Livial
Livial: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Livial
ATX-Code: G03CX01
Wirkstoff: Tibolon (Tibolon)
Hersteller: Organon, N. V. (Organon, NV) (Niederlande)
Beschreibung und Foto-Update: 20.08.2019
Preise in Apotheken: ab 2485 Rubel.
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Livial ist ein antiklimakterisches Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: runde flache Form mit abgeschrägten Rändern, fast weiß oder weiß, beidseitig graviert: auf der einen - die Nummer "2" unter dem Code "MK", auf der anderen - ein fünfzackiger Stern mit der Aufschrift "ORGANON" (28 Stk. in Blasen und in einem Karton 1 oder 3 Blasen).
Der Wirkstoff von Liviala ist Tibolon in 1 Tablette - 2,5 mg.
Hilfskomponenten: Kartoffelstärke, Laktose, Ascorbylpalmitat, gereinigtes Wasser (während der Herstellung entfernt), Magnesiumstearat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Bei oraler Einnahme wird der Wirkstoff Livialatibolon mit hoher Geschwindigkeit metabolisiert und bildet drei Verbindungen, die die pharmakodynamischen Eigenschaften dieses Arzneimittels bestimmen. Für zwei Metaboliten von Tibolon - 3α-Hydroxytibolon und 3β-Hydroxytybolon - ist eine östrogenähnliche Aktivität charakteristisch, während der dritte Metabolit - das Δ4-Isomer der aktiven Komponente Livial - eine androgenähnliche und gestagenähnliche Aktivität aufweist.
Livial beseitigt den Östrogenmangel bei Frauen nach der Menopause und lindert Symptome, die durch einen Mangel an diesen Hormonen im Körper verursacht werden (verminderte Libido, Hitzewallungen, Trockenheit und Beschwerden in der Vagina, Nachtschweiß, Reizbarkeit, Depression, Stimmungsschwankungen usw.). Livial verhindert auch Knochenschwund nach Entfernung der Eierstöcke oder Beginn der Wechseljahre.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung ist die Absorption von Tibolon schnell und intensiv. Da die Substanz schnell metabolisiert wird, ist ihr Gehalt im Plasma extrem niedrig. Die Konzentration des Δ4-Isomers im Blutplasma ist ebenfalls niedrig, daher kann eine Reihe von pharmakokinetischen Parametern nicht bestimmt werden. Die maximalen Plasmakonzentrationen der Tibolonmetaboliten - 3α-Hydroxytibolon und 3β-Hydroxytibolon - sind geringfügig höher, es gibt jedoch keinen Kumulationseffekt.
Als Ergebnis der Studien wurden die folgenden pharmakokinetischen Parameter von Tibolon und seinen Metaboliten nach oraler Verabreichung von 2,5 mg Livial bestimmt:
- Tibolon: Mit einer Einzeldosis wird die maximale Konzentration in 1,08 Stunden erreicht und beträgt 1,37 ng / ml; mit multiplen - die maximale Konzentration wird in 1,19 Stunden erreicht und beträgt 1,72 ng / ml;
- 3α-Hydroxytibolon: Mit einer Einzeldosis wird die maximale Konzentration in 1,21 Stunden erreicht und beträgt 14,23 ng / ml, die Halbwertszeit beträgt 5,78 Stunden, die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der AUC beträgt 53,23 ng / ml × h; bei wiederholter Verabreichung wird die maximale Konzentration in 1,15 Stunden erreicht und beträgt 14,15 ng / ml, die durchschnittliche Gleichgewichtskonzentration beträgt 1,88 ng / ml, die Halbwertszeit beträgt 7,71 Stunden, die minimale Konzentration beträgt 0,23 ng / ml, die Fläche unter der AUC-Kurve - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-Hydroxytibolon: Mit einer Einzeldosis wird die maximale Konzentration in 1,37 Stunden erreicht und beträgt 3,43 ng / ml, die Halbwertszeit beträgt 5,87 Stunden, die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve AUC beträgt 16,23 ng / ml × h; bei wiederholter Verabreichung wird die maximale Konzentration in 1,35 Stunden erreicht und beträgt 3,75 ng / ml, die Fläche unter der AUC-Kurve beträgt 9,2 ng / ml × h;
- Δ4-Isomer: Mit einer Einzeldosis wird die maximale Konzentration in 1,64 Stunden erreicht und beträgt 0,47 ng / ml; mit multiplen - die maximale Konzentration wird in 1,65 Stunden erreicht und beträgt 0,43 ng / ml.
Tibolon wird hauptsächlich in Form von konjugierten Metaboliten ausgeschieden (die meisten von ihnen sind sulfatiert). Ein Teil der eingenommenen Dosis wird im Urin ausgeschieden, der Großteil wird jedoch über den Magen-Darm-Trakt mit Kot ausgeschieden.
Die Nahrungsaufnahme hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf den Absorptionsgrad. Die pharmakokinetischen Parameter von Tibolon und seinen Metaboliten hängen nicht von der Nierenfunktion ab.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen ist Livial für Frauen nach der Menopause angezeigt:
- Behandlung von Anzeichen eines Östrogenmangels;
- Prävention von Osteoporose bei Patienten mit einem hohen Risiko für Frakturen mit Unverträglichkeit gegenüber Arzneimitteln anderer Gruppen zur Vorbeugung von Osteoporose.
Kontraindikationen
- Brustkrebs, bösartige östrogenabhängige Tumoren, einschließlich Endometriumkrebs (diagnostiziert, einschließlich Anamnese oder Verdacht);
- Unbehandelte Endometriumhyperplasie;
- Vaginalblutung unbekannter Ätiologie;
- Thrombophile Zustände, einschließlich Antithrombin-, Protein C- oder Protein S-Mangel;
- Arterielle oder venöse Thrombose, Thromboembolie, einschließlich einer Vorgeschichte (einschließlich Thrombophlebitis und tiefer Venenthrombose, Myokardinfarkt, hämorrhagische oder ischämische zerebrovaskuläre Störungen, Lungenembolie);
- Angina pectoris, vorübergehende ischämische Anfälle und andere Zustände vor einer Thrombose (derzeit oder in der Geschichte);
- Herz-Kreislauf-Versagen im Stadium der Dekompensation;
- Unkontrollierte Hypertonie, Vorhofflimmern, subakute bakterielle Endokarditis und komplizierte Läsionen Herzklappenerkrankungen, schwere Verletzungen, verlängerte Immobilisierung nach größeren Operationen, Fettleibigkeit (Body-Mass-Index größer als 30 kg pro m 2) und andere zahlreiche oder schwere Risikofaktoren für das Auftreten von arteriellen oder venösen Erkrankungen Thrombose;
- Schwere Lebererkrankung oder Leberfunktionsstörung;
- Leberneoplasmen (einschließlich Leberadenom mit maligner oder benigner Ätiologie, einschließlich Anamnese);
- Leberversagen;
- Otosklerose, die während der Einnahme hormoneller Verhütungsmittel oder während einer früheren Schwangerschaft in der Geschichte aufgetreten ist;
- Porphyrie;
- Galaktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Laktasemangel;
- Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Der Zeitraum seit der letzten Menstruation beträgt weniger als 1 Jahr;
- Bestätigte Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten.
Mit Vorsicht sollte Livial bei Asthma bronchiale, Uterusmyomen (Leiomyom) und / oder Endometriose, kontrollierter arterieller Hypertonie, Herz-Kreislauf-Insuffizienz ohne Anzeichen einer Dekompensation, Cholelithiasis, Vorhandensein von Risikofaktoren für östrogenabhängige Tumoren (Brustkrebs bei Mutter oder Schwester) und Nieren verschrieben werden Insuffizienz, erhöhter Cholesterinspiegel im Blut, gestörter Kohlenhydratstoffwechsel, Diabetes mellitus (mit oder ohne Komplikationen), systemischer Lupus erythematodes, Migräne oder starke Kopfschmerzen, eine Vorgeschichte von Endometriumhyperplasie, Epilepsie, Otosklerose, die nicht mit einer Schwangerschaft oder der Einnahme hormoneller Kontrazeptiva verbunden ist.
Eine sorgfältige Beobachtung durch einen Arzt ist erforderlich, wenn die angegebenen Pathologien in der Anamnese des Patienten aufgetreten sind oder während des Zeitraums der Verabreichung von Livial erneut auftraten und sich verschlechterten.
Gebrauchsanweisung von Livial: Methode und Dosierung
Beginnen Sie Livial nicht früher als 12 Monate nach der letzten Menstruationsblutung! Wenn eine Frau mit oder ohne ein anderes hormonelles Medikament Flecken hat, muss vor Beginn der Therapie sichergestellt werden, dass keine bösartigen Neubildungen der Geschlechtsorgane vorliegen.
Wenn die vorherige Hormonersatztherapie ein zyklisches Regime hatte, wird Livial am nächsten Tag nach Abschluss des vorherigen Behandlungsschemas begonnen. Beim Wechsel von einer kontinuierlichen Hormonersatztherapiekombination kann die Therapie jederzeit begonnen werden.
Die Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt und mit etwas Wasser abgewaschen.
Die Dosierung von Livial beträgt 1 Tablette pro Tag, die jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden sollte. Die Anwendung beginnt mit einer Tablette in einer Blisterpackung, die dem aktuellen Wochentag entspricht, und folgt dann an den auf der Packung angegebenen Wochentagen. Der Empfang einer neuen Blase muss am nächsten Tag nach dem Ende der Tabletten in der vorherigen beginnen. Sie können nicht zulassen, dass Sie die nächste Pille einnehmen oder zu spät kommen.
Im Falle einer versehentlichen Verzögerung bei der Einnahme der nächsten Tablette unter 12 Stunden sollte Livial sofort eingenommen werden. Wenn die Verzögerung mehr als 12 Stunden beträgt, sollten Sie den Termin überspringen und zur festgelegten Zeit die nächste Pille aus der Blase nehmen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis des Arzneimittels ein.
Während der Behandlungsdauer sollten keine Gestagene zusätzlich verschrieben werden.
Nebenwirkungen
Die Verwendung von Livial hat folgende Nebenwirkungen:
- Fortpflanzungssystem und Brustdrüsen: häufig - Schmerzen in den Brustdrüsen, Ausfluss (einschließlich blutiger) oder Blutungen aus der Vagina, Verdickung des Endometriums, Vulvovaginitis und vulvovaginale Candidiasis, Juckreiz im Genitalbereich, Schmerzen im Beckenbereich, Zervixdysplasie; selten - Verstopfung der Brustdrüsen, Mykose, Schmerzen der Brustwarzen;
- Magen-Darm-Trakt: häufig - Schmerzen im Unterbauch;
- Haut und Unterhautgewebe: häufig - erhöhtes Haarwachstum, auch im Gesicht; selten - Akne;
- Labor- und Instrumentenindikatoren: häufig - Verletzung der zytologischen Eigenschaften des Zervixepithels, Zunahme des Körpergewichts;
- Andere: Häufigkeit unbekannt - Depressionen, Kopfschmerzen, Schwindel, Migräne, juckende Haut und Hautausschläge, seborrhoische Dermatitis, Magen-Darm-Störungen (Blähungen, Durchfall), Sehstörungen (einschließlich Sehstörungen), periphere Ödeme, Flüssigkeitsretention, Gelenk- und Muskelschmerzen, Funktionsstörungen der Leber, erhöhte Aktivität von Leberenzymen.
Die Therapie mit Arzneimitteln, die nur Tibolon oder Östrogen enthalten, ist mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Brustkrebs bei Frauen verbunden, jedoch viel geringer als bei kombinierten hormonellen Arzneimitteln. Der Grad des Risikos hängt von der Dauer der Therapie ab. Die Einnahme von Östrogen-Gestagen-Medikamenten über einen Zeitraum von mehr als 5 Jahren erhöht die Inzidenz von Brustkrebs um das Zweifache.
Der Effekt von Livial auf die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, an Endometriumkrebs zu erkranken, wurde bestätigt.
Vor dem Hintergrund der Hormontherapie verdoppelt sich das Risiko eines ischämischen Schlaganfalls mehr als und der Grad seiner Wahrscheinlichkeit steigt mit zunehmendem Alter des Patienten.
Patienten, insbesondere im ersten Jahr der Behandlung, können venöse Thromboembolien entwickeln, einschließlich tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien.
Bei langfristiger Anwendung von Tibolon besteht ein relatives Risiko für die Diagnose von Eierstockkrebs.
Die Anwendung von Livial kann zum Auftreten einer koronaren Herzkrankheit (bei Frauen über 60 Jahre), eines Myokardinfarkts, einer Cholelithiasis, einer Cholezystitis, von Hautpathologien in Form von Chloasma, Erythema multiforme und Nodosum, einer vaskulären Purpura führen. Demenz - zu Beginn der Behandlung nach 65 Jahren.
Überdosis
Anzeichen einer Überdosierung von Livial sind Übelkeit, Unwohlsein und Vaginalblutungen, die normalerweise mild sind und keine besondere Behandlung erfordern. Wenn Sie das Medikament jedoch in großen Dosen einnehmen, sollten Sie einen Spezialisten konsultieren.
spezielle Anweisungen
Livial ist kein Verhütungsmittel.
Die Entscheidung zur Verwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung aller Risikofaktoren getroffen werden und einem erheblichen Überschuss der Vorteile der Therapie in Bezug auf das hohe Risiko von Nebenwirkungen, einschließlich Schlaganfällen bei Frauen über 60 Jahren, unterliegen.
Nur im Falle einer negativen Auswirkung der Symptome eines Östrogenmangels auf die Lebensqualität wird Livial verschrieben.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels muss der Arzt die Frau ausführlich über alle mit der Einnahme von Livial verbundenen Risiken informieren, einschließlich der Wahrscheinlichkeit onkologischer Pathologien.
Die Bewertung der Vorteile und Risiken einer Therapie sollte einmal jährlich erfolgen. Basierend auf den Ergebnissen der Bewertung wird entschieden, die weitere Anwendung von Livial einzustellen oder fortzusetzen, da die Entwicklung von Nebenwirkungen, einschließlich Krebs, in direktem Verhältnis zur Therapiedauer und zum Alter der Frau steht.
Die erstmalige Ernennung oder Wiederaufnahme der Therapie basiert auf einer detaillierten Familien- und Einzelanamnese der Frau, einer körperlichen Untersuchung der Brustdrüsen und der Beckenorgane unter Berücksichtigung aller Kontraindikationen. Vorbeugende Untersuchungen (einschließlich Mammographie) während der Behandlungsdauer werden zweimal jährlich durchgeführt. Der Patient sollte den Arzt über die geringsten Veränderungen der Brustdrüsen informieren.
Livial sollte bei Kontraindikationen sowie Gelbsucht und abnormaler Leberfunktion, einem plötzlichen Anstieg des Blutdrucks auf für den Patienten untypische Werte und starken Kopfschmerzen ähnlich wie bei Migräne abgesagt werden.
Die Wahrscheinlichkeit, an Krebs und Endometriumhyperplasie zu erkranken, steigt proportional zur Dauer der Tibolonaufnahme. Für den Fall, dass während der Einnahme des Arzneimittels auch nach Absetzen von Livial anhaltende (bis zu 6 Monate) Blutungen oder Blutungen auftreten, muss die Frau auf Endometriumhyperplasie untersucht werden.
Das Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, zeigt sich nach mehrjähriger Therapie, steigt mit der Dauer an und kehrt nach Absetzen der Anwendung nach 5 Jahren auf das ursprüngliche Niveau zurück (diese Daten erfordern weitere Untersuchungen).
Bei der Ernennung sollte das bestehende relative Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs berücksichtigt werden.
Bei der Verschreibung von Livial sollte der Arzt besonders auf Frauen achten, die in Abwesenheit einer venösen Thromboembolie in der Vergangenheit Verwandte ersten Grades mit dieser Pathologie hatten. Wenn während der Behandlung die Entwicklung einer venösen Thromboembolie festgestellt wird, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen. Der Arzt sollte den Patienten vor der Notwendigkeit warnen, sofort eine medizinische Einrichtung zu kontaktieren, wenn einseitige Ödeme und Schmerzen der unteren Extremitäten, Atemnot oder Brustschmerzen auftreten.
Vor dem Hintergrund der Therapie besteht eine potenzielle Gefahr eines Myokardinfarkts sowohl bei Frauen mit als auch ohne koronare Herzkrankheit.
Die Gefahr eines ischämischen Schlaganfalls tritt ab dem ersten Therapiejahr auf, das Risiko hängt vom Alter des Patienten ab. Wenn Migräne-ähnliche Kopfschmerzen mit oder ohne Sehbehinderung auftreten, ist es daher erforderlich, die Einnahme von Livial vorübergehend abzubrechen und dringend einen Arzt zu konsultieren, um die Sicherheit einer weiteren Therapie zu bestätigen.
Die Einnahme von Livial über 2 Jahre führt zu einer signifikanten Senkung des Cholesterinspiegels, der Triglyceride und des Lipoproteins von Lipoproteinen hoher Dichte.
Bei der Behandlung von Patienten mit Nieren- oder Herzinsuffizienz sollte berücksichtigt werden, dass die Wirkung des Arzneimittels eine Flüssigkeitsretention im Körper verursacht.
Es gibt seltene Fälle eines signifikanten Anstiegs des Triglyceridspiegels im Blutplasma. Dies sollte bei der Verschreibung von Livial an Patienten mit Hypertriglyceridämie berücksichtigt und deren Zustand sorgfältig auf mögliche Entwicklung einer Pankreatitis überwacht werden.
Livial reduziert den Gehalt an Thyroxin-bindendem Globulin, dem Gesamthormon T4 und Globulin, das Sexualhormone bindet.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die kognitive Funktion erhöht das Risiko, an Demenz zu erkranken, insbesondere bei Frauen über 65 Jahren.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Nach den verfügbaren Daten hat Livial keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und komplexe Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Livial ist für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert, einschließlich für die Behandlung von Otosklerose, die während der Schwangerschaft auftritt.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Livial wird Patienten mit diagnostiziertem Nierenversagen mit Vorsicht verschrieben.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Anwendung von Livial ist bei Patienten mit Leberinsuffizienz, akuten Lebererkrankungen oder einer Vorgeschichte solcher Erkrankungen kontraindiziert, wonach die Funktionsparameter der Leber nicht wieder zu normalen Werten zurückkehrten.
Eine Kontraindikation für die Verwendung des Arzneimittels ist auch das Vorhandensein von bösartigen oder gutartigen Lebertumoren (einschließlich Adenomen), die derzeit in der Anamnese diagnostiziert oder angezeigt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Falls erforderlich, sollten Sie bei gleichzeitiger Anwendung von Livial mit anderen Arzneimitteln Ihren Arzt konsultieren, um die Entwicklung unerwünschter Wirkungen zu vermeiden.
Analoge
Livials Analoga sind: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Livial
Ärzte hinterlassen positive Bewertungen zu Livial und stellen fest, dass dieses Medikament mit einer individuellen Auswahl eines Behandlungsschemas für jeden Patienten sicher und sehr effektiv für die Behandlung der Wechseljahre ist.
Frauen sprechen ebenfalls überwiegend positiv auf dieses Medikament an, in einigen Fällen werden jedoch negative Nebenwirkungen erwähnt. Daher wird den Patienten geraten, sich nicht selbst zu behandeln, sondern sich von einem Gynäkologen beraten zu lassen.
Preis für Livial in Apotheken
Im Durchschnitt beträgt der Preis für Livial in Apothekenketten 2.242‒3025 Rubel (die Packung enthält 28 Tabletten).
Livial: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Livial 2,5 mg Tabletten 28 Stk. 2485 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
