Somnol - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Somnol

Somnol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Somnol

ATX-Code: N05CF01

Wirkstoff: Zopiclon (Zopiclon)

Produzent: Grindex JSC (Lettland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019

Somnol ist ein Hypnotikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in Form von Filmtabletten erhältlich: bikonvex, rund, weiß, einerseits besteht ein Risiko; Auf dem Schnitt ein weißer Kern (10 Stück in Blasen, ein oder zwei Packungen in einem Karton und Gebrauchsanweisung für Somnol).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Zopiclon - 7,5 mg;
• Hilfskomponenten: getrocknete Kartoffelstärke, Natriumcarboxymethylstärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Siliziumdioxid, Magnesiumstearat;
• Filmhülle: Opadry White 33G28707 (Macrogol 3000, Triacetin, Hypromellose, Titandioxid, Lactosemonohydrat).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Somnol - Zopiclon ist ein Derivat von Cyclopirrolon. Es hat eine hypnotische, beruhigende, krampflösende, muskelrelaxierende und beruhigende Wirkung. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit des Arzneimittels, die Rezeptoren des Zentralnervensystems, die zum makromolekularen Komplex GABA gehören, zu beeinflussen und die Öffnung der Kanäle für Chlorionen zu modulieren.

Somnol hilft, die Zeit bis zum Einschlafen, die Häufigkeit der Nacht und des frühen Erwachens zu verkürzen, die Schlafdauer zu verlängern, die Schlafqualität und das Erwachen zu verbessern. Diese Wirkungen von Zopiclon werden mit einem charakteristischen elektroenzephalographischen Profil kombiniert, das sich von dem bei Benzodiazepinen beobachteten unterscheidet.

Bei Schlaflosigkeit verkürzt das Medikament die erste Schlafphase, verlängert die zweite Phase und bewahrt oder verlängert auch die Stadien des Tiefschlafes (III und V) und des schnellen (paradoxen) Schlafes. Nach der Einnahme von Somnol tritt das Einschlafen innerhalb von 30 Minuten ein und der Schlaf dauert 6-8 Stunden.

Die Anwendung des Arzneimittels über 4 Wochen führt nicht zur Entwicklung einer signifikanten Rebound-Schlaflosigkeit. Bei Einnahme von Somnol über einen Zeitraum von bis zu 17 Wochen nimmt die hypnotische Wirkung nicht ab.

Pharmakokinetik

Im Magen-Darm-Trakt wird Zopiclon schnell und vollständig resorbiert. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5 bis 2 Stunden erreicht und liegen nach Einnahme von 3,75 bzw. 7,5 mg bei etwa 30 ng / ml und 60 ng / ml. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Aufnahme von Somnol nicht.

Zopiclon bindet schwach an Plasmaproteine (~ 45%). Die Wahrscheinlichkeit von Proteinbindungswechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ist sehr gering. Die Substanz verteilt sich schnell aus dem systemischen Kreislauf, das Verteilungsvolumen beträgt 91,8-10,4 Liter. Es dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke sowie in die Muttermilch ein (die Konzentration in der Milch ist ungefähr gleich wie im Plasma), während nicht mehr als 1% der Dosis, die die Frau am Vortag erhalten hat, in den Körper des Kindes gelangt.

Interindividuelle Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern des Arzneimittels sind unbedeutend. Zopiclon und seine Metaboliten kumulieren nicht.

Das Medikament wird in der Leber unter Bildung von zwei Metaboliten metabolisiert: einem pharmakologisch aktiven N-Oxid-Derivat und einem pharmakologisch inaktiven N-Demethyl-Metaboliten. Die Halbwertszeit der Metaboliten beträgt 4,5 bzw. 7,4 Stunden.

Die Halbwertszeit von unverändertem Zopiclon beträgt ungefähr 5 Stunden. Die Clearance der Substanz ist überwiegend metabolisch, was durch die niedrigen Werte der renalen Clearance von unverändertem Zopiclon (8,4 ml / min) im Vergleich zu seiner Plasma-Clearance (232 ml / min) angezeigt wird.

Das Medikament wird ausgeschieden: mit Urin, hauptsächlich in Form von Metaboliten - bis zu 80%, mit Kot - etwa 16%.

Bei älteren Patienten ist eine leichte Abnahme des Metabolismus von Zopiclon in der Leber und eine Erhöhung der Halbwertszeit bis zu 7 Stunden zu verzeichnen. Eine Akkumulation im Plasma wurde jedoch selbst bei wiederholter Verabreichung von Somnol nicht festgestellt. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde während der Langzeitbehandlung keine Kumulation des Wirkstoffs und seiner Metaboliten festgestellt.

Mit der Leberzirrhose nimmt der Demethylierungsprozess ab, daher nimmt die Plasma-Clearance von Zopiclon um etwa 40% ab. In diesem Zusammenhang ist eine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendungshinweise

Somnol wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von situativer, chronischer und vorübergehender Schlaflosigkeit angewendet, einschließlich Einschlafstörungen sowie frühem und nächtlichem Erwachen.

Kontraindikationen

Absolut:

• chronisches und akutes Leberversagen von schwerem Ausmaß;
• schwere Atemnot;
• Schlafapnoe-Syndrom;
• Myasthenia gravis;
• Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, angeborene Galaktose-Intoleranz (das Medikament enthält Laktose);
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (die Sicherheit und Wirksamkeit von Somnol in dieser Kategorie von Patienten wurde nicht nachgewiesen);
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Haupt- oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandter (Somnol wird mit Vorsicht verwendet):

• eine Vorgeschichte von Drogen-, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit;
• beeinträchtigte Nieren- und / oder Leberfunktion;
• gleichzeitiger Gebrauch mit Alkohol oder anderen Psychopharmaka (aufgrund eines erhöhten Risikos für Missbrauch oder Abhängigkeit);
• fortgeschrittenes Alter über 65 Jahre.

Somnol, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Somnol-Tabletten sind zur oralen Verabreichung am Abend kurz vor dem Schlafengehen vorgesehen.

Das Medikament wird für die kurzfristige Anwendung von nicht mehr als 4 Wochen empfohlen, einschließlich der Dauer der Dosisreduktion. Die Entscheidung, die Therapiedauer über diesen Zeitraum hinaus zu verlängern, wird erst nach einer Neubewertung des Zustands des Patienten getroffen.

Die Behandlung beginnt mit der niedrigsten wirksamen Dosis. Es ist verboten, Somnol in Dosen einzunehmen, die das Maximum überschreiten.

Erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren wird einmal täglich 1 Tablette (7,5 mg) Somnol verschrieben.

Stehen / Pathologie, für die Dosis Somnola Abnahme des Start empfohlen, ¹ / ₂ einmal täglich Tabletten (3,75 mg):

• Beeinträchtigte Nierenfunktion;
• Funktionsstörung der Leber (in Zukunft ist es möglich, unter Berücksichtigung der individuellen Empfindlichkeit vorsichtig zu sein und die Dosis einmal täglich auf 7,5 mg zu erhöhen);
• Atemstillstand;
• Alter über 65 Jahre (in Zukunft ist es möglich, unter Berücksichtigung der individuellen Empfindlichkeit vorsichtig zu sein und die Dosis einmal täglich auf 7,5 mg zu erhöhen).

Die maximale Tagesdosis von Somnol beträgt 7,5 mg.

Bei vorübergehender Schlaflosigkeit beträgt die Dauer des Drogenkonsums 2–5 Tage, bei situativer Schlaflosigkeit - 2–3 Wochen, bei chronischer Schlaflosigkeit - wird dies nach Rücksprache mit einem Arzt individuell bestimmt.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: sehr oft - metallischer oder bitterer Geschmack im Mund; möglicherweise - Mundtrockenheit, Übelkeit, Dyspepsie, leichte Zunahme der Aktivität von alkalischer Phosphatase und / oder Leberenzymen im Blutserum;
• Nervensystem: Beim Erwachen sind Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Depressionen, Schwindel, anterograde Amnesie, Bewegungsstörungen, Aggressivität und Euphorie möglich. paradoxe und mentale Reaktionen - Verwirrung, Verwirrung, Albträume, Reizbarkeit, depressive Verstimmung, Halluzinationen, unangemessenes Verhalten, beeinträchtigte Libido, Schlafwandeln (die aufgeführten Nebenwirkungen werden häufiger bei älteren Patienten beobachtet und sind selten schwerwiegend);
• allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem und / oder anaphylaktische Reaktionen.

Wenn die Behandlung mit Somnol abgebrochen wird, kann es zu einer Rebound-Schlaflosigkeit kommen (erhöhte oder erneute Schlaflosigkeit, häufiges Erwachen) oder es kann sich eine Drogenabhängigkeit entwickeln. Diese Nebenwirkungen treten jedoch erst nach längerer Anwendung auf. In sehr seltenen Fällen sind Krämpfe möglich.

Wenn die Behandlungsdauer mehr als 4 Wochen beträgt und ein starker Entzug von Somnol erfolgt, kann ein Entzugssyndrom auftreten, das sich in folgenden Symptomen äußert: Kopfschmerzen, Angstzustände, Unruhe, Muskelschmerzen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Verspannungen, Bewusstseinsstörungen. In schweren Fällen, Depersonalisierung, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und körperlichem Kontakt, beeinträchtigte Wahrnehmung der Realität, epileptische Anfälle, Taubheitsgefühl der Gliedmaßen und Gefühlsverlust können Halluzinationen auftreten. Wenn die Behandlung mit dem Medikament 4 Wochen nicht überschritten hat, ist die Entwicklung eines Entzugssyndroms unwahrscheinlich.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung kommt es zu einer Depression des Zentralnervensystems (ZNS) unterschiedlicher Schwere - von Schläfrigkeit bis Koma, die von der Größe der eingenommenen Somnol-Dosis abhängt. In milden Fällen treten Schläfrigkeit, Apathie und Verwirrung auf. In schwereren Fällen werden Hypotonie, Ataxie, Atemdepression, Lethargie und Koma beobachtet, in seltenen Fällen - atrioventrikuläre Blockade. Diese Symptome sind für den Patienten normalerweise nicht lebensbedrohlich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol oder anderen Drogen mit einer depressiven ZNS-Wirkung kann eine Überdosierung von Somnol jedoch schwerwiegend und lebensbedrohlich sein. Begleitende Risikofaktoren wie der Zustand eines geschwächten Patienten oder das Vorliegen eines medizinischen Zustands können die Symptome verschlimmern und in einigen Fällen sogar zum Tod führen.

Wenn nach einer übermäßigen Dosis des Arzneimittels nicht mehr als 1 Stunde vergangen ist, sollten Sie den Magen waschen und Aktivkohle einnehmen. Bei schweren Symptomen einer Depression des Zentralnervensystems kann Flumazenil als Gegenmittel verschrieben werden. Es ist jedoch kontraindiziert, es zu verwenden, wenn eine Überdosierung von Somnol mit einer Überdosierung anderer Arzneimittel kombiniert wird, sowie ein diagnostisches Mittel für eine Überdosierung unbekannter Arzneimittel, um eine Diagnose einer Benzodiazepin-Intoxikation zu stellen oder auszuschließen. Bei Bedarf wird eine symptomatische und unterstützende Therapie in einem Krankenhaus unter Kontrolle der lebenswichtigen Körperfunktionen (Herz-Kreislauf und Atemwege) durchgeführt. Zopiclon hat ein großes Verteilungsvolumen, so dass eine Hämodialyse unwirksam ist.

spezielle Anweisungen

Vor der Verschreibung des Arzneimittels Somnol muss die Ursache für Schlaflosigkeit ermittelt und mögliche Faktoren beseitigt werden, die solche Schlafstörungen verursachen können.

Benzodiazepine und ihre Analoga sind keine Medikamente der ersten Wahl gegen Psychosen.

Das Risiko einer Drogenabhängigkeit oder eines Drogenmissbrauchs ist in folgenden Fällen erhöht:

1. Erhöhung der Zopiclon-Dosis und Überschreitung der empfohlenen Therapiedauer.
2. Gemeinsame Einnahme von Schlaftabletten mit Alkohol oder anderen psychotropen Substanzen.
3. Übermäßiger Konsum von Alkohol und / oder anderen Drogen gleichzeitig mit der Zopiclon-Therapie.
4. Das Vorhandensein von Angstzuständen beim Patienten.

Um das Entzugssyndrom und das Auftreten von Rebound-Schlaflosigkeit zu vermeiden, wird empfohlen, Somnol schrittweise abzubrechen, die Dosis schrittweise zu reduzieren und den Patienten darüber zu warnen.

Um das Risiko einer anterograden Amnesie zu verringern, sollte das Medikament unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden und die Gesamtschlafdauer sollte mindestens 7-8 Stunden betragen.

Somnol ist nicht zur Behandlung von Depressionen gedacht, außerdem kann es die Symptome der Krankheit maskieren. In Fällen, in denen Schlaflosigkeit auf Depressionen zurückzuführen ist, wird daher vorab empfohlen, die Grunderkrankung zu behandeln.

Wenn paradoxe und mentale Reaktionen auftreten, sollte die Somnol-Therapie abgebrochen werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Das Medikament gehört zu Beruhigungsmitteln, die Schläfrigkeit verursachen. Daher müssen Sie nach der Einnahme von Somnol kein Auto fahren oder potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die mit einer erhöhten Konzentration verbunden sind.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung wird Somnol nicht zur Anwendung im ersten Schwangerschaftstrimester empfohlen. Wenn es notwendig ist, die Therapie möglichst im dritten Trimester durchzuführen, verschreiben Sie das Medikament in der minimalen wirksamen Dosis und beobachten Sie auch den Zustand des Neugeborenen hinsichtlich der Entwicklung von Unterkühlung, Hypotonie, Schläfrigkeit, Atemdepression und Entzugssymptomen.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten sich bei Verdacht oder geplanter Schwangerschaft an ihren Arzt wenden.

Zopiclon dringt in die Muttermilch ein, daher kann es beim Säugling zu einer Sedierung führen (verminderter Tonus und Schwäche). In dieser Hinsicht ist Somnol während der Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Schlaftablette ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) vorgesehen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beträgt 3,75 mg.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei eingeschränkter Leberfunktion beträgt die empfohlene Anfangsdosis 3,75 mg. Bei Bedarf wird es weiter auf 7,5 mg erhöht.

Somnol ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Behandlung von Patienten über 65 Jahren beginnt mit einer täglichen Dosis von 3,75 mg. Bei Bedarf ist eine Erhöhung möglich, sofern das Arzneimittel gut vertragen wird.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wird nicht empfohlen, das Medikament gleichzeitig mit Ethanol einzunehmen, da es die beruhigende Wirkung von Zopiclon verstärkt.

Wenn Somnol-Tabletten zusammen mit Beruhigungsmitteln, Antidepressiva, Anästhetika, narkotischen Analgetika, Hypnotika, Antipsychotika, Beruhigungsmitteln, Antikonvulsiva sowie Blockern von Histamin-H ₁ -Rezeptoren mit beruhigender Wirkung verwendet werden, kann eine Zunahme der Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem beobachtet werden. Vor der gleichzeitigen Einnahme von Somnol und den aufgeführten Arzneimitteln wird empfohlen, die erwarteten Vorteile und Risiken der Behandlung zu bewerten.

In Kombination mit narkotischen Analgetika (einschließlich Opiaten und Morphinderivaten) kann die Euphorie zunehmen und das Risiko einer Drogenabhängigkeit kann zunehmen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Somnol: mit Trimipramin - die Wirksamkeit von Trimipramin nimmt ab; mit Barbituraten und narkotischen Analgetika - Atemdepression ist möglich und im Falle einer Überdosierung Tod; mit Clozapin - erhöht das Risiko eines Schocks bei Herz- und / oder Atemstillstand.

Antimykotika, Erythromycin und andere Inhibitoren von Leberenzymen verstärken die Wirkung von Somnol, während Phenytoin, Rifampicin und Carbamazepin seine therapeutische Wirkung verringern.

Analoge

Somnols Analoga sind Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Somnol

Bewertungen über Somnol sind überwiegend positiv: Das Medikament hilft effektiv bei der Bewältigung von Schlaflosigkeit.

In negativen Nachrichten schreiben Patienten, dass diese Schlaftablette sehr süchtig macht, was sehr schwer zu überwinden ist. Experten weisen jedoch darauf hin, dass es zur Vermeidung von Abhängigkeit bei der Einnahme solcher Medikamente wichtig ist, alle Empfehlungen des Arztes strikt einzuhalten und die Dosis in keinem Fall selbst zu erhöhen.

Preis für Somnol in Apotheken

Der ungefähre Preis von Somnol beträgt 172-199 Rubel. pro Packung mit 20 Tabletten.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!