Normales Menschliches Immunglobulin - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Humanes Immunglobulin normal

Humanes Immunglobulin ist normal: Gebrauchsanweisung und Überprüfung

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
10. Analoge
11. Lagerbedingungen
12. Abgabebedingungen von Apotheken
13. Bewertungen
14. Preis

Lateinischer Name: Immunglobulinum humanum normale

ATX-Code: J06BA02

Wirkstoff: normales menschliches Immunglobulin (Immunglobulin human normal)

Produzent: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 13.08.2019

Preise in Apotheken: ab 990 Rubel.

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Normales menschliches Immunglobulin - ein immunologisches Mittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von normalem menschlichem Immunglobulin:

Lösung zur intramuskulären (i / m) Verabreichung (in Ampullen: 1 ml / 1 Dosis, in einem Karton 10 Stk.; 1,5 ml / 1 Dosis, in einem Karton 10 Stk. Oder in einer Konturplastikverpackung von 5 oder 10 Ampullen in einem Karton 1 oder 2 Packungen; 3 ml / 2 Dosen, 10 Stück in einem Karton; 3 ml / 1 Dosis, 10 Stück in einem Karton);
Lösung zur intravenösen (IV) Verabreichung (25 oder 50 ml in Flaschen, in einem Karton 1 Flasche);
Infusionslösung (25, 50 oder 100 ml in Flaschen, in einem Karton 1 Flasche).

Der Wirkstoff ist normales menschliches Immunglobulin:

Lösung für die intramuskuläre Injektion: in 1 ml - 100 mg;
Lösung zur intravenösen Verabreichung: in 1 ml - 50 mg;
Infusionslösung: 1 ml - 50 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Normales menschliches Immunglobulin enthält ungefähr 90% monomeres IgG und eine kleine Menge Abbauproduktfraktion, dimeres und polymeres IgG und IgA sowie IgM in Spurenkonzentrationen. Die IgG-Unterklassen werden auf die gleiche Weise wie in Humanserum fraktioniert.

Das Präparat enthält eine breite Palette neutralisierender und opsonisierender Antikörper, die Viren, Bakterien und andere Krankheitserreger bekämpfen können. Bei Patienten mit primärem oder sekundärem Immundefekt gleicht normales menschliches Immunglobulin den Mangel an Antikörpern der IgG-Klasse wieder aus, wodurch das Risiko der Entwicklung von Infektionskrankheiten verringert wird.

Pharmakokinetik

Nach der intravenösen Infusion wird das normale menschliche Immunglobulin zwischen dem extravaskulären Raum und dem Blutplasma umverteilt und der Gleichgewichtszustand in etwa 7 Tagen erreicht.

Die Substanz überschreitet die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranken und wird auch in der Muttermilch bestimmt. Die Halbwertszeit von Immunglobulin beträgt 21 Tage. Bei Patienten mit primärer Hypogammaglobulinämie (Agammaglobulinämie) steigt sie auf 32 Tage an.

Anwendungshinweise

Die Verwendung von normalem menschlichem Immunglobulin wird gezeigt:

Lösung für die intramuskuläre Injektion: bei der Behandlung von Agamma und Hypoglobulinämie; zur Vorbeugung von: Keuchhusten, Masern, Hepatitis A, Meningokokkeninfektion, Influenza, Poliomyelitis; die Resistenz des Körpers gegen Infektionskrankheiten während der Rekonvaleszenz zu erhöhen;
Lösung für die intravenöse Verabreichung: Therapie schwerer Formen von viralen und bakteriellen Infektionen; mit postoperativen Komplikationen bei Erwachsenen und Kindern im Zusammenhang mit Septikämie;
Infusionslösung: idiopathische thrombozytopenische Purpura (insbesondere bei akuten Formen bei Kindern), Behandlung und Prävention von Infektionskrankheiten, angeborene Immunschwäche (partielle, vollständige oder variable Immunschwäche, schwere Formen der kombinierten Immunschwäche, Wiskott-Aldrich-Syndrom) sowie erworbene Immunschwäche als Ergebnis einer Knochenmarktransplantation und anderer Arten von Transplantationen mit chronischer lymphatischer Leukämie, mit AIDS bei Kindern, Kawasaki-Syndrom (als gleichzeitige Therapie mit Acetylsalicylsäure).

Kontraindikationen

Gemäß den Anweisungen ist normales menschliches Immunglobulin in Form von Lösungen zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Eine Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf die Verabreichung von Blutprodukten;
Allergische Erkrankungen, einschließlich Asthma bronchiale, Neurodermitis, rezidivierende Urtikaria sowie allergische Reaktionen in der Vorgeschichte (Patienten dieser Kategorie können das Arzneimittel unter gleichzeitiger Anwendung von Antihistaminika verabreicht werden, die weiterhin 3 Tage lang mit i / m und 8 mit verabreicht werden / bei der Einführung von Immunglobulin);
Systemische immunopathologische Erkrankungen, einschließlich Nephritis, Erkrankungen des Blutes und des Bindegewebes (wenn die Verwendung von Immunglobulin erforderlich ist, sollte die Einführung nur nach Rücksprache mit dem zuständigen Spezialisten und vor dem Hintergrund der Ernennung einer Begleittherapie erfolgen).

Verwenden Sie keine Lösung zur intramuskulären Verabreichung bei Säuglingen gleichzeitig mit Calciumgluconat.

Die Verwendung der Infusionslösung ist bei Patienten mit selektivem Immunglobulin A-Mangel (IgA) in Gegenwart von Antikörpern gegen IgA und mit Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel kontraindiziert.

Die Infusionslösung sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht verschrieben werden.

Anweisungen zur Verwendung von normalem menschlichem Immunglobulin: Methode und Dosierung

Die Lösung für intramuskuläre Injektionen wird in die äußere Oberfläche des Oberschenkels oder den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels injiziert (die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels ist verboten!). Das Arzneimittel nicht in einer geöffneten Ampulle aufbewahren, Ampullen mit gebrochener Markierung oder Dichtheit verwenden, wenn sich die Farbe der Lösung ändert, wird es trüb oder das Vorhandensein von unzerbrechlichen Flocken, wenn die Lagerbedingungen verletzt werden und das Verfallsdatum abgelaufen ist. Innerhalb von 2 Stunden vor der Verabreichung sollten Ampullen mit dem Arzneimittel bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Das Verfahren wird in Übereinstimmung mit den Regeln der Antiseptika und Asepsis durchgeführt. Die Lösung wird mit einer Nadel mit großer Bohrung in eine Spritze gezogen, um die Bildung von Schaum zu verhindern. Die Dosis und Häufigkeit der Verabreichung von Immunglobulin werden vom Arzt anhand klinischer Indikationen verschrieben.

Empfohlene Dosierung von normalem menschlichem Immunglobulin zur Vorbeugung:

Hepatitis A: einmalig für Kinder von 1 bis 6 Jahren in einer Dosis von 0,75 ml, bis zu 10 Jahren - 1,5 ml, für Patienten über 10 Jahre - 3 ml (falls erforderlich, ist eine wiederholte Verabreichung erst nach 2 Monaten möglich);
Prävention von Masern: Einmal hängt die Dosis für Kinder von der Zeit ab, die seit dem Kontakt mit dem Patienten und dem Zustand des Kindes vergangen ist, und kann bei Kontakt mit gemischten Infektionen 1,5 oder 3 ml betragen - 3 ml für Erwachsene - 3 ml (angezeigt für Patienten) ab dem Alter von 3 Monaten, der keine Masern hatte und nicht dagegen geimpft wurde, spätestens 6 Tage nach dem Kontakt mit dem Patienten);
Prävention von Keuchhusten: für Kinder, die nicht krank und nicht geimpft oder nicht vollständig gegen Keuchhusten geimpft sind - 3 ml zweimal mit einer Pause von 24 Stunden für die kürzeste Zeit, jedoch nicht später als 3 Tage ab dem Moment des Kontakts mit dem Patienten;
Prävention von Meningokokkeninfektionen: einmal für Kinder von 6 Monaten bis 3 Jahren in einer Dosis von 1,5 ml, von 3 bis 7 Jahren - 3 ml während der ersten 7 Tage nach Kontakt mit einem Patienten mit generalisierter Meningokokkeninfektion;
Prävention von Poliomyelitis: Einmal in Dosen von 3-6 ml, Kinder unvollständig oder nicht mit Poliomyelitis-Impfstoff geimpft, zu einem früheren Zeitpunkt nach Kontakt mit einem Patienten mit Poliomyelitis;
Zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza wird die Lösung einmal verabreicht: Kinder unter 2 Jahren in einer Dosis von 1,5 ml, von 2 bis 7 Jahren - 3 ml, Patienten über 7 Jahre - 4,5 bis 6 ml, mit einer schweren Form der Krankheit, wird erneut gezeigt (nach 24) -48 Stunden) Verabreichung einer Dosis des Arzneimittels;
Bei der Behandlung von Agamma und Hypoglobulinämie erfolgt der Termin in einer Dosis von 1 ml pro 1 kg des Patientengewichts (kann in 2-3 Dosen mit einer Pause von 24 Stunden verabreicht werden). Eine spätere Verschreibung des Arzneimittels nach Indikationen ist erst nach 1 Monat möglich;
Um die Widerstandskraft des Körpers bei chronischer Lungenentzündung und während der Rekonvaleszenz bei langwierigen akuten Infektionskrankheiten zu erhöhen, ist die Verabreichung einer Einzeldosis von 0,15 bis 0,2 ml pro 1 kg Patientengewicht angezeigt. Die Häufigkeit der Verabreichung wird vom Arzt verordnet, jedoch nicht mehr als 4 Injektionen im Abstand von 2-3 Tagen.

Die Lösung zur intravenösen Verabreichung wird unmittelbar vor der Verwendung mit 0,9% iger Natriumchloridlösung mit isotonischer oder 5% iger Glucoselösung im Verhältnis 1: 4 verdünnt. Die hergestellte Immunglobulinlösung wird 3-5 Tage lang täglich mit einer Geschwindigkeit von 8-10 Tropfen pro Minute intravenös injiziert. Ohne zusätzliche Verdünnung kann Immunglobulin mit einer Geschwindigkeit von 30 bis 40 Tropfen pro Minute intravenös injiziert werden. Der Behandlungsverlauf beträgt 3 bis 10 Transfusionen, die in einem Intervall von 24 bis 72 Stunden durchgeführt werden. Diese Verabreichungsmethode kann zum Kollabieren des Patienten führen. Die Transfusionstherapie kann mit anderen Medikamenten kombiniert werden. Eine Einzeldosis für Kinder beträgt 3-4 ml pro 1 kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als 25 ml), für Erwachsene 25-50 ml. Die Anwendung des Arzneimittels sollte nur unter stationären Bedingungen gemäß den Regeln der Asepsis erfolgen. Vor der Einführung müssen die Flaschen mit dem Arzneimittel 2 Stunden lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Lösungen, die Sedimente oder Trübungen enthalten, sollten nicht verwendet werden.

Die Infusionslösung wird intravenös per Tropf verabreicht. Es wird empfohlen, das Arzneimittel vor der Verwendung auf Körpertemperatur oder Raumtemperatur zu erwärmen. Sie können nur eine klare Lösung eingeben. Die anfängliche Infusionsrate beträgt 30 Tropfen pro Minute, nach 10 Minuten wird die Rate auf 40 Tropfen pro Minute eingestellt. Anwenden:

Substitutionstherapie bei angeborenem und sekundärem Immundefekt, einschließlich Kindern mit AIDS: 2-8 ml pro 1 kg Patientengewicht 1 Mal pro Monat, bis der Immunglobulinspiegel ansteigt (mangels ausreichender Wachstumsdynamik des Spiegels oder einer sehr schnellen Abnahme des Spiegels sollten die Intervalle zwischen der Verabreichung verkürzt werden oder erhöhen Sie die Dosis auf 16 ml pro 1 kg Körpergewicht);
Bei einer allogenen Knochenmarktransplantation werden dem Patienten 7 Tage lang 10 ml pro 1 kg Körpergewicht verschrieben.
Mit Kawasaki-Syndrom - 32-40 ml pro 1 kg Körpergewicht für 2-5 Tage oder 40 ml pro 1 kg - einmal;
Bei idiopathischer thrombozytopenischer Purpura - 16-20 ml pro 1 kg Körpergewicht einmal (falls erforderlich, kann nach 2-3 Tagen wiederholt werden) oder 8 ml pro 1 kg Patientengewicht für 2-5 Tage (falls erforderlich, kann der Verlauf wiederholt werden);;
Bei schweren viralen und bakteriellen Infektionen, einschließlich Sepsis - 8-10 ml pro 1 kg Körpergewicht, täglich für 1 bis 4 Tage;
Für Frühgeborene (mit niedrigem Geburtsgewicht) wird zur Vorbeugung von Infektionen die Verabreichung des Arzneimittels mit einer Pause von 1-2 Wochen, 10-20 ml pro 1 kg des Säuglingsgewichts, verschrieben;
Bei chronisch entzündlicher demyelinisierender Neuropathie, Guillain-Barré-Syndrom: 8 ml pro 1 kg Körpergewicht für 5 Tage (der Kurs darf im Abstand von 4 Wochen wiederholt werden);
Für Patienten mit zerebraler Ischämie und koronarer Herzkrankheit: 8 ml pro 1 kg täglich.

Nebenwirkungen

Reaktionen auf die intramuskuläre und intravenöse Verabreichung von Immunglobulin fehlen normalerweise.

In einigen Fällen ist die Entwicklung von allergischen Reaktionen verschiedener Art bis zum anaphylaktischen Schock möglich. Daher sollten die Patienten nach der Verabreichung des Arzneimittels 30 Minuten lang unter der Aufsicht eines medizinischen Personals stehen. Der Raum, in dem das Arzneimittel verabreicht wird, muss mit Anti-Schock-Therapiemitteln ausgestattet sein.

In seltenen Fällen können sich bei intramuskulärer Injektion lokale Reaktionen in Form von Hyperämie und einem Temperaturanstieg am ersten Tag auf 37,5 ° C entwickeln.

Bei der Infusion können Nebenwirkungen in Form von Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Übelkeit, Fieber, Erbrechen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen und allergischen Reaktionen auftreten. Selten - in Einzelfällen ein Blutdruckabfall - Symptome einer aseptischen Meningitis (Übelkeit, starke Kopfschmerzen, Erbrechen, steife Nackenmuskeln, Fieber, Lichtempfindlichkeit und Bewusstseinsstörungen), anaphylaktischer Schock, Verschlimmerung einer bestehenden Nierenfunktionsstörung.

Überdosis

Fälle einer Überdosierung von normalem menschlichem Immunglobulin wurden derzeit nicht beschrieben. Wenn zu hohe Dosen in den Körper eingeführt werden, wird eine symptomatische Therapie empfohlen.

spezielle Anweisungen

Normales menschliches Immunglobulin sollte nur nach Anweisung eines Arztes verwendet werden.

Jedes Verfahren ist in den festgelegten Registrierungsformularen registriert, in denen das Ausstellungsdatum, die Chargennummer, der Hersteller, das Verfallsdatum, das Verabreichungsdatum und die Dosis sowie die Art der Reaktion des Patienten auf die Arzneimittelverabreichung angegeben sind.

Nach der Einführung von Immunglobulin sollten Impfungen gegen Mumps und Masern frühestens nach 3 Monaten durchgeführt werden. Nach der Impfung gegen diese Krankheiten kann Immunglobulin frühestens 2 Wochen später verabreicht werden. Wenn es notwendig ist, Immunglobulin früher als den angegebenen Zeitraum zu verwenden, sollte die Impfung wiederholt werden. Alle anderen Impfungen sind unabhängig vom Zeitpunkt der Arzneimittelverabreichung jederzeit zulässig.

Normales menschliches Immunglobulin kann zu falsch positiven serologischen Testergebnissen führen.

Die empfohlene Infusionsrate darf nicht überschritten werden, da dies zu schweren Nebenwirkungen führen kann. Während der gesamten Infusionsdauer und 20 Minuten danach sollte der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkungen der Lösung zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung wurden nicht festgestellt.

Die Infusionslösung reduziert die Aktivität abgeschwächter Lebendimpfstoffe gegen Röteln, Masern, Windpocken und Mumps. Wenn in den ersten 2 Wochen nach der Impfung gegen Mumps, Masern oder Röteln Immunglobulin verabreicht werden muss, muss die Impfung gegen diese Krankheiten nach 3 Monaten wiederholt werden. Die Infusionslösung kann nur mit 0,9% iger Natriumchloridlösung gemischt werden.

Analoge

Analoga von normalem menschlichem Immunglobulin sind: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Lagerbedingungen

Bei 2 bis 8 ° C lagern, nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit: Lösung für die intramuskuläre Injektion - 2 Jahre, Lösung für die intravenöse Verabreichung - 1 Jahr.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von normalem menschlichem Immunglobulin

Laut Übersichten ist menschliches Immunglobulin normal, wenn es sowohl intramuskulär als auch intravenös verabreicht wird. Es wird als ziemlich wirksames Medikament angesehen. Es werden jedoch häufig schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung erwähnt. Unter ihnen werden häufig Fälle von Unwohlsein, Schwäche und Schüttelfrost gemeldet.

Viele schwangere Frauen glauben, dass es sich trotz lebenswichtiger Indikationen nicht lohnt, das Risiko einzugehen und sich einer Behandlung mit normalem menschlichem Immunglobulin zu unterziehen. Ärzte sagen jedoch, dass eine solche Therapie bei strenger Kontrolle des Zustands des Patienten keinen Schaden anrichten wird.

Der Preis für menschliches Immunglobulin ist normal

Der Preis für normales menschliches Immunglobulin in Form einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung beträgt ungefähr 948–1168 Rubel (die Packung enthält 10 Ampullen mit 1,5 ml). Die Lösung für die intravenöse Verabreichung kostet 2947–3523 Rubel (für eine 25-ml-Flasche) oder 5708 Rubel (für eine 50-ml-Flasche). Die Kosten für die Infusionslösung liegen zwischen 2897 und 3181 Rubel (für eine 25-ml-Flasche).

Humanes Immunglobulin normal: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Humanes Immunglobulin normal 1,5 ml / Dosislösung zur intramuskulären Verabreichung 1,5 ml 10 Stk.

990 RUB

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Normale Lösung für menschliches Immunglobulin zur intravenösen Verabreichung 25 ml 1 Stk.

3667 RUB

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!