Reduzierte OD
Preductal OD: Gebrauchsanweisung und Überprüfung
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Preductal OD
ATX-Code: C01EB15
Wirkstoff: Trimetazidin (Trimetazidin)
Hersteller: Pharmstandard-Leksredstva (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 27.11.2008
Preise in Apotheken: ab 713 Rubel.
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Preduktale OD ist ein Antianginal-Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Kapseln mit verlängerter Freisetzung hergestellt: Größe Nr. 2, hartgelatineartig, mit weißem Körper und orangeroter Kappe, Nummer "80" und Firmenlogo sind weiß auf die Kappe gedruckt; Der Inhalt der Kapseln besteht aus weißen oder fast weißen kugelförmigen Granulaten (in Blasen: 9 Stück, in einem Karton 3 Blasen; 10 Stück, in einem Karton 3 oder 6 Blasen; jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Preductal OD 80 mg).
1 Kapsel enthält:
- Wirkstoff: Trimetazidindihydrochlorid - 80 mg (in Form eines filmbeschichteten Granulats);
- Hilfskomponenten: Zuckerkugeln mit einer Größe von 710–850 Mikrometern (Saccharose, Maisstärke, Stärkehydrolyseprodukte, Farbstoffe), Hypromellose;
- die Zusammensetzung der Pelletfilmhülle: Ethylcellulose, Tributylacetylcitrat, Talk;
- Zusammensetzung zum Bestäuben von Granulaten: Talk, Magnesiumstearat;
- Zusammensetzung des Kapselkörpers: Titandioxid (E171), Gelatine;
- die Zusammensetzung der Kapselkappen: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxidrot (E172);
- Tintenzusammensetzung: Schellack, Simethicon, Propylenglykol, Titandioxid, Ammoniumhydroxid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Preduktale OD ist ein Antianginal-Medikament, das Membranionenkanälen die Aufrechterhaltung einer normalen Funktion, den Transmembrantransfer von Natrium- und Kaliumionen und die Aufrechterhaltung der zellulären Homöostase ermöglicht. Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels beruht auf der Fähigkeit von Trimetazidin, den Energiestoffwechsel von Zellen in einem Zustand der Hypoxie aufrechtzuerhalten und somit eine Abnahme der intrazellulären Konzentration von Adenosintriphosphat (ATP) zu verhindern.
Die pharmakologischen Eigenschaften von Preductal OD basieren auf der Umschaltung des Energiestoffwechsels von der Fettsäureoxidation zur Glucoseoxidation. Die selektive Hemmung des Enzyms 3-Ketoacyl-CoA-Thiolase (3-CAT) der mitochondrialen langkettigen Fettsäureisoform durch Trimetazidin bewirkt eine Hemmung der Oxidation von Fettsäuren. Dies verstärkt die Glukoseoxidation und beschleunigt die Glykolyse durch Glukoseoxidation, die den Schutz des Myokards vor Ischämie bestimmt.
Trimetazidin hat die folgenden pharmakodynamischen Eigenschaften:
- Aufrechterhaltung des Energiestoffwechsels des Herzens und des neurosensorischen Gewebes während der Ischämie;
- eine Abnahme des Schweregrads der intrazellulären Azidose und eine Änderung des für Ischämie charakteristischen Transmembranionenflusses;
- Senkung des Migrations- und Infiltrationsniveaus von mehrkernigen Neutrophilen in reperfundierten und ischämischen Herzgeweben;
- Verringerung der Größe des Myokardschadens;
- Fehlen eines direkten Einflusses auf die hämodynamischen Parameter.
Bei Patienten mit Angina pectoris steigt nach 15-tägiger Therapie mit Trimetazidin die Koronarreserve an, was zu einer Verlangsamung des Ausbruchs der Ischämie aufgrund von körperlicher Betätigung führt. Ohne signifikante Änderungen der Herzfrequenz (Herzfrequenz) begrenzt das Medikament die durch körperliche Betätigung verursachten Schwankungen des Blutdrucks (BP). Die Inzidenz von Angina-Attacken und die Notwendigkeit, kurz wirkendes Nitroglycerin einzunehmen, nehmen signifikant ab. Die kontraktile Funktion des linken Ventrikels verbessert sich bei Patienten mit ischämischer Dysfunktion.
In klinischen Studien wurde festgestellt, dass sich die Verwendung von Trimetazidin zur Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie in Abwesenheit einer ausreichenden Wirkung anderer Antianginalmedikamente bei der Behandlung der stabilen Angina pectoris als wirksam und sicher erwies.
In Kombination mit Metoprolol zeigten sich eine statistisch signifikante Verbesserung der Ergebnisse von Stresstests und klinischen Symptomen. Die Verwendung mit Atenolol verlängert die Zeit bis zur Entwicklung einer ischämischen ST-Segment-Depression um 1 mm.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung von Kapseln hat Trimetazidin ein lineares pharmakokinetisches Profil, die maximale Konzentration (C max) im Plasma erreicht ungefähr 14 Stunden. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Trimetazidin in einer Dosis von 80 mg nicht. Der Gleichgewichtszustand ist nach 3 Tagen Therapie erreicht.
Trimetazidin ist im Gewebe gut verteilt, sein Vd (Verteilungsvolumen) beträgt 4,8 l / kg.
Die Plasmaproteinbindung ist ziemlich gering, ungefähr 16% der eingenommenen Dosis.
T 1/2 (Halbwertszeit) bei jungen Patienten beträgt ungefähr 7 Stunden, über 65 Jahre - ungefähr 12 Stunden.
Das Medikament wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, meist unverändert.
Die renale Clearance von Trimetazidin korreliert mit der Kreatinin-Clearance (CC) und nimmt mit dem Alter des Patienten ab.
Bei einem moderaten Grad an Nierenversagen (CC 30-60 ml / min) steigt die Exposition von Trimetazidin um das 2,4-fache, bei einem schweren Grad (CC weniger als 30 ml / min) - im Durchschnitt um das 4-fache.
Aufgrund der altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion bei älteren Patienten (nach 75 Jahren) ist eine Erhöhung der Trimetazidin-Exposition möglich. In einer speziellen Studie, die bei Patienten dieser Altersklasse durchgeführt wurde, wurde bei Einnahme von Tabletten in einer Dosis von 35 mg 2-mal täglich festgestellt, dass bei schwerem Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min) die Exposition des Wirkstoffs im Blutplasma durchschnittlich 2-mal beträgt höher als bei Patienten mit CC über 60 ml / min. Informationen über andere Merkmale der Verwendung von Preductal OD im Alter fehlen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetazidin bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Preductal OD ist für die Langzeittherapie der ischämischen Herzkrankheit (KHK) angezeigt, um Anfälle einer stabilen Angina pectoris (als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationsbehandlung) zu verhindern.
Kontraindikationen
- Parkinson-Symptome, einschließlich Zittern, Restless-Legs-Syndrom und anderen Bewegungsstörungen;
- Parkinson-Krankheit;
- schweres Nierenversagen mit CC von weniger als 30 ml / min;
- Unverträglichkeit gegenüber Fructose und / oder Saccharose, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Sucrase- und Isomaltase-Mangel;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Bei der Verschreibung von Preductal OD an Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (10-15 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) und mäßiger Nierenfunktionsstörung (CC 30-60 ml / min) über 75 Jahre ist Vorsicht geboten.
Da keine Daten zur Sicherheit der Anwendung von Preductal OD während der Schwangerschaft und während des Stillens vorliegen, wird die Ernennung des Arzneimittels während dieser Lebensabschnitte einer Frau nicht empfohlen.
Präduktale OD, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Präduktale OD-Kapseln werden morgens während des Frühstücks oral eingenommen, geschluckt und mit Wasser abgewaschen.
Empfohlene Dosierung: 1 Stck. 1 pro Tag. Die Dauer des Behandlungsverlaufs bestimmt der Arzt individuell. Die Bewertung der Wirksamkeit der Therapie kann erst nach 90 Tagen regelmäßiger Verabreichung des Arzneimittels erfolgen. In Ermangelung des erwarteten therapeutischen Ergebnisses sollte die Verabreichung von Preductal OD abgebrochen werden.
Bei einem moderaten Grad an Nierenversagen (CC 30-60 ml / min) und bei Patienten über 75 Jahren sollte die tägliche Trimetazidin-Dosis 35 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - ein deutlicher Blutdruckabfall, Herzklopfen, Tachykardie, Extrasystole, orthostatische Hypotonie (auch begleitet von allgemeiner Schwäche, Gleichgewichtsverlust oder Schwindel, häufiger bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten), Hautrötung;
- vom Zentralnervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; Häufigkeit nicht festgelegt - Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Parkinson-Symptome (einschließlich Tremor, Akinesie, erhöhter Tonus), reversible Bewegungsstörungen (einschließlich Gangstabilität, "unruhiges" Bein-Syndrom);
- seitens des Lymphsystems und des hämatopoetischen Systems: Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - Agranulozytose, thrombozytopenische Purpura, Thrombozytopenie;
- aus dem Verdauungssystem: häufig - Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; Häufigkeit nicht festgestellt - Verstopfung, Hepatitis;
- dermatologische Reaktionen: häufig - juckende Haut, Hautausschlag, Urtikaria; Häufigkeit nicht festgestellt - Quincke-Ödem, akute generalisierte exanthematische Pustulose;
- allgemeine Störungen: oft - Asthenie.
Überdosis
Überdosierungssymptome wurden nicht festgestellt.
Wenn Sie eine erhöhte Dosis von Preductal OD oral einnehmen, sollten Sie sofort einen Arzt zur symptomatischen Therapie konsultieren.
spezielle Anweisungen
Preduktale OD sollte nicht zur Linderung von Angina-Attacken angewendet werden. Das Medikament ist nicht für den anfänglichen Behandlungsverlauf bei instabiler Angina pectoris und die Behandlung von Myokardinfarkt im Stadium vor dem Krankenhausaufenthalt oder in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthaltes vorgesehen.
Mit der Entwicklung eines Angina pectoris-Anfalls sollte die Therapie (Behandlungs- oder Revaskularisierungsverfahren) überprüft und angepasst werden.
Aufgrund des möglichen Auftretens oder der Verschlechterung von Parkinson-Symptomen sollte eine regelmäßige und angemessene Überwachung der Patienten durchgeführt werden, insbesondere im Alter. Bei Verdacht ist eine Untersuchung durch einen Neurologen erforderlich.
Das Auftreten von Bewegungsstörungen während der Therapie (Tremor, erhöhter Tonus, Akinesie, „unruhiges“Beinsyndrom, „Unstetigkeit“des Gangs) ist die Grundlage für die Aufhebung der präduktalen OD. Parkinson-Symptome sind normalerweise vorübergehend und klingen normalerweise innerhalb von vier Monaten nach Absetzen der Therapie ab. Wenn sie länger bestehen, ist es ratsam, einen Neurologen aufzusuchen.
Es ist zu beachten, dass bei Instabilität in der Romberg-Position, einem wackeligen Gang oder einem ausgeprägten Blutdruckabfall Sturzfälle möglich sind, insbesondere vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Verwendung von Preductal OD besteht die Gefahr von Schwindel und / oder Schläfrigkeit. Daher wird empfohlen, beim Fahren und bei Arbeiten, die eine erhöhte Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, vorsichtig zu sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird nicht empfohlen, Trimetazidin während der Schwangerschaft und Stillzeit zu verschreiben.
Wenn während der Stillzeit Preductal OD angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetazidin zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen, daher ist die Ernennung von Preductal OD bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Ernennung des Arzneimittels ist bei schwerem Nierenversagen kontraindiziert (CC weniger als 30 ml / min).
Es wird empfohlen, Preductal OD bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden. Bei Patienten mit CC 30-60 ml / min sollte die tägliche Trimetazidin-Dosis 35 mg nicht überschreiten.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es wird empfohlen, Preductal OD bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden, da die Auswirkung funktioneller Lebererkrankungen auf den Metabolismus von Trimetazidin nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Anwendung bei älteren Menschen
Aufgrund des altersbedingten Rückgangs der Nierenfunktion ist eine Erhöhung der Trimetazidin-Exposition möglich. Daher sollte die präduktale OD bei der Behandlung von Patienten über 75 Jahren mit Vorsicht angewendet werden.
Die tägliche Dosis von Trimetazidin für diese Patientenkategorie sollte 35 mg nicht überschreiten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei der Verschreibung von Preductal OD muss der Arzt alle vom Patienten eingenommenen Medikamente berücksichtigen.
Analoge
Analoga der präduktalen OD sind: präduktale MV, Angiosil-Retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Preductal OD
Die wenigen Bewertungen zu Preductal OD sind positiv. Die Patienten stellen fest, dass eine Einzeldosis des Arzneimittels die Aufrechterhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung für den ganzen Tag gewährleistet.
Preis für Preductal OD in Apotheken
Der Preis für Preductal OD 80 mg pro Packung mit 30 Kapseln kann zwischen 850 Rubel, 60 Kapseln und 1418 Rubel liegen.
OD abziehen: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Preduktale OD 80 mg Kapseln mit verlängerter Freisetzung 30 Stk. 713 RUB Kaufen |
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Präduktale OD-Kapseln mit längerer Wirkung 80 mg 30 Stk. 747 RUB Kaufen |
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Preduktale OD 80 mg Kapseln mit verlängerter Freisetzung 60 Stk. 1268 RUB Kaufen |
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Präduktale OD-Kapseln mit längerer Wirkung 80 mg 60 Stk. 1276 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
