Zodak Express - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tablets, Preis, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Zodak Express

Zodak Express: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Zodac Express

ATX-Code: R06AE09

Wirkstoff: Levocetirizin (Levocetirizin)

Hersteller: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tschechische Republik)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-05-07

Preise in Apotheken: ab 234 Rubel.

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Zodak Express - Antiallergikum; Blocker von H ₁ -Histaminrezeptoren.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: bikonvex länglich, fast weiß oder weiß, mit einer Gravur "e" auf einer Seite (10 Stk. In einer Blisterpackung, in einem Karton 2 Blister; 7 Stk. In einer Blisterpackung, in Karton 1 oder 4 Blister (jeder Karton enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Zodak Express).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid - 5 mg;
• zusätzliche Komponenten: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat;
• Schale: Macrogol 6000, Hypromellose 2910/5, Titandioxid (E171), Talk.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Levocetirizin, die aktive Komponente von Zodac Express, ist das (R) -Enantiomer von Cetirizin, einem wirksamen und selektiven Histaminantagonisten, der H ₁ -Histaminrezeptoren blockiert, dessen Affinität für letztere doppelt so hoch ist wie die von Cetirizin. Nach einer Einzeldosis Levocetirizin wurde nach 4 Stunden eine Bindung von H ₁ -Histaminrezeptoren um 90% und nach 24 Stunden um 57% festgestellt.

Der Wirkstoff beeinflusst die Histamin-abhängige Phase allergischer Reaktionen, reduziert die Migration von Eosinophilen, schwächt die Permeabilität der Gefäßwände und verhindert die Freisetzung von Entzündungsmediatoren.

Levocetirizin verhindert die Entwicklung und verringert die Schwere allergischer Reaktionen. Das Mittel hat eine antiexudative und juckreizhemmende Wirkung, zeigt praktisch keine antiserotonin- und anticholinergen Wirkungen. In therapeutischen Dosen zeigt es fast keine beruhigende Wirkung.

Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis nach 12 Minuten wird bei 50% der Patienten der Beginn der Arzneimittelwirkung festgestellt, und bei 95% der Patienten beträgt die Dauer der therapeutischen Wirkung 24 Stunden. Zodak Express hat keinen Einfluss auf die Dauer des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG).

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin variieren linear und unterscheiden sich nicht signifikant von den pharmakokinetischen Eigenschaften von Cetirizin. Sie können bei verschiedenen Patienten geringfügig variieren.

Nach oraler Verabreichung von Zodak Express wird der Wirkstoff intensiv aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit der Aufnahme von Levocetirizin, trägt jedoch zur Verringerung der Rate bei. Bei einmaliger Einnahme eines Antiallergikums in einer Dosis von 5 mg bei Erwachsenen beträgt die maximale Plasmakonzentration (C _max) 270 ng / ml und wird nach 54 Minuten beobachtet. Bei Verwendung einer weiteren Dosis von 5 mg erreicht sie 308 ng / ml. Eine stationäre Konzentration des Wirkstoffs im Blut (C _ss) wird nach 48 Stunden beobachtet. Levocetirizin bindet zu 90% an Plasmaproteine, das Verteilungsvolumen (_Vd) beträgt 0,4 l / kg, die Bioverfügbarkeit beträgt 100%.

Es gibt keine Informationen über die Verteilung des Arzneimittels im Gewebe und seinen Durchgang durch die BHS beim Menschen, vermutlich wird es während der Stillzeit ausgeschieden (da Cetirizin und Racemat von Levocetirizin in der Muttermilch gefunden werden). In geringen Mengen (weniger als 14%) wird Levocetirizin im Gegensatz zu anderen Antagonisten von H ₁ -Histaminrezeptoren, für deren Metabolismus Isozyme von Cytochrom P ₄₅₀ in der Leber verantwortlich sind, im Körper durch N- und O-Dealkylierung metabolisiert. Während der Biotransformation wird ein pharmakologisch inaktiver Metabolit gebildet. Aufgrund des begrenzten Stoffwechsels und des Mangels an metabolisch unterdrückender Aktivität ist die Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Wirkstoffen / Substanzen unwahrscheinlich.

Die Halbwertszeit (T _1/2) des Arzneimittels bei Erwachsenen beträgt 7,9 ± 1,9 Stunden; bei kleinen Kindern ist es verkürzt. Die durchschnittlich beobachtete Gesamtclearance bei Erwachsenen beträgt 0,63 ml / min / kg. Ungefähr 85,4% der eingenommenen Dosis der Substanz werden unverändert über die Nieren ausgeschieden, durch glomeruläre Filtration und intensive tubuläre Sekretion, ungefähr 12,9% der Dosis über den Darm.

Anwendungshinweise

• Symptome einer saisonalen (intermittierenden) und mehrjährigen (anhaltenden) allergischen Konjunktivitis und allergischen Rhinitis, einschließlich Niesen, Juckreiz, Tränenfluss, Rhinorrhoe, verstopfter Nase, Bindehauthyperämie (Therapie);
• Urtikaria, einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria;
• Pollinose (Heuschnupfen);
• Quinckes Ödem (als Adjuvans);
• andere allergische Dermatosen, die mit Juckreiz und Hautausschlägen auftreten.

Kontraindikationen

Absolut:

• Nierenversagen im Endstadium mit Kreatinin-Clearance (CC) unter 10 ml / min;
• Alter bis zu 6 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Malabsorption von Glucose-Galactose, Laktasemangel, angeborene Galaktoseintoleranz (weil das Produkt Laktosemonohydrat enthält);
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder gegen andere Piperazinderivate.

Verwandte (verwenden Sie Zodak Express-Tabletten mit äußerster Vorsicht):

• chronisches Nierenversagen (CRF) mit CC von 10 bis 50 ml / min (eine Änderung des Dosierungsschemas ist erforderlich);
• chronische Lebererkrankung (cholestatische, hepatozelluläre oder biliäre Zirrhose);
• das Vorhandensein prädisponierender Faktoren für die Harnretention (einschließlich Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie), da Levocetirizin das Risiko einer Harnretention erhöhen kann;
• älteres Alter;
• kombinierte Einnahme mit Alkohol.

Zodak Express, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Zodak Express wird oral eingenommen. Die Tablette wird ohne Kauen ganz mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.

Kindern über 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen wird empfohlen, einmal täglich Zodak Express 1 Tablette (5 mg) einzunehmen.

Wenn sich der Zustand nach der Behandlung nicht bessert, muss ein Spezialist konsultiert werden. Antiallergika sollten nur in Übereinstimmung mit der Art der Anwendung und in den oben angegebenen Dosen verwendet werden.

Wenn bei der Behandlung der intermittierenden (saisonalen) Rhinitis Symptome weniger als 4 Tage pro Woche auftreten oder ihre Gesamtdauer weniger als 4 Wochen beträgt, hängt der Therapieverlauf von der Dauer der Symptome ab. Die Behandlung mit dem Medikament kann abgebrochen werden, wenn sich der Zustand des Patienten verbessert und vor dem Hintergrund eines Rückfalls wieder aufgenommen wird.

Bei der Behandlung einer persistierenden (ganzjährigen) allergischen Rhinitis mit Symptomen von mehr als 4 Tagen pro Woche oder einer Gesamtdauer von mehr als 4 Wochen kann der Therapieverlauf über einen langen Zeitraum durchgeführt werden - über den gesamten Zeitraum der Exposition gegenüber Allergenen.

Die klinische Erfahrung mit der kontinuierlichen Anwendung von Levocetirizin in Form von Filmtabletten in einer Dosierung von 5 mg bei Erwachsenen beträgt derzeit weniger als 6 Monate.

Wenn der Patient andere Medikamente erhält oder kürzlich erhalten hat, sollte dies dem behandelnden Arzt gemeldet werden.

Sie sollten keine doppelte Dosis Zodak Express verwenden, wenn Sie die nächste Dosis der Pille vergessen haben. Es wird empfohlen, die nächste Dosis nach der verpassten Dosis zur üblichen Zeit einzunehmen.

Nebenwirkungen

Im Verlauf klinischer Studien bei Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 12 bis 71 Jahren wurden folgende unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet: am häufigsten - Mundtrockenheit, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen; selten - Bauchschmerzen, Asthenie. Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren waren Schläfrigkeit und Kopfschmerzen die häufigsten Nebenwirkungen.

Bei der Verwendung von Zodak Express nach der Registrierung wurden die folgenden Verstöße von Seiten der Systeme und Organe beobachtet, deren Häufigkeit ungewiss ist:

• Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Angina pectoris, Tachykardie, Halsvenenthrombose;
• Magen-Darm-Trakt: Erbrechen, Durchfall, Übelkeit;
• hepatobiliäres System: Hepatitis;
• Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: erhöhte Symptome von Rhinitis, Atemnot;
• Nervensystem: Dysgeusie, Schwindel, Zittern, Parästhesien, Krämpfe, Ohnmacht, Sinusthrombose der Dura Mater;
• Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen;
• psychische Störungen: Schlaflosigkeit, Angst, Unruhe, Aggressivität, Depression, Selbstmordgedanken, Halluzinationen;
• Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz, Hautausschlag, Risse, Urtikaria, anhaltendes Arzneimittelerythem, Hypotrichose, Lichtempfindlichkeit, Angioödem;
• Nieren und Harnwege: Harnverhaltung, Dysurie;
• Organ des Hörens und labyrinthische Störungen: Schwindel;
• Sehorgan: verschwommenes Sehen, Sehbehinderung, entzündliche Manifestationen;
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: gesteigerter Appetit;
• allgemeine Störungen: trockene Schleimhäute, periphere Ödeme;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: Arthralgie, Myalgie;
• Labor- und Instrumentenstudien: Gewichtszunahme, abnorme Leberfunktionsindikatoren, Kreuzreaktivität.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung Zodak Express können sein: bei Erwachsenen - Schläfrigkeit, Unruhe; bei Kindern - Angst, gefolgt von Schläfrigkeit.

Mit diesen Manifestationen wird eine symptomatische oder unterstützende Therapie verschrieben. Sobald eine übermäßige Dosis eingenommen wird, wird eine Magenspülung durchgeführt. Die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Während der Zodak Express-Therapie sollten Sie keine ethanolhaltigen Getränke trinken.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Bei der Verwendung von Zodak Express sollten Patienten, die ein Auto fahren oder mit anderen komplexen und möglicherweise gefährlichen Geräten arbeiten, diese Aktivitäten aufgrund des möglichen Auftretens einer erhöhten Schläfrigkeit während der Behandlung unterlassen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Im Tierversuch wurden keine direkten / indirekten Nebenwirkungen dieses Antihistamins auf den Verlauf der Schwangerschaft, Geburt, embryonalen, fetalen und postnatalen Entwicklung festgestellt. Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist jedoch kontraindiziert, da Daten zur Sicherheit der Behandlung mit Levocetirizin bei schwangeren Frauen praktisch fehlen oder begrenzt sind.

Levocetirizin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Zodak Express während der Stillzeit eingenommen werden muss, wird empfohlen, das Stillen abzubrechen, da Säuglinge das Risiko haben, Nebenwirkungen zu entwickeln.

Verwendung im Kindesalter

Nach den Ergebnissen einer Studie zur Pharmakokinetik des Arzneimittels war bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 bis 40 kg nach einmaliger oraler Verabreichung von Levocetirizin in einer Dosis von 5 mg die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) und C _max etwa doppelt so hoch wie in erwachsene gesunde Freiwillige. Die Gesamtclearance in Abhängigkeit vom Körpergewicht bei Kindern war um 30% höher und T _{1/2 war} um 24% kürzer als die entsprechenden Indikatoren bei Erwachsenen. Die als Ergebnis einer retrospektiven pharmakokinetischen Analyse erhaltenen Daten zeigten, dass bei Kindern unter 5 Jahren bei Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 1,25 mg die Plasmakonzentration derjenigen bei Erwachsenen entsprach, die einmal täglich in einer Dosis von 5 mg eingenommen wurden.

Die Anwendung von Zodak Express-Tabletten bei Kindern unter 6 Jahren ist kontraindiziert, da diese Form der Freisetzung keine Dosisanpassung von Levocetirizin ermöglicht.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Nierenversagen im Endstadium mit einem CC unter 10 ml / min ist die Einnahme von Zodak Express kontraindiziert.

Die Gesamtclearance von Levocetirizin hängt vom CC ab. Daher benötigen Patienten mit mittelschwerem / schwerem Nierenversagen eine Verlängerung des Intervalls zwischen den Dosen unter Berücksichtigung des CC. Die Gesamtclearance des Wirkstoffs vor dem Hintergrund von Anurie und Nierenversagen im Endstadium nimmt im Vergleich zu gesunden Menschen um durchschnittlich 80% ab. Ein standardmäßiges vierstündiges Hämodialyseverfahren entfernt weniger als 10% Levocetirizin.

Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz müssen das Dosierungsschema gemäß der Qualitätskontrolle anpassen. Für Männer kann der Wert des letzteren basierend auf dem Serumkreatininspiegel unter Verwendung der folgenden Formel bestimmt werden: CC (ml / min) = [140 - Alter (Jahre)] × Körpergewicht (kg) / [72 × Serumkreatinin (mg / dl)]. Für Frauen muss der resultierende Wert mit 0,85 multipliziert werden.

Empfohlenes Dosierungsschema von Zodac Express bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC in ml / min):

• normale Funktion (CC ≥ 80) und leichtes chronisches Nierenversagen (CC - 50–79): 5 mg einmal täglich;
• mittelschweres chronisches Nierenversagen (CC - 30–49): 1 Mal in 2 Tagen, 5 mg;
• schweres chronisches Nierenversagen (CC <30): 1 Mal in 3 Tagen, 5 mg;
• Chronisches Nierenversagen im Endstadium (Dialysepatienten, CC <10): Die Anwendung ist kontraindiziert.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei Kindern wird die Dosis unter Berücksichtigung der Qualitätskontrolle und des Körpergewichts des Kindes individuell geändert. Es gibt keine separaten Daten zur Anwendung von Zodak Express bei dieser Patientengruppe.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei chronischen Lebererkrankungen (einschließlich cholestatischer, hepatozellulärer oder biliärer Zirrhose) ist eine medikamentöse Therapie mit Vorsicht durchzuführen. Bei Patienten aus dieser Gruppe sollte die Dosisanpassung nur vor dem Hintergrund einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (GFR) gemäß den obigen Empfehlungen durchgeführt werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Daten zur Pharmakokinetik von Levocetirizin bei älteren Patienten sind begrenzt. Bei wiederholter Anwendung des Wirkstoffs in einer Menge von 30 mg einmal täglich über 6 Tage bei Patienten im Alter von 65 bis 74 Jahren war die Gesamtclearance etwa 33% niedriger als bei erwachsenen Patienten in einem jüngeren Alter. Da Levocetirizin hauptsächlich über den Urin ausgeschieden wird, wird empfohlen, die Dosis von Zodac Express bei älteren Menschen mit mittelschwerem / schwerem Nierenversagen zu ändern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln / Arzneimitteln, einschließlich mit Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms, wurde nicht untersucht.

Wechselwirkungsreaktionen, die bei kombinierter Anwendung von Cetirizin mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen möglich sind:

• Ritonavir (in einer Dosis von 600 mg 2-mal täglich): In Kombination mit Cetirizin in einer Tagesdosis von 10 mg stieg die Exposition des letzteren um 40% und die Exposition von Ritonavir änderte sich geringfügig (-11%).
• Theophyllin (in einer Tagesdosis von 400 mg): Die Gesamtclearance von Cetirizin verringerte sich um 16%, die Kinetik von Theophyllin änderte sich nicht.
• Alkohol oder Drogen, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem (ZNS) haben: Es ist möglich, die Wirkung auf das Zentralnervensystem zu verstärken, es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass das Racemat von Cetirizin die Wirkung von Alkohol verstärkt.
• Cimetidin, Antipyrin, Pseudoephedrin, Phenazon, Erythromycin, Ketoconazol, Azithromycin, Diazepam, Glipizid: Es wurden keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen aufgezeichnet.

Analoge

Analoga von Zodak Express sind: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizin-Teva, Levocetirizin Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L usw.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Zodak Express

Die meisten Bewertungen zu Zodak Express sind positiv. Das Medikament wurde sowohl von Patienten als auch von Ärzten sehr geschätzt. Viele weisen auf die sehr schnelle Entwicklung der therapeutischen Wirkung des Antihistamins und seine Wirksamkeit bei der Behandlung verschiedener Formen von Allergien hin, einschließlich der Symptome von saisonaler und mehrjähriger allergischer Rhinitis, Urtikaria, Heuschnupfen und allergischen Dermatosen. Sie bemerken auch ein bequemes Dosierungsschema und die Tatsache, dass Zodak Express nicht süchtig macht.

Zu den Nachteilen einiger Patienten zählen das Auftreten von Nebenwirkungen (meistens Schläfrigkeit) und eine relativ kurze Wirkdauer.

Preis für Zodak Express in Apotheken

Der Preis für Zodak Express, Filmtabletten für eine Packung mit 7 Stück, kann 270 Rubel für 28 Stück betragen. - 580 Rubel.

Zodak Express: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Zodak Express 5 mg Filmtabletten 7-tlg. 234 RUB Kaufen

Zodak Express Tabletten p.p. 5mg 7 Stk. 239 r Kaufen

Zodak Express 5 mg Filmtabletten 28 Stck. 440 RUB Kaufen

Zodak Express Tabletten p.p. 5mg 28 Stk. 455 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!