Biotraxon
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
Biotraxon ist ein bakterizides Medikament. Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation.
Form und Zusammensetzung freigeben
Biotraxon ist in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung erhältlich, die eine weiße oder weiße Farbe mit einem gelblichen Schimmer aufweist (1000 mg in Fläschchen, ein Fläschchen in einem Karton).
Eine Flasche mit dem Medikament enthält 1000 mg Ceftriaxon (in Form von Ceftriaxon-Natriumtrisesquihydrat).
Anwendungshinweise
Biotraxon wird bei Infektionen angewendet, die durch auf Ceftriaxon empfindliche Krankheitserreger verursacht werden:
- HNO-Infektionen;
- Infektionen der Atemwege (einschließlich Lungenentzündung);
- Bauchinfektionen (einschließlich Peritonitis);
- Infektionen des Bindegewebes, der Gelenke, der Knochen und der Haut;
- Harnwegsinfektionen und Niereninfektionen;
- urogenitale Infektionen (einschließlich Gonorrhoe);
- Infektionen bei immungeschwächten Patienten;
- Meningitis;
- Sepsis.
Das Medikament wird auch verwendet, um Infektionen in der Zeit nach der Operation zu verhindern.
Kontraindikationen
Absolut:
- Gelbsucht oder Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen;
- Hypoalbuminämie und Azidose bei Neugeborenen;
- gleichzeitige intravenöse Verabreichung von Lösungen, die Calcium enthalten (bei Vollzeit-Neugeborenen);
- Frühgeburt [Neugeborene, die das Alter von 41 Wochen nicht erreicht haben (unter Berücksichtigung des Zeitraums der intrauterinen Entwicklung und des Alters)];
- Schwangerschaft (erstes Trimester);
- Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin, Penicillin oder Carbapenem-Antibiotika.
Verwandter (Biotraxon wird mit Vorsicht angewendet):
- unspezifische Colitis ulcerosa;
- Kolitis durch Einnahme antibakterieller Mittel;
- Enteritis;
- Leberversagen;
- Nierenversagen;
- Schwangerschaft (zweites und drittes Trimester);
- Stillzeit.
Art der Verabreichung und Dosierung
Biotraxon ist zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung vorgesehen.
Zur intravenösen Verabreichung werden 1000 mg des Arzneimittels zur Injektion in 10 ml Wasser verdünnt und dann über 2 bis 4 Minuten langsam intravenös injiziert.
Zur intramuskulären Verabreichung werden 1000 mg Ceftriaxon in 3,5 ml einer Lidocainlösung mit 1% iger Konzentration verdünnt und tief intramuskulär (in den Gesäßmuskel) injiziert. Es wird nicht empfohlen, mehr als 1000 mg des Arzneimittels in ein Gesäß zu injizieren. Lidocain-Lösung darf nicht intravenös verabreicht werden.
Zur intravenösen Infusion werden 2000 mg Biotraxon in 40 ml einer der calciumfreien Lösungen (5% oder 10% Dextroselösung, 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Fructoselösung) verdünnt. Die Infusionsdauer beträgt mindestens 30 Minuten.
Die tägliche Ceftriaxon-Dosis für Kinder über 12 Jahre und Erwachsene beträgt 1000-2000 mg einmal täglich oder 500-1000 mg alle 12 Stunden. Bei Infektionen durch mäßig empfindliche Mikroorganismen sowie in schweren Fällen kann die Tagesdosis auf 4000 mg erhöht werden.
Bei Neugeborenen (Vollzeit oder Frühgeborene) unter zwei Wochen beträgt die tägliche Dosis einmal täglich 20-50 mg / kg Körpergewicht. Es wird nicht empfohlen, mehr als 50 mg / kg zu verwenden, da das Enzymsystem bei Neugeborenen unreif ist.
Bei Neugeborenen (ab dem 15. Lebenstag), Säuglingen und Kindern unter 12 Jahren beträgt die tägliche Dosis von Biotraxon einmal 20–80 mg / kg Körpergewicht pro Tag. Kindern mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr wird eine Erwachsenendosis verschrieben. Eine Dosis von mehr als 50 mg / kg Körpergewicht wird mindestens 30 Minuten lang als intravenöse Infusion verabreicht.
Bei akuter Mittelohrentzündung bei Kindern wird das Arzneimittel einmal intramuskulär in einer Dosis von 50 mg / kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als 1000 mg) verabreicht.
Die Dauer des Behandlungsverlaufs hängt vom Verlauf und der Schwere der Erkrankung ab.
Die Einführung von Ceftriaxon wird weitere 48 bis 72 Stunden fortgesetzt, nachdem sich die Temperatur wieder normalisiert und der Erreger zerstört hat. Bei Infektionen durch Streptococcus pyogenes beträgt der Behandlungsverlauf mindestens 10 Tage.
Bei Gonorrhoe beträgt die empfohlene Dosis einmal intramuskulär 250 mg.
Bei bakterieller Meningitis bei Kindern, einschließlich Neugeborenen, beträgt die Anfangsdosis von Biotraxon einmal täglich 100 mg / kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als 4000 mg). Bei der Bestimmung des Typs des pathogenen Mikroorganismus und seiner Empfindlichkeit sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden. Die Therapiedauer hängt vom Erreger ab: Streptococcus pneumoniae - 7 Tage, Haemophilus influenzae - 6 Tage, Neisseria meningitidis - 4 Tage.
Zur Vorbeugung von Infektionen in der prä- und postoperativen Phase wird das Medikament 30-90 Minuten vor der Operation in einer Dosis von 1000-2000 mg (abhängig von der Infektionsgefahr) verabreicht. Die zusätzliche Verabreichung von 5-Nitroimidazolen wird für chirurgische Eingriffe im Rektum und Dickdarm empfohlen.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion und normaler Leberfunktion sowie bei eingeschränkter Leberfunktion und normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min beträgt und bei Patienten mit Nieren-Leber-Insuffizienz die tägliche Dosis des Arzneimittels 2000 mg nicht überschreiten sollte. Patienten unter Hämodialyse benötigen nach der Dialyse kein zusätzliches Ceftriaxon.
Biotraxon darf nicht gleichzeitig mit kalziumhaltigen Lösungen gemischt oder verabreicht werden.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Stomatitis, Verstopfung, Blähungen, Geschmacksstörungen, Glossitis, Leberfunktionsstörungen, Dysbiose, Pseudocholelithiasis der Gallenblase, pseudomembranöse Kolitis, Pankreatitis, Bildung einer Suspension oder Stagnation der Galle in der Galle;
- Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen;
- hämatopoetisches System und Blutgerinnungssystem: Lymphozytose, Agranulozytose, Thrombozytose, Leukozytose, Monozytose, Neutropenie, Leukopenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Basophilie, hämolytische Anämie, Abnahme oder Verlängerung der Prothrombinzeit, Abnahme der Plasmagerinnungsfaktoren;
- Muskelsystem: Krämpfe;
- Hör- und Gleichgewichtsorgan: Schwindel;
- Harnsystem: erhöhter Blutharnstoff, Glukosurie, Hämaturie, Azotämie, Hyperkreatininämie, Zylindrurie, Nephrolithiasis, Anurie, Urinsediment, Oligurie;
- allergische Reaktionen: Hautausschlag, allergische Dermatitis, Nesselsucht, Schwellung, Juckreiz, Fieber oder Schüttelfrost; selten - Eosinophilie, Serumkrankheit, allergische Pneumonitis, Bronchospasmus, Quincke-Ödem, toxische epidermale Nekrolyse, anaphylaktischer Schock, exsudatives polymorphes Erythem;
- lokale Reaktionen: vermehrtes Schwitzen, Schmerzen entlang der Vene, Erröten, Infiltration und Schmerzen an der Stelle der intramuskulären Injektion, Venenentzündung;
- andere Reaktionen: Nasenbluten, Superinfektion, Schwindel, Kopfschmerzen, Vaginitis, Candidiasis; selten - die Bildung von Kalzium-Ceftriaxon-Präzipitaten in Nieren und Lunge bei Vollzeit- und Frühgeborenen unter 28 Tagen.
spezielle Anweisungen
Wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte Biotraxon sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung verordnet werden.
Bei Neugeborenen (insbesondere Frühgeborenen) mit Hyperbilirubinämie sollte das Medikament nur unter strenger Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Während der Behandlung mit Biotraxon wird empfohlen, kein Auto zu fahren und andere komplexe Mechanismen zu bedienen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglycosiden wird ein Synergismus in Bezug auf viele gramnegative Bakterien beobachtet.
Biotraxon ist mit Alkohol nicht kompatibel.
In Kombination mit nichtsteroidalen Antiphlogistika und anderen Inhibitoren der Blutplättchenaggregation steigt das Blutungsrisiko.
Schleifendiuretika und andere nephrotoxische Medikamente erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Nephrotoxizität.
Ceftriaxon-Lösungen sollten nicht gemischt oder zusammen mit anderen antimikrobiellen Mitteln oder Lösungen verabreicht werden.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
