Takhiben - Gebrauchsanweisung, Preis Für Ampullen, Arzneimittelanaloga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Takhiben

Takhiben: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Tachyben

ATX-Code: C02CA06

Wirkstoff: Urapidil (Urapidil)

Produzent: Senexi SAS (Cenexi SAS) (Frankreich)

Beschreibung und Foto-Update: 21.01.2020

Preise in Apotheken: ab 995 Rubel.

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Tachiben ist ein blutdrucksenkendes Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Produkt wird in Form einer Lösung zur intravenösen (iv) Verabreichung hergestellt: eine klare, farblose oder hellbraune Flüssigkeit [jeweils 5, 10 oder 20 ml in einer Ampulle aus transparentem farblosem Glas mit einer Bruchstelle und 2 gelben Markierungsringen (5 ml)) oder 1 Ring aus Weiß (10 ml) oder Blau (20 ml); in einer Kontur acheikova Packung 5 Ampullen, in einer Pappschachtel 1 Packung und Gebrauchsanweisung von Takhiben].

1 ml Lösung enthält:

• Wirkstoff: Urapidil - 5 mg;
• zusätzliche Komponenten: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, konzentrierte Salzsäure (37% m / m), Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Natriumhydroxid (4% m / m), Propylenglykol, verdünnte Salzsäure (3,7% m / m), Wasser zur Injektion …

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Urapidil ist ein Alpha-Blocker mit einem zentralen und peripheren Wirkmechanismus. Durch die Hemmung der postsynaptischen α1-adrenergen Rezeptoren wird der gesamte periphere Gefäßwiderstand (OPSS) verringert. Infolge der Stimulation von Serotonin-5-HT1A-Rezeptoren des vasomotorischen (vasomotorischen) Zentrums ist es an der Regulierung des zentralen Mechanismus zur Aufrechterhaltung des Gefäßtonus beteiligt (erlaubt keine Reflexerhöhung des Tons des sympathischen Nervensystems). Unter dem Einfluss von Urapidil treten keine Veränderungen der Herzfrequenz (HR) und des Herzzeitvolumens (CO) auf, das Wachstum von niedrigem CO wird durch eine Abnahme des OPSS bereitgestellt. Die Substanz hat normalerweise keine orthostatische Wirkung.

Urapidil hemmt die durch α2-adrenerge Rezeptoren verursachte Vasokonstriktion und führt nicht zur Entwicklung einer mit Vasodilatation verbundenen Reflextachykardie. Es blockiert hauptsächlich periphere postsynaptische α1-adrenerge Rezeptoren, wodurch die vasokonstriktorische Wirkung von Katecholaminen unterdrückt wird. Durch die Schwächung des OPSS gleicht Tachiben den systolischen und diastolischen Blutdruck (BP) aus. hat auch eine schwache β-adrenerge Blockierungswirkung. Reduziert die Vor- und Nachlast des Herzens und sorgt für eine effektive Kontraktion des Myokards, die ohne Arrhythmie zu einer Erhöhung des reduzierten Herzzeitvolumens beiträgt.

Urapidil führt nicht zu einer Flüssigkeitsretention im Körper, beeinflusst nicht den Metabolismus von Harnsäure und Indikatoren des Kohlenhydratstoffwechsels.

Pharmakokinetik

Nach intravenöser Verabreichung von Urapidil in einer Dosis von 25 mg wird eine zweiphasige Abnahme der Konzentration festgestellt: α-Phase (anfänglich) - eine schnelle Abnahme, β-Phase (anschließend) - langsam. Das Verteilungsvolumen (V _d) des Arzneimittels beträgt 0,8 l / kg (0,6-1,2 l / kg), die Verteilungsdauer beträgt 35 Minuten, es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Der Hauptmetabolit, der praktisch keine blutdrucksenkende Wirkung besitzt, ist Urapidil, das an der 4-Position des Phenolrings hydroxyliert ist. Der O-demethylierte Metabolit wird in geringen Mengen gebildet und zeigt fast die gleiche Aktivität wie die Ausgangssubstanz.

Ungefähr 50–70% des Hauptbestandteils und seiner Metaboliten (15% - in Form eines Wirkstoffs) werden über die Nieren ausgeschieden, der Rest der erhaltenen Dosis wird über den Darm ausgeschieden, hauptsächlich in Form von inaktivem n-hydroxyliertem Urapidil. Nach der Strahlinjektion beträgt die Lösung in / während der Halbwertszeit (T _1/2) durchschnittlich 2,7 Stunden (1,8-3,9 Stunden). Die Substanz bindet zu 80% an Plasmaproteine. Aufgrund des relativ geringen Bindungsgrades an Blutproteine wurde die mögliche Wechselwirkung von Urapidil mit Arzneimitteln, die einen hohen Grad dieser Verbindung aufweisen, nicht nachgewiesen.

Bei älteren Menschen und bei Patienten mit schwerer hepatischer und / oder renaler Clearance reduzierte sich das V _d -Urapidil und T _1/2 - verbesserte sich. Tachiben überquert die Blut-Hirn-Schranke (BBB) und die Plazenta.

Anwendungshinweise

• Therapie der refraktären und schweren arteriellen Hypertonie, hypertensive Krise;
• Kontrolle eines Blutdruckabfalls während seines Wachstums während und / oder nach der Operation.

Kontraindikationen

Absolut:

• offener Arteriengang (Botallov);
• das Vorhandensein einer Koarktation der Aorta und des arteriovenösen Shunts (außer wenn der Dialyse-Shunt hämodynamisch inaktiv ist);
• Schwangerschaft, Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Produkts.

Verwandter (Tachiben sollte mit Vorsicht angewendet werden):

• Herzinsuffizienz aufgrund von Verletzungen der mechanischen Funktion des Herzens, wie Stenose der Aorta oder Mitralklappe, Lungenembolie, beeinträchtigte Kontraktilität des Myokards aufgrund von Erkrankungen des Herzbeutels (einschließlich chronischer Perikarditis, Tamponade);
• mittelschwere / schwere Nierenfunktionsstörung;
• Leberfunktionsstörung;
• Hypovolämie;
• älteres Alter;
• gleichzeitige Anwendung mit Cimetidin.

Takhiben, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Tachiben-Lösung in Ampullen wird mittels einer IV-Langzeitinfusion in / in einen Strom oder Tropfen injiziert - in Rückenlage des Patienten.

Dosierungsschema zur Behandlung von hypertensiver Krise, refraktärer arterieller Hypertonie, arterieller Hypertonie Grad III:

• IV-Injektion: langsam bei einer Dosis von 10–50 mg unter ständiger Überwachung des Blutdrucks, wobei die erwartete Abnahme des letzteren - innerhalb von 5 Minuten nach der Injektion; unter Berücksichtigung der therapeutischen Wirkung ist eine wiederholte Verabreichung der Lösung zulässig;
• intravenöser Tropf / kontinuierliche Infusion unter Verwendung einer Perfusionspumpe: Erhaltungsdosis: Durchschnittlich 9 mg / h, d. h. Urapidil in einer Dosis von 250 mg (10 oder 5 Ampullen von 5 bzw. 10 ml) wird in 500 ml Lösung für verdünnt Infusion (1 mg = 44 Tropfen ~ 2,2 ml); Das maximal zulässige Verhältnis beträgt 4 mg des Arzneimittels pro 1 ml Infusionslösung. Die empfohlene maximale Rate zu Beginn der Verabreichung beträgt 2 mg / min. Die Tropfrate wird abhängig vom Blutdruck eines bestimmten Patienten eingestellt.

Für Infusionstropfen, die zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks durchgeführt werden, wird normalerweise empfohlen, Tachiben in einer Dosis von 250 mg in 500 ml Lösungsmittel zu verdünnen. Bei Verwendung einer Perfusionspumpe sollte das Arzneimittel in einer Dosis von 100 mg (1 Ampulle von 20 ml / 2 Ampullen von 10 ml / 4 Ampullen von 5 ml) in die Spritze injiziert und das Lösungsmittel bis zu einem Volumen von 50 ml zugegeben werden. Das Lösungsmittel ist 0,9% ige Natriumchloridlösung, 5 oder 10% ige Dextrose / Glucose-Lösung.

Die Kontrolle des Blutdruckabfalls während und / oder nach der Operation zur Aufrechterhaltung der durch intravenöse Injektion erreichten Blutdruckwerte erfolgt durch kontinuierliche Infusion der Lösung unter Verwendung einer Perfusionspumpe oder eines Tropfens. Es wird empfohlen, die Infusion mit einer Anfangsrate von bis zu 6 mg pro 1-2 Minuten mit einer weiteren Abnahme durchzuführen.

Die parenterale Verabreichung einer Tachiben-Lösung zur kontrollierten (kontrollierten) Blutdrucksenkung erfolgt nach einem der folgenden Schemata:

• I - 5 ml Lösung werden intravenös injiziert (Dosis - 25 mg). Wenn der Blutdruck sinkt, wird nach 2 Minuten eine Infusion durchgeführt, um ihn zu stabilisieren.
• II - 5 ml Lösung werden intravenös injiziert (Dosis - 25 mg). Wenn der Blutdruck nicht gesenkt werden kann, wiederholen Sie nach 2 Minuten die intravenöse Injektion mit einer Dosis von 25 mg. Wenn der Blutdruck nach 2 Minuten gesenkt wird, wird eine Infusion durchgeführt, um ihn zu stabilisieren.
• III - 5 ml Lösung werden intravenös injiziert (Dosis - 25 mg). Wenn der Blutdruck nach 2 Minuten nicht gesenkt werden kann, wiederholen Sie die intravenöse Injektion mit einer Dosis von 25 mg. Wenn nach der zweiten Injektion der Lösung nach 2 Minuten der Blutdruck nicht intravenös gesenkt werden kann 10 ml Lösung (Dosis 50 mg) werden langsam injiziert, bei einem Blutdruckabfall wird nach 2 Minuten eine Infusion durchgeführt, um ihn zu stabilisieren.

Die Einführung der Lösung kann einfach oder mehrfach erfolgen. Mit einem neuen Blutdruckanstieg ist es möglich, den Therapieverlauf zu wiederholen. Die intravenöse Injektion von Tachiben kann mit einer weiteren Tropfinfusion kombiniert werden.

Die Behandlung für 7 Tage ist sicher, aber in den meisten Fällen sollte dieser Zeitraum bei parenteraler Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln nicht überschritten werden. Es ist möglich, die kontinuierliche Anwendung von blutdrucksenkenden oralen Arzneimitteln gleichzeitig mit der parenteralen Notfalltherapie zu beginnen.

Wenn in der vorherigen Periode andere blutdrucksenkende Medikamente verwendet wurden, sollte Tachiben nach einer Zeit verabreicht werden, in der die Wirkung der zuvor verwendeten Medikamente auftreten sollte. Gleichzeitig muss die Therapie mit Urapidil mit niedrigeren Dosen begonnen werden.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Tachiben können sich folgende negative Nebenreaktionen von Systemen und Organen entwickeln:

• Herz-Kreislauf-System: selten - ein Gefühl von Herzklopfen oder Brustkompression, Bradykardie, Tachykardie, Arrhythmien, Atemnotsyndrom;
• Blut und Lymphsystem: äußerst selten - Thrombozytopenie;
• Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Schwindel im Vestibularis;
• Psyche: äußerst selten - ein Gefühl der Angst;
• allgemeine Störungen: selten - erhöhte Müdigkeit; sehr selten - Asthenie;
• Verdauungstrakt: oft - Übelkeit; selten - Erbrechen;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - vermehrtes Schwitzen; selten - Hautausschlag, Juckreiz, Exanthem und andere Symptome allergischer Hautreaktionen;
• Harnsystem: oft - Proteinurie; selten - nephrotisches Syndrom, Nephropathie;
• Fortpflanzungssystem und Brustdrüse: selten - Priapismus;
• Atmungssystem: selten - verstopfte Nase.

Die meisten der oben genannten unerwünschten Ereignisse sind mit einem starken Blutdruckabfall verbunden. Wie die Erfahrung der klinischen Anwendung zeigt, verschwinden sie jedoch innerhalb weniger Minuten nach Absetzen der Verabreichung von Tachiben, einschließlich nach Tropfinfusion. Bei schweren Nebenwirkungen kann ein Abbruch der Behandlung erforderlich sein.

Überdosis

Zu den Symptomen einer Überdosierung mit Urapidil können Lethargie, Schwindel, Müdigkeit, orthostatische Hypotonie und Kollaps gehören.

Vor dem Hintergrund eines signifikanten Blutdruckabfalls sollte der Patient niedergelegt werden und seine Beine über das Niveau des Beckens heben, und es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um das zirkulierende Blutvolumen (BCC) wieder aufzufüllen. Wenn diese Maßnahmen unwirksam sind, werden intravenöse Vasokonstriktoren bei gleichzeitiger Überwachung des Blutdrucks verabreicht. In einigen Fällen werden Katecholamine verschrieben - Adrenalin (Adrenalin) in einer Dosis von 0,5–1 mg, zu 10 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung gegeben.

spezielle Anweisungen

Besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit dem Arzneimittel:

1. Die Tahiben-Ampulle ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
2. Bevor Sie die Ampulle öffnen, sollten Sie die Lösung visuell auf Fremdkörper und Verfärbungen überprüfen.
3. Das Arzneimittel sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, außer mit 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5 oder 10% iger Dextroselösung (Glucose). Das Mischen von Tachiben mit alkalischen Injektions- / Infusionslösungen kann die Flüssigkeit trüben und eine Ausflockung verursachen.
4. Nach dem Öffnen der Ampulle sollte die Lösung sofort oder innerhalb von 24 Stunden verwendet werden, wenn sie bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert wurde.
5. Wenn das Arzneimittel nicht unmittelbar nach seiner Verdünnung verabreicht wurde, ist der Benutzer für die Lagerbedingungen und die Lagerzeit verantwortlich.

Bei einem zu schnellen Blutdruckabfall steigt die Gefahr einer Bradykardie oder eines Herzstillstands.

Bei Erkrankungen, die eine Hypovolämie verursachen (z. B. Übelkeit oder Erbrechen), wird die blutdrucksenkende Wirkung von Tachiben verstärkt.

Da die Lösung Propylenglykol enthält, können nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels ähnliche Symptome wie bei Verwendung von Ethanol auftreten.

Tachiben enthält praktisch kein Natrium - in 1 Dosis weniger als 1 mmol / l (23 mg).

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Therapie mit Tachiben wird empfohlen, das Fahren von Fahrzeugen aufzugeben und komplexe, potenziell gefährliche Mechanismen zu kontrollieren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere Frauen sind kontraindiziert, um Tachiben zu verschreiben, da es keine verlässlichen Informationen über seine Anwendung während der Schwangerschaft gibt.

Es wurde festgestellt, dass das blutdrucksenkende Mittel die Plazenta passiert. Im Verlauf experimenteller Studien wurde eine Reproduktionstoxizität des Arzneimittels in Abwesenheit von Anzeichen einer Teratogenität festgestellt. Das potenzielle Risiko für den Menschen aufgrund des Mangels an diesen Studien wurde nicht identifiziert.

Es ist nicht bekannt, ob Urapidil in die Muttermilch übergeht. Wenn es daher während der Stillzeit angewendet werden muss, muss das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Patienten unter 18 Jahren wird Tachiben nicht verschrieben, da die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Urapidil bei Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen wurde.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Tachiben mit Vorsicht angewendet werden. Eine Reduzierung der empfohlenen Dosen kann erforderlich sein.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Vorliegen von Funktionsstörungen der Leber wird empfohlen, Tachiben mit Vorsicht in Dosen zu verwenden, die im Vergleich zu den empfohlenen reduziert sind.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten sollte die Therapie mit Tachiben mit Vorsicht durchgeführt werden. Die Anfangsdosis des Arzneimittels muss im Vergleich zur empfohlenen Dosis verringert werden, da bei Patienten dieser Alterskategorie häufig eine Änderung der Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln dieser Klasse aufgezeichnet wird (V _d wird verringert und T _1/2 wird erhöht).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• α-Blocker, Baclofen, Vasodilatatoren und andere Medikamente, die den Blutdruck senken; Ethanol; Arzneimittel für urologische Indikationen: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Urapidil;
• Kortikosteroide: schwächen die blutdrucksenkende Wirkung von Tachiben infolge von Natrium- und Flüssigkeitsretention; Diese Kombination erfordert Vorsicht.
• Cimetidin: Der Plasmaspiegel von Urapidil im Blut steigt um 15%, daher wird eine Korrektur der Dosis empfohlen.
• Imipramin, Antipsychotika: Die blutdrucksenkende Wirkung steigt und das Risiko einer orthostatischen Hypotonie steigt; Vorsicht ist geboten;
• alkalische Lösungen für Injektionen und Infusionen: Das Auftreten von Trübung und die Bildung eines flockigen Sediments ist möglich, wenn es mit Takhiben gemischt wird; Das Medikament sollte in diesen Lösungen nicht verdünnt werden.
• Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer: Aufgrund unzureichender klinischer Daten wird die Verwendung in Kombination mit Urapidil nicht empfohlen.

Analoge

Takhibens Analoga sind Ebrantil, Urapidil-Ureinwohner, Urapidil Karino usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Takhiben

Die wenigen Bewertungen über Takhiben sind normalerweise positiv. Die Patienten betrachten das Medikament als ein wirksames blutdrucksenkendes Mittel, das bei schwerem Bluthochdruck und einer hypertensiven Krise einen raschen Blutdruckabfall auf den Normalwert bewirkt. Gleichzeitig warnen sie davor, Tachiben ausschließlich als Mittel zur parenteralen Notfalltherapie zu verwenden und nur unter ärztlicher Aufsicht zu verabreichen, da es eine starke Wirkung hat und den Blutdruck zu stark und schnell senken kann, was ebenfalls ein Gesundheitsrisiko darstellt.

Der Preis von Takhiben in Apotheken

Der Durchschnittspreis für Takhiben in Form einer Lösung zur intravenösen Verabreichung (5 mg / ml) für 5 Ampullen von 5 ml beträgt 490 Rubel, für 5 Ampullen von 10 ml - 930 Rubel.

Takhiben: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Tachiben 5 mg / ml Lösung zur intravenösen Verabreichung 10 ml 5 Stk. 995 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!