CAMROW
KamROU: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: KamRho
ATX-Code: J06BB01
Wirkstoff: Humanes Immunglobulin Antirhesus Rho (D) [Immunglobulin Human Antirhesus Rho (D)]
Hersteller: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israel)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07
Preise in Apotheken: ab 5353 Rubel.
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CamROU ist ein Immunglobulin.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung erhältlich: farblos oder hellgelb, transparent oder opaleszierend, kann eine bestimmte Menge suspendierter Proteinpartikel enthalten (jeweils 2 ml in farblosen Glasflaschen, in einer Pappschachtel 1 Flasche und einer Nadel mit Filter sowie Anweisungen für Anwendung von CamROU).
Zusammensetzung von 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: Humanes Immunglobulin Antiresus Rho (D) - 150 μg [750 Internationale Einheiten (IE)];
- Hilfsstoffe: Wasser zur Injektion, Glycin.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Humanes Anti-Rhesus-Immunglobulin Rho (D), das in KamROU als Wirkstoff enthalten ist, ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die aus menschlichem Serum oder Plasma von Spendern isoliert und auf das Fehlen von Antikörpern gegen das Hepatitis B-Oberflächenantigenvirus (HBsAg), Hepatitis C, getestet wird (Anti-HCV) und menschlicher Immundefekt (HIV).
Die aktive Komponente des Arzneimittels ist Immunglobulin G, das unvollständige Anti-Rho (D) -Antikörper enthält. Es soll die Isoimmunisierung einer Rh-negativen Mutter verhindern, die in den folgenden Fällen Rh-positivem fötalem Blut ausgesetzt war: Geburt eines Rh-positiven Kindes, Abtreibung (spontan oder künstlich), Amniozentese und Trauma der Bauchorgane während der Schwangerschaft.
CamROU reduziert die Inzidenz isoserologischer Inkompatibilität einer rh-negativen Mutter, wenn es in den ersten 48 bis 72 Stunden in das Geburtsfeld eines rh-positiven Vollzeitbabys eingeführt wird.
Pharmakokinetik
Nach intramuskulärer Verabreichung des Arzneimittels erreichen Antikörper innerhalb von 24 Stunden ihre maximale Konzentration im Blut.
Die Halbwertszeit (T ½) des Arzneimittels aus dem Körper beträgt 4–5 Wochen.
Anwendungshinweise
CamROU soll in den folgenden Fällen die Entwicklung eines Rh-Konflikts bei Rh-negativen Frauen verhindern, die nicht für das Rho (D) -Antigen sensibilisiert sind (d. H. In Abwesenheit von Rh-Antikörpern):
- erste Schwangerschaft und Geburt eines Rh-positiven Kindes;
- das Risiko einer spontanen Abtreibung;
- Rh-positives Blut des Ehemannes;
- spontane oder induzierte Abtreibung;
- Beendigung einer Eileiterschwangerschaft;
- Durchführung einer Amniozentese oder anderer Verfahren, die mit dem Risiko verbunden sind, dass fötales Blut in den Blutkreislauf der Mutter gelangt;
- eine Bauchverletzung bekommen.
CamROU wird auch bei Rh-negativen Patienten mit Transfusion von Rh-positivem Blut oder Präparaten mit Erythrozyten angewendet.
Kontraindikationen
Immunglobulin KamROU ist in folgenden Kategorien von Patienten kontraindiziert:
- Rh-negative Frauen in der Wehen, sensibilisiert für das Rho (D) -Antigen, dessen Serum Rh-Antikörper enthält;
- Rh-positive Patienten;
- Neugeborene.
Darüber hinaus ist das Arzneimittel bei Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile kontraindiziert.
KamROU, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die KamROU-Lösung wird nur intramuskulär verabreicht. Vorläufig werden die Fläschchen mit dem Arzneimittel 2 Stunden lang bei Raumtemperatur (18–22 ° C) aufbewahrt. Die Lösung sollte mit einer Nadel mit breitem Lumen in die Spritze gezogen werden, da sich sonst Schaum bilden kann. Geöffnete Fläschchen können nicht aufbewahrt werden.
Das Medikament wird für 1 Dosis von 300 μg (1500 IE) bei einem Titer von 1: 2000 oder 1 Dosis von 600 μg (3000 IE) bei einem Titer von 1: 1000 verschrieben. In einigen Fällen sind 2 Dosen von 600 µg erforderlich.
CamROU kann nur verabreicht werden, wenn die Frau Rh-negativ ist und nicht für Rho (D) sensibilisiert wurde und ihr Kind Rh-positiv ist.
Wenn das Medikament vor der Entbindung verabreicht wird, muss die Mutter innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach der Geburt des Rh-positiven Babys eine weitere Dosis erhalten. Wenn bestätigt wird, dass der Vater des Neugeborenen Rh-negativ ist, muss CamROU nicht injiziert werden.
Innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels sollte der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen.
Dosierungsmodi von KAMROU:
- Prävention in der pränatalen Phase: Etwa in der 28. Schwangerschaftswoche wird 1 Dosis von 300 µg verabreicht. Wenn sich herausstellt, dass das geborene Kind innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach der Geburt Rh-positiv ist, wird eine weitere Dosis von 300 μg verabreicht.
- Prophylaxe nach der Geburt: 1 Dosis von 300 µg wird verabreicht, vorzugsweise in den ersten 48 bis 72 Stunden nach der Geburt. Im Falle des Ablaufs der gesamten Schwangerschaft kann die Notwendigkeit einer bestimmten Dosis variieren, je nachdem, wie viel fötales Blut in den Blutkreislauf der Mutter gelangt ist. 1 Dosis von 300 µg enthält eine ausreichende Menge an Antikörpern, um eine Sensibilisierung für den Rh-Faktor zu verhindern, wenn das Volumen der fötalen roten Blutkörperchen, die in den Blutkreislauf der Mutter gelangen, bis zu 15 ml beträgt. Wenn Grund zu der Annahme besteht, dass ein größeres Volumen roter Blutkörperchen eingedrungen ist (> 15 ml rote Blutkörperchen oder> 30 ml Vollblut), werden die fetalen roten Blutkörperchen mit einer zugelassenen Labormethode (z. B. mit einer modifizierten Säurewaschfärbemethode nach Kleihauer und Betke) gezählt und anschließend ermittelt die erforderliche Dosierung von Immunglobulin. Hierzu wird das berechnete Volumen der fetalen Erythrozyten, die in den Blutkreislauf der Mutter gelangt sind, durch 15 ml geteilt und somit die erforderliche Anzahl von KamROU-Dosen erhalten. Wenn nach Berechnungen eine Bruchzahl erhalten wird, wird die Zahl auf eine ganze Zahl aufgerundet (wenn beispielsweise 1,5, 2 Dosen des Arzneimittels verabreicht werden - 600 & mgr; g);
- Gefahr eines Schwangerschaftsabbruchs jederzeit: 1 Dosis von 300 µg wird verabreicht. Wenn angenommen wird, dass mehr als 15 ml fetale rote Blutkörperchen in den Blutkreislauf der Frau gelangt sind, sollten die obigen Empfehlungen befolgt werden.
- Beendigung einer Eileiterschwangerschaft, künstliche / spontane Abtreibung für einen Zeitraum von weniger als 13 Wochen: Unmittelbar nach der Operation wird 1 Dosis von 300 μg verabreicht. Wenn der Verdacht besteht, dass mehr als 15 ml fetale rote Blutkörperchen in den Blutkreislauf der Frau gelangt sind, sollten die oben angegebenen Empfehlungen befolgt werden. Wenn die Schwangerschaft weniger als 13 Wochen beendet ist, kann eine Minidosis von etwa 50 µg (250 IE) ausreichend sein;
- Amniozentese in der 15. bis 18. Schwangerschaftswoche oder im dritten Trimester, Trauma der Bauchorgane im zweiten bis dritten Trimester: 1 Dosis von 300 µg wird verabreicht. Wenn der Verdacht besteht, dass mehr als 15 ml fetale rote Blutkörperchen in den Blutkreislauf der Frau gelangt sind, sollten die oben angegebenen Empfehlungen befolgt werden. Wenn in der 13. bis 18. Schwangerschaftswoche eine Amniozentese, ein Trauma der Bauchorgane oder ein anderer ungünstiger Umstand auftritt, wird nach 26 bis 28 Wochen eine weitere Dosis von 300 µg verabreicht. Um den Schutz während der gesamten Tragzeit zu gewährleisten, darf die Konzentration passiv erhaltener Antikörper gegen Rho (D) nicht unter das Niveau fallen, das zur Verhinderung einer Immunantwort auf Rh-positive fetale Erythrozyten erforderlich ist. Wenn ein Rh-positives Baby geboren wird, sollte innerhalb von 48 bis 72 Stunden 1 Dosis von 300 µg verabreicht werden. Wenn die Entbindung innerhalb von 3 Wochen nach der letzten CamROU-Dosis erfolgt, ist die Verwendung der postpartalen Dosis optional, es sei denn, mehr als 15 ml fetale rote Blutkörperchen sind in den Blutkreislauf der Mutter gelangt.
Nebenwirkungen
- aus dem Verdauungssystem: dyspeptische Störungen;
- seitens der Haut: Schwellung, Hyperämie und Beschwerden an der Injektionsstelle;
- vom Immunsystem: selten - allergische Reaktionen unterschiedlicher Schwere bis hin zu anaphylaktischem Schock;
- andere: eine Erhöhung der Körpertemperatur auf 37,5 ° C (in den ersten Tagen nach der Injektion).
Überdosis
Es liegen keine Daten zu Überdosierungsfällen vor.
spezielle Anweisungen
Die Injektionen des Arzneimittels sollten von medizinischem Personal in Räumen durchgeführt werden, die mit den erforderlichen Mitteln und Geräten für die Anti-Schock-Therapie ausgestattet sind.
Wenn festgestellt wird, dass der Vater Rho (D) -negativ ist, muss CamROU nicht eingegeben werden.
Bei Kindern von Frauen, die vor der Entbindung humanes Immunglobulin-Anti-Rhesus-Rho (D) erhalten haben, können schwach positive Ergebnisse direkter Tests auf das Vorhandensein von Antiglobulin bei der Geburt erzielt werden.
Wenn bei der Mutter nach pränataler oder postnataler Verabreichung von menschlichem Anti-Rho (D) -Immunglobulin Screening-Tests auf Antikörper durchgeführt werden, können Anti-Rho (D) -Antikörper im Serum nachgewiesen werden.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht bei unsachgemäßer Lagerung, abgelaufener Haltbarkeit, Änderungen der physikalischen Eigenschaften der Lösung (Verfärbung, Trübung, Auftreten unzerbrechlicher Flocken), Kennzeichnungsverletzungen oder Unversehrtheit der Fläschchen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Keine Information verfügbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Immunglobulin KamROU wird während der Schwangerschaft und Stillzeit gemäß den Indikationen angewendet.
Verwendung im Kindesalter
Das Medikament ist bei Neugeborenen kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es gibt keine Informationen über die Notwendigkeit, die CamROU-Dosis bei eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es gibt keine Informationen über die Notwendigkeit, die KamROU-Dosis bei eingeschränkter Leberfunktion anzupassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
CamROU kann gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Antibiotika, angewendet werden.
Wenn eine Immunisierung mit Lebendimpfstoffen erforderlich ist, sollte die Impfung mindestens 3 Monate nach Einführung von KamROU erfolgen.
Analoge
CamROU-Analoga sind: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, menschliches Immunglobulin Antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.
Lagerbedingungen
In der Originalverpackung an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C aufbewahren. Einfrieren vermeiden.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Camrou
Bewertungen über KamROU sind positiv: Das Medikament hilft, Rh-Konflikte bei Rh-negativen schwangeren Frauen zu vermeiden, wird gut vertragen, ohne Nebenwirkungen zu verursachen.
Von den negativen Punkten sind nur die Unannehmlichkeiten der Lagerung (im Kühlschrank) und die hohen Kosten angegeben. Die meisten erhalten das Medikament jedoch kostenlos in der Geburtsklinik, so dass sie dies nicht als Nachteil betrachten.
Preis für KamROU in Apotheken
Je nach Verkaufsregion und Apothekennetz kann der Preis für KamROU für 1 Flasche 2 ml 750 IE / ml 5780–7446 Rubel betragen.
CamROU: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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KAMROU 750 IE / ml Lösung zur intramuskulären Injektion 2 ml 1 Stck. 5353 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
