Insulin glargin
Insulin glargin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Insulin glargin
ATX-Code: A10AE04
Wirkstoff: Insulin glargin (Insulin glargin)
Produzent: LLC Endogenics (Russland), Gan & Lee Fharmaceutical (China)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-11-07
Insulin glargin ist ein hypoglykämisches Medikament, ein lang wirkendes Insulinanalogon.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel ist in Form einer Lösung zur subkutanen (s / c) Verabreichung erhältlich: klare farblose Flüssigkeit (jeweils 3 ml in transparenten Glaspatronen ohne Farbe, 1 oder 5 Patronen in Blisterstreifenpackungen, 1 Packung in einem Karton, jeweils 10 ml in glasdurchlässigen Kartons) Fläschchen ohne Farbe, in einem Karton (1 Flasche und Gebrauchsanweisung für Insulin glargin).
1 ml Lösung enthält:
- Wirkstoff: Insulin glargin - 100 Einheiten (Wirkeinheit), was 3,64 mg entspricht;
- Hilfskomponenten: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerin, Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Insulin glargin ist ein hypoglykämisches Medikament, ein lang wirkendes Insulinanalogon.
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Insulin glargin, ein Analogon von Humaninsulin, das durch Rekombination von DNA (Desoxyribonukleinsäure) von K12-Stämmen von Escherichia coli-Bakterien erhalten wird.
Insulin glargin zeichnet sich durch eine geringe Löslichkeit in einem neutralen Medium aus. Die vollständige Löslichkeit des Wirkstoffs in der Zusammensetzung der Zubereitung wird durch den Gehalt an Salzsäure und Natriumhydroxid erreicht. Ihre Menge liefert der Lösung eine saure Reaktion - pH (Säuregehalt) 4, die nach dem Einbringen des Arzneimittels in das subkutane Fett neutralisiert wird. Infolgedessen werden Mikropräzipitate gebildet, aus denen ständig kleine Mengen Insulin glargin freigesetzt werden, wodurch das Arzneimittel eine verlängerte Wirkung und ein glattes, vorhersagbares Konzentrations-Zeit-Profil erhält.
Die Kinetik der Bindung von Insulin Glargin und seinen aktiven Metaboliten M1 und M2 an spezifische Insulinrezeptoren liegt nahe an der von Humaninsulin, was die Fähigkeit von Insulin Glargin bestimmt, eine ähnliche biologische Wirkung wie endogenes Insulin zu erzielen.
Die Hauptwirkung von Insulin glargin ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels. Durch die Hemmung der Glukosesynthese in der Leber und die Stimulierung der Glukoseabsorption in Fettgewebe, Skelettmuskel und anderen peripheren Geweben wird die Glukosekonzentration im Blut verringert. Unterdrückt die Lipolyse in Adipozyten und verzögert die Proteolyse, während die Proteinproduktion erhöht wird.
Die verlängerte Wirkung von Insulin glargin ist auf eine verringerte Absorptionsrate zurückzuführen. Die durchschnittliche Wirkdauer von Insulin glargin nach subkutaner Verabreichung beträgt 24 Stunden, das Maximum 29 Stunden. Das Medikament wirkt ungefähr 1 Stunde nach der Verabreichung. Es ist zu beachten, dass die Wirkdauer von Insulin glargin bei verschiedenen Patienten oder bei einem Patienten erheblich variieren kann.
Die Wirksamkeit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus über 2 Jahren wurde bestätigt. Bei Verwendung von Insulin glargin ist die Häufigkeit klinischer Manifestationen einer Hypoglykämie bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren tagsüber und nachts im Vergleich zu Insulin-Isophan geringer.
Die Ergebnisse einer 5-Jahres-Studie zeigen, dass bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus die Verwendung von Insulin Glargin oder Insulin-Isophan den gleichen Effekt auf das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie hat.
Im Vergleich zu Humaninsulin ist die Affinität von Insulin glargin zum IGF-1-Rezeptor (insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1) etwa 5- bis 8-mal höher und die aktiven Metaboliten M1 und M2 etwas niedriger.
Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus ist die Gesamtkonzentration von Insulin glargin und seinen Metaboliten signifikant niedriger als das Niveau, das für die halbmaximale Bindung an IGF-1-Rezeptoren erforderlich ist, gefolgt von der Aktivierung des mitogen-proliferativen Weges, der durch IGF-1-Rezeptoren ausgelöst wird. Im Gegensatz zu den physiologischen Konzentrationen von endogenem IGF-1 ist die therapeutische Insulinkonzentration, die mit der Behandlung mit Insulin glargin erreicht wird, signifikant niedriger als die pharmakologische Konzentration, die ausreicht, um den mitogenproliferativen Weg zu aktivieren.
Die Ergebnisse einer klinischen Studie zeigen, dass Patienten mit einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer beeinträchtigten Glukosetoleranz, einer beeinträchtigten Nüchternglykämie oder einem Typ-2-Diabetes mellitus im Frühstadium mit Insulin glargin eine vergleichbare Wahrscheinlichkeit haben, kardiovaskuläre Komplikationen oder kardiovaskuläre Mortalität zu entwickeln. damit bei Verwendung einer hypoglykämischen Standardtherapie. Es wurden keine Unterschiede in den Bewertungen für eine Komponente, die die Endpunkte bildet, den kombinierten Bewertungen für mikrovaskuläre Ergebnisse und der Gesamtmortalität gefunden.
Pharmakokinetik
Im Vergleich zu Insulin-Isophan wird nach subkutaner Verabreichung von Insulin glargin eine langsamere und länger anhaltende Absorption beobachtet, es gibt keine Spitzenkonzentration.
Vor dem Hintergrund einer einzigen täglichen subkutanen Injektion von Insulin glargin ist die Gleichgewichtskonzentration des Wirkstoffs im Blut nach 2–4 Tagen erreicht.
Die Halbwertszeit (T 1/2) von Insulin glargin nach intravenöser Verabreichung ist vergleichbar mit der T 1/2 von Humaninsulin.
Wenn das Arzneimittel in den Bauch, den Oberschenkel oder die Schulter injiziert wurde, wurden keine signifikanten Unterschiede in den Seruminsulinkonzentrationen gefunden.
Insulin glargin zeigt eine geringere Variabilität des pharmakokinetischen Profils bei demselben Patienten oder bei verschiedenen Patienten im Vergleich zu Humaninsulin von durchschnittlicher Dauer.
Nach der Einführung von Insulin glargin in das subkutane Fett erfolgt eine teilweise Spaltung vom Carboxylende (C-Ende) der β-Kette (Beta-Kette) unter Bildung von zwei aktiven Metaboliten: M1 (21 A- Gly-Insulin) und M2 (21 A - Gly-des-30 B- hr-Insulin). Der Metabolit M1 zirkuliert überwiegend im Blutplasma, seine systemische Exposition nimmt mit zunehmender Dosis des Arzneimittels zu. Insulin glargin wirkt hauptsächlich durch systemische Exposition gegenüber dem M1-Metaboliten. In der überwiegenden Mehrheit der Fälle ist es nicht möglich, Insulin glargin und den M2-Metaboliten im systemischen Kreislauf nachzuweisen. In seltenen Fällen des Nachweises von Insulin Glargin und M2-Metaboliten im Blut hing die Konzentration jedes einzelnen nicht von der verabreichten Dosis des Arzneimittels ab.
Der Einfluss des Alters und des Geschlechts des Patienten auf die Pharmakokinetik von Insulin glargin wurde nicht nachgewiesen.
Die Analyse der Ergebnisse klinischer Studien nach Untergruppen zeigte keinen Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin für Raucher im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung.
Bei adipösen Patienten werden die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht beeinträchtigt.
Die pharmakokinetischen Parameter von Insulin glargin bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus sind ähnlich wie bei Erwachsenen.
Bei schwerem Leberversagen verlangsamt sich die Insulin-Biotransformation aufgrund einer verminderten Fähigkeit der Leber zur Glukoneogenese.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Insulin glargin ist bei Patienten mit Diabetes mellitus über 2 Jahren angezeigt, wenn eine Insulinbehandlung erforderlich ist.
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 2 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Insulin glargin sollte bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, schwerer Stenose der Koronararterien oder Hirngefäße während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Insulin glargin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Insulin glargin darf nicht intravenös verabreicht werden (IV)!
Die Lösung ist zur subkutanen Injektion in das subkutane Fettgewebe von Bauch, Oberschenkeln oder Schultern vorgesehen. Die Injektionsstellen sollten innerhalb eines der empfohlenen Bereiche gedreht werden.
Eine Resuspension des Arzneimittels ist vor der Verwendung nicht erforderlich.
Bei Bedarf kann Insulin glargin aus der Patrone in eine für Insulin geeignete sterile Spritze entnommen und die gewünschte Dosis des Arzneimittels injiziert werden.
Die Patronen können mit EndoPen-Stiftspritzen verwendet werden.
Das Medikament darf nicht mit anderen Insulinen gemischt werden!
Die Dosis, der Zeitpunkt der Verabreichung des hypoglykämischen Arzneimittels und der Zielwert der Blutzuckerkonzentration werden vom Arzt individuell bestimmt und angepasst.
Die Auswirkung von Änderungen des Zustands des Patienten, einschließlich körperlicher Aktivität, auf den Absorptionsgrad, den Beginn und die Dauer des Arzneimittels sollte berücksichtigt werden.
Insulin glargin sollte einmal täglich subkutan verabreicht werden, immer zur gleichen Zeit, was für den Patienten günstig ist.
Alle Patienten mit Diabetes sollten regelmäßig auf Blutzuckerspiegel überwacht werden.
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus kann Insulin glargin als Monotherapie und in Kombination mit anderen hypoglykämischen Mitteln eingesetzt werden.
Die Anpassung der Insulindosis sollte mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Eine Dosisänderung kann erforderlich sein, wenn das Körpergewicht des Patienten abnimmt oder zunimmt, der Zeitpunkt der Verabreichung des Arzneimittels, sein Lebensstil und andere Zustände, die die Veranlagung für die Entwicklung einer Hyper- oder Hypoglykämie erhöhen, geändert werden.
Insulin glargin ist nicht das Medikament der Wahl bei diabetischer Ketoazidose, die mit kurz wirkendem IV-Insulin behandelt wird.
Wenn das Behandlungsschema Injektionen von basalem und prandialem Insulin umfasst, sollte die Dosis von Insulin glargin, die den Bedarf an basalem Insulin erfüllt, innerhalb von 40-60% der täglichen Insulindosis liegen.
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die mit oralen Formen von Hypoglykämika behandelt werden, sollte die kombinierte Behandlung mit einer Dosis von 10 IE Insulin 1 Mal pro Tag begonnen werden, gefolgt von einer individuellen Korrektur des Behandlungsschemas.
Wenn das vorherige Behandlungsschema mittel- oder langwirksames Insulin enthielt, kann es bei Umstellung des Patienten auf Insulin Glargin erforderlich sein, die Dosis und den Zeitpunkt der Verabreichung von kurzwirksamem Insulin (oder seines Analogons) während des Tages zu ändern oder die Dosis oraler Hypoglykämika anzupassen.
Wenn ein Patient von der Verabreichung einer Dosierungsform von Insulin Glargin, die 300 U pro 1 ml enthält, auf die Verabreichung von Insulin Glargin übertragen wird, sollte die Anfangsdosis des Arzneimittels 80% der Dosis des vorherigen Arzneimittels betragen, deren Verwendung abgebrochen wird, und auch einmal täglich verabreicht werden. Dies verringert das Risiko einer Hypoglykämie.
Wenn einmal täglich von der Einführung von Insulin-Isophan gewechselt wird, ändert sich die Anfangsdosis von Insulin glargin normalerweise nicht und wird einmal täglich verabreicht.
Wenn Sie zweimal täglich von der Einführung von Insulin-Isophan auf eine Einzeldosis Insulin glargin vor dem Schlafengehen umsteigen, wird empfohlen, die anfängliche Tagesdosis des Arzneimittels um 20% der vorherigen Tagesdosis Insulin-Isophan zu reduzieren. Das Folgende zeigt seine Korrektur in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion.
Der Beginn der Anwendung von Insulin glargin nach vorheriger Therapie mit Humaninsulin sollte nur unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen, einschließlich der Überwachung der Blutzuckerkonzentration. In den ersten Wochen wird bei Bedarf das Dosierungsschema angepasst. Dies ist insbesondere bei Patienten mit Antikörpern gegen Humaninsulin der Fall, die hohe Dosen von Humaninsulin benötigen. Ihre Verwendung von Insulin glargin, einem Analogon von Humaninsulin, kann die Reaktion auf Insulin signifikant verbessern.
Mit einer Erhöhung der Insulinempfindlichkeit des Gewebes aufgrund einer verbesserten Stoffwechselkontrolle ist eine Korrektur des Dosierungsschemas möglich.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus bei älteren Menschen wird empfohlen, moderate Anfangsdosen und Erhaltungsdosen von Insulin glargin zu verwenden und diese langsam zu erhöhen. Es sollte bedacht werden, dass es im Alter schwierig ist, eine sich entwickelnde Hypoglykämie zu erkennen.
Nebenwirkungen
Unerwünschte Ereignisse von Systemen und Organen (wie folgt klassifiziert: sehr häufig -> 10%; häufig -> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%; sehr selten - <0,01%, einschließlich Einzelfällen):
- seitens des Stoffwechsels und der Ernährung: sehr oft - Hypoglykämie;
- seitens des Immunsystems: selten - allergische Reaktionen [einschließlich generalisierter Hautreaktionen, Angioödeme, Bronchospasmus, Blutdrucksenkung (BP), Schock, auch mit Lebensgefahr für den Patienten], Bildung von Antikörpern gegen Insulin;
- vom Nervensystem: sehr selten - Verletzung oder Perversion von Geschmacksempfindungen (Dysgeusie);
- seitens des Sehorgans: selten - vorübergehende Sehbehinderung, Retinopathie (auch bei vorübergehendem Sehverlust);
- seitens der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Lipodystrophie; selten - Lipoatrophie;
- aus dem Bewegungsapparat: sehr selten - Myalgie;
- allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: häufig - Reaktionen an den Injektionsstellen in Form von Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Ödemen, Urtikaria oder Entzündungen; selten - Ödeme (häufiger mit wirksamer intensivierter Insulintherapie), Natriumretention.
Überdosis
Eine Überdosierung führt normalerweise zu einem plötzlichen Auftreten von Symptomen, die für eine schwere Hypoglykämie charakteristisch sind. Oft gehen seinem Auftreten Symptome einer adrenergen Gegenregulation voraus, die mit der Aktivierung des sympathoadrenalen Systems als Reaktion auf eine Hypoglykämie verbunden sind. Sie sind gekennzeichnet durch ein Gefühl von Hunger und Angst, Reizbarkeit, Blässe der Haut, Zittern oder nervöser Erregung, kaltem Schweiß, Herzklopfen, Tachykardie. Die Schwere der Symptome einer adrenergen Gegenregulation ist umso stärker, je schneller die Entwicklung einer Hypoglykämie ist und je schwerer sie ist. Vor dem Hintergrund der Neuroglykopenie entwickelt der Patient folgende neuropsychiatrische Störungen: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwäche, ungewöhnliche Müdigkeit, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Sehstörungen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Bewusstlosigkeit,konvulsives Syndrom.
Um Episoden einer mittelschweren Hypoglykämie zu stoppen, ist normalerweise die sofortige Einnahme leicht verdaulicher Kohlenhydrate ausreichend. Nehmen Sie gegebenenfalls eine Änderung des Dosierungsschemas, der Ernährung oder der körperlichen Aktivität vor. Wenn Anfälle, neurologische Störungen, Koma auftreten, ist eine intramuskuläre (i / m) oder s / c-Verabreichung von Glucagon und eine i / v-Verabreichung einer konzentrierten Glucoselösung (Dextrose) erforderlich. Der Patient benötigt eine sorgfältige Überwachung durch einen Spezialisten und eine langfristige Aufnahme von Kohlenhydraten. Es sollte bedacht werden, dass auf eine sichtbare klinische Verbesserung ein Rückfall der Hypoglykämie folgen kann.
spezielle Anweisungen
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Insulin glargin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder mit mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen wurde nicht nachgewiesen. Es wird angenommen, dass aufgrund der Verlangsamung der Elimination von Insulin mit eingeschränkter Nierenfunktion sein Bedarf abnehmen kann. Die fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion bei älteren Patienten sollte berücksichtigt werden, was zu einem anhaltenden Trend zu einer Verringerung des Insulinbedarfs beiträgt.
Wenn die Blutzuckerkontrolle unzureichend ist oder die Tendenz besteht, eine Hypo- oder Hyperglykämie zu entwickeln, sollte die Korrektur des Dosierungsschemas erst nach sorgfältiger Überprüfung der Genauigkeit des vorgeschriebenen Behandlungsschemas durch den Patienten durchgeführt werden. Darüber hinaus sollten andere Faktoren berücksichtigt werden, die die Blutzuckerkonzentration beeinflussen, einschließlich der Einhaltung der Injektionsstellen und der korrekten subkutanen Injektionstechnik.
Hypoglykämie ist die häufigste unerwünschte Wirkung der Insulintherapie. Sie kann auftreten, wenn die Insulindosis nicht dem Bedarf entspricht, auch wenn das Behandlungsschema geändert wird. Es ist zu beachten, dass vor dem Hintergrund der Verwendung von Insulin glargin die Wahrscheinlichkeit einer nächtlichen Hypoglykämie geringer ist als in den frühen Morgenstunden. Darüber hinaus ist es aufgrund der verlängerten Wirkung des Arzneimittels möglich, die Erholung von Hypoglykämie zu verlangsamen. Bei Patienten mit schwerer Stenose der Koronararterien oder Hirngefäße können Hypoglykämie-Episoden zu einem klinisch signifikanten Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Herz- und Hirnkomplikationen bei Hypoglykämie beitragen. Besondere Vorsicht ist auch bei Patienten mit proliferativer Retinopathie geboten, insbesondere wenn keine Photokoagulationsbehandlung durchgeführt wird. In dieser Kategorie von Patienten steigt vor dem Hintergrund einer Hypoglykämie die Wahrscheinlichkeit eines vorübergehenden Sehverlusts. Daher sollten Personen mit hohem Risiko vor der Notwendigkeit einer intensiven Überwachung der Blutzuckerkonzentration gewarnt werden.
Wiederkehrende Episoden schwerer Hypoglykämie können das Nervensystem schädigen, und längere und schwere Episoden können lebensbedrohlich sein.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels sollte der Arzt dem Patienten besondere Aufmerksamkeit schenken, dass unter bestimmten Umständen die Symptomvorläufer der Hypoglykämie weniger ausgeprägt sein oder vollständig fehlen können. Änderungen der Symptome können in Fällen des Übergangs von der Behandlung mit Insulin tierischen Ursprungs zu Humaninsulin auftreten, mit der allmählichen Entwicklung einer Hypoglykämie, einer langen Vorgeschichte von Diabetes mellitus, einer signifikanten Verbesserung der glykämischen Regulation, einer autonomen Neuropathie, dem Vorhandensein von psychischen Störungen, einer gleichzeitigen Therapie mit anderen Arzneimitteln, die die hypoglykämische Wirkung von Insulin verstärken, und / oder bei älteren Patienten.
Leichte hypoglykämische Vorläufersymptome sind für Patienten sehr gefährlich, da ein hohes Risiko besteht, eine schwere Form der Hypoglykämie (einschließlich Bewusstlosigkeit) zu entwickeln, bevor der Patient dies bemerkt.
Bei normalen oder verringerten Spiegeln von glykiertem Hämoglobin ist es notwendig, den Anstieg des Risikos, wiederkehrende, nicht erkannte Episoden von Hypoglykämie zu entwickeln, insbesondere nachts zu berücksichtigen.
Die Tendenz zur Hypoglykämie nimmt zu, wenn folgende Faktoren vorliegen: eine Änderung des Ortes der Insulininjektion, eine Verletzung der Ernährung und der Ernährung, eine Erhöhung der Insulinsensitivität (einschließlich der Beseitigung von Stressfaktoren), eine erhöhte, anhaltende oder ungewöhnliche körperliche Aktivität, interkurrente Pathologien, die von Erbrechen und / oder begleitet sind Durchfall, Alkoholkonsum, nicht kompensierte endokrine Störungen - Hypothyreose, Insuffizienz der Nebennierenrinde oder Adenohypophyse, gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente.
Das Auftreten interkurrenter Krankheiten erfordert eine intensivere Überwachung des Blutzuckerspiegels. Oft besteht Bedarf an einer Analyse des Vorhandenseins von Ketonkörpern im Urin und einer Korrektur des Insulindosierungsschemas (in vielen Fällen, um die Dosis zu erhöhen). Patienten mit Typ-1-Diabetes sollten die Insulinverabreichung nicht abbrechen. Ihre Ernährung sollte eine regelmäßig niedrige Kohlenhydrataufnahme beinhalten, selbst wenn ihre Ernährung auf kleine Mengen an Nahrung beschränkt ist oder die Fähigkeit zum Essen fehlt, einschließlich Fällen von Erbrechen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während des Zeitraums der Anwendung von Insulin glargin sollten Patienten beim Fahren von Fahrzeugen und bei komplexen Mechanismen das erhöhte Risiko von Konzentrationsstörungen und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, die durch Sehbehinderungen verursacht werden, sowie die Entwicklung von Erkrankungen wie Hyperglykämie oder Hypoglykämie berücksichtigen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Verwendung von Insulin glargin während der Schwangerschaft und während des Stillens ist aus klinischen Gründen zulässig. Patienten wird empfohlen, vorsichtig zu sein, da möglicherweise die Insulindosis während der Schwangerschaft oder nach der Geburt geändert werden muss.
Wenn Sie eine Schwangerschaft oder Empfängnis planen, müssen Sie Ihren Arzt informieren.
Die Anwendung von Insulin glargin während der Schwangerschaft geht nicht mit spezifischen Effekten einher, die sich auf den Verlauf und die Wehen oder den Zustand des Fötus und die Gesundheit des Neugeborenen auswirken.
Die Ergebnisse klinischer Beobachtungsstudien zur Anwendung von Insulin Glargin und Insulin-Isophan während der Schwangerschaft bei Frauen mit vorbestehendem oder Schwangerschaftsdiabetes zeigen, dass es keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf die Sicherheit gibt, sowohl in Bezug auf die Gesundheit von Müttern als auch von Neugeborenen. Für diese Kategorie von Patienten wird empfohlen, die Stoffwechselprozesse während der gesamten Schwangerschaftsperiode angemessen zu regulieren, um das Auftreten unerwünschter Ergebnisse im Zusammenhang mit Hyperglykämie zu verhindern.
Es ist zu beachten, dass im ersten Schwangerschaftstrimester möglicherweise die Insulindosis gesenkt und im zweiten und dritten Trimenon erhöht werden muss.
Unmittelbar nach der Geburt steigt das Risiko einer Hypoglykämie aufgrund des raschen Rückgangs des Insulinbedarfs. Daher müssen Patienten die Blutzuckerkonzentrationen sorgfältig überwachen.
Während der Stillzeit sollte die Notwendigkeit einer Korrektur des Diät- und Insulindosierungsschemas berücksichtigt werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Insulin glargin ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.
Das Sicherheitsprofil bei Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren ähnelt dem von Patienten über 18 Jahren.
Bei Kindern treten häufiger Nebenwirkungen an der Injektionsstelle, Hautausschläge und Nesselsucht auf.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann der Bedarf an Insulin glargin abnehmen. Es ist erforderlich, die Glukosekonzentration im Blut zu kontrollieren.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schwerer Leberfunktionsstörung wird empfohlen, die Dosis von Insulin glargin zu senken.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten ist es schwierig, die Symptome einer Hypoglykämie zu erkennen.
Bei einer fortschreitenden Verschlechterung der Nierenfunktion ist es notwendig, das Niveau der Glykämie in Verbindung mit einem stetigen Trend zu einer Verringerung des Insulinbedarfs sorgfältig zu überwachen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- orale Hypoglykämika, Monoaminoxidasehemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Salicylate, antimikrobielle Sulfonamid-Wirkstoffe, Fibrate, Disopyramid, Fluoxetin, Pentoxifyllin, Propoxyfen: können die hypoglykämische Wirkung von Insoglykämie erhöhen und das Risiko einer hypoglykämischen Wirkung von Insoglykämie erhöhen;
- Glucagon, Glucocorticosteroide, Diuretika, Phenothiazinderivate, Proteaseinhibitoren, Isoniazid, Danazol, Diazoxid, Östrogene und Gestagene (einschließlich hormoneller Kontrazeptiva), Somatropin, Sympathomimetika (einschließlich Adrenalin, Adrenalin, Terbutalin, Salbutamine der Schilddrüse), Clozapin): Verringerung der hypoglykämischen Wirkung von Insulin glargin;
- Betablocker, Lithiumsalze, Clonidin, Ethanol (Alkohol): können die hypoglykämische Wirkung von Insulin potenzieren oder schwächen;
- Pentamidin: Kann zur Entwicklung einer Hypoglykämie beitragen, die sich manchmal mit einer Hyperglykämie abwechselt.
- Sympatholytika, einschließlich Betablocker, Guanethidin, Reserpin, Clonidin: Die gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln mit sympatholytischer Aktivität kann die Symptome einer adrenergen Gegenregulation (Aktivierung des sympathischen Nervensystems) bei Auftreten einer Hypoglykämie verringern oder verbergen.
Das Mischen von Insulin glargin mit anderen Insulinen oder Arzneimitteln kann das Wirkungsprofil verändern oder zu Ausfällungen führen.
Analoge
Insulin-Glargin-Analoga sind Lantus SoloStar, Tujeo SoloStar.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei 2–8 ° C lagern, vor dem Einfrieren schützen.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Insulin Glargin
Es gibt keine Bewertungen von Insulin glargin.
Preis für Insulin glargin in Apotheken
Der Preis für Insulin glargin wurde aufgrund des Fehlens des Arzneimittels in Apotheken nicht ermittelt. Die Kosten für Analoga: Lantus SoloStar - 849 oder 4167 Rubel. (für 1 bzw. 5 Patronen); Tudgeo SoloStar - 992, 3115 oder 4510 Rubel. (für 1, 3 oder 5 Patronen).
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
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