Diklak - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Gel, Tabletten, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Diklak

Diklak: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Diclac

ATX-Code: M02AA15

Wirkstoff: Diclofenac (Diclofenac)

Hersteller: Salutas Pharma (Deutschland), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Deutschland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019

Preise in Apotheken: ab 160 Rubel.

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Diclac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament mit fiebersenkender und analgetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen:

• Lösung zur intramuskulären (i / m) Verabreichung: farblose oder gelblich transparente Flüssigkeit ohne Fremdeinschlüsse (jeweils 3 ml in farblosen Glasampullen, 5 Ampullen in einem Karton);
• Rektale Zäpfchen: torpedoförmig mit einer glatten Oberfläche von weiß bis cremefarben, geruchlos, mit einem Längsschnitt - eine homogene Struktur ohne Einschlüsse (5 Stk. In einem Streifen, in einem Karton 2, 6 oder 10 Streifen);
• Retardtabletten: runde flache Form mit einer glatten Oberfläche aus zwei Schichten von Rosa und Weiß, beidseitig abgeschrägt (10 Stück. In Blasen, in einem Karton 1, 2, 5 oder 10 Blasen);
• Gel zur äußerlichen Anwendung 5%: farblose oder leicht gelbe transparente homogene Konsistenz mit einem charakteristischen Geruch nach Isopropylalkohol, enthält keine Blasen (50 oder 100 g in einem Aluminiumrohr, in einem Karton 1 Röhrchen).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Diklak.

Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium:

• 1 Ampulle - 75 mg;
• 1 Zäpfchen - 50 mg, 100 mg;
• 1 Tablette - 75 mg, 150 mg;
• 1 g Gel - 50 mg.

Hilfskomponenten:

• Lösung zur i / m-Verabreichung: Benzylalkohol, N-Acetylcystein, Mannit, Propylenglykol, Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion;
• Zäpfchen: feste Fettbasis;
• Tabletten: Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, kolloidales Siliciumdioxid, Maisstärke, Eisenoxidrot;
• Gel: Macrogol-7-Glycerylcocoat, aromatisches Öl, Isopropylalkohol, Hypromellose, gereinigtes Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Diclofenac - der Wirkstoff von Diclac, wirkt entzündungshemmend, analgetisch und fiebersenkend und ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel. Hemmt wahllos COX-1 und COX-2 (Cyclooxygenase-1 und -2), reduziert die Anzahl der Prostaglandine im Fokus der Entzündung, stört den Metabolismus von Arachidonsäure.

Die analgetische und entzündungshemmende Wirkung von Diclofenac bei rheumatischen Erkrankungen trägt dazu bei, die Schwere der Schmerzen, die Schwellung der Gelenke und die morgendliche Steifheit zu verringern. Dies führt zu einer Verbesserung des Funktionszustands des Gelenks. In der postoperativen Phase und im Trauma reduziert Diclofenac entzündliche Ödeme und Schmerzen.

Pharmakokinetik

Absaugen:

• Injektionslösung: Nach i / m-Verabreichung von 75 mg Diclofenac liegt C _max (maximale Konzentration der Substanz) im Blutplasma im Bereich von 1,9 bis 4,8 μg / ml (durchschnittlich - 2,7 μg / ml) und wird in 15 erreicht -30 Minuten. Die Plasmakonzentration 3 Stunden nach der Verabreichung beträgt durchschnittlich 10% von C _max;
• Rektale Zäpfchen: Nach Verabreichung von 50 mg Diclofenac beträgt C _max im Blutplasma 1 μg / ml und wird in 30–40 Minuten erreicht;
• Tabletten: Nach oraler Verabreichung wird Diclofenac schnell und vollständig resorbiert, Lebensmittel verlangsamen die Resorptionsrate für 1–2 Stunden und halbieren den Wert von C _max. Die Zeit bis zum Erreichen von C _max bei Einnahme von Diclac mit der Nahrung beträgt durchschnittlich 5 bis 6 Stunden.
• Gel: Keine Informationen verfügbar.

Die Substanz bindet zu mehr als 99% an Plasmaproteine (der größte Teil der Dosis ist an Albumin gebunden). V _d (Verteilungsvolumen) beträgt 550 ml / kg.

Diclofenac dringt in die Synovialflüssigkeit ein. In der Synovialflüssigkeit wird C _max 2–4 Stunden später erreicht als im Plasma. T _1/2 (Halbwertszeit) von der Synovialflüssigkeit beträgt 3–6 Stunden (4–6 Stunden nach der Verabreichung ist die Konzentration der Substanz in der Synovialflüssigkeit höher als die Plasmakonzentration und bleibt für weitere 12 Stunden höher). Die Beziehung zwischen der Konzentration von Diclac in der Synovialflüssigkeit und ihrer klinischen Wirksamkeit wurde nicht identifiziert.

Vor dem Hintergrund einer wiederholten Verabreichung wird keine Änderung der pharmakokinetischen Parameter von Diclofenac beobachtet, es wird nicht im Körper kumuliert. Die Substanz wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Eine halbe Dosis Diclofenac wird beim ersten Durchgang durch die Leber metabolisiert. Der Stoffwechsel erfolgt durch einfache oder mehrfache Konjugation und Hydroxylierung mit Glucuronsäure. Das Isoenzym CYP2C9 ist am Stoffwechsel der Substanz beteiligt. Metaboliten haben im Vergleich zu Diclofenac eine geringere pharmakologische Aktivität.

T _1/2 aus Plasma beträgt 2 Stunden. Systemische Clearance - 350 ml / min. Die Ausscheidung von 65% der verabreichten Dosis erfolgt über die Nieren in Form von Metaboliten, bis zu 1% werden als unveränderte Substanz ausgeschieden, der Rest der Dosis wird mit Galle in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Bei schwerem Nierenversagen bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min nimmt die Ausscheidung von Metaboliten in der Galle zu, während eine Erhöhung ihrer Konzentration im Blut nicht beobachtet wird.

Anwendungshinweise

Die Verwendung von Diklak in Form einer Lösung (zur Kurzzeittherapie des Schmerzsyndroms), Zäpfchen und Tabletten wird gezeigt:

• Erkrankungen des Bewegungsapparates: Psoriasis, juvenile chronische Arthritis, rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans; rheumatische Läsionen von Weichteilen, Gichtarthritis, Arthrose der Wirbelsäule und peripherer Gelenke, einschließlich solcher mit radikulärem Syndrom, Bursitis, Tendovaginitis;
• Leichtes oder mittelschweres Schmerzsyndrom mit Neuralgie, Myalgie, Lumboischialgie, Algodismenorrhoe, Adnexitis, Proktitis, Migräne, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, mit Schmerzen nach der Operation, mit posttraumatischem Schmerzsyndrom, das bei Entzündungen auftritt;
• Fieber-Syndrom;
• Im Rahmen der komplexen Behandlung von Mandelentzündung, Pharyngitis, Mittelohrentzündung und anderen infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwege mit starken Schmerzen.

Die Anwendung von Diklak-Gel wird gezeigt:

• Erkrankungen des Bewegungsapparates, einschließlich rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans, Arthrose der peripheren Gelenke und der Wirbelsäule;
• Rheumatische Läsionen von Weichteilen;
• Muskelschmerzen nicht-rheumatischer und rheumatischer Genese;
• Traumatische Weichteilverletzungen.

Kontraindikationen

• Aspirin Asthma bronchiale;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Diclac;
• Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs).

Eine Kontraindikation für die Verwendung von Diclac in Form einer Lösung, Zäpfchen und Tabletten sind:

• Verschlimmerung erosiver und ulzerativer Läsionen des Magen-Darm-Trakts (GIT);
• Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt;
• Hämatopoetische Störungen;
• Hämophilie und andere Blutstillungsstörungen;
• Schwangerschaftszeit;
• Alter bis 15 Jahre - Zäpfchen 50 mg;
• Alter bis 18 Jahre - Lösung für die intramuskuläre Injektion, Zäpfchen 100 mg, Tabletten.

Die Verwendung von Zäpfchen bei Hämorrhoiden, Rektalblutungen, Entzündungen oder Rektumtraumata ist verboten.

Diclac sollte bei Patienten mit Leber- und Nierenversagen, Anämie, Herzinsuffizienz, Ödemsyndrom, arterieller Hypertonie, Asthma bronchiale, entzündlichen Darmerkrankungen, erosiven und ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts während der Remission, Diabetes mellitus, Divertikulitis und induzierter Porphyrie mit Vorsicht verschrieben werden Systemische Erkrankungen des Bindegewebes mit Alkoholismus, Zustand nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen, bei älteren Patienten.

Die Anwendung von Diklak-Gel ist bei Kindern unter 6 Jahren im Falle einer Verletzung der Hautintegrität im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert.

Es wird empfohlen, Diclac-Gel bei chronischer Herzinsuffizienz, Verschlimmerung der Leberporphyrie, erosiven und ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts, schweren Verletzungen der Leber- und Nierenfunktion, bei Asthma bronchiale, im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester bei älteren Patienten mit Vorsicht anzuwenden.

Diklak, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

• Lösung für die intramuskuläre Injektion: In einer Einzeldosis von 75 mg (1 Ampulle) tief injiziert. Bei Bedarf ist eine Wiedereinführung erst nach 12 Stunden möglich. IM-Injektionen werden nicht länger als 2 Tage durchgeführt. Falls erforderlich, sollte die Therapie unter Verwendung von Diclofenac in Form von Zäpfchen oder Tabletten fortgesetzt werden.
• Zäpfchen: rektal nach Stuhlgang angewendet. Erwachsene und Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren, Zäpfchen von 50 mg werden 1 Stk. Verschrieben. 2-3 mal am Tag. Zäpfchen von 100 mg werden für Erwachsene 1 Stk. Verschrieben. Einmal am Tag. Der Behandlungsverlauf beträgt nicht mehr als 7 Tage. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diclofenac in Form von Tabletten, Zäpfchen von 50-100 mg, ist es ratsam, einmal vor dem Schlafengehen anzuwenden, ausgenommen die abendliche Einnahme des Arzneimittels im Inneren;
• Tabletten: oral, ohne zu kauen, während oder nach den Mahlzeiten mit etwas Wasser eingenommen. Dosierung - 75 mg Diklak-Tabletten werden 1-2 mal täglich verschrieben, 150 mg - 1 mal täglich. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 150 mg;
• Gel: Äußerlich aufgetragen, auf die Haut schmerzhafter Körperstellen auftragen und mit leichten Bewegungen reiben. Der Eingriff wird 2-3 mal täglich durchgeführt. Eine Einzeldosis Diclac sollte 2 g nicht überschreiten, was 4 cm des herausgedrückten Gels aus der vollständig geöffneten Öffnung des Röhrchens entspricht. Die Behandlungsdauer hängt von den klinischen Indikationen und der therapeutischen Wirkung ab. Wenn die Behandlung nach 2 Wochen Therapie verlängert werden muss, sollte der Patient den behandelnden Arzt konsultieren. Es wird empfohlen, die Hände nach jeder Anwendung des Gels gründlich zu waschen.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Diclac in Form eines Gels, von Zäpfchen und Tabletten kann Nebenwirkungen verursachen (> 1% - häufig <1% - selten):

• Aus dem Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall oder Verstopfung, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Magengeschwür mit möglichen Komplikationen wie Blutungen, Perforationen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt; selten - Erbrechen, trockene Schleimhäute (einschließlich des Mundes), aphthöse Stomatitis, Appetitlosigkeit, Gelbsucht, Schädigung der Speiseröhre, Auftreten von Blut im Stuhl, Melena, Hepatitis (kann in fulminanter Form auftreten), Lebernekrose, Zirrhose, Hepatorenales Syndrom, Kolitis, Pankreatitis, Cholezystopankreatitis;
• Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Extrasystole, erhöhter Blutdruck, Brustschmerzen, Herzinsuffizienz;
• Von der Seite des Nervensystems: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schlafstörungen, Albträume, Schläfrigkeit, Depressionen, Reizbarkeit, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, einschließlich systemischem Lupus erythematodes (SLE)), Krämpfen, Orientierungslosigkeit, Schwäche, Angstgefühl;
• Aus dem Harnsystem: oft - Flüssigkeitsretention; selten - interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Oligurie, Proteinurie, Hämaturie, akutes Nierenversagen, papilläre Nekrose, Azotämie;
• Von den Sinnen: oft - Tinnitus; selten - Geschmacksstörung, Diplopie, verschwommenes Sehen, Hörverlust (vorübergehend oder irreversibel), Skotom;
• Aus dem hämatopoetischen System: selten - Leukopenie, Anämie (einschließlich aplastisch und hämolytisch), Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Eosinophilie, Agranulozytose;
• Dermatologische Reaktionen: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria, Alopezie, Ekzeme, punktuelle Blutungen, toxische Dermatitis, Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), exsudatives Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom); Lichtempfindlichkeit;
• Aus den Atemwegen: selten - Husten, Kehlkopfödem, Bronchospasmus, Pneumonitis;
• Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide Reaktionen, Ödeme der Lippen und der Zunge, anaphylaktischer Schock (normalerweise schnell entwickelt), allergische Vaskulitis;
• Andere: selten - die Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis, die durch eine Verschlechterung der Infektionsprozesse verursacht wird.

Die unerwünschten Wirkungen der Verwendung von Diclac in Form eines Gels können sein:

• Systemische Reaktionen: allergische Reaktionen in Form von Urtikaria, Angioödem, bronchospastischen Reaktionen; generalisierter Hautausschlag;
• Lokale Reaktionen: Ekzeme; Kontaktdermatitis (Rötung, Juckreiz, Schwellung des Körperbereichs an der Stelle, an der das Gel aufgetragen wird, Vesikel, Papeln, Peeling); Lichtempfindlichkeit.

Überdosis

Tabletten, Lösungen, Zäpfchen

Die Hauptsymptome: verschwommenes Bewusstsein, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Atemnot; bei Kindern - myoklonische Krämpfe, Bauchschmerzen, Übelkeit, beeinträchtigte Nieren- und Leberfunktion, Blutungen.

Therapie: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle, symptomatische Behandlung, Zwangsdiurese. Die Hämodialyse ist unwirksam.

Gel

Eine Überdosierung bei äußerlicher Anwendung von Diclofenac ist nahezu unmöglich, was mit einer extrem geringen systemischen Absorption verbunden ist.

spezielle Anweisungen

Während der Anwendung von Zäpfchen und Diklac-Tabletten wird empfohlen, die Leber- und Nierenfunktion, die peripheren Blutmuster und den Kot systematisch auf das Vorhandensein von Blut zu überwachen.

Bei der Einnahme von Diclac sollte Alkohol ausgeschlossen werden.

Die Anwendung des Gels ist nur auf intakten Hautpartien zulässig. Es wird nicht empfohlen, einen Okklusivverband zu verwenden. Vermeiden Sie den Kontakt des Gels mit offenen Wunden und Schleimhäuten des Körpers.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Anwendung von Diklak in Form einer Lösung, von Zäpfchen oder Tabletten müssen die Patienten auf diese Aktivitäten verzichten, deren Umsetzung schnelle psychomotorische Reaktionen und eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordert.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Lösung, Zäpfchen, Tabletten - Diklac ist kontraindiziert; Gel - im dritten Schwangerschaftstrimester ist die Therapie kontraindiziert, in I und II ist es möglich, es unter ärztlicher Aufsicht anzuwenden;
• Stillzeit: Diclac in allen Darreichungsformen ist kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Gegenanzeige:

• Gel - bis zu 6 Jahren;
• Zäpfchen von 50 mg - bis zu 15 Jahren;
• Lösung für die intramuskuläre Injektion, Zäpfchen von 100 mg, Tabletten - bis zu 18 Jahren.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Nierenversagen) sollte Diclac mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei einer Verschlimmerung der Leberporphyrie und einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion sollte Diclac mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Diclac-Therapie bei älteren Patienten sollte unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beziehen sich auf Diclac in Form einer Lösung, Zäpfchen und Tabletten.

Die Einnahme von Diclac erhöht die Konzentration von Methotrexat-, Digoxin-, Cyclosporin- und Lithiumpräparaten im Blutplasma.

Reduziert die Wirkung von Diuretika, Hypoglykämien, Bluthochdruck und Hypnotika.

Bei Anwendung von Diclac vor dem Hintergrund von Antikoagulanzien und Thrombolytika können Blutungen auftreten, häufiger aus dem Magen-Darm-Trakt.

Diclac erhöht die Wahrscheinlichkeit, Nebenwirkungen anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel und Glukokortikosteroide (GCS) (Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt), Cyclosporin-Nephrotoxizität und Methotrexat-Toxizität zu entwickeln.

In Kombination mit Acetylsalicylsäure nimmt die Konzentration von Diclofenac im Blut ab.

Während der Einnahme von Diklak:

• Kaliumsparende Diuretika - erhöhen das Risiko einer Hyperkaliämie;
• Paracetamol - erhöht das Risiko nephrotoxischer Wirkungen von Diclofenac;
• Cefoperazon, Cefamandol, Cefotetan, Plikamycin und Valproinsäure - erhöhen die Wahrscheinlichkeit, eine Hypoprothrombinämie zu entwickeln;
• Goldpräparate und Cyclosporin - erhöhen die Nephrotoxizität;
• Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren - erhöhen die Konzentration im Blutplasma von Diclofenac und erhöhen dessen Toxizität;
• Ethanol-, Colchicin-, Corticotropin- und Johanniskrautpräparate erhöhen das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Die Verwendung aller Darreichungsformen von Diclac verstärkt die Wirkung von Arzneimitteln, die eine Photosensibilisierung verursachen.

Analoge

Diclofenacs Analoga sind: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern, Lösung und Zäpfchen lichtgeschützt. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit: Lösung für die intramuskuläre Injektion, 50 mg Zäpfchen, Tabletten, Gel - 3 Jahre; Zäpfchen von 100 mg - 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Tabletten, Lösungen und Zäpfchen sind auf Rezept erhältlich. Das Gel wird ohne Rezept verkauft.

Bewertungen über Diklak

Laut Bewertungen ist Diklak ein wirksames Schmerzmittel und entzündungshemmendes Mittel. Über die Entwicklung von Nebenwirkungen wird selten berichtet. Das Gel wird am häufigsten als Medikament mit schneller Wirkung charakterisiert. Zu den Nachteilen zählen eine kurze und / oder unzureichende Wirkung, ein unangenehmer Geruch und die Tatsache, dass das Gel von der Haut abrollt.

Der Preis von Diklak in Apotheken

Der ungefähre Preis für Diklac beträgt: Gel (1 Röhrchen mit 50 oder 100 g) - 208-260 oder 333-356 Rubel, rektale Zäpfchen (10 Stück je 50 mg) - 58-70 Rubel, Tabletten (10 Stück) - 52-73 Rubel.

Diklak: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Diclac 5% Gel zur äußerlichen Anwendung 50 g 1 Stk. RUB 160 Kaufen

Diklak Gel 5% 50g 279 r Kaufen

Diclac 5% Gel zur äußerlichen Anwendung 100 g 1 Stk. 344 r Kaufen

Diklak Gel 5% 100g 351 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!