Sonapax - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Testberichte, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Sonapax

Sonapax: Gebrauchsanweisung und Testberichte

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
10. 10. Analoge
11. 11. Lagerbedingungen
12. 12. Abgabebedingungen von Apotheken
13. 13. Bewertungen
14. 14. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Sonapax

ATX-Code: N05AC02

Wirkstoff: Thioridazin (Thioridazin)

Hersteller: PHARMAZEUTISCHE ARBEITEN JELFA, SA, Polen

Beschreibung und Foto-Update: 2019-12-08

Preise in Apotheken: ab 233 Rubel.

Kaufen

Sonapax ist ein Medikament mit neuroleptischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Sonapax sind beschichtete Tabletten (Dragees): rund, bikonvex, die Farbe am Bruch ist weiß, die Farbe der Schale ist hellrosa (jeweils 10 mg) oder hellgelb (25 mg), einheitliche Farbe (10/25) mg: 30/20 Tabletten in Blasen, in einem Karton 2/3 der Packung).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Thioridazinhydrochlorid - 10 oder 25 mg;
• zusätzliche Komponenten (10/25 mg): Maisstärke - 8/0 mg; Kartoffelstärke - 0 / 46,5 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,5 / 0 mg; Laktosemonohydrat - 26,4 / 0 mg; Gelatine - 0,1 / 0,5 mg; Stearinsäure - 1/0 mg; Talkum - 3/6 mg; Saccharose - 0/60 mg; Magnesiumstearat - 0/2 mg;
• Schale (10/25 mg): Saccharose - 35,799 / 85,668 mg; Akaziengummi - 0,5 / 3,4 mg; Talkum - 13,7 / 30,8 mg; purpurroter Farbstoff (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; Chinolingelber Farbstoff - 0,132 / 0 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Thioridazin gehört zur Gruppe der Piperidinderivate von Phenothiazin und wirkt sich direkt auf das zentrale und periphere Nervensystem aus. Es hat antiemetische, juckreizhemmende, antidepressive, beruhigende und antipsychotische Wirkungen.

Die Ursache für die antipsychotische Wirkung ist die Blockade von postsynaptischen Dopaminrezeptoren in den mesolimbischen Strukturen des Gehirns. Die zentrale antiemetische Wirkung wird durch die Blockade oder Hemmung der Funktion von Dopamin-D2-Rezeptoren in der Chemorezeptor-Triggerzone des Hirnstamms verursacht. Die periphere antiemetische Wirkung beruht auf der Blockade des Vagusnervs im Magen-Darm-Trakt.

Thioridazin ist auch durch eine a-adrenerge Blockierung und eine m-anticholinerge Wirkung gekennzeichnet. Von allen Antipsychotika kann die Substanz Hi-Histamin- und m-cholinerge Rezeptoren am effektivsten blockieren. In kleinen Mengen hat es eine anxiolytische Wirkung, reduziert Angstgefühle und Verspannungen. Bei der Einnahme höherer Sonapax-Dosen manifestieren sich seine neuroleptischen (antipsychotischen) Eigenschaften. Thioridazin stimuliert auch die Produktion von Prolaktin durch die Hypophyse und verlängert das QTc-Intervall (der Schweregrad hängt von der Dosis ab), was schwere ventrikuläre Arrhythmien mit einem möglichen tödlichen Ausgang, einschließlich einer "Pirouetten" -Tachykardie, hervorrufen kann.

Pharmakokinetik

Der Absorptionsgrad von Thioridazin im Magen-Darm-Trakt ist ziemlich hoch. Die maximale Konzentration der Substanz im Blutplasma wird 1–4 Stunden nach der Einnahme beobachtet. Thioridazin bindet zu etwa 90% an Plasmaproteine und wird in der Leber metabolisiert, wobei aktive Metaboliten von Sulforidazin und Mesoridazin gebildet werden. Die Halbwertszeit beträgt 6-40 Stunden. Mesoridazin hat eine größere pharmakologische Aktivität als die Ausgangsverbindung, eine längere Halbwertszeit, ist weniger an Plasmaproteine gebunden und die freie Fraktion ist höher als die von Thioridazin.

Der Wirkstoff von Sonapax wird unverändert und in Form von Metaboliten über die Nieren (ca. 35%) und den Darm ausgeschieden. Thioridazin geht auch in die Muttermilch über.

Anwendungshinweise

• Schizophrenie (als Zweitlinienmedikament bei Ineffektivität / Kontraindikationen für den Gebrauch anderer Medikamente);
• psychotische Störungen, die mit Erregung und Hyperreaktivität einhergehen;
• Entzugssymptome (Alkoholismus, Drogenmissbrauch);
• schwere Verhaltensstörungen, die mit der Unfähigkeit verbunden sind, die Aufmerksamkeit über einen langen Zeitraum zu konzentrieren, und mit Aggressivität;
• Neurosen, die von Störungen wie psychomotorischer Unruhe, Schlafstörungen, Angst, Angst, psychoemotionalem Stress, Obsessionen, depressiven Störungen begleitet werden;
• psychomotorische Erregung verschiedener Ätiologien;
• Verhaltensstörungen bei erhöhter psychomotorischer Aktivität (Kinderpsychiatrie).

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere depressive Zustände;
• angeborene geringe Aktivität des Isoenzyms CYP2D6;
• ausgeprägte Depression des Zentralnervensystems;
• langes QT-Syndrom;
• Koma;
• belastete Vorgeschichte von Blutkrankheiten und Arrhythmien;
• Leberversagen;
• Laktose- oder Fruktoseintoleranz, Laktase- oder Isomaltase / Sucrase-Mangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• kombinierte Anwendung mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern;
• Alter bis zu 4 Jahren;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile und andere Phenothiazinderivate.

Relative Kontraindikationen - Krankheiten / Zustände, bei denen Sonapax-Tabletten mit Vorsicht verschrieben werden:

• Alkoholismus (Veranlagung zur Entwicklung hepatotoxischer Reaktionen);
• Brustkrebs;
• pathologische Veränderungen im Blutbild (Störungen des hämatopoetischen Systems);
• Hyperplasie der Prostata mit klinischen Manifestationen;
• Winkelschlussglaukom;
• Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;
• Nierenversagen;
• Parkinson-Krankheit (aufgrund erhöhter extrapyramidaler Wirkungen);
• Kachexie, Erbrechen (aufgrund der Wahrscheinlichkeit, Erbrechen zu maskieren, das mit einer Überdosierung anderer Medikamente verbunden ist);
• Krankheiten, die mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Komplikationen auftreten;
• chronische Krankheiten, die mit Atemstörungen einhergehen (insbesondere bei Kindern);
• Myxödem;
• Reye-Syndrom (aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit einer Hepatotoxizität bei Kindern / Jugendlichen);
• Epilepsie.

Aufgrund der Verlängerung des QT-Intervalls muss die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender toxischer Wirkungen berücksichtigt werden.

Für schwangere Frauen wird Sonapax erst nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verschrieben (das Sicherheitsprofil für diese Kategorie von Patienten wurde nicht untersucht).

Gebrauchsanweisung für Sonapax: Methode und Dosierung

Sonapax-Tabletten werden oral eingenommen.

Der Arzt bestimmt das Schema für die individuelle Einnahme des Arzneimittels basierend auf der Schwere der Erkrankung.

Das empfohlene Dosierungsschema von Sonapax:

• Schizophrenie: Erwachsene - von 50-100 mg (zu Beginn der Behandlung) dreimal täglich, gegebenenfalls schrittweise auf eine maximale Dosis von 800 mg / Tag erhöht; Nach Erreichen des Effekts wird die Dosis auf die niedrigste Erhaltungsdosis reduziert. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 200-800 mg in 2-4 Dosen. Kinder - 0,5 mg / kg in mehreren Dosen; bei Bedarf kann auf maximal 3 mg / kg erhöht werden;
• psychomotorische Erregung verschiedener Herkunft; psychotische Störungen, die mit Erregung und Hyperreaktivität einhergehen; schwere Verhaltensstörungen, die mit der Unfähigkeit verbunden sind, die Aufmerksamkeit über einen langen Zeitraum und die Aggressivität zu konzentrieren: ambulant - 150-400 mg pro Tag, stationär - 250-800 mg pro Tag; Die Therapie sollte mit niedrigen Dosen begonnen werden - 25–75 mg pro Tag, die schrittweise auf die optimale therapeutische Dosis ansteigen, die innerhalb einer Woche erreicht wird. Die Entwicklung der antipsychotischen Wirkung wird 10–14 Tage nach Beginn der Behandlung festgestellt. Die Dauer des Kurses beträgt in der Regel mehrere Wochen. Erhaltungsdosis - 75-200 mg pro Tag vor dem Schlafengehen, einmal.

Bei älteren Patienten wird die Sonapax-Dosis normalerweise auf 30–100 mg pro Tag reduziert.

Es ist notwendig, das Medikament schrittweise abzubrechen.

Schema der Verwendung von Sonapax für andere Indikationen (Tagesdosis):

• Neurosen mit leichter emotionaler / kognitiver Beeinträchtigung: 30–75 mg, wenn unwirksam, wird die Dosis schrittweise auf 50–200 mg erhöht;
• Entzugssymptome: 10–75 bis 150–400 mg (abhängig von der Schwere der Erkrankung);
• Neurosen mit somatischer Komponente: 10–75 mg; Die Behandlung sollte mit niedrigen Dosen begonnen werden, um sie schrittweise auf ein optimales Therapeutikum zu erhöhen.
• Verhaltensstörungen bei Kindern, begleitet von erhöhter psychomotorischer Aktivität: 4–7 Jahre alt - 2–3 mal täglich, 10–20 mg; 8-14 Jahre alt - 3 mal täglich 20-30 mg; 15-18 Jahre - 3 mal täglich 30-50 mg.

Nebenwirkungen

• hämatopoetisches System: Eosinophilie, Agranulozytose, aplastische Anämie, Leukopenie, Panzytopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie;
• Zentralnervensystem: Verwirrtheit, extrapyramidale und dystonische Störungen, malignes neuroleptisches Syndrom, Spätdyskinesien, Unruhe, Schlaflosigkeit, Unruhe, Parkinsonismus, Thermoregulationsstörungen, emotionale Störungen, Ohnmacht, Senkung der Krampfschwelle;
• Herz-Kreislauf-System: Blutdrucksenkung, Tachykardie, EKG-Veränderungen, einschließlich dosisabhängiger Verlängerung des QT-Intervalls, Tachykardie-Pirouette;
• Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, gesteigerter Appetit, Hyposalivation, Anorexie, Hypertrophie der Papillen der Zunge, Dyspepsie, Durchfall, paralytische Darmobstruktion, cholestatische Hepatitis;
• endokrines System: Gewichtszunahme, falsch positive Schwangerschaftstests;
• Urogenitalsystem: Hyperprolaktinämie, Gynäkomastie, Dysmenorrhoe, verminderte Libido, paradoxe Ischurie, beeinträchtigte Ejakulation, Priapismus, Dysurie;
• Sinnesorgane: Photophobie, Sehbehinderung;
• allergische Reaktionen: bronchospastisches Syndrom, verstopfte Nase, allergische Hautreaktionen, Hautausschlag, Erythem, Photophobie, exfoliative Dermatitis, Angioödem;
• andere Reaktionen: Melanose der Haut (mit einem langen Verlauf mit hohen Dosen).

Überdosis

Die Symptome einer Sonapax-Überdosierung zeigen sich wie folgt:

• aus dem Harnsystem: Urämie, Oligurie;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Unterdrückung der Myokardfunktion, Arrhythmien, Tachykardie vom Typ "Pirouette", ventrikuläre Tachykardie, Sinustachykardie, Blutdrucksenkung, Kammerflimmern, Schock, AV-Blockade, Veränderungen des Elektrokardiogramms, Bradykardie, T-Wellen-Veränderungen und unspezifisches ST-Segment, Verlängerung der PR- und QT-Intervalle;
• aus dem Verdauungssystem: Darmverschluss, Verstopfung, verminderte Magen-Darm-Motilität;
• vom Nervensystem: verschwommenes Bewusstsein, Areflexie, extrapyramidale Störungen, Unruhe, Krämpfe, Hyperthermie, Unterkühlung, Sedierung, Koma;
• seitens des autonomen Nervensystems: verschwommene visuelle Wahrnehmung, Mydriasis, Harnverhaltung, Miosis, verstopfte Nase, trockene Haut und Mundschleimhaut;
• aus dem Atmungssystem: Apnoe, Depression des Atmungszentrums, Lungenödem.

Wenn die Konzentration von Thioridazin im Blutplasma 10 mg / l überschreitet, zeigt es toxische Eigenschaften. Bei einer Konzentration von 20–80 mg / l tritt der Tod des Patienten ein.

Erste-Hilfe-Maßnahmen bei Überdosierung mit Sonapax bestehen darin, die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen, eine Lungenbeatmung und eine ausreichende Sauerstoffversorgung durchzuführen. Es ist notwendig, sofort mit der Langzeitüberwachung der kardiovaskulären Aktivität zu beginnen, die aus einem regelmäßigen Elektrokardiogramm besteht.

Eine Überdosierungsbehandlung besteht in der Normalisierung des Säure-Basen-Gleichgewichts und der Beseitigung von Elektrolytstörungen sowie in der Verabreichung von Lidocain (Vorsicht wegen des hohen Anfallsrisikos), Isoproterenol, Phenytoin bis hin zur Defibrillation und Implantation künstlicher Herzschrittmacher. Aufgrund der möglichen zusätzlichen Verlängerung des QT-Intervalls wird empfohlen, die Einnahme von Chinidin, Procainamid und Disopyramid abzubrechen. Zur Korrektur eines niedrigen Blutdrucks sind Vasopressoren und Infusionslösungen zulässig. Bei einem konstant niedrigen Blutdruck ist die Verwendung von Metaraminol, Noradrenalin oder Phenylephrin angezeigt. Da Phenothiazinderivate alpha-adrenerge Blockierungseigenschaften aufweisen, ist es nicht akzeptabel, nicht selektive alpha- und beta-adrenerge Agonisten (Dopamin,Adrenalin) aufgrund des erhöhten Risikos einer paradoxen Vasodilatation.

Um eine Sonapax-Dosis zu entfernen, die nicht vom Körper aufgenommen wurde, muss der Magen gespült und anschließend Aktivkohle eingenommen werden. Das Auslösen von Erbrechen ist aufgrund der wahrscheinlichen Entwicklung von Dystopie und der möglichen Aspiration von Erbrechen unerwünscht.

Extrapyramidale Störungen in einem akuten Zustand werden mit Trihexyphenidil oder Diphenhydramin gestoppt.

Bei Krampfanfällen wird empfohlen, die Verabreichung von Barbituraten abzulehnen, da dies die Depression des Atmungszentrums verschlimmern kann.

Da Thioridazin weitgehend an Plasmaproteine gebunden ist und einen hohen _{Vd aufweist}, beeinflussen Hämodialyse, Hämoperfusion, erzwungene Diurese und Änderungen des Urin-pH-Werts wahrscheinlich nicht die Ausscheidungsrate der Substanz aus dem Körper.

spezielle Anweisungen

Während des Zeitraums der Sonapax-Anwendung muss die morphologische Zusammensetzung des Blutes überwacht werden.

Ethanol sollte während der Thioridazin-Therapie nicht angewendet werden.

Gemäß den Anweisungen schwächt Sonapax die motorische Koordination und senkt die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, insbesondere zu Beginn der Therapie. Daher wird empfohlen, das Fahren von Fahrzeugen zu verweigern und die Bewegungsmechanismen während des Drogenkonsums aufrechtzuerhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei kombinierter Anwendung von Sonapax mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Auswirkungen auftreten:

• Antikoagulanzien: eine Abnahme ihrer Wirkung;
• Vollnarkotika, narkotische Analgetika, Barbiturate, Ethanol, Atropin: Synergismus der Wirkung;
• Amphetamin: antagonistische Wirkung;
• Hypoglykämika: erhöhte hepatotoxische Wirkung;
• Levodopa: verminderte Antiparkinson-Wirkung;
• Adrenalin: ein plötzlicher und ausgeprägter Blutdruckabfall;
• Guanethidin: eine Abnahme seiner blutdrucksenkenden Wirkung, aber eine Zunahme der Wirkungen anderer blutdrucksenkender Arzneimittel (die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten orthostatischen Hypotonie steigt);
• Cimetidin, Arzneimittel mit krampflösender Wirkung: Abschwächung der Wirkung von Sonapax;
• Chinidin: Potenzierung der kardiodepressiven Wirkung;
• Sympathomimetika: erhöhte arrhythmogene Wirkung;
• Ephedrin: ein paradoxer Blutdruckabfall;
• Procainamid, Probucol, Astemizol, Disopyramid, Cisaprid, Pimozid, Erythromycin und Chinidin: zusätzliche Verlängerung des QT-Intervalls (die Wahrscheinlichkeit einer ventrikulären Tachykardie steigt);
• Antithyreotika: eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer Agranulozytose;
• Apomorphin: eine Abnahme der emetischen Wirkung, eine Zunahme der Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem;
• Medikamente, die den Appetit reduzieren (außer Fenfluramin): eine Abnahme ihrer Wirksamkeit;
• Bromocriptin: Beeinträchtigung seiner Wirkung;
• Prolaktin: eine Erhöhung seiner Plasmakonzentration;
• trizyklische Antidepressiva, Maprotilin, Monoaminoxidasehemmer, Histamin-H ₁ -Rezeptorblocker: Verlängerung / Verstärkung der m-anticholinergen und sedierenden Wirkung;
• Thiaziddiuretika: erhöhte Hyponatriämie;
• Betablocker: erhöhte blutdrucksenkende Wirkung, erhöhte Wahrscheinlichkeit einer irreversiblen Retinopathie, Spätdyskinesie und Arrhythmien;
• Lithiumpräparate: erhöhte Schwere extrapyramidaler Störungen, verminderte Absorption im Magen-Darm-Trakt, erhöhte Ausscheidungsrate von Lithiumionen durch die Nieren (frühe Symptome einer Lithiumvergiftung in Form von Übelkeit und Erbrechen können durch die antiemetische Wirkung von Sonapax maskiert werden);
• Fluvoxamin, Propranolol, Pindolol: eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Thioridazin (die Wahrscheinlichkeit von Arrhythmien steigt);
• Medikamente, die das QT-Intervall verlängern (Cisaprid), Inhibitoren des Isoenzyms CYP2D6 (Paroxetin, Fluoxetin): eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, Arrhythmien zu entwickeln, einschließlich Pirouettentachykardie.

Analoge

Die Analoga von Sonapax sind: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Sonapax

Laut Bewertungen ist Sonapax ein mildes, mildes Antipsychotikum, das gut verträglich ist und selten Nebenwirkungen hervorruft. Einige Patienten behaupten jedoch, dass eine längere Anwendung zu Impotenz führen kann.

Ärzte halten das Medikament für wirksam, aber einige von ihnen stellen fest, dass es modernere Analoga gibt, und außerdem wirkt sich Sonapax manchmal nachteilig auf die Arbeit des Herzens aus.

Da Sonapax für Kinder harmlos ist und sie es gut vertragen, wird das Medikament häufig hyperaktiven Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung verschrieben. Bewertungen seiner Verwendung in diesem Fall unterscheiden sich erheblich. Einige Eltern sagen, dass das Medikament geholfen hat, andere klagen über erhöhte Aktivität oder umgekehrt über die ungewöhnliche Lethargie des Kindes nach der Einnahme.

Preis für Sonapax in Apotheken

Der ungefähre Preis für Sonapax-Tabletten mit einer Dosierung von 10 mg beträgt 284–328 Rubel und mit einer Dosierung von 25 mg - 443–485 Rubel (60 Stück pro Packung).

Sonapax: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Sonapax 10 mg Filmtabletten 60 Stk. 233 r Kaufen

Sonapax Tabletten p.p. 10 mg 60 Stk. 243 r Kaufen

Sonapax 25 mg Filmtabletten 60 Stk. RUB 250 Kaufen

Sonapax Tabletten p.p. 25 mg 60 Stk. RUB 400 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!