Solu-Medrol - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Solu-Medrol

Solu-Medrol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Solu-Medrol

ATX-Code: H02AB04

Wirkstoff: Methylprednisolon (Methylprednisolon)

Hersteller: Pfizer MFG. Belgien N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgien)

Beschreibung und Foto-Update: 27.11.2008

Preise in Apotheken: ab 359 Rubel.

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Solu-Medrol ist ein Glucocorticosteroid (GCS) zur Injektion.

Form und Zusammensetzung freigeben

Hergestellt in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (i / v) und intramuskulären (i / m) Verabreichung: Das Arzneimittel ist ein Pulver oder eine poröse Masse von fast weiß bis weiß; Lösungsmittel - farblose, transparente Flüssigkeit für 500 und 1000 mg - mit leichtem Geruch nach Benzylalkohol [40, 125 oder 250 mg Wirkstoff und 1, 2 oder 4 ml Lösungsmittel in einer Zwei-Volumen-Flasche Act-O-Vial aus farblosem Glas, versiegelt mit 2 Stopfen (einer trennt zwei Behälter, der andere schließt die Flasche) mit einem Kunststoffaktivator über der oberen Kappe in einem Karton 1 Flasche mit doppeltem Volumen; 500 oder 1000 mg Wirkstoff in einem Fläschchen aus farblosem Glas, verschlossen mit einem Stopfen mit einer Plastikschutzkappe, in einem Karton 1 Flasche mit Lyophilisat komplett mit 1 Flasche mit Lösungsmittel (7,8 ml - für 500 mg; 15,6 ml - für 1000 mg); Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Solu-Medrol.

Inhalt von 1 Durchstechflasche mit Lyophilisat:

• Wirkstoff: Methylprednisolon (in Form von Natriumsuccinat) - 40, 125, 250, 500 oder 1000 mg;
• Hilfskomponenten: sekundäres saures Natriumphosphat, einbasiges Natriumphosphatmonohydrat; zusätzlich für eine Dosierung von 40 mg - Laktosemonohydrat.

Lösungsmittelzusammensetzung: Wasser zur Injektion, Benzylalkohol.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Solu-Medrol ist eine injizierbare Form von Methylprednisolon, einem synthetischen GCS, das zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung bestimmt ist. Der Wirkstoff bildet Komplexe mit spezifischen Rezeptoren im Zytoplasma, deren Wechselwirkung nach seinem Eindringen in die Zelle durch die Membran auftritt. Diese Komplexe treten anschließend in den Zellkern ein, bilden eine Bindung mit DNA (Chromatin) und aktivieren die mRNA-Transkription mit anschließender Produktion verschiedener Enzyme, wodurch die Wirkung von Methylprednisolon bei systemischer Anwendung sichergestellt wird. Es hat einen signifikanten Einfluss auf die Immunantwort und den Verlauf des Entzündungsprozesses und beeinflusst auch den Stoffwechsel von Proteinen, Kohlenhydraten und Fetten. Darüber hinaus wirkt es sich indirekt auf das Herz-Kreislauf-System, das Skelettmuskelgewebe und das Zentralnervensystem aus.

Die überwiegende Mehrheit der Indikationen für die Anwendung von GCS beruht auf ihrer immunsuppressiven, entzündungshemmenden und antiallergischen Wirkung. Mit diesen Eigenschaften können Sie die folgenden Ergebnisse erzielen:

• Die Anzahl der immunaktiven Zellen in der Nähe des Entzündungsherdes nimmt ab.
• lysosomale Membranen sind stabilisiert;
• verringert die Vasodilatation;
• Phagozytose wird unterdrückt;
• Die Produktion von Prostaglandinen und verwandten biologisch aktiven Verbindungen nimmt ab.

Methylprednisolon zeichnet sich durch eine starke entzündungshemmende Wirkung aus - seine Wirkung ist der von Prednisolon überlegen, während die Substanz in geringerem Maße Wasser- und Natriumionenretention verursacht als Prednisolon.

Bei parenteraler Verabreichung geeigneter Dosen von Methylprednisolon-Natriumsuccinat und Methylprednisolon ist die biologische Aktivität dieser Verbindungen dieselbe. Der Mechanismus der entzündungshemmenden Wirkung und der Metabolismus der aktiven Komponente von Solu-Medrol ähneln denen von Methylprednisolon. Nach intravenöser Verabreichung beträgt das Verhältnis der Aktivität von Methylprednisolon-Natriumsuccinat und Hydrocortison-Natriumsuccinat, bestimmt durch Reduzieren der Anzahl von Eosinophilen, mindestens 4 ÷ 1. Dies steht im Einklang mit Daten zur relativen Aktivität von Methylprednisolon und Hydrocortison bei oraler Einnahme. Methylprednisolon in einer Dosis von 4 mg zeigt die gleiche entzündungshemmende Wirkung (Glucocorticosteroid) wie Hydrocortison in einer Dosis von 20 mg. Methylprednisolon hat eine minimale Mineralocorticosteroid-Aktivität.während bei einer Dosis von 200 mg Deoxycorticosteron bei einer Dosis von 1 mg entspricht.

GCS zeigen eine lipolytische Aktivität, die sich hauptsächlich auf das Fettgewebe der Extremitäten erstreckt. Diese Gruppe von Arzneimitteln hat auch eine lipogene Wirkung, die hauptsächlich in Brust, Kopf und Hals beobachtet wird. Dies alles bestimmt die Umverteilung der Fettdepots im Körper.

GCS erhöhen die Intensität des Proteinkatabolismus. Während der Dissimilation freigesetzte Aminosäuren gehen während der Glukoneogenese in Glykogen und Glukose eine Biotransformation in der Leber ein. Infolgedessen nimmt der Glukoseverbrauch in peripheren Geweben ab, was zu Hyperglykämie und Glukosurie führen kann, hauptsächlich bei Patienten mit der Gefahr, an Diabetes mellitus zu erkranken.

Die maximale pharmakologische Wirkung von GCS wird nicht beobachtet, wenn der Höhepunkt ihres Gehalts im Blutplasma erreicht ist, sondern danach, dass die Wirkung dieser Arzneimittel hauptsächlich mit ihrer Wirkung auf die Enzymaktivität verbunden ist.

Pharmakokinetik

Aufgrund der Wirkung von Cholinesterasen wird Methylprednisolon-Natriumsuccinat bei jeder Verabreichungsmethode schnell und weitgehend hydrolysiert und bildet ein aktives formfreies Methylprednisolon. Nach intravenöser Infusion in einer Dosis von 30 mg / kg für 20 Minuten oder in einer Dosis von 1000 mg für 30-60 Minuten wird die höchste Plasmamethylprednisolon-Konzentration (ungefähr 20 μg / ml) ungefähr 15 Minuten später beobachtet.

Durchschnittlich 25 Minuten nach einer intravenösen Bolusinjektion von Methylprednisolon in einer Dosis von 40 mg kann ein Peak seiner Plasmakonzentration von 42–47 μg / 100 ml erreicht werden. Bei der i / m-Verabreichung des Wirkstoffs in einer Dosis von 40 mg beträgt sein Spiegel im Blutplasma nach 120 Minuten 34 μg / 100 ml. Nach intramuskulärer Verabreichung wird eine niedrigere Spitzenrate als bei intravenöser Verabreichung festgestellt. Die durchschnittliche maximale Konzentration (C _max) im Blutplasma wird 1 Stunde nach i / m Verabreichung von Methylprednisolon-Natriumsuccinat in einer Dosis von 40 mg beobachtet und beträgt 454 ng / ml. Nach 12 Stunden sinkt der Gehalt an Methylprednisolon im Plasma auf 31,9 ng / ml, und nach 18 Stunden wird die Substanz im Blut nicht mehr nachgewiesen.

Beim Vergleich der AUC-Werte (Fläche unter der Kurve "Konzentration - Zeit") wurde die gleiche Wirksamkeit von Methylprednisolon-Natriumsuccinat bei intravenöser und intramuskulärer Verabreichung äquivalenter Dosen festgestellt. In diesem Fall ist das Arzneimittel im Blutplasma nach i / m-Injektion jedoch länger vorhanden als nach i / v-Infusion. Diese Unterschiede sind von minimaler klinischer Bedeutung, wenn wir den Wirkungsmechanismus von GCS berücksichtigen.

Der klinische Effekt wird normalerweise 4 bis 6 Stunden nach der Verabreichung von Solu-Medrol beobachtet. Bei der Behandlung von Asthma bronchiale werden die ersten günstigen Ergebnisse innerhalb von 1–2 Stunden festgestellt. Die pharmakologische Aktivität von Methylprednisolon bleibt auch dann erhalten, wenn der Gehalt an Blutplasma nicht mehr bestimmt werden kann. Die Dauer der entzündungshemmenden Aktivität von Methylprednisolon entspricht in etwa der Dauer der Hemmung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems (HPA).

Die Halbwertszeit (T _1/2) einer Substanz aus Blutplasma kann 2,3 bis 4 Stunden betragen und hängt vermutlich nicht mit dem Verabreichungsweg zusammen. Das Verteilungsvolumen beträgt ungefähr 1,4 ml / kg, die Gesamtclearance beträgt 5 bis 6 ml / min / kg … Methylprednisolon bezieht sich auf GCS, die eine mittlere Wirkdauer haben. T _{1/2 der} Substanz aus dem Körper beträgt 12–36 Stunden. Infolge der intrazellulären Aktivität besteht ein ausgeprägter Unterschied zwischen T _{1/2 des} Arzneimittels vom gesamten Körper und vom Blutplasma.

Methylprednisolon kann zu 40–90% an Plasmaproteine (Albumin und Corticosteroid-bindendes Globulin) binden. Die metabolische Umwandlung der Substanz erfolgt in der Leber, hauptsächlich unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4 (der Prozess ähnelt dem Metabolismus von Cortisol). Die Hauptmetaboliten - 20β-Hydroxy-6α-methylprednison und 20β-Hydroxymethylprednisolon - werden hauptsächlich in ungebundener Form im Urin sowie in Form von Sulfaten und Glucuroniden ausgeschieden, die hauptsächlich in der Leber und teilweise in den Nieren gebildet werden. Wenn ein / in einem kohlenstoffmarkierten ¹⁴ C-Methylprednisolon über die Nieren ausgeschieden wird, werden 75% der gesamten Radioaktivität nach 96 Stunden über den Darm ausgeschieden - 9% für 5 Tage, und 20% werden in der Galle nachgewiesen.

Methylprednisolon ist gut und schnell im Körpergewebe verteilt, passiert die Blut-Hirn-Schranke und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Anwendungshinweise

• rheumatische Läsionen (kurz als Zusatztherapie bei Exazerbation oder zur Beseitigung eines akuten Zustands): Synovitis bei Arthrose; posttraumatische Arthrose; rheumatoide Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (in einigen Fällen kann eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie verschrieben werden); Epicondylitis; akute und subakute Schleimbeutelentzündung; akute unspezifische Tendosynovitis; Psoriasis-Arthritis; akute Gichtarthritis; Spondylitis ankylosans;
• endokrine Läsionen: primäre und sekundäre Nebenniereninsuffizienz, akute Form der Nebenniereninsuffizienz (falls erforderlich in Kombination mit Mineralocorticosteroiden, insbesondere bei der Behandlung von Kindern); Schock aufgrund einer Nebenniereninsuffizienz oder aufgrund der Unwirksamkeit einer symptomatischen Therapie mit möglicher Nebenniereninsuffizienz (wenn die Wirkung von Mineralocorticosteroiden unerwünscht ist); mit festgestellter / vermuteter Nebenniereninsuffizienz bei schwerer Verletzung (Krankheit) vor der Operation; subakute Thyreoiditis; angeborene Nebennierenhyperplasie; mit Krebs verbundene Hyperkalzämie;
• systemische Bindegewebserkrankungen (in der Exazerbationsphase; in einigen Fällen als Erhaltungstherapie): akute rheumatische Herzerkrankung; SLE (systemischer Lupus erythematodes) und Lupusnephritis; Goodpasture-Syndrom; systemische Dermatomyositis (Polymyositis); Periarteritis nodosa;
• allergische Zustände (schwere Behinderungszustände, bei deren Behandlung die traditionelle Therapie unwirksam ist): Serumkrankheit; Bronchialasthma; atopische Dermatitis; Kontaktdermatitis; saisonale / mehrjährige allergische Rhinitis; Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen; akutes nicht infektiöses Kehlkopfödem; Reaktionen nach der Transfusion (wie Urtikaria);
• dermatologische Läsionen: schweres Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom); Pemphigus; exfoliative Dermatitis; bullöse Dermatitis herpetiformis; schwere Psoriasis; Pilzmykose; schwere seborrhoische Dermatitis;
• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (um aus einem kritischen Zustand zu entfernen): regionale Enteritis; Colitis ulcerosa;
• Atemwegsläsionen: Beryllium; symptomatische Sarkoidose; fulminante und disseminierte Lungentuberkulose in Kombination mit einer geeigneten Chemotherapie gegen Tuberkulose; Aspirationspneumonitis; Leffler-Syndrom, resistent gegen die Behandlung mit anderen Medikamenten;
• Augenkrankheiten (chronisch allergisch und entzündlich; schwere akute Prozesse, die die Augen betreffen): Iritis und Iridozyklitis; ophthalmische Form von Herpes zoster; diffuse hintere Uveitis und Choroiditis; Chorioretinitis; Optikusneuritis; Entzündung des vorderen Segments; sympathische Ophthalmie; allergische Randhornhautgeschwüre; allergische Konjunktivitis; Keratitis;
• onkologische Läsionen (als palliative Behandlung): akute Leukämie bei Kindern; Leukämie und Lymphom bei Erwachsenen; im Endstadium von Krebs zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten;
• hämatologische Erkrankungen: idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen (nur intravenöse Injektion, intramuskuläre Injektionen sind kontraindiziert); sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen; erworbene (autoimmune) hämolytische Anämie; angeborene (erythroide) hypoplastische Anämie; Erythroblastopenie (erythrozytäre Anämie);
• akute traumatische Rückenmarksverletzungen (die Therapie sollte innerhalb der ersten 8 Stunden nach der Verletzung begonnen werden);
• Verschlimmerung der Multiplen Sklerose;
• Schwellung des Gehirns durch einen primären oder metastasierten Tumor und / oder eine Zusatzbehandlung mit Strahlentherapie oder Operation;
• ödematöses Syndrom: um die Diurese zu erhöhen und eine Remission der Proteinurie bei Vorhandensein eines nephrotischen Syndroms ohne Urämie zu erreichen;
• Trichinose mit Schädigung des Herzmuskels oder des Nervensystems;
• tuberkulöse Meningitis mit Subarachnoidalblockade oder bedrohter Blockade, kombiniert mit einer geeigneten Chemotherapie gegen Tuberkulose;
• Übelkeit und Erbrechen durch Chemotherapie eines malignen Neoplasmas (zur Vorbeugung).

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• systemische Mykosen;
• idiopathische thrombozytopenische Purpura (mit intramuskulärer Injektion);
• Hirnschädigung durch traumatische Hirnverletzung;
• gleichzeitige Verwendung von Lebendimpfstoffen oder abgeschwächten Impfstoffen mit immunsuppressiven Dosen des Arzneimittels;
• intrathekale / epidurale Verabreichung (Fälle von schweren Komplikationen wurden mit diesen Methoden der Arzneimittelverabreichung berichtet);
• Stillzeit;
• eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels.

Es wird nicht empfohlen, Solu-Medrol bei Patienten mit akutem und subakutem Myokardinfarkt anzuwenden, da die Behandlung dazu führen kann, dass sie den Fokus der Nekrose ausbreiten, die Bildung von Narbengewebe verlangsamen und infolgedessen den Herzmuskel reißen.

Es wird nicht empfohlen, GCS bei Neugeborenen zu verwenden, da darin Benzylalkohol enthalten ist.

Die Anwendung von Solu-Medrol bei Patienten mit Itsenko-Cushing-Krankheit sollte vermieden werden, da Methylprednisolon die klinischen Manifestationen des Syndroms verstärken kann.

Relative Kontraindikationen (Solu-Medrol muss mit äußerster Vorsicht angewendet werden):

• das Vorhandensein von frischen Darmanastomosen;
• Divertikulitis; Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür, aktives / latentes Magengeschwür;
• Colitis ulcerosa bei drohender Perforation oder eitriger Infektion (einschließlich Abszess);
• parasitäre und infektiöse Läsionen pilzlicher, viraler oder bakterieller Natur (Masern, Windpocken, Strongyloidose, Gürtelrose usw.);
• aktive oder latente Tuberkulose (aufgrund der möglichen Reaktivierung der Krankheit);
• sekundäres Versagen der Nebennierenrinde, Nierenversagen;
• chronische Herzinsuffizienz (CHF) - Solu-Medrol sollte nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
• arterieller Hypertonie;
• Myasthenia gravis, Osteoporose;
• Diabetes mellitus, Hypothyreose;
• eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen (einschließlich Bronchospasmus) auf die Verwendung von Methylprednisolon;
• konvulsives Syndrom;
• das Vorhandensein von thromboembolischen Komplikationen oder eine Veranlagung für ihre Entwicklung;
• Glaukom;
• Augenschäden durch das Herpes-simplex-Virus (aufgrund eines erhöhten Risikos einer Hornhautperforation);
• akute Psychose.

Solu-Medrol, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Solu-Medrol wird als intravenöse oder intramuskuläre Injektion oder durch intravenöse Infusion verabreicht. Bei der Notfallversorgung beginnt die Therapie jedoch mit einer intravenösen Injektion. Kindern wird empfohlen, niedrigere Dosen zu verwenden, jedoch nicht weniger als 0,5 mg / kg pro Tag. Bei der Einstellung der Dosis werden sie stärker von der Schwere des Zustands des Patienten und dem Ansprechen auf die Therapie und nicht von seinem Gewicht und Alter geleitet.

Wenn Solu-Medrol als Zusatztherapie bei lebensbedrohlichen Zuständen angewendet wird, wird es mindestens 30 Minuten lang in einer Dosis von 30 mg / kg intravenös verabreicht, wobei intravenöse Infusionen in der gleichen Dosis alle 4 bis 6 Stunden durchgeführt werden können nicht mehr als 48 Stunden.

Bei der Durchführung einer Impulstherapie zur Behandlung von Läsionen, bei denen die Verwendung von Kortikosteroiden wirksam ist, werden vor dem Hintergrund von Exazerbationen der Krankheit und / oder der Unwirksamkeit einer Standardtherapie die folgenden Drogenkonsumsysteme empfohlen (vorbehaltlich intravenöser Verabreichung):

• Multiple Sklerose: Solu-Medrol 1000 mg pro Tag für 3 oder 5 Tage;
• rheumatische Läsionen: 1000 mg pro Tag für 1-4 Tage oder 1000 mg pro Monat für 6 Monate;
• systemischer Lupus erythematodes: 1000 mg pro Tag für 3 Tage;
• ödematöse Zustände, einschließlich Lupusnephritis, Glomerulonephritis: 30 mg / kg jeden zweiten Tag für 4 Tage oder 1000 mg pro Tag für 3, 5 oder 7 Tage.

Die oben angegebenen Dosen müssen mindestens 30 Minuten lang verabreicht werden. Wiederholte Verabreichungen von Solu-Medrol sind in Fällen zulässig, in denen innerhalb von 1 Woche nach der Therapie keine Besserung festgestellt wurde oder der Zustand des Patienten dies erfordert.

Empfohlenes Dosierungsschema für folgende Krankheiten / Zustände:

• onkologische Läsionen im Endstadium (zur Verbesserung der Lebensqualität): täglich i.v. 125 mg pro Tag für nicht mehr als 8 Wochen;
• Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemotherapie bei onkologischen Läsionen: Chemotherapie mit Arzneimitteln mit leichter oder mäßiger emetischer Wirkung - IV Solu-Medrol 250 mg mindestens 5 Minuten 1 Stunde vor dem Eingriff sowie zu Beginn und nach dessen Abschluss;; Um die Wirkung zu verstärken, können Chlorphenothiazinpräparate mit der ersten Dosis Solu-Medrol kombiniert werden. Chemotherapie mit Arzneimitteln mit ausgeprägter emetischer Wirkung - intravenös in einer Dosis von 250 mg für mindestens 5 Minuten in Kombination mit den entsprechenden Dosen von Metoclopramid / Butyrophenon 1 Stunde vor dem Eingriff, dann intravenös 250 mg zu Beginn und nach Abschluss der Verabreichung des Chemotherapeutikums;;
• akute traumatische Rückenmarksverletzungen: Die Therapie muss in den ersten 8 Stunden nach der Verletzung begonnen werden. 15 Minuten lang bei einer Dosis von 30 mg / kg wird die intravenöse Bolusverabreichung durchgeführt, dann nach einer 45-minütigen Pause 23 Stunden (wenn die Behandlung in den ersten 3 Stunden nach der Verletzung begonnen wurde) oder 47 Stunden (wenn die Behandlung in der ersten begonnen wurde) 3–8 Stunden) bei einer Dosis von 5,4 mg / kg / h als kontinuierliche Infusion infundiert; Das Mittel sollte mit einer Infusionspumpe in eine isolierte Vene injiziert werden.
• andere Indikationen: intravenös verabreicht in einer Anfangsdosis von 10-500 mg, abhängig von der Art der Krankheit; Vor dem Hintergrund schwerer akuter Zustände können für einen kurzen Verlauf höhere Dosen verschrieben werden. Eine Anfangsdosis unter 250 mg iv wird mindestens 5 Minuten lang verabreicht, Dosen über 250 mg - mindestens 30 Minuten lang. Nachfolgende Dosen werden intravenös oder intramuskulär verabreicht. Der Zeitraum zwischen den Injektionen wird unter Berücksichtigung des klinischen Zustands des Patienten und seiner Reaktion auf Solu-Medrol bestimmt.

Vor der Durchführung des Verfahrens sollte die Lösung visuell auf das Auftreten von Fremdpartikeln oder Verfärbungen überprüft werden.

Vor der Verwendung des Arzneimittels in einem zweibändigen Act-0-Fläschchen muss der Kunststoffaktivator gedrückt werden, damit das Lösungsmittel mit dem Lyophilisat in den unteren Behälter gelangt. Dann sollten Sie die Flasche vorsichtig schütteln, um das Pulver vollständig aufzulösen. Entfernen Sie anschließend die Plastikscheibe, die die Mitte des Korkens bedeckt, und behandeln Sie die freigesetzte Oberfläche mit einem geeigneten Antiseptikum. Nachdem Sie die Nadel senkrecht in die Mitte des Stopfens eingeführt haben, sodass ihre Spitze sichtbar ist, müssen Sie die Flasche umdrehen und die erforderliche Dosis der vorbereiteten Lösung mit einer Spritze abziehen.

Bei Verwendung eines Lyophilisats in einer Durchstechflasche sollte ein Lösungsmittel mit dem Arzneimittel unter Beachtung der Asepsis in die Durchstechflasche eingeführt werden. Für diese Zwecke muss nur ein spezielles Lösungsmittel verwendet werden.

Die Solu-Medrol-Lösung für die intravenöse Infusion wird gemäß den obigen Empfehlungen hergestellt. Es ist auch erlaubt, das Arzneimittel in Form von verdünnten Lösungen zu verabreichen, die durch Mischen der anfänglichen Lösung von Methylprednisolon-Natriumsuccinat mit Salzlösung, 5% iger wässriger Dextroselösung, 5% iger Dextroselösung in 0,9% iger oder 0,45% iger Natriumchloridlösung erhalten werden. Die resultierenden Lösungen sind 48 Stunden physikalisch und chemisch stabil.

Nebenwirkungen

• Herz-Kreislauf-System: Herzrhythmusstörungen (Bradykardie, Arrhythmien, Tachykardie), Blutdruckanstieg / -abfall, CHF (mit bestehender Veranlagung), hypertrophe Kardiomyopathie bei Frühgeborenen; Lungenödem, Thromboembolie (einschließlich Thromboembolie der Lungenarterie), Thrombose, Thrombophlebitis, Vaskulitis; separate Berichte - Entwicklung eines Kreislaufkollapses und / oder einer Störung des Herzrhythmus und / oder eines Herzstillstands nach schneller intravenöser Verabreichung großer Dosen Methylprednisolon (über 0,5 g, verabreicht für weniger als 10 Minuten); Vor dem Hintergrund intravenöser Injektionen in hohen Dosen und danach wurden Fälle von Bradykardie registriert, die jedoch nicht immer von der Dauer / Rate der Infusion abhingen.
• Wasser-Elektrolyt-Metabolismus: erhöhte Ausscheidung von Kalium, Flüssigkeits- und Salzretention, Natriumretention, hypokaliämische Alkalose;
• Blut und Lymphsystem: Leukozytose;
• Leber und Gallenwege: Erhöhte Aktivität von Aspartataminotransferase (ACT), Aspartataminotransferase (ACT) und alkalischer Phosphatase (ALP) im Blutplasma. Solche Veränderungen sind in der Regel nach Abschluss der Behandlung unbedeutend und reversibel. Hepatitis (hauptsächlich bei intravenöser Verabreichung von Solu-Medrol in einer täglichen Dosis von 1000 mg);
• Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Übelkeit, anhaltender Schluckauf, Erbrechen, Ösophagitis (einschließlich Geschwür), Blähungen, Dyspepsie, Durchfall, Bauchwandspannung, Pankreatitis, Peritonitis, Darmwandperforation, Magenblutung, Magengeschwür mit das Risiko von Perforation und Blutung;
• Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel, Parästhesien, Krämpfe, Amnesie, erhöhter Hirndruck mit Ödemen des Sehnervenkopfes (benigne intrakranielle Hypertonie), epidurale Lipomatose;
• Geistesstörungen: Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Gedankenstörung, schnelle Stimmungsschwankungen, psychotische Störungen (einschließlich Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Manie, Schizophrenie oder deren Verschlimmerung), affektive Störungen (einschließlich depressiver Stimmung, Drogenabhängigkeit, Stimmungslabilität, Euphorie), Selbstmordgedanken), Verwirrung, Angst, Persönlichkeitsveränderung, unangemessenes Verhalten;
• endokrines System: Itsenko-Cushing-Syndrom, Menstruationsstörungen, Entwicklung des Steroidentzugssyndroms, Hypopituitarismus, erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika bei Patienten mit Diabetes mellitus, verminderte Glukosetoleranz, latenter Diabetes mellitus, Lipomatose, Wachstumsverzögerung und Ossifikation in Kinder (vorzeitiger Verschluss der epiphysären Wachstumszonen);
• Bewegungsapparat: Muskelschwäche, Myopathie, Osteonekrose, Osteoporose, Muskelatrophie, pathologische Frakturen, Myalgie, Arthralgie, neuropathische Atrophie, aseptische Nekrose der Epiphysen von Röhrenknochen, Kompressionsfrakturen der Wirbel, Sehnenrisse (hauptsächlich Achillessehnen); akute Myopathie, die am häufigsten bei Verwendung hoher Dosen von Methylprednisolon bei Patienten mit eingeschränkter neuromuskulärer Übertragung (einschließlich Myasthenia gravis) oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Anticholinergika, einschließlich peripherer Muskelrelaxantien (Pancuroniumbromid) auftritt; Eine solche Komplikation ist allgemeiner Natur, kann die Augenmuskeln und das Atmungssystem schädigen, zum Auftreten einer Tetraparese führen und das Risiko einer Erhöhung des Kreatinkinase-Spiegels bergen. Nach der Abschaffung des GCS können mehrere Monate oder sogar mehrere Jahre vergehen, bevor sich die klinische Situation verbessert oder erholt.
• Immunsystem: Entwicklung von Infektionen, die durch opportunistische Mikroorganismen angeregt werden, infektiöse Läsionen (bei Verwendung hoher Dosen steigt das Risiko, infektiöse Komplikationen zu entwickeln), Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie mit oder ohne Kreislaufkollaps, Bronchospasmus, Herzstillstand), Unterdrückung von Reaktionen während der Durchführung von Hauttests;
• Sinnesorgane: erhöhter Augeninnendruck, posteriorer subkapsulärer Katarakt, Exophthalmus, Glaukom, Schwindel, Hornhautperforation (mit Manifestationen von Herpes simplex in den Augen); sekundäre pilzliche / virale Augeninfektion;
• Stoffwechsel: gesteigerter Appetit (kann zu einer Zunahme des Körpergewichts führen), negative Stickstoffbilanz im Zusammenhang mit Proteinkatabolismus; vermehrtes Schwitzen;
• Haut: Urtikaria, Pruritus, Akne, Hautausschlag, Hyperpigmentierung, verminderte Hautpigmentierung, Erythem, Petechien und Ekchymose, Hautstreifen, Angioödeme, langsame Wundheilung, Hautatrophie, allergische Dermatitis, Reaktionen an der Injektionsstelle;
• andere: Schwäche, erhöhte Müdigkeit, periphere Ödeme, Kribbeln und Brennen (in den meisten Fällen im Perineum nach intravenösen Injektionen);
• Laborparameter: Dyslipidämie, Erhöhung des Harnstoffspiegels im Blutplasma, Hypokalzämie, Erhöhung der Kalziumkonzentration im Urin.

Überdosis

Es gibt keine Beschreibung eines klinischen Syndroms einer akuten Überdosierung von Solu-Medrol. Fälle von akuter Toxizität wurden äußerst selten vor dem Hintergrund einer längeren Anwendung hoher Dosen von Methylprednisolon berichtet. Bei einer chronischen Überdosierung des Arzneimittels ist die Entwicklung von Symptomen des Itsenko-Cushing-Syndroms möglich.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, die Behandlung für diesen Zustand wird symptomatisch verschrieben, der Wirkstoff wird durch Dialyse entfernt.

spezielle Anweisungen

Aufgrund der Tatsache, dass das Auftreten von Komplikationen bei der Behandlung von GCS von der Therapiedauer und der Größe der Dosis, der Entscheidung über die Notwendigkeit der Anwendung von Solu-Medrol sowie der Festlegung der Dauer und Häufigkeit seiner Anwendung abhängt, führt der Spezialist die Analyse individuell anhand der Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch.

Zur besseren Kontrolle des Zustands des Patienten wird empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis des Arzneimittels zu verwenden. Wenn das gewünschte Ergebnis erreicht ist, muss die Dosis schrittweise auf eine Erhaltungsdosis reduziert oder die Behandlung abgeschlossen werden.

Aufgrund der bestehenden Gefahr einer Arrhythmieentwicklung sollte die Verabreichung hoher Dosen von Solu-Medrol in einem Krankenhaus erfolgen.

Vor dem Hintergrund einer langen Behandlungsdauer ist es erforderlich, das Körpergewicht, den Blutdruck und den Plasmaglucosespiegel 2 Stunden nach einer Mahlzeit regelmäßig zu überwachen, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, eine allgemeine Urinanalyse und eine Röntgen- / endoskopische Untersuchung durchzuführen, wenn in der Vergangenheit Magen-Darm-Geschwüre aufgetreten sind. Pfad.

Methylprednisolon trägt effektiv zum Genesungsprozess während der Verschlimmerung von Multipler Sklerose bei. Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass Solu-Medrol das Ergebnis und die Pathogenese dieser Krankheit beeinflusst.

Bei Vorliegen bestätigter / vermuteter parasitärer Infektionen (z. B. Strongyloidiasis) kann eine Immunsuppression aufgrund von Methylprednisolon eine Strongyloid-Hyperinfektion und eine Verbreitung des Prozesses mit weit verbreiteter Larvenwanderung verursachen. Diese Komplikation geht häufig mit dem Auftreten schwerer Formen von Enterokolitis und gramnegativer Septikämie einher (bis zu einem tödlichen Ausgang).

Patienten, die das Medikament in Dosen angewendet haben, die keine immunsuppressive Wirkung haben, können für geeignete Indikationen immunisiert werden.

Fälle von Kaposi-Sarkom wurden bei Patienten berichtet, die eine Solu-Medrol-Therapie erhielten. Eine klinische Remission kann auftreten, wenn das Medikament abgesagt wird.

GCS wird aufgrund des zweifelhaften Effekts des Effekts nicht zur Anwendung bei septischem Schock empfohlen.

Menschen, die Medikamente verwenden, die das Immunsystem unterdrücken, sind anfälliger für Infektionen. Krankheiten wie Masern und Windpocken, die während der medikamentösen Therapie bei nicht immunisierten Kindern oder Erwachsenen auftraten, können einen extrem schweren Verlauf haben und bis zu einem tödlichen Ausgang führen.

Vermeiden Sie Injektionen der Lösung in den Deltamuskel, um eine Atrophie des Unterhautfetts zu verhindern.

Bei längerer Anwendung von Solu-Medrol in therapeutischen Dosen wird die Gefahr einer sekundären Nebenniereninsuffizienz (Unterdrückung des HPA-Systems) verstärkt. Die Dauer und der Grad der Nebennierenrindeninsuffizienz sind individuell und hängen von der Dosis, der Häufigkeit der Verabreichung, dem Zeitpunkt der Anwendung und dem Verlauf der Therapie ab. Indem Sie die Dosis schrittweise reduzieren oder jeden zweiten Tag Solu-Medrol verwenden, können Sie die Schwere dieses Effekts verringern. Diese Art von relativem Mangel kann nach mehrmonatiger Beendigung der Therapie beobachtet werden. Wenn daher Stresssituationen auftreten, muss Solu-Medrol während dieses Zeitraums unter gleichzeitiger Anwendung von Elektrolyten und / oder Mineralocorticosteroiden erneut verschrieben werden. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass mit einer plötzlichen Einstellung der Verwendung von GCS die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz möglich ist.zum Tod führen.

Entzugssymptome, die nicht mit einer Nebenniereninsuffizienz zusammenhängen, können auch aus einem plötzlichen Drogenentzug nach einer langen Behandlungsdauer resultieren. Zu den Symptomen dieses Syndroms gehören: Erbrechen, Übelkeit, Anorexie, Kopfschmerzen, Fieber, Myalgie, Gelenkschmerzen, Hautschuppen, Gewichtsverlust und / oder Blutdrucksenkung, Lethargie. Diese Störungen sind vermutlich auf eine starke Schwankung der Methylprednisolon-Konzentration im Plasma zurückzuführen und nicht auf eine Abnahme des Blutspiegels.

Bei Vorliegen einer Hypothyreose oder Zirrhose kann die Wirkung von Solu-Medrol verstärkt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Da während der Therapiezeit Schwäche, Sehbehinderung oder Schwindel auftreten können, sollten Patienten, die komplexe und potenziell gefährliche Geräte (einschließlich des Fahrens eines Fahrzeugs) fahren, besonders vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tierstudien haben gezeigt, dass hohe Dosen von Methylprednisolon bei Frauen fetale Missbildungen verursachen können. Gleichzeitig wurde in einer Reihe von klinischen Studien gezeigt, dass die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft offenbar nicht zu angeborenen Anomalien führt.

Die Anwendung von Methylprednisolon während der Schwangerschaft oder bei Patienten im fruchtbaren Alter ist nur möglich, wenn die beabsichtigte therapeutische Wirkung für die Mutter die mögliche Gefahr negativer Auswirkungen auf die Gesundheit des Fötus erheblich überwiegt. Bei schwangeren Frauen sollte Solu-Medrol nur für absolute Indikationen angewendet werden.

Methylprednisolon passiert leicht die Plazenta. In einer retrospektiven Studie fanden Mütter, die mit Methylprednisolon behandelt wurden, eine erhöhte Inzidenz von Babys mit niedrigem Geburtsgewicht. Das Risiko einer solchen Pathologie ist dosisabhängig und kann durch Reduzieren der Dosis des Arzneimittels minimiert werden. Wenn eine Frau während der Schwangerschaft signifikante Dosen von Solu-Medrol erhielt, sollte das Neugeborene sorgfältig untersucht werden, um mögliche Symptome einer Nebennierenunterfunktion zu identifizieren, obwohl eine Nebenniereninsuffizienz bei solchen Kindern ziemlich selten ist.

Fälle von Katarakten wurden bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft Methylprednisolon verwendeten.

Die Anwendung von Solu-Medrol während des Stillens ist kontraindiziert, da Methylprednisolon in der Muttermilch in Mengen enthalten ist, die zu einer Wachstumsverzögerung des Kindes und einer Wechselwirkung mit endogenem GCS führen können. Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen beenden.

Verwendung im Kindesalter

Es wird nicht empfohlen, Solu-Medrol bei Neugeborenen anzuwenden, da die Zusammensetzung Benzylalkohol enthält, der bei Frühgeborenen ein tödliches Erstickungssyndrom hervorrufen kann.

Bei Kindern, insbesondere wenn Solu-Medrol über einen längeren Zeitraum angewendet werden muss, sollte es aufgrund der erhöhten Gefahr einer intrakraniellen Hypertonie mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Hohe Dosen von Methylprednisolon bei Kindern können eine Pankreatitis auslösen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Niereninsuffizienz sollten mit Vorsicht mit Methylprednisolon behandelt werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten muss Solu-Medrol aufgrund der erhöhten Gefahr von arterieller Hypertonie und Osteoporose mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wenn Solu-Medrol intravenös mit anderen Wirkstoffen verabreicht wird, die in Gemischen für intravenöse Infusionen enthalten sind, hängen die Stabilität und Verträglichkeit der Lösungen von der Konzentration, dem pH-Wert, der Temperatur, der Verwendungszeit sowie von der Löslichkeit von Methylprednisolon selbst ab. Es wird empfohlen, Solu-Medrol getrennt von anderen Mitteln in Form von intravenösen Bolusinjektionen, intravenöser Tropfinfusion oder mittels einer zusätzlichen Pipette als zweite Lösung zu verabreichen.

Methylprednisolon in Lösung ist mit den folgenden Arzneimitteln nicht kompatibel: Tigecyclin, Doxapramhydrochlorid, Natriumallopurinol, Vecuroniumbromid, Calciumgluconat, Diltiazemhydrochlorid, Glycopyrrolat, Cisatracuriumbesylat, Propofol, Rocuroniumbromid.

In Kombination mit Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms kann der Metabolismus von Methylprednisolon gehemmt werden, seine Clearance kann abnehmen und der Plasmaspiegel kann ansteigen. Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollte in diesem Fall eine Titration der Dosis des Wirkstoffs durchgeführt werden.

In Kombination mit Induktoren des Isoenzyms CYP3A4 kann die Clearance von Methylprednisolon zunehmen und die Plasmakonzentration im Blut abnehmen, wodurch eine Erhöhung der Solu-Medrol-Dosis erforderlich sein kann.

In Kombination mit Substraten des CYP3A4-Isoenzyms kann sich die Clearance von Methylprednisolon ändern, und seine Dosis muss entsprechend angepasst werden. Es ist auch möglich, die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Vergleich zur Häufigkeit ihrer Manifestationen zu erhöhen, wenn diese Mittel in Form einer Monotherapie verwendet werden.

Mögliche Reaktionen der Wechselwirkung von Methylprednisolon mit Arzneimitteln / Wirkstoffen, die von klinischer Bedeutung sein können:

• antibakterielle Arzneimittel (Isoniazid), Grapefruitsaft, Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4: Eine Erhöhung des Acetylierungsgrades und der Clearance von Isoniazid ist möglich;
• Immunsuppressiva (Tacrolimus, Cyclophosphamid), Substrate des CYP3A4-Isoenzyms;
• Antiemetika (Fosaprepitant, Aprepitant), Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol), Kalziumkanalblocker (Diltiazem), orale Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Norethindron), Makrolidantibiotika (Clarithromycin, Erythromycin und CYP3-Substrate), Inhibitoren
• Immunsuppressiva (Cyclosporin), Inhibitor und Substrat des Isoenzyms CYP3A4: Es gibt eine gegenseitige Hemmung des Metabolismus beider Arzneimittel und eine Erhöhung der Plasmakonzentration eines oder beider Arzneimittel, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöht. Mit dieser Kombination wurden Fälle von Anfällen gemeldet.
• Inhibitoren der HIV-Protease (Ritonavir, Indinavir), Inhibitoren und Substrate des Isoenzyms CYP3A4: Eine Erhöhung des Methylprednisolonspiegels im Blutplasma ist möglich; Der Metabolismus von HIV-Proteaseinhibitoren kann zunehmen und ihre Plasmakonzentration kann abnehmen.
• Antiepileptika (Phenytoin, Phenobarbital), Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms; Carbamazepin, Induktor und Substrat des CYP3A4-Isoenzyms; orale Antikoagulanzien: Es ist möglich, ihre Wirkung zu erhöhen / zu schwächen. Eine ständige Überwachung des Koagulogramms ist erforderlich.
• Anticholinergika, Blocker der neuromuskulären Übertragung: Vor dem Hintergrund der Verwendung hoher Dosen von Methylprednisolon ist das Risiko einer akuten Myopathie erhöht; mit dieser Kombination wurde der Antagonismus des Ergebnisses der Blockade von Vecuronium und Pancuronium beobachtet; Ein ähnlicher Effekt kann auftreten, wenn n-Anticholinergika verwendet werden.
• Cholinesterasehemmer: Es ist möglich, ihre Wirkung in Gegenwart von Myasthenia gravis zu verringern.
• Antidiabetika: Die Konzentration von Glukose im Plasma kann ansteigen, weshalb die Dosis dieser Medikamente angepasst werden sollte.
• Aromatasehemmer (Aminoglutethimid): Endokrine Veränderungen, die durch eine Langzeitbehandlung mit Solu-Medrol verursacht werden, können aufgrund einer durch Aminoglutethimid induzierten Hemmung der Nebennierenfunktion geschwächt sein.
• Arzneimittel, die die Kaliumkonzentration im Blutplasma verringern (Diuretika, Amphotericin B), Xanthine oder β ₂ -Agonisten: das Risiko einer Hypokaliämie steigt; sorgfältige Überwachung ist erforderlich;
• Herzglykoside: Vor dem Hintergrund einer Hypokaliämie besteht die Gefahr von Arrhythmien.
• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs): Die Gefahr von gastrointestinalen Blutungen und Geschwüren nimmt zu. Eine Erhöhung der Clearance von Acetylsalicylsäure, die lange Zeit in hohen Dosen angewendet wurde, ist möglich, was zu einer Verringerung des Salicylatspiegels im Plasma führen oder das Risiko ihrer Toxizität vor dem Hintergrund des Entzugs von Methylprednisolon erhöhen kann. Diese Kombination erfordert Vorsicht.

Analoge

Solu-Medrol-Analoga sind Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolon-native, Metipred Orion usw.

Lagerbedingungen

Lagern Sie das Lyophilisat und die fertige Lösung außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 15-25 ° C.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre. Nach der Herstellung kann die Lösung innerhalb von 48 Stunden verwendet werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Solu-Medrol

Nach den wenigen Übersichten über Solu-Medrol hat das Medikament gute Ergebnisse bei der Behandlung von Exazerbationen der Multiplen Sklerose, vor dem Hintergrund rheumatischer Erkrankungen, insbesondere bei Exazerbationen, sowie bei anderen Krankheiten gezeigt. Ärzte reagieren auch positiv auf das Medikament und stellen seine Wirksamkeit fest, vorausgesetzt, es wird streng nach Indikationen angewendet, wobei alle Empfehlungen befolgt werden.

Der Hauptnachteil wird einstimmig als eine große Anzahl von Nebenwirkungen bezeichnet, die während der medikamentösen Therapie auftreten. Viele Patienten sind auch mit den hohen Kosten unzufrieden.

Preis für Solu-Medrol in Apotheken

Der Preis von Solu-Medrol hängt von der Dosis ab. Durchschnittskosten:

• Solu-Medrol 250 mg + Lösungsmittel (4 ml) in einer Flasche mit zwei Volumina - 340–390 Rubel;
• Solu-Medrol 500 mg in einer Flasche mit einer Flasche Lösungsmittel (7,8 ml) - 350-400 Rubel;
• Solu-Medrol 1000 mg in einer Flasche mit einer Flasche Lösungsmittel (15,6 ml) - 480-560 Rubel.

Solu-Medrol: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Solu-Medrol 250 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 4 ml 1 Stk. 359 r Kaufen

Solu-Medrol 500 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 Stck. 383 r Kaufen

Solu-Medrol 1 g Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung, komplett mit einem Lösungsmittel 1 Stk. RUB 565 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!