Streptokinase - Gebrauchsanweisung, Preis, Analoga, Bewertungen

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2025-01-22 15:18

Streptokinase

Streptokinase: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Streptokinase

ATX-Code: B01AD01

Wirkstoff: Streptokinase (Streptokinase)

Hersteller: Belmedpreparaty RUE (Republik Belarus)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019

Streptokinase ist ein Fibrinolytikum; Aktiviert das Gewebe und die systemische Fibrinolyse, stellt die Durchgängigkeit thrombosierter Blutgefäße wieder her, hilft bei der Senkung des Blutdrucks und verringert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand, gefolgt von einer Verringerung des Herzzeitvolumens, bei chronischer Herzinsuffizienz und verbessert die linksventrikuläre Funktion. reduziert die Todesrate infolge von Lungenembolie und Myokardinfarkt, reduziert die Anzahl thrombotischer Komplikationen aufgrund von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und verbessert die Herzfunktion.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (iv) und intraarteriellen (i / a) Verabreichung: poröse, hygroskopische Masse, die zu einer Tablette verdichtet ist, weiß mit einem gelblichen Schimmer (jeweils 750.000 oder 1.500.000 ME in Fläschchen in einem Karton) 1 Flasche und Gebrauchsanweisung für Streptokinase).

1 Flasche mit Lyophilisat enthält:

• Streptokinase - 750.000 oder 1.500.000 ME;
• Polygeline - 25 mg;
• Natrium-L-Glutamat - 25 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Streptokinase ist ein fibrinolytisches Mittel. In Kombination mit Profibrinolysin (Plasminogen) bildet Streptokinase einen Komplex, der den Übergang im Blut / Blutgerinnsel zu Fibrinolysin (Plasmin) aktiviert - ein proteolytisches Enzym, das die Auflösung von Fibrinfasern in Thromben und Blutgerinnseln fördert und den Abbau von Fibrinogen und anderen Faktoren von Plasmaproteinen verursacht, einschließlich V und VII. Das Medikament löst Blutgerinnsel auf und wirkt sich sowohl von außen als auch von innen auf sie aus.

Streptokinase ist ein Streptokokkenprotein mit antigenen Eigenschaften, daher kann es mit geeigneten Antikörpern im Körper neutralisiert werden. In solchen Situationen kann die Beschleunigung der Fibrinolyse durch die Einführung zusätzlicher Dosen des Arzneimittels erreicht werden, die zur Neutralisierung der entsprechenden Antikörper erforderlich sind.

Streptokinase stellt die Durchgängigkeit von Blutgefäßen mit Blutgerinnseln wieder her. Bei intravenöser Verabreichung werden Blutdruck und peripherer Gefäßwiderstand gesenkt, was zu einer nachfolgenden Abnahme des Herzzeitvolumens führt. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz verbessert Streptokinase die linksventrikuläre Funktion.

Das Medikament reduziert die Anzahl thrombotischer Komplikationen bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, verbessert die Funktionsparameter des Herzens und verringert die Häufigkeit von Todesfällen bei Lungenembolie und Myokardinfarkt.

Die maximale Wirkung des Arzneimittels entwickelt sich nach 45 Minuten. Die Wirkung hält mehrere Stunden nach dem Ende der Infusion an. Die Verlängerung der Prothrombinzeit dauert bis zu 24 Stunden an, was auf eine gleichzeitige Abnahme des Fibrinogenspiegels und eine Zunahme der Menge an zirkulierenden Abbauprodukten von Fibrin und Fibrinogen zurückzuführen ist. Streptokinase aktiviert sowohl die Gewebefibrinolyse (die Wirkung zielt auf Thrombolyse - Auflösung des Thrombus) als auch die systemische Fibrinolyse (Spaltung von Blutfibrinogen), die zu Blutungen führen kann (aufgrund von Hypofibrinogenämie).

Die Verwendung von Streptokinase ist am effektivsten bei frischen Fibringerinnseln (vor deren Rückzug).

Bei intrakoronarer Verabreichung des Arzneimittels tritt nach 1 Stunde eine Thrombolyse auf.

Pharmakokinetik

Das Medikament wird durch Hydrolyse metabolisiert. Nach intravenöser Verabreichung einer Dosis von 1.500.000 IE beträgt die Halbwertszeit der Streptokinase des Streptokinase-Profibrinolysin-Komplexes 1 Stunde - 23 Minuten. Der Komplex wird teilweise durch Anti-Streptokokken-Antikörper inaktiviert. Das resultierende Fibrinolysin wird durch Alpha-2-Mikroglobulin und Alpha-2-Antiplasmin inaktiviert. Es wird in geringen Mengen von den Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen wird die Clearance verlangsamt.

Anwendungshinweise

• Thromboembolie der Lungenarterie (PE) und ihrer Äste;
• akuter Myokardinfarkt im Zeitraum von bis zu 24 Stunden ab Beginn;
• Thrombose und Thromboembolie der Arterien (chronische, akute, subakute Thrombose der peripheren Arterien, Auslöschung des arteriovenösen Shunts, chronisch auslöschende Endarteritis);
• Verschluss (Obstruktion) der zentralen Gefäße der Netzhaut bis zu einem Alter von 6-8 Stunden (Arterien), bis zu 10 Tagen (Venen);
• Thrombose des Hämodialyse-Shunts;
• arterielle Thrombose bei Kindern nach therapeutischen oder diagnostischen Eingriffen, Gefäßthrombose bei Neugeborenen aufgrund von Katheterisierung;
• Thrombose der Venen der inneren Organe, Arterien und tiefen Venen der Extremitäten (weniger als 14 Tage alt) und des Beckens;
• Thrombose durch Herzklappenprothesen;
• Retrombose nach Gefäßoperation;
• Ruhe Angina vor dem Hintergrund eines akuten Myokardinfarkts (Monotherapie oder im Rahmen einer komplexen Behandlung).

Streptokinase wird auch zum Spülen von intravenösen Kathetern einschließlich Hämodialyse verwendet.

Kontraindikationen

• hämorrhagische Diathese;
• Blutung;
• Entzündung des Dickdarms;
• erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (Magen-Darm-Trakt);
• mehrere kürzliche Verletzungen;
• Aneurysma;
• diabetische Retinopathie;
• Tumoren und Metastasen des Rückenmarks und des Gehirns;
• Tumoren mit Blutungsneigung;
• arterielle Hypertonie mit arteriellem Druck (BP) ≥ 200/110 mm Hg. Kunst.;
• akute Pankreatitis;
• Endokarditis, Perikarditis, Mitralherzdefekte mit Vorhofflimmern;
• aktive Form der Tuberkulose, kavernöse Lungentuberkulose;
• septische Thrombose, Sepsis;
• Zeitraum nach der Operation: 8–12 Tage nach der Operation, 3–6 Wochen nach der größeren Operation, 8 Wochen nach der Neurochirurgie;
• kürzlich durchgeführte Biopsie innerer Organe;
• translumbale Arteriographie und 4 Wochen danach;
• akuter hämorrhagischer Schlaganfall und 3 Monate danach;
• die ersten 18 Wochen der Schwangerschaft;
• pathologischer Schwangerschaftsverlauf mit erhöhter Blutungswahrscheinlichkeit;
• Geburt oder Abtreibung (innerhalb von 10 Tagen nach dem Eingriff);
• kontinuierliche (Langzeit-) Katheterisierung;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Mit Vorsicht wird Streptokinase bei Leber- / Nierenversagen, Asthma bronchiale, Streptokokkeninfektion (einschließlich Rheuma), Bronchiektasie mit Hämoptyse, erweiterten Ösophagusvenen, kürzlich verschriebener Antikoagulanzien, Erkrankungen nach kardiopulmonaler Wiederbelebung (einschließlich Brustkompressionen) angewendet.), künstliche Beatmung, Nephrolithiasis, Menorrhagie, in der Menstruation, mit vorheriger Behandlung mit Streptokinase (innerhalb von 5 Tagen - 1 Jahr) und bei älteren Menschen ≥ 75 Jahre.

Streptokinase, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Streptokinase wird intraarteriell (i.v.), intravenös (i.v.) und intrakoronar verabreicht.

Behandlungsschemata je nach Krankheit / Zustand:

• Thrombose peripherer Arterien oder Venen bei erwachsenen Patienten. Bei kurzfristiger Thrombolyse: Anfangsdosis - 250.000 IE intravenös abtropfen lassen (für eine halbe Stunde), dann Erhaltungsdosen (für 6 Stunden, 1 Mal pro Stunde) - 1.500.000 ME; Die maximale Dosis für den gesamten Zyklus beträgt 9.000.000 ME (die Wiederholung des 6-stündigen Verabreichungsverlaufs kann spätestens am 5. Tag nach der ersten Therapie erfolgen). Für eine thrombolytische Langzeittherapie: Anfangsdosis - 250.000 IE intravenös abtropfen lassen (für eine halbe Stunde), dann intravenöse Infusion von 12 Stunden bis 3-5 Tagen (nicht mehr) - 100.000 IE pro Stunde; Bei Bedarf können Sie die Therapie nach einer Pause fortsetzen, indem Sie die Streptokinase durch ein anderes homologes Thrombolytikum ersetzen.
• Thrombose der Herzkranzgefäße. Für Kurzzeitthrombolyse: intravenöser Tropfen von 1 500 000 ME (für eine Stunde), dann die Einführung von Heparin in einer Dosis von 1000 IE pro Stunde; Die Wirksamkeitskontrolle wird durch Bestimmung der Thrombin- oder teilweise Thromboplastinzeit durchgeführt. Für eine langfristige thrombolytische Therapie der peripheren Gefäßthrombose: Die Anfangsdosis beträgt 250.000 IE (für eine halbe Stunde), dann beträgt die Erhaltungsdosis 100.000 IE pro Stunde (bis eine 2–4-fache Verlängerung der Thrombinzeit 6–8 Stunden nach Beginn der Lyse erreicht ist); Der Fibrinogenindex im Blutplasma sollte 1 g / l nicht unterschreiten. Im Falle einer Verlängerung der Thrombinzeit nach einigen Stunden um mehr als das Vierfache sollte die Erhaltungsdosis um das Zweifache reduziert und angewendet werden, bis sich die Thrombinzeit im obigen Intervall stabilisiert hat.
• intrakoronarer Thrombus. Für die Kurzzeitthrombolyse: intrakoronar (unter Verwendung eines Katheters) 20.000 IE, dann 2.000-4.000 IE pro Minute, die Gesamtdosis beträgt 140.000 ME in 30-40 Minuten oder 250.000-300.000 ME in 30-60 Minuten. Streptokinase wird mindestens 1 Stunde lang verabreicht, die Rekanalisation kann sich jedoch schneller entwickeln.
• akute, subakute, chronische periphere Thrombose und Embolie. Bei einer Dosis von 1000–2000 IE wird alle 3-5 Minuten eine intraarterielle Lösung in den betroffenen Bereich injiziert. Die Dauer des Verfahrens und die Anzahl der Injektionen hängen von der Okklusionstiefe und dem Ort des Gefäßes ab. Die maximale Dosis beträgt 120.000 IE in 3 Stunden. gleichzeitige Angioplastie ist erlaubt;
• tiefe Venenthrombose und Lungenembolie. 250.000 IE IV tropfen für eine halbe Stunde, dann 100.000 IE pro Stunde für 1-3 Tage (abhängig von der Art der Krankheit);
• Wiederherstellung der Durchgängigkeit der Kanüle. 100.000 bis 250.000 IE pro 2 ml isotonischer Natriumchloridlösung werden langsam in jedes verstopfte Ende des Röhrchens eingeführt. Die Dauer des Eingriffs beträgt 2 Stunden, danach wird der Inhalt abgesaugt.

Das empfohlene Dosierungsschema für Kinder: Bei einer Dosis von 1000-10.000 IE / kg Infusion 20-30 Minuten lang, dann Langzeitinfusion von 1000 IE / kg / Stunde, bis an der Injektionsstelle signifikante Blutungen auftreten. Zur Vorbeugung von Retrombose wird Heparin verwendet. Die Dauer des Therapieverlaufs sollte 5 Tage nicht überschreiten.

Zur intravenösen Verabreichung wird das Lyophilisat vorsichtig unter Vermeidung von Schaumbildung in 5 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung, Injektionswasser oder Ringer-Lösung gelöst.

Nebenwirkungen

• Blutgerinnungssystem: Blutungen an den Injektionsstellen, am Zahnfleisch, Blutungen im Perikard / Myokard, in der Haut, im Gehirn, Hämatome, innere Blutungen (einschließlich retroperitonealer, urogenitaler, aus dem Magen-Darm-Trakt);
• Herz-Kreislauf-System: nicht kardiogenes Lungenödem (intrakoronare Verabreichung), Reperfusionsarrhythmie, Embolie, Thromboembolie (mit Mobilisierung eines Thrombus oder dessen Fragmentierung), einschließlich Lungenembolie (Therapie mit tiefer Venenthrombose) und Thrombose der distalen Arterie (lokale Cholesterin-Thrombose);; Shenlein-Henoch-Syndrom (Kapillartoxikose), erhöhte ESR (Erythrozytensedimentationsrate);
• Überempfindlichkeitsreaktionen (hauptsächlich bei nachfolgenden Verabreichungen): Dyspnoe, Urtikaria, Hautrötung, generalisiertes Exanthem, Hyperthermie, Schüttelfrost, Schmerzen in der Wirbelsäule, Myalgie, Kopfschmerzen, verminderter Blutdruck, Tachykardie oder Bradykardie, Vaskulitis (einschließlich Hämorrhagie), Arthritis, Polyneuropathie, Nephritis, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktischer Schock;
• Laborparameter (wiederholte Verabreichung): erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase und Kreatinphosphokinase, verminderte Cholinesteraseaktivität, Hyperbilirubinämie;
• andere Reaktionen: Milzruptur.

Überdosis

Überdosierungssymptom ist massive Blutung.

Zur Behandlung der Erkrankung: Sie heben die Streptokinase auf, stoppen die Blutung mit Antifibrinolytika (Paraaminomethylbenzoesäure oder Tranexamsäure, Inhibitoren von Kallikrein und anderen Proteasen), stellen den Blutverlust wieder her (mit Ausnahme von hydroxyethylierter Stärke und Dextran) und führen eine symptomatische Behandlung durch.

spezielle Anweisungen

Streptokinase darf nur in Krankenhäusern angewendet werden.

Die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung sollte innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.

Im Verlauf der Therapie müssen die Blutgerinnungsindikatoren alle 4 Stunden überwacht werden: Thrombin oder partielle Thromboplastinzeit. Um einen Gefäßverschluss zu vermeiden, ist es notwendig, die Thrombinzeit um das 2–4-fache, die partielle Thromboplastinzeit um das 1,5–2,5-fache zu erhöhen, für die zuerst die erforderliche Menge Heparin eingeführt wird - 500–1000 IE / h, und dann orale Formen von Derivaten Cumarin.

Vor der Verabreichung der Lösung an Kinder und Patienten mit erhöhtem Antistreptokinase-Antikörpertiter in der Vorgeschichte wird ein Streptokinase-Empfindlichkeitstest durchgeführt.

Zu Beginn der Therapie wird die Infusion bei Neugeborenen mit einer geringen Rate durchgeführt. Zur Prophylaxe 10 Minuten vor dem Eingriff sind 100-200 mg Methylprednisolon mit Antihistaminika zulässig. Die wiederholte Verabreichung des Arzneimittels erhöht das Risiko, Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln. Vor Beginn der Streptokinase-Anwendung werden Neugeborene einer Ultraschalluntersuchung des Schädels unterzogen.

Bei einer tiefen Venenthrombose während der Therapie wird den Patienten nicht empfohlen, die Anwendung von Verhütungsmitteln zu unterbrechen, um eine Menorrhagie zu vermeiden.

5 Tage nach Beginn der Behandlung und innerhalb von 1 Jahr nach dem Ende einer Streptokokkeninfektion ist das Risiko einer Resistenzentwicklung aufgrund eines Anstiegs des Titers von Antistreptokokken-Antikörpern erhöht. Falls erforderlich, sollten bei solchen Patienten andere Fibrinolytika (z. B. Urokinase) zur thrombolytischen Therapie verwendet werden.

Intravenöse Streptokinase wird vorzugsweise in die Gefäße der oberen Extremitäten verabreicht; Nach dem Eingriff muss eine halbe Stunde lang ein Druckverband angelegt werden, um den Zustand in Zukunft aufgrund möglicher Blutungen zu überwachen. kann nicht innerhalb von 10 Tagen nach intramuskulären (i / m) Injektionen und arteriellen Punktionen verabreicht werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Streptokinase ist in den ersten 18 Wochen der Schwangerschaft kontraindiziert, wenn eine schwangere Frau eine Pathologie hat, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist, sowie innerhalb von 10 Tagen nach der Geburt oder Abtreibung.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Mit Vorsicht sollte Streptokinase bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Mit Vorsicht sollte Streptokinase bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei Patienten über 75 Jahren sollte Streptokinase mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Valproinsäure, Heparin, Dipyridamol, Dextrane, Cumarinderivate, Acetylsalicylsäure: Verstärken Sie die Wirkung von Streptokinase und erhöhen Sie das Blutungsrisiko.
• Antifibrinolytika: schwächen die Wirkung von Fibrinolytika;
• Dextran und Hydroxyethylstärke (Plasmaersatz): Inkompatibel mit Streptokinase, ihre Verwendung als Lösungsmittel ist nicht akzeptabel.

Analoge

Streptokinase-Analoga sind: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysin, Eberkinase (rekombinante Streptokinase).

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Streptokinase

Das Medikament wird in einem Krankenhaus und häufig als Teil einer Kombinationstherapie eingesetzt. Daher gibt es keine Bewertungen von Streptokinase an spezialisierten medizinischen Standorten und in Foren. Ärzte weisen darauf hin, dass dieses fibrinolytische Mittel nur bei frischen Blutgerinnseln wirksam ist, so dass das Ergebnis nur bei rechtzeitiger Behandlung erzielt wird. Ärzte beachten auch: Das Medikament hat eine große Liste von Kontraindikationen und kann Nebenwirkungen verursachen. Daher wird es immer mit Vorsicht und unter strenger Kontrolle angewendet.

Der Preis für Streptokinase in Apotheken

Ungefähre Preise für Streptokinase: Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intravenösen Verabreichung in einer Dosis von 750.000 IE - 2689–3436 Rubel. für 1 Flasche in einer Dosis von 1.500.000 IE - 2.895–3.989 Rubel. für 1 Flasche.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!