sollte 25 mg sein, 1 Mal pro Tag jeden zweiten Tag eingenommen.

Bei kombinierter Anwendung von Arzneimitteln mit einer schwachen oder mäßig ausgeprägten Hemmwirkung auf das CYP3A4-Isoenzym (z. B. Verapamil, Amiodaron, Diltiazem, Fluconazol, Saquinavir oder Erythromycin) beträgt die Inspra-Dosis (sowohl initial als auch aufrechterhalten) einmal täglich 25 mg.

Auswahl der Dosis nach Beginn der Behandlung in Abhängigkeit vom Kaliumgehalt im Serum:

• <5,0 mmol / l: Die Dosis wird einmal täglich auf 25 mg erhöht, wenn jeden zweiten Tag eine Dosis von 25 mg verschrieben wird. bis zu 50 mg 1 Mal pro Tag, wenn eine Dosis von 25 mg 1 Mal pro Tag verschrieben wurde;
• 5,0–5,4 mmol / l: die Dosis bleibt gleich;
• 5,5–5,9 mmol / l: Die Dosis wird einmal täglich auf 25 mg reduziert, wenn einmal täglich eine Dosis von 50 mg verschrieben wurde. bis zu 25 mg jeden zweiten Tag, wenn einmal täglich eine Dosis von 25 mg verschrieben wurde, das Medikament vorübergehend abbrechen, wenn jeden zweiten Tag bis zu 25 mg verschrieben wurden;
• > 6,0 mmol / l: Das Arzneimittel wird abgesetzt.

Nebenwirkungen

Verteilung der Nebenwirkungen nach Häufigkeit: Oft - von> 1/100 bis 1/1000 bis <1/100 ist die Häufigkeit unbekannt - kann die Häufigkeit nach den verfügbaren Daten nicht berechnet werden.

Mögliche Nebenwirkungen nach Systemorganklasse:

• Nervensystem: oft - Schwindel, Ohnmacht; selten - Asthenie, Unwohlsein, Hypästhesie, Kopfschmerzen;
• Atmungssystem: häufig - Husten, selten - Pharyngitis;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - deutlicher Blutdruckabfall, Myokardinfarkt; selten - Vorhofflimmern, Tachykardie, Thrombose der Arterien der unteren Extremitäten, linksventrikuläres Versagen, orthostatische Hypotonie;
• Magen-Darm-Trakt (GIT): häufig - Verstopfung, Durchfall, Übelkeit; selten - Blähungen, Erbrechen;
• Nieren und Harnwege: häufig - beeinträchtigte Nierenfunktion;
• Leber und Gallenwege: selten - Cholezystitis;
• hämatopoetisches System und Lymphsystem: selten - Eosinophilie;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Schmerzen des Bewegungsapparates, Krämpfe in den Wadenmuskeln; selten - Rückenschmerzen;
• Haut und Unterhautfett: häufig - Juckreiz der Haut; selten - Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen; Häufigkeit unbekannt - Angioödem;
• psychische Störungen: selten - Schlaflosigkeit;
• Infektionen: selten - Gynäkomastie, Pyelonephritis;
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: häufig - Hypercholesterinämie, Hyperkaliämie, Hypertriglyceridämie, Dehydration; selten - Hypothyreose, Hyponatriämie;
• Laborparameter: selten - eine Erhöhung der Serumglukosekonzentration, eine Verringerung der Expression des Rezeptors für den epidermalen Wachstumsfaktor, eine Erhöhung der Konzentration von restlichem Harnstoffstickstoff und Kreatinin.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung von Eplerenon gemeldet. Die wahrscheinlichsten Symptome sind Hyperkaliämie und ein deutlicher Blutdruckabfall. Bei Hyperkaliämie wird eine Standardtherapie empfohlen und bei Blutdrucksenkung eine unterstützende Behandlung. Die Hämodialyse ist unwirksam. Eplerenon bindet aktiv an Aktivkohle.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Therapie, während der ersten Behandlungswoche, einen Monat nach der Ernennung des Arzneimittels und dann in regelmäßigen Abständen, sollte der Kaliumgehalt im Blutserum bestimmt werden.

Inspra kann zur Entwicklung einer Hyperkaliämie beitragen, die auf den Wirkungsmechanismus von Eplerenon zurückzuführen ist. In dieser Hinsicht ist es vor der Verschreibung des Arzneimittels und bei der Änderung der Dosis erforderlich, den Kaliumspiegel im Blutserum zu kontrollieren. Bei fortgesetzter Behandlung sollte die Kaliumkonzentration bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie überwacht werden. Dazu gehören ältere Menschen, Menschen mit Diabetes und Menschen mit Nierenversagen. Aus dem gleichen Grund wird nicht empfohlen, Kaliumpräparate nach dem Ende der Insproy-Behandlung einzunehmen. Eine Verringerung der Eplerenon-Dosis hilft, das Serumkalium zu senken. Die Studie ergab, dass die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid einen Anstieg des Serumkaliumspiegels verhindert.

In Kombination mit starken Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms wird die Verwendung von Inspra nicht empfohlen.

Sie sollten auch die kombinierte Anwendung von Arzneimitteln vermeiden, die Lithium, Tacrolimus und Cyclosporin enthalten.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Wirkung von Eplerenon auf die psychomotorischen und kognitiven Funktionen wurde nicht untersucht. Das Medikament kann jedoch Schwindel und Ohnmacht verursachen. Daher sollte während der Therapie beim Fahren von Fahrzeugen und beim Arbeiten mit möglichen gefährlichen Folgen Vorsicht geboten sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Sicherheit der Anwendung von Inspra bei schwangeren Frauen vor. Das Medikament kann nur in dringenden Fällen verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau die potenziellen Risiken für den Fötus erheblich überwiegt.

Es ist nicht bekannt, ob Eplerenon in die Muttermilch übergeht, daher ist es notwendig, die Situation individuell mit einem Arzt zu beurteilen - es lohnt sich, das Stillen zu unterbrechen oder auf die Verschreibung des Arzneimittels zu verzichten.

Verwendung im Kindesalter

Es liegen keine Erfahrungen mit Eplerenon bei Patienten unter 18 Jahren vor. Es wird nicht empfohlen, das Medikament für Kinder und Jugendliche zu verschreiben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) ist eine Kontraindikation für die Anwendung des Arzneimittels.

Inspra sollte bei der Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <50 ml / min mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten mit CHF II FC und gleichzeitiger mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / Minute) sollten die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg jeden zweiten Tag beginnen. Anschließend kann die Dosierung je nach Kaliumspiegel im Blutserum angepasst werden.

Bei leichten Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Da bei einer Verschlechterung der Niere der Grad der Hyperkaliämie zunimmt, wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutserum zu überwachen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Schwere Leberfunktionsstörungen (Klasse C auf der Child-Pugh-Skala) sind eine Kontraindikation für die Anwendung von Inspra.

Eine leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung erfordert keine Anpassung der Anfangsdosis von Eplerenon.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten müssen die Anfangsdosis des Arzneimittels nicht anpassen.

Aufgrund des altersbedingten Rückgangs der Nierenfunktion bei älteren Menschen steigt das Risiko einer Hyperkaliämie, insbesondere bei Begleiterkrankungen, die zu einer Erhöhung der Eplerenonkonzentration im Blutserum beitragen - leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung. Aus diesem Grund wird während der Behandlung mit Insproy regelmäßig die Bestimmung der Kaliumkonzentration im Blutserum angezeigt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Pharmakodynamische Wechselwirkungen

• Zubereitungen, die Lithium enthalten: Es besteht die Gefahr einer Erhöhung der Lithiumkonzentration und der Entwicklung einer Vergiftung. In Fällen, in denen die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln klinisch gerechtfertigt ist, muss die Lithiumkonzentration im Blutplasma kontrolliert werden.
• Nichtsteroidale Antiphlogistika: Das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz, insbesondere bei Risikopatienten (Dehydration, Alter). Wenn der gleichzeitige Gebrauch von Arzneimitteln klinisch gerechtfertigt ist, muss die Kontrolle der Nierenfunktion und ein angemessenes Wasserregime sichergestellt werden.
• kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate: Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt (nicht empfohlene Kombination);
• Trimethoprim: Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt. Wenn der gleichzeitige Gebrauch von Arzneimitteln klinisch gerechtfertigt ist, ist es erforderlich, die Kalium- und Nierenfunktion im Serum zu überwachen, insbesondere bei älteren Menschen und Patienten mit Niereninsuffizienz.
• Amifostin, Baclofen, Neuroleptika, trizyklische Antidepressiva: Die blutdrucksenkende Wirkung kann zunehmen und / oder das Risiko einer orthostatischen Hypotonie kann zunehmen.
• Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, ACE-Hemmer: Die Wahrscheinlichkeit einer Hyperkaliämie steigt, insbesondere bei älteren Menschen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Daher ist eine sorgfältige Überwachung des Serumkaliumspiegels erforderlich. Eine dreifache Kombination von Eplerenon mit einem ACE-Hemmer und einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten sollte nicht angewendet werden.
• Tetracosactid, Glucocorticoide: Natrium- und Flüssigkeitsretention ist möglich;
• alpha1-adrenerge Blocker (Alfuzosin, Prazosin): Die blutdrucksenkende Wirkung kann zunehmen, das Risiko einer orthostatischen Hypotonie kann sich erhöhen. Aus diesem Grund ist eine Blutdruckkontrolle angezeigt, insbesondere wenn sich die Körperposition ändert.
• Tacrolimus, Cyclosporin: Es besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung, die Wahrscheinlichkeit einer Hyperkaliämie steigt. Solche Kombinationen sollten nach Möglichkeit vermieden werden. Wenn während der Behandlung mit Insproy Tacrolimus oder Cyclosporin erforderlich ist, wird empfohlen, die Nierenfunktion und das Serumkalium engmaschig zu überwachen.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen

• Warfarin: Es wurde keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung festgestellt. Vorsicht ist geboten, wenn gezeigt wird, dass Warfarin in einer Dosis nahe der maximalen therapeutischen Dosis angewendet wird.
• Digoxin: Die AUC steigt um 16%. Vorsicht ist geboten, wenn gezeigt wird, dass Digoxin in einer Dosis verwendet wird, die nahe an der maximalen therapeutischen Dosis liegt.
• CYP3A4-Isoenzymsubstrate (z. B. Midazolam, Cisaprid): Es wurden keine Anzeichen einer pharmakokinetischen Wechselwirkung festgestellt.
• Antazida: Eine signifikante Wechselwirkung wird nicht erwartet.
• Induktoren des Isoenzyms CYP3A4: Johanniskraut - senkt die AUC von Eplerenon um 30%, Rifampicin und andere stärkere Induktoren - möglicherweise eine stärkere Abnahme der AUC und der Wirksamkeit von Eplerenon (nicht empfohlene Kombination);
• schwache und mäßige Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (Amiodaron, Erythromycin, Verapamil, Fluconazol, Diltiazem, Saquinavir): Der Grad der Erhöhung der AUC variiert zwischen 98% und 187%. Wenn eine solche Kombination erforderlich ist, sollte die Eplerenon-Dosis 25 mg nicht überschreiten.
• Starke Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms (Nefazod, Telithromycin, Clarithromycin, Ritonavir, Itraconazol, Nelfinavir, Ketoconazol): Eine signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung ist möglich (kontraindizierte Kombinationen).

In-vitro-Studien zufolge hemmt Eplerenon die Isoenzyme CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4, CYP2C9, CYP1A2 nicht. Die Substanz ist kein Substrat oder Inhibitor von Glykoprotein P.

Analoge

Inspras Analoga sind: Dekriz, Espiro, Renial, Epletor.

Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Von Kindern fern halten. Nicht über 30 ° C lagern.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Inspra

Bewertungen über Inspra von Ärzten, die das Medikament nach Indikationen verschreiben, sind positiv. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Patienten nach Myokardinfarkt sinken Weichteilödeme und Stauungen, hoher Blutdruck sinkt, die diastolische Funktion des Ventrikels verbessert sich, die Vor- und Nachlast des Herzens nimmt signifikant ab, die Entwicklung und das Fortschreiten der linksventrikulären Hypertrophie verlangsamen sich.

Preis für Inspra in Apotheken

Der Preis für Inspra beträgt 2250-2800 für 30 Tabletten in einer Dosis von 25 mg, 2450-3200 für 30 Tabletten in einer Dosis von 50 mg.

Inspra: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Inspra 25 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 3029 Kaufen

Inspra 50 mg Filmtabletten 30 Stk. 3630 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!