Vizarsin Ku-tab - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tablets, Bewertungen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Vizarsin Ku-tab

Vizarsin Ku-tab: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Vizarsin Q-tab

ATX-Code: G04BE03

Wirkstoff: Sildenafil (Sildenafil)

Hersteller: Krka (Slowenien)

Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008

Preise in Apotheken: ab 705 Rubel.

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Vizarsin Ku-tab - ein Arzneimittel zur Behandlung von erektiler Dysfunktion; PDE-5-Inhibitor.

Form und Zusammensetzung freigeben

Vizarsin Ku-tab wird in Form von Tabletten hergestellt, die in der Mundhöhle verteilt sind: leicht bikonvex, rund, fast weiß oder weiß, mit einem Minzgeruch, das Vorhandensein dunkler Einschlüsse ist möglich (1 Stk. In einer Blase, in einem Karton 1 oder 2 Blasen; durch 4 Stk. In einer Blase, in einem Karton 1, 2 oder 3 Blasen).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Sildenafil - 25, 50 oder 100 mg;
• zusätzliche Komponenten: Aspartam, Dihydrochalcon-Neohesperidin (E959), Calciumsilikat FM1000, Crospovidon Typ A, Mannit, Hyprolose, Minzgeschmack, Magnesiumstearat, Pfefferminzgeschmack (Feldminzöl, Akaziengummi, Wasser, Levomenthol, Sorbit), Maltodextrin

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Sildenafil ist ein starker selektiver Inhibitor von cyclischem Guanosinmonophosphat (cGMP), einer spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE-5). Die Substanz stellt unter Bedingungen der sexuellen Stimulation eine beeinträchtigte erektile Funktion wieder her, indem sie den Blutfluss in den Gefäßen des Penis erhöht.

Der physiologische Mechanismus, der zur Erektion des Penis führt, ist die Freisetzung von Stickoxid (NO) im Corpus Cavernosum während der sexuellen Stimulation.

Durch die Aktivierung des Enzyms Guanylatcyclase bewirkt NO einen Anstieg der cGMP-Spiegel und eine anschließende Entspannung der glatten Muskelzellen des kavernösen Gewebes, wodurch dessen Füllung mit Blut gefördert wird.

Ohne eine direkte entspannende Wirkung auf den isolierten menschlichen Corpus Cavernosum auszuüben, verstärkt Sildenafil die Wirkung von NO aufgrund der Unterdrückung von PDE-5, das für den Abbau von cGMP verantwortlich ist. Während der Aktivierung des NO / cGMP-Systems, die während der sexuellen Stimulation auftritt, führt die Hemmung von PDE-5 durch Sildenafil zu einer Erhöhung der cGMP-Konzentration im Corpus Cavernosum. Für die positive pharmakologische Wirkung von Vizarsin Ku-tab ist daher eine sexuelle Stimulation erforderlich.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Sildenafil selektiv für PDE-5 ist, das an der Entwicklung der Erektion beteiligt ist. Diese Wirkung der Substanz in Bezug auf PDE-5 übersteigt ihre Aktivität in Bezug auf andere bekannte PDEs signifikant. In Bezug auf PDE-6, das an der Phototransmission in der Netzhaut beteiligt ist, ist die Selektivität von Sildenafil zehnmal geringer. Wenn das Mittel in den empfohlenen Höchstdosen verwendet wird, übersteigt seine Selektivität für PDE-5 die für PDE-1 um das 80-fache und für PDE-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 und 11 um das 700-fache oder mehr. Die beobachtete Aktivität von Sildenafil gegenüber PDE-3 (cAMP-spezifische Isoform von PDE), die an der Kontrolle der Kontraktilität des Herzmuskels beteiligt ist, ist ungefähr 4000-mal schwächer als die Aktivität gegenüber PDE-5.

Das Mittel kann einen vorübergehenden leichten Blutdruckabfall (BP) verursachen, normalerweise ohne klinische Manifestationen. Nach Einnahme von Vizarsin Ku-tab in einer Dosis von 100 mg betrug die maximale Abnahme des systolischen Blutdrucks in Rückenlage ca. 8,3 mm Hg. Art. Und diastolischer Blutdruck - 5,3 mm Hg. Kunst. Dieser Effekt ist mit der vasodilatierenden Wirkung von Sildenafil verbunden, vermutlich aufgrund eines Anstiegs des cGMP-Spiegels in den glatten Muskelzellen der Gefäßwände. Bei gesunden Probanden verursachte eine einmalige Anwendung des Arzneimittels in einer Dosis von weniger als 100 mg keine klinisch signifikanten Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG). Sildenafil hatte keinen Einfluss auf das Herzzeitvolumen und führte nicht zu einer Beeinträchtigung des Blutflusses durch stenotische Arterien.

Bei erektiler Dysfunktion und stabiler Angina pectoris bei Patienten, die regelmäßig Antianginalmedikamente (mit Ausnahme von Nitraten) erhielten, gab es nach Einnahme von Vizarsin Ku-tab im Vergleich zu Placebo keine signifikanten Unterschiede im Zeitintervall vor der Entwicklung eines Angina-Anfalls während eines Belastungstests.

In einigen Fällen zeigten die Patienten 1 Stunde nach Einnahme von Sildenafil in einer Dosis von 100 mg unter Verwendung des Farnsworth Munsell 100-Farbtests eine vorübergehende Veränderung der Fähigkeit, bestimmte Farbtöne (blau / grün) zu unterscheiden. Diese Veränderungen wurden 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels nicht festgestellt. Es wird angenommen, dass die Verletzung der Farberkennung auf die Hemmung von PDE-6 zurückzuführen ist. Es wurde keine Wirkung des Mittels auf die Kontrastwahrnehmung, die Sehschärfe, das Elektroretinogramm, den Pupillendurchmesser oder den Augeninnendruck festgestellt. Bei Patienten, bei denen ein frühes Stadium einer altersbedingten Makuladegeneration diagnostiziert wurde, führte Vizarsin Ku-tab in einer Dosis von 100 mg mit einer Einzeldosis nicht zu klinisch signifikanten Veränderungen des Sehvermögens, die durch die entsprechenden Tests (Sehschärfe, Farbwahrnehmung, Amsler-Gitter, Fotostress und Humphrey-Perimetrie) bewertet wurden.

Bei der Einnahme von 100 mg Sildenafil bei gesunden Probanden wurden keine Veränderungen der Spermienmorphologie oder -motilität beobachtet.

In Studien mit festen Dosen von Sildenafil betrug die Anzahl der Männer, die über verbesserte Erektionen berichteten, 62% bei einer Dosis von 25 mg, 74% bei einer Dosis von 50 mg, 82% bei einer Dosis von 100 mg, verglichen mit 25% in der Placebogruppe. … Die Analyse des internationalen Index der erektilen Dysfunktion zeigte, dass der Gebrauch des Arzneimittels nicht nur die Erektion verbesserte, sondern auch die Qualität des Orgasmus erhöhte und die Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr sicherstellte. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vizarsin Ku-tab blieb bei längerer Anwendung erhalten.

Pharmakokinetik

Sildenafil zieht schnell ein. Nach oraler Verabreichung auf leeren Magen wird die maximale Konzentration (Cmax) der Substanz im Blutplasma innerhalb von 30–120 Minuten (Median 60 Minuten) erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 41% (25 bis 63%). Im Dosisbereich von 25–100 mg ist die Pharmakokinetik von Sildenafil [Cmax und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)] linear. Die Einnahme des Arzneimittels mit der Nahrung verringert die Absorptionsrate, während die Zeitspanne zum Erreichen der maximalen Konzentration (T _Cmax) um etwa 60 Minuten zunimmt und Cmax um etwa 29% abnimmt.

Das Verteilungsvolumen (Vd) des Arzneimittels im Zustand der Gleichgewichtskonzentration beträgt durchschnittlich 105 Liter, nachdem eine orale Einzeldosis von 100 mg Cmax 440 ng / ml betragen kann (der Variationskoeffizient beträgt 40%). Aufgrund der Tatsache, dass die Bindung des Wirkstoffs und seines zirkulierenden Hauptmetaboliten an Blutplasmaproteine 96% erreicht, kann die durchschnittliche Plasmakonzentration der freien Fraktion von Sildenafil 18 ng / ml (38 nmol) betragen. 1,5 Stunden nach oraler Verabreichung von 100 mg Vizarsin Q-tab bei gesunden Probanden wurden weniger als 0,0002% der Dosis (durchschnittlich 188 ng) im Sperma gefunden.

Der Prozess der metabolischen Transformation von Sildenafil findet hauptsächlich in der Leber unter Beteiligung von mikrosomalen Cytochrom P450-Isoenzymen statt: CYP3A4 (Hauptweg) und CYP2C9 (zusätzlicher Weg). Der zirkulierende Hauptmetabolit von Sildenafil wird durch N-Demethylierung von Sildenafil gebildet. Die Selektivität des Metaboliten in Bezug auf PDE ist vergleichbar mit der von Sildenafil, die Aktivität des Metaboliten gegenüber PDE-5 in vitro kann 50% der Aktivität der Substanz in der Anfangsdosis betragen. Im Blutplasma gesunder Probanden beträgt der Gehalt dieses Stoffwechselprodukts 40% des Sildenafilspiegels und es wird eine weitere Biotransformation durchgeführt. Seine Halbwertszeit (T _1/2) beträgt ungefähr 4 Stunden.

Die Gesamtclearance von Sildenafil beträgt 41 Liter pro Stunde, die endgültige T _1/2 beträgt 3-5 Stunden. Die Ausscheidung der Substanz in Form von Metaboliten erfolgt hauptsächlich über den Darm - etwa 80% der Dosis und in geringerer Menge über die Nieren - etwa 13% der Dosis.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Vizarsin Ku-tab zur Behandlung von erektiler Dysfunktion empfohlen, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, eine Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, die für einen zufriedenstellenden Verkehr erforderlich ist.

Sexuelle Erregung ist für die Wirkung des Arzneimittels erforderlich.

Kontraindikationen

Absolut:

• Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall (Schlaganfall), der in den letzten 6 Monaten erlitten wurde;
• arterielle Hypotonie (Blutdruck unter 90/50 mm Hg. Art.);
• schwere Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris und andere schwere Formen von Herz-Kreislauf-Läsionen, bei denen sexuelle Aktivität für Männer nicht empfohlen wird;
• schwere Funktionsstörungen der Leber;
• angeborene Fructose-Intoleranz (da Sorbit in Vizarsin Q-tab enthalten ist);
• Phenylketonurie (da das im Produkt enthaltene Aspartam eine Phenylalaninquelle ist);
• Verlust des Sehvermögens in einem Auge aufgrund einer nicht-arteritischen Form der anterioren ischämischen Neuropathie des Sehnervs (Nicht-Arteritis AION), unabhängig davon, ob diese Pathologie mit der vorherigen Verwendung von PDE-5-Inhibitoren assoziiert ist oder nicht;
• erbliche degenerative Erkrankungen der Netzhaut (erbliche Netzhautdystrophien) wie Retinitis pigmentosa (mit dem möglichen Vorliegen genetischer Störungen der PDE der Netzhaut), da das Sicherheitsprofil von Sildenafil bei solchen Patienten nicht untersucht wurde;
• gleichzeitige Anwendung mit NO-Donoren (einschließlich Amylnitrit) oder Nitraten in jeglicher Form aufgrund der Tatsache, dass Sildenafil die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten (vermittelt durch NO / cGMP) verstärken kann;
• kombinierte Anwendung mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von erektiler Dysfunktion, da die Wirksamkeit und Sicherheit von Vizarsin Ku-tab in dieser Kombination nicht untersucht wurde;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Kombination mit Ritonavir;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Vizarsin Ku-tab ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.

Relative Kontraindikationen (Sildenafil muss bei Vorliegen der folgenden Erkrankungen mit äußerster Vorsicht angewendet werden):

• lebensbedrohliche Arrhythmien;
• Syndrom der multiplen Systematrophie oder Obstruktion des Abflusstrakts des linken Ventrikels des Herzens [hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOKMP), Aortenstenose];
• Blutdruckwerte über 170/100 mm Hg. Kunst.;
• Zustände, die für das Auftreten von Priapismus prädisponieren (Leukämie, Multiples Myelom, Sichelzellenanämie);
• anatomische Deformität des Penis (kavernöse Fibrose, Angulation oder Peyronie-Krankheit);
• Zeitraum der Verschlimmerung von Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren, von Blutungen begleitete Krankheiten (aufgrund fehlender Informationen zur Sicherheit der Anwendung);
• eine Vorgeschichte von Indikationen für Episoden der Entwicklung von Nicht-Arteritis AION;
• gleichzeitige Verabreichung von Alpha-Blockern.

Gebrauchsanweisung von Vizarsin Ku-tab: Methode und Dosierung

Vizarsin Ku-tab wird oral eingenommen.

Orale dispergierbare Tabletten können als alternative Form für Patienten verwendet werden, die Schwierigkeiten haben, filmbeschichtete Vizarsin-Tabletten zu schlucken. Da orale dispergierbare Tabletten zerbrechlich sind und leicht brechen, wird nicht empfohlen, sie durch die Folie der Packung zu drücken. Nehmen Sie die Tablette nicht mit nassen Händen ein, da sie sich sonst aufzulösen beginnt.

Vor der Einnahme müssen Sie eine Blase mit dem Medikament nehmen und entlang der Lücke biegen. Um die Blase zu öffnen, ziehen Sie vorsichtig am Rand der Folie und entfernen Sie die Tablette vorsichtig, indem Sie sie in Ihre Handfläche schütteln. Danach muss die Pille sofort auf die Zunge gelegt werden. Um das Schlucken zu erleichtern, muss sie einige Sekunden im Mund bleiben, bis sie vollständig aufgelöst ist. Dann kann Vizarsin Ku-tab mit Flüssigkeit abgewaschen werden.

Mischen Sie die dispergierbare Tablette im Mund nicht mit Lebensmitteln. Bei Verwendung des Arzneimittels mit fetthaltigen Lebensmitteln kann seine Wirkung später beobachtet werden als bei Einnahme auf leeren Magen.

Für die meisten erwachsenen Männer beträgt die empfohlene Dosis 50 mg, die bei Bedarf ca. 1 Stunde vor der sexuellen Aktivität eingenommen werden sollte. Die Dosis von Vizarsin Ku-tab kann unter Berücksichtigung seiner Verträglichkeit und Wirksamkeit auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg reduziert werden. Die maximal zulässige Dosis sollte 100 mg nicht überschreiten und darf nicht mehr als einmal pro Tag eingenommen werden.

Nebenwirkungen

• Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Schwindel; selten - Hypästhesie, Schläfrigkeit; selten - Ohnmacht, beeinträchtigte Gehirndurchblutung; mit unbekannter Häufigkeit - Anfälle, vorübergehende ischämische Anfälle, wiederkehrende Anfälle;
• Magen-Darm-Trakt: häufig - Dyspepsie; selten - Übelkeit, trockener Mund, Erbrechen;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: selten - Myalgie;
• Brustdrüse und Genitalien: selten - Blutungen aus dem Penis, Hämatospermie; mit unbekannter Häufigkeit - verlängerte Erektion, Priapismus;
• Harnsystem: selten - Hämaturie;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag; mit unbekannter Häufigkeit - toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom;
• Herz-Kreislauf-System (CVS): häufig - ein Gefühl von Hitzewallungen; selten - Tachykardie, Herzklopfen; selten - Vorhofflimmern, Blutdruckanstieg / -abfall, Myokardinfarkt; mit unbekannter Häufigkeit - instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmie, plötzlicher Herztod;
• labyrinthische Störungen und das Hörorgan: häufig - Tinnitus, Schwindel; selten - Taubheit;
• Sehorgan: häufig - Sehbehinderung, Chromatopsie (beeinträchtigte Farbwahrnehmung); selten - Verletzung der Tränenfluss, Schädigung der Bindehaut; mit unbekannter Häufigkeit - Gesichtsfelddefekt, Netzhautgefäßverschluss, Nicht-Arteritis AION;
• Organe der Brust und des Mediastinums, Atmungssystem: häufig - verstopfte Nase; selten - Nasenbluten;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen;
• Labor- und Instrumentendaten: selten - erhöhte Herzfrequenz;
• andere Störungen: selten - erhöhte Müdigkeit, Brustschmerzen.

Überdosis

Mit einer Einzeldosis von Vizarsin Ku-tab in Dosen von weniger als 800 mg waren die Nebenwirkungen ähnlich wie bei Verwendung von Sildenafil in niedrigeren Dosen, aber die Häufigkeit und Schwere dieser Störungen nahmen zu. Die Anwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 200 mg führte nicht zu einer Zunahme seiner Wirkung, verursachte jedoch eine Zunahme der Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wie verstopfter Nase, Dyspepsie, Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzewallungen und Sehstörungen.

Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt. Die Hämodialyse ist unwirksam, da Sildenafil eine starke Bindung zu Blutplasmaproteinen aufweist und nicht über die Nieren ausgeschieden wird.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der medikamentösen Therapie zur Diagnose der erektilen Dysfunktion und zur Ermittlung der möglichen Ursachen für ihre Entwicklung muss die Anamnese des Patienten untersucht und eine gründliche klinische Untersuchung durchgeführt werden.

Da CVS im Zusammenhang mit sexueller Aktivität ein gewisses Risiko birgt, muss der Zustand des Patienten beurteilt werden, bevor mit der Behandlung der erektilen Dysfunktion begonnen wird. Die Mortalitätsraten aufgrund von CVD-Erkrankungen und die Inzidenz eines Myokardinfarkts mit Sildenafil unterschieden sich nicht von denen in der Placebogruppe.

Im Verlauf der Anwendung von Sildenafil nach dem Inverkehrbringen wurden schwerwiegende kardiovaskuläre Komplikationen (im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels) berichtet, darunter plötzlicher Herztod, Myokardinfarkt, ventrikuläre Arrhythmie, instabile Angina pectoris, vorübergehende ischämische Attacke, zerebrovaskuläre Blutung / Hypotonie. Die Mehrheit der Patienten in dieser Gruppe hatte kardiovaskuläre Risikofaktoren. Viele dieser Fälle traten während oder unmittelbar nach der sexuellen Aktivität und eine kleine Anzahl während der kurzen Zeit nach der Einnahme von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität auf. Es ist unmöglich, einen direkten Zusammenhang zwischen der Entwicklung dieser Pathologien und irgendwelchen Faktoren herzustellen.

Aufgrund der Tatsache, dass Vizarsina Ku-tab eine vasodilatierende Wirkung hat, die zu einem vorübergehenden und leichten Blutdruckabfall führt, ist es vor dem Beginn erforderlich, die mögliche Bedrohung dieser unerwünschten Manifestationen vor dem Hintergrund bestimmter Begleiterkrankungen, insbesondere während sexueller Aktivitäten, sorgfältig abzuwägen. Bei Patienten mit GOKMP, Aortenstenose oder einem seltenen Syndrom multipler systemischer Atrophie, begleitet von einer schweren Beeinträchtigung der autonomen Blutdruckregulation, wird eine erhöhte Anfälligkeit für vasodilatierende Wirkungen beobachtet.

Da Alpha-Blocker in Kombination mit PDE-5-Inhibitoren Vasodilatatoren sind, wird die Gefahr eines übermäßigen Blutdruckabfalls verstärkt. Patienten, die Alpha-Blocker erhalten, sollten Vizarsin Ku-tab mit Vorsicht einnehmen, da dies bei einer individuellen Veranlagung zu einer symptomatischen arteriellen Hypotonie führen kann, die normalerweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Sildenafil beobachtet wird.

Um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung dieser Komplikation zu minimieren, muss Vizarsin Ku-tab vor dem Hintergrund der Behandlung mit Alpha-Blockern erst nach Stabilisierung der hämodynamischen Parameter eingenommen werden. Auch in diesem Fall wird empfohlen, die Anfangsdosis von Sildenafil auf 25 mg zu reduzieren. Bei Patienten, die bereits Sildenafil erhalten, wenn sie eine Therapie mit Alpha-Blockern verschreiben, ist es ratsam, letztere mit einer niedrigen Dosis zu beginnen. Der anschließende Blutdruckabfall bei dieser Kombination kann durch eine allmähliche Erhöhung der Dosis von Alpha-Blockern verursacht werden. Der Patient sollte darüber informiert werden, wie er bei Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie handeln soll.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit allen PDE-5-Inhibitoren (einschließlich Sildenafil) gab es seltene Berichte über das Auftreten einer AION ohne Arteritis, die mit einer Verschlechterung oder einem Verlust des Sehvermögens fortschreitet. Die Entwicklung dieser Pathologie wurde bei Patienten beobachtet, von denen die meisten Risikofaktoren wie Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Alter über 50 Jahre, Vertiefung (Ausgrabung) des Sehnervenkopfes, ischämische Herzkrankheit (IHD) und arterielle Hypertonie aufwiesen. Der kausale Zusammenhang zwischen der Entwicklung dieser Komplikation und der Verwendung von PDE-5-Inhibitoren konnte nicht bestimmt werden. Bei plötzlichem Verlust des Sehvermögens muss die Einnahme von Vizarsin Ku-tab abgebrochen und sofort ein Spezialist konsultiert werden.

Unter der Therapie mit PDE-5-Hemmern, einschließlich Sildenafil, wurden Fälle von Hörverlust oder plötzlichem Hörverlust berichtet, hauptsächlich bei Patienten, die Risikofaktoren für diese Nebenwirkungen hatten. Es ist unmöglich festzustellen, ob der Verlust oder die plötzliche Verschlechterung des Hörvermögens mit der Einnahme von Sildenafil zusammenhängt. Mit der Entwicklung dieser Verstöße ist es erforderlich, die Einnahme des Arzneimittels zu verweigern und sofort medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gibt keine Informationen über die negativen Auswirkungen von Vizarsin Ku-Tab auf die Fähigkeit, mit komplexen Mechanismen zu arbeiten und ein Auto zu fahren. Da jedoch während der Einnahme des Arzneimittels Schwindel, Blutdrucksenkung, verschwommenes Sehen, Chromatopsie und andere ähnliche Effekte auftreten können, müssen Patienten in diesen Situationen ihre individuelle Anfälligkeit für die Anwendung von Sildenafil bestimmen, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei der Anpassung der Dosis.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Vizarsin Ku-tab gemäß der registrierten Indikation ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Verwendung im Kindesalter

Vizarsin Ku-tab wird in der pädiatrischen Praxis nicht verwendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung [Kreatinin-Clearance (CC) 30–80 ml / min] änderten sich die pharmakokinetischen Parameter von Sildenafil nach einer Einzeldosis von 50 mg nicht. Im Vergleich zu gesunden Gleichaltrigen stiegen die durchschnittlichen Cmax- und AUC-Werte des N-demethylierten Metaboliten um 73 bzw. 126%. Vor dem Hintergrund eines schweren Nierenversagens (CC unter 30 ml / min) war eine Verringerung der Clearance von Sildenafil zu verzeichnen, was zu einem Anstieg der Cmax- und AUC-Werte um etwa das Zweifache (um 88 bzw. 100%) im Vergleich zu Patienten ohne Nierenfunktionsstörung derselben Altersgruppe führte. Gruppen.

Bei leichtem und mittelschwerem Nierenversagen (CC 30–80 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz muss die Dosis von Vizarsin Q-tab auf 25 mg reduziert werden. Abhängig von der Verträglichkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels kann es weiter auf 50 und 100 mg erhöht werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Vorhandensein einer Leberzirrhose der Klassen A und B gemäß der Child-Pugh-Klassifikation nimmt die Clearance von Sildenafil ab, was zu einem Anstieg von Cmax und AUC (um 47 bzw. 84%) im Vergleich zu Patienten derselben Altersgruppe mit normaler Leberfunktion führt. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurde die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht untersucht.

Bei bestehenden Lebererkrankungen (insbesondere bei Zirrhose) muss die Dosis von Vizarsin Ku-tab auf 25 mg reduziert werden, wobei eine mögliche weitere Erhöhung auf 50 und 100 mg unter Berücksichtigung der Verträglichkeit und des Therapieergebnisses möglich ist.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei gesunden Patienten ab 65 Jahren ist die Clearance von Sildenafil verringert, und die Plasmaspiegel dieser Substanz und ihres aktiven N-demethylierten Metaboliten sind etwa 90% höher als bei jungen Männern im Alter von 18 bis 45 Jahren. Die Plasmakonzentration von freiem Sildenafil steigt unter Berücksichtigung der altersbedingten Eigenschaften der Bindung an Proteine um etwa 40%.

Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung von Vizarsin Ku-tab nicht erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wirkung anderer Arzneimittel / Wirkstoffe auf die pharmakokinetischen Parameter von Sildenafil:

• Cytochrom P450-Isozyme (gemäß In-vitro-Studien): Eine Abnahme der Clearance kann beobachtet werden;
• Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (einschließlich Cimetidin, Erythromycin, Ketoconazol): Die Arzneimittelclearance nimmt ab, die Häufigkeit von Nebenwirkungen nimmt jedoch nicht zu (Sildenafil sollte in einer Dosis von 25 mg eingenommen werden).
• Ritonavir (ein starker Inhibitor von Cytochrom P450), HIV-Proteaseinhibitor (2-mal täglich bei einer Dosis von 500 mg): AUC und Cmax im Blutplasma steigen nach 24 Stunden 11- bzw. 4-mal an, der Plasmaspiegel von Sildenafil beträgt ungefähr 200 ng / ml (bei Einnahme von einem Sildenafil - 5 ng / ml; die Kombination ist kontraindiziert);
• Saquinavir (ein Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4), ein Inhibitor der HIV-Protease (3-mal täglich bei einer Dosis von 1200 mg): AUC und Cmax von Sildenafil (1-mal täglich bei einer Dosis von 100 mg) steigen um 210 bzw. 140%;
• Itraconazol und Ketoconazol (potente Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4): Eine ausgeprägte Wirkung auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels ist möglich;
• Erythromycin (5 Tage, 2 Mal / Tag bei einer Dosis von 500 mg): AUC steigt um 182%;
• Azithromycin (3 Tage, 500 mg pro Tag): AUC, Tmax, Cmax, T _½ Sildenafil oder sein Hauptmetabolit ändern sich nicht;
• Cimetidin (800 mg): Die Plasmakonzentration von Sildenafil (50 mg) steigt um 56%.
• Aluminium / Magnesiumhydroxid: Mit einer Einzeldosis ändert sich die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nicht.
• Nicorandil (eine Hybride aus einem Nitrat- und einem Kaliumkanalaktivator): Es besteht die Möglichkeit einer ernsthaften Wechselwirkung zwischen diesen Wirkstoffen.
• Thiazide und Thiazid-ähnliche Diuretika, schleifen- und kaliumsparende Diuretika, Inhibitoren des CYP2C9-Isoenzyms (Phenytoin, Warfarin, Tolbutamid), Inhibitoren des CYP2D6-Isoenzyms (trizyklische Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern) (ACE), Betablocker: Änderungen der pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels wurden nicht identifiziert;
• Grapefruitsaft: Eine leichte Erhöhung des Wirkstoffspiegels im Blutplasma ist möglich.

Mögliche Wirkung von Vizarsin Ku-tab auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel / Wirkstoffe:

• Cytochrom P450-Isozyme 2C9, 1A2, 2C19, 2E1, 2D6 und 3A4 [Konzentration der semi-maximalen Hemmung (IC ₅₀) ≥ 150 μmol]: Nach In-vitro-Studien ist die Wirkung des Arzneimittels auf die Clearance von Substraten dieser Isoenzyme unwahrscheinlich;
• Doxazosin (Alpha-Blocker) in Dosen von 4/8 mg: Bei Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie und stabiler Hämodynamik, die mit Doxazosin erreicht wurden, sind seltene Fälle symptomatischer orthostatischer Hypotonie, die sich durch Schwindel, jedoch ohne Ohnmacht manifestieren, möglich.
• Warfarin (40 mg), Tolbutamid (250 mg): Es wurde keine Wechselwirkung mit Sildenafil (50 mg) gefunden.
• Acetylsalicylsäure (150 mg): Eine zusätzliche Verlängerung der Blutungszeit in Kombination mit dem Arzneimittel (50 mg) wurde nicht festgestellt.
• Ethanol: In Kombination mit Sildenafil (50 mg) bei gesunden Probanden nimmt die blutdrucksenkende Wirkung von Ethanol nicht zu (Cmax von Ethanol im Blutserum beträgt etwa 80 mg / dl).
• Alpha-Blocker, langsame Kalziumkanalblocker, Blocker adrenerger Neuronen, zentral wirkende Arzneimittel, Vasodilatatoren, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, ACE-Hemmer, Betablocker, Diuretika und andere blutdrucksenkende Arzneimittel: Unterschiede in den Nebenwirkungen dieser Kombinationen gegenüber den Wirkungen bei Patienten, die Placebo einnehmen, nicht markiert;
• Amlodipin: Vor dem Hintergrund der arteriellen Hypertonie wurde ein zusätzlicher Blutdruckabfall festgestellt, der mit dem vergleichbar ist, wenn nur Sildenafil verwendet wird.
• Saquinavir und Ritonavir (HIV-Proteaseinhibitoren): Es wurden keine Änderungen der pharmakokinetischen Parameter dieser Mittel festgestellt.

Analoge

Analoga von Vizarsin Ku-tab sind: Silafil, Vizarsin, Viasan-LF, Dinamiko, Sildenafil, Ridzhamp, Vildegra, Taxier, Viatail, Erexesil, Revatsio, Maxigra, Sildenafil VERTEX, Viagra, Sildenafil SZ, Silden Strnetisron.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Vizarsin Ku-Tab

Laut der überwiegenden Mehrheit der Bewertungen ist Vizarsin Ku-Tab ein wirksames Instrument zur Behandlung von erektiler Dysfunktion, um die Lebensqualität wiederherzustellen. Vielen Patienten gefällt auch die Tatsache, dass das Medikament nicht mit einer Flüssigkeit eingenommen werden muss und mit alkoholischen Getränken kompatibel ist.

Einige Patienten bemerken solche Nachteile wie die Entwicklung unerwünschter Wirkungen in Form von starken Kopfschmerzen, Erröten der Gesichtshaut, einem Gefühl von Schwere in der Brust, Übelkeit, Mundtrockenheit, Allergien.

Preis für Vizarsin Ku-Tab in Apotheken

Der ungefähre Preis für Vizarsin Ku-tab kann liegen innerhalb von:

• Tabletten 50 mg: 1 Stk. in der Packung - 260–420 Rubel, 4 Stk. - 520-710 Rubel;
• Tabletten 100 mg: 1 Stk. in der Packung - 320-610 Rubel, 4 Stk. - 620-880 Rubel.

Vizarsin Ku-tab: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Vizarsin Ku-tab 50 mg Schmelztabletten 4-tlg. 705 RUB Kaufen

Vizarsin KU-Tab Tabletten Dispersion 100mg 4 Stk. 795 RUB Kaufen

Vizarsin Ku-tab 100 mg Schmelztabletten 4-tlg. 795 RUB Kaufen

Vizarsin Ku-tab 100 mg Tabletten dispergierbar in der Mundhöhle 12 Stk. 1388 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!