Zolerix - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Arzneimittelanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Zolerix

Zolerix: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Zolerix

ATX-Code: M05BA08

Wirkstoff: Zoledronsäure (Zoledronsäure)

Hersteller: CJSC "Biocad" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07

Preise in Apotheken: ab 6138 Rubel.

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Zolerix ist ein Bisphosphonat, ein Inhibitor der Knochenresorption bei Knochenmetastasen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in Form eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung erhältlich: eine klare, farblose Flüssigkeit (5 oder 6,25 ml in Plastik- oder Glasflaschen, ein Karton mit 1 oder 5 Flaschen und Gebrauchsanweisung für Zolerix).

1 ml Konzentrat enthält:

• Wirkstoff: Zoledronsäuremonohydrat (bezogen auf die Trockenmasse) - 0,8 mg;
• Hilfskomponenten: Mannit, Natriumcitratdihydrat, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Zolerix ist ein Medikament, das Knochenschwund (Bisphosphonat) verhindert. Sein Wirkstoff Zoledronsäure wirkt selektiv hemmend auf die Osteoklasten-vermittelte Knochenresorption. Es wird angenommen, dass eine selektive Hemmung der Osteoklastenaktivität mit der hohen Affinität von Bisphosphonaten zu mineralisiertem Knochengewebe verbunden ist. Darüber hinaus bietet das Vorhandensein anderer Antitumor-Eigenschaften in Zoledronsäure eine therapeutische Wirkung des Arzneimittels bei Knochenmetastasen.

Die Ergebnisse von Studien in vivo bestätigen, dass aufgrund von Veränderungen in der Mikroumgebung des Knochenmarks vor dem Hintergrund der Hemmung der osteoklastischen Resorption von Knochengewebe das Wachstum von Tumorzellen abnimmt. Das Medikament zeichnet sich durch eine anti-angiogene Aktivität aus, eine klinisch ausgeprägte Abnahme der Schmerzen, die mit einer Unterdrückung der Knochenresorption einhergeht.

In-vitro-Studien zeigen eine Hemmung der Osteoblastenproliferation, eine direkte zytotoxische und proapoptotische Aktivität, eine antiadhäsive oder invasive Wirkung. Der Synergismus der zytostatischen Wirkung mit Antitumormitteln bei gleichzeitiger Therapie wurde festgestellt.

Durch die Hemmung der Proliferation und die Induktion von Apoptose wirkt Zoledronsäure direkt gegen menschliche Myelomzellen und Brustkrebs. Der Nachweis der antimetastatischen Eigenschaften von Zolerix ist eine Abnahme der Fähigkeit von Brustkrebszellen, die extrazelluläre Matrix zu überwinden. Darüber hinaus hemmt Zoledronsäure die Proliferation von Endothelzellen und bewirkt eine antiangiogene Wirkung.

Bei tumorbedingter Hyperkalzämie hilft die Wirkung von Zoledronsäure, die Calciumkonzentration im Serum zu senken und die Ausscheidung im Urin zu verringern.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Zoledronsäure hängt nicht von ihrer Dosis ab.

Nach Beginn der intravenösen (IV) Verabreichung ist die maximale Konzentration (C _max) von Zoledronsäure im Plasma am Ende der Infusion erreicht. Darauf folgt eine rasche Abnahme des Spiegels, nach 4 Stunden nimmt die Konzentration von Zoledronsäure im Plasma um 10% und nach 24 Stunden um weniger als 1% ab. Ein konstant längerer Zeitraum niedriger Konzentrationen ermöglicht es, die Konzentration des Wirkstoffs im Plasma vor der wiederholten Infusion nach 27 Tagen auf einem Niveau von bis zu 0,1% _{Cmax zu halten}.

Zoledronsäure hat eine geringe Affinität zu Blutbestandteilen. Die Plasmaproteinbindung ist gering (der Anteil der ungebundenen Fraktion beträgt 60–77%) und hängt nicht von der Konzentration der Zoledronsäure ab.

Bei wiederholten Injektionen im Abstand von 28 Tagen wurde keine Kumulation beobachtet.

Zoledronsäure unterliegt keinem systemischen Stoffwechsel. Es wird unverändert in 3 Stufen aus dem systemischen Kreislauf über die Nieren ausgeschieden. Die ersten beiden Stufen verlaufen schnell, ihre Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 0,24 Stunden und 1,87 Stunden, gefolgt von der letzten T _1/2 -Phase, die 146 Stunden dauert.

Im Urin werden während der ersten 24 Stunden durchschnittlich 39% der verabreichten Dosis gefunden, der Rest ist hauptsächlich mit Knochengewebe verbunden. Darauf folgt eine langsame Freisetzung von Zoledronsäure aus dem Knochengewebe zurück in den systemischen Kreislauf, gefolgt von einer Ausscheidung durch die Nieren. Die Gesamtplasmaclearance beträgt durchschnittlich 5,04 l / h.

Am Ende der Infusion, die 1/4 Stunde dauert, nimmt die Konzentration von Zoledronsäure im Plasma um 30% gegenüber dem Niveau ab, das bei intravenöser Verabreichung von Zolerix für 1/12 Stunde erreicht wurde. Die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) ändert sich nicht.

Bis zu 3% der Dosis werden über den Darm ausgeschieden.

Die renale Clearance von Zoledronsäure korreliert positiv mit der Kreatinin-Clearance (CC) und entspricht 75 ± 33% der CC, was im Bereich von 22 bis 143 ml / min liegt.

Bei einem leichten (CC 50–80 ml / min) und einem moderaten (CC 30–50 ml / min) Grad der Nierenfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung von Zoledronsäure nicht erforderlich.

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) ist die Anwendung von Zolerix aufgrund des erhöhten Risikos eines Nierenversagens kontraindiziert.

Es liegen keine Informationen zur Pharmakokinetik von Zoledronsäure bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Da Zoledronsäure jedoch keine Biotransformation eingeht und keine Isoenzyme des menschlichen Cytochrom P _450- Systems hemmt, ist keine signifikante Auswirkung des Zustands der Leberfunktion auf seine Pharmakokinetik zu erwarten. Daher ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion keine Dosisanpassung von Zolerix erforderlich.

Anwendungshinweise

• Knochenmetastasen bei Brustkrebs, Prostatakrebs und anderen soliden malignen Tumoren, osteolytische Herde beim multiplen Myelom, unter anderem um das Risiko einer Kompression des Rückenmarks, pathologische Frakturen, die Entwicklung einer Hyperkalzämie vor dem Hintergrund des Tumors und die Notwendigkeit einer Strahlentherapie zu verringern oder Knochenoperation;
• Hyperkalzämie aufgrund maligner Neoplasien [Serumkalziumkonzentration, korrigiert um Albumin, beträgt mehr als 12 mg / dl (3 mmol / l)].

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Nierenfunktionsstörung mit CC von weniger als 30 ml / min (zur Verschreibung für onkologische Indikationen);
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• festgestellte Überempfindlichkeit gegen andere Bisphosphonate;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Es wird empfohlen, Zolerix bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung, schwerer Leberfunktionsstörung, gleichzeitiger Therapie mit Aminoglykosiden, Diuretika, Calcitonin und anderen Arzneimitteln, die die Entwicklung einer Hypokalzämie potenzieren können, sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit nephrotoxischer Wirkung und in Kombination mit anti-angiogene Mittel.

Zolerix, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Die fertige Lösung des Zolerix-Konzentrats wird unter Verwendung eines Ventilinfusionssystems, das eine konstante Verabreichungsrate für mindestens 1/4 Stunde bietet, intravenös per Tropf aufgetragen.

Bei der Vorbereitung und Verabreichung der Infusion ist die Einhaltung der Asepsisregeln erforderlich. Zur Herstellung einer Infusionslösung sollte der Inhalt einer Durchstechflasche (4 oder 5 mg) oder einer anderen Dosis Zoledronsäure mit 100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung gemischt werden. Es muss visuell sichergestellt werden, dass die fertige Lösung keine ungelösten Partikel enthält und ihre Farbe nicht ändert. Wenn es keine Abweichungen gibt, sollten Sie mit dem Einführungsverfahren fortfahren.

Das Verfahren sollte nur von qualifizierten Fachleuten mit Erfahrung in der Verabreichung von Bisphosphonaten durchgeführt werden.

Lagern Sie nicht verwendete Lösungen im Kühlschrank bei 2–8 ° C. Vor dem Einbringen muss es vorab aus dem Kühlschrank genommen werden, damit es Raumtemperatur erreichen kann. Die Lösung bleibt 24 Stunden lang stabil. Der Countdown beginnt ab dem Moment, in dem das Konzentrat in der Infusionslösung verdünnt wird, und endet am Ende des Verfahrens, einschließlich seiner Lagerung im Kühlschrank und der Infusionsdauer.

Die Reste des Konzentrats in der Durchstechflasche müssen entsorgt werden.

Für die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels sollte ein separates Infusionssystem verwendet werden. Mischen Sie die Zolerix-Lösung nicht mit anderen Arzneimitteln, Ringer-Laktatlösung oder anderen Lösungen, die zweiwertige Kationen (einschließlich Kalzium) enthalten.

Vor der Einführung von Zoledronsäure sollten Sie sicherstellen, dass der Körper des Patienten normalerweise hydratisiert ist, insbesondere bei Patienten über 65 Jahren oder bei der Einnahme von Diuretika. Zum Zwecke einer angemessenen Hydratation ist die Verwendung von 0,9% iger Natriumchloridlösung angegeben.

Empfohlene Dosierung von Zolerix:

• Knochenmetastasen bei bösartigen soliden Tumoren, Multiples Myelom: 4 mg mit einem Intervall zwischen den Infusionen von 21 bis 28 Tagen. Die Kombinationstherapie umfasst die gleichzeitige Anwendung von Kalzium durch den Mund in einer Tagesdosis von 500 mg und Vitamin D in einer Tagesdosis von 400 IE (internationale Einheiten).
• Hyperkalzämie durch maligne Neoplasien: nicht mehr als 4 mg einmal.

Eine Entscheidung über die Ernennung von Zoledronsäure bei schwerer Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit Hyperkalzämie aufgrund bösartiger Tumoren sollte nur in Fällen getroffen werden, in denen die erwartete Wirkung der Therapie die bestehenden Risiken überwiegt. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, wenn der Serumkreatininspiegel weniger als 400 μmol / l (4,5 mg / dl) beträgt.

Bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CC 30-60 ml / min) bei Patienten mit metastasierten Knochenläsionen mit bösartigen soliden Tumoren und multiplem Myelom wird die Dosis von Zolerix unter Berücksichtigung des anfänglichen CC-Werts verschrieben, der dann vor jeder nächsten Infusion bestimmt werden sollte.

Die empfohlene Dosierung von Zolerix unter Berücksichtigung des CC des Patienten:

• CC mehr als 60 ml / min: 4 mg, was 5 ml Konzentrat entspricht;
• CC 50-60 ml / min: 3,5 mg, was 4,4 ml Konzentrat entspricht;
• CC 40–49 ml / min: 3,3 mg, was 4,1 ml Konzentrat entspricht;
• CC 30–39 ml / min: 3 mg, was 3,8 ml Konzentrat entspricht.

Die nächste Verabreichung von Zoledronsäure sollte verschoben werden, wenn folgende Verschlechterung der Nierenfunktion festgestellt wird:

• Der Kreatininspiegel wird bei Patienten mit einer Basisserumkreatininkonzentration von weniger als 1,4 mg / dl um 0,5 mg / dl überschritten.
• Bei Patienten mit einer Basisserumkreatininkonzentration von mehr als 1,4 mg / dl wird der Kreatininspiegel um mehr als 1 mg / dl überschritten.

Nach Wiederherstellung der Kreatininkonzentrationswerte innerhalb von ± 10% des Ausgangswerts kann die medikamentöse Therapie mit der bis zur Unterbrechung der Behandlung verwendeten Dosis wieder aufgenommen werden.

Bei eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten über 65 Jahren ist eine Dosisanpassung von Zolerix nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Kriterien zur Beurteilung des Auftretens: sehr häufig - ≥ 10%; oft - von ≥ 1% bis <10%; selten - von ≥ 0,1% bis <1%; selten - von ≥ 0,01% bis <0,1%; sehr selten - <0,01%; Häufigkeit nicht festgelegt - Den Meldungen zufolge ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Reaktionen festzustellen:

• aus dem Lymphsystem und Blut: oft - Anämie; selten - Leukopenie, Thrombozytopenie; selten - Panzytopenie;
• aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - verminderter Appetit, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen; selten - trockener Mund, Stomatitis, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen;
• vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; selten - Angioödem; Frequenz nicht festgelegt - anaphylaktische Reaktion, Schock;
• vom Nervensystem: oft - Parästhesien, Kopfschmerzen; selten - Dysgeusie, Hyperästhesie, Hypästhesie, Zittern, Schwindel; sehr selten - Krämpfe vor dem Hintergrund einer Hypokalzämie - Tetanie und Hypästhesie; Frequenz nicht festgelegt - Schläfrigkeit;
• von der Seite der Gefäße: häufig - erhöhter Blutdruck (BP); selten - Senkung des Blutdrucks; Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - ein Blutdruckabfall, der zu Ohnmacht oder Kreislaufkollaps führt (tritt häufiger bei Patienten mit Risikofaktoren auf).
• von der Seite des Herzens: selten - Bradykardie; Frequenz nicht festgelegt - Vorhofflimmern;
• seitens des Sehorgans: häufig - Bindehautentzündung; selten - verschwommenes Sehen; selten - Uveitis; Häufigkeit nicht festgestellt - Skleritis, Episkleritis, entzündliche Erkrankungen der Orbita;
• aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: selten - Husten, Atemnot; selten - interstitielle Lungenerkrankung; Frequenz nicht festgelegt - Bronchospasmus;
• aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: häufig - Gelenksteifheit, Myalgie, Arthralgie, Knochenschmerzen, generalisierte Schmerzen; selten - Muskelkrämpfe, Unterkiefernekrose; sehr selten - Osteonekrose des äußeren Gehörgangs; Frequenz nicht festgelegt - Schmerzen in Knochen, Gelenken und / oder Muskeln, Einschränkung der Arbeitsfähigkeit, plötzliche signifikante Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit, atypische diaphysäre und subtrochantäre Frakturen des Femurs;
• aus dem Harnsystem: oft - Nierenfunktionsstörung; selten - Hämaturie, Proteinurie, akutes Nierenversagen;
• psychische Störungen: oft - Schlafstörungen; selten - Angst; selten - Verwirrung;
• dermatologische Reaktionen: häufig - vermehrtes Schwitzen; selten - Juckreiz, Hautausschlag (einschließlich erythematöser, makulärer); Häufigkeit nicht festgestellt - Urtikaria;
• allgemeine Störungen: häufig - Fieber, Akutphasenreaktion, grippeähnlicher Zustand (einschließlich allgemeinem Unwohlsein, Schüttelfrost, Hitzewallungen), Asthenie, peripheres Ödem; selten - Gewichtszunahme, Brustschmerzen;
• lokale Reaktionen: selten - Reaktionen an der Injektionsstelle (Reizung, Schmerz, Schwellung, Rötung, Verhärtung);
• Laborparameter: sehr oft - Hypophosphatämie; häufig - Hypokalzämie, ein Anstieg des Kreatinin- und Harnstoffspiegels im Blut; selten - Hypokaliämie, Hypomagnesiämie; selten - Hypernatriämie, Hyperkaliämie.

Überdosis

Symptome: Es gibt nur begrenzte Hinweise darauf, dass bei einer akuten Überdosierung von Zolerix eine Nierenfunktionsstörung auftreten kann, einschließlich Änderungen der Elektrolytzusammensetzung (einschließlich einer Verringerung des Gehalts an Phosphaten, Kalzium, Magnesium im Blutplasma) und Nierenversagen.

Behandlung: Bei Auftreten klinischer Manifestationen einer Hypokalzämie - Taubheitsgefühl, Kribbeln (insbesondere im Mund), Muskelkrämpfe - muss die intravenöse Verabreichung von Lösungen verschrieben werden, die Magnesium-, Calcium- und Phosphationen enthalten. Der Zustand des Patienten sollte engmaschig überwacht werden.

spezielle Anweisungen

Starten Sie die Infusion von Zoledronsäure, wenn eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Patienten bestätigt ist. Falls erforderlich, ist die Einführung von 0,9% iger Natriumchloridlösung vor, gleichzeitig oder nach der Einführung von Zoleriks angezeigt. Aufgrund des Risikos von Komplikationen durch das Herz-Kreislauf-System ist es unmöglich, dem Patienten eine Überhydratation zu ermöglichen.

Nach der Zolerix-Infusion ist eine regelmäßige Überwachung der Serumkreatinin-, Calcium-, Phosphor- und Magnesiumspiegel erforderlich. Wenn ein Patient eine Hypokalzämie, Hypophosphatämie oder Hypomagnesiämie entwickelt, ist eine kurzfristige zusätzliche Verabreichung geeigneter Mittel angezeigt. Wenn eine Hyperkalzämie unbehandelt ist, sollte die Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden.

Bei der Verschreibung von Zolerix an Patienten mit Knochenmetastasen, um das Risiko von pathologischen Frakturen, Kompression des Rückenmarks durch einen Tumor mit Hyperkalzämie oder die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe an Knochen oder Strahlentherapie zu verringern, sollte berücksichtigt werden, dass die klinische Wirkung nach Beginn der Behandlung mit Zoledronsäure erst nach 2-3 Monaten auftritt …

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Bisphosphonaten besteht das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei wiederholter oder schneller Verabreichung, Dehydration bei vorherigem Nierenversagen bei gleichzeitiger Therapie mit nephrotoxischen Arzneimitteln. Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenfunktionsstörung bleibt bestehen, selbst wenn Zoledronsäure mindestens 1/4 Stunde lang in einer Dosis von 4 mg verabreicht wird. Fälle von Nierenfunktionsstörungen und Fortschreiten des Nierenversagens (einschließlich des Auftretens einer Hämodialyse) sind bei einmaliger oder erstmaliger Verabreichung von Zoledronsäure bekannt. Bei einigen Patienten wurde bei Langzeitanwendung von Zolerix in empfohlenen Dosen ein Anstieg der Serumkreatininspiegel beobachtet. Bei der Verschreibung von Zoledronsäure an Patienten mit Hyperkalzämie, die durch einen bösartigen Tumor verursacht wird,Bei gleichzeitiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion sollte eine Bewertung des klinischen Zustands des Patienten vorgenommen und der erwartete potenzielle Nutzen der Therapie sowie die möglichen Risiken verglichen werden.

Die Ergebnisse klinischer Beobachtungen zeigen, dass Osteonekrose des Kiefers am häufigsten bei fortgeschrittenem Brustkrebs und Myelom auftritt, wenn die Patientin Zahnpathologien aufweist (einschließlich Zahnextraktion, Parodontitis, schlechte Fixierung des Zahnersatzes). Bekannte Risikofaktoren für die Entwicklung einer Osteonekrose des Kiefers sind: Krebs, gleichzeitige Anwendung von Glukokortikosteroiden, antiangiogenen Arzneimitteln, Chemotherapie oder Strahlentherapie, der Patient hat eine frühere orale Erkrankung, Anämie, Koagulopathie, Infektion.

Die Anwendung von Bisphosphonaten bei Krebs kann erst nach einer zahnärztlichen Untersuchung und allen erforderlichen vorbeugenden Maßnahmen begonnen werden. Während der Behandlung mit Zoledronsäure wird empfohlen, die Mundhygiene genau zu beachten und Zahnoperationen zu vermeiden.

Osteonekrose des äußeren Gehörgangs tritt häufig vor dem Hintergrund einer längeren Anwendung von Zolerix auf. Das Risiko seiner Entwicklung steigt mit der Chemotherapie, der Einnahme von Glukokortikosteroiden, Infektionen, lokalen Verletzungen sowie dem Vorhandensein chronischer Ohrinfektionen bei Patienten.

Bei längerer Anwendung von Bisphosphonaten bei Osteoporose können atypische subtrochantäre und diaphysäre Frakturen des Femurs auftreten. Die Platzierung von transversalen oder kurzen Schrägfrakturen ist an jedem Teil des Femurs von der Fossa supracondylaris bis zum Trochanter minor möglich. Sie zeichnen sich durch spontanes Auftreten oder Auftreten vor dem Hintergrund eines minimalen Traumas und einer langsamen Heilung aus. Vor einer vollständigen (vollständigen) Hüftfraktur kann der Patient mehrere Monate lang Schmerzen in der Hüfte oder Leiste haben, die in den meisten Fällen von visuellen Symptomen von Stressfrakturen begleitet werden. In diesem Zusammenhang sollten Patienten darauf hingewiesen werden, dass bei Schmerzen im Hüft- oder Leistenbereich sofort ein Arzt konsultiert werden muss, um die Ursache zu ermitteln. Der Bruch tritt oft auf beiden Seiten auf,Wenn daher eine Fraktur eines Femurs auftritt, ist eine Untersuchung des kontralateralen Femurs erforderlich. Ein kausaler Zusammenhang zwischen der Zoledronsäuretherapie und solchen Frakturen wurde nicht festgestellt. Bei Verdacht auf eine atypische Femurfraktur sollte daher ein Absetzen von Zolerix auf der Grundlage einer individuellen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Behandlung in Betracht gezogen werden.

Vor dem Hintergrund einer einzelnen Injektion von Zoledronsäure oder ihrer mehrmonatigen Anwendung können starke Schmerzen in Gelenken, Muskeln und Knochen auftreten. In den meisten Fällen führte die Kündigung von Zolerix zur Kündigung.

Die Entwicklung einer schweren Hypokalzämie bei Patienten, die Zoledronsäure erhalten, kann lebensbedrohlich sein und mit dem Auftreten unerwünschter Ereignisse aus dem Nervensystem wie Krämpfen, Taubheitsgefühl, Tetanie und Herzrhythmusstörungen einhergehen.

Bevor Sie mit der Anwendung von Zolerix beginnen, sollten Sie den Kalziumspiegel im Blutplasma bestimmen und gegebenenfalls die Hypokalzämie korrigieren, indem Sie eine Behandlung mit Kalzium und Vitamin D verschreiben.

Wenn der Patient Störungen des Mineralstoffwechsels hat, sollte seine Therapie durchgeführt werden.

Aufgrund des Risikos einer Bronchokonstriktion wird empfohlen, Zolerix bei Patienten mit Aspirin-Asthma bronchiale mit Vorsicht anzuwenden.

Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit anderen Bisphosphonaten ist kontraindiziert.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Der Einfluss von Zoledronsäure auf die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge zu fahren oder mit komplexen Mechanismen zu arbeiten, wurde nicht nachgewiesen. Aufgrund des bestehenden Risikos von Nebenwirkungen in Form von Schwindel oder Schläfrigkeit wird daher empfohlen, bei Aktivitäten vorsichtig zu sein, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern …

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Zolerix ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Während des Behandlungszeitraums sollten Frauen im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Die Empfängnis während der Therapie mit Zoledronsäure kann zu intrauterinen fetalen Missbildungen führen.

Die Schwangerschaftsplanung nach Bisphosphonat-Therapie sollte mit einem Spezialisten besprochen werden.

Die Wirkung von Zoledronsäure auf die Fruchtbarkeit wurde nicht nachgewiesen.

Verwendung im Kindesalter

Es gibt keine Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Zoledronsäure in der pädiatrischen Praxis, daher ist die Ernennung des Arzneimittels Zolerix bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung von Zolerix ist für die Behandlung von Patienten mit onkologischen Pathologien bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) kontraindiziert.

Die Dosis von Zolerix bei leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung wird unter Berücksichtigung der QC verschrieben, die vor jeder Infusion bestimmt wird.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Es wird empfohlen, Zolerix bei schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Wenn Patienten über 65 Jahren Zolerix verschrieben wird, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Zolerix mit Aminoglykosiden, Schleifendiuretika und Calcitonin erhöht das Risiko einer längeren Abnahme der Calciumspiegel im Plasma und des Auftretens einer Hypokalzämie. Daher muss diese Kombination bei Bedarf mit Vorsicht angewendet werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann die Kombination von Zoledronsäure mit Arzneimitteln, die hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden, ihre systemische Wirkung verstärken. Mit Vorsicht ist es notwendig, Zoledronsäure zusammen mit Arzneimitteln zu verwenden, die möglicherweise eine nephrotoxische Wirkung haben.

Bei einer Gelenktherapie mit Angiogenese-Inhibitoren besteht das Risiko einer Osteonekrose des Unterkiefers.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Zoleriks mit Antitumor-, antibakteriellen und / oder Analgetika, nicht Schleifendiuretika, wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung festgestellt.

Die kombinierte Therapie des multiplen Myeloms mit Zoledronsäure und Thalidomid (in einer Tagesdosis von 100-200 mg) bei Patienten mit normaler Nierenfunktion hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels und die Kreatinin-Clearance. Bei leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen kann eine Dosisanpassung von Zoledronsäure erforderlich sein.

Analoge

Zoledronsäure, Zoledrex, Zolendronic-Rus 4, Aklasta, Zoledronat-Teva, Zometa, Rezorba, Blaztera, Veroklast, Rezoklastin sind Analoga von Zoledronsäure.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern, nicht einfrieren.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Zolerix

Bewertungen über Zolerix sind selten. Es gibt Berichte, dass das Auftreten von schwerer Schwäche, Schüttelfrost, Schwindel, Kopfschmerzen und Atemnot nach der Infusion von Zoledronsäure der Grund für einige Patienten ist, wiederholte Eingriffe abzulehnen. Bei denen, die die medikamentöse Therapie trotz der Nebenwirkungen fortsetzen, kommt es zu einer Verbesserung ihres Zustands.

Preis für Zolerix in Apotheken

Der ungefähre Preis für Zolerix für eine Packung mit 1 Flasche 5 ml Konzentrat kann 2200–3500 Rubel, 1 Flasche Konzentrat 6,25 ml - 8200–9900 Rubel, 5 Flaschen 5 ml Konzentrat - 3500–8200 Rubel betragen.

Zolerix: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Zolerix 0,8 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 5 ml 1 Stck. RUB 6138 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!