Timexon
Timekson: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Timexon
ATX-Code: L03AX13
Wirkstoff: Glatirameracetat
Hersteller: CJSC Biocad (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-07
Preise in Apotheken: ab 7280 Rubel.
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Timexon ist ein immunmodulatorisches Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lösung zur subkutanen Verabreichung: von farblos bis hellgelb, leicht opaleszierend (je 1 ml in sterilen Dreikomponenten-Spritzen aus neutralem farblosem Glas, 1 Spritze in einem Blisterstreifen, in einem Karton 28 Packungen mit 28 Alkoholtüchern, sowie Anweisungen zur Verwendung von Timekson).
Zusammensetzung von 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: Glatirameracetat - 20 oder 40 mg;
- Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion, Mannit.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Glatirameracetat - der Wirkstoff von Timexon - ist eine Essigsäuremischung aus synthetischen Polypeptiden, die aus vier natürlichen Aminosäuren besteht: L-Lysin, L-Tyrosin, L-Alanin und L-Glutaminsäure. In Bezug auf die chemische Struktur weist es Elemente auf, die dem Grundprotein des Myelins ähnlich sind.
Glatirameracetat verändert den Verlauf des pathologischen Prozesses bei einer demyelinisierenden Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) wie Multiple Sklerose, bei der es sich um eine Autoimmunerkrankung handelt, und verändert das Verhältnis der T-Suppressoren im Körper.
Timexon hat eine immunmodulatorische Wirkung, die durch die systemische Verteilung aktivierter T-Suppressoren vermittelt wird. Die Grundlage seines spezifischen Wirkmechanismus ist die Fähigkeit, Antigene (basisches Protein) von Myelin, myelinoligodendrozytischem Glykoprotein und Proteolipidprotein aus den Antigen-präsentierenden Zellen, die sich an den Stellen ihrer Bindung an die Moleküle des Haupthistokompatibilitätskomplexes der Klasse 2 befinden, kompetitiv zu ersetzen. Aufgrund der kompetitiven Verschiebung treten zwei Reaktionen auf: Antigen-spezifische Hemmung Effektor-T-Lymphozyten (Th1-Typ) und Stimulation von Antigen-spezifischen Suppressor-T-Lymphozyten (Th2-Typ). Aktivierte T-Suppressor-Lymphozyten gelangen zuerst in den systemischen Kreislauf, dann in das Zentralnervensystem und in die Entzündungsstelle, wo sie durch Myelinantigene reaktiviert werden. Als Ergebnis werden entzündungshemmende Zytokine gebildet (einschließlich IL-4, IL-6, IL-10), die die lokale entzündliche T-Zell-Reaktion unterdrücken und lokale Entzündungen reduzieren. Dies fördert die Akkumulation spezifischer entzündungshemmender Th2-Zellen und bewirkt eine Hemmung des proinflammatorischen Th1-Zellsystems.
Glatirameracetat stimuliert auch die Synthese des neurotrophen Faktors Th-2 durch Zellen. Es hat eine neuroprotektive Wirkung (schützt die Gehirnstrukturen vor Schäden).
Der grundlegende Unterschied zwischen Timekson und unspezifischen Immunmodulatoren (einschließlich Beta-Interferonen) besteht darin, dass sie keinen allgemeinen Einfluss auf die Hauptverknüpfungen der normalen Immunantworten des Körpers haben.
Gebildete Antikörper gegen Glatirameracetat haben keine neutralisierende Wirkung, was die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringert.
Pharmakokinetik
Glatirameracetat hat eine spezielle chemische Struktur in Form einer Mischung von Polypeptiden, die von natürlichen Aminosäuren gebildet werden. Darüber hinaus wird es in einer geringen therapeutischen Dosierung verwendet. In dieser Hinsicht sind die Daten zur Pharmakokinetik indikativ.
Basierend auf diesen und experimentellen Ergebnissen wird angenommen, dass Acetat nach subkutaner (s / c) Verabreichung von Glatiramer an der Injektionsstelle schnell hydrolysiert wird. Hydrolyseprodukte und eine kleine Menge unveränderten Glatirameracetats können in das Lymphsystem und teilweise in das Gefäßbett gelangen. Die im Blut bestimmten Konzentrationen des Arzneimittels und seiner Metaboliten korrelieren nicht mit der therapeutischen Wirkung.
Anwendungshinweise
- die einzige Episode der Demyelinisierung, die auf einem akuten Entzündungsprozess beruht und die Verabreichung von intravenösen Glukokortikosteroiden erfordert (um die Entwicklung einer klinisch signifikanten Multiplen Sklerose zu verlangsamen);
- rezidivierende-rezidivierende Multiple Sklerose (um die Entwicklung von Behinderungskomplikationen zu verlangsamen und die Häufigkeit von Exazerbationen zu verringern).
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Relativ (Timexon muss mit Vorsicht angewendet werden):
- Beeinträchtigte Nierenfunktion;
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Veranlagung zur Entwicklung allergischer Reaktionen.
Timekson, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Timexon wird einmal täglich, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit, subkutan in einer Dosis von 20 mg verabreicht. Die Behandlung ist lang, die Entscheidung, das Medikament abzubrechen, trifft der behandelnde Arzt.
Jede Fertigspritze ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Regeln für die Verwendung des Arzneimittels:
- Nehmen Sie einen Blisterstreifen aus dem Kühlschrank und halten Sie ihn etwa 20 Minuten lang bei Raumtemperatur.
- Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen.
- Untersuchen Sie das Arzneimittel auf Beschädigungen der Spritze, Verfärbungen der Lösung oder Vorhandensein von Schwebeteilchen.
- Wählen Sie den zu injizierenden Bereich aus. Die empfohlenen Bereiche sind: die Rückseite der Schulter, die Vorderseite des Oberschenkels (außer Knie und Leiste), der Bauch (mit Ausnahme der Nabelgegend und der weißen Linie), das Gesäß. Spritzen Sie nicht in schmerzhafte Stellen, gerötete oder verfärbte Bereiche, Bereiche mit Knötchen und Klumpen. Um Beschwerden und Schmerzen bei der Injektion zu reduzieren, sollten Sie täglich die Injektionsstellen und / oder -punkte innerhalb desselben Bereichs wechseln. Es wird empfohlen, ein Schema für den Wechsel der Injektionsstellen zu erstellen und immer dabei zu haben. In einigen Bereichen (z. B. an Armen und Gesäß) ist es schwierig, sich selbst zu injizieren, sodass Sie möglicherweise Hilfe von einer anderen Person benötigen.
- Behandeln Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
- Nehmen Sie die Spritze aus der Einzelverpackung. Nehmen Sie es in eine bequeme Hand und entfernen Sie die Schutzkappe von der Nadel.
- Mit der anderen Hand die Haut mit Daumen und Zeigefinger leicht zu einer Falte zusammenfassen.
- Positionieren Sie die Spritze senkrecht zur Injektionsstelle und führen Sie die Nadel in einem Winkel von 90 ° in die Haut ein.
- Drücken Sie leicht auf den Kolben und injizieren Sie das gesamte in der Spritze enthaltene Medikament.
- Entfernen Sie die Spritze mit der Nadel bei gleichem Neigungswinkel, indem Sie sie vertikal nach oben bewegen.
- Bringen Sie gegebenenfalls ein trockenes, steriles Wattestäbchen an der Injektionsstelle an und versiegeln Sie es mit einem Pflaster. Massieren oder reiben Sie den Bereich der Timexon-Injektion nicht.
- Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze im dafür vorgesehenen Bereich.
Wenn die Injektion von Timexon versäumt wird, sollte das Medikament so bald wie möglich verabreicht werden. Eine doppelte Dosis ist nicht zulässig. Die nächste Spritze kann 24 Stunden nach der vorherigen verwendet werden.
Nebenwirkungen
Timexon ist ein sicheres Medikament, das gut vertragen wird.
In einigen Fällen sind folgende Nebenwirkungen möglich:
- infektiöse Läsionen: Rhinitis, Mittelohrentzündung, Pyelonephritis, Gastroenteritis, Bronchitis, Furunkulose, Entzündung des Unterhautfetts, Herpes zoster, vaginale Candidiasis, Verschlimmerung von durch Herpes simplex verursachten Krankheiten;
- aus dem endokrinen System: Hyperthyreose;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Krampfadern, Sinus Bradykardie, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Extrasystole, paroxysmale Tachykardie, Tachykardie;
- vom Immunsystem: anaphylaktoide Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem;
- aus den Atemwegen: Atemnot, Husten, saisonale Rhinitis, Laryngospasmus, Hyperventilation, Apnoe;
- vom zentralen und peripheren Nervensystem: Legasthenie, Dysgraphie, Myoklonus, Angst, Kopfschmerzen, Halluzinationen, Nervosität, Feindseligkeit, Euphorie, Depression, Persönlichkeitsstörung, Manie, Migräne, Geschmacksperversion, kognitive Störungen, Ohnmacht, Psychose, Stupor, neuromuskuläre Blockade, Neuritis, Krämpfe, Zittern, beeinträchtigte motorische Funktionen, Tunnelsyndrom, pathologische Träume, Lähmungen (einschließlich des Nervus peroneus), Selbstmordverhalten;
- seitens des Hör- und Gleichgewichtsorgans: Schwerhörigkeit;
- seitens des Sehorgans: Sehbehinderung, Diplopie, Hornhautschädigung, Augenbewegungsstörung, Nystagmus, Augenlid-Ptosis, Gesichtsfelddefekt, subkonjunktivale Blutung, trockene Sklera und Hornhaut, Sehnervenatrophie, Mydriasis, Katarakt;
- von der Seite des Stoffwechsels: eine Abnahme der Ferritinkonzentration im Blutserum, Hypernatriämie, Hyperlipidämie, Anorexie oder erhöhtes Körpergewicht, Gicht, Alkoholunverträglichkeit;
- aus dem Verdauungssystem: odontogene Periostitis, Karies, Schwellung der Zunge, vergrößerte Speicheldrüsen, Aufstoßen, Dyspepsie, Verstopfung, Dysphagie, Erbrechen, Speiseröhrengeschwür, Übelkeit, Kolitis, Dickdarmpolypose, Enterokolitis, Rektalblutung, anorektale Störungen;
- aus der Leber und den Gallenwegen: Hepatomegalie, Gallensteinerkrankung;
- seitens des Harnsystems: Harnverhaltung, Pollakiurie, Hämaturie, Harndrang, Nephrolithiasis;
- seitens des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Seitenschmerzen, Schleimbeutelentzündung, Rückenschmerzen, Arthritis, Schmerzen in der Halswirbelsäule, Arthrose, Arthralgie, Muskelatrophie;
- seitens des Blutes und des Lymphsystems: Veränderungen in der Struktur von Lymphozyten, Leukopenie, Leukozytose, Splenomegalie, Lymphadenopathie, Thrombozytopenie;
- seitens der Genitalien und Brustdrüsen: Beckenorganprolaps, vulvovaginale Störungen, Menstruationsstörungen, Amenorrhoe, Abweichung der Laborparameter bei Abstrichen vom Gebärmutterhalskanal, Vergrößerung der Brustdrüsen, erektile Dysfunktion;
- aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Kontaktdermatitis, Hautknoten, Erythema nodosum, Hyperhidrose, Pruritus, Ekchymose, Urtikaria, Hautausschlag;
- lokale Reaktionen: Rötung, Schmerz, Hämatom, Lipoatrophie, Abszess, Ödeme, Hautnekrose;
- andere: Schüttelfrost, Müdigkeit, Asthenie, Fieber, periphere Ödeme, Nasenbluten, ein Gefühl von Kater.
Darüber hinaus kann Timexon systemische Reaktionen wie Schluckbeschwerden, Brustschmerzen, Atemnot, Herzklopfen, Hitzewallungen, Angstzustände und Urtikaria hervorrufen. Diese Symptome sind begrenzt und vorübergehend, können sporadisch auftreten und auch einige Monate nach Beginn des Arzneimittels auftreten. Es ist kein besonderer Eingriff erforderlich.
Überdosis
Es gab keine Berichte über eine Überdosierung von Glatirameracetat.
Wenn die empfohlene Dosis signifikant überschritten wird, muss der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht und gegebenenfalls eine symptomatische Therapie verschrieben werden.
spezielle Anweisungen
Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte unter Aufsicht eines in der Behandlung von Multipler Sklerose erfahrenen Arztes durchgeführt werden. In der Anfangsphase ist die Aufsicht eines Neurologen erforderlich.
Timexon ist ein immunmodulatorisches Medikament, das die Schutzfunktionen des Körpers verändern kann. Daher sollte regelmäßig während der Behandlung der Zustand des Immunsystems des Patienten überprüft werden.
Die Patienten sollten über mögliche Nebenwirkungen informiert werden. Die meisten von ihnen sind kurzlebig und gehen ohne Konsequenzen von alleine weg. Wenn schwerwiegende Reaktionen auftreten, müssen Sie Timexon absagen und einen Krankenwagen rufen oder Ihren Arzt konsultieren.
Unmittelbar nach der Injektion können Brustschmerzen auftreten. Es dauert in der Regel mehrere Minuten, hat keinen Zusammenhang mit anderen Verstößen und verschwindet von selbst ohne Konsequenzen. Der Mechanismus für die Entwicklung dieses Symptoms ist unbekannt.
Bei längerer Behandlung (ab mehreren Monaten) kann sich an den Injektionsstellen in seltenen Fällen eine Lipoatrophie entwickeln - Hautnekrose. Um diese Reaktionen zu verhindern, sollten die Patienten die Empfehlungen für abwechselnde Injektionsstellen und -punkte innerhalb desselben Bereichs genau befolgen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Angesichts des Sicherheitsprofils von Timekson müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten ausgeführt werden, einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Informationen über die Verwendung von Glatirameracetat während der Schwangerschaft, die möglichen Risiken wurden nicht nachgewiesen, daher ist die Anwendung von Timexon bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Das Eindringen des Arzneimittels in die Muttermilch ist unbekannt. Die Ernennung von Timexon während der Stillzeit ist möglich, nachdem der erwartete Nutzen und die potenziellen Risiken bewertet wurden.
Verwendung im Kindesalter
Aufgrund des Mangels an Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Glatirameracetat bei pädiatrischen Patienten wird Timexon nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei der Anwendung von Timexon bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht geboten.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es liegen keine Daten zu Veränderungen der Pharmakokinetik von Glatirameracetat bei funktionellen Lebererkrankungen vor.
Anwendung bei älteren Menschen
Es liegen keine Daten zu Veränderungen der Pharmakokinetik von Timexon bei älteren Patienten vor.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Wechselwirkung von Glatirameracetat mit anderen Medikamenten wurde nicht ausreichend untersucht.
Fälle von negativen Arzneimittelwechselwirkungen sind unbekannt. Timexon kann gleichzeitig mit Arzneimitteln zur Behandlung von Multipler Sklerose, einschließlich Kortikosteroiden (mit einer Kombinationstherapie von bis zu 28 Tagen) angewendet werden.
Analoge
Timekson-Analoga sind Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen von 2 bis 8 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Timekson
Timexon ist ein inländisches Analogon des bekannten israelischen Arzneimittels Copaxone. Daher vergleichen Patienten in Fachforen hauptsächlich diese beiden Arzneimittel. Laut Bewertungen ist Timekson nicht weniger effektiv, seine Nebenwirkungen sind nicht besonders unterschiedlich. Es wird jedoch angemerkt, dass nach der Injektion von Timekson stärkere lokale Reaktionen auftreten, insbesondere Schmerzen an der Injektionsstelle.
Der Preis von Timexon in Apotheken
Der Preis für Timexon für einen Karton mit 28 Spritzen in Blisterstreifenverpackung beträgt durchschnittlich 8.000 Rubel.
Timekson: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Timexon 20 mg / ml Lösung zur subkutanen Verabreichung 1 ml 28 Stk. RUB 7280 Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
