Sibazon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gebrauchsanweisung:

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Anwendungshinweise
3. Gegenanzeigen
4. Art der Anwendung und Dosierung
5. Nebenwirkungen
6. Besondere Anweisungen
7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. Lagerbedingungen

Sibazon ist ein anxiolytisches, beruhigendes, krampflösendes, zentrales Muskelrelaxans und hypnotisches Beruhigungsmittel. besitzt eine mäßige sympatholytische Aktivität, kann eine Ausdehnung der Herzkranzgefäße und einen Blutdruckabfall verursachen, die Schwelle der Schmerzempfindlichkeit erhöhen, parasympathische (einschließlich vestibuläre) und sympathoadrenale Paroxysmen unterdrücken und die Magensäuresekretion während des Schlafes verringern.

Form und Zusammensetzung freigeben

Sibazon ist in folgenden Formen erhältlich:

Tabletten: bikonvex, weiß oder weiß mit einem leichten Gelbstich (10 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton 1, 2 oder 5 Packungen; je 20 Stück in Polymerdosen oder Glaslichtschutzgläsern, in einem Karton 1 Dose);
Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung: transparent, farblos oder mit einem gelblich-grünen Schimmer (2 ml in Ampullen aus neutralem Glas, 5 Ampullen in Blasen, in einem Karton 1 oder 2 Packungen; 2 ml in Ampullen, in einem Karton 10 Ampullen).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

Wirkstoff: Diazepam (Sibazon) - 5 mg;
Hilfskomponenten: Kartoffelstärke, Calciumstearatmonohydrat, Povidon, Lactosemonohydrat.

Zusammensetzung von 1 ml Lösung:

Wirkstoff: Diazepam (Sibazon) - 5 mg;
Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Macrogol 400, Propylenglykol, Ethanol, Wasser zur Injektion.

Anwendungshinweise

psychomotorische Erregung und juckende Dermatosen in der dermatologischen Praxis (als Beruhigungsmittel);
akute angstphobische und angstdepressive Zustände, alkoholische Psychosen mit Entzugssymptomen (als Anxiolytikum);
Muskelkrämpfe der zentralen Genese bei neurodegenerativen Erkrankungen, einschließlich zervikaler Radikulitis, Hexenschuss und Wirbelsäulenverletzungen (als Antikonvulsivum und Muskelrelaxans);
spastische Zustände, die mit einer Schädigung des Rückenmarks oder des Gehirns verbunden sind (Tetanus, Athetose, Zerebralparese);
Prämedikation und Ataralgesie in Kombination mit Analgetika und anderen neurotropen Mitteln während diagnostischer Verfahren und Vorbereitung auf chirurgische Eingriffe;
Klinik für innere Krankheiten: Bluthochdruck (begleitet von erhöhter Erregbarkeit und Angst), Vasospasmus, hypertensive Krise, Menstruations- und klimakterische Störungen (als Teil einer komplexen Behandlung);
Linderung von Krämpfen und epileptischen Anfällen verschiedener Herkunft.

Die Lösung wird außerdem in der Geburtshilfe zur Erleichterung der Wehen, bei Frühgeburten (erst am Ende des dritten Trimesters) und bei vorzeitigen Plazenta-Peelings eingesetzt.

Kontraindikationen

Absolut:

akute Vergiftung mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken (einschließlich Hypnotika und narkotische Analgetika);
akute Alkoholvergiftung (mit Schwächung der Vitalfunktionen);
schwere Myasthenia gravis;
Schock, Koma;
akutes oder schweres Atemversagen;
schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
Bewusstseinsverletzung und Atmung der zentralen Genese;
akute Nieren- und Lebererkrankungen;
schweres Leberversagen;
Winkelschlussglaukom (einschließlich Anamnese);
Hypertrophie der Prostata;
Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel, Laktoseintoleranz (für Tabletten);
Kinderalter bis einschließlich 30 Tage (zur Lösung der parenteralen Verabreichung);
Kinder unter 7 Jahren (für Tabletten);
die Schwangerschaftsperiode (insbesondere das erste und dritte Trimester);
Stillzeit;
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder andere Benzodiazepine.

Verwandter (Sibazon wird mit Vorsicht angewendet):

schwere Depression (Selbstmordversuche sind möglich);
Psychose;
organische Erkrankungen des Gehirns;
Schlafapnoe (sowohl festgestellt als auch vermutet);
epileptische Anfälle oder Epilepsie (in der Geschichte);
Lennox-Gastaut-Syndrom oder Abwesenheit (bei intravenöser Verabreichung kann es zum Auftreten des Tonic Status Epilepticus beitragen);
spinale und zerebrale Ataxien;
Drogenmissbrauch;
Drogenabhängigkeit (in der Geschichte);
Hyperkinese;
Hypoproteinämie;
Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung.

Art der Verabreichung und Dosierung

Pillen

Sibazon in Form von Tabletten wird oral eingenommen.

Die Dosen des Arzneimittels werden individuell berechnet, wobei das Krankheitsbild, der Zustand des Patienten und seine Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel berücksichtigt werden.

Bei erwachsenen Patienten liegt die durchschnittliche Einzeldosis zwischen 5 und 15 mg. In einigen Fällen kann eine Einzeldosis auf 20 mg erhöht werden. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 15–45 mg in 2-3 Dosen, die maximale Dosis beträgt 60 mg pro Tag.

Durchschnittliche empfohlene Sibazon-Dosen für erwachsene Patienten unter verschiedenen Bedingungen:

degenerative neurologische Erkrankungen: 5-10 mg 2 bis 3 mal täglich;
angstphobische und angstdepressive Zustände: 5-10 mg 2 bis 4 mal täglich;
Alkoholentzugssyndrom: 10 mg 3 oder 4 Mal am ersten Tag, dann wird die Dosis 3 oder 4 Mal täglich auf 5 mg reduziert;
Klinik für Innere Medizin: 5 mg 2 oder 3 mal täglich; Bei Bedarf kann die Dosis 4-mal täglich auf 10 mg erhöht werden.
Menstruations- und klimakterische Störungen: 5 mg 2 oder 3 mal täglich;
Prämedikation: 10–20 mg abends am Vorabend der Operation.

Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren Sibazon wird in niedrigen Dosen verschrieben und schrittweise auf ein optimales, gut verträgliches Niveau erhöht. Die anfängliche Tagesdosis für Kinder über 7 Jahre beträgt 5 mg in 2-3 Dosen (wobei die größte Dosis abends eingenommen wird), die maximale Dosis beträgt 10 mg pro Tag.

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung

Sibazon in Form einer Lösung wird intravenös oder intramuskulär verabreicht.

Empfohlene Dosierungen:

neurotische und neuroseartige Störungen mit Angstzuständen: 10 mg intramuskulär; In einigen Fällen ist es möglich, die Dosis auf 20 mg zu erhöhen (mit starker Angst oder starker Erregung).
Linderung der psychomotorischen Unruhe aufgrund von Angst oder Unruhe: 5-10 mg langsam intravenös; Nach 3-4 Stunden können Sie die Injektion mit der gleichen Dosis wiederholen.
erhöhter Muskeltonus: erwachsene Patienten - 10 mg langsam intravenös oder tief intramuskulär, dann intravenös mit einer Geschwindigkeit von 5-15 mg pro Stunde (100 mg Diazepam werden in 500 ml 5% iger Dextroselösung oder 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt); Kinder im Alter von 1 Monat bis 5 Jahren - 1-2 mg intravenös oder intramuskulär; Kinder über 5 Jahre - 5-10 mg intravenös oder intramuskulär; Nach 3-4 Stunden können Sie die Injektion mit der gleichen Dosis wiederholen.
Linderung von Krampfzuständen und epileptischen Anfällen: erwachsene Patienten - 10–20 mg intravenös oder intramuskulär (nach 3-4 Stunden kann die Verabreichung wiederholt werden); Kinder im Alter von 1 Monat bis 5 Jahren - 0,2-0,5 mg langsam intravenös alle 2-5 Minuten, bis die maximale Dosis von 5 mg erreicht ist; Kinder über 5 Jahre - 1 mg langsam intravenös alle 2-5 Minuten, bis die maximale Dosis von 10 mg erreicht ist (nach 2-4 Stunden ist gegebenenfalls eine wiederholte Verabreichung möglich);
Entzugssymptome mit Alkoholismus: 10 mg intramuskulär oder intravenös alle 4-6 Stunden am ersten Tag, dann 5 mg 3-4 mal täglich;
Klinik für Innere Medizin: 5 mg pro Tag intramuskulär; Bei Bedarf können Sie die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöhen.
Prämedikation: intramuskulär 1–2 Stunden vor der Operation, 10–20 mg für Erwachsene oder 0,1–0,2 mg / kg für Kinder;
komplexe diagnostische Verfahren (für Kurzzeitanästhesie): 10–20 mg für Erwachsene oder 0,1–0,2 mg / kg für Kinder;
Geburtshilfe und Gynäkologie: Wenn der Gebärmutterhals mit 2-3 Fingern geöffnet wird - 10–20 mg intramuskulär; Bei einem starken Anstieg des Blutdrucks - 10–20 mg pro Tag intravenös - ist es während einer Krise möglich, die Dosis auf 70 mg pro Tag zu erhöhen.

Nach der Linderung des akuten Zustands mit Hilfe der parenteralen Form von Sibazon wird der Patient zur oralen Verabreichung des Arzneimittels in Form von Tabletten überführt.

Beeinträchtigte Patienten und ältere Patienten Sibazon in einer Anfangsdosis verabreicht von ¹ / ₂ die üblichen Dosis und dann allmählich erhöht, um die Toleranz und Wirksamkeit berücksichtigen.

Nebenwirkungen

Verdauungssystem: Sodbrennen, Übelkeit, verminderter Appetit, Erbrechen, Hypersalivation oder Mundtrockenheit, Schluckauf, Verstopfung, Gastralgie, Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, abnorme Leberfunktion;
Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzklopfen, Blutdrucksenkung;
Nervensystem: zu Beginn der Therapie (insbesondere bei älteren Patienten): Schläfrigkeit, erhöhte Müdigkeit, Orientierungslosigkeit, Verlangsamung der motorischen und mentalen Reaktionen, Schwindel, anterograde Amnesie, Depression, Ataxie, Mattheit der Emotionen, Konzentrationsstörungen; selten - Euphorie, Katalepsie, unkontrollierte Körperbewegungen, Muskelschwäche, Dysarthrie, Kopfschmerzen, verminderte Stimmung, Verwirrtheit, Asthenie, Hyporeflexie, Zittern; äußerst selten - psychomotorische Unruhe, Muskelkrämpfe, Angstzustände, Angstzustände, Schlafstörungen, aggressive Ausbrüche, Halluzinationen, Selbstmordtendenzen, Verwirrung;
Urogenitalsystem: beeinträchtigte Nierenfunktion, Dysmenorrhoe, Harnverhaltung oder Inkontinenz, verminderte oder erhöhte Libido;
hämatopoetisches System: Neutropenie, Anämie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie;
allergische Reaktionen: Juckreiz und Hautausschlag;
andere Reaktionen: Drogenabhängigkeit und Sucht; selten - Bulimie, Diplopie, Gewichtsverlust, Depression des Atemzentrums.

Bei der Anwendung von Sibazon in der Geburtshilfe können bei Neugeborenen die folgenden Nebenwirkungen auftreten: Unterkühlung, Muskelhypotonie und Atemnot.

Bei Säuglingen, deren Mütter während der Schwangerschaft Diazepam eingenommen haben, insbesondere im ersten Trimester, sind eine Unterdrückung des Saugreflexes, ein Atemversagen und eine Depression des Zentralnervensystems möglich.

Bei einer scharfen Aufhebung oder Verringerung der Dosis des Arzneimittels tritt ein Entzugssyndrom auf, das sich in folgenden Reaktionen äußert: Angst, Schlafstörung, Depersonalisierung, Übelkeit, Erbrechen, Photophobie, Kopfschmerzen, Angst, Dysphorie, Depression, Wahrnehmungsstörungen, Krämpfe, Halluzinationen, erhöhte Reizbarkeit, psychomotorische Erregung, Krampf der Skelettmuskulatur und glatte Muskeln der inneren Organe, vermehrtes Schwitzen, Zittern, Parästhesie, Tachykardie; selten - psychotische Störungen.

spezielle Anweisungen

Die Langzeitanwendung von Sibazon wird nicht empfohlen.

Patienten ist es strengstens untersagt, während der Behandlung Alkohol zu konsumieren. Rauchen verringert die Wirksamkeit von Diazepam.

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels sollten das periphere Blutbild und die Aktivität von Leberenzymen überwacht werden.

Während der Behandlung ist bei Arbeiten mit erhöhter Konzentration Vorsicht geboten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Sibazon verstärkt die Hemmwirkung von Neuroleptika, Muskelrelaxantien, Antidepressiva, Ethanol, narkotischen Analgetika, Beruhigungsmitteln und Vollnarkotika.

Orale Kontrazeptiva, Disulfiram, Isoniazid, Metoprolol, Propoxyphen, Cimetidin, Erythromycin, Fluoxetin, Ketoconazol, Propranolol und Valproinsäure - verstärken die therapeutische Wirkung des Arzneimittels. Carbamazepin, Rifampicin, Koffein, Analeptika, Monoaminoxidasehemmer, Psychostimulanzien - schwächen.

Narkotische Analgetika erhöhen bei gleichzeitiger Anwendung mit Diazepam die Euphorie, was zu einer Zunahme der geistigen Abhängigkeit führt.

In Kombination mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln ist eine Erhöhung der Schwere einer Blutdrucksenkung möglich. mit Clozapin - das Risiko einer Atemdepression steigt; mit Levodopa - seine Wirksamkeit nimmt bei der Behandlung von Patienten mit Parkinson ab; mit Omeprazol - die Eliminationszeit von Diazepam wird verlängert; bei Herzglykosiden mit niedriger Polarität kann sich eine Glykosidvergiftung entwickeln; mit Zidovudin - die Toxizität von Zidovudin kann zunehmen; mit Theophyllin - eine Abnahme oder Perversion der beruhigenden Wirkung ist möglich.

Die Prämedikation mit Sibazon ermöglicht es, die für die Einleitung einer Vollnarkose erforderliche Fentanyldosis zu reduzieren und die Zeit zu verkürzen, die erforderlich ist, um das Bewusstsein mithilfe von Induktionsdosen auszuschalten.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern - Tabletten; 5–20 ° C - Lösung.

Haltbarkeit: Tabletten - 5 Jahre; Lösung - 3 Jahre.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!