Priorix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Priorix: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung von Schwangerschaft und Stillzeit
10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
11. Analoge
12. Lagerbedingungen
13. Abgabebedingungen von Apotheken
14. Bewertungen
15. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Priorix

ATX-Code: J07BD52

Wirkstoff: Stamm Schwartz + Stamm RIT 43/85 + Stamm Wistar RA 27/3 + Neomycin B-Sulfat

Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 19.07.2008

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung von Priorix

Priorix ist ein abgeschwächter Lebendkombinationsimpfstoff zur Vorbeugung von Krankheiten wie Masern, Mumps und Röteln.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung: eine homogene poröse Masse von weißer bis weiß-rosa Farbe (1 Dosis in Glasfläschchen, 1 Fläschchen mit 1 Spritze Lösungsmittel und Injektionsnadeln (1-2 Stk.) in einer Kontur-Acheikova-Verpackung, 1 Packung in einem Karton, 1 Dosis in Glasflaschen, in einem Karton 1 Flasche mit 1 Ampulle Lösungsmittel oder 100 Flaschen mit 100 Ampullen Lösungsmittel (in einer separaten Schachtel), 10 Dosen in dunklen Glasflaschen, in einem Karton 50 Fläschchen mit 50 Ampullen Lösungsmittel (in einem separaten Karton)).

Wirkstoffe in 1 Dosis Priorix-Impfstoff:

Abgeschwächter Mumps-Virus-Impfstoffstamm (RIT4385, Jeryl Lynn-Derivat) - mindestens 4,3 lgTCD ₅₀;
Abgeschwächter Masernvirus-Impfstoffstamm (Schwarz) - mindestens

3,5 lgTCD ₅₀;
Abgeschwächter Röteln-Impfstoffstamm (Wistar RA 27/3) - mindestens 3,5 lgTCD ₅₀.

Als Hilfsstoffe verwendet: Mannit, Sorbit, Aminosäuren, Lactose und Neomycinsulfat.

Das Lösungsmittel ist Wasser zur Injektion (0,5 ml).

Der Priorix-Impfstoff erfüllt die Anforderungen der Weltgesundheitsorganisation für die Herstellung biologischer Produkte sowie die Anforderungen für Lebendkombinationsimpfstoffe, Impfstoffe gegen Mumps, Masern und Röteln.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Als Ergebnis klinischer Studien wurde die hohe Wirksamkeit des Priorix-Impfstoffs festgestellt. Antikörper gegen das Rötelnvirus wurden bei 99,3% der geimpften Patienten gefunden, bei 98% - gegen das Masernvirus und bei 96,1% - gegen das Mumpsvirus. 12 Monate nach der Impfung blieb der Schutztiter der Antikörper gegen Masern- und Rötelnviren bei allen seropositiven Personen und gegen Mumpsviren erhalten - bei 88,4% der Patienten.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Priorix verwendet, um Kinder ab 12 Monaten gegen Masern, Röteln und Mumps zu impfen.

Kontraindikationen

Schwangerschaft;
Immundefekte (sowohl primäre als auch sekundäre), mit Ausnahme von Patienten mit einer asymptomatischen Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS);
Akute Krankheiten und Verschlimmerung chronischer Krankheiten (mit Ausnahme von leichten akuten Virusinfektionen der Atemwege und akuten Darmerkrankungen - in diesen Fällen kann die Impfung unmittelbar nach Normalisierung der Körpertemperatur durchgeführt werden);
Allergische Reaktionen auf die vorherige Verabreichung von Priorix;
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Impfstoffs, gegen Neomycin oder Hühnereier (dies ist keine Kontraindikation für eine Impfung, wenn in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf Hühnereier nicht anaphylaktischer Natur oder eine durch Neomycin verursachte Kontaktdermatitis aufgetreten ist).

Gebrauchsanweisung für Priorix: Methode und Dosierung

Der Impfstoff wird in 1 Dosis (0,5 ml) normalerweise subkutan verabreicht, es kann jedoch auch eine intramuskuläre Injektion verabreicht werden.

Nach dem russischen Kalender für vorbeugende Impfungen wird Priorix Kindern im Alter von 12 Monaten verabreicht, die Nachimpfung wird im Alter von 6 Jahren durchgeführt. Darüber hinaus können Mädchen im Alter von 13 Jahren geimpft werden, wenn sie zuvor nicht geimpft wurden oder nur 1 Impfstoff mit einwertigen oder kombinierten Impfstoffen gegen Mumps, Röteln und Masern erhalten haben.

Regeln für die Lösungsvorbereitung:

Das zugeführte Lösungsmittel wird unmittelbar vor der Inokulation mit dem Lyophilisat in das Fläschchen eingeführt;
Schütteln Sie die Flasche gründlich, um das Pulver vollständig aufzulösen, jedoch nicht länger als 1 Minute. Die fertige Lösung ist eine klare Flüssigkeit von hellorange bis hellrot. Wenn der Impfstoff anders aussieht oder Fremdpartikel enthält, verwenden Sie ihn nicht.
Zur Injektion wird eine neue sterile Nadel verwendet. Bei der Einnahme eines Arzneimittels aus einer Mehrfachdosisverpackung müssen jedes Mal eine neue Spritze und eine neue Nadel verwendet werden.

Gelöstes Lyophilisat in Mehrfachdosisverpackungen kann innerhalb eines Arbeitstages (dh maximal 8 Stunden) verwendet werden, sofern es bei einer Temperatur von 2-8 ° C (im Kühlschrank) gelagert wird. Die Lösung muss unter strikter Einhaltung der Asepsis-Regeln aus dem Fläschchen entfernt werden.

Nebenwirkungen

Das Impfsicherheitsprofil basiert auf Daten, die für 12.000 Personen erhalten wurden, die das Medikament in klinischen Studien erhalten haben. Die Ereignisse wurden innerhalb von 42 Tagen nach der Priorix-Impfung aufgezeichnet:

Infektionen: häufig (≥1%, <10%) - Infektionen der oberen Atemwege; manchmal (≥ 0,1%, <1%) - Mittelohrentzündung;
Hämatopoetisches System: manchmal - Lymphadenopathie;
Verdauungssystem: manchmal - Durchfall, Vergrößerung der Parotis, Erbrechen, Anorexie;
Zentralnervensystem: manchmal - Schlaflosigkeit, Nervosität, ungewöhnliches Weinen; selten (≥ 0,01%, <0,1%) - fieberhafte Anfälle;
Immunsystem: selten - allergische Reaktionen;
Atmungssystem: manchmal - Husten, Bronchitis;
Dermatologische Reaktionen: häufig - Hautausschlag;
Sehorgan: manchmal - Bindehautentzündung;
Lokale Reaktionen: sehr häufig (≥ 10%) - Rötung an der Injektionsstelle; oft - Schmerzen und Schwellungen;
Allgemeine Reaktionen: sehr häufig - ein Anstieg der Körpertemperatur bis zu 37,5 ° C und etwas höher (oder rektal bis zu 38 ° C), häufig - ein Anstieg der Körpertemperatur über 39 ° C (oder rektal bis zu 39,5 ° C).

Bei einer Massenimpfung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Infektionen: Meningitis;
Zentralnervensystem: transversale Myelitis, Enzephalitis, periphere Neuritis, Guillain-Barré-Syndrom (akute primäre idiopathische Polyneuritis);
Immunsystem: anaphylaktische Reaktionen;
Bewegungsapparat: Arthritis, Arthralgie;
Hämatopoetisches System: thrombozytopenische Purpura, Thrombozytopenie;
Dermatologische Reaktionen: Erythema multiforme;
Andere: Kawasaki-Syndrom, vorübergehendes schmerzhaftes kurzfristiges Hodenödem, Masern-ähnliches Syndrom und parotitisähnliche Zustände.

Bei versehentlicher intravenöser Verabreichung können schwere Reaktionen und sogar ein Schock auftreten.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung mit dem Priorix-Impfstoff gemeldet.

spezielle Anweisungen

Die intravenöse Impfstoffverabreichung ist strengstens untersagt!

Stellen Sie vor der Verabreichung des Impfstoffs sicher, dass das Desinfektionsmittel (z. B. Alkohol) von der Hautoberfläche und dem Flaschenverschluss verdunstet ist, da diese Substanz die abgeschwächten Viren im Impfstoff inaktivieren kann.

Besondere Vorsicht ist bei der Verabreichung des Arzneimittels an Personen mit Krämpfen und allergischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Familienanamnese, geboten. Nach der Impfung sollten solche Patienten mindestens 30 Minuten lang unter ärztlicher Aufsicht stehen. Gleichzeitig müssen im Impfraum Mittel zur Schocktherapie bereitgestellt werden, einschließlich einer Lösung von Adrenalin (Adrenalin) 1: 1000.

Während der Stillzeit kann das Medikament nach sorgfältiger Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.

Für Frauen im gebärfähigen Alter sollte der Impfstoff nach einem Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Für 3 Monate nach der Impfung müssen Sie zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Der Impfstoff ist während der Schwangerschaft verboten.

Während der Stillzeit ist die Anwendung des Arzneimittels möglich, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter und das potenzielle Risiko für das Kind bewertet wurden.

Frauen im gebärfähigen Alter werden nur geimpft, wenn sie nicht schwanger sind. Sie müssen 3 Monate nach der Impfung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Priorix kann am selben Tag mit den folgenden Impfstoffen verabreicht werden: ADS, DPT, gegen Haemophilus influenzae Typ b, gegen Hepatitis B, Lebendimpfstoff und inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff. Eine wichtige Bedingung ist die Einführung von Arzneimitteln in verschiedene Körperteile mit verschiedenen Spritzen.

Jeder andere Lebendvirus-Impfstoff kann im Abstand von mindestens 1 Monat verabreicht werden.

Priorix sollte nicht mit anderen Impfstoffen in derselben Spritze gemischt werden.

Dieses Mittel kann zur Auffrischungsimpfung bei Personen verwendet werden, die zuvor mit einem einwertigen Impfstoff gegen Mumps, Röteln und Masern oder einem anderen geeigneten Kombinationsimpfstoff geimpft wurden.

Wenn ein Tuberkulin-Test durchgeführt werden muss, sollte dieser entweder gleichzeitig mit der Impfung oder 6 Wochen danach durchgeführt werden, da der Masern-Impfprozess (und möglicherweise Mumps) zu einer vorübergehenden Abnahme der Hautempfindlichkeit führen kann, was zu einem falsch negativen Ergebnis eines Tuberkulin-Tests führen kann.

Analoge

Ein Analogon zu Priorix ist der abgeschwächte Lebendimpfstoff gegen Masern, Mumps und Röteln.

Lagerbedingungen

Lagerung und Transport (sowohl Impfstoff als auch Verdünnungsmittel) bei 2-8 ° C. Das vom Impfstoff getrennt verpackte Verdünnungsmittel kann bei einer Temperatur von 2-25 ° C gelagert und transportiert werden. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit des Priorix-Impfstoffs beträgt 2 Jahre, das Lösungsmittel 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen zu Priorix

Die Bewertungen des Priorix-Impfstoffs sind sowohl positiv (ca. 60% aller Antworten) als auch negativ (ca. 40% der Bewertungen). Dies liegt an der Tatsache, dass bei jeder Impfung Komplikationen möglich und in einigen Fällen schwerwiegend (äußerst selten) sind.

Der Vorteil von Priorix im Vergleich zu inländischen Impfstoffen ist eine einzige Verabreichung. In Russland hergestellte Analoga werden zweimal eingeführt. Für Allergiker ist der Nachteil des Impfstoffs seine Herstellung auf der Basis von Hühnereiern (der inländische Impfstoff wird aus Wachteleiern hergestellt).

Preis für Priorix in Apotheken

Der Durchschnittspreis für den Priorix-Impfstoff beträgt 310 Rubel (die Kosten für 1 Flasche Lösungsmittel). In einigen Apotheken ist der Preis des Arzneimittels etwas niedriger - etwa 280 Rubel.

Es ist jedoch ziemlich problematisch, einen Impfstoff in einer Apothekenkette zu kaufen. Um einen Impfstoff zu kaufen, müssen Sie sich an ein spezialisiertes Impfzentrum wenden.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!