Roxithromycin
Roxithromycin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Roxithromycin
ATX-Code: J01FA06
Wirkstoff: Roxithromycin (Roxithromycin)
Hersteller: Ozone, LLC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018
Preise in Apotheken: ab 155 Rubel.
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Roxithromycin ist ein halbsynthetisches antibakterielles Medikament aus der Makrolidgruppe mit einem breiten Wirkungsspektrum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform von Roxithromycin - Filmtabletten: runde bikonvexe, Schalen- und Kernfarbe - weiß, Gravur "164" auf einer Seite (in einem Karton 1-5 oder 10 Blasen mit 10, 25 oder 30 Tabletten oder 1 Dose 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Roxithromycin - 150 mg;
- Hilfskomponenten: Poloxamer - 0,15 mg; Povidon K30 - 4,2 mg; Talkum - 2,25 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,875 mg; Maisstärke - bis zu 210 mg; Hyprolose - 19,65 mg; Magnesiumstearat - 1,875 mg;
- Schale: Titandioxid - 0,27 mg; Dextrose - 1,12 mg; Hypromellose - 2,78 mg; Propylenglykol - 0,83 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Roxithromycin ist eines der halbsynthetischen Antibiotika aus der Makrolidgruppe mit einem breiten Spektrum an antibakterieller Aktivität. Es hat eine bakteriostatische Wirkung - hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien, was mit den Haupteffekten der Substanz verbunden ist: Bindung an die 50S-Ribosomenuntereinheit, Unterdrückung der Transpeptidierungs- und Translokationsreaktion, Bildung von Peptidbindungen zwischen der Peptidkette und Aminosäuren, Hemmung der Proteinsynthese durch Ribosomen.
Die Wirksamkeit von Roxithromycin in Bezug auf intrazelluläre Pathogene (einschließlich Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) wird aufgrund einer guten Zellpenetration bereitgestellt.
Die folgenden Substanzen sind für die Wirkung von Roxithromycin anfällig: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
Die folgenden Mikroorganismen weisen eine variable Empfindlichkeit auf: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (beta-hämolytischer Streptococcus der Gruppe A), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
Roxithromycin ist auch gegen anaerobe Mikroorganismen wirksam: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacteridreal
Resistent gegen die Wirkung des Arzneimittels: Familie Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Roxithromycin schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Zeigt Stabilität in der sauren Umgebung des Magens, Nahrungsaufnahme 15 Minuten nach Einnahme der Pille hat keinen Einfluss auf die Absorption. Wenn max (maximale Konzentration der Substanz) nach oraler Verabreichung von 150 oder 300 mg Roxithromycin 6,6 oder 9,6 mg / l beträgt, beträgt die Zeit bis zum Erreichen von C max 2,2 bzw. 1,5 Stunden.
Bei Kindern wird C max (mit einer doppelten Dosis von 2,5 mg / kg pro Tag) nach 2 Stunden erreicht und liegt im Bereich von 8,7 bis 10,1 mg / l.
Bei einer Pause von 12 Stunden bleiben die wirksamen Blutkonzentrationen 24 Stunden lang erhalten.
C ss (Gleichgewichtskonzentration) im Plasma beträgt bei zweimal täglicher Einnahme von 150 mg über 10 Tage 9,3 mg / l und wird in 2–4 Tagen erreicht; Bei einmal täglicher Einnahme von 300 mg über 11 Tage beträgt C ss 10,9 mg / l.
Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - 96%. Roxithromycin zeichnet sich durch eine hohe Gewebedurchdringung aus, insbesondere in die Lunge, die Prostata und die Gaumenmandeln. Die Substanz dringt auch gut in Körperflüssigkeiten und Zellen (Makrophagen) ein. Es wird in unbedeutenden Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Es dringt praktisch nicht durch die Blut-Hirn-Schranke. Das Verteilungsvolumen beträgt 31,2 Liter.
Es wird in der Leber teilweise metabolisiert, mehr als 50% des Wirkstoffs werden unverändert vom Darm ausgeschieden, etwa 15% von der Lunge, 12% von den Nieren. Nach einer Einzeldosis von 150 mg Roxithromycin beträgt die durchschnittliche T 1/2 (Halbwertszeit) 12 Stunden.
Bei Unzulänglichkeit der Leberfunktion nehmen C max und T 1/2 zu.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Roxithromycin für leichte / mittelschwere Infektionen verschrieben, die durch Krankheitserreger verursacht werden, die empfindlich auf die Wirkung des Wirkstoffs reagieren:
- Infektionen von Weichteilen und Haut;
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege - Mandelentzündung, Pharyngitis, akute Sinusitis, Bronchitis, Lungenentzündung (einschließlich Lungenentzündung durch atypische Krankheitserreger, einschließlich Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- Infektionen in der Zahnheilkunde, Infektionen der Zähne und der Mundhöhle (bei Erwachsenen);
- Infektionen des Urogenitalsystems durch Ureaplasma urealyticum und Chlamydia trachomatis (bei Erwachsenen).
Kontraindikationen
Absolut:
- kombinierte Verwendung mit Mutterkorn-Vasokonstriktor-Alkaloiden (Dihydroergotamin, Ergotamin), Cisaprid, Pimozid, Astemizol, Terfenadin;
- Porphyrie;
- Alter bis 12 Jahre oder Körpergewicht bis 40 kg;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie anderen Makroliden.
Verwandter (Roxithromycin wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):
- Leber- / Nierenversagen;
- kombinierte Anwendung mit den folgenden Arzneimitteln: Warfarin, Disopyramid, Colchicin, Digoxin, Dopaminrezeptoragonisten - Mutterkornalkaloide (einschließlich Bromocriptin, Cabergolin, Lisurid, Pergolid), Theophyllin, Cyclosporin;
- Myasthenia gravis (Erb-Goldflam-Krankheit);
- angeborene Verlängerung des QT-Intervalls, Zustände, die zur Entwicklung von Herzrhythmusstörungen beitragen (einschließlich unkorrigierter Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, klinisch signifikante Bradykardie), gleichzeitige Therapie mit Antiarrhythmika der Klassen IA und III;
- Alter ab 65 Jahren.
Gebrauchsanweisung für Roxithromycin: Methode und Dosierung
Roxithromycin-Tabletten werden oral mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen, vorzugsweise vor den Mahlzeiten.
Empfohlenes Dosierungsschema: 2 mal täglich (mit einer Pause von 12 Stunden), 1 Tablette. Erwachsenen, ausgenommen Patienten mit Niereninsuffizienz, können 2 Tabletten pro Tag in einer Dosis verschrieben werden.
Bei schwerem Leberversagen (insbesondere bei Leberzirrhose mit Aszites oder Gelbsucht) sollte Roxithromycin einmal täglich 1 Tablette eingenommen werden.
Die Dauer des Verlaufs wird durch die Indikationen, die Schwere des Infektionsprozesses und den Mikroorganismus bestimmt, der die Infektion verursacht hat. Normalerweise liegt die Dauer der Einnahme des Arzneimittels im Bereich von 5 bis 10 Tagen, wobei Infektionen durch beta-hämolytischen Streptokokken verursacht werden - mindestens 10 Tage. Die maximale Therapiedauer beträgt 10 Tage.
Nebenwirkungen
- hepatobiliäres System: erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, alkalische Phosphatase), akuter hepatozellulärer oder cholestatischer Hepatitis (in einigen Fällen mit Gelbsucht);
- Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall (in einigen Fällen mit Blut), pseudomembranöse Kolitis, Pankreatitis;
- Nervensystem: Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, Veränderungen der Geschmacksempfindungen (einschließlich Ageusie), Geruchsstörungen (einschließlich Anosmie), vorübergehender Hörverlust, Schwindel, Hypoakusie, Halluzinationen;
- allergische Reaktionen: anaphylaktischer Schock, exsudatives Erythema multiforme, Bronchospasmus, Urtikaria, Angioödem, Eosinophilie;
- Hautreaktionen: Rötung, Hautausschlag, Purpura;
- andere: Superinfektion, Candidiasis.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung können dosisabhängige Nebenwirkungen zunehmen.
Empfohlen: Magenspülung; symptomatische Behandlung. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
spezielle Anweisungen
Bei Leberversagen sollte Roxithromycin unter Kontrolle der Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Falls erforderlich, wird eine Dosisanpassung durchgeführt.
Wenn allergische Reaktionen und Superinfektionen auftreten, wird Roxithromycin sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung verordnet.
Bei Anwendung von Roxithromycin, einschließlich des Zeitraums von 2-3 Wochen nach Therapieende, kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten. In milden Fällen ist es normalerweise ausreichend, das Arzneimittel abzusetzen und Ionenaustauscherharze (Colestipol, Colestyramin) zu verwenden. In schweren Fällen wird eine Metronidazol / Vancomycin-Therapie verschrieben, um den Flüssigkeits-, Protein- und Elektrolytverlust zu ersetzen. Es ist unmöglich, Medikamente zu verwenden, die die Darmmotilität verlangsamen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Frage nach der Möglichkeit, während der Therapiezeit mit Roxithromycin Fahrzeuge zu fahren, sollte individuell geklärt werden, was mit der Wahrscheinlichkeit verbunden ist, Störungen des Nervensystems, einschließlich Halluzinationen und Schwindel, zu entwickeln.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Roxithromycin wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.
Verwendung im Kindesalter
Es ist kontraindiziert, das Medikament bei Patienten unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg einzunehmen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Roxithromycin-Therapie bei Nierenversagen sollte unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Roxithromycin-Therapie bei Leberversagen sollte unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Die Roxithromycin-Therapie bei Patienten über 65 Jahren sollte unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Arzneimittel, die durch das CYP3A-Isoenzym (Astemizol, Pimozid oder Cisaprid) metabolisiert werden: Verlängerung des QT-Intervalls und / oder Herzrhythmusstörungen (in den meisten Fällen bei ventrikulärer Tachykardie vom Pirouettentyp), die mit einer Erhöhung ihrer Plasmakonzentration verbunden ist; die Kombination ist kontraindiziert;
- Disopyramid: Die Plasmakonzentration steigt an. Daher wird empfohlen, nach Möglichkeit die Disopyramidkonzentration im Blutplasma zu bestimmen und das EKG zu überwachen.
- Zubereitungen, die Dihydroergotamin oder Ergotamin (Vasokonstriktor-Mutterkornalkaloide) enthalten: mögliche Entwicklung eines arteriellen Krampfes und einer schweren Ischämie mit Nekrose der Extremitäten; die Kombination ist kontraindiziert;
- Terfenadin: Die Wahrscheinlichkeit schwerer Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich Vorhofflimmern und Kammerflimmern sowie anderer Kammerarrhythmien, steigt. die Kombination ist kontraindiziert;
- indirekte Antikoagulanzien (Warfarin): eine Verlängerung der Prothrombinzeit, und daher wird empfohlen, während des Therapiezeitraums regelmäßig die INR (International Normalized Ratio) zu bestimmen;
- Antiarrhythmika der Klassen IA und III: mögliche Zusammenfassung der Auswirkungen einer Verlängerung des QT-Intervalls von Roxithromycin und diesen Arzneimitteln; Die kombinierte Therapie erfordert Vorsicht (unter der Kontrolle eines Elektrokardiogramms).
- Digoxin: Die Absorption nimmt zu, was zu einer glykosidischen Vergiftung führen kann (manifestiert sich in Form von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel). Eine Vergiftung mit Herzglykosiden kann auch zu Störungen der Herzleitung / des Herzrhythmus führen. Bei kombinierter Anwendung, einschließlich einer Kombination mit anderen Herzglykosiden, wird empfohlen, das Elektrokardiogramm regelmäßig zu überwachen und die Konzentration des Herzglykosids im Plasma zu bestimmen (diese Maßnahmen sind erforderlich, wenn Symptome einer Überdosierung von Herzglykosiden auftreten).
- Dopaminrezeptoragonisten - Mutterkornalkaloide (einschließlich Bromocriptin, Lisurid, Cabergolin, Pergolid): ihre Plasmakonzentration steigt und infolgedessen steigt die pharmakodynamische Wirkung und das Risiko ihrer Nebenwirkungen steigt; Kombinationstherapie erfordert Vorsicht (trotz des Mangels an Informationen, die eine solche Wechselwirkung bestätigen);
- Colchicin: Die Plasmakonzentration steigt, während das Risiko von Nebenwirkungen, einschließlich nephrotoxischer Wirkungen, steigt. Kombinationstherapie erfordert Vorsicht (trotz des Mangels an Informationen, die eine solche Wechselwirkung bestätigen);
- Theophyllin, Cyclosporin: Ihre Plasmakonzentration steigt an, während eine Korrektur des Dosierungsschemas normalerweise nicht erforderlich ist.
- Midazolam: T 1/2 und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve nehmen zu, was zu einer Zunahme und Verlängerung seiner Wirkungen führen kann.
Analoge
Roxithromycin-Analoga sind Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Roxithromycin
Laut Bewertungen ist Roxithromycin ein wirksames Antibiotikum, das am häufigsten bei der Behandlung von Ureaplasmose und Mykoplasmose eingesetzt wird. In einigen Fällen weisen sie auf die Entwicklung von Nebenwirkungen hin.
Preis für Roxithromycin in Apotheken
Der ungefähre Preis für Roxithromycin (10 Tabletten) beträgt 147 Rubel.
Roxithromycin: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Roxithromycin 150 mg Filmtabletten 10 Stk. 155 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
