SMOFlipid - Gebrauchsanweisung, Emulsionspreis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

SMOFlipid

SMOFlipid: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: SMOFlipid

ATX-Code: B05BA02

Wirkstoff: Fettemulsionen für die parenterale Ernährung

Produzent: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Österreich)

Beschreibung und Foto-Update: 25.12.2019

Preise in Apotheken: ab 3496 Rubel.

Kaufen

SMOFlipid - Mittel zur parenteralen Ernährung; Fettemulsion.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Präparat wird in Form einer Infusionsemulsion hergestellt: eine homogene Suspension von weißer Farbe (jeweils 100, 250 oder 500 ml in einem farblosen Glasfläschchen, versiegelt mit einem Gummistopfen, gerollt in einer Aluminiumkappe, ausgestattet mit einer Kunststoffkappe zur Kontrolle der ersten Öffnung; in einem Karton 10 Fläschchen mit oder ohne Halter sie und Anweisungen für die Verwendung von SMOFlipid).

1000 ml Emulsion enthalten:

• Wirkstoffe: mittelkettige Triglyceride (MCT) - 60 g; Sojaöl (raffiniert) - 60 g; Olivenöl (raffiniert) - 50 g; raffiniertes Fischöl - 30 g;
• zusätzliche Komponenten: Glycerin (wasserfrei) - 25 g; Eigelbphospholipide - 12 g; d, l-α-Tocopherol - 0,16-0,23 g; Natriumhydroxid - qs bis pH 8 (zur pH-Korrektur); Natriumoleat - 0,3 g; Wasser zur Injektion - bis zu 1000 ml.

Indikatoren: pH - 7,5-9; Energiewert - 8,4 MJ / l (2000 kcal / l); theoretische Osmolarität - 380 mOsm / kg H ₂ O.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die Partikelgröße des Arzneimittels und seine biologischen Eigenschaften sind identisch mit endogenen Chylomikronen. Die aktiven Komponenten von SMOFlipid haben neben Unterschieden im Energiewert und in der Zusammensetzung ihre eigenen individuellen pharmakodynamischen Eigenschaften:

• mittelkettige Fettsäuren: versorgen den Körper mit leicht verfügbarer Energie, da sie sich durch ihre Fähigkeit auszeichnen, die Oxidationsreaktion zu beschleunigen;
• Sojaöl: Enthält eine große Anzahl essentieller Fettsäuren (EFAs), darunter Linolsäure, eine ω (Omega) -6-Fettsäure, die etwa 55-60% ausmacht, und α-Linolensäure, die zur Familie der ω-3-Fettsäuren gehört Säure - etwa 8% der Zusammensetzung von Sojaöl; Dieser Wirkstoff versorgt den Körper mit der notwendigen Menge an EFAs.
• Olivenöl: liefert Energie in Form von einfach ungesättigten Fettsäuren, die viel weniger oxidiert werden als die gleiche Menge mehrfach ungesättigter Fettsäuren;
• Fischöl: enthält große Mengen an Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA); DHA ist eine wichtige strukturelle Komponente von Zellmembranen. EPA bezieht sich auf die Vorläufer von Eicosanoiden, einschließlich Prostaglandinen, Leukotrienen, Thromboxanen;
• Vitamin E (d, l-α-Tocopherol): schützt ungesättigte Fettsäuren vor Peroxidationsreaktionen.

Pharmakokinetik

Verschiedene in SMOFlipid enthaltene Triglyceride sind durch unterschiedliche Clearance-Raten gekennzeichnet, aber das Arzneimittel selbst wird im Durchschnitt (als Mischung) mit einer höheren Rate eliminiert als langkettige Triglyceride (LCT). Von allen Zutaten hat Olivenöl die niedrigste Clearance (etwas niedriger als LCT) und die höchste ist MCT. Das Fischöl in der LCT-Mischung hat die gleiche Clearance wie das reine LCT.

Anwendungshinweise

• teilweise oder vollständige parenterale Ernährung als Energiequelle und EFA, einschließlich ω-3-Fettsäuren, in Fällen, in denen eine orale / enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist;
• Behandlung und Prävention von Mangel (Mangel) an EFAs, einschließlich ω-3-Fettsäuren.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Blutgerinnungsstörungen;
• schwere Hyperlipidämie;
• schweres Nierenversagen ohne die Möglichkeit einer Hämofiltration oder Dialyse;
• schweres Leberversagen;
• Schock;
• Hyperhydratation, dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungenödem und andere allgemeine Kontraindikationen für die Infusionstherapie;
• instabiler Zustand wie hypotonische Dehydration, dekompensierter Diabetes mellitus, traumatischer Schock, metabolische Azidose, Schlaganfall, Embolie, akuter Myokardinfarkt, schwere Sepsis;
• Überempfindlichkeit gegen Proteine von Eiern, Erdnüssen, Sojabohnen, Fischen oder anderen Bestandteilen der SMOFlipid-Emulsion.

Relativ (das Produkt sollte wegen einer möglichen Verletzung des Fettstoffwechsels mit äußerster Vorsicht angewendet werden):

• Nierenversagen;
• beeinträchtigte Leberfunktion;
• Pankreatitis;
• Diabetes mellitus (klinische Anwendungserfahrung ist unzureichend);
• Hypothyreose;
• Sepsis.

SMOFlipid, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Die SMOFlipid-Emulsion wird als intravenöse (IV) Infusion in eine zentrale oder periphere Vene verabreicht.

Die Dosis und die Infusionsrate werden basierend auf der Fähigkeit des Patienten angepasst, IV-Lipide zu eliminieren. Es gibt Erfahrungen mit der Verwendung einer Fettemulsion für mehr als 14 Tage. Der Behandlungsverlauf wird anhand der individuellen Merkmale und des klinischen Zustands des Patienten bestimmt.

Das empfohlene Dosierungsschema von SMOFlipid, abhängig vom Alter der Patienten:

• Erwachsene: Die Standarddosis beträgt 5-10 ml / kg / Tag, was Lipiden in einer Dosis von 1-2 g / kg / Tag entspricht. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels sollte 10 ml / kg / Tag nicht überschreiten, was Lipiden in einer Dosis von 2 g / Tag entspricht kg / Tag; Die Infusionsrate kann 0,63–0,75 ml / kg / h betragen, was Lipiden in einer Dosis von 0,125–0,15 g / kg / h entspricht. maximale Infusionsrate - 0,75 ml / kg / h;
• Kinder: Bei Neugeborenen und Kindern unter 1 Jahr sollte die Anfangsdosis an Lipiden 0,5–1 g / kg / Tag Fett betragen. Außerdem ist eine schrittweise Erhöhung der Dosis um 0,5–1 g / kg / Tag auf maximal 3 g / Tag zulässig. kg / Tag Fett; Das Arzneimittel sollte nicht in einer Dosis von mehr als 15 ml / kg / Tag verabreicht werden, die proportional zu Lipiden bei einer maximalen Dosis von 3 g / kg / Tag Fett ist. Die tägliche Dosis von SMOFlipid sollte in der ersten Behandlungswoche schrittweise erhöht werden. Die maximale Infusionsrate beträgt 0,125 g / kg / h Fett. Niedriges Geburtsgewicht und Frühgeborene benötigen SMOFlipid als kontinuierliche Infusion über 24 Stunden.

Nebenwirkungen

Bei parenteraler Infusionsernährung unter Verwendung von SMOFlipid von Seiten von Systemen und Organen können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

• Atmungssystem, Brustorgane und Mediastinum: selten - Atemnot;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Blutdrucksenkung (BP);
• Verdauungstrakt: selten - Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen;
• allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: häufig - ein leichter Anstieg der Körpertemperatur; selten - Schüttelfrost; selten - Blässe, Wärme- / Kältegefühl, Schmerzen in Brust, Rücken, Nacken, unterem Rücken; Zyanose, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hyperämie, Urtikaria, Hautausschlag, Kopfschmerzen, anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen);
• Genitalien und Brustdrüse: äußerst selten - Priapismus.

Im Falle dieser unerwünschten Ereignisse oder einer Erhöhung des Plasmatriglyceridgehalts von mehr als 3 mmol / l muss die Infusion der Emulsion gestoppt oder gegebenenfalls die Infusion fortgesetzt werden, wodurch die Geschwindigkeit verringert wird.

SMOFlipid sollte immer als Teil eines parenteralen Nahrungsergänzungsmittels verabreicht werden, das Aminosäuren und Glucose enthält.

Hyperglykämie, Übelkeit und Erbrechen können Symptome einer Krankheit sein, die parenteral ernährt wird, und können auch durch parenterale Ernährung verursacht werden.

Da dies für Patienten gefährlich sein kann, wird empfohlen, die Blutspiegel zu überwachen, um eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden und Glukose zu verhindern.

Überdosis

Mit einer verringerten Fähigkeit, Triglyceride aus dem Körper zu entfernen, steigt das Risiko eines Fettüberlastungssyndroms infolge einer Überdosierung von Fettemulsionen. In diesem Zusammenhang ist es erforderlich, mögliche Symptome einer Stoffwechselüberlastung rechtzeitig zu identifizieren. Die Prozesse des Fettstoffwechsels können durch frühere oder aktuelle Krankheiten oder einen individuellen Unterschied im Stoffwechsel der genetischen Ätiologie beeinflusst werden. Diese Komplikation kann vor dem Hintergrund einer schweren Hypertriglyceridämie auftreten, selbst bei der empfohlenen Infusionshäufigkeit, und mit einer starken Änderung des Zustands einhergehen, z. B. dem Hinzufügen einer Infektion oder der Entwicklung eines Nierenversagens. Symptome des Fettüberlastungssyndroms können sein: Fieber, Hyperlipämie, Fettinfiltration, Splenomegalie, Hepatomegalie mit oder ohne Gelbsucht, Thrombozytopenie, Leukopenie, Hämolyse,Gerinnungsstörungen, Retikulozytose, abnorme Lebertestergebnisse und Koma.

Das Absetzen der Infusion von SMOFlipid führt zur Beseitigung aller Symptome.

spezielle Anweisungen

Die Fähigkeit jedes Patienten, Lipide zu metabolisieren, ist individuell. Daher müssen die Indikatoren des Fettstoffwechsels ständig überwacht werden, indem täglich der Triglyceridspiegel bestimmt wird. Patienten mit einer drohenden Hyperlipidämie, beispielsweise bei der Verschreibung hoher Dosen von Fettemulsion, schwerer Sepsis und Neugeborenen mit sehr geringem Geburtsgewicht, benötigen besondere Aufmerksamkeit. Wenn der Plasma / Serum-Triglyceridgehalt während oder nach der CMOFlipid-Infusion mehr als 3 mmol / l beträgt, sollte die Möglichkeit einer Dosisreduzierung oder eines Behandlungsabbruchs in Betracht gezogen werden.

Die Emulsion enthält Ei-Phospholipide, Sojaöl und Fischöl, die in einigen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen können. Allergien gegen Erdnüsse und Soja können vernetzt werden.

Allein durch die Einführung mittelkettiger Fettsäuren erhöht sich das Risiko einer metabolischen Azidose. Die Gefahr dieser Komplikation wird durch die gleichzeitige Verwendung langkettiger Fettsäuren in SMOFlipid sowie in Kombination mit einem Kohlenhydratpräparat erheblich verringert. Daher sollte gleichzeitig mit der Infusion der Fettemulsion die Infusion einer Kohlenhydratlösung oder kohlenhydrathaltiger Aminosäurelösungen durchgeführt werden.

Es ist erforderlich, regelmäßig Labortests im Zusammenhang mit der Überwachung der parenteralen Ernährung durchzuführen, einschließlich eines vollständigen Blutbilds, der Bestimmung des Blutzuckerspiegels, der Leberaktivitätsindikatoren, der Elektrolytzusammensetzung, des Säure-Base-Zustands und der Hydrobalance.

Wenn ein Symptom einer anaphylaktischen Reaktion auftritt (Atemnot, Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag), sollte die Infusion von SMOFlipid sofort abgebrochen werden.

Hohe Plasma-Lipide können die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, insbesondere die Hämoglobinwerte.

Es darf nur eine homogene Emulsion verwendet werden.

Vor der Infusion von SMOFlipid, auch nach dem Mischen der Emulsion mit anderen Mitteln zur parenteralen Ernährung, muss sichergestellt werden, dass die Lösung keine Phasentrennung aufweist.

Das Fläschchen mit der SMO Flipid-Emulsion ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verwendete Emulsion oder der Rest der Mischung muss entsorgt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gibt keine Berichte über die Auswirkung der parenteralen Ernährung auf die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Spezielle, ausreichend kontrollierte Studien zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt. Infolgedessen ist die Anwendung von SMOFlipid bei dieser Patientenkategorie nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Frau die mögliche Bedrohung für den Fötus oder das Kind erheblich übersteigt.

Verwendung im Kindesalter

Bei Neugeborenen, einschließlich Frühgeborenen mit pulmonaler Hypertonie oder Hyperbilirubinämie, muss SMOFlipid mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Solche Kinder, die über einen langen Zeitraum parenteral ernährt werden, müssen regelmäßig die Blutplättchen zählen, die Leberfunktionsindikatoren und die Serumtriglyceride überwachen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich keiner Hämodialyse oder Hämofiltration unterziehen können, ist die Anwendung von SMOFlipid kontraindiziert.

Bei mittelschwerem Nierenversagen sollte die Fettemulsion mit Vorsicht angewendet werden, da die klinischen Erfahrungen mit ihrer Anwendung begrenzt sind.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei schwerem Leberversagen ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion sollte SMOFlipid mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wechselwirkung von SMOFlipid mit anderen Arzneimitteln bei gemeinsamer Anwendung:

• Heparin (in klinischen Dosen): Es gibt eine vorübergehende Zunahme der Produktion von Lipoproteinlipase in den Blutkreislauf, die zuerst eine Zunahme der Plasma-Lipolyse und dann eine vorübergehende Abnahme der Triglycerid-Clearance verursachen kann.
• indirekte Antikoagulanzien - Cumarinderivate: Der Gerinnungsprozess wird nicht beeinflusst, da natürliches Vitamin K ₁ in extrem geringen Mengen in Sojaöl enthalten _ist und die Blutgerinnung nicht wesentlich beeinflusst.
• wasserlösliche Vitamine (Soluvit), fettlösliche Vitamine (Vitalipid): Mischen mit einer Emulsion ist erlaubt;
• Lösungen von Glucose, Aminosäuren und Elektrolyten: Es ist möglich, SMOFlipid mit diesen Mitteln zu mischen, um eine Lösung für die parenterale Ernährung "All in One" zu erhalten.

Bei der Verschreibung von SMOFlipid mit Aminosäurelösungen, Glucoselösungen und anderen Infusionsmedien über ein herkömmliches System zur intravenösen Infusion muss die vollständige Verträglichkeit der verwendeten Lösungen und Emulsionen gewährleistet sein.

Analoge

Analoga von SMOFlipid sind Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven usw.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, ohne zu frieren.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Für Krankenhäuser freigegeben.

Bewertungen zu SMOFlipid

Im Rahmen des euro-asiatischen Neugeborenenforums, das 2018 in Jekaterinburg stattfand, wurde SMOFlipid in die Liste der vollständigen parenteralen Ernährung in der Neonatologie aufgenommen. Nach Ansicht einiger Experten sorgt eine Mischung aus Lipiden, Ölen und Fischöl in der frühen Schwangerschaft bei Frauen mit Schwangerschaftsproblemen für Ernährung und Plazenta, was die Wahrscheinlichkeit einer Abstoßung des Fötus verringert.

Es gibt nicht genügend andere Bewertungen zu SMOFlipid, die es ermöglichen würden, seine Wirksamkeit und Sicherheit im Moment zuverlässig zu bewerten.

Preis für SMOFlipid in Apotheken

Der Preis für SMOFlipid, eine 20% ige Infusionsemulsion, für 10 Flaschen in einer Packung kann betragen: 100 ml Flaschen - 3450 Rubel; Flaschen von 500 ml - 6000 Rubel.

SMOFlipid: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Smoflipid 20% Emulsion zur Infusion 100 ml 10 Stk. 3496 RUB Kaufen

Smoflipid 20% Emulsion zur Infusion 500 ml 10 Stk. 6101 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!