Solantra
Solantra: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Solantra
ATX-Code: D11AX22
Wirkstoff: Ivermectin (Ivermectin)
Hersteller: Laboratoires Galderma (Frankreich)
Beschreibung und Foto-Update: 30.12.2019
Preise in Apotheken: ab 1078 Rubel.
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Solantra ist ein dermatotropes antimikrobielles und antiprotozoales Mittel zur äußerlichen Anwendung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form einer Creme zur äußerlichen Anwendung hergestellt. 1%: von weiß bis hellgelb (in einem Karton Anweisungen zur Verwendung von Solantra und 1 laminiertes Röhrchen mit 15 oder 30 g Creme).
Zusammensetzung der Zubereitung pro 1 g:
- Wirkstoff: Ivermectin - 10 mg;
- Hilfsstoffe: Propylenglykol, Methylparahydroxybenzoat, Zitronensäuremonohydrat, Carbomercopolymer Typ B, Isopropylpalmitat, Makrogolcetostearylether, Propylparahydroxybenzoat, Sorbitanstearat, Dinatriumedetat, Glycerylalkohollösung von 20 Cst % Cetylalkohol, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff in Solantra ist Ivermectin, ein Arzneimittel aus der Avermectin-Gruppe mit entzündungshemmender Wirkung. Der Wirkungsmechanismus beruht auf seiner Fähigkeit, die Produktion von durch Lipopolysaccharide induzierten entzündlichen Zytokinen zu unterdrücken.
Die Wirkung des Arzneimittels bei äußerlicher Anwendung wurde in Modellen entzündlicher Hautprozesse bei Tieren beobachtet.
Eine weitere Eigenschaft von Ivermectin besteht darin, den Tod von Parasiten zu verursachen, was hauptsächlich auf die selektive Bindung und die hohe Affinität für Glutamat-regulierte Chlorkanäle in Muskel- und Nervenzellen von Wirbellosen zurückzuführen ist.
Bei entzündlichen Läsionen, die durch Rosacea verursacht werden, ist der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels nicht bekannt. Es kann jedoch sowohl mit den entzündungshemmenden Eigenschaften von Ivermectin als auch mit seiner Fähigkeit zusammenhängen, Demodex-Milben abzutöten, die Hautentzündungen verursachen.
Pharmakokinetik
In einer klinischen Studie wurde die Absorption des Wirkstoffs bei Verwendung von Solantra in der maximal zulässigen Dosis bei erwachsenen Patienten mit schwerer papulopustulärer Rosacea bewertet. Nach 2-wöchiger Behandlung im Steady-State sind die höchsten Wirkstoffkonzentrationen (C max) im Blutplasma betrug durchschnittlich 2,1 ± 1,0 ng / ml (Bereich 0,7–4,0 ng / ml) und wurde nach 10 ± 8 Stunden beobachtet. Die höchste durchschnittliche Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve (AUC) betrug durchschnittlich 36 ± 16 ng × h / ml (Bereich 14–75 ng × h / ml). Die systemische Exposition der Substanz erreichte am Ende der 2. Behandlungswoche unter Gleichgewichtsbedingungen ein Plateau. Bei längerer Anwendung von Solantra änderte sich der Parameter der systemischen Exposition nicht. Bei Gleichgewichtskonzentration war die systemische Exposition bei gesunden Probanden niedriger als nach einmaliger oraler Gabe von 6 mg Ivermectin.
In vitro bindet Ivermectin zu mehr als 99% an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin). Bei Erythrozyten wurde keine signifikante Bindung beobachtet.
In-vitro-Studien zufolge wird Ivermectin bei Verwendung von menschlichen Lebermikrosomen und rekombinanten CYP450-Enzymen hauptsächlich unter dem Einfluss von CYP3A4-Inhibitoren metabolisiert.
In denselben Studien wurde festgestellt, dass das Arzneimittel die CYP450-Isoenzyme 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 und 2C8 nicht hemmen kann.
Ivermectin in einer Kultur menschlicher Hepatozyten verursacht keine Expression von CYP450-Enzymen (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
In klinischen Studien zur Pharmakokinetik von Ivermectin nach Verabreichung von Solantra in der maximal zulässigen Dosis wurden zwei seiner Metaboliten identifiziert - 4a-Hydroxy-Ivermectin und 3'-O-Demethyl-Ivermectin. Wie Ivermectin erreichten seine Metaboliten am Ende der 2. Behandlungswoche einen Gleichgewichtszustand. Die Exposition (C max und AUC) im Gleichgewicht nach äußerer Anwendung ist signifikant niedriger als bei Patienten, die das Arzneimittel im Inneren erhalten haben.
Nach 28-tägiger Anwendung der maximal zulässigen Solantra-Dosis einmal täglich betrug die durchschnittliche Halbwertszeit (T 1/2) 6 Tage oder 145 Stunden (im Bereich von 92 bis 238 Stunden). Die Ausscheidung hängt vom Absorptionsgrad nach äußerlicher Anwendung der Creme ab.
Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren und der Leber wurde die Pharmakokinetik von Ivermectin nicht untersucht.
Anwendungshinweise
Solantra wird zur Behandlung von entzündlichen Hautläsionen bei Rosacea (papulopustuläre Therapie) angewendet.
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Creme.
Solantra sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Solantra, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Solantra-Creme ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Eine kleine Menge (ungefähr die Größe einer Erbse) wird auf die Haut aller fünf Bereiche des Gesichts aufgetragen: Kinn, Wangen, Nase, Stirn. Dann in einer dünnen Schicht über das gesamte Gesicht verteilen und Kontakt mit Lippen, Schleimhäuten von Mund und Augen vermeiden.
Häufigkeit der Anwendung - 1 Mal pro Tag. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt, sie kann bis zu 4 Monate betragen. Falls erforderlich, wiederholen Sie den Kurs.
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung festgestellt wird, ist eine weitere Verwendung des Arzneimittels unangemessen.
Nebenwirkungen
Solantra kann die folgenden Nebenwirkungen der Haut und des Unterhautgewebes verursachen (die Häufigkeit ihrer Entwicklung wird wie folgt klassifiziert: von ≥ 1/100 bis <1/10 - häufig von ≥ 1/1000 bis <1/100 - selten und auch unbekannt Häufigkeit, wenn sie aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden kann):
- oft: Brennen der Haut;
- selten: Trockenheit und Reizung der Haut, Juckreiz;
- unbekannte Häufigkeit *: allergische Reaktionen, Kontaktdermatitis, Erythem.
* Daten, die im Rahmen der Post-Marketing-Forschung erhalten wurden.
In den meisten Fällen sind häufige und seltene unerwünschte Ereignisse leicht bis mittelschwer und nehmen mit fortgesetzter Behandlung allmählich ab.
Es gab keine signifikanten Unterschiede im Sicherheitsprofil von Solantra bei Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren und über 65 Jahren.
Überdosis
Es gab keine Berichte über Fälle von Überdosierung von Solantra.
Bei versehentlichem oder übermäßigem Gebrauch von veterinärmedizinischen Darreichungsformen von Ivermectin durch den Menschen (Körperanwendung, Einatmen, Verschlucken, parenterale Verabreichung) sind die häufigsten negativen Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen, Gesichtsödeme und / oder Augenlidödeme, Asthenie, Hautausschlag, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen. Die folgenden Reaktionen wurden ebenfalls berichtet: Urtikaria, Kontaktdermatitis, Parästhesie, Atemnot, Ataxie, Bauchschmerzen, Krämpfe.
Wenn Sie versehentlich Solantra-Creme schlucken, wird empfohlen, Erbrechen auszulösen und / oder den Magen dringend zu spülen. Nehmen Sie dann ein Abführmittel und ergreifen Sie andere Maßnahmen, um eine Vergiftung zu verhindern oder zu beseitigen. Die Maßnahmen sind symptomatischer Natur und umfassen die parenterale Verabreichung von Elektrolyten und Flüssigkeiten, die Einnahme von Vasopressoren (bei starkem Blutdruckabfall) und gegebenenfalls die Unterstützung der Atmung (Sauerstoffversorgung oder künstliche Beatmung).
spezielle Anweisungen
Solantra-Creme enthält Hilfskomponenten, die lokale Hautreaktionen verursachen können, z. B. Kontaktdermatitis (Stearylalkohol, Cetylalkohol), Hautreizungen (Propylenglykol), allergische Reaktionen, einschließlich Reaktionen vom verzögerten Typ (Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat).
Die Hände sollten nach jeder Anwendung der Creme gründlich gewaschen werden. Kosmetische Produkte dürfen nach dem Trocknen des Produkts verwendet werden.
Das Medikament kann nur auf die Gesichtshaut aufgetragen werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Bestandteile der Solantra-Creme wirken sich überhaupt nicht oder in geringem Maße auf die Konzentrationsfähigkeit und die Reaktionsgeschwindigkeit aus.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In Studien an Ratten und Kaninchen hinsichtlich der Reproduktionstoxizität oraler Formen des Arzneimittels wurde festgestellt, dass Ivermectin ein teratogenes Potenzial besitzt. Bei äußerer Anwendung in empfohlenen Dosen ist die Entwicklung einer Fetotoxizität beim Menschen jedoch unwahrscheinlich. Bei schwangeren Frauen wurden jedoch keine Studien zur Wirkung des Arzneimittels durchgeführt, weshalb die Ernennung von Solantra nicht empfohlen wird.
Nach oraler Einnahme von Präparaten mit geringen Konzentrationen an Ivermectin wird es in die Muttermilch ausgeschieden. Ähnliche Eigenschaften wurden beim Menschen bei äußerlicher Anwendung nicht untersucht. Die Ergebnisse von Tierstudien legen jedoch nahe, dass der Wirkstoff bei äußerlicher Anwendung des Arzneimittels in die Muttermilch eindringt, was das Risiko von Nebenwirkungen bei einem Säugling nicht ausschließt. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, das Stillen abzubrechen, wenn es notwendig ist, Solantra-Creme während der Stillzeit zu behandeln.
Verwendung im Kindesalter
Solantra wird Patienten unter 18 Jahren nicht verschrieben, da die Wirksamkeit und Sicherheit von Ivermectin in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei bestehenden Leberfunktionsstörungen sollte Solantra mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Studien zur möglichen Wechselwirkung von Solantra mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Die kombinierte Anwendung von Ivermectin mit anderen externen und systemischen Arzneimitteln zur Behandlung von Rosacea wurde nicht untersucht.
Da CYP3A4-Inhibitoren vorwiegend am Metabolismus von Ivermectin beteiligt sind, ist bei gleichzeitiger Anwendung von Solantra mit starken Inhibitoren dieses Isoenzyms Vorsicht geboten - sie können die Plasmakonzentration des Arzneimittels erheblich erhöhen.
Analoge
Solantras Analoga sind Azelik, Skinoren, Retinoic Salbe, Sulfodecortem, Isotretinoin, Tretinoin, Betamethason usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Solantra
Die Patienten hinterlassen überwiegend positive Bewertungen zu Solantra. Hohe Effizienz der Zubereitung, leichte und angenehme Textur der Creme, neutraler Geruch, wirtschaftlicher Verbrauch werden festgestellt. Sie führen nur die hohen Kosten des Arzneimittels auf einen Nachteil zurück, glauben jedoch, dass dies gerechtfertigt ist.
Es gibt jedoch auch negative Bewertungen. Sie weisen entweder auf das Fehlen einer therapeutischen Wirkung oder auf die Entwicklung unerwünschter Reaktionen wie trockene Haut, Peeling und verstärkte Entzündung hin.
Solantra Preis in Apotheken
Der Preis für Solantra in Form einer Creme zur äußerlichen Anwendung von 1% beträgt ca. 1127-1289 Rubel. für 1 Röhrchen à 30 g.
Solantra: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Solantra 1% Creme zur äußerlichen Anwendung 30 g 1 Stck. 1078 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
