Laferon-FarmBiotek
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Laferon-PharmBiotek ist ein Medikament mit antiviraler, immunmodulatorischer und antitumoraler Aktivität.
Form und Zusammensetzung freigeben
Laferon-PharmBiotek ist in drei Darreichungsformen erhältlich:
- Rektale Zäpfchen: von hellgelb bis weiß, zylindrisch mit spitzem Ende, homogene Konsistenz (in Blasen, 5 Stück, 2 Packungen in einem Karton);
- Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung: amorphes weißes Pulver, leicht wasserlöslich, mit Restfeuchtigkeit bis zu 5%; Die resultierende Lösung ist nicht opaleszierend, transparent, steril, pH 6-7,5 (in Fläschchen 1, 5, 10 Fläschchen in Plastikkassetten, 1 Kassette in einem Karton, komplett mit oder ohne Lösungsmittel).
- Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung von Nasentropfen (in Fläschchen 1 Flasche in einem Karton).
1 Zäpfchen enthält:
- Wirkstoff: menschliches Interferon alpha-2b - 0,5, 1,3 Millionen IE (Internationale Einheiten);
- Hilfskomponenten: Polysorbat-80, Ascorbinsäure, festes Fett.
Die Zusammensetzung von 1 Durchstechflasche Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung umfasst:
- Wirkstoff: rekombinantes menschliches Interferon alpha-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 Millionen IE;
- Hilfskomponenten: Natriumchlorid - 9 mg, Dextran-70 - 5 mg.
Die Zusammensetzung von 1 Flasche lyophilisiertem Pulver zur Herstellung von Nasentropfen umfasst:
- Wirkstoff: menschliches Interferon alpha-2b - 1 Million IE (nach dem Auflösen des Pulvers enthält 1 ml Tropfen etwa 0,2 Millionen IE Interferon);
- Hilfskomponenten: Natriumchlorid - 9 mg, Dextran-70 - 5 mg, wasserfreies Dinatriumhydrogenphosphat - 0,144 mg, wasserfreies Kaliumdihydrogenphosphat - 0,025 mg.
Anwendungshinweise
Die Laferon-PharmBiotek-Injektionslösung wird als Monotherapie und als Teil der komplexen Behandlung verschiedener viral-bakterieller und viraler Infektionen verwendet:
- Virushepatitis B und C;
- Virale, bakterielle und gemischte Infektionen (akuter Verlauf), inkl. bei Neugeborenen;
- Septische Erkrankungen der bakteriellen und viralen Ätiologie (akuter und chronischer Verlauf), einschließlich Sepsis in diskriminierter Form;
- Multiple Sklerose;
- Infektionen verschiedener Lokalisationen, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden: Herpes-Keratouveitis und Keratokonjunktivitis, Herpes genitalis, Gürtelrose, multiple herpetische Hautausschläge;
- Larynxpapillomatose;
- Urogenitale Chlamydien (chronischer Verlauf);
- Störungen des Nervensystems, begleitet von poly- und monoradikalen Schmerzsyndromen;
- Maligne Neoplasien: Multiples Myelom, Kaposi-Sarkom, Melanom der Haut und der Augen, Niere, Eierstock, Harnblase, Brustkrebs;
- Hämoblastose: chronische myeloische Leukämie, Haarzellenleukämie, malignes Non-Hodgkin-Lymphom.
Laferon-PharmBiotek in Form von rektalen Zäpfchen wird zur Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Urogenitals und der Atemwege, intrauterinen Infektionen, zervikaler Dysplasie, Virushepatitis, Sepsis, Meningitis, viralen Infektionskrankheiten im Kindesalter (als Monotherapie oder gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln) verschrieben. Das Medikament ist auch für die Rehabilitation von Kindern geeignet, die häufig krank sind.
Laferon-PharmBiotek nasal wird zur Behandlung und Vorbeugung von akuten viralen bakteriellen und viralen Infektionen der Atemwege bei Patienten jeden Alters, einschließlich Neugeborenen, verschrieben. Das Medikament wird auch zur Prophylaxe mit Infektionsgefahr eingesetzt (im Kontakt mit Patienten während der Epidemie).
Kontraindikationen
Laferon-PharmBiotek in allen Dosierungsformen wird nicht wegen Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelkomponenten verschrieben.
Schwangere sollten das Medikament nicht in Form einer Injektionslösung verwenden. In Form von Zäpfchen ist seine Anwendung nach 28 Schwangerschaftswochen nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.
Art der Verabreichung und Dosierung
Injektionslösung
Laferon-PharmBiotek wird je nach Indikation intravenös, intramuskulär, intraperitoneal, subkutan, endolymphisch, intravesikal, rektal, intranasal oder parabulbar verabreicht.
Um das Lyophilisat in einem Volumen von 1 ml aufzulösen, müssen Sie Wasser zur Injektion verwenden, wenn es erforderlich ist, eine physiologische Lösung mit größerem Volumen zu erhalten.
Die Anwendung wird durch die Angaben bestimmt:
- Virushepatitis B (akuter Verlauf): intramuskulär, 2-mal täglich, 1 Million IE (in schweren Fällen kann eine Einzeldosis verdoppelt werden), der Verlauf beträgt 10 Tage. Wenn es Beweise gibt, ist es möglich, die Dauer des Kurses auf 14 bis 21 Tage zu verlängern oder 1 Million IE 2 Mal in 7 Tagen für mehrere Wochen zu verwenden.
- Virushepatitis B (chronischer Verlauf): intramuskulär, 3-mal pro Woche, 3-4 Millionen IE, Verlauf - 60 Tage;
- Virushepatitis C (chronischer Verlauf): intramuskulär 3-mal pro Woche, 3 Millionen IE, Verlauf - 6 Monate (als Monotherapie oder gleichzeitig mit Nukleosidanaloga);
- Akute respiratorische Virusinfektion bei Kindern, einschließlich Neugeborenen: intranasal, 3-6 mal täglich, 2-3 Tropfen in jedem Nasengang, der Kurs dauert 3-5 Tage. Das Medikament kann auch verwendet werden, indem abwechselnd in einer Lösung getränkte Baumwollturundas in die Nasengänge injiziert werden (die Dauer der Eingriffe beträgt 10-15 Minuten). Dosierung für Neugeborene - 0,02-0,05 Millionen IE / ml, für andere Kinder - 0,1 Millionen IE / ml;
- Akute respiratorische Virusinfektion (einschließlich Influenza) bei Erwachsenen: intramuskulär, 1-3 Millionen IE, Verlauf - 3 Tage (Therapie beginnt am ersten oder zweiten Krankheitstag). Das Medikament kann auch intranasal angewendet werden - 6-8 mal täglich, 4-6 Tropfen (0,1 Millionen IE / ml) in jedem Nasengang (vor der Verwendung sollte die Lösung auf Körpertemperatur erhitzt werden);
- Lungenentzündung mit viral-bakterieller und viraler Ätiologie (akuter und wiederkehrender Verlauf): 1 Million IE intramuskulär, Verlauf - von 5 bis 7 Tagen (gleichzeitig mit antibakterieller, entgiftender und entzündungshemmender Therapie);
- Durchfall-Syndrom (akuter Verlauf) bei Neugeborenen: rektal, täglich, wie bei Mikroclystern mit einem Gehalt von 0,1 Millionen IE des Arzneimittels, dauert der Verlauf 3-7 Tage;
- Darminfektionen (akuter Verlauf) bei kleinen Kindern, begleitet von einer Verlangsamung der Blutgerinnung: rektal, dreimal im Abstand von 48 Stunden bei 0,01 Millionen IE / kg Körpergewicht;
- Multiple Abszesse der Bauchhöhle, eitrig-septische Erkrankungen, Peritonitis: intravenös, einmal täglich, 2-4 Millionen IE, Kursdosis - 12-16 Millionen IE. Laferon-PharmBiotek in der gleichen Dosis kann gleichzeitig endolymphatisch verabreicht werden;
- Gürtelrose: intramuskulär, täglich, 1 Million IE gleichzeitig mit subkutaner Injektion um die Hautausschlagzone (an mehreren Stellen) 2 Millionen IE in 5 ml Kochsalzlösung, natürlich - von 5 bis 7 Tagen;
- Herpetische Hautausschläge: subkutan (um den Fokus herum) oder intramuskulär 2 Millionen IE täglich (Therapie kann mit Anwendungen in dem von Herpes betroffenen Bereich kombiniert werden);
- Durch das Herpes-simplex-Virus verursachte Genitalinfektionen: intramuskulär täglich 2 Millionen IE gleichzeitig mit Anwendungen im betroffenen Bereich;
- Keratokonjunktivitis durch das Herpes-simplex-Virus: Anwendung einer Lösung (1 Million IE in 5 ml Kochsalzlösung) unter der Bindehaut des Auges, 2-3 Tropfen alle 2 Stunden, der Verlauf dauert 7 bis 10 Tage. Wenn sich der Zustand verbessert, wird die Häufigkeit der Verwendung des Arzneimittels verringert (alle 4 Stunden);
- Herpetische Stomatitis (akuter Verlauf) bei Kindern: Anwendungen gleichzeitig mit intranasaler Verabreichung, 4-mal täglich, 0,25 Millionen IE (1 Million IE sollten zur Injektion in 4 ml Wasser verdünnt werden, 1 ml Lösung wird für 1 Anwendung und intranasale Verabreichung verwendet: 2 Tropfen intranasal, der Rest der Lösung wird topisch in Form von Anwendungen nach Vorbehandlung der Mundschleimhaut aufgetragen), der Verlauf dauert 7 bis 10 Tage;
- Schädigung des Nervensystems, begleitet von radikulären Schmerzen: intramuskulär 1 Million IE, Verlauf - 5 bis 10 Tage (komplexe Therapie);
- Larynxpapillomatose: intramuskulär (vorzugsweise perifokal zum Kehlkopf), 0,1-0,15 Millionen IE / kg täglich, Verlauf - 20-25 Tage. Es wird empfohlen, Kurse mit einer Pause von 1-1,5 Monaten für 6 Monate und dann in den nächsten 6 Monaten - nach 2-3 Monaten - zu wiederholen. Laferon-PharmBiotek sollte gleichzeitig mit der A-Vitamin-Therapie angewendet werden.
- Multiple Sklerose: intramuskulär, 2-3 mal täglich, 1 Million IE, Kurs - 10-15 Tage. Dann wird das Medikament innerhalb von 6 Monaten einmal pro Woche verabreicht, 1 Million IE;
- Melanom der Haut: intramuskulär 3 Millionen IE pro Tag, Kurs - 10 Tage. In Zukunft wird der Kurs für sechs Monate mit einer Pause von 1,5 Monaten wiederholt. Es ist auch möglich, ein anderes Schema zu verwenden: 4-malige Endolympheninjektion mit einer Pause von 48 Stunden, 3 Millionen IE Lösung, gefolgt von einer monatlichen lymphotropen Verabreichung des Arzneimittels über 4 Tage, 1 Million IE;
- Uveales Melanom: parabulbar, 1 Million IE täglich, Kurs - 10 Tage. Der Kurs sollte zweimal mit einer Pause von 20 Tagen wiederholt werden, die Kursdosis beträgt 30 Millionen IE. Bei Bedarf werden mit einer Pause von 1,5 Monaten wiederholte Behandlungskurse durchgeführt;
- Nierenkrebs: intramuskulär, 3 Millionen IE täglich, Kurs - 10 Tage. Die Kurse werden 6 Monate lang mit Unterbrechungen von 3 bis 5 Wochen und dann während des Jahres wiederholt - mit Unterbrechungen von 1,5 bis 2 Monaten;
- Blasenkrebs: intravesikale Instillationen von 5-10 Millionen IE pro Instillation, Kurs - 3-6 Verfahren, Kursdosis - 30 Millionen IE. Wiederholte Therapiezyklen werden 1-2 Jahre lang alle 2-3 Monate durchgeführt;
- Eierstockkrebs: intraperitoneal während der Operation und in den nächsten 5 Tagen - 5 Millionen IE in der Drainage. In Zukunft wird Laferon-PharmBiotek intramuskulär mit 3 Millionen IE injiziert, der Kurs dauert 10 Tage (zwischen den Chemotherapie-Kursen), die Kursdosis beträgt 90 Millionen IE. Ferner werden Kurse (3 Millionen IE täglich für 10 Tage) für 1-1,5 Jahre in Intervallen von 2-3 Monaten vorgeschrieben;
- Brustkrebs: intramuskulär, 3 Millionen IE täglich, Kurs - 10 Tage. Während des Jahres werden wiederholte Kurse mit einer Pause von 1,5 bis 2 Monaten durchgeführt, dann - in 2-3 Monaten (je nach Indikation). Es ist ratsam, Kurse der Laferon-PharmBiotek-Anwendung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie zu wechseln.
- Kaposi-Sarkom: intramuskulär, täglich, 3 Millionen IE, Verlauf - 10 Tage (gleichzeitig mit der Anwendung von Prospidin als Monochemotherapie). Die Kurse werden 6 Monate lang (einmal im Monat) wiederholt.
- Multiples Myelom: intramuskulär, 3 Millionen IE täglich, Kurs - 10 Tage. Die Kurse werden 4-6 mal im Jahr wiederholt (einmal alle 1,5-3 Monate);
- Chronische myeloische Leukämie: intramuskulär 5 Millionen IE täglich, Verlauf - 6 Monate (als Monotherapie oder gleichzeitig mit kleinen Dosen von Cytosar und Hydroxyharnstoff). Nach Erreichen der Remission wird die Anwendung von Laferon-PharmBiotek als Erhaltungsbehandlung fortgesetzt: 5 Millionen IE täglich, der Kurs dauert 10 bis 12 Monate;
- Haarzellenleukämie: intramuskulär, 3-mal pro Woche (jeden zweiten Tag), 3 Millionen IE, natürlich - von 4 bis 6 Wochen. Nach Erreichen der Remission wird eine Erhaltungstherapie durchgeführt: jeden zweiten Tag 3 Millionen IE, Kurs - bis zu 12 Monate;
- Malignes Non-Hodgkin-Lymphom: intramuskulär, 3-mal pro Woche, 3 Millionen IE, Verlauf - 12-18 Monate (als Erhaltungstherapie nach Erreichen einer Remission aufgrund einer Chemotherapie). Im Falle einer teilweisen Remission werden bei weiterer Anwendung von Laferon-PharmBiotek andere Chemotherapieprotokolle gezeigt: intramuskulär, 3-mal pro Woche, 3 Millionen IE, Kurs - 18 Monate.
Die Behandlung der chronischen urogenitalen Chlamydien erfolgt in zwei Schritten. In der Vorbereitungszeit werden Enterosorbentien und Multivitaminpräparate 14 Tage lang in therapeutischen Dosen verwendet. Ab dem zehnten Tag wird ein Immunotropikum verschrieben - Thymalin (intramuskulär, jeden zweiten Tag, 10 mg abends, Kurs - 5 Injektionen).
Im zweiten Stadium wird die grundlegende Antibiotikatherapie wie folgt durchgeführt: 5 Tage nach dem ersten Antibiotikum wird nach einer siebentägigen Pause von 10 Tagen ein weiteres Antibiotikum verschrieben. Laferon-PharmBiotek wird in den Pausen und nach Abschluss des antibakteriellen Kurses angewendet (intramuskulär, 1 Mal pro Tag am Abend, 1 Million IE, Kurs - 10 Injektionen). Während der Anwendung von Antibiotika in therapeutischen Dosen werden Hepatoprotektoren (Carsil) und Antimykotika (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazol) verschrieben.
Rektale Zäpfchen
Der Arzt legt das Regime von Laferon-PharmBiotek individuell auf der Grundlage des Krankheitsbildes und der Dynamik fest.
Typischerweise wird das Medikament wie folgt verschrieben:
- Infektions- und Entzündungskrankheiten bei Säuglingen, einschließlich Meningitis, Sepsis, Lungenentzündung, intrauterinen Infektionen, akuten Virusinfektionen der Atemwege (komplexe Behandlung): 2-mal täglich, 0,25 Millionen IE, Verlauf - 5 Tage. Bei Bedarf können die Kurse mit einer Pause von 5 Tagen wiederholt werden.
- Virale und bakterielle Infektionen (komplexe Behandlung): 2 mal täglich; Kinder von 1 bis 7 Jahren - jeweils 0,25 Millionen IE, Kinder von 7 Jahren und Erwachsene - jeweils 0,5 Millionen IE; Kurs - 10 Tage. In Zukunft ist es möglich, eine Erhaltungsbehandlung nach einem individuellen Schema für 1-12 Monate durchzuführen;
- Influenza und akute Virusinfektionen der Atemwege: 2 mal täglich; Kinder von 1 bis 7 Jahren - 0,25 Millionen IE, Kinder von 7 Jahren - 0,5 Millionen IE; Kurs - 5 Tage. In schweren Fällen der Krankheit kann eine Einzeldosis des Arzneimittels verdoppelt werden;
- Mumps, Masern, Röteln, Windpocken: 2 mal täglich; Kinder von 1 bis 7 Jahren - 0,25 Millionen IE, Kinder von 7 Jahren - 0,5 Millionen IE; Kurs - 5 Tage;
- Rotavirus-Infektion: Kinder unter 1 Jahr - einmal täglich 0,25 Millionen IE; Kinder von 1 bis 3 Jahren - einmal täglich 0,5 Millionen IE; Kinder von 3 bis 7 Jahren - 2 Mal am Tag, 0,5 Millionen IE; Kurs - 5 Tage;
- Chronische Virushepatitis bei Kindern (komplexe Behandlung): täglich 1,5 Millionen IE / m² Körperoberfläche 2-mal täglich, Verlauf - 10 Tage; weiter - für 6-12 Monate 3 mal pro Woche;
- Chronische infektiöse und entzündliche Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Erwachsenen (komplexe Behandlung): 1 Mal pro Tag, 1 Million IE, Kurs - 10 Tage. Die Therapie sollte beiden Sexualpartnern gegeben werden;
- Dysplasie des Gebärmutterhalses (komplexe Behandlung): 3 Millionen IE täglich, Kurs - 10 Tage.
Die Rehabilitationstherapie für Kinder, die anfällig für häufige Erkrankungen von viralen und bakteriellen wiederkehrenden Infektionen der oberen Atemwege, Atemwege und wiederkehrenden Herpes des 1. Typs sind, wird schrittweise durchgeführt (Einzeldosis für Kinder von 1 bis 7 Jahren - 0,25 Millionen IE; Kinder von 7 bis 14 Jahren; - 0,5 Mio. IE):
- 1-10 Tage: 2 mal am Tag;
- 11-24 Tage: 3 mal pro Woche, 2 mal am Tag;
- Tag 25-38: 2 mal pro Woche, 2 mal am Tag;
- Tag 39-52: 2 mal pro Woche, 1 mal am Tag in der Nacht;
- Tag 53-66: 1 Mal pro Woche 1 Mal pro Tag in der Nacht.
Die Gesamtdauer des Kurses beträgt 2 Monate.
Nasentropfen
Laferon-PharmBiotek zur Behandlung von Influenza und anderen respiratorischen Virusinfektionen werden in folgenden Dosen verschrieben:
- Babys: 8 mal am Tag, 2 Tropfen;
- Kinder von 1-7 Jahren: 8 mal täglich 4-6 Tropfen;
- Kinder ab 7 Jahren: 8 mal täglich 8 Tropfen;
- Erwachsene: 8-10 mal am Tag, 10-12 Tropfen.
Typischerweise variiert die Therapiedauer zwischen 3 und 5 Tagen.
Für prophylaktische Zwecke wird das Medikament 4 mal täglich mit 4 Tropfen angewendet.
Vor dem Gebrauch wird die Flasche mit trockenem Pulver mit gekochtem Wasser gefüllt, das auf Raumtemperatur (15-25 ° C) abgekühlt ist. Der obere Flüssigkeitsstand sollte 10 mm unter der Flaschenöffnung liegen. Nach vollständiger Auflösung des Pulvers muss der Gummistopfen durch eine Tropfkappe ersetzt werden.
Nebenwirkungen
Injektionslösung
In der Regel geht die Injektion des Arzneimittels mit dem Auftreten eines grippeähnlichen Syndroms einher, das durch Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen sowie Lethargie gekennzeichnet ist. Diese Verstöße sind dosisabhängig und werden normalerweise erst in den ersten Tagen der Therapie beobachtet. Dann klingen sie ab und verschwinden. Es ist möglich, die Schwere dieser Nebenwirkungen zu stoppen oder signifikant zu verringern, indem 30 bis 40 Minuten vor der Injektion 0,5 bis 1 g Paracetamol verschrieben werden.
Bei längerer Anwendung des Arzneimittels wird manchmal die Entwicklung einer Leuko- und Thrombozytopenie festgestellt (eine Dosisreduktion ist erforderlich).
Rektale Zäpfchen
Vorbehaltlich des empfohlenen Regimes von Laferon-PharmBiotek werden Nebenwirkungen normalerweise nicht beobachtet. Um die Schwere der Entwicklung grippeähnlicher Symptome zu stoppen oder zu verringern, können altersbedingte Paracetamol-Dosen verwendet werden.
Die langfristige Anwendung von Laferon-PharmBiotek in hohen Dosen kann zu Veränderungen der Blutzusammensetzung (Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie), erhöhten Spiegeln von Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, alkalischer Phosphatase, Schlafstörungen und Blutdruckschwankungen führen. Diese Verstöße sind dosisabhängig und verschwinden mit der Dosisreduktion.
Nasentropfen
Bei kurzen Behandlungszyklen treten in der Regel keine Nebenwirkungen auf.
spezielle Anweisungen
Laferon-PharmBiotek in Form von Zäpfchen kann Säuglingen, einschließlich Frühgeborenen, verabreicht werden.
Um eine Einzeldosis von 0,25 Millionen IE zu erhalten, muss ein Zäpfchen mit einer Aktivität von 0,5 Millionen IE in zwei gleiche Teile geteilt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Laferon-FarmBiotek kann gleichzeitig mit Antibiotika, hormonellen und zytostatischen Arzneimitteln angewendet werden, die zur Behandlung von viral-bakteriellen, viralen, Autoimmun- und Tumorerkrankungen eingesetzt werden.
Analoge
Die Analoga von Laferon-PharmBiotek sind: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2-8 ° C lagern.
Verfallsdatum:
- Rektale Zäpfchen - 1 Jahr;
- Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und Nasentropfen - 3 Jahre.
Nach der Herstellung muss die Injektionslösung sofort verwendet werden. Eine Lösung für die intranasale Anwendung behält ihre Eigenschaften 1 Tag lang bei, abhängig vom Temperaturregime (bei einer Temperatur von 2-8 ° C).
Nasentropfen können 5 Tage im Kühlschrank bei Raumtemperatur an einem vor direkter Sonneneinstrahlung geschützten Ort aufbewahrt werden - 2 Tage.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!